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文檔簡介

ISO/IEC17025:2005實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展史ISO/IEC17025:2005實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展史11.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展

20世紀(jì)20年代以后,隨著工業(yè)化和大規(guī)模生產(chǎn)的到來,許多國家的工業(yè)界紛紛建立了質(zhì)量檢驗(yàn)制度,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)把關(guān),以保證產(chǎn)品質(zhì)量,維護(hù)生產(chǎn)企業(yè)的信譽(yù),實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量檢驗(yàn)與生產(chǎn)部門的分離,使檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室得到了迅速發(fā)展。1.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展20世紀(jì)20年代以后,隨著21.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展(續(xù))

第二次世界大戰(zhàn)期間,休哈特、戴明等人提出了抽樣檢驗(yàn)的概念,并把數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法引入了質(zhì)量管理領(lǐng)域。美國國防部組織了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方面的研究,首先提出和制定了質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),明確規(guī)定了各種抽樣檢驗(yàn)方案和預(yù)防不合格的控制方案,從而大大提高了產(chǎn)品的質(zhì)量,降低了成本,獲得了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制的成功,也促進(jìn)了其他工業(yè)領(lǐng)域的效仿和世界范圍的質(zhì)量控制和管理的發(fā)展。1.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展(續(xù))第二次世界大戰(zhàn)期間31.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展(續(xù))

從20世紀(jì)50年代末至70年代,是全面質(zhì)量管理發(fā)展的階段。由于科學(xué)技術(shù)和工業(yè)化迅速發(fā)展,人們對(duì)產(chǎn)品,尤其是復(fù)雜產(chǎn)品的質(zhì)量提出了安全性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、可維修性等一系列更高的要求。1959年,美國國防部發(fā)布了世界上最早的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)文件《質(zhì)量大綱要求》。1961年,菲根保姆發(fā)表了《全面質(zhì)量管理》一書之后,世界各工業(yè)發(fā)達(dá)國家紛紛將系統(tǒng)工程學(xué)應(yīng)用于質(zhì)量管理活動(dòng);同時(shí),不斷總結(jié)自己和他國在質(zhì)量形成、管理過程中的經(jīng)驗(yàn)與規(guī)律,先后制定、發(fā)布了各自的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)其不斷修訂、完善和系統(tǒng)化。1.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展(續(xù))從20世紀(jì)50年代末至741.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展(續(xù))各國質(zhì)量管理活動(dòng)的蓬勃發(fā)展和實(shí)施質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的成功經(jīng)驗(yàn),為國際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生奠定了可靠的實(shí)踐基礎(chǔ);但同時(shí)也造成了同一公司依據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)為不同的客戶生產(chǎn)同種產(chǎn)品的現(xiàn)象,給國際貿(mào)易與合作帶來了困難。為了使各國的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一起來,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織與1980年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì),著手研究和制定有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過幾年的反復(fù)協(xié)商和修改,與1987年3月正式發(fā)布了有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。1.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展(續(xù))各國質(zhì)量管理活動(dòng)的蓬勃51.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展(續(xù))1994年7月國際標(biāo)準(zhǔn)化組織有修訂發(fā)布了第二版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,研究起草第三版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),并于1999年底發(fā)布了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)草案。2000年12月,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC176正式發(fā)布了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),包括ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》、ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》和ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》。1.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展(續(xù))1994年7月國際標(biāo)準(zhǔn)61.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展

作為質(zhì)量控制的測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,以及后來的ISO/IEC導(dǎo)則25《校準(zhǔn)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》等一系列有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的基本要求或準(zhǔn)則,也是隨著工業(yè)化、國際合作和世界質(zhì)量活動(dòng)的發(fā)展而誕生和發(fā)展起來的。1.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展作為質(zhì)量控制的測(cè)試和校準(zhǔn)71.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))1947年澳大利亞建立了世界上第一個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)(計(jì)劃)——澳大利亞國家測(cè)試機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)(NATA)對(duì)澳大利亞聯(lián)邦內(nèi)的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自愿注冊(cè)。1966年,英國成立了英國校準(zhǔn)服務(wù)局(BCS),向校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室提供認(rèn)可服務(wù)。20世紀(jì)70年代,新西蘭、丹麥、美國、印度、瑞士和法國等6個(gè)國家建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織。他們分別是:TELARC(新西蘭,1973年),STP(丹麥,1973年),NVLAP(美國,1976年)NABL(印度),AILA(美國,1978年),RBE(法國,1979年),SAS(瑞士)。1.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))1947年澳大利亞建立81.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))進(jìn)入20世紀(jì)80年代后,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)發(fā)展加快,到1986年底,又有14個(gè)國家或地區(qū)分別建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),如CSCP(加拿大,1980年),NAMAS(UK,1981年),HOKLAS(香港,1985年)等。到目前為止,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),世界上已有認(rèn)可機(jī)構(gòu)近80個(gè)。應(yīng)該說實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的蓬勃發(fā)展史近20年來的事,其目的是消除技術(shù)壁壘,促進(jìn)國際貿(mào)易的發(fā)展。其發(fā)展趨勢(shì)是用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行評(píng)估和認(rèn)可使實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試數(shù)據(jù)在一定區(qū)域內(nèi)或國際間得到相互承認(rèn),避免重復(fù)檢測(cè)。1.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))進(jìn)入20世紀(jì)80年代后91.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))早在1977年,各國認(rèn)可機(jī)構(gòu)就醞釀并召開了國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議(簡稱ILAC)。之后,這種會(huì)議每年組織召開一次,為世界各國實(shí)驗(yàn)室的管理、認(rèn)可和發(fā)展提供了一個(gè)論壇。1996年9月第14界ILAC會(huì)議上更名為國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織。迄今為止,正式參加ILAC的有46個(gè)國家的69個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)。1.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))早在1977年,各國認(rèn)101.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))目前,國際上影響比較大的國際區(qū)域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織有兩個(gè):一個(gè)是歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(EA,1987年),由歐盟17個(gè)國家的21個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加;一個(gè)是亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC,1992年),由亞太地區(qū)17個(gè)國家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。他們正通過雙邊或多邊承認(rèn)協(xié)議(MRA)促進(jìn)國際認(rèn)可機(jī)構(gòu)間的相互承認(rèn)和國際實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的相互認(rèn)可。1.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))目前,國際上影響比較大111.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展1978年ILAC制定了實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)要求的說明,并將其作為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可技術(shù)準(zhǔn)則的說明提交給ISO。同年,由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織作為ISO導(dǎo)則25首次向世界發(fā)布,即ISO導(dǎo)則25:1978《評(píng)審測(cè)試實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力導(dǎo)則》。1982年,ISO認(rèn)證委員會(huì)按“1980年ILAC會(huì)議”對(duì)導(dǎo)則的修訂要求進(jìn)行修訂后,有IEC(國際電工委員會(huì))和ISO兩個(gè)組織與當(dāng)年聯(lián)合發(fā)布,即ISO/IEC導(dǎo)則25:1982《測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》。1.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展1978年ILAC制定121.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(續(xù))1990年ISO又按“1988年ILAC會(huì)議”提出的進(jìn)一步修訂導(dǎo)則25的要求,同時(shí)為反映1987年ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系的新發(fā)展,進(jìn)一步提高其普通指導(dǎo)性,對(duì)其內(nèi)容又進(jìn)行了較大的修改,修訂后的第三版ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,分別于1990年10月和12月由IEC和ISO批準(zhǔn)后發(fā)布。1.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(續(xù))1990年ISO又131.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(續(xù))1994年,ILAC成立ISO/CASCO/WG10工作小組,著手對(duì)導(dǎo)則25進(jìn)行第三次修訂,以反映1994年ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展要求。1997年ISO/IEC導(dǎo)則25第5草案出臺(tái),廣泛征求各成員體意見后,決定改導(dǎo)則為國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025予以發(fā)布。此后,其草案又幾經(jīng)討論、修改。1999年6月,國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織/技術(shù)人開發(fā)不委員會(huì)在瑞士首都伯爾尼召集其成員體機(jī)構(gòu)就ISO/IEC組織/技術(shù)認(rèn)可發(fā)布委員會(huì)在瑞士首都伯爾尼召集其成員體機(jī)構(gòu)就ISO/IEC17025最終草案舉行最后一次研討會(huì),并商定ISO/IEC17025正式發(fā)布實(shí)施等有關(guān)事宜,如發(fā)布時(shí)間、轉(zhuǎn)化期限、人員培訓(xùn)和測(cè)量可追溯性等有關(guān)政策與問題。1.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(續(xù))1994年,ILA141.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(續(xù))

會(huì)后,ILAC/TAI按會(huì)議意見,對(duì)最終草案做了進(jìn)一步修改并正式提交國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。1999年12月15日,由ISO和IEC兩個(gè)組織以標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEO17025正式對(duì)外發(fā)布,即ISO/IEC17025:1999《測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,取消并代替ISO/IEC導(dǎo)則25:1990,過渡期限為兩年。1.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(續(xù))會(huì)后,ILAC151.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(續(xù))2005年5月15日,ISO和IEC再次對(duì)外發(fā)布修訂后的ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。目前,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)是按照ISO/IEC17011《認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)審合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的通用要求》來建立和完善自身的體系,尤其是某些國際認(rèn)可合作組織將其作為認(rèn)可機(jī)構(gòu)同行評(píng)審和簽定相互承認(rèn)協(xié)議的基礎(chǔ)。1.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(續(xù))2005年5月15161.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(簡稱AQSIQ)是2001年由原國家出入境檢驗(yàn)檢疫局和原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局合并而成的。其中,國家出入境檢驗(yàn)檢疫局(CIQ)是在1998年政府改革過程中,由原中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局(CCIB)、原農(nóng)業(yè)部動(dòng)植物檢疫局(CAPQ)和原衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局(CHF)合并而成的。原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局是國家對(duì)進(jìn)出口商品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)的技術(shù)執(zhí)法部門,從1980年開始,即作為正式代表參加國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議(ILAC),1992年參加了APLAC并出席了第一次會(huì)議。此后,一直積極參加其各項(xiàng)活動(dòng)。1.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督171.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))1986年,原國家商檢局根據(jù)國際上有關(guān)實(shí)驗(yàn)室導(dǎo)則,結(jié)合我國的實(shí)際情況,制定發(fā)布了《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管理辦法》;1988年又發(fā)布了《商檢系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理與考核辦法》,1989年又作了修訂發(fā)布,同年,還發(fā)布了《關(guān)于商檢系統(tǒng)開展實(shí)驗(yàn)室審核定級(jí)工作的通知》;1993年又作了修訂發(fā)布,同年,還發(fā)布了《關(guān)于商檢系統(tǒng)開展實(shí)驗(yàn)室審核定級(jí)工作的通知》;1993年,發(fā)布了《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)試驗(yàn)室認(rèn)可管理辦法》,引入了當(dāng)前國際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的有關(guān)程序和做法。1.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))1986年,原國家181.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))

截止到1995年,國家商檢部門共對(duì)800余家系統(tǒng)內(nèi)和社會(huì)上從事進(jìn)出口商品檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了考核、認(rèn)證和注冊(cè),有力地推動(dòng)了進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作與國際接軌,同時(shí)在不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和改進(jìn)方法的基礎(chǔ)上,逐步建立起了完善的認(rèn)可體系,為進(jìn)出口商品的檢驗(yàn)把關(guān),促進(jìn)進(jìn)出口貿(mào)易的健康發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。1.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))截止到199191.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))

為了加快實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與國際接軌的步伐,1995年原國家商品檢驗(yàn)檢疫局著手改組、籌建體系,并于次年正式成立了有17個(gè)部委參加的中國國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CCIBLAC)。新成立的CCIBLAC起草了等效采用ISO/IEC導(dǎo)則25:1990的CCIBLAC《實(shí)驗(yàn)室基本能力評(píng)審要求》,并用于國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。1.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))為了加快實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可201.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))

1998年政府機(jī)構(gòu)改革后,國家出入境檢驗(yàn)檢疫局(CIQ)授權(quán)CCIBLAC統(tǒng)一負(fù)責(zé)中國出入境檢驗(yàn)檢疫領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作,并成立了中國進(jìn)出口評(píng)定認(rèn)可中心(CAIE),負(fù)責(zé)CCIBLAC秘書處和CNAB(中國進(jìn)出口企業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì))辦公室的日常管理工作。1.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))1998年政府211.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))

2000年9月CCIBLAC發(fā)布了等同采用ISO/IEC17025:1999的文件CCIBLAC003-2000《測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》,并研究制定了ISO/IEC17025轉(zhuǎn)化過渡的時(shí)間表和有關(guān)政策。從1996年初至2002年5月底,CCIBLAC共評(píng)審國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室274個(gè),培訓(xùn)注冊(cè)評(píng)審員339名。1.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))2000年221.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于1995年發(fā)布了等同采用ISO/IEC導(dǎo)則25:1990的GB/T15481-1995《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通過要求》標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)還發(fā)布了等同采用ISO/IEC導(dǎo)則43《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證》即ISO/IEC導(dǎo)則58《校準(zhǔn)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作和承認(rèn)的通用要求》的GB/T15483—1995即GB/T15486—1995。2000年,又發(fā)布了等同采用ISO/IEC17025:1999《測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的GB/T15481—2000。1.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局231.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于1993年成立了中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL),按照ISO/IEC導(dǎo)則25:1990開展了大量國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可,有力地推動(dòng)了國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的發(fā)展,同時(shí),也開展了部分國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可,有力地推動(dòng)了國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)。截止到2002年5月,共評(píng)審認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室655個(gè),培訓(xùn)注冊(cè)評(píng)審員1496名。1.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局241.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))

中國國家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CCIBLAC)和中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)均已經(jīng)分別于亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)簽署了多邊承認(rèn)協(xié)議,得到了國際互認(rèn)。1.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))中國國家出入境檢驗(yàn)251.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))2002年7月,CCIBLAC和CNACL經(jīng)改革、合并,成立中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì),隸屬于中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心管理。CNAL經(jīng)中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán),統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可及相關(guān)工作。截止到2006年1月31日,CNAL共認(rèn)可測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室2431個(gè)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室5個(gè)、生物安全實(shí)驗(yàn)室2個(gè)、檢查機(jī)構(gòu)52個(gè)、能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者6個(gè)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者1個(gè);注冊(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審員2303名。1.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))2002年7月,C261.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))2006年3月31日,在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)和原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)基礎(chǔ)上進(jìn)行整合,成立了中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。1.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))2006年3月31271.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))

目前,CNASA已經(jīng)加入了所有的國際多邊互認(rèn)協(xié)議,并已經(jīng)成為世界上認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍和門類最全、數(shù)量規(guī)模最大的認(rèn)可機(jī)構(gòu)之一。1.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))28ISO/IEC17025:2005實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展史ISO/IEC17025:2005實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展史291.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展

20世紀(jì)20年代以后,隨著工業(yè)化和大規(guī)模生產(chǎn)的到來,許多國家的工業(yè)界紛紛建立了質(zhì)量檢驗(yàn)制度,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)把關(guān),以保證產(chǎn)品質(zhì)量,維護(hù)生產(chǎn)企業(yè)的信譽(yù),實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量檢驗(yàn)與生產(chǎn)部門的分離,使檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室得到了迅速發(fā)展。1.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展20世紀(jì)20年代以后,隨著301.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展(續(xù))

第二次世界大戰(zhàn)期間,休哈特、戴明等人提出了抽樣檢驗(yàn)的概念,并把數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法引入了質(zhì)量管理領(lǐng)域。美國國防部組織了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方面的研究,首先提出和制定了質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),明確規(guī)定了各種抽樣檢驗(yàn)方案和預(yù)防不合格的控制方案,從而大大提高了產(chǎn)品的質(zhì)量,降低了成本,獲得了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制的成功,也促進(jìn)了其他工業(yè)領(lǐng)域的效仿和世界范圍的質(zhì)量控制和管理的發(fā)展。1.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展(續(xù))第二次世界大戰(zhàn)期間311.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展(續(xù))

從20世紀(jì)50年代末至70年代,是全面質(zhì)量管理發(fā)展的階段。由于科學(xué)技術(shù)和工業(yè)化迅速發(fā)展,人們對(duì)產(chǎn)品,尤其是復(fù)雜產(chǎn)品的質(zhì)量提出了安全性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、可維修性等一系列更高的要求。1959年,美國國防部發(fā)布了世界上最早的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)文件《質(zhì)量大綱要求》。1961年,菲根保姆發(fā)表了《全面質(zhì)量管理》一書之后,世界各工業(yè)發(fā)達(dá)國家紛紛將系統(tǒng)工程學(xué)應(yīng)用于質(zhì)量管理活動(dòng);同時(shí),不斷總結(jié)自己和他國在質(zhì)量形成、管理過程中的經(jīng)驗(yàn)與規(guī)律,先后制定、發(fā)布了各自的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)其不斷修訂、完善和系統(tǒng)化。1.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展(續(xù))從20世紀(jì)50年代末至7321.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展(續(xù))各國質(zhì)量管理活動(dòng)的蓬勃發(fā)展和實(shí)施質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的成功經(jīng)驗(yàn),為國際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生奠定了可靠的實(shí)踐基礎(chǔ);但同時(shí)也造成了同一公司依據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)為不同的客戶生產(chǎn)同種產(chǎn)品的現(xiàn)象,給國際貿(mào)易與合作帶來了困難。為了使各國的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一起來,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織與1980年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì),著手研究和制定有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過幾年的反復(fù)協(xié)商和修改,與1987年3月正式發(fā)布了有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。1.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展(續(xù))各國質(zhì)量管理活動(dòng)的蓬勃331.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展(續(xù))1994年7月國際標(biāo)準(zhǔn)化組織有修訂發(fā)布了第二版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,研究起草第三版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),并于1999年底發(fā)布了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)草案。2000年12月,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC176正式發(fā)布了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),包括ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》、ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》和ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》。1.1質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展(續(xù))1994年7月國際標(biāo)準(zhǔn)341.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展

作為質(zhì)量控制的測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,以及后來的ISO/IEC導(dǎo)則25《校準(zhǔn)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》等一系列有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的基本要求或準(zhǔn)則,也是隨著工業(yè)化、國際合作和世界質(zhì)量活動(dòng)的發(fā)展而誕生和發(fā)展起來的。1.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展作為質(zhì)量控制的測(cè)試和校準(zhǔn)351.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))1947年澳大利亞建立了世界上第一個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)(計(jì)劃)——澳大利亞國家測(cè)試機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)(NATA)對(duì)澳大利亞聯(lián)邦內(nèi)的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自愿注冊(cè)。1966年,英國成立了英國校準(zhǔn)服務(wù)局(BCS),向校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室提供認(rèn)可服務(wù)。20世紀(jì)70年代,新西蘭、丹麥、美國、印度、瑞士和法國等6個(gè)國家建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織。他們分別是:TELARC(新西蘭,1973年),STP(丹麥,1973年),NVLAP(美國,1976年)NABL(印度),AILA(美國,1978年),RBE(法國,1979年),SAS(瑞士)。1.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))1947年澳大利亞建立361.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))進(jìn)入20世紀(jì)80年代后,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)發(fā)展加快,到1986年底,又有14個(gè)國家或地區(qū)分別建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),如CSCP(加拿大,1980年),NAMAS(UK,1981年),HOKLAS(香港,1985年)等。到目前為止,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),世界上已有認(rèn)可機(jī)構(gòu)近80個(gè)。應(yīng)該說實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的蓬勃發(fā)展史近20年來的事,其目的是消除技術(shù)壁壘,促進(jìn)國際貿(mào)易的發(fā)展。其發(fā)展趨勢(shì)是用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行評(píng)估和認(rèn)可使實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試數(shù)據(jù)在一定區(qū)域內(nèi)或國際間得到相互承認(rèn),避免重復(fù)檢測(cè)。1.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))進(jìn)入20世紀(jì)80年代后371.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))早在1977年,各國認(rèn)可機(jī)構(gòu)就醞釀并召開了國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議(簡稱ILAC)。之后,這種會(huì)議每年組織召開一次,為世界各國實(shí)驗(yàn)室的管理、認(rèn)可和發(fā)展提供了一個(gè)論壇。1996年9月第14界ILAC會(huì)議上更名為國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織。迄今為止,正式參加ILAC的有46個(gè)國家的69個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)。1.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))早在1977年,各國認(rèn)381.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))目前,國際上影響比較大的國際區(qū)域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織有兩個(gè):一個(gè)是歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(EA,1987年),由歐盟17個(gè)國家的21個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加;一個(gè)是亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC,1992年),由亞太地區(qū)17個(gè)國家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。他們正通過雙邊或多邊承認(rèn)協(xié)議(MRA)促進(jìn)國際認(rèn)可機(jī)構(gòu)間的相互承認(rèn)和國際實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的相互認(rèn)可。1.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))目前,國際上影響比較大391.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展1978年ILAC制定了實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)要求的說明,并將其作為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可技術(shù)準(zhǔn)則的說明提交給ISO。同年,由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織作為ISO導(dǎo)則25首次向世界發(fā)布,即ISO導(dǎo)則25:1978《評(píng)審測(cè)試實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力導(dǎo)則》。1982年,ISO認(rèn)證委員會(huì)按“1980年ILAC會(huì)議”對(duì)導(dǎo)則的修訂要求進(jìn)行修訂后,有IEC(國際電工委員會(huì))和ISO兩個(gè)組織與當(dāng)年聯(lián)合發(fā)布,即ISO/IEC導(dǎo)則25:1982《測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》。1.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展1978年ILAC制定401.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(續(xù))1990年ISO又按“1988年ILAC會(huì)議”提出的進(jìn)一步修訂導(dǎo)則25的要求,同時(shí)為反映1987年ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系的新發(fā)展,進(jìn)一步提高其普通指導(dǎo)性,對(duì)其內(nèi)容又進(jìn)行了較大的修改,修訂后的第三版ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,分別于1990年10月和12月由IEC和ISO批準(zhǔn)后發(fā)布。1.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(續(xù))1990年ISO又411.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(續(xù))1994年,ILAC成立ISO/CASCO/WG10工作小組,著手對(duì)導(dǎo)則25進(jìn)行第三次修訂,以反映1994年ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展要求。1997年ISO/IEC導(dǎo)則25第5草案出臺(tái),廣泛征求各成員體意見后,決定改導(dǎo)則為國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025予以發(fā)布。此后,其草案又幾經(jīng)討論、修改。1999年6月,國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織/技術(shù)人開發(fā)不委員會(huì)在瑞士首都伯爾尼召集其成員體機(jī)構(gòu)就ISO/IEC組織/技術(shù)認(rèn)可發(fā)布委員會(huì)在瑞士首都伯爾尼召集其成員體機(jī)構(gòu)就ISO/IEC17025最終草案舉行最后一次研討會(huì),并商定ISO/IEC17025正式發(fā)布實(shí)施等有關(guān)事宜,如發(fā)布時(shí)間、轉(zhuǎn)化期限、人員培訓(xùn)和測(cè)量可追溯性等有關(guān)政策與問題。1.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(續(xù))1994年,ILA421.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(續(xù))

會(huì)后,ILAC/TAI按會(huì)議意見,對(duì)最終草案做了進(jìn)一步修改并正式提交國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。1999年12月15日,由ISO和IEC兩個(gè)組織以標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEO17025正式對(duì)外發(fā)布,即ISO/IEC17025:1999《測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,取消并代替ISO/IEC導(dǎo)則25:1990,過渡期限為兩年。1.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(續(xù))會(huì)后,ILAC431.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(續(xù))2005年5月15日,ISO和IEC再次對(duì)外發(fā)布修訂后的ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。目前,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)是按照ISO/IEC17011《認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)審合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的通用要求》來建立和完善自身的體系,尤其是某些國際認(rèn)可合作組織將其作為認(rèn)可機(jī)構(gòu)同行評(píng)審和簽定相互承認(rèn)協(xié)議的基礎(chǔ)。1.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(續(xù))2005年5月15441.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(簡稱AQSIQ)是2001年由原國家出入境檢驗(yàn)檢疫局和原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局合并而成的。其中,國家出入境檢驗(yàn)檢疫局(CIQ)是在1998年政府改革過程中,由原中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局(CCIB)、原農(nóng)業(yè)部動(dòng)植物檢疫局(CAPQ)和原衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局(CHF)合并而成的。原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局是國家對(duì)進(jìn)出口商品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)的技術(shù)執(zhí)法部門,從1980年開始,即作為正式代表參加國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議(ILAC),1992年參加了APLAC并出席了第一次會(huì)議。此后,一直積極參加其各項(xiàng)活動(dòng)。1.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督451.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))1986年,原國家商檢局根據(jù)國際上有關(guān)實(shí)驗(yàn)室導(dǎo)則,結(jié)合我國的實(shí)際情況,制定發(fā)布了《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管理辦法》;1988年又發(fā)布了《商檢系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理與考核辦法》,1989年又作了修訂發(fā)布,同年,還發(fā)布了《關(guān)于商檢系統(tǒng)開展實(shí)驗(yàn)室審核定級(jí)工作的通知》;1993年又作了修訂發(fā)布,同年,還發(fā)布了《關(guān)于商檢系統(tǒng)開展實(shí)驗(yàn)室審核定級(jí)工作的通知》;1993年,發(fā)布了《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)試驗(yàn)室認(rèn)可管理辦法》,引入了當(dāng)前國際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的有關(guān)程序和做法。1.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))1986年,原國家461.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))

截止到1995年,國家商檢部門共對(duì)800余家系統(tǒng)內(nèi)和社會(huì)上從事進(jìn)出口商品檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了考核、認(rèn)證和注冊(cè),有力地推動(dòng)了進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作與國際接軌,同時(shí)在不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和改進(jìn)方法的基礎(chǔ)上,逐步建立起了完善的認(rèn)可體系,為進(jìn)出口商品的檢驗(yàn)把關(guān),促進(jìn)進(jìn)出口貿(mào)易的健康發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。1.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))截止到199471.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))

為了加快實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與國際接軌的步伐,1995年原國家商品檢驗(yàn)檢疫局著手改組、籌建體系,并于次年正式成立了有17個(gè)部委參加的中國國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CCIBLAC)。新成立的CCIBLAC起草了等效采用ISO/IEC導(dǎo)則25:1990的CCIBLAC《實(shí)驗(yàn)室基本能力評(píng)審要求》,并用于國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。1.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))為了加快實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可481.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))

1998年政府機(jī)構(gòu)改革后,國家出入境檢驗(yàn)檢疫局(CIQ)授權(quán)CCIBLAC統(tǒng)一負(fù)責(zé)中國出入境檢驗(yàn)檢疫領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作,并成立了中國進(jìn)出口評(píng)定認(rèn)可中心(CAIE),負(fù)責(zé)CCIBLAC秘書處和CNAB(中國進(jìn)出口企業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì))辦公室的日常管理工作。1.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))1998年政府491.4我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展(續(xù))

2000年9月CCIBLAC發(fā)布了等同采用ISO/IEC17025:1999的文件CCIBLAC003-2000《測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》,并研究制定了ISO/IEC17025轉(zhuǎn)化過渡的時(shí)間表和有關(guān)政策。從1996年初至2002年5月底,CCIBLAC共評(píng)審國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室274個(gè),培訓(xùn)注冊(cè)評(píng)審員339名。1.4我

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