衛(wèi)生法-第17章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律制度課件

222第十七章醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律制度3醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律制度第一節(jié)概述第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃布局與設(shè)置審批第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)5第一節(jié)概述一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)立法6一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)——依法定程序和條件設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。7一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)是依法成立的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)是從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)

生機(jī)構(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)是從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)

生機(jī)構(gòu)的總稱。8二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)——社會(huì)公眾利益服務(wù)而設(shè)立和運(yùn)營(yíng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)——醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。政府不舉辦營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。10三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)立法《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》《婦幼保健機(jī)構(gòu)管理辦法》《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法（試行）》12一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)其行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況等制定，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。14二、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置申請(qǐng)必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。151.診所經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。162.美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)

具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力；有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍；符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》；省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。173.盲人醫(yī)療按摩所

開辦人應(yīng)當(dāng)為盲人醫(yī)療按摩人員；至少有1名從事盲人醫(yī)療按摩活動(dòng)5年以上的盲人醫(yī)療按摩人員；至少有1張按摩床及相應(yīng)的按摩所需用品，建筑面積不少于40平方米；183.盲人醫(yī)療按摩所有必要的消毒設(shè)備；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任；有設(shè)區(qū)的市級(jí)殘聯(lián)出具的證明文件。205.中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)

必須是獨(dú)立的法人；投資總額不得低于2000萬(wàn)元人民幣；中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占有的股份比例或權(quán)益不得低于30%；合資、合作期限不超過(guò)20年；省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

21二、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件不得申請(qǐng)的情形不能獨(dú)立承當(dāng)民事責(zé)任的單位；正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或停薪留職醫(yī)務(wù)人員；23三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)需要

提交的材料申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求向縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請(qǐng)書、設(shè)置可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等。24四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)的審批衛(wèi)生行政部門對(duì)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi)，依據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃進(jìn)行審查，對(duì)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和衛(wèi)生部制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書；對(duì)不予批準(zhǔn)的要以書面形式告知理由。

26四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)的審批投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；污水、污物、糞便處理不合理；衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。27第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記一、申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的條件二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗(yàn)五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的注銷

28一、申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記

的條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)應(yīng)當(dāng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》。302.不予登記的情形不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；投資不到位；醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；312.不予登記的情形醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。32二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容（一）執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)（二）變更登記33（一）執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)類別、名稱、地址、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人所有制形式注冊(cè)資金（資本）服務(wù)方式34（一）執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)診療科目房屋建筑面積、床位（牙椅）服務(wù)對(duì)象職工人數(shù)執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）35（二）變更登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向原登記的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理變更登記手續(xù)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、注冊(cè)資金（資本）、服務(wù)方式、診療科目、床位（牙椅）、服務(wù)對(duì)象的；36（二）變更登記

發(fā)生分立或者合并，保留醫(yī)療機(jī)構(gòu)；機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放。37三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名基本要求（二）由衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名紅十字（會(huì)）的規(guī)定（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用的名稱38（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名基本要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱。

39（二）由衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局

核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱中含有外國(guó)國(guó)家（地區(qū)）名稱及其簡(jiǎn)稱、國(guó)際組織名稱，或者含有“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”等字樣以及跨省地域名稱等，由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)。40（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名紅十字的規(guī)定以“紅十字（會(huì)）”冠名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在地區(qū)名稱等識(shí)別名稱后、醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱前，增加“紅十字（會(huì)）”字樣。申請(qǐng)冠名“紅十字（會(huì)）”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合相關(guān)條件。41有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱侵犯他人利益的名稱以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成的名稱以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱宣傳或者暗示診療效果的名稱超出登記的診療科目范圍的名稱（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用的名稱42四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)——衛(wèi)生行政部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行檢查、評(píng)估和審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過(guò)程。43四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗(yàn)床位在100張以上的綜合醫(yī)院等校驗(yàn)期為3年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年；中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年。44五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，應(yīng)當(dāng)向原登記的衛(wèi)生行政部門辦理注銷登記手續(xù)。經(jīng)登記的衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。45第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)

一、嚴(yán)格按照登記的診療科目執(zhí)業(yè)二、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)三、全面加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理四、主動(dòng)公開醫(yī)療相關(guān)信息五、積極救治患者46第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)六、規(guī)范使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱七、按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文件八、充分尊重患者知情同意權(quán)九、按收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療費(fèi)用十、切實(shí)做好醫(yī)院感染管理47第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)十一、合理配置大型醫(yī)用設(shè)備十二、正確發(fā)布醫(yī)療廣告十三、及時(shí)報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件十四、認(rèn)真接待患者投訴十五、服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣48一、嚴(yán)格按照登記的

診療科目執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診斷、治療活動(dòng)。需要改變?cè)\療科目的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求，辦理變更登記手續(xù)。未經(jīng)允許不得擅自擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍。49二、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育

和業(yè)務(wù)培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。

50三、全面加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。51四、主動(dòng)公開醫(yī)療相關(guān)信息醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。工作人員上崗工作，應(yīng)當(dāng)佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。52五、積極救治患者醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。53六、規(guī)范使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行賬戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同。使用兩個(gè)以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。54七、按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文件未經(jīng)醫(yī)師親自診查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。55八、充分尊重患者知情同意權(quán)在施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋，征得患者同意，并取得其家屬或者關(guān)系人同意及簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意及簽字。56九、按收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療費(fèi)用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照政府物價(jià)等有關(guān)部門核準(zhǔn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。57十、切實(shí)做好醫(yī)院感染管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。58十一、合理配置大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置資金投入量大、運(yùn)行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對(duì)衛(wèi)生費(fèi)用增長(zhǎng)影響大等大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)按照程序和要求申請(qǐng)《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》；未獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的，不得購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備。59十二、正確發(fā)布醫(yī)療廣告醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用各種媒介或者形式直接或者間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)辦理醫(yī)療廣告審查手續(xù)，取得《醫(yī)療廣告審查證明》；未取得《醫(yī)療廣告審查證明》的，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。60十二、正確發(fā)布醫(yī)療廣告醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告，不得利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或者變相發(fā)布醫(yī)療廣告。61十三、及時(shí)報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量

安全事件醫(yī)療質(zhì)量安全事件——醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，由于診療過(guò)錯(cuò)、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身?yè)p害的事件。621.分級(jí)根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級(jí)：一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身?yè)p害后果。631.分級(jí)重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身?yè)p害后果。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。642.時(shí)限一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起12小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。65十四、認(rèn)真接待患者投訴醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在顯著位置公布投訴管理部門、地點(diǎn)、接待時(shí)間及其聯(lián)系方式。有條件的醫(yī)院可以設(shè)立網(wǎng)絡(luò)投訴平臺(tái)，并安排人員處理、回復(fù)患者投訴。66十五、服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。67第五節(jié)處方管理一、處方的概念二、處方的書寫規(guī)則三、處方權(quán)的獲得四、處方的開具五、處方的有效期限和用量68第五節(jié)處方管理六、處方調(diào)劑資格的取得七、處方調(diào)劑八、處方點(diǎn)評(píng)九、處方保管69一、處方的概念處方——由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。。70二、處方的書寫規(guī)則處方的書寫規(guī)則按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。71三、處方權(quán)的獲得經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后可取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)。

72四、處方的開具醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

73五、處方的有效期限和用量處方開具當(dāng)日有效。特殊情況需要延長(zhǎng)有效期的，有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。

74五、處方的有效期限和用量處方一般不得超過(guò)7日用量急診處方一般不得超過(guò)3日用量第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧康诙惥袼幤芬话忝繌執(zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量75六、處方調(diào)劑資格的取得取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。76七、處方調(diào)劑做到“四查十對(duì)”查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

77八、處方點(diǎn)評(píng)處方點(diǎn)評(píng)——根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對(duì)處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用的過(guò)程。

78八、處方點(diǎn)評(píng)（一）處方點(diǎn)評(píng)原則（二）處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果（三）監(jiān)督管理79（一）處方點(diǎn)評(píng)原則處方點(diǎn)評(píng)工作應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、務(wù)實(shí)的原則，有完整、準(zhǔn)確的書面記錄，并通報(bào)臨床科室和當(dāng)事人。80（二）處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。

81（三）監(jiān)督管理對(duì)開具不合理處方的醫(yī)師，采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施；對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)，限制處方權(quán)后仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)；82（三）監(jiān)督管理一個(gè)考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為醫(yī)師定期考核不合格，離崗參加培訓(xùn)；對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p害的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。83九、處方保管普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年；

醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年；

麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

84第六節(jié)病歷書寫與保管一、病歷和病歷書寫的概念二、病歷書寫的要求三、門（急）診病歷書寫的內(nèi)容四、住院病歷書寫的內(nèi)容五、打印病歷的內(nèi)容及要求六、病歷管理85一、病歷和病歷書寫的概念病歷——醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和。86一、病歷和病歷書寫的概念病歷書寫——醫(yī)務(wù)人員通過(guò)問(wèn)診、查體、輔助檢查、診斷、治療、護(hù)理等醫(yī)療活動(dòng)獲得有關(guān)資料，并進(jìn)行歸納、分析、整理形成醫(yī)療活動(dòng)記錄的行為。87二、病歷書寫的要求《病歷書寫基本規(guī)范》規(guī)定，病歷書寫的要求是：客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整和規(guī)范。病歷書寫還應(yīng)當(dāng)規(guī)范使用醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)，文字工整，字跡清晰，表述準(zhǔn)確，語(yǔ)句通順，標(biāo)點(diǎn)正確。88三、門（急）診病歷書寫的內(nèi)容門（急）診病歷內(nèi)容包括門（急）診病歷首頁(yè)（門診手冊(cè)封面）、病歷記錄、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等。

89四、住院病歷書寫的內(nèi)容住院病案首頁(yè)、入院記錄、病程記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書、病危（重）通知書、醫(yī)囑單、輔助檢查報(bào)告單、體溫單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料等。

90五、打印病歷的內(nèi)容及要求打印病歷應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的內(nèi)容錄入并及時(shí)打印，由相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員手寫簽名。醫(yī)療機(jī)構(gòu)打印病歷應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一紙張、字體、字號(hào)及排版格式。91六、病歷管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于15年，住院病歷的保存期不得少于30年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理，嚴(yán)禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

92第七節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的概念二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織及其職責(zé)三、藥物臨床應(yīng)用管理四、藥劑管理五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)93一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理——醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。94二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織

及其職責(zé)二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。

95三、藥物臨床應(yīng)用管理藥物臨床應(yīng)用管理涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥的全過(guò)程。96四、藥劑管理臨床使用的藥品由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購(gòu)用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品?；瘜W(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存，分類定位存放。97四、藥劑管理易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存，并設(shè)置必要的安全設(shè)施。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督使用。98五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑等；參與臨床藥物治療，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)；參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治；99五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用；開展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)；提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)；進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；100五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)；其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。101第八節(jié)抗菌藥物臨床應(yīng)用

一、抗菌藥物的概念二、抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理三、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)四、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理五、抗菌藥物的臨床應(yīng)用六、監(jiān)督管理102一、抗菌藥物的概念抗菌藥物——治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物。

103二、抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為3級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。104二、抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理非限制使用級(jí)抗菌藥物——經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。限制使用級(jí)抗菌藥物——經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。

105二、抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理特殊使用級(jí)抗菌藥物具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥；療效、安全性方面的臨床資料較少；價(jià)格昂貴。106三、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

（一）抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)（二）抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)職責(zé)107（一）抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。

108（二）抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)職責(zé)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施；審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；109（二）抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)職責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。110四、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理（一）抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度（二）細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制（三）臨床應(yīng)用異常情況調(diào)查和處理（四）臨床應(yīng)用知識(shí)、管理培訓(xùn)考核111（一）抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。包括：抗菌藥物遴選申請(qǐng)抗菌藥物遴選申請(qǐng)審核抗菌藥物品種的清退或更換

112（二）細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取相應(yīng)措施。113（三）臨床應(yīng)用異常情況調(diào)查和處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。114（四）臨床應(yīng)用知識(shí)、管理培訓(xùn)考核《藥品管理法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等法律法規(guī)；抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)；常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法；抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。115五、抗菌藥物的臨床應(yīng)用（一）抗菌藥物處方權(quán)的授予（二）抗菌藥物預(yù)防感染指證掌握（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用（四）抗菌藥物的越級(jí)使用116（一）抗菌藥物處方權(quán)的授予具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師等，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

117（二）抗菌藥物預(yù)防感染指證掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)