奧浦邁：國產(chǎn)高端培養(yǎng)基領軍品牌邁向生物藥上游國產(chǎn)化加速時代

奧浦邁：國產(chǎn)高端培養(yǎng)基領軍品牌，邁向生物藥上游國產(chǎn)化加速時代一、奧浦邁：提供細胞培養(yǎng)產(chǎn)品與服務，為生物制藥保駕護航奧浦邁在2013年成立于上海張江，是一家專門從事細胞培養(yǎng)產(chǎn)品與服務的高新技術企業(yè)，通過將培養(yǎng)基開發(fā)銷售與CDMO服務有機整合，加速客戶的新藥從基因（DNA）、臨床申報（IND）、臨床試驗用藥品生產(chǎn)，以及符合GMP標準的商業(yè)化生產(chǎn)的進程，提升產(chǎn)物的表達量及質(zhì)量，從而幫助客戶最大化降低生物制藥的綜合成本，并搶占國內(nèi)生物藥市場先機。目前公司已開發(fā)完成超過100種無血清培養(yǎng)基，包括標準化目錄培養(yǎng)基及定制化培養(yǎng)基產(chǎn)品，針對CHO細胞、HEK293細胞、雜交瘤細胞、疫苗生產(chǎn)用細胞等，已累計服務國內(nèi)外超過500家生物制藥企業(yè)和科研院所。(一)公司在成立8年內(nèi)實現(xiàn)培養(yǎng)基產(chǎn)品快速迭代+產(chǎn)能顯著提升CDMO平臺日臻完善，培養(yǎng)基研產(chǎn)快速發(fā)展。公司自2013年成立以來，曾獲華興、中信、國壽等明星機構投資。在早期階段，公司的培養(yǎng)基研發(fā)及生產(chǎn)分別于500m2的實驗室和2000m2的生產(chǎn)車間進行，在2018年公司通過建立CDMO平臺大力拓展該業(yè)務的覆蓋范圍，增強培養(yǎng)基銷售與CDMO服務的協(xié)同作用，在2019年公司的培養(yǎng)基實驗室拓展至1500m2，研發(fā)能力大幅提升，于2021年推出了兩款新一代高端CHO培養(yǎng)基AltairCHO和VegaCHO，并將6000m2培養(yǎng)基生產(chǎn)基地投產(chǎn)，為銷售規(guī)模的快速擴張預備充足產(chǎn)能。(二)核心技術人員具備深厚的培養(yǎng)基+CXO+生物藥行業(yè)經(jīng)驗創(chuàng)始人深耕細胞培養(yǎng)二十余年，管理層和核心技術人員相關行業(yè)經(jīng)驗深厚。公司創(chuàng)始人肖志華在1997年開始研究培養(yǎng)基及細胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化，彼時國內(nèi)正迎來第一波生物醫(yī)藥熱潮，此后肖博士前往美國深造，曾在全球第一大培養(yǎng)基廠商GIBCO任資深研發(fā)經(jīng)理，期間為多個跨國制藥公司開發(fā)細胞培養(yǎng)工藝，作為技術推廣負責人推動了國內(nèi)一批培養(yǎng)基項目，回國后曾在CRO公司睿智化學任生物制藥資深總監(jiān)，積累了深厚的細胞培養(yǎng)技術開發(fā)與技術推廣經(jīng)驗。公司副總經(jīng)理賀蕓芬主導公司的CDMO業(yè)務，在生物分析方法領域經(jīng)驗豐富。梁欠欠、王立峰、倪亮萍等其他公司高管和核心技術人員均具備CXO或生物藥公司的工作經(jīng)歷，并在各自負責的領域有極高的專業(yè)度。股權較為集中，設有股權激勵持股平臺。目前公司創(chuàng)始人肖志華先生直接持有32.54%股份，賀蕓芬女士與肖志華先生系夫妻關系，二人通過常州穩(wěn)實間接控制9.44%的股份，直接和間接合計控制公司股份比例為41.98%，公司股權較為集中，有利于在快速上升期保持決策權穩(wěn)定。同時，公司為正在有效執(zhí)行的股權激勵方案設有持股平臺上海穩(wěn)奧，持股1.56%，激勵對象已涵蓋公司多名骨干，包括技術、財務、銷售、采購、公關、行政人員，覆蓋范圍較廣泛，為公司全面提升團隊凝聚力。(三)營收規(guī)模隨不斷獲客和客戶孵育迅猛擴張，盈利能力快速提升營收規(guī)模保持迅猛擴張，業(yè)績呈現(xiàn)高增長勢頭。公司營收在2018/2019/2020/2021年分別達到0.3/0.6/1.2/2.1億人民幣，在2021H1/2022H1分別達到0.8/1.5億人民幣，于2019年至2022年上半年期間營收同比增長率保持在70%以上。公司扣非歸母凈利潤（虧損）在2018/2019/2020/2021年分別達到0.01/-0.13/0.05/0.50億人民幣，在2021H1/2022H1分別達到0.16/0.48億人民幣，凈利潤在2021年和2022年上半年分別實現(xiàn)809%和204%的同比增長率，呈現(xiàn)高增長勢頭。公司的業(yè)務板塊可分為CHO培養(yǎng)基(用于培養(yǎng)中國倉鼠卵巢細胞)銷售、293培養(yǎng)基(用于培養(yǎng)人腎上皮細胞)銷售、培養(yǎng)基配方、其他培養(yǎng)基銷售以及CDMO服務，其中CHO培養(yǎng)基銷售收入、293培養(yǎng)基銷售收入和CDMO服務收入在2021年分別占公司總收入的38.39%、12.25%和39.91%，是公司的主要營收來源。主要培養(yǎng)基銷量快速攀升，驅動營收及毛利高速增長。公司CHO和293培養(yǎng)基的銷量在2019/2020/2021年分別達7.34/14.24/43.31和2.28/6.07/9.56萬升，在2020/2021年分別同比增長93.9%/204.2%和166.7%/57.5%，營收隨銷量攀升快速增長，在2019/2020/2021年分別達1600/2941/8163和712/2025/2606萬元，在2020/2021年分別同比增長83.8%/177.6%和184.6%/28.7%。CHO和293培養(yǎng)基的毛利率從2019-2021年分別從63.7%和71.5%變動至74.6%和62.3%，得益于生產(chǎn)效率提升，毛利率受戰(zhàn)略降價的影響有限，因此CHO和293培養(yǎng)基的毛利在2019/2020/2021年分別達1019/2080/6086和509/1522/1624萬元，亦實現(xiàn)高速增長。CDMO營收規(guī)模邁上新臺階，產(chǎn)能釋放驅動毛利率回升。公司CDMO收入在2019/2020/2021年達3250/7160/8488萬元，在2020/2021年同比增長120.4%/18.6%，毛利率在2019/2020/2021年達39.7%/26.8%/39.1%。公司在2020年承接涵蓋生產(chǎn)服務的大型多流程CDMO項目，此類項目訂單金額較大，拉動整體CDMO營收規(guī)模大幅提升，同時由于多流程CDMO業(yè)務在發(fā)展階段分攤較多的研發(fā)測試相關成本和固定資產(chǎn)折舊，CDMO毛利率在當年有較明顯的下滑。公司在2021年CDMO產(chǎn)能逐步釋放，使毛利率回升至與2019年持平，長期看公司可在快速提升大型CDMO項目承接能力的同時保持盈利能力穩(wěn)定。從2019至2021年，公司研發(fā)費用率持續(xù)顯著降低，研發(fā)效率隨技術平臺的穩(wěn)定快速提升，而其他費用比率及銷售成本率變動幅度有限，營業(yè)總成本占營業(yè)收入的比例在2019/2020/2021年分別為122%/96%/74%，盈利能力快速強化。兩大業(yè)務客戶數(shù)量及主要客戶貢獻收入同步增加。在2019/2020/2021年，公司培養(yǎng)基客戶數(shù)量為222/361/518家，CDMO客戶數(shù)量為30/33/47家，兩大業(yè)務客戶數(shù)穩(wěn)步提升。培養(yǎng)基前十大客戶的收入金額為1591/3133/6958萬元，呈逐年倍增趨勢，主要受益于部分客戶的培養(yǎng)基用量隨研發(fā)階段的推進而增加，而目前大部分使用公司培養(yǎng)基的新藥處于早期研發(fā)階段，據(jù)此預計短期內(nèi)將有大量客戶對公司的收入貢獻明顯提升。CDMO主要客戶（收入規(guī)模大于500萬）的收入金額為2067/5173/6071萬元，亦實現(xiàn)了快速增長，主要受益于公司承接大型CDMO項目的能力增強，在2020年大型CDMO項目貢獻的收入金額明顯增加。公司新客戶規(guī)模與老客戶規(guī)模間具有極強相關性：新客戶將在與公司的持續(xù)合作中被孵育成為老客戶，而老客戶對公司培養(yǎng)基的正面反饋將促進公司的產(chǎn)品品牌力增長，進而提升公司的新客戶獲取能力。二、行業(yè)前景：具備高壁壘高增長特性，國產(chǎn)替代驅動力十足培養(yǎng)基廣泛用于生物制品生產(chǎn)領域和科學研究領域，在生物制藥生產(chǎn)領域的應用主要包括重組蛋白/抗體藥物生產(chǎn)、疫苗生產(chǎn)、基因治療/細胞治療藥物生產(chǎn)，在科學研究領域的應用則包括藥物研究開發(fā)和藥物作用機理、基因功能、疾病發(fā)生機理研究等基礎研究。(一)無血清培養(yǎng)基不斷推廣，同時在研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)提高行業(yè)進入壁壘國內(nèi)培養(yǎng)基市場中無血清占比將進一步提升。根據(jù)弗若斯特沙利文，國內(nèi)培養(yǎng)基市場規(guī)模在2021年達26.3億人民幣，在2017-2021年復合年增長率達44.0%，預計至2026年市場規(guī)模將達71.0億人民幣，在2021-2026年復合年增長率仍達22.0%的較高水平。在整體培養(yǎng)基市場中，無血清培養(yǎng)基的收入占比自2017年的49%提升至2021年的65%，預計無血清培養(yǎng)基在未來將受更多企業(yè)和科研工作者的青睞，其在整體市場中的收入占比將在2026年進一步提升至72%。無血清培養(yǎng)基的出現(xiàn)是培養(yǎng)基趨向提高成分確定性的里程碑，代表未來培養(yǎng)基新產(chǎn)品獲取市場競爭力的必要條件。血清中含上千種尚不明確的成分，其中有不少于150種蛋白，無血清培基是在合成培養(yǎng)基的基礎上,引入成分完全確知或部分明確的血清替代成分，如激素、生長因子、結合蛋白、貼壁和擴展因子、低分子量營養(yǎng)因子等，從而在避免血清中不明成分干擾的同時實現(xiàn)支持細胞增殖的作用。培養(yǎng)基的迭代大致可分為五個階段：1）含血清培養(yǎng)基出現(xiàn)；2）低血清培養(yǎng)基出現(xiàn)；3）無血清培養(yǎng)基出現(xiàn)；4）無蛋白培養(yǎng)基和化學成分確定培養(yǎng)基出現(xiàn)；5）化學成分確定培養(yǎng)基持續(xù)優(yōu)化，表明生物制藥和生物醫(yī)學基礎研究對培養(yǎng)基的成分確定性要求逐漸提高，針對無血清培養(yǎng)基積累充足的研究理論與開發(fā)經(jīng)驗是目前培養(yǎng)基廠商保持競爭力的必要條件。無血清培養(yǎng)基在生物制品生產(chǎn)領域和科學研究領域均有明顯優(yōu)勢：1）提高批次間一致性：可避免血清成分不同導致的培養(yǎng)基批次間的質(zhì)量變動,提高細胞培養(yǎng)和實驗結果的可重復性；2）提升生物藥生產(chǎn)效率：無血清培養(yǎng)基能夠提高細胞的產(chǎn)物表達率并使產(chǎn)物易于下游純化；3）避免血清引進外源病毒而對細胞產(chǎn)生毒性;4）避免血清組分對實驗研究的影響；5）應用于特殊科研方向：由于無血清培養(yǎng)基的成分相對確定，因此可用于研究細胞的分化條件、從多種細胞混雜的培養(yǎng)中選擇目的細胞等。無血清培養(yǎng)基的普及將在研發(fā)和生產(chǎn)兩個方面進一步筑高未來培養(yǎng)基市場的進入壁壘：

研發(fā)方面，不同細胞對血清替代成分及其濃度的需求各不相同，由此縮窄了每種培養(yǎng)基的細胞適用譜，需要針對性研發(fā)配方才可使培養(yǎng)基更為適用，涉及大量的計算和實驗驗證步驟；生產(chǎn)方面，無血清培養(yǎng)基中用來替代血清的物質(zhì)較多，因此在配置過程中需考慮各組分的含量控制、溶解特性、與其他組分的反應，生產(chǎn)工藝開發(fā)的周期變長?，F(xiàn)階段培養(yǎng)基的產(chǎn)品迭代方向：前沿方法和技術應用于配方優(yōu)化，產(chǎn)品性能逐步改善。目前國內(nèi)外的主要培養(yǎng)基企業(yè)均具備基本的化學成分確定的培養(yǎng)基研發(fā)和生產(chǎn)能力，根據(jù)相關文獻，現(xiàn)階段的培養(yǎng)基產(chǎn)品迭代主要是通過統(tǒng)計設計實驗、多種培養(yǎng)基混合等方式，結合過程分析、多組學等前沿技術，在原有配方基礎上做有限的調(diào)整，從而逐步優(yōu)化配方，實現(xiàn)更優(yōu)的細胞培養(yǎng)效果。即使有各種配方優(yōu)化方法和技術相繼推廣應用，但開發(fā)新的培養(yǎng)基配方仍需要大量的實驗來驗證細胞培養(yǎng)效果的改善情況，在現(xiàn)階段培養(yǎng)基企業(yè)需不斷地積極投入研發(fā)才可使其產(chǎn)品性能具備競爭力。目前奧浦邁、澳斯康、倍諳基等國內(nèi)培養(yǎng)基企業(yè)已針對多種細胞及培養(yǎng)工藝推出了多款無血清至化學成分確定的培養(yǎng)基，并通過配方優(yōu)化在若干項目中實現(xiàn)了優(yōu)于進口品牌的抗體表達水平。根據(jù)無血清培養(yǎng)基的研發(fā)及工藝開發(fā)難度、配方優(yōu)化對抗體表達量的顯著提升，預計未來培養(yǎng)基市場的進入壁壘將隨著培養(yǎng)基的產(chǎn)品迭代持續(xù)提高，具備先發(fā)優(yōu)勢企業(yè)有望憑借經(jīng)驗積累和大量的客戶反饋不斷推出成分更優(yōu)的產(chǎn)品，針對不同細胞、不同應用場景逐漸完善產(chǎn)品矩陣，在國內(nèi)市場中保持領先地位。(二)國內(nèi)蛋白/抗體研發(fā)熱度高漲，商業(yè)化加速，帶動培養(yǎng)基需求高增蛋白/抗體藥研發(fā)及生產(chǎn)是培養(yǎng)基的重要應用領域之一，對培養(yǎng)基的成分確定性要求更高，相比傳統(tǒng)疫苗生產(chǎn)和基礎研究，其更傾向于使用無血清培養(yǎng)基等高端產(chǎn)品，并且治療性蛋白/抗體藥物相比預防性疫苗等產(chǎn)品具有上市后快速放量的特點，是未來培養(yǎng)基市場的核心增長極。根據(jù)弗若斯特沙利文，國內(nèi)蛋白/抗體培養(yǎng)基市場規(guī)模在2019年達4.7億人民幣，在2020年以55%的同比增長率大幅提升至7.3億人民幣，預計此細分市場在未來將在國內(nèi)藥企不斷提高蛋白/抗體藥研發(fā)能力的支撐下保持高速增長。預計未來國內(nèi)蛋白/抗體培養(yǎng)基市場將持續(xù)高增的依據(jù)分為三個方面：

1、從臨床試驗的情況看，國內(nèi)抗體類藥物的臨床登記數(shù)量呈現(xiàn)出快速增長的趨勢。根據(jù)CDE，2020年臨床III期注冊數(shù)量已達到127個。國內(nèi)不斷增加的抗體藥臨床試驗數(shù)量反映國內(nèi)研發(fā)單位在藥品開發(fā)階段對培養(yǎng)基的需求量不斷提升，同時為未來上市的抗體藥提供充足儲備，蘊含著在商業(yè)化階段更大的培養(yǎng)基需求量。2、從獲批上市的情況看，國產(chǎn)蛋白/抗體藥處在上市爆發(fā)期，品種日益豐富，愈來愈多的企業(yè)將國產(chǎn)蛋白/抗體藥推向市場。自2018年首個國產(chǎn)原創(chuàng)PD-1單抗獲批起，重磅國產(chǎn)生物藥持續(xù)密集上市，2018/2019/2020/2021年/2022年1-7月國產(chǎn)蛋白/抗體藥獲批數(shù)量分別達2/6/7/16/8個，呈現(xiàn)快速增加趨勢，已獲批的國產(chǎn)蛋白/抗體藥逐漸覆蓋多種熱門靶點單抗、新興靶點單抗、生物類似物、抗體偶聯(lián)物、蛋白疫苗等，品種日益豐富，同時獲批國產(chǎn)蛋白/抗體藥的研發(fā)單位逐漸增多。蛋白/抗體藥在腫瘤和免疫炎癥等領域的優(yōu)異效果已得到大量臨床研究佐證，在上市后的產(chǎn)量將顯著增長，國內(nèi)大額的蛋白/抗體藥培養(yǎng)基訂單將在未來快速增加。3、從培養(yǎng)基階段用量來看，隨著研究推進和上市后放量，蛋白/抗體藥對培養(yǎng)基的需求量將出現(xiàn)階躍式提升。在產(chǎn)物表達量、補料培養(yǎng)基添加比例、純化和制劑步驟的生產(chǎn)效率、客戶在每個階段的產(chǎn)品備貨率變動有限的情況下，客戶項目在每個階段的培養(yǎng)基采購量和產(chǎn)品需求量息息相關，當客戶項目推進至III期臨床試驗后，對公司培養(yǎng)基的需求量將有階躍式提升，成為公司收入增長的主要驅動力，主要由于：項目進入III期臨床試驗階段，入組人數(shù)將相對II期階段增加幾倍，需要的臨床樣品量亦將翻幾番增長；項目進入商業(yè)化階段，客戶的產(chǎn)品需求量將根據(jù)對銷售情況的預期持續(xù)增加，而當下國產(chǎn)蛋白/抗體藥普遍在上市后的短期內(nèi)迅速放量。我們根據(jù)Citeline數(shù)據(jù)庫、Wind醫(yī)藥庫、醫(yī)藥魔方公眾號等公開資料源及草根調(diào)研，初步推算國內(nèi)蛋白/抗體培養(yǎng)基市場在2022-2025年的規(guī)模分別為12.5、17.4、23.8、32.6億元，在2023/2024/2025年同比增長率達38.8%/36.9%/36.8%，具體測算底稿可聯(lián)系太平洋醫(yī)藥組。預測主要假設如下：

1）每個階段向下個階段推進的成功概率：臨床前實驗/臨床I期試驗/臨床II期試驗/臨床III期試驗/注冊審批分別為50%/60%/58%/65%/80%；

2）每個藥品的培養(yǎng)基采購量為：當藥品的全球最高階段處于臨床前實驗/臨床I期試驗/臨床II期試驗/臨床III期試驗時，平均每個藥品的培養(yǎng)基采購量為500L/1000L/7000L/15000L，且在上市后第一年的采購量相對臨床III期階段增加45%，在上市后第二、第三、第四、第五年培養(yǎng)基采購量相對上年增長100%、100%、55%、30%；

3）每個階段的周期：臨床前/臨床I期/臨床II期/臨床III期/注冊審批（從提交上市申請到上市銷售）分別為1年/1年/2年/1.5年。(三)貨期穩(wěn)定+易定制化+性價比高，國產(chǎn)培養(yǎng)基將迎來更多青睞相比進口產(chǎn)品，國產(chǎn)培養(yǎng)基具有交貨便捷、易于定制化、價格低廉的優(yōu)點。國產(chǎn)培養(yǎng)基的優(yōu)勢體現(xiàn)在：1）非現(xiàn)貨進口培養(yǎng)基需通過國際物流運輸，且培養(yǎng)基的定制化方案需通過線上會議等方式確定，相比于此國內(nèi)培養(yǎng)基廠商具備極大的本土優(yōu)勢，可顯著縮短交貨期，且便于在客戶所在地駐場，以針對客戶的個性化需求高效定制培養(yǎng)基；2）進口培養(yǎng)基的價格約高于國產(chǎn)品牌20-200%，主要是由于國產(chǎn)培養(yǎng)基在原材料、人工、設備、運輸?shù)确矫娴某杀撅@著低于海外產(chǎn)品，有更大的定價空間，預計未來國產(chǎn)培養(yǎng)基將長期保持價格的絕對優(yōu)勢。在2020年國內(nèi)培養(yǎng)基市場國產(chǎn)份額約22.8%，存在較大國產(chǎn)替代空間。國內(nèi)生物制藥行業(yè)的發(fā)展滯后于歐美發(fā)達國家，而培養(yǎng)基是生物制藥的核心原材料，因此國內(nèi)的培養(yǎng)基企業(yè)亦發(fā)展晚于歐美企業(yè)，導致目前國內(nèi)培養(yǎng)基市場以進口品牌為主。根據(jù)弗若斯特沙利文，在2020年Gibco、HyClone、Merck在中國的培養(yǎng)基收入分別為5.2、2.7、2.0億元，占國內(nèi)培養(yǎng)基市場的34%、17%、13%，占據(jù)了市場格局中的前三位置，國產(chǎn)培養(yǎng)基所占份額為22.8%，國內(nèi)培養(yǎng)基市場存在較大的國產(chǎn)替代空間。復盤培養(yǎng)基市場的國產(chǎn)份額變化，可見國產(chǎn)培養(yǎng)基在國內(nèi)外的疫情差異中顯現(xiàn)出了貨期穩(wěn)定的優(yōu)勢。國內(nèi)培養(yǎng)基市場的國產(chǎn)份額在2016-2019年從18.6%穩(wěn)步增長至20.4%，而在海外疫情嚴重惡化的2020年提升至22.8%，同比提升速度略有加快，推測是由于一些客戶考慮到海外培養(yǎng)基在特殊時期的原材料供應、規(guī)?；a(chǎn)、終端配送等環(huán)節(jié)的不穩(wěn)定性后更傾向于選擇國產(chǎn)培養(yǎng)基，側面反映了客戶較看重培養(yǎng)基的貨期穩(wěn)定性。在更為高端的蛋白/抗體培養(yǎng)基市場，估計目前國產(chǎn)份額明顯低于整體培養(yǎng)基市場的國產(chǎn)份額，有更大的提升空間。在2020年Gibco、HyClone、Merck在中國的蛋白/抗體藥培養(yǎng)基收入分別為3.1、1.6、1.2億元，占國內(nèi)蛋白/抗體培養(yǎng)基市場的43%、22%、17%，三家海外培養(yǎng)基龍頭的中國區(qū)培養(yǎng)基收入結構相似，蛋白/抗體培養(yǎng)基收入均占總培養(yǎng)基收入的60%左右，假設Corning、Lonza的中國區(qū)培養(yǎng)基收入中，亦有60%為蛋白/抗體培養(yǎng)基收入，則在2020年7.3億規(guī)模的國內(nèi)蛋白/抗體培養(yǎng)基市場中，國產(chǎn)份額的最大值為12.8%，相對于整體培養(yǎng)基市場有更大的提升空間。培養(yǎng)基是生物制藥耗材市場中占比最大的部分，對生物制藥的成本影響顯著。于2020年全球生物制藥耗材市場中，培養(yǎng)基的部分占比最大，達35%。培養(yǎng)基對每單位生物藥綜合成本的影響主要分為單價、產(chǎn)物表達量、下游純化難度三個方面，在保證產(chǎn)物表達量和下游純化成本穩(wěn)定的條件下，選用單價更低的培養(yǎng)基則能夠顯著降低生物制藥的綜合成本。醫(yī)保目錄調(diào)整及集采擴圍將為國內(nèi)藥企長期帶來降本動力。自國家醫(yī)保局成立以來，已連續(xù)4年開展國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，調(diào)出一批“神藥”及“僵尸藥”的同時，持續(xù)調(diào)入重磅生物藥，4款PD-1單抗、泰它西普、維迪西妥單抗在調(diào)入目錄后價格降幅高達62-85%左右，由此國內(nèi)藥企將產(chǎn)生強烈的降本需求，從而對高性價比國產(chǎn)培養(yǎng)基的采購需求大幅增加。近兩年來政策信號頻出，顯示出國家集采范圍將在未來向生物制品拓展，由此可推測，國產(chǎn)生物藥除調(diào)入國家醫(yī)保目錄以外，將迎來“以量換價”的第二曲線，為國產(chǎn)培養(yǎng)基打開增長新空間。三、護城河：培養(yǎng)基與CDMO雙導流，產(chǎn)品力與客戶網(wǎng)互促進(一)CDMO服務不斷完善，為培養(yǎng)基導流新客戶+穩(wěn)固原有客戶公司從創(chuàng)立起不斷完善蛋白/抗體藥物開發(fā)服務平臺，早期從細胞株構建和細胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化開始，不斷延伸和深化，現(xiàn)公司的CDMO服務涵蓋細胞株構建、工藝開發(fā)（包括上游細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、下游純化工藝開發(fā)、制劑處方工藝開發(fā)）、中試生產(chǎn)三個階段，是細胞培養(yǎng)基進入到藥物研究和商業(yè)化生產(chǎn)的最佳切入時機，公司已成功將兩大業(yè)務有機結合，實現(xiàn)了客戶的雙向轉化，預計未來公司能夠憑借此業(yè)務模式的優(yōu)勢持續(xù)為培養(yǎng)基業(yè)務導流新客戶，并穩(wěn)固原有客戶。公司在細胞株構建和細胞培養(yǎng)工藝領域具備優(yōu)秀的CDMO服務能力，已經(jīng)成功為數(shù)十個創(chuàng)新藥開發(fā)細胞株，協(xié)助藥品進入到臨床階段，能夠從源頭鎖定未來客戶藥品上市后的培養(yǎng)基市場，高效發(fā)揮CDMO與培養(yǎng)基銷售間的協(xié)同作用。(二)在高端培養(yǎng)基領域居本土品牌之首，CHO產(chǎn)品繁多且適用范圍廣泛公司在蛋白/抗體培養(yǎng)基市場中的份額居本土品牌之首。根據(jù)弗若斯特沙利文，目前公司于國內(nèi)蛋白/抗體藥培養(yǎng)基市場中的占有率達6%，居本土企業(yè)之首，僅次于三大進口品牌，說明公司在高端培養(yǎng)基領域具備絕佳的行業(yè)地位，具備與進口品牌同臺競爭的能力。CHO細胞是重組蛋白/抗體表達最重要平臺。根據(jù)《Biopharmaceuticalbenchmarks2018》，在2014年至2018年7月美國和歐盟批準上市的所有單抗藥中，84%來源于CHO細胞。產(chǎn)品區(qū)分度和適用范圍方面，公司的CHO目錄培養(yǎng)基以完全化學成分確定的培養(yǎng)基為主，自公司創(chuàng)立以來積極針對CHO細胞進行基礎培養(yǎng)基產(chǎn)品迭代，并推出與之搭配的補料培養(yǎng)基、超濃縮補料與添加劑等產(chǎn)品，目前適用細胞范圍已覆蓋CHO-K1、CHO-DG44、CHO-S和CHOZN等不同亞型，可提供干粉和液體兩種劑型，可支持細胞的基本生長增殖（包括復蘇、傳代及高密度流加培養(yǎng)）或瞬時/穩(wěn)定轉染，且在組分限定、PH值、有效期等產(chǎn)品參數(shù)上進一步做出了區(qū)分，根據(jù)公司官網(wǎng)和國內(nèi)其他主要培養(yǎng)基廠商官網(wǎng)披露，公司的CHO目錄培養(yǎng)基產(chǎn)品矩陣在區(qū)分度和適用范圍方面具備一定優(yōu)勢，可在較大程度上滿足不同客戶的需求。產(chǎn)品品質(zhì)方面，根據(jù)公司披露的客戶在項目中使用奧浦邁CHO目錄培養(yǎng)基和進口培養(yǎng)基的對比數(shù)據(jù)，公司兩代CHO培養(yǎng)基的品質(zhì)均可媲美國際水準。OPM-CHOCD07（2016年SDS生效，不含生長因子）：細胞生長方面，在培養(yǎng)14天內(nèi)，Process1組（公司培養(yǎng)基+定制化工藝1）和Process2組（公司培養(yǎng)基+定制化工藝2）的活細胞密度峰值略高于Control組（進口培養(yǎng)基），在培養(yǎng)至14天后，Control組的活細胞密度和細胞活率均顯著下降，而Process1組和Process2組的活細胞密度下降幅度相對輕微，細胞活率基本穩(wěn)定，Process2組在第16天活細胞密度仍能維持在30×106cells/ml，細胞活率維持在98%；抗體表達方面，Control組/Process1組/Process2組的抗體表達量分別為4.83/6.39/8.4g/L，使用公司培養(yǎng)基的兩個工藝組的抗體表達量均顯著高于使用進口培養(yǎng)基一組。收入規(guī)模方面，公司的CHO培養(yǎng)基銷售規(guī)模在2019/2020/2021年分別達1600/2942/8164萬元，始終遠超國內(nèi)主要競爭對手，且在2019-2021年實現(xiàn)了加速增長，預計有望在國產(chǎn)CHO培養(yǎng)基中長期保持市場主導者的地位，在下游行業(yè)中保持良好口碑。CHO培養(yǎng)基板塊在后疫情期具備成長確定性。目前在國內(nèi)外CHO細胞均主要用于蛋白/抗體藥的研發(fā)和生產(chǎn)，而蛋白/抗體藥的適應癥集中在腫瘤和免疫炎癥等領域，與新冠防治則主要通過重組蛋白疫苗和中和抗體相關聯(lián)，其年產(chǎn)量之和在所有蛋白/抗體藥中占比極小，因此公司的CHO培養(yǎng)基板塊收入主要來自非疫情相關的項目，在后疫情期仍有成長確定性。(三)客戶儲備豐富且在新興領域具備認可度，不斷與重磅客戶深化合作公司客戶類型豐富，在生物藥創(chuàng)新領域具備權威背書。公司的客戶網(wǎng)絡已覆蓋國藥集團等大型國有企業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等Bigpharma、君實生物、百濟神州等Biopharma、知名Biotech、藥明康德等大型CXO、科研院校等，且已向多個海外客戶提供產(chǎn)品及服務，客戶類型豐富。公司在三年前即與康方生物、君實生物、百濟神州等創(chuàng)新實力極強、具備行業(yè)影響力的客戶達成合作，近三年持續(xù)助力雙抗、長效八因子、DNA疫苗、ADC等多個新興類型生物藥項目取得臨床研究或學術研究的進展，顯示在創(chuàng)新品種的研發(fā)生產(chǎn)方面，公司已具備一定的行業(yè)認可度，培養(yǎng)基產(chǎn)品力和CDMO服務力可滿足新類型生物藥的要求，有望在國內(nèi)生物藥行業(yè)的創(chuàng)新加速下迎來更多成長機遇。重磅客戶孵育成效良好，有望促進培養(yǎng)基產(chǎn)品快速迭代。公司與國藥集團、長春金賽、康方生物等重磅客戶保持著長期合作，隨著其項目研究階段向后推進,來自以上三位客戶的培養(yǎng)基收入在2019-2021年大幅增加，公司與大客戶間的合作粘性持續(xù)提升，一方面為未來大額訂單的增加提供保障，另一方面可在與客戶的交流合作中實時更新下游行業(yè)的需求，以快速捕捉產(chǎn)品迭代方向。公司培養(yǎng)基項目中已披露的目標產(chǎn)品市場前景可期，有望在商業(yè)化階段為公司培養(yǎng)基的銷售帶來長期驅動。1）臨床研究階段部分：JS004是全球首個獲批IND的抗BTLA單抗，LBL-007是國內(nèi)研發(fā)進度較快的抗LAG-3單抗，兩