FMEA潛在失效模式及后果分析第四版課件

潛在失效模式及后果分析FMEA4FAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS潛在失效模式及后果分析FMEAFAILUREMODE2目錄

FMEA概論

如何實施FMEA

FMEA填寫說明2目錄3FMEA概論

什么是FMEA?FMEA的歷史為什么要進行FMEA?由誰來做FMEA?

什么時候做FMEA?顧客的廣義概念DFMEA與PFMEA的聯(lián)系3FMEA概論什么是FMEA?41.1什么是FMEA?

潛在的失效模式及后果分析（英文：PotentialFailureModeandEffectsAnalysis.簡稱FMEA）。是在產(chǎn)品／過程／服務等的策劃設計階段，對構成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)，零部件，對構成過程，服務的各個程序逐一進行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評估其風險，從而預先采取措施，減少失效模式的嚴重程度，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動。FMEA概論41.1什么是FMEA?FMEA概論5FMEA是一種系統(tǒng)化的工作技術和模式化的思考形式。FMEA就是及早地指出根據(jù)經(jīng)驗判斷出的弱點和可能產(chǎn)生的缺陷，及其造成的后果和風險，并在決策過程中采取措施加以消除。FMEA是一個使問題系統(tǒng)地得到合理化解決的工具，實際上也是目前全世界行之有效的預防手段，實施FMEA就是根據(jù)經(jīng)驗和抽象思維來確定缺陷，在研究過程中系統(tǒng)地剔除這些缺陷的工作方法，它可劃分為三個方面：SFMEA－系統(tǒng)FMEADFMEA－設計FMEAPFMEA－過程FMEAFMEA概論5FMEA是一種系統(tǒng)化的工作技術和模式化的61.2FMEA的歷史世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是在本世紀60年代中期美國的航天工業(yè)。進入70年代，美國的海軍和國防部相繼應用推廣這項技術，并制訂了有關的標準。70年代后期，F(xiàn)MEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設計評審的一種工具。1993年2月美國三大公司聯(lián)合編寫了FMEA手冊，并正式出版作為QS9000質量體系要求文件的參考手冊之一，該手冊于1995年2月出版了第2版。1994年，美國汽車工程師學會SAE發(fā)布了SAEJ1739－潛在失效模式及后果分析標準。FMEA還被廣泛應用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。FMEA概論61.2FMEA的歷史FMEA概論71.3為什么要進行FMEA?工程中大量的事實證明，由于策劃設計階段疏忽，分析不足，措施不夠，以至造成產(chǎn)品／過程／服務等投入運行時嚴重程度不同的失效，給顧客帶來損失，甚至產(chǎn)生諸如“挑戰(zhàn)者”號航天飛機爆炸的慘痛事故。因此，事先花必要的時間對產(chǎn)品／過程進行充分的潛在失效模式與后果分析，能夠大大減少事后產(chǎn)生失效而帶來的風險與損失。FMEA有助于對設計中問題的早期發(fā)現(xiàn)，從而避免和減少晚期修改帶來的損失，使開發(fā)的成本下降。產(chǎn)品設計的FMEA還有助于可制造性和裝配性的早期考慮，利于實施同步工程技術。FMEA有助于采用更有利的設計控制方法，為制訂試驗計劃，質量控制計劃提供正確的、恰當?shù)母鶕?jù)。FMEA概論71.3為什么要進行FMEA?FMEA概論8由多方面人員組成的小組所進行的FMEA能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧，使設計表現(xiàn)出組織的最佳水平，提供了一個公開討論的機會。FMEA是一個組織的經(jīng)驗積累，為以后的設計開發(fā)項目提供了寶貴的參考。FMEA還是識別特殊特性的重要工具。FMEA的結果也是用來制訂質量控制計劃。FMEA給出的失效模式的風險評估順序，提供改進設計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，從而引導資源去解決需要優(yōu)先解決的問題。FMEA的文件化，使它成為重要設計文件之一，并成為設計評審的重要內容。因此，F(xiàn)MEA已成為現(xiàn)代質量策劃的重要工具，而被廣泛應用。FMEA概論8由多方面人員組成的小組所進行的FMEA能夠發(fā)揮集91.4由誰來做FMEA?FMEA既然是設計工作的一部分，自然應該由負責設計的工程師或工程師小組負責。但要完成好FMEA工作，非常關鍵的是要發(fā)揮集體的智慧。因此，F(xiàn)MEA的成功必須依靠小組的共同努力。必須組成一個包括設計、制造、裝配、售后服務、質量及可靠性等方面的專家小組。與設計有關的上游（如下一個相關系統(tǒng)的設計師）的部門也將被吸收參加小組的工作。FMEA概論91.4由誰來做FMEA?FMEA概論101.5什么時候做FMEA?FMEA旨在及早識別出潛在的失效，因此愈早開始愈好。一般來說，在一個設計概念形成，設計方案初步確定時應該開始FMEA初稿的編制。隨著設計活動的展開，在設計的各個重要階段，對FMEA的初稿進行評審，不斷進行修改。FMEA作為設計活動的一部分，應該在設計任務完成（如設計圖樣完成，過程設計文件完成）之時完成FMEA工作。FMEA是一個動態(tài)文件，在整個產(chǎn)品壽命周期內，根據(jù)反饋信息，在進行設計修改時對FMEA進行重新評審和修改。要注意，任何為改進系統(tǒng)某一問題而進行的設計修改活動，都要謹慎地評審它對系統(tǒng)，對相關的部分的影響。因此對相關的FMEA（DFMEA，PFMEA等）都要進行重新評審，并做必要的修改。FMEA概論101.5什么時候做FMEA?FMEA概論111.6顧客的廣義概念在FMEA中，多處要涉及“顧客”的概念。廣義的“顧客”。包括：最終顧客：產(chǎn)品／服務的使用者。直接顧客：下一道工序或用戶。中間顧客：下游工序或用戶。其他凡是產(chǎn)品／服務受益或受損害者均在廣義顧客概念之中。FMEA概論111.6顧客的廣義概念FMEA概論121.7DFMEA與PFMEA的聯(lián)系DFMEA與PFMEA既有明確的分工，又有緊密的聯(lián)系，有以下幾點需要注意：產(chǎn)品設計部門的下一道工序是過程設計，產(chǎn)品設計應充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設計中沒有適當考慮制造中技術與操作者體力的限制，可能造成過程失效模式的發(fā)生。產(chǎn)品設計FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施。PFMEA應將DFMEA作為重要的輸入。對DFMEA中標明的特殊特性也必須在PFMEA中作為重點分析的內容。FMEA概論121.7DFMEA與PFMEA的聯(lián)系FMEA13如何進行FMEA？進行FMEA的相關步驟：確定顧客要求（工程規(guī)范/圖紙）確定特殊特性確定特性矩陣圖確定過程流程圖編制FMEA的步驟

13如何進行FMEA？進行FMEA的相關步驟：14確定顧客要求（工程規(guī)范/圖紙）A消化顧客圖紙B建立全尺寸和全功能清單如何進行FMEA？14確定顧客要求（工程規(guī)范/圖紙）如何進行FMEA？15特性類別特性符號特性說明非關鍵特性無有合理預計的變差，且不大可能嚴重地影響產(chǎn)品的安全性和法規(guī)的符合性及配合/功能的那些產(chǎn)品特性和過程特性（過程參數(shù)）重要特性影響產(chǎn)品的配合/功能或由于其他原因需要控制和形成文件（或顧客要求）的那些產(chǎn)品特性和過程特性（過程參數(shù)）關鍵特性影響產(chǎn)品的安全性和法規(guī)要求的符合性的產(chǎn)品特性或過程特性（過程參數(shù)）SS特殊特性定義如何進行FMEA？15特性類別特性符號特性說明非關鍵特性無有合理預計的變差，且16特殊特性分類特性產(chǎn)品過程重要一般安全配合、定位、功能等關重一般關鍵

常見的產(chǎn)品特性如：尺寸、外觀、強度、壽命等。常見的過程特性如：溫度、壓力、濕度、電流、電壓等。如何進行FMEA？16特殊特性分類特性產(chǎn)品過程重要一般安全配合、定位、功能等關17特殊特性案例特殊特性項目內容標記關鍵特性產(chǎn)品特性尺寸Φmm★

重要特性產(chǎn)品特性

過程特性主軸轉速800~900轉/min

進刀速度F80mm/min

進刀量0.47mm

注：

為顧客指定特殊特性；★為自己開發(fā)的關鍵特性如何進行FMEA？17特殊特性案例特殊特性項目內容標記關1818特性矩陣圖產(chǎn)品名稱XXXXXX產(chǎn)品編號XXXXX產(chǎn)品特性編號特性描述公差工序編號01051015202501中心孔XC02端面XCX03厚度XLL04外圓X注：1、表示產(chǎn)品與安全有關的特殊特性符號，表示產(chǎn)品與安全無關的特殊特性符號。2、C——夾緊L——定位X——加工SISSII如何進行FMEA？1818特性矩陣圖產(chǎn)品名稱XXXXXX產(chǎn)品編號XXXXX產(chǎn)品19制造過程流程圖如何進行FMEA？19制造過程流程圖如何進行FMEA？20FMEA表編制過程順序

系統(tǒng)有那功能，特性，需要條件？

會有那些錯誤？

發(fā)生錯誤會有多慘？

那些錯誤是什么造成的？

發(fā)生的頻率？

有那些預防和檢測？

檢測方法是否容易探測？

我們能做什么？－設計變更－過程變更－特殊控制－改變標準程序或指南如何進行FMEA？20FMEA表編制過程順序系統(tǒng)有那功能，特性，需要條件？21潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S分類潛在失效起因/機理發(fā)生率O設計控制過程控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果現(xiàn)行預防現(xiàn)行探測采取的措施SODRPN項目功能要求功能、特性或要求是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強/功能降級-功能間歇-非預期功能后果是什么？有多糟糕？原因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設計更改-過程更改-特殊控制-標準、程序或指南的更改FMEA表格原理如何進行FMEA？21潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S分類潛在失效起因/機理發(fā)22FMEA填寫說明設計FMEA的填寫過程FMEA的填寫22FMEA填寫說明設計FMEA的填寫23設計FMEA的填寫FMEA填寫說明23設計FMEA的填寫FMEA填寫說明24設計FMEA表(2)系統(tǒng)FMEA編號：

(1)(2)子系統(tǒng)頁次：

of

(2)

零組件：(2)設計責任：

(3)準備者：

(4)車型／年份：

(5)

生效日期：

FMEA日期(制訂)(7)(修訂)

(7)核心小組：

(8)FMEA填寫說明24設計FMEA表(2)系統(tǒng)25設計FMEA表（范例)

系統(tǒng)FMEA編號：0001

子系統(tǒng)頁次：1of1

零組件：冷凝器設計責任：

準備者：

車型／年份：嘉年華‘94生效日期：85.10.21

FMEA日期(製訂)85.8.01(修訂)

核心小組：設計二課成員FMEA填寫說明25設計FMEA表（范例)系統(tǒng)26設計FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。(2)系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件：指示合適的分析等級，并填入系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱或零件名稱和編號。(3)設計責任者：填入OEM、部門和小組，也包括供貨商名稱。(4)準備者：填入準備FMEA責任工程師的姓名、電話號碼、公司。

A.系統(tǒng)FMEA范圍：－底盤系統(tǒng)；－點火系統(tǒng)；－內部系統(tǒng)

B.子系統(tǒng)FMEA范圍

－底盤系統(tǒng)之前懸吊系統(tǒng)

C.零件范圍

－〝Strut〞為前懸吊系統(tǒng)之零件。FMEA填寫說明26設計FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件27設計FMEA填寫說明(5)車型／年份：填入想要分析／制造的車型年份。(6)生效日期：最初FMEA發(fā)布日期，不能超過開始計畫生產(chǎn)的日期。(7)FMEA日期：填入FMEA最初制訂日期，和最新被修訂日期。(8)核心小組：列出有權限參與或執(zhí)行這項工作的負責個人和單位。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號號、地址等另行列表)。(9)項目／功能：填入要被分析的名稱和編號。利用專用名詞和工程圖面上顯示的設計等級。于首次正式發(fā)行之前，可以使用實驗時使用的編號。

盡可能簡潔地，填入被分析項目的功能使之符合設計意圖。包括這個系統(tǒng)作業(yè)相關環(huán)境的信息（如：設定溫度、壓力、濕度范圍）。如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時，則列出所有個別功能。

FMEA填寫說明27設計FMEA填寫說明(5)車型／年份：填入想要分析／制造28設計FMEA填寫說明(10)潛在失效模式潛在失效模式是零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)于符合設計意圖過程中可能失效的種類。潛在失效模式也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)之失效原因，或較低階零組件的失效效應。列出特別項目和功能的每一潛在失效模式。假設失效是將發(fā)生的，但不是必須發(fā)生的。潛在失效模式僅可能發(fā)生于某些作業(yè)條件下（如：熱、冷、干、多灰塵的條件）和在某些使用條件下（如：行駛哩數(shù)在平均數(shù)以上、粗糙不平的地形、僅在市區(qū)行駛）。一般的失效模式包含下列各項，但不限于此：破碎的、變形、松弛、泄漏、粘著、短路、生銹氧化、龜裂。FMEA填寫說明28設計FMEA填寫說明(10)潛在失效模式FMEA填寫說明29設計FMEA填寫說明(11)潛在失效后果

為被客戶查覺在功能特性上失效模式的后果。也就是：失

效模式一旦發(fā)生時，對系統(tǒng)或設備以及操作時使用的人員所造成

的影響。一般在討論失效后果時，先檢討失效發(fā)生時對于局部所

產(chǎn)生的影響，然后循產(chǎn)品的組合架構層次，逐層分析一直到最高

層級人員、裝備所可能造成的影響。例如：由于某個間歇性的系

統(tǒng)作業(yè)造成某個零組件的破碎，可能造成于組合過程的震動。這

個間歇性系統(tǒng)作業(yè)降低了系統(tǒng)功效，最后引起客戶不滿意。常見的失效后果包括：噪音、漏氣、操作費力、電動窗不

作用、煞車不靈、跳動、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化、產(chǎn)生

臭氣、外觀不良…等。FMEA填寫說明29設計FMEA填寫說明(11)潛在失效后果

為被客戶30設計FMEA填寫說明(12)嚴重度

后果評定準則：后果的嚴重度嚴重度無警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。10有警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，是在具有失效預兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛/項目不能運行（喪失基本功能）8高車輛/項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目不能運行，顧客不滿意6低車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。50%的顧客能感覺到有缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。有辨識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無無可辨別的后果1FMEA填寫說明30設計FMEA填寫說明(12)嚴重度后果評定準則：后果的31設計FMEA填寫說明(13)分類

這個字段用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附

于制程管制的特性(如：關鍵的、主要的、重要的)。

任何項目被認為是要求的特殊制程管制，將被以適當?shù)奶?/p>

征或符號列入設計FMEA的分等字段,并將于建議行動字段被提出。每一個于設計FMEA列出的項目，將在制程FMEA的特殊制程管制中被列出。FMEA填寫說明31設計FMEA填寫說明(13)分類FMEA填寫說明32設計FMEA填寫說明(14)失效的潛在起因／機理

1.潛在起因

2.失效機理

錯誤的原物料規(guī)格。

不適當?shù)脑O計壽命假設。

潤滑或加油能力不足。

不適當?shù)木S護作業(yè)。

缺乏環(huán)境保護。

錯誤的算法。

超過壓力。

化學氧化。

原物料材質不穩(wěn)定。磨損。

金屬疲勞。

裝備欠流暢。

腐蝕。FMEA填寫說明32設計FMEA填寫說明(14)失效的潛在起因／機理1.潛33設計FMEA填寫說明(15)頻度參考下列各要素，決定頻度等級值(1~10)：1.相似零件或子系統(tǒng)的過去服務歷史資料和相關經(jīng)驗?

2.零件是沿用先前水平的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似?

3.先前水平的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)改變程度的大??？

4.零件與先前水平的零件，基本上是否有差異?

5.零件是否為全新的?

6.零件用途是否改變?

7.作業(yè)環(huán)境是否改變?

8.是否運用工程分析來估計其預期的可比較的頻度數(shù)?FMEA填寫說明33設計FMEA填寫說明(15)頻度FMEA填寫說明34設計FMEA填寫說明(15)頻度評價準則：

失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效≥100個，每個1000輛車/項目1050個，每個1000輛車/項目9高：經(jīng)常性失效20個，每個1000輛車/項目810個，每個1000輛車/項目7中等：偶然性失效5個，每個1000輛車/項目62個，每個1000輛車/項目51個，每個1000輛車/項目4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個，每個1000輛車/項目30.1個，每個1000輛車/項目2極低：失效不太可能發(fā)生≤0.010個，每個1000輛車/項目1FMEA填寫說明34設計FMEA填寫說明(15)頻度評價準則：失效發(fā)生可能35設計FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行設計控制

列出利用預防措施、設計驗證／確認(DV)、或其它活動，而這些活

動是用來確保設計對于所考慮的失效模式和／或起因／機理均被考慮。目前常用的控制為一些已被使用或正在使用的相同或類似的設計。(如：道路測試、設計審查、數(shù)學研究、可行性審查、原型測試、車隊測試等)。

要考慮兩種類型的設計控制：預防：防止失效起因／機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的機率。探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因／機理或失效模式。

可能的話，最好的途徑是先采用預防控制。假如預防控制被融入設計意圖并成功成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因／機理或探測失效模式的設計控制為基礎。

FMEA填寫說明35設計FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行設計控制

列出利用預36設計FMEA填寫說明(17)探測度

探測度準則：設計控制可能探測出來的可能性探測度定級絕對不肯定設計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設計控制10很極少設計控制只有很極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式9極少設計控制只有極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式8很少設計控制有很少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式7少設計控制有較少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式6中等設計控制有中等的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式5中上設計控制有中上多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式4多設計控制有較多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式3很多設計控制有很多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設計控制幾乎肯定能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式1FMEA填寫說明36設計FMEA填寫說明(17)探測度探測度準則：設計控制37設計FMEA填寫說明(18)風險順序數(shù)

風險順序數(shù)是嚴重度(S)、頻度(O)、和

探測度(D)的乘積。

RPN=(S)*

(O)*(D)

是一項設計風險的指針。當RPN較高時，

設計小組應提出矯正措施來降低RPN數(shù)。一般

實務上，會特別注意嚴重度較高之失效模式。FMEA填寫說明37設計FMEA填寫說明(18)風險順序數(shù)

風險順序38設計FMEA填寫說明(19)建議措施：

當失效模式依RPN數(shù)排列其風險順序時，針對最高等級的影響

和關鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的頻

度、嚴重度、和／或難檢度。增加設計驗證或確認措施的結果，

只可降低探測度的等級。透過設計變更去除或管制某一或多個影響

失效模式的起因

／機理設備，只能降低頻度的等級。只有設計變更能

降低嚴重度等級?？煽紤]下列的采行措施，但并不限于此：@實驗設計@修改測試計畫@修改設計@修改原物料規(guī)格FMEA填寫說明38設計FMEA填寫說明(19)建議措施：

當失39設計FMEA填寫說明(20)負責人與日期：填入建議措施的負責單位或個人，和預定

完成日期。(21)采取的措施：完成糾正措施后，填入實際措施的簡要說明

和生效日期(22)措施結果：在確定了預防/糾正措施以后，評估并記錄嚴重

度、頻度和探測度值的結果，計算并記錄RPN

的結果。

進一步的措施只要重復(19)~(22)之步驟即可。FMEA填寫說明39設計FMEA填寫說明(20)負責人與日期：填入建議措施的40設計FMEA填寫說明跟蹤措施

設計責任工程師應負責確認所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當?shù)膶Σ咛岢?。FMEA是一個動態(tài)文件應適時修正并能反應最新的設計水平，和最近有關的措施，包括開始量產(chǎn)后所發(fā)生的措施。設計責任工程師可由下列方法確認所有建議措施已被執(zhí)行：

確認達成設計要求。

審查工程圖面和規(guī)格。

組裝或制造文件編訂確認。

審查設計FMEA和管制計劃。

FMEA填寫說明40設計FMEA填寫說明跟蹤措施設計責任工程師應負責確認所41過程FMEA的填寫FMEA填寫說明41過程FMEA的填寫FMEA填寫說明42過程FMEA表項目：(2)制程責任者：(3)FMEA編號：(1)

車型／年份：(5)生效日期：(6)頁次

of核心小組：(8)準備者：

FMEA日期(制訂)(7)(修訂)(7)FMEA填寫說明42過程FMEA表項目：(2)制程責43過程FMEA表（范例)ADSD系統(tǒng)

FMEA編號：

ADSD001

子系統(tǒng)

頁次：1of1

零組件：

ADSD設計責任：

編制人：

車型／年份：

BT-57’97生效日期：

FMEA日期(制訂)96.11.04(修訂)

核心小組：如附表FMEA填寫說明43過程FMEA表（范例)ADSD系統(tǒng)44過程FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。

(2)頂目：填入將被分析過程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。

(3)過程責任：填入OEM、部門和小組，也包括供應商名稱。

(4)編制人：填入準備FMEA責任工程師的姓名、電話號碼、公司。

(5)車型／年份：填入想要分析設計／制造用的車型年份。

(6)生效日期：最初FMEA發(fā)布日期，不能超過開始計劃生產(chǎn)日期。

(7)FMEA日期：填入最初FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。

FMEA填寫說明44過程FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件45過程FMEA填寫說明(8)核心小組：列出有權限參與或執(zhí)行這項工作的負責個人和單位

。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表)。

(9)過程功能／：填入要被分析的過程或作業(yè)簡單的敘述(如：車床、需求銑孔、焊接、組裝)。敘述盡可能與被分析的過程或作業(yè)目的一致。當過程包含多種作業(yè)(如：組裝)，而有不同的潛在失效模式時，要

將不同作業(yè)視為不同過程處理。

FMEA填寫說明45過程FMEA填寫說明(8)核心小組：列出有權限參與或執(zhí)行46過程FMEA填寫說明(10)潛在失效模式

為過程可能不符合制程要求或設計意圖。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上工程所影響的潛在失效模式。無論如何，于準備FEMA時，必須假設進料的零組件或原物料是好的。

列出每一個特殊作業(yè)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)或制程特性，所引起的潛在失效模式。制程工程師或小組要提出和回答下列問題：

@制程或零組件為何不符合規(guī)格？

@不考慮工程規(guī)格，什幺是客戶(最終使用者、下工程、或服務)所不滿意的？一般的失效模式包含下列各項：破碎的、變形、彎曲、裝訂捆綁、短路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵。FMEA填寫說明46過程FMEA填寫說明(10)潛在失效模式

47過程FMEA填寫說明(11)潛在失效后果

被定義為對客戶要求的功能失效模式。客戶指的是：下個作業(yè)、下工程或地點、經(jīng)銷商、或車輛所有人。每一個潛在失效功能都必須被考慮。對于最終使用者，失效后果經(jīng)常被指為：雜音、不規(guī)律的動作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求、令人不舒服的氣味、操控性減弱、車輛控制受損。對于下工程而言，失效后果經(jīng)常被指為：不能拴緊、不能鉆孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使作業(yè)者危險、危害機器、不合適、不連接、不相配。FMEA填寫說明47過程FMEA填寫說明(11)潛在失效后果

48過程FMEA填寫說明(12)嚴重度(Severity):后果評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應的定級結果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。（顧客的后果）評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應的定級結果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴重度級別無警告的危害當潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高。或可能在無警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對（機器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛/項目需在返修部門返修1個小時以上。8高車輛/項目可運行但性能水平下降。顧客非常不滿意。或產(chǎn)品需進行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或車輛項目在返修部門進行返修的時間在0.5-1小時之間。7FMEA填寫說明48過程FMEA填寫說明(12)嚴重度(Severity):49過程FMEA填寫說明(12)嚴重度(Severity):中等車輛/項目可運行，但舒適性/便利性項目不能運行。顧客不滿意。或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時。6低車輛/項目可運行，但舒適性/便利性項目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷?；虍a(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但部分產(chǎn)品（小于100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）的產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷。或部分產(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無無可辨別的影響或對操作或操作者而言有輕微的不方便或無影響。1FMEA填寫說明49過程FMEA填寫說明(12)嚴重度(Severity):50過程FMEA填寫說明(13)分類

這個字段用來區(qū)分任何對零

件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加

于制程管制的特殊產(chǎn)品特性(如：

關鍵的、主要的、重要的)。如果

在制程FMEA被認定等級，通知

設計負責工程師，這將影響工程

文件相關管制項目的認定

(14)失效的潛在起因／機理

在盡可能的范圍里，列出

所有能想象得到的失效原因：

不當?shù)呐ちΑ?/p>

不適當?shù)暮附印?/p>

不精確的量具。

不當?shù)臒崽幚怼?/p>

不適當?shù)你@孔。

不適當或沒有潤滑。

缺少零件或放錯FMEA填寫說明50過程FMEA填寫說明(13)分類(14)失效的潛在起因51過程FMEA填寫說明

(15)發(fā)生率(Occurrence)：失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效≥100個，每1000件1050個，每1000件9高：經(jīng)常性失效20個，每1000件810個，每1000件7中等：偶然性失效5個，每1000件62個，每1000件51個，每1000件4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個，每1000件30.1個，每1000件2極低：失效不太可能發(fā)生≤0.01個，每1000件1FMEA填寫說明51過程FMEA填寫說明(15)發(fā)生率(Occurrence52過程FMEA填寫說明

(16)現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行過程控制是敘述控制方法，用來預防可能擴大的失效模式和偵查出失效模式的發(fā)生。這些控制方法可能包括防誤或SPC或后工序評估。有三種過程控制可以考慮：(1)預防失效原因或失效模式／后果的發(fā)生或降低發(fā)生比率。

(2)探測失效原因/機理，并提出糾正措施。

(3)探測失效模式。可能的話，最好先使用第(1)種控制；其次才使用第(2)種

控制；最后，才使用第(3)種控制。FMEA填寫說明52過程FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行過程控制FMEA填寫說明53過程FMEA填寫說明(17)探測度(Detection):FMEA填寫說明53過程FMEA填寫說明(17)探測度(Detection)54(18)風險順序數(shù)

風險順序數(shù)是嚴重度(S)、發(fā)生率(O)、和

探測度(D)的乘積。

RPN=(S)*(O)*(D)

是一項過程風險的指針。當RPN較高時，

設計小組應提出糾正措施來降低RPN數(shù)。一般

情況下，會特別注意嚴重度較高之失效模式，而不理會RPN之數(shù)值。過程FMEA填寫說明FMEA填寫說明54(18)風險順序數(shù)

風險順序數(shù)是嚴重度(55(19)建議措施：

當失效模式依RPN數(shù)排列其風險順序時，針對最高等級的影響和關鍵項目提出糾正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的發(fā)生率、嚴重度和／或探測度?？煽紤]下列措施，但并不限于此：

為了降低發(fā)生機率，需要過程或設計變更。

只有設計變更可以降低嚴重度。

為了增加查出的機率，需要過程或設計變更。通常改進探測控制方式，對品質改善是浪費和無效的。增加品質檢驗頻率不是良好的糾正措施。永久改善措施才是必須的。過程FMEA填寫說明FMEA填寫說明55(19)建議措施：

當失效模式依RPN數(shù)56(20)負責人與日期：填入建議措施的負責單位或個人，和預定完成日期。(21)采取措施：完成糾正措施后，填入簡短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。(22)RPN結果：將糾正措施實施后，經(jīng)鑒定、評估和記錄嚴重度、發(fā)生率、和探測度的等級結果填入，進一步的措施只要重復(19)~(22)之步驟即可過程FMEA填寫說明FMEA填寫說明56(20)負責人與日期：填入建議措施的負責單位或個人，和預57追縱確認

過程責任工程師應負責確認所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當?shù)膶Σ咛岢?。FMEA文件應適時修正并能反應最近的設計水準和最近有關的措施，包括開始量產(chǎn)后所發(fā)生的。過程FMEA填寫說明FMEA填寫說明57追縱確認過程責任工程師應負責確認所有的建議措施均已過58謝謝！58謝謝！

潛在失效模式及后果分析FMEA4FAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS潛在失效模式及后果分析FMEAFAILUREMODE60目錄

FMEA概論

如何實施FMEA

FMEA填寫說明2目錄61FMEA概論

什么是FMEA?FMEA的歷史為什么要進行FMEA?由誰來做FMEA?

什么時候做FMEA?顧客的廣義概念DFMEA與PFMEA的聯(lián)系3FMEA概論什么是FMEA?621.1什么是FMEA?

潛在的失效模式及后果分析（英文：PotentialFailureModeandEffectsAnalysis.簡稱FMEA）。是在產(chǎn)品／過程／服務等的策劃設計階段，對構成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)，零部件，對構成過程，服務的各個程序逐一進行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評估其風險，從而預先采取措施，減少失效模式的嚴重程度，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動。FMEA概論41.1什么是FMEA?FMEA概論63FMEA是一種系統(tǒng)化的工作技術和模式化的思考形式。FMEA就是及早地指出根據(jù)經(jīng)驗判斷出的弱點和可能產(chǎn)生的缺陷，及其造成的后果和風險，并在決策過程中采取措施加以消除。FMEA是一個使問題系統(tǒng)地得到合理化解決的工具，實際上也是目前全世界行之有效的預防手段，實施FMEA就是根據(jù)經(jīng)驗和抽象思維來確定缺陷，在研究過程中系統(tǒng)地剔除這些缺陷的工作方法，它可劃分為三個方面：SFMEA－系統(tǒng)FMEADFMEA－設計FMEAPFMEA－過程FMEAFMEA概論5FMEA是一種系統(tǒng)化的工作技術和模式化的641.2FMEA的歷史世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是在本世紀60年代中期美國的航天工業(yè)。進入70年代，美國的海軍和國防部相繼應用推廣這項技術，并制訂了有關的標準。70年代后期，F(xiàn)MEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設計評審的一種工具。1993年2月美國三大公司聯(lián)合編寫了FMEA手冊，并正式出版作為QS9000質量體系要求文件的參考手冊之一，該手冊于1995年2月出版了第2版。1994年，美國汽車工程師學會SAE發(fā)布了SAEJ1739－潛在失效模式及后果分析標準。FMEA還被廣泛應用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。FMEA概論61.2FMEA的歷史FMEA概論651.3為什么要進行FMEA?工程中大量的事實證明，由于策劃設計階段疏忽，分析不足，措施不夠，以至造成產(chǎn)品／過程／服務等投入運行時嚴重程度不同的失效，給顧客帶來損失，甚至產(chǎn)生諸如“挑戰(zhàn)者”號航天飛機爆炸的慘痛事故。因此，事先花必要的時間對產(chǎn)品／過程進行充分的潛在失效模式與后果分析，能夠大大減少事后產(chǎn)生失效而帶來的風險與損失。FMEA有助于對設計中問題的早期發(fā)現(xiàn)，從而避免和減少晚期修改帶來的損失，使開發(fā)的成本下降。產(chǎn)品設計的FMEA還有助于可制造性和裝配性的早期考慮，利于實施同步工程技術。FMEA有助于采用更有利的設計控制方法，為制訂試驗計劃，質量控制計劃提供正確的、恰當?shù)母鶕?jù)。FMEA概論71.3為什么要進行FMEA?FMEA概論66由多方面人員組成的小組所進行的FMEA能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧，使設計表現(xiàn)出組織的最佳水平，提供了一個公開討論的機會。FMEA是一個組織的經(jīng)驗積累，為以后的設計開發(fā)項目提供了寶貴的參考。FMEA還是識別特殊特性的重要工具。FMEA的結果也是用來制訂質量控制計劃。FMEA給出的失效模式的風險評估順序，提供改進設計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，從而引導資源去解決需要優(yōu)先解決的問題。FMEA的文件化，使它成為重要設計文件之一，并成為設計評審的重要內容。因此，F(xiàn)MEA已成為現(xiàn)代質量策劃的重要工具，而被廣泛應用。FMEA概論8由多方面人員組成的小組所進行的FMEA能夠發(fā)揮集671.4由誰來做FMEA?FMEA既然是設計工作的一部分，自然應該由負責設計的工程師或工程師小組負責。但要完成好FMEA工作，非常關鍵的是要發(fā)揮集體的智慧。因此，F(xiàn)MEA的成功必須依靠小組的共同努力。必須組成一個包括設計、制造、裝配、售后服務、質量及可靠性等方面的專家小組。與設計有關的上游（如下一個相關系統(tǒng)的設計師）的部門也將被吸收參加小組的工作。FMEA概論91.4由誰來做FMEA?FMEA概論681.5什么時候做FMEA?FMEA旨在及早識別出潛在的失效，因此愈早開始愈好。一般來說，在一個設計概念形成，設計方案初步確定時應該開始FMEA初稿的編制。隨著設計活動的展開，在設計的各個重要階段，對FMEA的初稿進行評審，不斷進行修改。FMEA作為設計活動的一部分，應該在設計任務完成（如設計圖樣完成，過程設計文件完成）之時完成FMEA工作。FMEA是一個動態(tài)文件，在整個產(chǎn)品壽命周期內，根據(jù)反饋信息，在進行設計修改時對FMEA進行重新評審和修改。要注意，任何為改進系統(tǒng)某一問題而進行的設計修改活動，都要謹慎地評審它對系統(tǒng)，對相關的部分的影響。因此對相關的FMEA（DFMEA，PFMEA等）都要進行重新評審，并做必要的修改。FMEA概論101.5什么時候做FMEA?FMEA概論691.6顧客的廣義概念在FMEA中，多處要涉及“顧客”的概念。廣義的“顧客”。包括：最終顧客：產(chǎn)品／服務的使用者。直接顧客：下一道工序或用戶。中間顧客：下游工序或用戶。其他凡是產(chǎn)品／服務受益或受損害者均在廣義顧客概念之中。FMEA概論111.6顧客的廣義概念FMEA概論701.7DFMEA與PFMEA的聯(lián)系DFMEA與PFMEA既有明確的分工，又有緊密的聯(lián)系，有以下幾點需要注意：產(chǎn)品設計部門的下一道工序是過程設計，產(chǎn)品設計應充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設計中沒有適當考慮制造中技術與操作者體力的限制，可能造成過程失效模式的發(fā)生。產(chǎn)品設計FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施。PFMEA應將DFMEA作為重要的輸入。對DFMEA中標明的特殊特性也必須在PFMEA中作為重點分析的內容。FMEA概論121.7DFMEA與PFMEA的聯(lián)系FMEA71如何進行FMEA？進行FMEA的相關步驟：確定顧客要求（工程規(guī)范/圖紙）確定特殊特性確定特性矩陣圖確定過程流程圖編制FMEA的步驟

13如何進行FMEA？進行FMEA的相關步驟：72確定顧客要求（工程規(guī)范/圖紙）A消化顧客圖紙B建立全尺寸和全功能清單如何進行FMEA？14確定顧客要求（工程規(guī)范/圖紙）如何進行FMEA？73特性類別特性符號特性說明非關鍵特性無有合理預計的變差，且不大可能嚴重地影響產(chǎn)品的安全性和法規(guī)的符合性及配合/功能的那些產(chǎn)品特性和過程特性（過程參數(shù)）重要特性影響產(chǎn)品的配合/功能或由于其他原因需要控制和形成文件（或顧客要求）的那些產(chǎn)品特性和過程特性（過程參數(shù)）關鍵特性影響產(chǎn)品的安全性和法規(guī)要求的符合性的產(chǎn)品特性或過程特性（過程參數(shù)）SS特殊特性定義如何進行FMEA？15特性類別特性符號特性說明非關鍵特性無有合理預計的變差，且74特殊特性分類特性產(chǎn)品過程重要一般安全配合、定位、功能等關重一般關鍵

常見的產(chǎn)品特性如：尺寸、外觀、強度、壽命等。常見的過程特性如：溫度、壓力、濕度、電流、電壓等。如何進行FMEA？16特殊特性分類特性產(chǎn)品過程重要一般安全配合、定位、功能等關75特殊特性案例特殊特性項目內容標記關鍵特性產(chǎn)品特性尺寸Φmm★

重要特性產(chǎn)品特性

過程特性主軸轉速800~900轉/min

進刀速度F80mm/min

進刀量0.47mm

注：

為顧客指定特殊特性；★為自己開發(fā)的關鍵特性如何進行FMEA？17特殊特性案例特殊特性項目內容標記關7676特性矩陣圖產(chǎn)品名稱XXXXXX產(chǎn)品編號XXXXX產(chǎn)品特性編號特性描述公差工序編號01051015202501中心孔XC02端面XCX03厚度XLL04外圓X注：1、表示產(chǎn)品與安全有關的特殊特性符號，表示產(chǎn)品與安全無關的特殊特性符號。2、C——夾緊L——定位X——加工SISSII如何進行FMEA？1818特性矩陣圖產(chǎn)品名稱XXXXXX產(chǎn)品編號XXXXX產(chǎn)品77制造過程流程圖如何進行FMEA？19制造過程流程圖如何進行FMEA？78FMEA表編制過程順序

系統(tǒng)有那功能，特性，需要條件？

會有那些錯誤？

發(fā)生錯誤會有多慘？

那些錯誤是什么造成的？

發(fā)生的頻率？

有那些預防和檢測？

檢測方法是否容易探測？

我們能做什么？－設計變更－過程變更－特殊控制－改變標準程序或指南如何進行FMEA？20FMEA表編制過程順序系統(tǒng)有那功能，特性，需要條件？79潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S分類潛在失效起因/機理發(fā)生率O設計控制過程控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果現(xiàn)行預防現(xiàn)行探測采取的措施SODRPN項目功能要求功能、特性或要求是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強/功能降級-功能間歇-非預期功能后果是什么？有多糟糕？原因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設計更改-過程更改-特殊控制-標準、程序或指南的更改FMEA表格原理如何進行FMEA？21潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S分類潛在失效起因/機理發(fā)80FMEA填寫說明設計FMEA的填寫過程FMEA的填寫22FMEA填寫說明設計FMEA的填寫81設計FMEA的填寫FMEA填寫說明23設計FMEA的填寫FMEA填寫說明82設計FMEA表(2)系統(tǒng)FMEA編號：

(1)(2)子系統(tǒng)頁次：

of

(2)

零組件：(2)設計責任：

(3)準備者：

(4)車型／年份：

(5)

生效日期：

FMEA日期(制訂)(7)(修訂)

(7)核心小組：

(8)FMEA填寫說明24設計FMEA表(2)系統(tǒng)83設計FMEA表（范例)

系統(tǒng)FMEA編號：0001

子系統(tǒng)頁次：1of1

零組件：冷凝器設計責任：

準備者：

車型／年份：嘉年華‘94生效日期：85.10.21

FMEA日期(製訂)85.8.01(修訂)

核心小組：設計二課成員FMEA填寫說明25設計FMEA表（范例)系統(tǒng)84設計FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。(2)系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件：指示合適的分析等級，并填入系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱或零件名稱和編號。(3)設計責任者：填入OEM、部門和小組，也包括供貨商名稱。(4)準備者：填入準備FMEA責任工程師的姓名、電話號碼、公司。

A.系統(tǒng)FMEA范圍：－底盤系統(tǒng)；－點火系統(tǒng)；－內部系統(tǒng)

B.子系統(tǒng)FMEA范圍

－底盤系統(tǒng)之前懸吊系統(tǒng)

C.零件范圍

－〝Strut〞為前懸吊系統(tǒng)之零件。FMEA填寫說明26設計FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件85設計FMEA填寫說明(5)車型／年份：填入想要分析／制造的車型年份。(6)生效日期：最初FMEA發(fā)布日期，不能超過開始計畫生產(chǎn)的日期。(7)FMEA日期：填入FMEA最初制訂日期，和最新被修訂日期。(8)核心小組：列出有權限參與或執(zhí)行這項工作的負責個人和單位。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號號、地址等另行列表)。(9)項目／功能：填入要被分析的名稱和編號。利用專用名詞和工程圖面上顯示的設計等級。于首次正式發(fā)行之前，可以使用實驗時使用的編號。

盡可能簡潔地，填入被分析項目的功能使之符合設計意圖。包括這個系統(tǒng)作業(yè)相關環(huán)境的信息（如：設定溫度、壓力、濕度范圍）。如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時，則列出所有個別功能。

FMEA填寫說明27設計FMEA填寫說明(5)車型／年份：填入想要分析／制造86設計FMEA填寫說明(10)潛在失效模式潛在失效模式是零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)于符合設計意圖過程中可能失效的種類。潛在失效模式也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)之失效原因，或較低階零組件的失效效應。列出特別項目和功能的每一潛在失效模式。假設失效是將發(fā)生的，但不是必須發(fā)生的。潛在失效模式僅可能發(fā)生于某些作業(yè)條件下（如：熱、冷、干、多灰塵的條件）和在某些使用條件下（如：行駛哩數(shù)在平均數(shù)以上、粗糙不平的地形、僅在市區(qū)行駛）。一般的失效模式包含下列各項，但不限于此：破碎的、變形、松弛、泄漏、粘著、短路、生銹氧化、龜裂。FMEA填寫說明28設計FMEA填寫說明(10)潛在失效模式FMEA填寫說明87設計FMEA填寫說明(11)潛在失效后果

為被客戶查覺在功能特性上失效模式的后果。也就是：失

效模式一旦發(fā)生時，對系統(tǒng)或設備以及操作時使用的人員所造成

的影響。一般在討論失效后果時，先檢討失效發(fā)生時對于局部所

產(chǎn)生的影響，然后循產(chǎn)品的組合架構層次，逐層分析一直到最高

層級人員、裝備所可能造成的影響。例如：由于某個間歇性的系

統(tǒng)作業(yè)造成某個零組件的破碎，可能造成于組合過程的震動。這

個間歇性系統(tǒng)作業(yè)降低了系統(tǒng)功效，最后引起客戶不滿意。常見的失效后果包括：噪音、漏氣、操作費力、電動窗不

作用、煞車不靈、跳動、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化、產(chǎn)生

臭氣、外觀不良…等。FMEA填寫說明29設計FMEA填寫說明(11)潛在失效后果

為被客戶88設計FMEA填寫說明(12)嚴重度

后果評定準則：后果的嚴重度嚴重度無警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。10有警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，是在具有失效預兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛/項目不能運行（喪失基本功能）8高車輛/項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目不能運行，顧客不滿意6低車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。50%的顧客能感覺到有缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。有辨識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無無可辨別的后果1FMEA填寫說明30設計FMEA填寫說明(12)嚴重度后果評定準則：后果的89設計FMEA填寫說明(13)分類

這個字段用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附

于制程管制的特性(如：關鍵的、主要的、重要的)。

任何項目被認為是要求的特殊制程管制，將被以適當?shù)奶?/p>

征或符號列入設計FMEA的分等字段,并將于建議行動字段被提出。每一個于設計FMEA列出的項目，將在制程FMEA的特殊制程管制中被列出。FMEA填寫說明31設計FMEA填寫說明(13)分類FMEA填寫說明90設計FMEA填寫說明(14)失效的潛在起因／機理

1.潛在起因

2.失效機理

錯誤的原物料規(guī)格。

不適當?shù)脑O計壽命假設。

潤滑或加油能力不足。

不適當?shù)木S護作業(yè)。

缺乏環(huán)境保護。

錯誤的算法。

超過壓力。

化學氧化。

原物料材質不穩(wěn)定。磨損。

金屬疲勞。

裝備欠流暢。

腐蝕。FMEA填寫說明32設計FMEA填寫說明(14)失效的潛在起因／機理1.潛91設計FMEA填寫說明(15)頻度參考下列各要素，決定頻度等級值(1~10)：1.相似零件或子系統(tǒng)的過去服務歷史資料和相關經(jīng)驗?

2.零件是沿用先前水平的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似?

3.先前水平的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)改變程度的大?。?/p>

4.零件與先前水平的零件，基本上是否有差異?

5.零件是否為全新的?

6.零件用途是否改變?

7.作業(yè)環(huán)境是否改變?

8.是否運用工程分析來估計其預期的可比較的頻度數(shù)?FMEA填寫說明33設計FMEA填寫說明(15)頻度FMEA填寫說明92設計FMEA填寫說明(15)頻度評價準則：

失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效≥100個，每個1000輛車/項目1050個，每個1000輛車/項目9高：經(jīng)常性失效20個，每個1000輛車/項目810個，每個1000輛車/項目7中等：偶然性失效5個，每個1000輛車/項目62個，每個1000輛車/項目51個，每個1000輛車/項目4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個，每個1000輛車/項目30.1個，每個1000輛車/項目2極低：失效不太可能發(fā)生≤0.010個，每個1000輛車/項目1FMEA填寫說明34設計FMEA填寫說明(15)頻度評價準則：失效發(fā)生可能93設計FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行設計控制

列出利用預防措施、設計驗證／確認(DV)、或其它活動，而這些活

動是用來確保設計對于所考慮的失效模式和／或起因／機理均被考慮。目前常用的控制為一些已被使用或正在使用的相同或類似的設計。(如：道路測試、設計審查、數(shù)學研究、可行性審查、原型測試、車隊測試等)。

要考慮兩種類型的設計控制：預防：防止失效起因／機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的機率。探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因／機理或失效模式。

可能的話，最好的途徑是先采用預防控制。假如預防控制被融入設計意圖并成功成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因／機理或探測失效模式的設計控制為基礎。

FMEA填寫說明35設計FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行設計控制

列出利用預94設計FMEA填寫說明(17)探測度

探測度準則：設計控制可能探測出來的可能性探測度定級絕對不肯定設計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設計控制10很極少設計控制只有很極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式9極少設計控制只有極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式8很少設計控制有很少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式7少設計控制有較少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式6中等設計控制有中等的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式5中上設計控制有中上多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式4多設計控制有較多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式3很多設計控制有很多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設計控制幾乎肯定能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式1FMEA填寫說明36設計FMEA填寫說明(17)探測度探測度準則：設計控制95設計FMEA填寫說明(18)風險順序數(shù)

風險順序數(shù)是嚴重度(S)、頻度(O)、和

探測度(D)的乘積。

RPN=(S)*

(O)*(D)

是一項設計風險的指針。當RPN較高時，

設計小組應提出矯正措施來降低RPN數(shù)。一般

實務上，會特別注意嚴重度較高之失效模式。FMEA填寫說明37設計FMEA填寫說明(18)風險順序數(shù)

風險順序96設計FMEA填寫說明(19)建議措施：

當失效模式依RPN數(shù)排列其風險順序時，針對最高等級的影響

和關鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的頻

度、嚴重度、和／或難檢度。增加設計驗證或確認措施的結果，

只可降低探測度的等級。透過設計變更去除或管制某一或多個影響

失效模式的起因

／機理設備，只能降低頻度的等級。只有設計變更能

降低嚴重度等級?？煽紤]下列的采行措施，但并不限于此：@實驗設計@修改測試計畫@修改設計@修改原物料規(guī)格FMEA填寫說明38設計FMEA填寫說明(19)建議措施：

當失97設計FMEA填寫說明(20)負責人與日期：填入建議措施的負責單位或個人，和預定

完成日期。(21)采取的措施：完成糾正措施后，填入實際措施的簡要說明

和生效日期(22)措施結果：在確定了預防/糾正措施以后，評估并記錄嚴重

度、頻度和探測度值的結果，計算并記錄RPN

的結果。