3C質(zhì)量手冊(cè)3C強(qiáng)制性認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)指導(dǎo)范本課件

3C認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)指南2003-6-191CNCACCC3C認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)指南2003-6-191CNCAC……….公司(工廠)

質(zhì)量手冊(cè)

編號(hào):XX/QM—01---2003編制：審批：控制號(hào)：文件狀態(tài)標(biāo)識(shí)：受控發(fā)布日期：年月日實(shí)施日期：年月日2003-6-192CNCACCC……….公司(工廠)

質(zhì)量手目錄01目錄…………………202修改控制……………404質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(shū)…………………505企業(yè)概況……………806手冊(cè)說(shuō)明和管理……………………91.0職責(zé)和資源…………121.1設(shè)備管理程序………292.0文件和記錄…………382.1文件和資料控制程序………………422.2質(zhì)量記錄控制程序…………………532.3強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理程序……583.0采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)……………………653.1關(guān)鍵材料供應(yīng)商選擇、評(píng)審和日常管理程序……682003-6-193CNCACCC目錄01目錄…………………3.2關(guān)鍵材料的檢驗(yàn)、驗(yàn)證及確認(rèn)檢驗(yàn)程序………………724.0生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)………………765.0產(chǎn)品檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)…………………826.0檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器、設(shè)備……………………866.1儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定和運(yùn)行檢查控制程序……………897.0不合格品控制程序………957.1不合格品控制程序………988.0內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序…………………1028.1內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序…………………1049.0認(rèn)證產(chǎn)品的一致性………1139.1產(chǎn)品關(guān)鍵材料及其它變更控制程序……11810包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存………128附錄1工廠二級(jí)文件清單附錄2質(zhì)量記錄清單2003-6-194CNCACCC3.2關(guān)鍵材料的檢驗(yàn)、驗(yàn)證及確認(rèn)檢驗(yàn)程序……修改控制序號(hào)修改章節(jié)修改條款申請(qǐng)單編號(hào)修改人及日期批準(zhǔn)人及日期2003-6-195CNCACCC修改控制序號(hào)修改修改申請(qǐng)單修改人批準(zhǔn)人2003-

質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客和適用法律法規(guī)要求，增強(qiáng)顧客滿意，本工廠依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》編制了《質(zhì)量手冊(cè)》?！顿|(zhì)量手冊(cè)》闡明了本工廠的質(zhì)量管理體系，是指導(dǎo)本工廠質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件。工廠的全體員工應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)本手冊(cè)、理解手冊(cè)的精神實(shí)質(zhì)并貫徹執(zhí)行，使工廠的質(zhì)量管理水平不斷提高。本《質(zhì)量手冊(cè)》現(xiàn)予以發(fā)布。廠長(zhǎng)：日期：2003-6-196CNCACCC質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令2003-6-196CNCACC質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(shū)

為確保本工廠按照《電氣電子產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，特任命同志為工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并賦予其下列職責(zé)和權(quán)限：a、確保按照《電氣電子產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》要求，建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；b、確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c、建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；d、建立文件化的程序，確保不合格的獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志；

2003-6-197CNCACCC質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(shū)為確保本工廠按照《電氣電子產(chǎn)e、向廠長(zhǎng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，以及需要改進(jìn)的方面；f、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的相關(guān)事宜，同外部有關(guān)方面聯(lián)絡(luò)。廠長(zhǎng)：日期：2003-6-198CNCACCCe、向廠長(zhǎng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，以企業(yè)概況

法人代表：郵政編碼：電話：傳真：廠址：2003-6-199CNCACCC企業(yè)概況2003-6-199C手冊(cè)說(shuō)明和管理

1手冊(cè)說(shuō)明1.1本手冊(cè)闡明了工廠質(zhì)量體系以及實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證所開(kāi)展的一系列質(zhì)量活動(dòng)的要求，是工廠綱領(lǐng)性、指導(dǎo)性文件。1.2手冊(cè)編號(hào)具體見(jiàn)2.1章節(jié)《文件和資料控制程序》的有關(guān)規(guī)定。2手冊(cè)管理2.1手冊(cè)由廠辦負(fù)責(zé)發(fā)放，下發(fā)時(shí)必須在手冊(cè)封面加蓋“受控”章，并注明發(fā)放編號(hào)。2.2受控手冊(cè)發(fā)放范圍：工廠內(nèi)與質(zhì)量管理體系有關(guān)部門和崗位以及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。2003-6-1910CNCACCC手冊(cè)說(shuō)明和管理1手冊(cè)說(shuō)明2003-6-192.3發(fā)放時(shí)由廠辦文管員填寫(xiě)發(fā)放記錄，領(lǐng)用人簽字并妥善保管手冊(cè)，未經(jīng)允許，任何人不得翻印，當(dāng)使用人因工作調(diào)動(dòng)不在工廠時(shí)，應(yīng)及時(shí)到廠辦辦理有關(guān)手續(xù)。2.4工廠內(nèi)外部人員需借閱手冊(cè)時(shí)應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，廠辦需填寫(xiě)借閱記錄。借閱人應(yīng)保管好手冊(cè)，不得將其損壞和丟失并及時(shí)歸還。2.5任何形式的修改均需按《文件和資料控制程序》進(jìn)行。手冊(cè)的修改包括換版、換頁(yè)或個(gè)別條款、字、句的修改等形式，單面修改內(nèi)容較多時(shí)可換頁(yè)。若修改內(nèi)容較多，篇幅較大時(shí)可換版。2.6手冊(cè)修改由廠辦集中統(tǒng)一實(shí)施，修改好的內(nèi)容經(jīng)批準(zhǔn)后再下發(fā)，并同時(shí)收回所有作廢或失效的手冊(cè)并標(biāo)識(shí)，以防作廢文件非預(yù)期使用。

2003-6-1911CNCACCC2003-6-1911CNCACCC1、職責(zé)和資源1職責(zé)工廠按規(guī)定要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，設(shè)立組織機(jī)構(gòu)，為體系運(yùn)行提供必要的人力資源并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。1.1工廠的組織機(jī)構(gòu)（見(jiàn)圖1）1.2崗位職責(zé)和權(quán)限1.2.1廠長(zhǎng)a、負(fù)責(zé)貫徹國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)和政策，領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)按照強(qiáng)制性認(rèn)證要求建立實(shí)施，保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。2003-6-1912CNCACCC1、職責(zé)和資源1職責(zé)2003-6b、建立質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各職能的職責(zé)和權(quán)限。c、任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予其相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限。d、提供相應(yīng)的資源，為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行創(chuàng)造條件。e、批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)，確保手冊(cè)的有關(guān)精神在工廠內(nèi)得到有效溝通。f、批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計(jì)劃，確保質(zhì)量管理體系系的持續(xù)有效運(yùn)行。g、擔(dān)負(fù)工廠全盤的工作。2003-6-1913CNCACCCb、建立質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各職能的職1.2.2供應(yīng)科a、負(fù)責(zé)制訂采購(gòu)計(jì)劃，洽談采購(gòu)合同或協(xié)議并實(shí)施采購(gòu)。b、負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)，建立合格供應(yīng)商檔案，并對(duì)其進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。c、組織實(shí)施采購(gòu)物資的初步驗(yàn)證，負(fù)責(zé)采購(gòu)物資、成品的防護(hù)和倉(cāng)貯管理。d、負(fù)責(zé)洽淡、承接合同和訂單及合、訂單的評(píng)審及實(shí)施，并具體實(shí)施投標(biāo)工作。e、負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)查、產(chǎn)品宣傳以及售后服務(wù)、顧客意見(jiàn)的處理，并及時(shí)將有關(guān)信息反饋到廠內(nèi)。2003-6-1914CNCACCC1.2.2供應(yīng)科2003-6-1914CNCf、負(fù)責(zé)本部門文件、記錄的管理及參與內(nèi)部質(zhì)量審核。g、負(fù)責(zé)制訂與本部門有關(guān)的糾正/預(yù)防措施并組織實(shí)施。1.2.3廠辦a、負(fù)責(zé)公司與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的文件管理，并負(fù)責(zé)本部門記錄的管理。b、負(fù)責(zé)組織實(shí)施工廠內(nèi)部定期會(huì)議或?qū)ｎ}會(huì)議，及時(shí)傳達(dá)有關(guān)信息，確保良好的內(nèi)部溝通。c、負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃，并組織實(shí)施內(nèi)部審核。d、組織實(shí)施人力資源的管理，配置符合入職2003-6-1915CNCACCCf、負(fù)責(zé)本部門文件、記錄的管理及參與內(nèi)部質(zhì)量審核。2要求的專職或兼職內(nèi)審、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)、采購(gòu)等專業(yè)人員。e、負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)、后勤和日常行政事務(wù)管理。1.2.4生產(chǎn)科a、負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計(jì)劃，經(jīng)主管廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。b、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境的管理。c、負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品防護(hù)工作。d、參與合格供應(yīng)商的評(píng)定及內(nèi)部質(zhì)量審核。e、負(fù)責(zé)制訂與本部門有關(guān)的糾正/預(yù)防措施并組織實(shí)施。2003-6-1916CNCACCC要求的專職或兼職內(nèi)審、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)、采購(gòu)等專業(yè)人員。2003-f、負(fù)責(zé)本部門有關(guān)的文件記錄的管理。1.2.5質(zhì)量技術(shù)科a、負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，針對(duì)特殊產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同引起認(rèn)證產(chǎn)品變更的質(zhì)量計(jì)劃編制。b、負(fù)責(zé)制定有關(guān)檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)程，并負(fù)責(zé)進(jìn)貨、過(guò)程和最終檢驗(yàn)/試驗(yàn)的管理工作。c、負(fù)責(zé)組織不合格品的評(píng)審及驗(yàn)證工作。d、負(fù)責(zé)制定與本部門有關(guān)的糾正/預(yù)防措施并組織實(shí)施。e、負(fù)責(zé)本部門文件、記錄的管理。f、負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品工藝及編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)指導(dǎo)生產(chǎn)，并協(xié)助廠辦對(duì)員工的培訓(xùn)工作。2003-6-1917CNCACCCf、負(fù)責(zé)本部門有關(guān)的文件記錄的管理。2001.2.6生產(chǎn)車間a、負(fù)責(zé)具體實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃，正確執(zhí)行操作規(guī)程，實(shí)現(xiàn)符合要求的產(chǎn)品；對(duì)不合格品進(jìn)行返工、返修。b、負(fù)責(zé)產(chǎn)品過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，保質(zhì)保量完成生產(chǎn)計(jì)劃。c、負(fù)責(zé)過(guò)程產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)管理，防止不同狀態(tài)產(chǎn)品混淆，做好產(chǎn)品防護(hù)和入庫(kù)工作。d、保持良好的環(huán)境，為生產(chǎn)創(chuàng)造舒適的生產(chǎn)條件。e、負(fù)責(zé)設(shè)備檢測(cè)計(jì)劃的具體實(shí)施。2003-6-1918CNCACCC1.2.6生產(chǎn)車間2003-6-19181.2.7質(zhì)量負(fù)責(zé)人由廠長(zhǎng)任命并授予其相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限，具體見(jiàn)本手冊(cè)04章節(jié)的要求。1.2.8內(nèi)審員a、負(fù)責(zé)按內(nèi)審計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部審核。b、負(fù)責(zé)按審核組長(zhǎng)的分配編制檢查清單。進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，收集客觀證據(jù)，開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告及糾正措施的跟蹤驗(yàn)證。1.2.9質(zhì)檢員a、負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)程要求對(duì)進(jìn)貨、過(guò)程和最終的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)/試驗(yàn)。2003-6-1919CNCACCC1.2.7質(zhì)量負(fù)責(zé)人2003-6-191b、負(fù)責(zé)記錄檢驗(yàn)/試驗(yàn)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)不合格品，有權(quán)要求操作工返工，返修并向部門主管報(bào)告。c、負(fù)責(zé)合格品放行、簽發(fā)合格證。d、負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)志的監(jiān)督，確保不合格品以及未經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品、認(rèn)證產(chǎn)品變更未獲得批準(zhǔn)時(shí)不加貼認(rèn)證標(biāo)志。2003-6-1920CNCACCCb、負(fù)責(zé)記錄檢驗(yàn)/試驗(yàn)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)不合格品，職責(zé)和資源2003-6-1921CNCACCC職責(zé)和資源2003-6-1921CNCACCC2資源2.1資源提供為了工廠質(zhì)量管理體系過(guò)程實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，確保認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求，工廠確定并提供了所需的資源（人力、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備及適宜的物品儲(chǔ)存環(huán)境）。2.2人力資源2.2.1總則所有承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員必須勝任其工作，對(duì)勝任的判斷可以從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面考慮。2003-6-1922CNCACCC2資源2003-6-1922CNCA2.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)a、廠辦負(fù)責(zé)按手冊(cè)的要求，規(guī)定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力、工作標(biāo)準(zhǔn)、崗位技能要求。b、廠辦負(fù)責(zé)制訂年度以員工培訓(xùn)計(jì)劃，并組織各有關(guān)部門對(duì)有關(guān)人員實(shí)施培訓(xùn)，使員工具備相應(yīng)崗位人員所需的能力要求。c、每年底由廠辦負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，以便更好地作好下一年培訓(xùn)工作，與培訓(xùn)有關(guān)的記錄由廠辦負(fù)責(zé)保存。d、支持性文件2003-6-1923CNCACCC2.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)2003-6《崗位職責(zé)和權(quán)限》e、質(zhì)量記錄①年度培訓(xùn)計(jì)劃QM/1-01②培訓(xùn)記錄QM/1-02③培訓(xùn)評(píng)價(jià)QM/1-032.3生產(chǎn)設(shè)備工廠為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，確定并提供相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，所有的生產(chǎn)設(shè)備由生產(chǎn)歸口管理，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的管理要求如下：2.3.1生產(chǎn)設(shè)備的提供2003-6-1924CNCACCC《崗位職責(zé)和權(quán)限》2003-6-1924CNCa、對(duì)采購(gòu)的設(shè)備，由生產(chǎn)科會(huì)同質(zhì)量技術(shù)、供銷科進(jìn)行驗(yàn)收并安裝調(diào)試，確認(rèn)符合要求后交生產(chǎn)車間試用，并在《設(shè)備驗(yàn)收單》上簽字驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄由生產(chǎn)科保管。若生產(chǎn)設(shè)備涉及到產(chǎn)品符合性的測(cè)量，則由質(zhì)量技術(shù)科按《檢驗(yàn)、試驗(yàn)儀器、設(shè)備》的有關(guān)要求執(zhí)行。b、自制設(shè)備由使用單位驗(yàn)收，生產(chǎn)科保存記錄。c、經(jīng)驗(yàn)收合格的設(shè)備，生產(chǎn)科負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案。2.3.3設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)a、生產(chǎn)科根據(jù)生產(chǎn)需要編制設(shè)備操作規(guī)程指2003-6-1925CNCACCCa、對(duì)采購(gòu)的設(shè)備，由生產(chǎn)科會(huì)同質(zhì)量技術(shù)、供作業(yè)，并負(fù)責(zé)設(shè)備的監(jiān)督使用。b、生產(chǎn)科負(fù)責(zé)于每年底編制下年度的設(shè)備年檢計(jì)劃，發(fā)至生產(chǎn)車間執(zhí)行。c、日常生產(chǎn)使用的設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)由生產(chǎn)車間組織實(shí)施。對(duì)排除不了的故障，報(bào)生產(chǎn)科組織進(jìn)行檢修和排故或外廠辦處理。2.3.4設(shè)備的報(bào)廢對(duì)無(wú)法修復(fù)和無(wú)使用價(jià)值的生產(chǎn)設(shè)備，由生產(chǎn)科填寫(xiě)《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.3.5生產(chǎn)科負(fù)責(zé)保持設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)等記錄。2003-6-1926CNCACCC作業(yè)，并負(fù)責(zé)設(shè)備的監(jiān)督使用。2003-6-1926CNCA2.3.6設(shè)備管理的有關(guān)要求，具體執(zhí)行《設(shè)備管理程序》。2.4檢驗(yàn)/試驗(yàn)儀器、設(shè)備為確保認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，工廠配備了相應(yīng)的檢驗(yàn)/試驗(yàn)儀器、設(shè)備，對(duì)其管理具體見(jiàn)本手冊(cè)第6.0章節(jié)的要求。2.5物品儲(chǔ)存環(huán)境工廠為保證進(jìn)廠物品及成品在儲(chǔ)存中的質(zhì)量，提供適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存物及儲(chǔ)存條件。內(nèi)容包括：a、庫(kù)房要保持道路暢通，安全防火設(shè)施齊全，要求做到防火、防雨、防潮、防腐、防銹。2003-6-1927CNCACCC2.3.6設(shè)備管理的有關(guān)要求，具體執(zhí)行《設(shè)2.0文件和記錄

1文件1.1文件控制范圍工廠按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系文件包括：a、質(zhì)量手冊(cè)（含程序文件）b、有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)c、質(zhì)量計(jì)劃（針對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品或因特殊合同、產(chǎn)品項(xiàng)目而涉及認(rèn)證產(chǎn)品變更所編制的質(zhì)量計(jì)劃）d、質(zhì)量記錄e、適宜的外來(lái)文件和資料等1.2文件控制內(nèi)容a、文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保文件是充分適宜的。2003-6-1928CNCACCC2.0文件和記錄1文件2003-6-19b、文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件非預(yù)期使用。c、確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。d、具體執(zhí)行《文件和資料控制程序》。1.3強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理是工廠的一項(xiàng)重要的質(zhì)量活動(dòng)，為確保認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)志使用符合要求，工廠編制了《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理控制程序》以規(guī)范標(biāo)志的使用、監(jiān)督檢查，以防止不合格或未經(jīng)認(rèn)證產(chǎn)品、認(rèn)證產(chǎn)品變更未獲得批準(zhǔn)時(shí)不加貼認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)志。2記錄2.1控制目的

工廠對(duì)證明產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系與認(rèn)證要求的

2003-6-1929CNCACCCb、文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件符合性及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，為質(zhì)量管理體系改進(jìn)提供信息。2.2控制范圍與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系與認(rèn)證要求的符合性有關(guān)的記錄。2.3控制內(nèi)容標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管、處置、保存期限等。2.4控制要求保持記錄清晰、完整，易于識(shí)別和檢索。2.5記錄控制具體執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。2003-6-1930CNCACCC符合性及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，為質(zhì)量管理體系改進(jìn)提供信息。22.1文件和資料控制程序（XX/QM—01---01）1、目的對(duì)本工廠質(zhì)量管理體系內(nèi)使用的文件和資料進(jìn)行控制，確保相關(guān)部門和場(chǎng)所及時(shí)得到使用有效版本，防止作廢文件非預(yù)期使用。2、范圍適用于工廠質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件和資料的控制，包括外來(lái)文件和資料。3、職責(zé)3.1廠辦負(fù)責(zé)文件發(fā)放、回收、銷毀、原稿的保存及作好相關(guān)記錄。2003-6-1931CNCACCC2.1文件和資料控制程序（XX/QM—01---01）3.2管理者代表負(fù)責(zé)體系文件的發(fā)放、銷毀等批準(zhǔn)。4、工作程序4.1文件和資料的分類與編號(hào)4.1.1文件和資料的分類與工廠質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料分為四類，具體如下：a、管理性文件：包括質(zhì)量手冊(cè)（含程序文件）、崗位職責(zé)、各項(xiàng)管理制度、規(guī)定等。b、技術(shù)性文件：包括工廠產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)程、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。2003-6-1932CNCACCC3.2管理者代表負(fù)責(zé)體系文件的發(fā)放、銷毀等批準(zhǔn)。20

c、外來(lái)的文件和資料：包括國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)的政策、法律法規(guī)等。d、質(zhì)量體系內(nèi)各種記錄。4.1.2文件和資料的編號(hào)具體執(zhí)行《質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)計(jì)劃》的要求。4.2文件和資料的編寫(xiě)與審批4.2.1質(zhì)量手冊(cè)（程序文件）由廠辦組織編寫(xiě)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、廠長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布。4.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)性文件（工藝規(guī)程、檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)程等）由質(zhì)量技術(shù)科編寫(xiě)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.2.3作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由相關(guān)部門編寫(xiě)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。2003-6-1933CNCACCCc、外來(lái)的文件和資料：包括國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)4.3文件和資料的發(fā)放和領(lǐng)用4.3.1為確保文件的使用部門或相關(guān)場(chǎng)所得到相應(yīng)文件均有效版本，質(zhì)量體系內(nèi)所有文件按本章4.2條款上要求審批后，由廠辦統(tǒng)一發(fā)放，并填寫(xiě)《文件和資料尋放清單》。4.3.2文件和資料的發(fā)放分為“受控”和“非受控”兩類，凡下發(fā)給質(zhì)量體系內(nèi)部（含認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用的文件）為“受控”文件，當(dāng)文件修訂時(shí)，所有的“受控”文件均要得到修訂；“非受控”文件只是用作推廣用途，不受文件更改控制。4.3.3所有“受控”文件下發(fā)時(shí)要記錄，并在其封面或前面加蓋紅色“受控”印章，注明控制號(hào)。領(lǐng)用人簽收并建立部門文件目錄清單。妥善保管文件，2003-6-1934CNCACCC4.3文件和資料的發(fā)放和領(lǐng)用2003-6-1934C以免損壞和丟失。4.3.4當(dāng)使用者的文件受控嚴(yán)重影響使用時(shí)，應(yīng)到廠辦辦理更換手續(xù)，交回破損文件、換發(fā)新文件、新文件仍使用原控制號(hào)，破損文件由廠辦負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定處置。4.3.5當(dāng)文件使用者的文件丟失后，應(yīng)辦理申請(qǐng)領(lǐng)用手續(xù)，但必須在領(lǐng)用文件申請(qǐng)單中說(shuō)明原因，廠辦在補(bǔ)發(fā)文件時(shí)給予新的控制號(hào)，并注明丟失的控制號(hào)作廢。4.4文件和資料的更改文件更改時(shí)，由更改者填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)單》，經(jīng)相關(guān)人員（廠長(zhǎng)或管代）批準(zhǔn)后，交由廠2003-6-1935CNCACCC以免損壞和丟失。2003-6-1935CNCACCC辦執(zhí)行更改，更改可采用換頁(yè)、局部修改、劃改、刮改等方式。更改后的文件由廠辦統(tǒng)一登記發(fā)放，同時(shí)收回作廢的文件。4.5文件和資料的管理4.5.1廠辦在每次內(nèi)審前，全面檢查各類在用文件的有效性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。4.5.2下發(fā)至各部門文件內(nèi)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集、歸類、存檔，受控文件應(yīng)做到安全存放。4.5.3需臨時(shí)借閱文件的人員，向廠辦辦理有關(guān)手續(xù)，借出文件由廠辦定期收回，以防丟失或損壞。4.6文件的換版和作廢2003-6-1936CNCACCC辦執(zhí)行更改，更改可采用換頁(yè)、局部修改、劃改、刮改等方式。更改4.6.1文件經(jīng)過(guò)多次更改或需進(jìn)行大幅度修改時(shí)，應(yīng)時(shí)行換版，由廠辦統(tǒng)一換發(fā)新版本，同時(shí)收回失效或作廢文件。4.6.2收回的失效或作廢文件應(yīng)加蓋“作廢”印章以作識(shí)別，并填寫(xiě)“文件銷毀申請(qǐng)單”，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。4.6.3需作資料保存的作廢文件，加蓋“僅供參考”標(biāo)識(shí)后方可留用。4.7外來(lái)文件和資料的控制4.7.1外來(lái)文件和資料由廠辦統(tǒng)一接收，經(jīng)使用部門確認(rèn)用途后，由廠辦統(tǒng)一登記下發(fā)。4.7.2收集到相關(guān)國(guó)家、行業(yè)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最2003-6-1937CNCACCC4.6.1文件經(jīng)過(guò)多次更改或需進(jìn)行大幅度修改時(shí)，應(yīng)時(shí)新版，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回處置。4.8質(zhì)量計(jì)劃4.8.1質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的輸出文件，工廠針對(duì)因特殊產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同涉及到認(rèn)證產(chǎn)品變更制定質(zhì)量計(jì)劃以確保滿足認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量要求；如原質(zhì)量計(jì)劃不能滿足規(guī)定的要求時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定此方面的文件，經(jīng)廠長(zhǎng)審批后執(zhí)行。4.8.2質(zhì)量計(jì)劃的編制原則a、選擇或引用質(zhì)量手冊(cè)（程序文件）所包括的通用文件。b、改編與質(zhì)量手冊(cè)（程序文件）不同的內(nèi)容。2003-6-1938CNCACCC新版，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回處置。2003-6-c、補(bǔ)充產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同特有的一些必要程序所必須的文件。4.8.3質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容包括a、應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)或變更內(nèi)容（注：產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)不能低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）。b、該項(xiàng)目和階段中各部門各類人員的職責(zé)分工。c、應(yīng)采用的程序、設(shè)備、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝標(biāo)準(zhǔn)。d、檢驗(yàn)/試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和方法。e、修正和完善的手段和方法。f、質(zhì)量記錄及文件發(fā)放范圍。2003-6-1939CNCACCCc、補(bǔ)充產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同特有的一些必要程序所必須的文g、其他措施（如認(rèn)證標(biāo)志的使用）等。4.9文件可以是任何媒體、任何媒體形式的文件參照本程序執(zhí)行。4.10文件和資料管理所有記錄由廠辦按《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。5相關(guān)文件5.1《質(zhì)量記錄控制程序》5.2《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理控制程序》6質(zhì)量記錄6.1《文件和資料發(fā)放清單》QM/2.1-012003-6-1940CNCACCCg、其他措施（如認(rèn)證標(biāo)志的使用）等。2003-6-16.2《文件更改審請(qǐng)單》QM/2.1-026.3《文件借閱記錄》QM/2.1-036.4《部門文件目錄》QM/2.1-046.5《文件銷毀申請(qǐng)單》QM/2.1-056.6《質(zhì)量管理體系文件總目錄》QM/2.1-062003-6-1941CNCACCC6.2《文件更改審請(qǐng)單》QM/2.1-022003-

2.2質(zhì)量記錄控制程序(XX/QM—01--02)1、目的對(duì)記錄進(jìn)行控制，以證明產(chǎn)品、過(guò)程符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。2、適用范圍適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄及質(zhì)量活動(dòng)記錄的控制和管理。3、職責(zé)3.1廠辦負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸檔管理、樣本備案。3.2各部門負(fù)責(zé)管理本部門的日常質(zhì)量記錄，年末整理交廠辦歸檔。2003-6-1942CNCACCC

2.2質(zhì)量記錄控制程序(XX/QM—01--02)4、工作程序4.1記錄的范圍a、對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)、管理記錄。b、關(guān)鍵材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。c、檢驗(yàn)設(shè)備的運(yùn)行檢查記錄。d、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄。e、儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄f、不合格品處理記錄。g、內(nèi)審報(bào)告、內(nèi)審糾正、預(yù)防措施記錄、顧客投訴記錄。h、生產(chǎn)過(guò)程記錄。2003-6-1943CNCACCC4、工作程序2003-6-1943CNCA4.2記錄的形式及要求4.2.1記錄可以是卡片、表格、圖表、報(bào)告，也可以是軟盤、磁帶、光盤。4.2.2記錄填寫(xiě)要及時(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰、不隨意涂改，發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)誤、劃線更改，并簽名，注上日期。4.3記錄的收集、標(biāo)識(shí)和歸檔4.3.1廠辦負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)，并負(fù)責(zé)收集各部門記錄、登記《質(zhì)量記錄匯總表》并歸檔。4.3.2各部門負(fù)責(zé)登記保存本部門日常質(zhì)量記錄，年度終了一個(gè)月內(nèi)向廠辦整理交清、歸檔。2003-6-1944CNCACCC4.2記錄的形式及要求2003-6-194.4記錄的標(biāo)識(shí)4.4.1各部門按照廠辦統(tǒng)一設(shè)計(jì)的樣式、代號(hào)、編碼、日期，作好日常記錄，標(biāo)識(shí)清楚，編號(hào)連續(xù)不得缺頁(yè)，便于查閱。4.4.2廠辦每年2月份前對(duì)上年質(zhì)量記錄整理一次，分門別類裝訂成冊(cè)，注明年份，記錄名稱、記錄部門、整理人員保存期。4.5記錄的保存期和銷毀質(zhì)量記錄保存期一般為三年，超過(guò)三年仍需保存的，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，不需繼續(xù)保存的報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后銷毀。2003-6-1945CNCACCC4.4記錄的標(biāo)識(shí)2003-6-1945CNCA4.6記錄的查閱、借閱4.6.1工廠內(nèi)部人員查閱、借閱記錄時(shí)，經(jīng)廠辦批準(zhǔn)，外部人員查閱借閱記錄時(shí)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，均需要寫(xiě)借閱記錄，注明歸還日期。4.7對(duì)外來(lái)記錄，如供方提供的原材料出廠報(bào)告、計(jì)量、檢測(cè)單位出具的儀器設(shè)備檢測(cè)報(bào)告等由質(zhì)量技術(shù)科單獨(dú)存放，標(biāo)識(shí)清楚，保存期為三年。5、相關(guān)文件：5.1《質(zhì)量記錄清單》6、相關(guān)記錄6.1《質(zhì)量記錄匯總表》QM/2.2-012003-6-1946CNCACCC4.6記錄的查閱、借閱2003-6-192.3強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理控制程序(XX/QM—01--03)1、目的工廠為配合國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（以下簡(jiǎn)稱標(biāo)志）的統(tǒng)一監(jiān)督管理，維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，以確保認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)志的申請(qǐng)、使用等符合規(guī)定要求。2、范圍適合于工廠已通過(guò)認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)志申請(qǐng)、使用和管理。3、職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人是管理認(rèn)證標(biāo)志使用的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的管理、實(shí)施，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志由廠辦歸口管理，2003-6-1947CNCACCC2.3強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理控制程序(XX/QM—01--0負(fù)責(zé)標(biāo)志的發(fā)放及登記。3.2生產(chǎn)科及車間負(fù)責(zé)按規(guī)定要求施加標(biāo)志。3.3質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的施加進(jìn)行監(jiān)督檢查，并在有關(guān)記錄中予以記錄。4、工作程序4.1認(rèn)證標(biāo)志的申請(qǐng)4.1.1工廠按照規(guī)定程序獲得認(rèn)證證書(shū)后，由廠辦將有關(guān)資料如證書(shū)副本和申請(qǐng)書(shū)向指定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)使用認(rèn)證標(biāo)志。4.1.2工廠若委托他人申請(qǐng)使用認(rèn)證標(biāo)志的，廠辦必須將相關(guān)資料及委托書(shū)交受委托人由其2003-6-1948CNCACCC負(fù)責(zé)標(biāo)志的發(fā)放及登記。2003-6-1948CNCAC其代為向指定的機(jī)構(gòu)申請(qǐng)使用認(rèn)證標(biāo)志。4.1.3工廠若以函件或電訊方式申請(qǐng)使用認(rèn)證標(biāo)志的，必須向指定的機(jī)構(gòu)提供申請(qǐng)書(shū)，認(rèn)證證書(shū)副本以書(shū)面或電子文本，申請(qǐng)使用認(rèn)證標(biāo)志。4.1.4工廠申請(qǐng)使用認(rèn)證標(biāo)志，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定向認(rèn)證機(jī)構(gòu)繳納工本費(fèi)或者模壓、印刷認(rèn)證標(biāo)志的監(jiān)督管理費(fèi)。4.2認(rèn)證標(biāo)志的使用4.2.1獲得認(rèn)證的產(chǎn)品使用認(rèn)證標(biāo)志的方式可以根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)按以下規(guī)定選取。a、統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志，必須加施2003-6-1949CNCACCC其代為向指定的機(jī)構(gòu)申請(qǐng)使用認(rèn)證標(biāo)志。2003-6-1949C在認(rèn)證產(chǎn)品外體規(guī)定的位置上。b、印刷、模壓認(rèn)證標(biāo)志的，該標(biāo)志應(yīng)當(dāng)被印刷模壓銘牌或產(chǎn)品外體的明顯位置上。c、在相關(guān)獲得認(rèn)證產(chǎn)品的本體上不能加施認(rèn)證標(biāo)志的，其認(rèn)證標(biāo)志必須加施在產(chǎn)品的最小包裝上及隨附文件中。d、獲得認(rèn)證的特殊產(chǎn)品不能按以上條款規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志的，必須在產(chǎn)品本體上印刷或模壓“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證”的特殊式樣。4.2.2獲得認(rèn)證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上加施認(rèn)證標(biāo)志。2003-6-1950CNCACCC在認(rèn)證產(chǎn)品外體規(guī)定的位置上。2003-6-1950CNCA4.3認(rèn)證標(biāo)志的監(jiān)督管理4.3.1廠辦負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的使用和管理，嚴(yán)格按照國(guó)家《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》使用和管理，對(duì)標(biāo)志的使用情況如實(shí)登記《認(rèn)證標(biāo)志使用情況表》，并存檔。4.3.2生產(chǎn)科負(fù)責(zé)領(lǐng)用和施加認(rèn)證標(biāo)志，確保使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證要求；不合格品、未經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品以及認(rèn)證產(chǎn)品變更未獲得批準(zhǔn)時(shí)都不能加貼認(rèn)證標(biāo)志。4.3.3對(duì)超過(guò)認(rèn)證有效期的產(chǎn)品，不得使用認(rèn)證標(biāo)志。4.3.4質(zhì)量技術(shù)科質(zhì)檢員對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的施加情況2003-6-1951CNCACCC4.3認(rèn)證標(biāo)志的監(jiān)督管理2003-6-1951CNC進(jìn)行記錄，并在有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告中予以記錄。4.3.5工廠在廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳材料中正確地使用認(rèn)證標(biāo)志，不得利用認(rèn)證標(biāo)志誤導(dǎo)、欺詐消費(fèi)者。4.3.6主動(dòng)接受國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會(huì)、各地質(zhì)檢行政部門和指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證標(biāo)志使用情況的監(jiān)督檢查。4.4對(duì)認(rèn)證標(biāo)志使用不當(dāng)或認(rèn)證有效期內(nèi)的產(chǎn)品不符合認(rèn)證要求的，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或地方質(zhì)檢部門監(jiān)督檢查以及公司內(nèi)審和日常檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要立即糾正，在糾正未完成前，不得使用認(rèn)證標(biāo)志。2003-6-1952CNCACCC進(jìn)行記錄，并在有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告中予以記錄。2003-6-19525相關(guān)文件《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》6質(zhì)量記錄6.1《認(rèn)證標(biāo)志使用情況表》QM/2.3-016.2《成品檢驗(yàn)報(bào)告》QM/5-012003-6-1953CNCACCC5相關(guān)文件2003-6-1953CNCAC3.0采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)1供應(yīng)商的控制1.1供銷科是采購(gòu)過(guò)程的主要職能部門，負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制，制訂《關(guān)鍵材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序》，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求，對(duì)供應(yīng)商和采購(gòu)的產(chǎn)品選擇、控制的類型和程序取決于其對(duì)隨后產(chǎn)品的影響，詳見(jiàn)《關(guān)鍵材料供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理程序》。1.2供銷科對(duì)供應(yīng)商提供符合要求產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，并制訂選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，對(duì)供方進(jìn)行選擇，并保存評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的2003-6-1954CNCACCC3.0采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)1供應(yīng)商的控制2003-6-任何必要措施的記錄。2采購(gòu)信息供銷科負(fù)責(zé)擬定表述產(chǎn)品的信息的文件（如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同或采購(gòu)清單），包括有關(guān)的必要的要求。采購(gòu)文件在使用前，應(yīng)得到主管副經(jīng)理的批準(zhǔn)，以確保其適宜性和充分性。3進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1質(zhì)量技術(shù)科是進(jìn)貨檢驗(yàn)的歸口管理部門，按照《關(guān)鍵材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證及確認(rèn)檢驗(yàn)程序》對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，當(dāng)進(jìn)貨物品由供應(yīng)商進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，供銷科在與供應(yīng)商簽訂的采購(gòu)合同或協(xié)議中提出明確的檢驗(yàn)要求。2003-6-1955CNCACCC任何必要措施的記錄。2003-6-1955CNCACC3.2對(duì)同一產(chǎn)品同一供應(yīng)商連續(xù)兩批嚴(yán)重不合格，供銷科將向其發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》要求其改善質(zhì)量，若兩次發(fā)出處理單而無(wú)無(wú)明顯效果的，取消其合格供貨資格。4支持性文件4.1《關(guān)鍵材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序》4.2《關(guān)鍵材料供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理程序》2003-6-1956CNCACCC3.2對(duì)同一產(chǎn)品同一供應(yīng)商連續(xù)兩批3.1關(guān)鍵零件/材料供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理程序(XX/QM—01--04)1、目的確保關(guān)鍵材料供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵材料滿足要求的能力。2、范圍適用于工廠對(duì)關(guān)鍵材料供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的控制。3、職責(zé)3.1供銷科負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核有關(guān)報(bào)告文件。2003-6-1957CNCACCC3.1關(guān)鍵零件/材料供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理程序(XX/Q3.3廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)報(bào)告文件。4、工作程序4.1供銷科根據(jù)《月采購(gòu)計(jì)劃》或《批采購(gòu)計(jì)劃》以及質(zhì)量技術(shù)科提出的采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，收集相關(guān)信息。4.2供銷科根據(jù)市場(chǎng)信息或以往經(jīng)驗(yàn)，初步列出供方名單用各供方基本情況。4.3供銷科將當(dāng)前供方近兩年來(lái)的供貨質(zhì)量、價(jià)格、交貨情況、后續(xù)服務(wù)、相關(guān)經(jīng)驗(yàn)歷史業(yè)績(jī)、守法情況、顧客滿意、財(cái)務(wù)狀況等進(jìn)行匯總。4.4根據(jù)以上資料編制《關(guān)鍵供方評(píng)價(jià)表》，提出初步供方候選名單。評(píng)價(jià)時(shí)，需提供企業(yè)質(zhì)量體系文件、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定（抽檢）證書(shū)、適用時(shí)提2003-6-1958CNCACCC3.3廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)報(bào)告文件。2003-6-195提供生產(chǎn)許可證或產(chǎn)品認(rèn)證。4.5供銷部將《關(guān)鍵供方評(píng)介表》報(bào)請(qǐng)主管副廠長(zhǎng)和廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后，正式生效。4.6對(duì)新確定的關(guān)鍵供方采購(gòu)業(yè)務(wù)的實(shí)施，先進(jìn)行小批量試用，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、性能等符合要求后，由質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)，報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。4.7經(jīng)送檢合格，認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后，正式列入《合格供方名錄》。4.8供銷部要按4.3的項(xiàng)目做好關(guān)鍵供方的日常管理登記工作。4.9對(duì)同一供應(yīng)商提供的同一產(chǎn)品若連續(xù)兩批嚴(yán)重不合格，供銷科向其發(fā)出《糾正和預(yù)防措施2003-6-1959CNCACCC提供生產(chǎn)許可證或產(chǎn)品認(rèn)證。2003-6-1959CNCA處理單》，沒(méi)有明顯改正的，工廠將取消其供貨資格。4.10以上選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)和日常管理供方以及由此而采取措施的記錄應(yīng)予保持。5、相關(guān)文件：6、相產(chǎn)記錄6.1《月（批）采購(gòu)計(jì)劃》QM/3.1-016.2《關(guān)鍵供方評(píng)價(jià)表》QM/3.1-026.3《合格供方名錄》QM/3.1-032003-6-1960CNCACCC處理單》，沒(méi)有明顯改正的，工廠將取消其供貨資格。2003-63.2關(guān)鍵材料的檢驗(yàn)、驗(yàn)證及確認(rèn)

檢驗(yàn)程序(XX/QM—01--05)1、目的確保關(guān)鍵材料滿足認(rèn)證產(chǎn)品所規(guī)定的要求。2、范圍適用于工廠對(duì)供應(yīng)商提供的各種導(dǎo)體和絕緣材料的驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)。3、職責(zé)質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，編制有關(guān)的《檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)程》，按規(guī)程要求組織對(duì)關(guān)鍵材料的檢驗(yàn)、2003-6-1961CNCACCC3.2關(guān)鍵材料的檢驗(yàn)、驗(yàn)證及確認(rèn)

檢驗(yàn)程序(XX驗(yàn)證以及定期的送檢確認(rèn)工作。4、工作程序4.1對(duì)關(guān)鍵材料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證時(shí)，采取以下方式進(jìn)行。4.1.1對(duì)《合格供方名錄》中的供給的關(guān)鍵材料，由質(zhì)量技術(shù)科質(zhì)檢員按《檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)程》的要求進(jìn)行驗(yàn)證。查驗(yàn)合格證、化驗(yàn)單等，對(duì)簡(jiǎn)單的重量、數(shù)量等可以實(shí)施檢驗(yàn)。4.1.2對(duì)于新確定的關(guān)鍵材料供方，由質(zhì)量技術(shù)科安排委托檢驗(yàn)，委托檢驗(yàn)由當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行對(duì)關(guān)鍵材料的主要指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告，經(jīng)檢驗(yàn)、試用合格，由質(zhì)量技術(shù)科將有2003-6-1962CNCACCC驗(yàn)證以及定期的送檢確認(rèn)工作。2003-6-1962CNCA關(guān)資料匯總報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后再使用。4.2定期確認(rèn)檢驗(yàn)（每年兩次參照《檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)程》表二有內(nèi)容）。4.2.1質(zhì)量技術(shù)科編制確認(rèn)檢驗(yàn)計(jì)劃。4.2.2每年6——7月、11——12月間進(jìn)行關(guān)鍵材料的確認(rèn)檢驗(yàn)。4.2.3定期確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目參照供方提供的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.2.4定期確認(rèn)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)單位，委托政府授權(quán)的或有資質(zhì)的檢測(cè)單位，《材料檢驗(yàn)報(bào)告》要及時(shí)歸檔。

2003-6-1963CNCACCC關(guān)資料匯總報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后再使用。2003-6-1963CN4.2.5定期確認(rèn)檢驗(yàn)中存在的不符合情況，按《不合格控制程序》處理。4.3關(guān)鍵材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證及定期認(rèn)檢驗(yàn)的記錄應(yīng)由質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)保持。5、相關(guān)文件：《不合格品控制程序》6、相關(guān)記錄《材料檢驗(yàn)報(bào)告》QM/3.2-01《合格供方名錄》QM/3.2-032003-6-1964CNCACCC4.2.5定期確認(rèn)檢驗(yàn)中存在的不符合情況，按《不合格4.0生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)1生產(chǎn)過(guò)程的控制1.1生產(chǎn)科是負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的主要職能部門，生產(chǎn)過(guò)程的內(nèi)容包括：a、質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程，并識(shí)別和確定關(guān)鍵過(guò)程，編制相應(yīng)的工藝控制指標(biāo)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程等指導(dǎo)生產(chǎn)、產(chǎn)品流程。b、生產(chǎn)科負(fù)責(zé)收集并確定表述產(chǎn)品特性的信息、制訂生產(chǎn)計(jì)劃，并根據(jù)工藝文件、操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保其按要求進(jìn)行作業(yè)，生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品。2003-6-1965CNCACCC4.0生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)1生產(chǎn)過(guò)程的c、為確保生產(chǎn)過(guò)程中使用適宜的設(shè)備，以保證過(guò)程能力，生產(chǎn)科按《設(shè)備管理程序》對(duì)設(shè)備進(jìn)行控制。d、質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)配備并使用適宜的、有效的檢驗(yàn)/試驗(yàn)儀器、設(shè)備，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量并記錄。檢驗(yàn)/試驗(yàn)儀器、設(shè)備的控制具體執(zhí)行《檢驗(yàn)/試驗(yàn)儀器、設(shè)備》的規(guī)定。e、生產(chǎn)科及車間操作人員按產(chǎn)品質(zhì)量要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行自檢或他檢，并對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。f、質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)制定《檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)程》，確保交付等符合要求。2003-6-1966CNCACCCc、為確保生產(chǎn)過(guò)程中使用適宜的設(shè)備，以保證1.2產(chǎn)品防護(hù)為減少過(guò)程損失、降低成本，將高質(zhì)量的產(chǎn)品交付給顧客，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，具體見(jiàn)《倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定》1.3標(biāo)識(shí)和可追溯性a、生產(chǎn)科、質(zhì)量技術(shù)科、供銷科分別對(duì)原料、成品、半成品在不同階段的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的維護(hù)，確保不合格品非預(yù)期使用。b、對(duì)購(gòu)進(jìn)的原料驗(yàn)收后，質(zhì)量技術(shù)科質(zhì)檢員出具檢驗(yàn)報(bào)告，合格原料由倉(cāng)管員及時(shí)貼上“物料標(biāo)簽、注明名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、日期等內(nèi)容。”2003-6-1967CNCACCC1.2產(chǎn)品防護(hù)2003-6-1967CNc、在產(chǎn)品生產(chǎn)和實(shí)現(xiàn)后的過(guò)程中，車間和倉(cāng)管員應(yīng)以“待檢”作為標(biāo)識(shí)，經(jīng)質(zhì)檢員檢驗(yàn)后，分別以“合格”、“不合格”標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止下一工序誤用不合格品及不合格品的出廠。d、在有可追溯性要求時(shí)，加注“物料”、“批號(hào)”、“班次”等對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，并作好記錄，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。e、質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)的監(jiān)督管理工作，各相關(guān)部門和車間、倉(cāng)庫(kù)等認(rèn)真執(zhí)行與此相關(guān)的管理制度。f、廠辦負(fù)責(zé)強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的管理，確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，2003-6-1968CNCACCCc、在產(chǎn)品生產(chǎn)和實(shí)現(xiàn)后的過(guò)程中，車間和倉(cāng)管員具體執(zhí)行《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理控制程序》。1.4不合格品從原材料投入至半成品、成品等階段，若經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格品，均由質(zhì)量技術(shù)科按《不合格品控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。2相關(guān)文件2.1《設(shè)備管理程序》2.2《檢驗(yàn)/試驗(yàn)儀器、設(shè)備控制程序》2.3《不合格品控制程序》2.4《工藝流程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》2.5《檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)程》2003-6-1969CNCACCC具體執(zhí)行《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理控制程序》。2003-6-12.6《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理控制程序》2.7《倉(cāng)庫(kù)管理制度》3質(zhì)量記錄3.1《生產(chǎn)過(guò)程卡》QM/4-013.2《生產(chǎn)計(jì)劃》QM/4-022003-6-1970CNCACCC2.6《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理控制程序》2003-

4.1設(shè)備管理程序(XX/QM—01---06)1、目的為確保產(chǎn)品質(zhì)量、對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行有效控制，特制訂本程序。2、適用范圍本程序適用于本廠設(shè)備的技術(shù)管理、設(shè)備的使用，維護(hù)保養(yǎng)及設(shè)備的事故管理。3、職責(zé)3.1生產(chǎn)科是生產(chǎn)設(shè)備管理和維護(hù)的主要負(fù)責(zé)單位，制定設(shè)備維修計(jì)劃、建立設(shè)備臺(tái)帳和設(shè)備檔案。負(fù)責(zé)編制操作規(guī)程。2003-6-1971CNCACCC

4.1設(shè)備管理程序(XX/QM—01---06)13.2生產(chǎn)車間是生產(chǎn)設(shè)備管理協(xié)作單位，負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)。4、工作程序4.1生產(chǎn)設(shè)備的管理4.1.1本工廠的生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)備由生產(chǎn)科統(tǒng)一編號(hào)、造冊(cè)，主要生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)按單臺(tái)建立設(shè)備檔案。4.1.2購(gòu)置新設(shè)備由質(zhì)量技術(shù)、生產(chǎn)科提出型號(hào)、規(guī)格，經(jīng)主管事廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由供銷科負(fù)責(zé)購(gòu)買。4.1.3新設(shè)備進(jìn)廠后，由生產(chǎn)科會(huì)同供銷科、質(zhì)量技術(shù)科及使用車間開(kāi)箱驗(yàn)收，由生產(chǎn)科組織實(shí)2003-6-1972CNCACCC3.2生產(chǎn)車間是生產(chǎn)設(shè)備管理協(xié)作單位，負(fù)責(zé)設(shè)備的日施安裝完畢，經(jīng)檢查、試車后辦理移交手續(xù)，交生產(chǎn)車間使用。4.1.4應(yīng)歸檔的設(shè)備技術(shù)資料包括：一般設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)、合格證以及安裝試車記錄，由生產(chǎn)科統(tǒng)一保管。4.2設(shè)備的使用4.2.1新工人上崗位，生產(chǎn)科要協(xié)助進(jìn)行培訓(xùn)、學(xué)習(xí)有關(guān)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、使用、維護(hù)等項(xiàng)知識(shí)、考核合格后方能上崗。4.2.2操作工人在熟悉所使用設(shè)備的性能、技術(shù)規(guī)范、懂得了設(shè)備結(jié)構(gòu)，掌握了操作方法、安全操作、維護(hù)保養(yǎng)、潤(rùn)滑知識(shí)后方能上崗可獨(dú)立操作設(shè)備。2003-6-1973CNCACCC施安裝完畢，經(jīng)檢查、試車后辦理移交手續(xù)，交生產(chǎn)車間使用。204.2.3操作工人必須正確、合理的使用設(shè)備，給設(shè)備及時(shí)加油，嚴(yán)格按工藝進(jìn)行生產(chǎn)，嚴(yán)禁超負(fù)荷、超規(guī)范、拼設(shè)備。4.2.4操作者使用設(shè)備時(shí)，要認(rèn)真執(zhí)行操作規(guī)程。4.2.5每個(gè)工人，每班只能操作一臺(tái)設(shè)備。4.2.6設(shè)備嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度，未執(zhí)行交接班制度者，若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題由當(dāng)班人員負(fù)責(zé)。4.3設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)4.3.1設(shè)備的操作者應(yīng)當(dāng)切實(shí)做好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)，做到每班上班工作之前，對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查、加油、下班前15分鐘停止生產(chǎn)，擦拭、清掃設(shè)2003-6-1974CNCACCC4.2.3操作工人必須正確、合理的使用設(shè)備，要求設(shè)備外表清潔、無(wú)油污塵土、周圍環(huán)境清潔、附件、工具擺放整齊。4.3.2生產(chǎn)科負(fù)責(zé)制訂有關(guān)文件明確設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃，對(duì)設(shè)備實(shí)施定期維護(hù)保養(yǎng)。4.3.3按設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃定期保養(yǎng)，以操作工為主，維修工為輔進(jìn)行，保養(yǎng)內(nèi)容為：對(duì)設(shè)備進(jìn)行局部拆卸檢查、清洗疏通油路、調(diào)整間隙、緊固松動(dòng)部位、更換少量易損件。4.3.4生產(chǎn)科每年兩次按“設(shè)備定期檢查記錄”內(nèi)容，對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障或隱患要及時(shí)排除。4.4設(shè)備事故管理4.4.1設(shè)備因非正常損壞停產(chǎn)或效能降低，停2003-6-1975CNCACCC備，要求設(shè)備外表清潔、無(wú)油污塵土、周圍環(huán)境清潔、附件、工具擺機(jī)時(shí)間和經(jīng)濟(jì)損壞超過(guò)規(guī)定限額者，均為設(shè)備事故。4.4.2設(shè)備事故分類a一般設(shè)備事故：修理費(fèi)用在1000元以下者，或因設(shè)備事故造成全企業(yè)停電10-30分鐘。b重大事故：修理費(fèi)在1000元以上者，或因設(shè)備事故造成全企業(yè)停電30分鐘以上者。4.4.3設(shè)備事故的性質(zhì)a責(zé)任事故：凡因人為原因，如違犯操作規(guī)程，擅自脫離工作崗位；超大型負(fù)荷運(yùn)行，加工工藝不合理以及維護(hù)不良等，致使設(shè)備損壞，停產(chǎn)或效能降低者。2003-6-1976CNCACCC機(jī)時(shí)間和經(jīng)濟(jì)損壞超過(guò)規(guī)定限額者，均為設(shè)備事故。2003-6-b質(zhì)量事故：凡因原設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、安裝或檢修不當(dāng)?shù)仍颍率乖O(shè)備損壞，停產(chǎn)或效能降低者。c自然事故：因遭受自然災(zāi)害、而使設(shè)備損壞、停產(chǎn)或效能降低者。4.4.4設(shè)備事故的處理4.4.4.1設(shè)備事故發(fā)現(xiàn)后，要產(chǎn)即切斷電源，保留觀物，逐級(jí)上報(bào)。a一般事故：由事故發(fā)生單位組織有關(guān)人員，分析事故原因，明確責(zé)任，從中吸取教育，提出防范措施和對(duì)事故責(zé)任者的處理，并填寫(xiě)“設(shè)備事故報(bào)告單”報(bào)生產(chǎn)科。2003-6-1977CNCACCCb質(zhì)量事故：凡因原設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、安裝或b重大事故：由生產(chǎn)科組織事故發(fā)生單位及有關(guān)人員，分析事故原因，明確責(zé)任，從中吸取教訓(xùn)、提出防范措施和對(duì)事故責(zé)任者的處理，并填“設(shè)備事故報(bào)告單”，報(bào)負(fù)責(zé)人。4.4.4.2設(shè)備事故的分析處理應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)原則”，即：事故原因分析不清不放過(guò)，事故責(zé)任者與群眾未受教育不放過(guò)，沒(méi)有防范措施不放過(guò)。4.4.4.3任何設(shè)備事故都要查清原因和責(zé)任，分別給予批評(píng)教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)處罰。a、設(shè)備事故發(fā)生單位，對(duì)責(zé)任者的處理落實(shí)情況，糾正預(yù)防措施，整改情況及事故實(shí)際損失2003-6-1978CNCACCCb重大事故：由生產(chǎn)科組織事故發(fā)生單位及有等，應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、總結(jié)、上報(bào)生產(chǎn)科。b、對(duì)設(shè)備的事故隱瞞不報(bào)或弄虛作假的單位或個(gè)人應(yīng)加重處罰，并追究部門領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。5、相關(guān)文件《擠塑機(jī)操作規(guī)程》6、質(zhì)量記錄《設(shè)備定期檢查記錄》QM/4.4-01《設(shè)備故障維修記錄》QM/4.4-02《設(shè)備保養(yǎng)記錄》QM/4.4-03《設(shè)備事故報(bào)告單》QM/4.4-04《設(shè)備維修計(jì)劃》QM/4.4-052003-6-1979CNCACCC等，應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、總結(jié)、上報(bào)生產(chǎn)科。2003-6-1979CN5.0產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序(XX/QM—01—07)1、目的工廠按要求制定并保持文件化的例行、確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。2、范圍適用于工廠生產(chǎn)的全部電線成品進(jìn)行的例行、確認(rèn)檢驗(yàn)和試驗(yàn)。3、職責(zé)質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)編制《檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)程》，提2003-6-1980CNCACCC5.0產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序(XX/QM—01—07)供適宜的檢測(cè)儀器、設(shè)備，并負(fù)責(zé)按規(guī)程要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行例行、確認(rèn)檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。4、工作程序4.1例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)文件要求質(zhì)量技術(shù)科編制有關(guān)的檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)程，規(guī)程中應(yīng)包括如下內(nèi)容：a、檢驗(yàn)項(xiàng)目b、檢驗(yàn)內(nèi)容及質(zhì)量要求c、檢驗(yàn)方法d、如何判定以及不合格品處置e、如何記錄等2003-6-1981CNCACCC供適宜的檢測(cè)儀器、設(shè)備，并負(fù)責(zé)按規(guī)程要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行例行、確認(rèn)4.2工廠的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)由質(zhì)量技術(shù)科歸口管理。例行檢查和確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)符合G135023.3-1997標(biāo)準(zhǔn)的要求，并如實(shí)填寫(xiě)有關(guān)記錄。4.3例行檢驗(yàn)由工廠進(jìn)行，對(duì)于不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目由質(zhì)量技術(shù)科安排委托當(dāng)?shù)刭|(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。確認(rèn)檢驗(yàn)每年由當(dāng)?shù)刭|(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行，以確保產(chǎn)品能持續(xù)滿足要求。4.4檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不和格品，質(zhì)量技術(shù)科按《不和格品控制序》執(zhí)行，認(rèn)證產(chǎn)品不和格不得加貼認(rèn)證標(biāo)志，具體執(zhí)行《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理程序》規(guī)定。

2003-6-1982CNCACCC4.2工廠的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)由質(zhì)量技術(shù)科歸口管理。4.5例行、確認(rèn)檢驗(yàn)的有關(guān)記錄由質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)保存。5、相關(guān)文件5.1《不合格品控制程》5.2《檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)程》5.3《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理程序》6、質(zhì)量《成品檢驗(yàn)報(bào)告》QM/5.0—01記錄6.1《成品檢驗(yàn)報(bào)告》QM/5.0—016.2《例行檢驗(yàn)記錄》QM/5.0—022003-6-1983CNCACCC2003-6-1983CNCACCC6.0檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器、設(shè)備1工廠對(duì)用以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的所有的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器、設(shè)備進(jìn)行有效控制，確保測(cè)試能力滿足測(cè)量要求。2控制內(nèi)容2.1質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)對(duì)所有的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器、設(shè)備進(jìn)行控制和統(tǒng)一管理。2.2根據(jù)產(chǎn)品或測(cè)量能力要求，配制相應(yīng)的檢測(cè)儀器、設(shè)備。2.3所有新的檢測(cè)儀器、設(shè)備在投入使用前，質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)制訂送檢計(jì)劃，送國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定，確認(rèn)其準(zhǔn)確度和精確度合格并記錄。2003-6-1984CNCACCC6.0檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器、設(shè)備1工廠對(duì)用以證2.4所有的檢測(cè)儀器、設(shè)備均按使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定的維護(hù)方法、校準(zhǔn)檢定周期、適宜的環(huán)境要求進(jìn)行控制和管理。2.5所有進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定的檢測(cè)儀器、設(shè)備按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以使校準(zhǔn)和檢定狀態(tài)得到確定。2.6如發(fā)現(xiàn)檢測(cè)儀器、設(shè)備失控或失效時(shí)，使用部門需立即停止使用，并報(bào)告質(zhì)量技術(shù)科處理，且立即驗(yàn)證已測(cè)記錄結(jié)果的有效性，對(duì)已檢的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審不合格追回重新檢測(cè)，必要時(shí)須采取相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施。2003-6-1985CNCACCC2.4所有的檢測(cè)儀器、設(shè)備均按使用說(shuō)明2.7所有檢測(cè)儀器、設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定、日常檢查的記錄由質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)保持。2.8控制要求具體執(zhí)行6.1《儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定和運(yùn)行檢查控制程序》的規(guī)定。2003-6-1986CNCACCC2.7所有檢測(cè)儀器、設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定、6.1儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定和運(yùn)行檢查控制程序(XX/QM—01--08)1、目的對(duì)用于強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)/試驗(yàn)儀器、設(shè)備進(jìn)行控制，確保檢測(cè)結(jié)果的有效性。2、范圍適用于對(duì)原材料、半成品及成品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)的設(shè)備，以及生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行工藝參數(shù)監(jiān)控的運(yùn)行檢查。3、職責(zé)3.1質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)配置適宜的檢驗(yàn)/試驗(yàn)儀器、設(shè)備，并對(duì)其驗(yàn)收，校準(zhǔn)和檢定以及維修和其他日2003-6-1987CNCACCC6.1儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定和運(yùn)行檢查控制程序(XX/QM—01常運(yùn)行檢查。3.2供銷科負(fù)責(zé)檢驗(yàn)/試驗(yàn)儀器、設(shè)備的采購(gòu)。3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)相關(guān)儀器、設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)。4、工作程序4.1校準(zhǔn)、檢定4.1.1質(zhì)量技術(shù)科制定儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定計(jì)劃。4.1.2初次校準(zhǔn)對(duì)新購(gòu)置經(jīng)驗(yàn)收合格的監(jiān)測(cè)儀器和設(shè)備，由質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)送計(jì)量檢定單位校準(zhǔn)合格后、貼上標(biāo)識(shí)，并對(duì)其編號(hào)登記《檢測(cè)設(shè)備一覽表》，記錄編2003-6-1988CNCACCC常運(yùn)行檢查。2003-6-1988CNCACCC號(hào)、名稱、規(guī)格（型號(hào)）、精度、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期。并注明使用場(chǎng)所。4.1.3周期校準(zhǔn)質(zhì)量技術(shù)科每年一月份，編制本年度《監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)，檢定計(jì)劃》，保證在有效期到期前，統(tǒng)一收集進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。4.1.4本工廠的監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備需檢定的送國(guó)家法定計(jì)量單位進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，并及時(shí)出具相關(guān)的檢定或校準(zhǔn)報(bào)告。4.1.5經(jīng)校準(zhǔn)或檢定合格的監(jiān)測(cè)儀器、設(shè)備、粘貼“合格”標(biāo)簽，注明有效期；不合格的、粘貼“不合格”標(biāo)簽，經(jīng)送修后重新校準(zhǔn)；標(biāo)簽妥善保存。2003-6-1989CNCACCC號(hào)、名稱、規(guī)格（型號(hào)）、精度、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期。4.1.6對(duì)于無(wú)法修復(fù)的監(jiān)控設(shè)備，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后報(bào)廢。4.1.7檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)廠內(nèi)部培訓(xùn)或?qū)I(yè)培訓(xùn)，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備，并在防護(hù)、貯存、搬運(yùn)過(guò)程中，確保性能完好，并防止因調(diào)整不當(dāng)而使設(shè)備校準(zhǔn)失效，注意保養(yǎng)維護(hù)。4.2運(yùn)行檢驗(yàn)4.2.1對(duì)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的儀器、設(shè)備應(yīng)進(jìn)行檢查，對(duì)運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備進(jìn)行有效管理。對(duì)以上設(shè)備、儀器采用測(cè)量設(shè)備所適用的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功能性試驗(yàn)和檢查，每三個(gè)月一次。2003-6-1990CNCACCC4.1.6對(duì)于無(wú)法修復(fù)的監(jiān)控設(shè)備，經(jīng)質(zhì)4.2.2在監(jiān)測(cè)儀器、設(shè)備的使用中發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，使用者立即停止監(jiān)測(cè)工作，由質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)安排重新校準(zhǔn)，并追溯產(chǎn)品流向（含已出廠后），重新監(jiān)測(cè)。4.3周期校準(zhǔn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，參照4.2.2處理。4.4監(jiān)測(cè)設(shè)備、儀器的使用環(huán)境應(yīng)符合使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定。4.5以上監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、運(yùn)行檢查、修理、報(bào)廢的記錄，由質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)保存。2003-6-1991CNCACCC4.2.2在監(jiān)測(cè)儀器、設(shè)備的使用中發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)5、相關(guān)文件：6、質(zhì)量記錄6.1《儀器、設(shè)備校準(zhǔn)和檢定計(jì)劃》QM/6.1-016.2《檢測(cè)設(shè)備一覽表》QM/6.1-026.3《儀器、設(shè)備運(yùn)行檢查記錄》QM/6.1-032003-6-1992CNCACCC5、相關(guān)文件：2003-6-1992CNCA7.0不合格品控制1質(zhì)量技術(shù)科是不合格品控制的主要職能部門，負(fù)責(zé)按《不合格品控制程序》，以確保不合格品得到識(shí)別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付。2不合格品控制內(nèi)容2.1質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)確認(rèn)不合格，評(píng)審不合格的性質(zhì)，需要的請(qǐng)有關(guān)部門人員共同評(píng)審，并決定如何對(duì)不合格品進(jìn)行處置。2.2進(jìn)料檢驗(yàn)或生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由質(zhì)檢員確認(rèn)退回倉(cāng)庫(kù)，由其隔離存放、標(biāo)識(shí)報(bào)2003-6-1993CNCACCC7.0不合格品控制1質(zhì)量技術(shù)科是不合格品供銷科處理。2.3對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中不受影響產(chǎn)品性能的不合格品進(jìn)行返工、返修，以使其滿足要求，或讓步接收。2.4主要工序技術(shù)參數(shù)不合格或其它違背法律法規(guī)的不合格產(chǎn)品不能出廠，作報(bào)廢處理。2.5采取措施，防止不合格品的原預(yù)期使用。2.6質(zhì)量技術(shù)科對(duì)返修的不合格應(yīng)進(jìn)行再次驗(yàn)證，以證實(shí)其是否符合要求。2.7質(zhì)量技術(shù)科應(yīng)保存不合格評(píng)審，處置及采取的任何措施的記錄，包括批準(zhǔn)讓步使用的記錄。2003-6-1994CNCACCC供銷科處理。2003-6-1994CNCACCC2.8當(dāng)產(chǎn)品在交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，質(zhì)量技術(shù)科應(yīng)會(huì)同生產(chǎn)部門采取適宜的措施予以控制。3、相關(guān)文件3.1《不合格品控制程序》2003-6-1995CNCACCC2.8當(dāng)產(chǎn)品在交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，質(zhì)

7.1不合格品控制程序(XX/QM—01--09)1、目的對(duì)不合格品進(jìn)行控制，防止非預(yù)期使用，保持認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。2、范圍適用于原材料、半成品、成品等各類不合格的控制。3、職責(zé)3.1供銷科負(fù)責(zé)原材料和顧客退回的不合格產(chǎn)品的控制。2003-6-1996CNCACCC

7.1不合格品控制程序(XX/QM—01-3.2質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)配合車間對(duì)成品、半成品的不合格控制。4、工作程序4.1不合格原材料的控制4.1.1無(wú)論是在原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)過(guò)程或在生產(chǎn)使用中發(fā)現(xiàn)不合格，均由質(zhì)檢員做好記錄并通知倉(cāng)庫(kù)做好標(biāo)識(shí)以防誤用。4.1.2不合格的原材料由質(zhì)量技術(shù)科組織評(píng)審，填寫(xiě)不合格品評(píng)審處置單。原材料不合格品由供銷科作退貨或換貨處理。若同一供應(yīng)商提供的同一產(chǎn)品（特別是關(guān)鍵件）連續(xù)兩批嚴(yán)重不合格。將按本手冊(cè)第3.1章節(jié)《關(guān)鍵材料供應(yīng)商選擇、評(píng)2003-6-1997CNCACCC3.2質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)配合車間對(duì)成品、半成審和日常管理程序》的要求執(zhí)行。4.2過(guò)程不合格的控制質(zhì)量技術(shù)科質(zhì)檢員在過(guò)程監(jiān)測(cè)或操作員自檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，操作員應(yīng)通知質(zhì)檢做好相關(guān)記錄，作業(yè)員在生產(chǎn)部門指導(dǎo)下對(duì)生產(chǎn)過(guò)程操作進(jìn)行調(diào)整，直到重新檢驗(yàn)合格為止。4.3不合格成品的控制4.3.1成品入庫(kù)或交付前發(fā)現(xiàn)不合格，由質(zhì)檢員負(fù)責(zé)做好記錄，并通知車間進(jìn)行返工、返修、返工、返修后經(jīng)檢驗(yàn)合格方可入庫(kù)或交付。4.3.2成品交付或顧客開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格及出現(xiàn)顧客投訴（特別是不符合強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品要求的投訴）應(yīng)予以退貨、換貨。質(zhì)量技2003-6-1998CNCACCC審和日常管理程序》的要求執(zhí)行。2003-6-1998CNCA術(shù)科負(fù)責(zé)組織對(duì)退回的不合格品進(jìn)行原因分析并要取相