TLC產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓(xùn)課件

TLC產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓(xùn)泰爾認(rèn)證中心業(yè)務(wù)發(fā)展部鄭永亮2011年9月TLC產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓(xùn)泰爾認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證與管理體系認(rèn)證的核心差別第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)“擔(dān)?！钡膬?nèi)容不同管理體系——側(cè)重“提供合格產(chǎn)品的能力”產(chǎn)品認(rèn)證——側(cè)重“產(chǎn)品實物質(zhì)量合格”認(rèn)證證書和標(biāo)志允許的使用范圍不同管理體系——不能用于產(chǎn)品和包裝上產(chǎn)品認(rèn)證——符合條件的可以用于產(chǎn)品和包裝上產(chǎn)品認(rèn)證與管理體系認(rèn)證的核心差別第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)“擔(dān)?！钡膬?nèi)容第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書的信心來源型式試驗——證實企業(yè)通過實施產(chǎn)品設(shè)計、工藝設(shè)計、工藝準(zhǔn)備、關(guān)鍵原材料選擇等活動，有能力生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量體系檢查——證實企業(yè)對生產(chǎn)、采購、檢驗、產(chǎn)品一致性管理等過程進(jìn)行了控制，日常生產(chǎn)都是按照事先策劃的工藝組織實施的產(chǎn)品一致性核查——基于信任企業(yè)批量產(chǎn)品與型式試驗樣品的技術(shù)方案、工藝、原材料等完全一樣，推導(dǎo)出批量產(chǎn)品與樣品一樣都是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的結(jié)論第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書的信心來源型式試驗——證實企業(yè)產(chǎn)品認(rèn)證模式選擇ISO/IEC《認(rèn)證的原則與實踐》歸納的八種質(zhì)量認(rèn)證制度模式認(rèn)證形式型式試驗質(zhì)量體系評定認(rèn)證后監(jiān)督市場抽樣檢驗工廠抽樣檢驗質(zhì)量體系復(fù)查1●2●●3●●4●●●5●●●●●6●●7批量檢驗8100%檢驗產(chǎn)品認(rèn)證模式選擇ISO/IEC《認(rèn)證的原則與實踐》歸納的八種“第5種”認(rèn)證模式各環(huán)節(jié)關(guān)注的重點型式試驗

驗證是否具備生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的能力質(zhì)量體系評定驗證是否具備對量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制的能力及控制的符合性、有效性證后抽檢驗證量產(chǎn)產(chǎn)品實物質(zhì)量的穩(wěn)定性證后質(zhì)量體系復(fù)查驗證質(zhì)量控制、一致性控制措施的持續(xù)符合性、有效性“第5種”認(rèn)證模式各環(huán)節(jié)關(guān)注的重點型式試驗TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點初次/復(fù)評型式試驗、監(jiān)督檢測測試結(jié)果必須滿足實施規(guī)則要求如不合格必須先分析原因、采取糾正措施，然后才能重新送樣/抽樣（只能補測一次）不合格不能頒發(fā)證書或暫停/撤銷證書樣品型號必須與申報的一致，樣品規(guī)格/容量、數(shù)量必須滿足實施規(guī)則關(guān)鍵原材料必須在產(chǎn)品描述范圍內(nèi)、與抽樣單一致型式試驗樣品的關(guān)鍵原材料要有代表性型式試驗樣品以外的關(guān)鍵原材料，必須提供檢驗報告TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點初次/復(fù)評型式試驗、監(jiān)督檢測TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠檢查工廠質(zhì)量保證能力檢查質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效性核查現(xiàn)場指定試驗現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查型式試驗樣品核查關(guān)鍵原材料和器件供方核查產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志使用情況的檢查產(chǎn)品抽樣/封樣TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效性核查生產(chǎn)單位必須持有有效的ISO9001:2008認(rèn)證證書（須滿足以下要求）發(fā)證機(jī)構(gòu)必須是經(jīng)CNCA批準(zhǔn)/備案證書在有效期內(nèi)、距最近一次審核時間不超過12個月、目前證書狀態(tài)為有效9001證書的生產(chǎn)地址包括產(chǎn)品認(rèn)證的生產(chǎn)地址、證書范圍包括認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)過程申請單位與生產(chǎn)單位不同時，申請單位如不屬于經(jīng)銷商或代理商，申請單位的9001證書也要滿足上述要求（但地址不要求、生產(chǎn)方式可以是OEM或ODM）TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效性核查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點現(xiàn)場指定試驗（目擊/見證試驗）證實產(chǎn)品實物質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)的儀表、人員配置有能力實施出廠檢驗每個認(rèn)證單元都要測到（MDF、UPS）對于每個認(rèn)證單元，初次/復(fù)評抽測4項出廠檢驗項目、監(jiān)督抽2項（均不包括外觀）第一次不合格，開一般不符合報告；第二次不合格，開嚴(yán)重不符合報告（對于監(jiān)督結(jié)論至少是基本合格，基本相當(dāng)于暫停證書）由于獲證企業(yè)原因未能進(jìn)行現(xiàn)場指定試驗的，可以給1個月的準(zhǔn)備時間，如果1個月期滿仍未能進(jìn)行現(xiàn)場指定試驗，將暫停認(rèn)證證書，暫停3個月仍未能接受指定試驗的，將撤銷認(rèn)證證書TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點現(xiàn)場指定試驗（目擊/見證試驗）TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點現(xiàn)場指定試驗（目擊/見證試驗）對于復(fù)雜覆蓋簡單的光纜認(rèn)證單元，初次認(rèn)證現(xiàn)場指定試驗必須抽測申請認(rèn)證的最復(fù)雜結(jié)構(gòu)（光纖帶應(yīng)是最大芯數(shù)）；監(jiān)督或復(fù)評，可以只抽測企業(yè)現(xiàn)場有的最復(fù)雜結(jié)構(gòu)（光纖帶可以不是最大芯數(shù)）對光纖配線架、光纜交接箱、光纜分纖箱等產(chǎn)品，現(xiàn)場指定試驗時，不用抽測所有型號的連接器，可以隨機(jī)抽取光纜接頭盒現(xiàn)場指定試驗不測“光學(xué)性能”TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點現(xiàn)場指定試驗（目擊/見證試驗）TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查檢查員通過在現(xiàn)場對貼標(biāo)產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格、所用零部件和材料、結(jié)構(gòu)的檢查，以及指定試驗，初步判定加貼標(biāo)志產(chǎn)品是否與型式試驗合格樣品相一致，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。一致性檢查依據(jù)產(chǎn)品型式試驗報告；產(chǎn)品描述；認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查產(chǎn)品一致性檢查項目

產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號；

關(guān)鍵元器件和材料；

指定試驗；

檢查產(chǎn)品描述報告中的其它項目。

產(chǎn)品一致性檢查的對象經(jīng)組織判定為合格、加貼標(biāo)志的產(chǎn)品產(chǎn)品一致性檢查方法抽取樣品核查標(biāo)志、進(jìn)行指定試驗，關(guān)鍵原材料核查可通過解剖、在生產(chǎn)過程中檢查、對采購過程進(jìn)行檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點型式試驗樣品核查型式試驗樣品應(yīng)具有代表性（若關(guān)鍵元器件和材料的供方為多家時，組成樣品的各關(guān)鍵元器件和材料的供方，應(yīng)為組織現(xiàn)階段采購量最大的供方）,產(chǎn)品認(rèn)證現(xiàn)場檢查時將進(jìn)行核對。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點型式試驗樣品核查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點關(guān)鍵元器件和材料供方核查對關(guān)鍵元器件和材料的供方，組織應(yīng)提供對供方材料的型式試驗報告或工藝試驗報告或用材料做成成品后的型式試驗報告。工廠檢查時，檢查組將核查組織實際使用的關(guān)鍵元器件和材料的供方與“產(chǎn)品描述報告”中所列是否一致。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點關(guān)鍵元器件和材料供方核查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志使用情況的檢查產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用應(yīng)符合TLC公開性文件《認(rèn)證證書和標(biāo)志使用指南》的要求重點檢查持證人是否遵守以下規(guī)定：建立認(rèn)證標(biāo)志的使用和管理制度，對認(rèn)證標(biāo)志的使用情況如實記錄和存檔保證使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證要求對超過認(rèn)證有效期的產(chǎn)品，不得使用認(rèn)證標(biāo)志在廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳材料中正確地使用認(rèn)證標(biāo)志，不得利用認(rèn)證標(biāo)志誤導(dǎo)、欺詐消費者TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志使用情況的檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點產(chǎn)品抽樣/封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復(fù)評）定期抽樣一般由檢查組或檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場抽樣。不定期抽樣（獲證產(chǎn)品出現(xiàn)下列情況時）獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶投訴，經(jīng)查實為工廠責(zé)任的；認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品的符合性上提出質(zhì)疑時；有足夠信息表明工廠因組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量體系等變更，影響產(chǎn)品符合性或一致性時。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點產(chǎn)品抽樣/封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復(fù)TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點產(chǎn)品抽樣/封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復(fù)評）抽樣范圍由獲證生產(chǎn)單位生產(chǎn)并檢驗合格的獲證產(chǎn)品抽樣原則若生產(chǎn)現(xiàn)場有獲證產(chǎn)品正在生產(chǎn)，則在生產(chǎn)線末端的合格品中隨機(jī)抽取樣品；若生產(chǎn)現(xiàn)場未生產(chǎn)獲證產(chǎn)品，檢查組可以在倉庫中隨機(jī)抽取獲證產(chǎn)品；若生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫皆無獲證產(chǎn)品生產(chǎn)/儲存時，在6個月內(nèi)重新安排抽樣，否則暫停證書TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點產(chǎn)品抽樣/封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復(fù)TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點產(chǎn)品抽樣/封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復(fù)評）注意事項：樣品型號必須與申報的一致，樣品規(guī)格/容量、數(shù)量必須滿足實施規(guī)則每個認(rèn)證單元都要抽到（MDF、UPS）封條完好、抽樣單內(nèi)容完整、關(guān)鍵原材料信息準(zhǔn)確樣品不能沒有標(biāo)識或者標(biāo)識上不能全為外文保證足夠的母體數(shù)量（充電器500/100只以上）TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點產(chǎn)品抽樣/封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復(fù)TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點其他要求工廠檢查完成后6個月以上，型式試驗仍未完成時，由TLC決定是否重新安排工廠檢查監(jiān)督檢查和監(jiān)督檢測自獲證之日起，每12個月不得少于一次（上一次提前、下一次也要提前；上一次推后、下一次不能推后）檢測不合格重新檢測時，不能更換檢測機(jī)構(gòu)蓄電池廠家要具備有效的生產(chǎn)許可證檢查發(fā)現(xiàn)不符合9001標(biāo)準(zhǔn)的也要開不符合（如7.6出廠檢驗儀表未計量/校準(zhǔn)等）生產(chǎn)地址、型號規(guī)格、關(guān)鍵件變更要及時申報TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點其他要求TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點關(guān)于不合格項糾正措施的要求務(wù)必舉一反三認(rèn)真分析原因、針對原因提出相應(yīng)的糾正措施、提交糾正措施實施的證據(jù)，必要時還要提交問題已糾正的證據(jù)不符合事實若涉及影響產(chǎn)品質(zhì)量判定時（如檢驗缺項、儀表未檢定/運行檢查等），必須進(jìn)行糾正，除增補檢驗項目、儀表計量/運行檢查外，還應(yīng)包括對庫存品重新檢驗，并基于檢驗結(jié)果及以往檢驗結(jié)論可靠性評估的結(jié)果，決定是否對需已售產(chǎn)品提出處理方案TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點關(guān)于不合格項糾正措施的要求TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查1、檢測資源

組織的基礎(chǔ)設(shè)施至少應(yīng)包括為完成相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的常規(guī)出廠檢驗項目所需的檢測資源。理解要點：

組織應(yīng)配齊完成相關(guān)行標(biāo)規(guī)定的出廠檢驗項目所需的檢測儀表，且儀表的測量精度應(yīng)滿足測試要求。若組織配備的檢測儀表不能完全滿足檢測要求，至少應(yīng)采取適宜的控制措施（如租賃，但也應(yīng)滿足7.6和12條的規(guī)定）。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查2、顧客反饋問題處理及通報

組織應(yīng)及時處理顧客反饋問題，并通報可能被反饋問題影響的其他顧客。理解要點對顧客反饋除應(yīng)及時處理外，如果反饋問題帶有共性，組織還應(yīng)及時通知其他被此問題影響的顧客。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查3、關(guān)鍵元器件和材料變更組織應(yīng)明確對關(guān)鍵元器件和材料變更的控制方法，關(guān)鍵元器件和材料變更后應(yīng)進(jìn)行必要的測試以確保關(guān)鍵元器件或材料的變更不會對最終產(chǎn)品的性能或質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響。理解要點

組織應(yīng)明確對關(guān)鍵元器件或材料的變更（包括更換材料型號或更換材料供方）控制方法，變更后應(yīng)通過必要的測試對產(chǎn)品符合性加以驗證。組織確定的關(guān)鍵元器件和材料至少應(yīng)包括泰爾認(rèn)證中心發(fā)布的相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中附件1所規(guī)定的關(guān)鍵器件。

TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查4、生產(chǎn)過程控制組織應(yīng)識別組織的關(guān)鍵過程并明確控制方式，關(guān)鍵過程的操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力?？尚袝r，組織應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視，以確保過程在受控條件下進(jìn)行。

理解要點組織的關(guān)鍵過程應(yīng)由組織自行識別，一般來說，組織都應(yīng)有關(guān)鍵過程；對關(guān)鍵過程應(yīng)明確控制方法（工藝要求），對波峰焊、老化等過程一般都應(yīng)對參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測并保留相關(guān)記錄；關(guān)鍵過程操作者應(yīng)經(jīng)必要的培訓(xùn)并考核上崗。

TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查5、過程變更當(dāng)已確定的特殊/關(guān)鍵生產(chǎn)過程發(fā)生重大變更時（如：新設(shè)備或新工藝），應(yīng)對變更后的產(chǎn)品實施首件檢驗，以確保變更后的過程能力滿足預(yù)期要求。

理解要點過程變更是指原過程的設(shè)備或執(zhí)行工藝等發(fā)生了重大變化；過程變更后應(yīng)通過首件檢驗等方式來驗證過程能力是否得到保持。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查6、靜電防護(hù)組織應(yīng)對大規(guī)模集成電路、電路板、磁帶和/或磁盤等靜電敏感產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)撵o電防護(hù)。理解要點

組織應(yīng)識別本組織的靜電敏感產(chǎn)品，有的組織可能不存在靜電敏感產(chǎn)品；不同組織的靜電防護(hù)措施不盡相同，較常見的有防靜電工作臺、防靜電手鐲等；對靜電敏感材料不僅在加工時應(yīng)注意防靜電，在貯存、搬運時也應(yīng)采取適宜的防靜電措施。若組織確實不存在靜電敏感產(chǎn)品，此條可作為無關(guān)項。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查7、關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證組織應(yīng)明確對關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證方法，以確保采購的關(guān)鍵元器件和材料滿足規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由組織進(jìn)行，也可由供方或第三方進(jìn)行。當(dāng)檢驗由供方進(jìn)行時，組織應(yīng)在采購信息中對供方提出明確的檢驗要求，并要求供方提供有關(guān)的檢驗數(shù)據(jù)。

理解要點組織應(yīng)明確對關(guān)鍵元器件和材料的驗收要求和驗收方法；對組織不具備檢驗?zāi)芰Φ年P(guān)鍵原材料的檢驗/驗證可以由供方或第三方進(jìn)行；檢驗由供方進(jìn)行時,應(yīng)向供方明確檢驗要求并要求其提供每批檢驗數(shù)據(jù)。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查8、過程檢驗組織應(yīng)在生產(chǎn)過程的適當(dāng)階段對產(chǎn)品一致性進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品相一致。理解要點組織應(yīng)針對產(chǎn)品特點，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段設(shè)立檢驗點，明確一致性檢驗要求；在檢驗點上，需用明確的表示方法（如圖紙、圖片、模型、描述說明等）標(biāo)明認(rèn)證樣品的特點（如名稱、規(guī)格、型號、尺寸、指標(biāo)等）；過程檢驗的目的是為了確保產(chǎn)品與認(rèn)證樣品的一致性。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查9、最終檢驗組織實施的最終檢驗至少應(yīng)滿足相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗要求。理解要點最終檢驗是指產(chǎn)品交付前對組織產(chǎn)品性能是否滿足相關(guān)要求所進(jìn)行檢驗和測試；一般情況下認(rèn)證產(chǎn)品都有相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)都明確規(guī)定了產(chǎn)品出廠檢驗項目。特殊產(chǎn)品出廠檢驗項目的指標(biāo)要求，按TLC認(rèn)證實施規(guī)則執(zhí)行（如蓄電池、光纖活動連接器）TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查10、型式試驗組織應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行定期的型式試驗，以評價產(chǎn)品持續(xù)滿足設(shè)計要求的能力。型式試驗的周期和試驗方法應(yīng)滿足相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。理解要點型式試驗是指按規(guī)定的周期對產(chǎn)品是否符合原設(shè)計要求而進(jìn)行的驗證；型式試驗應(yīng)滿足相應(yīng)的行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；一般組織都不具備獨立完成型式試驗的能力，因此型式試驗往往是委托檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行，應(yīng)注意型式試驗樣品的一致性。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查11、不合格產(chǎn)品分析組織應(yīng)對不合格產(chǎn)品進(jìn)行定期統(tǒng)計，必要時用適宜的方法進(jìn)行分析，以尋求采取糾正或預(yù)防措施的機(jī)會。

理解要點對不合格產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行定期統(tǒng)計，必要時還應(yīng)進(jìn)行趨勢分析；對不合格產(chǎn)品進(jìn)行分析的方法多種多樣，但不管用什么方法，應(yīng)適宜發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的趨勢。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查12、運行檢查

對用于出廠檢驗的測量設(shè)備除進(jìn)行使用前或定期校準(zhǔn)外，還應(yīng)定期進(jìn)行運行檢查，以判斷測量設(shè)備能否用于規(guī)定的測量活動。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行檢查的結(jié)果不能滿足要求時，應(yīng)能追溯至已檢產(chǎn)品并采取必要的措施。運行檢查結(jié)果及采取措施的記錄應(yīng)予保存。理解要點

運行檢查(Functionalcheck)是指定期對檢測設(shè)備進(jìn)行的功能性檢查，以判斷該設(shè)備能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷；TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查理解要點（續(xù)）需進(jìn)行運行檢查的至少應(yīng)包括出廠檢測設(shè)備；組織應(yīng)規(guī)定運行檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法，確定的方法應(yīng)能保證當(dāng)一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，可追溯至已檢產(chǎn)品；運行檢查記錄應(yīng)能反映出運行檢查方法、及具體檢查的數(shù)據(jù),不能僅有外觀檢查、加電等；當(dāng)檢測設(shè)備在使用或運行檢查中發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)或失效時，組織應(yīng)對以往檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，并采取必要的措施。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查13、內(nèi)部質(zhì)量審核

組織的內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)確定組織的質(zhì)量管理體系滿足泰爾認(rèn)證中心產(chǎn)品認(rèn)證的要求，并包括認(rèn)證產(chǎn)品的一致性審核，顧客對產(chǎn)品質(zhì)量問題的投訴應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的輸入。理解要點組織在內(nèi)審時，除按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行外，還應(yīng)包括對產(chǎn)品認(rèn)證一致性的審核；組織應(yīng)確定產(chǎn)品一致性的審核方案；顧客對產(chǎn)品質(zhì)量問題的投訴應(yīng)作為內(nèi)審輸入。

TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查14、管理評審內(nèi)容組織在進(jìn)行管理評審時，評審內(nèi)容應(yīng)包括組織認(rèn)證產(chǎn)品一致性情況。評審輸入中應(yīng)包括：產(chǎn)品認(rèn)證證書及標(biāo)志使用情況；關(guān)鍵元器件和材料變更情況；產(chǎn)品一致性檢查情況。理解要點管理評審報告中應(yīng)包括認(rèn)證產(chǎn)品一致性的評審結(jié)果；管理評審輸入中應(yīng)包括了關(guān)鍵元器件和材料變更情況、產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志使用情況。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查15、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性組織應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制。認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣品的一致性）在實施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得確認(rèn)后方可執(zhí)行，未經(jīng)確認(rèn)的變更產(chǎn)品不得使用泰爾認(rèn)證中心的證書和標(biāo)志。理解要點

認(rèn)證產(chǎn)品一致性指使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面與型式試驗樣品一致的程度；組織應(yīng)明確對于認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制方法；任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品一致性發(fā)生變化的變更都應(yīng)事先通報TLC并獲得確認(rèn)，未經(jīng)TLC確認(rèn)的變更，不能在變更產(chǎn)品上加貼TLC認(rèn)證標(biāo)志。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查謝謝大家!謝謝大家!TLC產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓(xùn)泰爾認(rèn)證中心業(yè)務(wù)發(fā)展部鄭永亮2011年9月TLC產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓(xùn)泰爾認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證與管理體系認(rèn)證的核心差別第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)“擔(dān)?！钡膬?nèi)容不同管理體系——側(cè)重“提供合格產(chǎn)品的能力”產(chǎn)品認(rèn)證——側(cè)重“產(chǎn)品實物質(zhì)量合格”認(rèn)證證書和標(biāo)志允許的使用范圍不同管理體系——不能用于產(chǎn)品和包裝上產(chǎn)品認(rèn)證——符合條件的可以用于產(chǎn)品和包裝上產(chǎn)品認(rèn)證與管理體系認(rèn)證的核心差別第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)“擔(dān)?！钡膬?nèi)容第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書的信心來源型式試驗——證實企業(yè)通過實施產(chǎn)品設(shè)計、工藝設(shè)計、工藝準(zhǔn)備、關(guān)鍵原材料選擇等活動，有能力生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量體系檢查——證實企業(yè)對生產(chǎn)、采購、檢驗、產(chǎn)品一致性管理等過程進(jìn)行了控制，日常生產(chǎn)都是按照事先策劃的工藝組織實施的產(chǎn)品一致性核查——基于信任企業(yè)批量產(chǎn)品與型式試驗樣品的技術(shù)方案、工藝、原材料等完全一樣，推導(dǎo)出批量產(chǎn)品與樣品一樣都是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的結(jié)論第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書的信心來源型式試驗——證實企業(yè)產(chǎn)品認(rèn)證模式選擇ISO/IEC《認(rèn)證的原則與實踐》歸納的八種質(zhì)量認(rèn)證制度模式認(rèn)證形式型式試驗質(zhì)量體系評定認(rèn)證后監(jiān)督市場抽樣檢驗工廠抽樣檢驗質(zhì)量體系復(fù)查1●2●●3●●4●●●5●●●●●6●●7批量檢驗8100%檢驗產(chǎn)品認(rèn)證模式選擇ISO/IEC《認(rèn)證的原則與實踐》歸納的八種“第5種”認(rèn)證模式各環(huán)節(jié)關(guān)注的重點型式試驗

驗證是否具備生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的能力質(zhì)量體系評定驗證是否具備對量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制的能力及控制的符合性、有效性證后抽檢驗證量產(chǎn)產(chǎn)品實物質(zhì)量的穩(wěn)定性證后質(zhì)量體系復(fù)查驗證質(zhì)量控制、一致性控制措施的持續(xù)符合性、有效性“第5種”認(rèn)證模式各環(huán)節(jié)關(guān)注的重點型式試驗TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點初次/復(fù)評型式試驗、監(jiān)督檢測測試結(jié)果必須滿足實施規(guī)則要求如不合格必須先分析原因、采取糾正措施，然后才能重新送樣/抽樣（只能補測一次）不合格不能頒發(fā)證書或暫停/撤銷證書樣品型號必須與申報的一致，樣品規(guī)格/容量、數(shù)量必須滿足實施規(guī)則關(guān)鍵原材料必須在產(chǎn)品描述范圍內(nèi)、與抽樣單一致型式試驗樣品的關(guān)鍵原材料要有代表性型式試驗樣品以外的關(guān)鍵原材料，必須提供檢驗報告TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點初次/復(fù)評型式試驗、監(jiān)督檢測TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠檢查工廠質(zhì)量保證能力檢查質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效性核查現(xiàn)場指定試驗現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查型式試驗樣品核查關(guān)鍵原材料和器件供方核查產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志使用情況的檢查產(chǎn)品抽樣/封樣TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效性核查生產(chǎn)單位必須持有有效的ISO9001:2008認(rèn)證證書（須滿足以下要求）發(fā)證機(jī)構(gòu)必須是經(jīng)CNCA批準(zhǔn)/備案證書在有效期內(nèi)、距最近一次審核時間不超過12個月、目前證書狀態(tài)為有效9001證書的生產(chǎn)地址包括產(chǎn)品認(rèn)證的生產(chǎn)地址、證書范圍包括認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)過程申請單位與生產(chǎn)單位不同時，申請單位如不屬于經(jīng)銷商或代理商，申請單位的9001證書也要滿足上述要求（但地址不要求、生產(chǎn)方式可以是OEM或ODM）TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效性核查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點現(xiàn)場指定試驗（目擊/見證試驗）證實產(chǎn)品實物質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)的儀表、人員配置有能力實施出廠檢驗每個認(rèn)證單元都要測到（MDF、UPS）對于每個認(rèn)證單元，初次/復(fù)評抽測4項出廠檢驗項目、監(jiān)督抽2項（均不包括外觀）第一次不合格，開一般不符合報告；第二次不合格，開嚴(yán)重不符合報告（對于監(jiān)督結(jié)論至少是基本合格，基本相當(dāng)于暫停證書）由于獲證企業(yè)原因未能進(jìn)行現(xiàn)場指定試驗的，可以給1個月的準(zhǔn)備時間，如果1個月期滿仍未能進(jìn)行現(xiàn)場指定試驗，將暫停認(rèn)證證書，暫停3個月仍未能接受指定試驗的，將撤銷認(rèn)證證書TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點現(xiàn)場指定試驗（目擊/見證試驗）TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點現(xiàn)場指定試驗（目擊/見證試驗）對于復(fù)雜覆蓋簡單的光纜認(rèn)證單元，初次認(rèn)證現(xiàn)場指定試驗必須抽測申請認(rèn)證的最復(fù)雜結(jié)構(gòu)（光纖帶應(yīng)是最大芯數(shù)）；監(jiān)督或復(fù)評，可以只抽測企業(yè)現(xiàn)場有的最復(fù)雜結(jié)構(gòu)（光纖帶可以不是最大芯數(shù)）對光纖配線架、光纜交接箱、光纜分纖箱等產(chǎn)品，現(xiàn)場指定試驗時，不用抽測所有型號的連接器，可以隨機(jī)抽取光纜接頭盒現(xiàn)場指定試驗不測“光學(xué)性能”TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點現(xiàn)場指定試驗（目擊/見證試驗）TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查檢查員通過在現(xiàn)場對貼標(biāo)產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格、所用零部件和材料、結(jié)構(gòu)的檢查，以及指定試驗，初步判定加貼標(biāo)志產(chǎn)品是否與型式試驗合格樣品相一致，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。一致性檢查依據(jù)產(chǎn)品型式試驗報告；產(chǎn)品描述；認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查產(chǎn)品一致性檢查項目

產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號；

關(guān)鍵元器件和材料；

指定試驗；

檢查產(chǎn)品描述報告中的其它項目。

產(chǎn)品一致性檢查的對象經(jīng)組織判定為合格、加貼標(biāo)志的產(chǎn)品產(chǎn)品一致性檢查方法抽取樣品核查標(biāo)志、進(jìn)行指定試驗，關(guān)鍵原材料核查可通過解剖、在生產(chǎn)過程中檢查、對采購過程進(jìn)行檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點型式試驗樣品核查型式試驗樣品應(yīng)具有代表性（若關(guān)鍵元器件和材料的供方為多家時，組成樣品的各關(guān)鍵元器件和材料的供方，應(yīng)為組織現(xiàn)階段采購量最大的供方）,產(chǎn)品認(rèn)證現(xiàn)場檢查時將進(jìn)行核對。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點型式試驗樣品核查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點關(guān)鍵元器件和材料供方核查對關(guān)鍵元器件和材料的供方，組織應(yīng)提供對供方材料的型式試驗報告或工藝試驗報告或用材料做成成品后的型式試驗報告。工廠檢查時，檢查組將核查組織實際使用的關(guān)鍵元器件和材料的供方與“產(chǎn)品描述報告”中所列是否一致。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點關(guān)鍵元器件和材料供方核查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志使用情況的檢查產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用應(yīng)符合TLC公開性文件《認(rèn)證證書和標(biāo)志使用指南》的要求重點檢查持證人是否遵守以下規(guī)定：建立認(rèn)證標(biāo)志的使用和管理制度，對認(rèn)證標(biāo)志的使用情況如實記錄和存檔保證使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證要求對超過認(rèn)證有效期的產(chǎn)品，不得使用認(rèn)證標(biāo)志在廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳材料中正確地使用認(rèn)證標(biāo)志，不得利用認(rèn)證標(biāo)志誤導(dǎo)、欺詐消費者TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志使用情況的檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點產(chǎn)品抽樣/封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復(fù)評）定期抽樣一般由檢查組或檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場抽樣。不定期抽樣（獲證產(chǎn)品出現(xiàn)下列情況時）獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶投訴，經(jīng)查實為工廠責(zé)任的；認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品的符合性上提出質(zhì)疑時；有足夠信息表明工廠因組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量體系等變更，影響產(chǎn)品符合性或一致性時。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點產(chǎn)品抽樣/封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復(fù)TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點產(chǎn)品抽樣/封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復(fù)評）抽樣范圍由獲證生產(chǎn)單位生產(chǎn)并檢驗合格的獲證產(chǎn)品抽樣原則若生產(chǎn)現(xiàn)場有獲證產(chǎn)品正在生產(chǎn)，則在生產(chǎn)線末端的合格品中隨機(jī)抽取樣品；若生產(chǎn)現(xiàn)場未生產(chǎn)獲證產(chǎn)品，檢查組可以在倉庫中隨機(jī)抽取獲證產(chǎn)品；若生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫皆無獲證產(chǎn)品生產(chǎn)/儲存時，在6個月內(nèi)重新安排抽樣，否則暫停證書TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點產(chǎn)品抽樣/封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復(fù)TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點產(chǎn)品抽樣/封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復(fù)評）注意事項：樣品型號必須與申報的一致，樣品規(guī)格/容量、數(shù)量必須滿足實施規(guī)則每個認(rèn)證單元都要抽到（MDF、UPS）封條完好、抽樣單內(nèi)容完整、關(guān)鍵原材料信息準(zhǔn)確樣品不能沒有標(biāo)識或者標(biāo)識上不能全為外文保證足夠的母體數(shù)量（充電器500/100只以上）TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點產(chǎn)品抽樣/封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復(fù)TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點其他要求工廠檢查完成后6個月以上，型式試驗仍未完成時，由TLC決定是否重新安排工廠檢查監(jiān)督檢查和監(jiān)督檢測自獲證之日起，每12個月不得少于一次（上一次提前、下一次也要提前；上一次推后、下一次不能推后）檢測不合格重新檢測時，不能更換檢測機(jī)構(gòu)蓄電池廠家要具備有效的生產(chǎn)許可證檢查發(fā)現(xiàn)不符合9001標(biāo)準(zhǔn)的也要開不符合（如7.6出廠檢驗儀表未計量/校準(zhǔn)等）生產(chǎn)地址、型號規(guī)格、關(guān)鍵件變更要及時申報TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點其他要求TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點關(guān)于不合格項糾正措施的要求務(wù)必舉一反三認(rèn)真分析原因、針對原因提出相應(yīng)的糾正措施、提交糾正措施實施的證據(jù)，必要時還要提交問題已糾正的證據(jù)不符合事實若涉及影響產(chǎn)品質(zhì)量判定時（如檢驗缺項、儀表未檢定/運行檢查等），必須進(jìn)行糾正，除增補檢驗項目、儀表計量/運行檢查外，還應(yīng)包括對庫存品重新檢驗，并基于檢驗結(jié)果及以往檢驗結(jié)論可靠性評估的結(jié)果，決定是否對需已售產(chǎn)品提出處理方案TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點關(guān)于不合格項糾正措施的要求TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查1、檢測資源

組織的基礎(chǔ)設(shè)施至少應(yīng)包括為完成相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的常規(guī)出廠檢驗項目所需的檢測資源。理解要點：

組織應(yīng)配齊完成相關(guān)行標(biāo)規(guī)定的出廠檢驗項目所需的檢測儀表，且儀表的測量精度應(yīng)滿足測試要求。若組織配備的檢測儀表不能完全滿足檢測要求，至少應(yīng)采取適宜的控制措施（如租賃，但也應(yīng)滿足7.6和12條的規(guī)定）。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查2、顧客反饋問題處理及通報

組織應(yīng)及時處理顧客反饋問題，并通報可能被反饋問題影響的其他顧客。理解要點對顧客反饋除應(yīng)及時處理外，如果反饋問題帶有共性，組織還應(yīng)及時通知其他被此問題影響的顧客。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查3、關(guān)鍵元器件和材料變更組織應(yīng)明確對關(guān)鍵元器件和材料變更的控制方法，關(guān)鍵元器件和材料變更后應(yīng)進(jìn)行必要的測試以確保關(guān)鍵元器件或材料的變更不會對最終產(chǎn)品的性能或質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響。理解要點

組織應(yīng)明確對關(guān)鍵元器件或材料的變更（包括更換材料型號或更換材料供方）控制方法，變更后應(yīng)通過必要的測試對產(chǎn)品符合性加以驗證。組織確定的關(guān)鍵元器件和材料至少應(yīng)包括泰爾認(rèn)證中心發(fā)布的相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中附件1所規(guī)定的關(guān)鍵器件。

TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查4、生產(chǎn)過程控制組織應(yīng)識別組織的關(guān)鍵過程并明確控制方式，關(guān)鍵過程的操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力。可行時，組織應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視，以確保過程在受控條件下進(jìn)行。

理解要點組織的關(guān)鍵過程應(yīng)由組織自行識別，一般來說，組織都應(yīng)有關(guān)鍵過程；對關(guān)鍵過程應(yīng)明確控制方法（工藝要求），對波峰焊、老化等過程一般都應(yīng)對參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測并保留相關(guān)記錄；關(guān)鍵過程操作者應(yīng)經(jīng)必要的培訓(xùn)并考核上崗。

TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查5、過程變更當(dāng)已確定的特殊/關(guān)鍵生產(chǎn)過程發(fā)生重大變更時（如：新設(shè)備或新工藝），應(yīng)對變更后的產(chǎn)品實施首件檢驗，以確保變更后的過程能力滿足預(yù)期要求。

理解要點過程變更是指原過程的設(shè)備或執(zhí)行工藝等發(fā)生了重大變化；過程變更后應(yīng)通過首件檢驗等方式來驗證過程能力是否得到保持。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查6、靜電防護(hù)組織應(yīng)對大規(guī)模集成電路、電路板、磁帶和/或磁盤等靜電敏感產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)撵o電防護(hù)。理解要點

組織應(yīng)識別本組織的靜電敏感產(chǎn)品，有的組織可能不存在靜電敏感產(chǎn)品；不同組織的靜電防護(hù)措施不盡相同，較常見的有防靜電工作臺、防靜電手鐲等；對靜電敏感材料不僅在加工時應(yīng)注意防靜電，在貯存、搬運時也應(yīng)采取適宜的防靜電措施。若組織確實不存在靜電敏感產(chǎn)品，此條可作為無關(guān)項。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查7、關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證組織應(yīng)明確對關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證方法，以確保采購的關(guān)鍵元器件和材料滿足規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由組織進(jìn)行，也可由供方或第三方進(jìn)行。當(dāng)檢驗由供方進(jìn)行時，組織應(yīng)在采購信息中對供方提出明確的檢驗要求，并要求供方提供有關(guān)的檢驗數(shù)據(jù)。

理解要點組織應(yīng)明確對關(guān)鍵元器件和材料的驗收要求和驗收方法；對組織不具備檢驗?zāi)芰Φ年P(guān)鍵原材料的檢驗/驗證可以由供方或第三方進(jìn)行；檢驗由供方進(jìn)行時,應(yīng)向供方明確檢驗要求并要求其提供每批檢驗數(shù)據(jù)。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查8、過程檢驗組織應(yīng)在生產(chǎn)過程的適當(dāng)階段對產(chǎn)品一致性進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品相一致。理解要點組織應(yīng)針對產(chǎn)品特點，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段設(shè)立檢驗點，明確一致性檢驗要求；在檢驗點上，需用明確的表示方法（如圖紙、圖片、模型、描述說明等）標(biāo)明認(rèn)證樣品的特點（如名稱、規(guī)格、型號、尺寸、指標(biāo)等）；過程檢驗的目的是為了確保產(chǎn)品與認(rèn)證樣品的一致性。TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查9、最終檢驗組織實施的最終檢驗至少應(yīng)滿足相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗要求。理解要點最終檢驗是指產(chǎn)品交付前對組織產(chǎn)品性能是否滿足相關(guān)要求所進(jìn)行檢驗和測試；一般情況下認(rèn)證產(chǎn)品都有相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)都明確規(guī)定了產(chǎn)品出廠檢驗項目。特殊產(chǎn)品出廠檢驗項目的指標(biāo)要求，按TLC認(rèn)證實施規(guī)則執(zhí)行（如蓄電池、光纖活動連接器）TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點工廠質(zhì)量保證能力檢查10、型式試驗組織應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行定期的型式試驗，以評價產(chǎn)品持續(xù)滿足設(shè)計要求的能力。型式試驗的周期和試驗方法應(yīng)滿足相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。理解要點型式試驗是指按規(guī)定的周期對產(chǎn)品是否符合原設(shè)計要求而進(jìn)行的驗證；型式試驗應(yīng)滿足相應(yīng)的行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；一般組織都不具備獨立完成型式試驗的能力，因此型式