三友醫(yī)療：骨科創(chuàng)新踐行者多項(xiàng)因素共振公司迎來(lái)發(fā)展新機(jī)會(huì)

三友醫(yī)療：骨科創(chuàng)新踐行者，多項(xiàng)因素共振公司迎來(lái)發(fā)展新機(jī)會(huì)一、從成立到當(dāng)下，一直走在骨科創(chuàng)新道路上公司是骨科脊柱植入產(chǎn)品領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，堅(jiān)持聚焦骨科主業(yè)，橫向不斷拓寬產(chǎn)品線，縱向推動(dòng)渠道不斷下沉。公司堅(jiān)定執(zhí)行以療法創(chuàng)新為先導(dǎo)的銷(xiāo)售戰(zhàn)略，加強(qiáng)銷(xiāo)售渠道的拓展和市場(chǎng)推廣力度，豐富線上、線下培訓(xùn)教育工作方式，推廣療法創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)，鞏固并推進(jìn)全球高端醫(yī)院的產(chǎn)品入院，同時(shí)不斷推動(dòng)渠道下沉，積極將資源投入到地級(jí)市、區(qū)縣級(jí)等基層醫(yī)院的醫(yī)學(xué)教育和產(chǎn)品宣傳中，下游渠道不斷打開(kāi)。目前，公司的創(chuàng)新療法市場(chǎng)接受度不斷提升，如經(jīng)皮微創(chuàng)技術(shù)、貓眼側(cè)方腰椎融合術(shù)、經(jīng)椎間孔內(nèi)鏡輔助下腰椎融合技術(shù)、UBE雙通道內(nèi)鏡輔助下腰椎融合技術(shù)、脊柱畸形矯形領(lǐng)域下的衛(wèi)星棒技術(shù)等，通過(guò)優(yōu)異的產(chǎn)品術(shù)中體驗(yàn)使得各級(jí)醫(yī)院及基層醫(yī)院的醫(yī)生接受度不斷提升，新療法、新技術(shù)惠及的病人范圍更加廣泛，也帶動(dòng)了公司銷(xiāo)售業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)。1.1骨科高值耗材行業(yè)方興未艾，還有很多未解決的臨床需求1.1.1骨科高值耗材行業(yè)有望保持較快增長(zhǎng)的趨勢(shì)國(guó)內(nèi)骨科高值耗材行業(yè)具備長(zhǎng)期發(fā)展?jié)摿?，主要受益?）老齡化趨勢(shì)不斷加劇，骨科疾病發(fā)病率隨年齡增加而大幅上升；2）人均醫(yī)療支出增加，民眾健康意識(shí)提升帶動(dòng)就診率不斷提高；3）骨科植入物手術(shù)普及率不斷提升，下游需求不斷攀升。因此，未來(lái)骨科植入物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)的勢(shì)頭。根據(jù)數(shù)據(jù)，2015-19年國(guó)內(nèi)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)的銷(xiāo)售收入由人民幣164億元增長(zhǎng)至308億元，CAGR為17.03%，預(yù)計(jì)2024年將增長(zhǎng)至607億元，2019-24年CAGR為14.51%，保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。同時(shí)，目前骨科高值耗材整體國(guó)產(chǎn)化率較低，尤其是技術(shù)壁壘更高和術(shù)式更為復(fù)雜的關(guān)節(jié)和脊柱領(lǐng)域，仍被海外巨頭強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克等占據(jù)較大份額，國(guó)產(chǎn)替代存在較大機(jī)遇，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)商有望獲得更高的增速發(fā)展。從脊柱領(lǐng)域來(lái)看，2015-19年我國(guó)脊柱類(lèi)植入醫(yī)療器械市場(chǎng)的銷(xiāo)售收入由47億元增長(zhǎng)至87億元，CAGR為16.58%，與骨科植入醫(yī)療器械整體市場(chǎng)的增速基本保持一致，預(yù)計(jì)到2024年國(guó)內(nèi)脊柱類(lèi)植入醫(yī)療器械規(guī)模將達(dá)到171億元，20-24年的CAGR為14.4%，保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。具體來(lái)看，脊柱疾病種類(lèi)繁多，包括退行性脊柱疾?。ㄈ缂棺挡　⒆甸g盤(pán)突出、椎管狹窄、關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、脊柱滑脫等）、脊柱畸形（如脊柱側(cè)彎、脊柱前凸和后凸等）、脊柱腫瘤、脊柱創(chuàng)傷（如壓縮、牽拉、屈曲等），因此對(duì)應(yīng)產(chǎn)品種類(lèi)和術(shù)式也更為復(fù)雜，產(chǎn)品種類(lèi)豐富且不斷創(chuàng)新將是企業(yè)脫穎而出的關(guān)鍵。1.1.2骨科行業(yè)仍存在許多未滿(mǎn)足的需求進(jìn)一步來(lái)看，目前骨科疾病領(lǐng)域仍有許多問(wèn)題未被解決，創(chuàng)新進(jìn)展大有可為。首先，產(chǎn)品的本土化設(shè)計(jì)和創(chuàng)新手術(shù)術(shù)式不足。我國(guó)骨科行業(yè)產(chǎn)品最早來(lái)自海外，且當(dāng)下市場(chǎng)份額仍被外資所占據(jù)，所以目前大部分骨科產(chǎn)品和手術(shù)術(shù)式大都是按照海外標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，但亞洲人骨骼結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)和歐美人確實(shí)存在微小的差異，年齡結(jié)構(gòu)、患病類(lèi)型、體質(zhì)方面也有不同的地方，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)生手術(shù)經(jīng)驗(yàn)不斷積累，手術(shù)量加大，臨床需求不斷增多，效率更高、更適合國(guó)內(nèi)手術(shù)特點(diǎn)的產(chǎn)品和手術(shù)術(shù)式將會(huì)持續(xù)有創(chuàng)新需求。目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)由于技術(shù)能力不足、創(chuàng)新難度大，尤其是在術(shù)式更為復(fù)雜的脊柱領(lǐng)域，大部分企業(yè)多采取仿制或微創(chuàng)新的方式，但這并沒(méi)有解決臨床的實(shí)際問(wèn)題，真正的原創(chuàng)性創(chuàng)新少之又少。而真正原創(chuàng)的骨科產(chǎn)品推出，一方面需要研發(fā)人員深入了解臨床需求且對(duì)骨骼、解剖、病理等深入研究，并且做到緊密的“醫(yī)工合作”，另一方面研發(fā)人員在設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)還需要對(duì)材料學(xué)、設(shè)計(jì)學(xué)人體力學(xué)有深入的了解，這就需要具有創(chuàng)新基因且不斷保持創(chuàng)新的龍頭企業(yè)才能做到。再就是具體到脊柱領(lǐng)域，脊柱手術(shù)往往更為復(fù)雜且存在手術(shù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、容易引發(fā)并發(fā)癥等問(wèn)題，創(chuàng)新的需求旺盛且迫切。脊柱不同于四肢、本身具有其特殊性，并有發(fā)生脊髓損傷、神經(jīng)損傷、癱瘓等風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)手術(shù)術(shù)式的要求更高。常規(guī)的前路或后路手術(shù)就歷時(shí)3~4小時(shí)，另外還要花2小時(shí)以上的時(shí)間用于準(zhǔn)備、定位和蘇醒，這對(duì)于脊柱有較大側(cè)凸角度、損傷節(jié)段較長(zhǎng)或年紀(jì)較大的患者極為不便。此外，脊柱開(kāi)放式手術(shù)創(chuàng)口較大，相關(guān)并發(fā)癥和術(shù)后恢復(fù)問(wèn)題較多，例如2015年國(guó)際脊柱研究學(xué)會(huì)曾公布退變性脊柱側(cè)凸手術(shù)的并發(fā)癥發(fā)生率高達(dá)55%。為了減少手術(shù)創(chuàng)傷，微創(chuàng)技術(shù)在脊柱治療領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。目前微創(chuàng)技術(shù)主要包括穿刺技術(shù)、經(jīng)皮技術(shù)、通道技術(shù)、內(nèi)鏡技術(shù)、顯微技術(shù)等，為不同疾病提供新的選擇，實(shí)現(xiàn)了手術(shù)時(shí)間縮短、創(chuàng)傷減少、并發(fā)癥減少、醫(yī)生學(xué)習(xí)難度降低等多重益處，醫(yī)患認(rèn)可度不斷提升。但由于脊柱類(lèi)疾病成因多樣、種類(lèi)繁多，微創(chuàng)技術(shù)仍處于不斷創(chuàng)新和改良過(guò)程中，創(chuàng)新需求仍然旺盛且迫切。此外，醫(yī)學(xué)、材料學(xué)等行業(yè)技術(shù)的進(jìn)步促進(jìn)了骨科醫(yī)療器械的創(chuàng)新與進(jìn)步，為改善目前臨床痛點(diǎn)和提升手術(shù)質(zhì)量與效率提供了更多的可能。海外骨科巨頭普遍開(kāi)始布局骨科機(jī)器人、3D打印、組織再生、人工智能、智能植入物等技術(shù)領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)外企業(yè)均處于起步階段，技術(shù)創(chuàng)新仍是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。如骨科手術(shù)機(jī)器人相對(duì)于傳統(tǒng)手術(shù)，能夠基于術(shù)中3D圖像與2D圖像進(jìn)行手術(shù)空間映射和手術(shù)路徑規(guī)劃，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、微創(chuàng)的手術(shù)效果，同時(shí)大幅度降低手術(shù)輻射，引導(dǎo)醫(yī)生按照智能標(biāo)準(zhǔn)完成手術(shù)，這使得多種高難度手術(shù)的實(shí)現(xiàn)成為可能，并且大大縮短醫(yī)生的培訓(xùn)時(shí)間和學(xué)習(xí)曲線。如3D打印技術(shù)使得手術(shù)精度不斷提高，也使得獲取不同尺寸和結(jié)構(gòu)的骨科植入物更為便捷，真正做到患者的“量身定做”，手術(shù)植入難度降低、融合度大幅提升。再如人工骨技術(shù)，國(guó)內(nèi)企業(yè)普遍布局較少，我國(guó)骨修復(fù)材料臨床上一直以自體骨為主，自體骨骨量有限、難以滿(mǎn)足大規(guī)模臨床使用，大量臨床需求未被滿(mǎn)足，且取骨部分存在并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。近年來(lái)，我國(guó)自體骨臨床使用比例才從2017年的81%下降至2017年的62%，但與美國(guó)45%的比例相比仍然處于高位，人工骨技術(shù)仍有待創(chuàng)新發(fā)展。1.2公司始終專(zhuān)注創(chuàng)新，形成豐富的產(chǎn)品線公司高度重視原始創(chuàng)新，研發(fā)投入和研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷完善。公司在產(chǎn)品技術(shù)開(kāi)發(fā)始終高度重視原始創(chuàng)新，積累了豐富的產(chǎn)品療法創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)儲(chǔ)備，同時(shí)，充分重視市場(chǎng)需求，不斷加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的療法臨床研究合作，準(zhǔn)確了解臨床需求和痛點(diǎn)，進(jìn)而不斷建立新療法、改善現(xiàn)有療法，使得公司產(chǎn)品能夠持續(xù)有效的滿(mǎn)足終端市場(chǎng)的多樣化需求。另外值得一提的是，公司創(chuàng)立的初衷即為推出國(guó)產(chǎn)骨科的創(chuàng)新產(chǎn)品，自成立以來(lái)便始終堅(jiān)持真正的產(chǎn)品創(chuàng)新、實(shí)際解決臨床問(wèn)題。公司擁有一支完善的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家劉博士的帶領(lǐng)下建立起完整的產(chǎn)品研發(fā)體系和架構(gòu)，不斷引進(jìn)多學(xué)科、多技能的高端人才，持續(xù)優(yōu)化研發(fā)團(tuán)隊(duì)和人才梯度建設(shè)，為產(chǎn)品先進(jìn)性、有效性和高可靠性打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司在脊柱植入物細(xì)分領(lǐng)域已建立起較高的品牌知名度，具有較為領(lǐng)先的市場(chǎng)地位。根據(jù)報(bào)告，公司脊柱系列產(chǎn)品2019年市場(chǎng)份額位居國(guó)內(nèi)全市場(chǎng)第五名、國(guó)內(nèi)企業(yè)第二名。公司在脊柱領(lǐng)域已擁有了齊全的產(chǎn)品線，尤其在脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、椎間融合器、微創(chuàng)治療等領(lǐng)域建立起較高的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。同時(shí)，公司不斷推出一系列受到市場(chǎng)認(rèn)可的創(chuàng)新產(chǎn)品如Adena脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、Zina脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)、HailsPEEK椎間融合器系統(tǒng)等，并對(duì)產(chǎn)品療法不斷創(chuàng)新，更加適應(yīng)臨床需求，得到了醫(yī)生和患者的高度認(rèn)可。公司深耕脊柱領(lǐng)域，逐步拓展到創(chuàng)傷領(lǐng)域，在復(fù)雜脊柱畸形、脊柱退變、創(chuàng)傷等領(lǐng)域形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，且不斷布局超聲骨刀、超聲止血刀、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等新領(lǐng)域，同時(shí)通過(guò)投資其他公司在骨科生物材料、椎體成型PKP球囊、射頻消融、脊柱內(nèi)鏡及骨科機(jī)器人等領(lǐng)域進(jìn)行探索，產(chǎn)品種類(lèi)不斷豐富。1.3創(chuàng)新產(chǎn)品不斷推出，市場(chǎng)接受度逐步提高公司始終追求療法創(chuàng)新，是國(guó)內(nèi)脊柱類(lèi)植入物細(xì)分領(lǐng)域少數(shù)具備從臨床需求出發(fā)進(jìn)行原始創(chuàng)新能力的企業(yè)之一。同其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比，公司主要優(yōu)勢(shì)在于結(jié)合國(guó)內(nèi)臨床需求進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新的能力，具體包括兩個(gè)方面：1、緊跟不斷更新的臨床需求而進(jìn)行的療法創(chuàng)新能力，2、產(chǎn)品的品質(zhì)和性能持續(xù)升級(jí)迭代的能力。公司持續(xù)走在創(chuàng)新路上，不斷探索新的療法創(chuàng)新方向，如微創(chuàng)脊柱椎間融合系統(tǒng)、退變性脊柱畸形矯正系統(tǒng)、頸椎減壓矩形固定系統(tǒng)等，同時(shí)持續(xù)對(duì)主流產(chǎn)品進(jìn)行創(chuàng)新升級(jí)迭代，如1）腰椎后路微創(chuàng)-ZinaII代的更新迭代、2）ZELIF內(nèi)鏡輔助下經(jīng)椎間孔腰椎融合術(shù)式的升級(jí)、3）創(chuàng)新側(cè)方入路手術(shù)-Mount側(cè)方釘板系統(tǒng)，配合CLIF側(cè)方腰椎融合術(shù)式、4）脊柱畸形Duetto雙頭螺釘?shù)纳?jí)換代、5）創(chuàng)新UBE雙通道內(nèi)鏡減壓融合系統(tǒng)等。公司在代表脊柱最高治療水平的脊柱畸形和脊柱微創(chuàng)治療等方面建立起較高的品牌知名度，具有領(lǐng)先的市場(chǎng)地位，并通過(guò)優(yōu)異的產(chǎn)品和近乎完美的術(shù)中體驗(yàn)使得各級(jí)醫(yī)院及基層醫(yī)院的醫(yī)生接受度不斷提升，新療法、新技術(shù)惠及的病人范圍更加廣泛，醫(yī)患認(rèn)可度越來(lái)越高。下面我們以ZinaII和Duetto雙頭螺釘?shù)纳?jí)換代對(duì)公司的療法創(chuàng)新能力進(jìn)行詳細(xì)分析。1.3.1ZinaII升級(jí)換代——全球首款可視化設(shè)計(jì)的微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)Zina系統(tǒng)作為全球首款可視化設(shè)計(jì)的微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了軟硬結(jié)合的經(jīng)皮內(nèi)固定系統(tǒng)，植入物部分由螺釘（萬(wàn)向螺釘及固定螺釘）、自斷式螺母和預(yù)截棒組成。Zina系統(tǒng)創(chuàng)新性地解決了前期后路開(kāi)放式手術(shù)和硬桿微創(chuàng)系統(tǒng)的弊端，兼具精準(zhǔn)、安全、與高效，并升級(jí)為ZinaII代，為醫(yī)生和患者帶來(lái)更好的選擇。2000年左右，胸腰椎退變性疾病、創(chuàng)傷骨折、椎間融合等疾病只能通過(guò)后路開(kāi)放內(nèi)固定手術(shù)，但手術(shù)中往往需要?jiǎng)冸x較長(zhǎng)椎旁雞肉等軟組織和對(duì)其長(zhǎng)時(shí)間反復(fù)牽拉，這對(duì)脊柱穩(wěn)定性破壞較大且有不少術(shù)后并發(fā)癥。2001年硬桿微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)開(kāi)始上市，但是吃射線多、多節(jié)段穿棒困難及操作繁復(fù)等缺點(diǎn)仍無(wú)法徹底解決，Zina系統(tǒng)開(kāi)創(chuàng)性地使用高分子可透光材料及全新植入物工具技術(shù)，解決了微創(chuàng)硬片系統(tǒng)存在的問(wèn)題，并憑借精準(zhǔn)、高效、全能等特點(diǎn)暢銷(xiāo)全球。1）精準(zhǔn)性與安全性：精準(zhǔn)的Zina系統(tǒng)可以明顯減少手術(shù)創(chuàng)傷。不同于硬桿系統(tǒng)的局限性，Zina創(chuàng)新的軟硬結(jié)合設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了可視可觸，術(shù)中操作更加精準(zhǔn)安全。在李長(zhǎng)青等發(fā)表的研究中，在治療較為復(fù)雜的伴神經(jīng)功能損害的胸腰椎骨折時(shí)，相較于開(kāi)放手術(shù)，精準(zhǔn)的Zina系統(tǒng)明顯減少了手術(shù)創(chuàng)傷。根據(jù)張健等發(fā)表的臨床對(duì)比研究，在手術(shù)治療無(wú)神經(jīng)癥狀的不穩(wěn)定型胸腰段骨折中，Zina出血更少，射線暴露時(shí)間也大幅減半，對(duì)醫(yī)患更加有利。通過(guò)大量的臨床實(shí)踐，Zina系統(tǒng)具有幾大優(yōu)點(diǎn)，在臨床端應(yīng)用廣泛，如“U”型空心椎弓根螺釘可通過(guò)導(dǎo)針精準(zhǔn)定位并置釘、術(shù)中可視可觸解決多節(jié)段上棒困難問(wèn)題、更少的X射線暴露、不同持棒選擇方便上棒、更安全有效的壓棒方式等。2）高效性：集成化系統(tǒng)設(shè)計(jì)，多節(jié)段穿棒無(wú)障礙。相較于傳統(tǒng)微創(chuàng)內(nèi)固定繁雜的工具設(shè)計(jì)，Zina系統(tǒng)從植入物到工具都是統(tǒng)一的集成化設(shè)計(jì)語(yǔ)言。根據(jù)相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，憑借集成化工具設(shè)計(jì)及軟片快速穿棒，相較于傳統(tǒng)硬桿系統(tǒng)，Zina平均手術(shù)時(shí)間能節(jié)約20%以上，基于與極為成熟的傳統(tǒng)開(kāi)放手術(shù)相比，熟悉使用后的Zina也不會(huì)增加手術(shù)時(shí)間。3）全能性：Zina的Φ5.5/6.6mm棒通用+釘?shù)缽?qiáng)化設(shè)計(jì)+可透光軟片可應(yīng)用于不同術(shù)式，可廣泛治療椎間盤(pán)突出癥、腰椎融合術(shù)、脊柱骨折、骨質(zhì)疏松等癥狀。在史柏娜等發(fā)表的研究中，應(yīng)用MIS-TLIF術(shù)式治療腰椎間盤(pán)突出癥（LDH），Zina系統(tǒng)配合Zero通道能顯著緩解患者癥狀，改善功能，臨床療效的優(yōu)良率>98%。在TongYu的LDH治療研究中也發(fā)現(xiàn)，使用Zina系統(tǒng)配合ZELIF內(nèi)鏡輔助經(jīng)皮腰椎融合術(shù)，可以適用于椎間隙過(guò)于狹窄的患者，實(shí)現(xiàn)先打釘預(yù)撐開(kāi)椎間隙后再進(jìn)行鏡下融合操作，且Zina可透光軟片在術(shù)中不影響操作的同時(shí)，還能在冠狀位X片下更好地觀察椎間處理及融合器放置效果。骨質(zhì)疏松發(fā)病率也在逐年增加，脊柱骨質(zhì)疏松可能會(huì)導(dǎo)致椎弓根螺釘固定強(qiáng)度下降、松動(dòng)甚至拔出，增加內(nèi)固定失敗風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)WenkaiWang等的研究，對(duì)于伴有骨質(zhì)疏松的腰椎滑脫患者，相較于傳統(tǒng)經(jīng)皮椎弓根螺釘，Zina系統(tǒng)的皮質(zhì)骨雙螺紋配合4孔釘?shù)缽?qiáng)化設(shè)計(jì)，能提供更好的復(fù)位效果?；谂R床反饋，公司持續(xù)對(duì)Zina系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)創(chuàng)新，迎來(lái)了全面升級(jí)的ZinaII系列，其獨(dú)特的創(chuàng)新特點(diǎn)主要在于：

1.出色的骨水泥孔設(shè)計(jì)：合理4孔位分布，有效防止碎骨堵塞；90°分隔橢圓形打孔，更好的骨水泥導(dǎo)出和擴(kuò)散；

2.雙螺紋椎形釘體設(shè)計(jì)：抗拔能力大幅提高24%；

3.輕便工具器械設(shè)計(jì)：術(shù)中操作更簡(jiǎn)便，僅3步即可完成全部操作；

4.原創(chuàng)切割槽設(shè)計(jì)：提供翻修可能；

5.微創(chuàng)手術(shù)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)：采用全球首創(chuàng)軟硬結(jié)合設(shè)計(jì)，大幅減少射線及軟組織損傷，可能是市面上最微創(chuàng)的釘?shù)缽?qiáng)化系統(tǒng)。1.3.2第三代Duetto雙頭螺釘——持續(xù)解決臨床需求在傳統(tǒng)截骨手術(shù)中，會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)并發(fā)癥、植入物失?。ㄈ鐢喟簦┑戎T多不良后果。公司針對(duì)此臨床難點(diǎn)，試圖從療法和技術(shù)上解決此問(wèn)題，第一代雙頭螺釘應(yīng)運(yùn)而生。三柱截骨（PSO,VCR,VCD等）手術(shù)多年來(lái)沿襲傳統(tǒng)模式：首先在截骨段兩端裝置臨時(shí)固定棒，然后進(jìn)行截骨和閉合截骨區(qū)矯形，其間脊柱處于穩(wěn)定狀態(tài)，確保手術(shù)操作安全可控，之后須拆出臨時(shí)固定棒，換上長(zhǎng)矯形棒固定。雙頭螺釘?shù)某霈F(xiàn)改變了傳統(tǒng)模式：在截骨段兩端利用雙頭釘外側(cè)釘槽安裝衛(wèi)星棒固定，維持截骨段的穩(wěn)定和輔助矯形，矯形之后保持衛(wèi)生棒位置不變，在雙頭釘內(nèi)側(cè)釘槽內(nèi)安裝長(zhǎng)矯形棒固定，整個(gè)操作一氣呵成、便捷有效。同傳統(tǒng)模式相比，衛(wèi)生棒可以分?jǐn)偨毓菂^(qū)域應(yīng)力、加強(qiáng)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，減少了植入物失敗，并可以更好地維持矢狀面和冠狀面平衡，操作更為簡(jiǎn)便。此外，固定雙頭螺釘?shù)碾p槽釘座與釘尾還能分拆安裝，在斷棒翻修中避免了需要拆除全部植入物重新置棒的繁瑣操作，在斷棒兩端安裝兩枚釘座，外側(cè)置入衛(wèi)星棒即可。雙頭螺釘蒙圈在嚴(yán)重胸彎、畸形矯正等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，而隨著運(yùn)用領(lǐng)域進(jìn)一步拓展，在臨床運(yùn)用過(guò)程中會(huì)有新的需求出現(xiàn)，雙頭螺釘不斷升級(jí)，從第一代固定雙頭螺釘?shù)降诙f(wàn)向固定螺釘，再到第三代多平面調(diào)節(jié)萬(wàn)向雙頭螺釘應(yīng)運(yùn)而生。第三代雙頭螺釘最新設(shè)計(jì)基于第一代及第二代有以下革新：

1.可實(shí)現(xiàn)雙釘槽見(jiàn)多平面調(diào)節(jié)，便于復(fù)雜狀態(tài)下與雙棒連接，避免結(jié)構(gòu)內(nèi)應(yīng)力集中；

2.可選自斷長(zhǎng)尾釘座，簡(jiǎn)化裝棒操作，并可通過(guò)漸進(jìn)式壓棒進(jìn)行復(fù)位矯形；

3.釘座可單獨(dú)使用，提供多種釘棒連接解決方案，方便翻修手術(shù)和高度復(fù)雜畸形矯形。二、脊柱集采逐步落地，關(guān)注后續(xù)變化2.1脊柱全國(guó)集采已啟動(dòng)2022年7月11日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布了《國(guó)家組織骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購(gòu)公告（第一號(hào)文）》，正式官宣骨科脊柱耗材國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的啟動(dòng)，這也是繼冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)之后第三個(gè)高值耗材國(guó)家品種。公告對(duì)帶量采購(gòu)品種、產(chǎn)品分組、競(jìng)價(jià)規(guī)則、擬中選規(guī)則做了具體說(shuō)明，與5月份發(fā)布的脊柱國(guó)采征求意見(jiàn)稿相比，正式文件將脊柱集采的品種從13種增加到了14種，并拉長(zhǎng)了采購(gòu)周期為3年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。本次集中帶量采購(gòu)覆蓋范圍廣泛，產(chǎn)品涵蓋了實(shí)際臨床中用到的大部分脊柱類(lèi)產(chǎn)品，根據(jù)手術(shù)類(lèi)型、手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu)，共分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別。相較于前兩輪國(guó)采，第三輪脊柱類(lèi)集采規(guī)則在前兩次基礎(chǔ)上不斷完善，改變了“唯低價(jià)中標(biāo)”模式，競(jìng)價(jià)規(guī)則更為合理。同一產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別下，按照確保臨床使用和供應(yīng)穩(wěn)定、兼顧各類(lèi)型產(chǎn)品和企業(yè)的原則，綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力、產(chǎn)品組合完整度，將企業(yè)分單元競(jìng)價(jià)。其中主要部件齊全且能供應(yīng)全國(guó)所有地區(qū)的企業(yè)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量由多到少依次排序，取該系統(tǒng)類(lèi)別累計(jì)意向前85%所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A競(jìng)價(jià)單元，而供應(yīng)量無(wú)法覆蓋全國(guó)、或主要部件有所缺失的企業(yè)則進(jìn)入B、C組?！爸饕考R全且能供應(yīng)全國(guó)所有地區(qū)”這一條件相對(duì)嚴(yán)苛，脊柱企業(yè)中或超過(guò)一半企業(yè)達(dá)不到相應(yīng)要求，對(duì)于產(chǎn)品線齊全且覆蓋率高的龍頭企業(yè)更有優(yōu)勢(shì)，因此龍頭企業(yè)相對(duì)降價(jià)壓力沒(méi)有那么大，中標(biāo)機(jī)會(huì)也會(huì)增大；此外，新的競(jìng)價(jià)方案對(duì)企業(yè)區(qū)分更為細(xì)致，在去除虛高價(jià)格空間前提下，中小企業(yè)也將獲得更多機(jī)會(huì)。另外，此次競(jìng)價(jià)規(guī)則中允許“加價(jià)”和新的“復(fù)活”機(jī)制。如一些特殊設(shè)計(jì)部件可以適當(dāng)“加價(jià)”，以萬(wàn)向螺釘為基礎(chǔ)報(bào)價(jià)比價(jià)，固定螺釘?shù)闹羞x價(jià)為萬(wàn)向螺釘?shù)?0%，空心釘?shù)闹羞x價(jià)為萬(wàn)向螺釘?shù)?10%。此外，A組企業(yè)若未獲得擬中選資格，且報(bào)價(jià)低于B組擬中選的最高價(jià)，則該A組企業(yè)將會(huì)重新獲得擬中選資格，不受擬中選規(guī)則中入圍企業(yè)數(shù)量限制。2.2集采常態(tài)化下，創(chuàng)新產(chǎn)品更有望脫穎而出從集采結(jié)果來(lái)看，2020年冠脈支架集采品種平均降價(jià)超90%，2021年骨科人工關(guān)節(jié)集采產(chǎn)品平均降幅在80%以上，降價(jià)必不可免，但降價(jià)幅度或?qū)⒏訙睾汀４饲?，安徽省已?jīng)開(kāi)展過(guò)兩次脊柱類(lèi)耗材的帶量采購(gòu)，其中第二次帶量采購(gòu)品類(lèi)已經(jīng)比較齊全，可以給國(guó)采提供參考。2019年安徽曾率先開(kāi)展了骨科植入（脊柱）類(lèi)耗材的升級(jí)帶量采購(gòu)，結(jié)果是國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品平均降價(jià)為55.9%，進(jìn)口平均降價(jià)40.5%，總體平均降價(jià)53.4%，單個(gè)組最大降幅95%。2021年安徽再次針對(duì)骨科脊柱類(lèi)植入耗材進(jìn)行帶量采購(gòu)，最高降幅達(dá)到82.88%，平均降幅達(dá)54.6%。整體集采結(jié)果展望上，我們從去年的人工關(guān)節(jié)國(guó)采也可以窺見(jiàn)一二。2021年9月14日，國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)于天津開(kāi)標(biāo)，集采產(chǎn)品主要包括初次置換人工全髖關(guān)節(jié)和初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，涉及陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節(jié)、陶瓷-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)、合金-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)共四個(gè)產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)廠商均有中標(biāo)，進(jìn)口企業(yè)也進(jìn)行了積極參與。根據(jù)天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心公布信息，此次集采共有48家企業(yè)參與，44家中選。本次集采首年意向采購(gòu)髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品共達(dá)53.75萬(wàn)套，約占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%，其中髖關(guān)節(jié)30.55萬(wàn)個(gè)，膝關(guān)節(jié)23.20萬(wàn)個(gè)，采購(gòu)周期為2年。從價(jià)格來(lái)看，擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降到7000元左右，膝關(guān)節(jié)價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降到5000元左右，平均降幅約為82%。整體來(lái)看，與此前冠脈支架平均降幅93%相比，此次人工關(guān)節(jié)集采降價(jià)已相對(duì)溫和。本次集采共分為4個(gè)品類(lèi)，8個(gè)A、B組，其中A組的采購(gòu)量占整體85%左右，相關(guān)國(guó)產(chǎn)公司在采購(gòu)量上有較大受益。愛(ài)康醫(yī)療、威高骨科、春立醫(yī)療作為國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)龍頭，產(chǎn)品基本上都在A組，中標(biāo)份額靠前。從集采前后中標(biāo)份額來(lái)看，本次國(guó)產(chǎn)廠商份額均有不同程度提升，愛(ài)康醫(yī)療憑借較低報(bào)價(jià)份額超過(guò)捷邁邦美，獲得第一名，春立醫(yī)療盡管未在膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品中標(biāo)仍獲得了份額提升，威高骨科同樣獲得了份額的大幅提升。從集采前后價(jià)格來(lái)看，本次中標(biāo)價(jià)格較之前陽(yáng)光掛網(wǎng)價(jià)格有大幅下調(diào)，但仍高于國(guó)產(chǎn)企業(yè)普遍的出廠價(jià)格，海外廠商則中標(biāo)價(jià)格低于海外出廠價(jià)，對(duì)利潤(rùn)將產(chǎn)生直接的負(fù)面影響。而國(guó)內(nèi)廠商有望通過(guò)集采降價(jià)后的利潤(rùn)空間維持更好的配送和服務(wù)水平，獲得更高的市場(chǎng)份額。由于骨科銷(xiāo)售一般采取經(jīng)銷(xiāo)和配送的銷(xiāo)售模式，最終中標(biāo)價(jià)格不等于出廠價(jià)格，至于中間渠道商收取的利潤(rùn)，由于采購(gòu)模式的變化，目前來(lái)看還不好確切判斷。前期江蘇、福建、浙江、山東等地方已進(jìn)行了帶量采購(gòu)試點(diǎn)項(xiàng)目，相關(guān)影響已經(jīng)有所體現(xiàn)。根據(jù)

威高骨科招股書(shū)測(cè)算，公司采用特定地區(qū)、特定時(shí)段的大類(lèi)產(chǎn)品平均價(jià)格進(jìn)行比較，安徽地區(qū)脊柱類(lèi)集采平均降幅53.40%，而對(duì)公司的影響為：安徽地區(qū)2019年9-12月整體脊柱類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售單價(jià)同2019年1-8月相比，出廠價(jià)下降8.12%；江蘇地區(qū)2019年9-12月整體創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品平均銷(xiāo)售單價(jià)與2019年1-8月的整體創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品平均銷(xiāo)售單價(jià)相比下降9.29%。由此看出集采價(jià)格的下降對(duì)公司出廠單價(jià)也有一定的影響，但幅度要低很多。創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)領(lǐng)域的集采基本已經(jīng)落地，我們從龍頭企業(yè)的營(yíng)業(yè)收入可以看出，集采帶來(lái)市場(chǎng)滲透率提升，綜合能力強(qiáng)、產(chǎn)品線完整的國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)集中度持續(xù)提升，長(zhǎng)期成長(zhǎng)邏輯并未發(fā)生改變。同時(shí)，集采使得龍頭企業(yè)的成本控制優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯，集采的降價(jià)壓力也將倒逼企業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，真正具備創(chuàng)新能力的企業(yè)才有望脫穎而出。三、新的增長(zhǎng)點(diǎn)逐步進(jìn)入兌現(xiàn)階段，公司發(fā)展迎來(lái)新機(jī)遇公司除了在傳統(tǒng)的骨科植入耗材領(lǐng)域內(nèi)加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新外，積極拓寬產(chǎn)品線，始終保持創(chuàng)新活力與動(dòng)力，目前已在超聲骨刀等有源設(shè)備領(lǐng)域開(kāi)展布局，也在積極布局運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等藍(lán)海成長(zhǎng)賽道。同時(shí)，公司通過(guò)獲取韓國(guó)人工骨邦固特/bongros布局再生材料領(lǐng)域，并不斷拓寬地域邊界、積極布局國(guó)際化業(yè)務(wù)。3.1超聲骨刀+超聲止血刀——下一代黃金品種公司通過(guò)控股水木天蓬布局超聲骨刀、超聲止血刀等有源手術(shù)設(shè)備，借助子公司的超聲能量平臺(tái)，與臨床醫(yī)生密切醫(yī)工合作，解決臨床手術(shù)痛點(diǎn)，不斷拓展臨床解決方案的實(shí)現(xiàn)邊界，獲取新的增長(zhǎng)動(dòng)力。水木天蓬董事長(zhǎng)曹群博士為清華大學(xué)精密儀器專(zhuān)業(yè)博士，在超聲外科產(chǎn)品研發(fā)上擁有20多年的經(jīng)驗(yàn)和學(xué)術(shù)積累，在他的帶領(lǐng)下、培養(yǎng)了一支人才梯度健全、經(jīng)驗(yàn)豐富的超聲能量平臺(tái)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。水木天蓬在超聲骨刀和超聲止血刀等方面有著深厚的研發(fā)積累和核心技術(shù)，是國(guó)內(nèi)超聲能量手術(shù)工具的領(lǐng)導(dǎo)者，開(kāi)發(fā)了一系列的切骨方式和與之配套的超聲骨動(dòng)力系統(tǒng)，如首次實(shí)現(xiàn)了由內(nèi)向外的切骨方式，首創(chuàng)椎間孔鏡下微創(chuàng)應(yīng)用的超聲骨動(dòng)力系統(tǒng)，提高了關(guān)節(jié)翻修手術(shù)效率的特殊應(yīng)用等。同時(shí)，水木天蓬也利用超聲切骨技術(shù)與機(jī)器人的系統(tǒng)創(chuàng)新技術(shù)在臨床手術(shù)治療中做了很好的嘗試。具體來(lái)看，超聲骨刀是一種適用于骨組織開(kāi)放和微創(chuàng)手術(shù)的創(chuàng)新骨科手術(shù)工具，在手術(shù)操作中具有安全性好、操作便捷等優(yōu)勢(shì)，作為傳統(tǒng)手術(shù)工具的升級(jí)產(chǎn)品應(yīng)運(yùn)而出。切除骨組織是骨科手術(shù)中去除病變組織或結(jié)構(gòu)時(shí)繞不過(guò)去的常規(guī)步驟，但由于骨科手術(shù)的解剖生理、疾病種類(lèi)和機(jī)理復(fù)雜，手術(shù)操作難度和風(fēng)險(xiǎn)極高。傳統(tǒng)的切骨工具主要是手動(dòng)或電動(dòng)器械，精度和安全性往往存在問(wèn)題，容易造成臨近軟組織的機(jī)械損傷或熱損傷，如脊髓、神經(jīng)根、血管損傷以及腦膜撕裂等。而超聲骨刀通過(guò)將電能轉(zhuǎn)化為機(jī)械能，其特定的工作頻率和骨組織產(chǎn)生機(jī)械振動(dòng)，使骨組織細(xì)胞內(nèi)水汽化、蛋白氫鍵斷裂，骨組織變成細(xì)小顆粒，以達(dá)到切骨作用。超聲骨刀可以在精確切割骨組織的同時(shí)，能夠有效避免損傷臨近的腦膜、血管和神經(jīng)軟組織；瞬間產(chǎn)生的熱效應(yīng)還可以幫助切骨面快速止血，創(chuàng)造一個(gè)視野清晰的手術(shù)工作區(qū)；還能最大限度地保留完整骨塊，減少后續(xù)植骨量，這些都是上一代骨動(dòng)力工具無(wú)法實(shí)現(xiàn)的，因此臨床應(yīng)用廣泛。目前，超聲骨刀正在初步替代傳統(tǒng)截骨工具，在骨科手術(shù)中得到較為廣泛的應(yīng)用，此外超聲骨刀可以適用于全身骨組織的切割、磨削和鉆孔操作，廣泛應(yīng)用到神經(jīng)外科、整形外科等眾多科室，用于開(kāi)顱手術(shù)、牙科壞牙剔除等領(lǐng)域。超聲骨刀適用范圍廣，對(duì)應(yīng)潛在空間巨大。單從骨科應(yīng)用來(lái)看，隨著骨科診療水平和手術(shù)滲透率的不斷提升、老齡化進(jìn)程加快，我國(guó)骨科手術(shù)量保持高速增長(zhǎng)趨勢(shì)，從2012年的173萬(wàn)例增長(zhǎng)到2019年的389萬(wàn)例，CAGR達(dá)到12.3%，預(yù)計(jì)未來(lái)仍保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。按照300萬(wàn)+的年骨科手術(shù)量來(lái)算，假設(shè)超聲骨刀刀頭1000/次，則每年至少對(duì)應(yīng)30億的市場(chǎng)空間，再加上其他科室的應(yīng)用，空間廣闊。從現(xiàn)有的市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，超聲骨刀進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)較短，處于臨床教育和市場(chǎng)培訓(xùn)的初步發(fā)展階段，市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小，2018年，中國(guó)超聲骨刀市場(chǎng)規(guī)模約為4.6億元，其中最大的應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)檠揽祁I(lǐng)域。隨著國(guó)產(chǎn)品牌技術(shù)突破、價(jià)格下滑、超聲骨刀將得到更廣泛的應(yīng)用，市場(chǎng)規(guī)模有望呈現(xiàn)高速發(fā)展態(tài)勢(shì)，根據(jù)中研普華研究院預(yù)測(cè)，到2025年，我國(guó)超聲刀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將突破15億元。超聲骨刀的相關(guān)技術(shù)擁有者較少，所以國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠商也相對(duì)較少，國(guó)產(chǎn)廠商主要有水木天蓬醫(yī)療、威高集團(tuán)、速邁醫(yī)療等，此外海外老牌超聲骨刀廠商和骨科龍頭廠商也進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并占據(jù)一定份額，如美國(guó)Misonix、邦美骨科BiometOrthopedics、史賽克動(dòng)力StrykerInstruments、意大利Mectron、瑞士E.M.S.、法國(guó)賽特力Satelec、意大利Silfradent等。超聲骨刀典型特點(diǎn)是“吃硬不吃軟”，不同廠商產(chǎn)品之間核心指標(biāo)在于刀尖的振幅，也是技術(shù)壁壘所在。在同等切骨速度下，刀尖振幅越小，對(duì)周邊軟組織越安全。目前，水木天蓬是國(guó)產(chǎn)超聲骨刀龍頭企業(yè)，其超聲骨刀刀尖振幅低至120um，臨床效果要優(yōu)于國(guó)外廠商的130um，實(shí)現(xiàn)了在超聲骨動(dòng)力系統(tǒng)的全球技術(shù)領(lǐng)先；其刀頭通過(guò)低振幅讓波形、尖端集中度更高，安全性和切骨效率更高；此外，水木天蓬刀頭類(lèi)型很多，可以適配于骨科、微創(chuàng)外科、整形外科、神經(jīng)外科、耳鼻喉科、腫瘤外科等不同領(lǐng)域，應(yīng)用廣泛。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，最近一年水木天蓬在招標(biāo)超聲骨刀市場(chǎng)的占有率已達(dá)到52.5%，穩(wěn)居行業(yè)第一，充分體現(xiàn)出公司產(chǎn)品的優(yōu)秀品質(zhì)和過(guò)硬的技術(shù)實(shí)力，有望充分受益于行業(yè)快速發(fā)展的紅利。同時(shí)，超聲骨刀可以廣泛地適配骨科手術(shù)機(jī)器人，機(jī)器人的精度和超聲骨刀“吃硬不吃軟”的優(yōu)勢(shì)結(jié)合，保證了精準(zhǔn)和安全的切割和深度控制。2022年5月，水木天蓬與美敦力簽署了《獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議》，授權(quán)美敦力在中國(guó)大陸地區(qū)內(nèi)以獨(dú)家的方式推廣、營(yíng)銷(xiāo)、銷(xiāo)售和經(jīng)銷(xiāo)所授權(quán)產(chǎn)品，主要有超聲骨刀設(shè)備FD880A、XD880A和其配套刀頭及其他耗材，協(xié)議的有效期為2022/5/25至2024/12/31。本次戰(zhàn)略合作將借助美敦力智能設(shè)備與神外事業(yè)部專(zhuān)業(yè)成熟的教育體系、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)和渠道優(yōu)勢(shì)，更大程度地發(fā)揮超聲骨刀系列產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，加快推動(dòng)產(chǎn)品在全國(guó)范圍內(nèi)的銷(xiāo)售入院和產(chǎn)品認(rèn)可度提升，促進(jìn)業(yè)務(wù)發(fā)展，超聲骨刀的銷(xiāo)售更加值得期待。同時(shí)，合作雙方后續(xù)可能會(huì)在其他領(lǐng)域謀求深入合作發(fā)展，進(jìn)一步推動(dòng)骨科業(yè)務(wù)進(jìn)步與發(fā)展，對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)將會(huì)產(chǎn)生積極影響。3.2運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)——骨科耗材的藍(lán)海市場(chǎng)公司目前主要依托全資子公司蘇州拓騰平臺(tái)全力開(kāi)展運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等產(chǎn)品的研發(fā)工作，相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊(cè)環(huán)節(jié)。通過(guò)公司年報(bào)披露，公司運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)在研方向主要為新型骨與軟組織損傷修復(fù)系統(tǒng)項(xiàng)目，研發(fā)一套針對(duì)肌肉、韌帶、筋膜、肌腱、滑膜、脂肪、關(guān)節(jié)囊等組織以及周?chē)窠?jīng)、血管損傷的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)早期診斷和診療設(shè)備及一次性耗材，公司將會(huì)結(jié)合臨床需求，引進(jìn)新工藝和微創(chuàng)療法。此系統(tǒng)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)市場(chǎng)空間大，前景可期，據(jù)公司2021年報(bào)顯示，目前運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)骨與軟組織損傷修復(fù)手術(shù)量達(dá)100萬(wàn)臺(tái)/年，CAGR達(dá)到20%。從行業(yè)來(lái)看，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)源于骨科創(chuàng)傷學(xué)，由于運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷問(wèn)題的處理都與運(yùn)動(dòng)有關(guān)，其發(fā)病規(guī)律、診斷和治療規(guī)則、預(yù)后等有特定要求，因此區(qū)分于傳統(tǒng)創(chuàng)傷骨科而做的單獨(dú)分類(lèi)。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)主要適用于關(guān)節(jié)、軟組織相關(guān)的損傷治療與康復(fù)，包括勞損、扭傷、脊椎溶解、脊椎滑脫、刺痛、椎間盤(pán)損傷等。根據(jù)受傷部位可劃分為膝關(guān)節(jié)損傷（如前/后交叉韌帶損傷、半月板損傷等）、肩關(guān)節(jié)損傷（如肩袖損傷、肱二頭肌肌腱損傷等）、腳部和踝部損傷（韌帶斷裂、骨折脫位、肌腱損傷等）、背部和脊柱損傷、肘部和腕部損傷等。隨著體育產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展和人民對(duì)運(yùn)動(dòng)損傷的治療重視程度，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)近年來(lái)發(fā)展迅猛。GlobalMarketInsights數(shù)據(jù)顯示，2018年全球運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)59億美元，其中美國(guó)占據(jù)了全球運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)30%的份額，預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)90億美元，2019-25年CAGR為6.4%，增長(zhǎng)率高于傳統(tǒng)骨科（2-3%）以及整個(gè)骨科耗材（5%）水平。中國(guó)是全球運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)增速最快的區(qū)域之一，根據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)預(yù)測(cè)，2021年中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)相關(guān)市場(chǎng)預(yù)計(jì)達(dá)到39億元，同比增長(zhǎng)超過(guò)22%，占整個(gè)骨科市場(chǎng)規(guī)模在10%左右，相較創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)等傳統(tǒng)領(lǐng)域，規(guī)模尚小，但發(fā)展速度更快。隨著國(guó)內(nèi)人均收入提升，人民參與體育運(yùn)動(dòng)的熱情日益升高，根據(jù)國(guó)務(wù)院的《全民健身計(jì)劃（2016-2020年）》預(yù)測(cè)2020年我國(guó)運(yùn)動(dòng)人口將達(dá)到4.35億，若按照10%的運(yùn)動(dòng)傷害發(fā)病率來(lái)計(jì)算，將對(duì)應(yīng)大量運(yùn)動(dòng)損傷患者，進(jìn)一步帶動(dòng)國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)的發(fā)展。從細(xì)分產(chǎn)品來(lái)看，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品種類(lèi)繁多，按照使用方式大致分為四類(lèi)：有源手術(shù)類(lèi)器械（主要是關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)，包括配套的刨削系統(tǒng)、射頻消融系統(tǒng)等）、無(wú)源手術(shù)器械（關(guān)節(jié)鏡下操作的配套器械）、植入類(lèi)耗材（包括界面螺釘、半月板修復(fù)系統(tǒng)、高強(qiáng)度縫線等）和康復(fù)類(lèi)相關(guān)用品。其中，關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)是運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)診療領(lǐng)域的基礎(chǔ)設(shè)備，可用于韌帶損傷、半月板撕裂、關(guān)節(jié)清理檢查等各種運(yùn)動(dòng)損傷類(lèi)疾病的診斷與輔助微創(chuàng)治療。關(guān)節(jié)鏡是一種觀察關(guān)節(jié)內(nèi)部結(jié)構(gòu)的直徑5mm左右的棒狀光學(xué)器械，是診療關(guān)節(jié)疾患的內(nèi)窺鏡，其系統(tǒng)包括數(shù)字化攝像系統(tǒng)、氙燈冷光源系統(tǒng)、關(guān)節(jié)鏡、動(dòng)力刨削系統(tǒng)、配套手術(shù)器械等，目前可開(kāi)展手術(shù)關(guān)節(jié)鏡檢查、清理術(shù)、半月板成形、部分切除或全切除術(shù)、半月板縫合術(shù)、關(guān)節(jié)內(nèi)松解術(shù)、膝關(guān)節(jié)前/后交叉韌帶重建術(shù)等。關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)的保有量和關(guān)節(jié)鏡手術(shù)量是決定整個(gè)相關(guān)器械市場(chǎng)的重要影響因素，近年來(lái)，各個(gè)醫(yī)院關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)保有量迅速增長(zhǎng)，根據(jù)思宇研究院整理預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)2019年將超過(guò)8000臺(tái)，2010-2019年的CAGR超過(guò)20%，據(jù)統(tǒng)計(jì)2017年關(guān)節(jié)鏡外科從業(yè)人員突破3000人，關(guān)節(jié)鏡手術(shù)量達(dá)70萬(wàn)臺(tái)，其中僅在膝關(guān)節(jié)前交叉韌帶重建治療方面年手術(shù)量達(dá)10萬(wàn)例，手術(shù)量保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。另外，手術(shù)量的快速增長(zhǎng)也帶動(dòng)了相關(guān)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入耗材的發(fā)展，目前高值植入耗材領(lǐng)域掌握材料加工工藝是關(guān)鍵。對(duì)于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入耗材來(lái)講，既需要強(qiáng)度高、生物相容性好，又需要較強(qiáng)的可加工性，同其他骨科耗材一樣，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域也經(jīng)歷著從金屬材料→生物陶瓷材料→高分子材料聚醚醚酮（PEEK）等→可吸收材料等的變革，未來(lái)掌握核心材料加工工藝和創(chuàng)新產(chǎn)品術(shù)式將是廠商脫穎而出的關(guān)鍵。從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，全球運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)行業(yè)市場(chǎng)集中度較高，主要巨頭有Arthrex、施樂(lè)輝、史賽克、強(qiáng)生等，CR4超過(guò)80%。其中，關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)、重建系統(tǒng)和修復(fù)系統(tǒng)主要集中在施樂(lè)輝、狼牌、史托斯、史賽克等企業(yè)中，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模更大，集中在Arthrex、美敦力、施樂(lè)輝、史賽克等企業(yè)中。國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)化率仍然較低，目前由外資巨頭占據(jù)主導(dǎo)地位，其中2018年施樂(lè)輝、Arthrex、史賽克、強(qiáng)生和康美五家合計(jì)占據(jù)86%的市場(chǎng)份額。目前，國(guó)內(nèi)企業(yè)正在積極布局運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，包括傳統(tǒng)骨科耗材龍頭企業(yè)，如凱利泰、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療等，和專(zhuān)注于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的非上市企業(yè)，如德美醫(yī)療、杭州銳健以及天星博邁迪等，國(guó)產(chǎn)替代有望開(kāi)啟。國(guó)產(chǎn)企業(yè)普遍在產(chǎn)品和系統(tǒng)布局上不夠全面，處于初期研發(fā)階段，但從產(chǎn)品性能來(lái)看，隨著材料持續(xù)迭代升級(jí)，以及國(guó)產(chǎn)加工工藝技術(shù)的持續(xù)提升，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品正在快速追趕，在某些特定產(chǎn)品領(lǐng)域，產(chǎn)品性能可以趕超海外運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)龍頭，長(zhǎng)期發(fā)展可期。如凱利泰

2018年推出的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)骨科縫線采用不可吸收的高分子量聚乙烯編織而成，在線性拉伸強(qiáng)度、抗破壞力強(qiáng)度等方面都強(qiáng)于國(guó)際一線品牌。如北京天星博邁迪2019年推出的國(guó)產(chǎn)首家PEEK材質(zhì)錨釘，采用多螺紋多孔結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，增大了錨釘?shù)目拱纬鰪?qiáng)度，便于骨融合，通過(guò)內(nèi)部驅(qū)動(dòng)方式，大大增強(qiáng)了錨釘?shù)淖畲笫ぞ?，?yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)替代機(jī)遇與空間仍然巨大。3.3獲得人工骨國(guó)內(nèi)總代理權(quán)，產(chǎn)品線進(jìn)一步豐富2022年2月22日，公司與大熊偉業(yè)簽訂《經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議》，大熊偉業(yè)作為人工骨邦固特/bongros的中國(guó)注冊(cè)代理人及指定進(jìn)口商，授權(quán)公司作為此產(chǎn)品（規(guī)格5cc、10cc、20cc、30cc）的中國(guó)總代理商，授權(quán)期限為2022/2/22-2026/12/31。邦固特/bongros是以符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最高純度羥基磷灰石作為材料，采用專(zhuān)利工藝技術(shù)，經(jīng)碳酸化處理并在1200度以上一次性燒結(jié)成型，其化學(xué)成分和物理結(jié)構(gòu)與人體松質(zhì)骨無(wú)機(jī)成分一致，具有最佳生物相容性，其獨(dú)特的多孔微結(jié)構(gòu)十分有利于血管、細(xì)胞及組織的生長(zhǎng)分化和爬行替代，具有極強(qiáng)的骨傳導(dǎo)性。同時(shí)，形成可降解的最終產(chǎn)物鈣和磷，更易被成骨細(xì)胞利用，快速實(shí)現(xiàn)類(lèi)骨質(zhì)鈣化，為新骨長(zhǎng)入構(gòu)造最佳微環(huán)境基礎(chǔ)，可快速、穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)新骨形成及長(zhǎng)入。與其他移植材料—同種異體骨和異種骨相比，邦固特/bongros成分安全，無(wú)人體免疫排斥和疾病傳播，供貨充分穩(wěn)定，成骨性能好，目前可適用于各種骨缺損填充，應(yīng)用空