新藥研發(fā)立項前專利侵權(quán)風險與信息檢索

新藥研發(fā)立項前專利侵權(quán)風險分析及專利信息檢索國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)出版社孫艷玲2007年6月30日案例1：美國禮萊公司專利侵權(quán)賠償6500萬美元

LillyLosesPatentLawsuittoAriad,MIT,HarvardDrugCompanytoPay$65MforInfringingPatentCoveringProteinDiscoveredinPartbyMITResearchers

－THENEWYORKTIMES，May2006案例2：“哌舒”藥專利糾紛 “注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉”為一種廣譜類抗生素新藥，2002年，包括雙鶴藥業(yè)、哈藥集團、上藥集團等都準備進行生產(chǎn)，但卻突然發(fā)現(xiàn)廣州威爾曼竟然擁有該產(chǎn)品的專利……

案例3：Tevav.Novartis

氨氯地平和鹽酸貝那普利膠囊劑（Lotrel）是Novartic公司1992年在美國申請的一種抗高血壓藥專利，2000年正式獲得專利權(quán)（US6,162,802），1995年獲美國FDA批準上市。但2004年Teva公司為了銷售替代Lotrel的通用藥,向美國FDA提出簡化新藥申請（ANDA：AbreviatiedNewDrugApplication），并申明不侵犯US6,162,802的專利權(quán)，Novartic公司訴Teva公司侵權(quán)，結(jié)果……專利糾紛的啟示全面檢索，規(guī)避侵權(quán)。專利掘金，另辟蹊徑。善用專利，保護創(chuàng)新。專利糾紛，冷靜應對。專利信息與藥物創(chuàng)新專利文獻是技術(shù)創(chuàng)新信息的載體。世界上90％－95％以上的發(fā)明創(chuàng)造成果都出現(xiàn)在專利文獻中。充分利用專利信息可以節(jié)約60％的研究時間和40％的科研經(jīng)費。新藥研發(fā)一般在藥物篩選階段就進入申請專利的準備階段，專利信息檢索和分析不僅可以避免重復研究和專利侵權(quán)，同時可以有效保護自己的科研成果。實施全方位的專利戰(zhàn)略，有效提升企業(yè)創(chuàng)新力和競爭力。藥物專利的特點

－嚴密的專利網(wǎng)絡基本化合物專利（一般為通式結(jié)構(gòu)）代表性化合物專利（結(jié)構(gòu)相對具體）化合物衍生物專利（如可藥用鹽、多晶形、溶劑化物）化合物中間體專利藥物組合物、制劑、用途專利藥物專利的類型藥物用途專利制備方法專利藥品專利藥物化合物專利藥物組合物專利藥物制劑專利專利文獻的類型發(fā)明專利申請實用新型專利申請外觀設計專利申請形式審查專利申請公開

說明書專利申請公開專利授權(quán)公告實質(zhì)審查專利授權(quán)公告

說明書形式審查專利授權(quán)公告專利授權(quán)公告

說明書專利文獻種類代碼發(fā)明專利說明書的文獻種類代碼：A：代表第一次出版，如：專利申請說明書

B：代表第二次出版，如：專利審定說明書

C：代表第三次出版，如：專利授權(quán)說明書實用新型說明書的文獻種類代碼：U：代表第一次出版，如：實用新型申請說明書

Y：代表第二次出版，如：實用新型專利說明書

Z：代表第三次出版。其他專利文獻類型代碼：E：美國再公告專利

P：美國植物專利

H或T：防衛(wèi)性公告藥物專利利的保護護期多數(shù)國家家：自專專利申請請被授權(quán)權(quán)公告之之日起，，直到申申請日后后20年年屆滿。。美國規(guī)定定：專利利授權(quán)后后的17年，F(xiàn)DA批批準的藥藥品專利利保護可可延長5年。歐共體規(guī)規(guī)定：自自1993年1月2日日以來，，藥品專專利在獲獲得有關(guān)關(guān)衛(wèi)生部部門的生生產(chǎn)許可可后，如如果專利利保護期期不足15年，，可以延延長5年年。藥物專利利檢索策策略制備方法法專利：：除了檢檢索制備備方法外外，要對對化合物物專利進進行全面面檢索，，規(guī)避侵侵權(quán)。藥物物組組合合物物專專利利：：對對藥藥物物組組合合物物和和制制劑劑專專利利同同時時檢檢索索。。藥物物劑劑型型專專利利，，除除了了特特定定劑劑型型外外，，應應對對關(guān)關(guān)于于該該藥藥物物的的劑劑型型專專利利全全面面檢檢索索，，確確保保技技術(shù)術(shù)的的競競爭爭力力。。保護護區(qū)區(qū)域域的的確確定定，，進進行行全全面面的的同同族族專專利利和和法法律律狀狀態(tài)態(tài)檢檢索索，，確確定定專專利利保保護護的的地地理理空空白白區(qū)區(qū)。。專利利文文獻獻檢檢索索的的類類型型專利利性性檢檢索索侵權(quán)權(quán)檢檢索索專利利有有效效性性檢檢索索情報報性性檢檢索索同族族專專利利檢檢索索為了了達達到到法法律律、、技技術(shù)術(shù)和和經(jīng)經(jīng)濟濟上上的的不不同同目目的的，，專專利利文文獻獻檢檢索索分分為為不不同同的的類類型型：：藥物物專專利利檢檢索索入入口口主題題詞詞：：關(guān)關(guān)鍵鍵詞詞、、規(guī)規(guī)范范詞詞分類類：：IPC，，ECLA，，DC，，USPC……化學學物物質(zhì)質(zhì)信信息息：：分分子子式式、、結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)式式、、名名稱稱名稱稱：：公公司司名名稱稱、、公公司司代代碼碼、、個個人人名名稱稱基因因序序列列其他他藥物物專專利利信信息息資資源源概概述述藥物物專專利利信信息息資資源源概概述述免費費數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)庫庫與與商商業(yè)業(yè)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)庫庫比比較較比較項目免費數(shù)據(jù)庫商業(yè)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)來源各國專利局各國專利局數(shù)據(jù)更新快稍有滯后檢索入口一般豐富檢索功能簡單專業(yè)檢索效果易漏檢較好檢索索中中應應注注意意的的問問題題－－號碼碼途途徑徑PCT專專利利數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)庫庫：：著錄錄格格式式：：WO02/03456檢檢索索格格式式：：WO02/03456日本本專專利利中中的的年年代代轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換換2000年年以以前前的的PN格格式式：：JPYYNNNNNN申申請請公公開開：：日日本本紀紀年年＋＋6位位數(shù)數(shù)字字,如如JP59005238;JP1003229專專利利公公告告：：日日本本紀紀年年＋＋6位位數(shù)數(shù)字字,如如JP84005238;JP890032292000年年以以后后一一律律用用公公元元年年表表示示。。注意意不不同同數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)庫庫的的專專利利號號著著錄錄格格式式和和檢檢索索格格式式：：不同同數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)庫庫的的專專利利號號規(guī)規(guī)范范不不同同：：中國國SIPO專專利利數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)庫庫：：CN991022345歐歐洲洲Espacenet數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)庫庫：：CN199910022345檢索索中中應應注注意意的的問問題題－－號碼碼途途徑徑CN85108115新低低血血糖糖劑劑的的制制備備方方法法優(yōu)先先權(quán)權(quán)：：1984.11.13US670,776申請請人人：：美美國國伊伊萊萊利利利利公公司司利用歐洲Espacenet網(wǎng)站檢索索：號碼轉(zhuǎn)換：：優(yōu)先權(quán)號：：US19840670776利用優(yōu)先權(quán)權(quán)號檢索同同族專利順序號7位位，不足補補零年代4位檢索中應注注意的問題題－名稱途徑美國保潔公公司：普羅格特和和甘保爾公公司普羅克特-甘保保爾公司普羅格特-甘保保爾公司普羅格特和和甘布爾公公司

………葛蘭素史克克公司史密絲克萊萊恩比徹姆姆有限公司司

史密絲絲克萊恩比比徹姆公司司

史密絲絲克萊恩比比徹姆生物物有限公司司

史密斯斯克萊恩比比徹姆藥物物實驗室葛葛蘭素集集團有限公公司

葛蘭蘭素史密絲絲克萊恩有有限公司葛葛蘭素史史密斯克蘭蘭實驗室葛葛蘭素惠惠爾康公司司

……檢索中應注注意的問題題－名稱途徑檢索美國杜杜邦公司申申請的專利利公司名稱的的不同拼寫寫方法：TheDuPondMerkPharmaceuticalCompany,USAE.I.DuPondDeNemourandcompany,USAduPonddeNemours,E.I.,andCo.,USADuPondLanxideCompany,L.P.,USA在DIALOG系統(tǒng)統(tǒng)中杜邦公公司的代碼碼DUPO-----德溫特WPI數(shù)據(jù)據(jù)庫（/PACO））000706-----日本本專利數(shù)據(jù)據(jù)庫JAPIO（/PA）檢索中應注注意的問題題－主題途徑名詞同義詞詞、單復數(shù)數(shù)及動詞不不同時態(tài)：：例：諾氟沙星（Norfloxacin）氟哌酸;淋克星星;力力醇羅;喏氟沙沙星;正正氟氯霉霉素;1-乙基基-6-氟氟-1,4-二氫-4-氧代代-7-(1-哌嗪嗪基)-3-喹啉羧羧酸;諾諾氟哌酸酸;1-乙基-6-氟-4-氧代代-1，4-二氫-7-（1-哌嗪基基）-3-喹啉羧酸酸Fulgran;AM-715;MK-366;Baccidal(Kyorin);Barazan(Dieckmann);Chibroxin(e)(MerckCo.);Chibroxol(MerckCo.);Floxacin(MerckCo.);Fulgram(ABC);Gonorcin(Farmas);Lexinor(Astra);Noflo(Banyu;Kyorin);Nolicin(Krka);Noracin(Chew);Noraxin(TP);Norocin(MerckCo.);Noroxin(e)(MerckCo.);Norxacin(SiamBheasach);Sebercim(ISF-Italseber);Uroxacin(Lazar);Utinor(MerckCo.);Zoroxin(MerckCo.);AM715;Baccidal;Chibroxin;Mk0366;N-Demethylpefloxacin;N-Desmethylpefloxacin;Norfloxacin;Noroxin;Norphloxacine;4803P;NORF;NFLX;Eoroxin;Norxin檢索中應注意意的問題－分類途徑國際專利分類類法(IPC)歐洲專利分類類法（ECLA）美國專利分類類法（USPC）日本專利分類類法（FI/F-TERM）中國專利范疇疇分類布爾邏輯組配配:AND、OR、NOT、()位置算符：NEAR、（（W）、（N）截詞檢索：？？、*、$、、％限制檢索：字字段限制、特特殊限制符等等檢索技術(shù)通過反饋檢索索不斷優(yōu)化檢檢索策略通過補充同義義詞，提高查查全率主題與分類結(jié)結(jié)合，提高查查準率多個數(shù)據(jù)庫組組合檢索，避避免漏檢檢索策略在充分利用免免費專利信息息資源的基礎礎上，配合使使用高質(zhì)量的的商業(yè)化專利利數(shù)據(jù)庫，確確保檢索結(jié)果果的準確和全全面。2004年8月18日，，葛蘭素史克克公司聲明放放棄自己就糖糖尿病藥物———文迪雅享享有的組合物物專利。該專專利申請于1998年6月2日，授授權(quán)日為2003年7月月2日，專利利號為ZL98805686.0，，主要用于保保護含2-8mg羅格列列酮或其可藥藥用鹽的組合合物。此前，，1998年年和2000年，葛蘭素素史克公司在在中國專利局局已經(jīng)獲得文文迪雅（其活活性成分是馬馬來酸羅格列列酮）制備方方法及化合物物的專利。檢索實例GLAXOSMITHKLINEBEECHAMBIOLO(BE)葛蘭素史密絲絲克萊恩生物物有限公司SMITHKLINEBEECHAMPLC(GB)史密絲克萊恩恩比徹姆有限限公司SMITHKLINEBEECHAMCORP(US)史密絲克萊恩恩比徹姆公司司GLAXOSMITHKLINECONSUMERHEAL(DE)葛蘭素史密斯斯克蘭消費者者保健股份有有限公司史密絲克萊恩恩比徹姆有限限公司;史史密絲克萊恩恩比徹姆公司司史密絲克萊恩恩比徹姆有限限公司史密絲克萊恩恩比徹姆公司司史密絲克萊恩恩比徹姆生物物有限公司史密斯克萊恩恩比徹姆藥物物實驗室葛蘭素集團有有限公司葛蘭素史密絲絲克萊恩有限限公司葛蘭素史密斯斯克蘭實驗室室葛蘭素惠爾康康公司意大利葛蘭素素惠爾康股份份公司葛蘭素·威爾爾康姆有限公公司葛蘭素史密絲絲克萊恩生物物有限公司葛蘭素惠爾康康實驗室有限限公司意大利葛蘭素素股份公司葛蘭素惠爾康康澳大利亞有有限公司噻唑烷-2,4-二酮,5-[4-{2-[N-甲基-N-(吡啶-2-基)氨氨基]乙氧基基}芐基];羅西格格列酮;5-[4-[2-(N-甲基-N-(2-吡吡啶基)氨基基)乙氧基]芐基]噻唑唑烷-2,4-二酮;5-[4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)乙氧氧基]芐基]噻唑烷-2,4-二酮酮;羅格列酮;5-[4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶)氨基基)乙氧基]芐基]噻唑唑烷-2,4-二酮;5-{4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)氨氨基)乙氧基基]芐基}噻噻唑烷-2,4-二酮;5-[4-[2-(N-甲基基-N-(2-吡啶基)氨基)乙氧氧基]芐基]-噻唑烷-2,4-二二酮;5-{[4-(2-(甲甲基-2-吡吡啶基-氨基基)-乙氧基基)苯基]甲甲基}-噻唑唑烷-2,4-二酮;5-[4-[2-(N-甲基-N-