制藥裝備服務(wù)商?hào)|富龍研究報(bào)告

制藥裝備服務(wù)商?hào)|富龍研究報(bào)告一、東富龍：智慧工廠交付者，“M+E+C（AI）”開啟新一輪發(fā)展東富龍是一家為全球制藥企業(yè)提供制藥工藝、核心裝備、系統(tǒng)工程整體解決方案的綜合性制藥裝備服務(wù)商，經(jīng)過28年發(fā)展，已有超10,000臺(tái)制藥設(shè)備、藥品制造系統(tǒng)服務(wù)于全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的超2,000家全球知名制藥企業(yè)。公司經(jīng)歷三階段發(fā)展，已迎來新一輪景氣周期：2015年之前：GMP紅利期一系列GMP改革推動(dòng)制藥企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)意識(shí)，系統(tǒng)化自動(dòng)化需求提升，公司超前布局凍干系統(tǒng)得以快速放量（訂單同比大幅增長(zhǎng)102.30%）。截止2013年底，全國(guó)共有796家無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部或部分車間通過新GMP認(rèn)證，占全部無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的60.3%，且公司客戶在通過新版GMP認(rèn)證的凍干生產(chǎn)線中占82.62%，居于國(guó)內(nèi)藥機(jī)行業(yè)凍干領(lǐng)域領(lǐng)先地位。2013年后GMP認(rèn)證結(jié)束，公司開始橫向拓展，確立制藥裝備（主）+醫(yī)療器械+食品工程的布局思路。2016-2018：業(yè)績(jī)陣痛期：隨著GMP紅利期消退，行業(yè)需求進(jìn)入低谷期，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇擠壓利潤(rùn)空間。因此公司加速業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)調(diào)整，加大數(shù)字化、研發(fā)和管理投入，為后期發(fā)展蓄力。2019-2021：新一輪景氣周期來臨：公司超前多元布局成效初顯，新冠疫苗訂單加持下推動(dòng)業(yè)績(jī)快速提升。公司盈利情況大幅改善：2021年前三季度實(shí)現(xiàn)收入28.82億、歸母凈利潤(rùn)5.58億，同比分別增長(zhǎng)54.61%和93.69%。同時(shí)隨著數(shù)字化策略的推進(jìn)，毛利率、期間費(fèi)用率和凈利率指標(biāo)顯著改善。面對(duì)全新發(fā)展機(jī)遇，公司提出“M+E+C（AI）”策略。其中“M”即“Machinery”——設(shè)備，“E”即“Engineering”

——工程，“C”即“Consumable”——耗材，“AI”——智能化?！癕+E”：意為從單機(jī)裝備走向系統(tǒng)化、工程化，為客戶提供整體解決方案?！癕+C”：意為設(shè)備耗材一體化，使公司行業(yè)景氣周期變化下仍能實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定高收益?！癆I”：數(shù)智化轉(zhuǎn)型，對(duì)內(nèi)實(shí)施精細(xì)化數(shù)字管理，對(duì)外做“智慧工廠”交付者。二、M+E：圍繞客戶系統(tǒng)化發(fā)展，“飛輪效應(yīng)”正循環(huán)助業(yè)務(wù)做強(qiáng)做大公司圍繞客戶需求提出“M+E”模式，在客戶和產(chǎn)品的“飛輪效應(yīng)”下實(shí)現(xiàn)正循環(huán)，將業(yè)務(wù)做強(qiáng)做大?！癕”是產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力，做強(qiáng)單機(jī)設(shè)備，拓寬產(chǎn)品組合。公司從凍干機(jī)產(chǎn)品積累客戶和品牌影響力，并根據(jù)客戶需求變化及時(shí)響應(yīng)布局新產(chǎn)品，提高客戶粘性。“E”是工程化客戶服務(wù)，拓展規(guī)模并推動(dòng)M研發(fā)。通過工程化解決方案服務(wù)，拓展業(yè)務(wù)規(guī)模、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，并通過與客戶的良性互動(dòng)挖掘新價(jià)值點(diǎn)，以此推動(dòng)M的研發(fā)方向，將有價(jià)值的外購(gòu)產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)資產(chǎn)化。客戶：深耕全球多年，新景氣周期驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品放量。新冠疫情打開海外需求，推動(dòng)傳統(tǒng)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)；國(guó)內(nèi)生物藥擴(kuò)產(chǎn)正當(dāng)時(shí)，新產(chǎn)品快速放量。2.1

“M”：做強(qiáng)單機(jī)設(shè)備，拓寬產(chǎn)品組合。公司起家于凍干機(jī)業(yè)務(wù)，在GMP政策紅利下實(shí)現(xiàn)快速放量，積累了一定客戶基礎(chǔ)。1996年公司推出了國(guó)內(nèi)第一臺(tái)全部由進(jìn)口部件配置而成的LYO系列真空冷凍干燥機(jī)，1998年自主研發(fā)出國(guó)內(nèi)第一臺(tái)具有SIP功能的凍干機(jī)。1998年8月《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布，國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備需求提升，公司得以乘東風(fēng)，快速搶占凍干機(jī)市場(chǎng)。2014年前后，GMP政策紅利消退。面對(duì)行業(yè)需求變化，東富龍?zhí)岢觥傲⒆阕⑸鋭鰪?qiáng)原料藥，布局生物工程與固體制劑，同時(shí)加大外延并購(gòu)，積極拓展醫(yī)療健康領(lǐng)域和食品加工產(chǎn)業(yè)”的發(fā)展規(guī)劃，逐步建設(shè)起當(dāng)下以制藥裝備

（涵蓋注射劑、生物工程、原料藥、固體制劑四大事業(yè)部）為核心，醫(yī)療器械、食品工程為輔助的產(chǎn)業(yè)格局。主力制藥裝備板塊：為制藥企業(yè)提供非標(biāo)定制化的整體解決方案及制藥系統(tǒng)設(shè)備，包括注射劑、原料藥、生物工程和固體制劑四大領(lǐng)域。無(wú)菌注射劑裝備領(lǐng)域：第一大業(yè)務(wù)，復(fù)雜注射劑打開發(fā)展空間相對(duì)成熟的第一大業(yè)務(wù)，深耕多年：除起家的凍干機(jī)及系統(tǒng)外，公司先后推出隔離系統(tǒng)（2012年與日本AIREX合資成立東富龍愛瑞思）、配液制水系統(tǒng)（2013年與日本TopSystem合資設(shè)立東富龍拓溥）、預(yù)灌封灌裝線（2014）和一體化無(wú)菌隔離系統(tǒng)（2018）。目前，該部門已成長(zhǎng)為供高端化、智能化的無(wú)菌注射劑裝備、系統(tǒng)整體解決方案供應(yīng)商，可滿足工藝研究、藥品研發(fā)、注冊(cè)報(bào)批、臨床階段用藥等多種小規(guī)模藥品需求的生產(chǎn)以及中試和商業(yè)化等大規(guī)模藥品生產(chǎn)。復(fù)雜注射劑需求遠(yuǎn)未滿足，為公司注射劑業(yè)務(wù)打開新成長(zhǎng)空間：在FDA批準(zhǔn)的35種復(fù)雜注射劑（脂質(zhì)體、微球、納米）中，目前國(guó)內(nèi)僅有5種有仿制藥獲批上市，極具空間。國(guó)內(nèi)企業(yè)的復(fù)雜制劑研發(fā)推進(jìn)及一致性評(píng)價(jià)推動(dòng)設(shè)備需求增長(zhǎng)。公司提供面向復(fù)雜注射劑的多種獨(dú)特工藝及配套裝備，推動(dòng)注射劑板塊收入發(fā)展。2021年上半年，注射劑單機(jī)及系統(tǒng)收入達(dá)6.59億元，同比增長(zhǎng)16.22%。原料藥制藥裝備領(lǐng)域：CAPEX投入需求放緩導(dǎo)致業(yè)績(jī)波動(dòng)GMP改革+專利到期雙重驅(qū)動(dòng)下，原料藥企業(yè)CAPEX投入加速，需求提升，因此2012年、公司成立原料藥事業(yè)部。2018年公司與意大利OMCA合作，引進(jìn)翻轉(zhuǎn)式三合一。2019年原料藥事業(yè)部與上海瑞派中藥整合，升級(jí)為東富龍工程。目前該部門已具備為化學(xué)合成原料藥、中藥提取物和無(wú)菌原料藥精干包提供核心工藝裝備，并通過結(jié)合自動(dòng)化控制系統(tǒng)提供整體工程解決方案的能力。目前原料藥產(chǎn)能布局已相對(duì)成熟，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)動(dòng)力放緩，2021年上半年收入0.83億元，同比下滑36%。生物大分子裝備領(lǐng)域：高速增長(zhǎng)的新興業(yè)務(wù)超前布局，大分子裝備技術(shù)積累多年：公司于2014年切入生物反應(yīng)器研發(fā)，并于2015年成立生物工程事業(yè)部。此后公司陸續(xù)增資上海伯豪（2015年，基因芯片及測(cè)序服務(wù)，以及實(shí)驗(yàn)室試劑的研產(chǎn)銷）、控股蘇州海葳（2017年，分離純化設(shè)備），實(shí)現(xiàn)上下游全布局。通過自主研發(fā)與技術(shù)合作，該部門可為生物大分子制藥客戶提供從核心工藝裝備、上下游工藝系統(tǒng)集成、生物配液、分裝及包裝、制藥環(huán)保到工程總包的整體解決方案。受益于抗體、疫苗等生物大分子藥物的全球發(fā)展態(tài)勢(shì)和產(chǎn)能建設(shè)，公司生物原液相關(guān)裝備獲得更多國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)機(jī)會(huì)，生物大分子裝備整體解決方案能力獲得提升，2021年上半年公司生物工程單機(jī)及系統(tǒng)收入為4億元，占公司營(yíng)業(yè)收入22.13%，同比增長(zhǎng)602.40%。口服固體制劑裝備領(lǐng)域：維持穩(wěn)定增長(zhǎng)。公司于2014年切入固體制劑設(shè)備研發(fā)，2016年收購(gòu)上海涵歐并成立固體制劑事業(yè)部，可提供固體劑型工藝技術(shù)設(shè)備和整體工程解決方案。2021年上半年公司口服固體單機(jī)及系統(tǒng)收入為0.33億元，同比增長(zhǎng)24.6%。醫(yī)療科技和食品工程豐富公司收入來源，增厚毛利：醫(yī)療技術(shù)與科技板塊：投資布局前端醫(yī)療科技，增厚毛利。公司打造東富龍醫(yī)療科技，以產(chǎn)業(yè)投資的形式，通過典范醫(yī)療（2013控股）、建中醫(yī)療（2013參股）、海蒂電子（2014控股）及東富龍醫(yī)療（2015設(shè)立）等多個(gè)主體，聚焦于制藥、醫(yī)療行業(yè)前端技術(shù)的研究與開發(fā)。例如，在細(xì)胞治療領(lǐng)域，為免疫細(xì)胞、干細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞疫苗等制備生產(chǎn)提供整體解決方案；在生物樣本庫(kù)領(lǐng)域，研發(fā)自動(dòng)化樣本存儲(chǔ)管理系統(tǒng)，提供細(xì)胞、組織樣本庫(kù)整體解決方案；在消毒領(lǐng)域，致力于空氣物表消毒、感染控制、終末消毒及多重耐藥菌消毒，提供環(huán)境消毒整體解決方案。2021年上半年公司醫(yī)療設(shè)備及耗材收入1.26億元，同比增長(zhǎng)138.6%，毛利率63.7%，位于各項(xiàng)業(yè)務(wù)之首。食品裝備工程板塊：走出醫(yī)藥領(lǐng)域，豐富下游觸點(diǎn)。公司通過上海瑞派（2014）切入，并以控股子公司上海承歡（2017）為平臺(tái)，從事綜合性食品裝備及工程服務(wù)，為果蔬加工、農(nóng)牧產(chǎn)品、飲料、啤酒、乳制品、保健品等領(lǐng)域提供整套交鑰匙工程服務(wù)。2021年上半年公司食品裝備工程收入0.96億元，同比下滑10.0%。多元化產(chǎn)品布局下，客戶類型逐步豐富，公司收入結(jié)構(gòu)日益改善。隨著各大事業(yè)部的推進(jìn)，公司逐步覆蓋原料藥企業(yè)、制劑企業(yè)、中藥企業(yè)、生物藥企業(yè)、食品生產(chǎn)商、醫(yī)院、CXO等各類客戶。根據(jù)2019年之前的產(chǎn)品拆分口徑，凍干機(jī)及凍干系統(tǒng)業(yè)務(wù)占收入比重從早期的90%以上逐漸減低至2019年的50%，其他產(chǎn)品快速放量。根據(jù)2019年后的事業(yè)部拆分口徑，傳統(tǒng)注射劑單機(jī)及系統(tǒng)占比從2019H的49%降低至2021H的36%，以生物工程單機(jī)及系統(tǒng)為首的其他業(yè)務(wù)占比顯著提升。2.2

“E”：工程化客戶服務(wù)，拓展規(guī)模并推動(dòng)M研發(fā)系統(tǒng)化和工程集成是未來趨勢(shì)。目前國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)普遍采用分別設(shè)計(jì)并采購(gòu)單機(jī)設(shè)備再組合的模式，往往會(huì)導(dǎo)致各設(shè)備或系統(tǒng)間標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、建造水平參差不齊。相比之下，全套工程解決方案具備以下優(yōu)勢(shì)：法規(guī)符合性：在整個(gè)項(xiàng)目實(shí)施過程中充分考慮法規(guī)要求，設(shè)計(jì)可以做到定制化、標(biāo)準(zhǔn)化，可以提高生產(chǎn)線的重演性和可驗(yàn)證性。接口統(tǒng)一設(shè)計(jì)：全套工程解決方案下，接口更容易統(tǒng)一，提高系統(tǒng)穩(wěn)定性，減小核心區(qū)域面積，從而優(yōu)化流程、降低藥廠的投入成本和運(yùn)行成本。提高生產(chǎn)效率：車間自動(dòng)化程度提高，設(shè)備性能提高，連續(xù)化程度提高。東富龍聚焦制藥裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，踐行“藥物制造科學(xué)與藥機(jī)科學(xué)制造相結(jié)合”的理念，為制藥企業(yè)提供量身定制的一站式服務(wù)。從藥品研發(fā)、小試、中試，再到工程放大、裝備設(shè)計(jì)，以及藥品生產(chǎn)過程中的項(xiàng)目管理、質(zhì)量控制和驗(yàn)證體系，打造制藥企業(yè)從進(jìn)料到成藥的“交鑰匙工程”。以凍干機(jī)為例，東富龍循單機(jī)→系統(tǒng)→整體工程的方向?qū)崿F(xiàn)縱向一體化延伸。系統(tǒng)化：隨著2003年SARS肆虐和05版GMP改版，市場(chǎng)要求日益嚴(yán)格，公司開始重視無(wú)菌技術(shù)的延伸。2009年，東富龍向凍干產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸，在國(guó)內(nèi)率先推出以凍干機(jī)、自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)及無(wú)菌隔離裝置組成的凍干系統(tǒng)設(shè)備。2010年新版GMP政策發(fā)布，微生物管理要求趨嚴(yán)，自動(dòng)化、系統(tǒng)化產(chǎn)品需求提升，凍干機(jī)系統(tǒng)在政策推動(dòng)下快速放量，取代凍干機(jī)成為公司第一大業(yè)務(wù)。整體工程化：公司利用技術(shù)合作和自研，繼續(xù)拓展并加強(qiáng)凍干產(chǎn)業(yè)鏈下游布局，包括隔離系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、配料系統(tǒng)、制藥用水、凈化工程、智能控制等。2015年，東富龍完成國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)綜合制劑樓凍干三車間

“交鑰匙工程”交付，也是國(guó)內(nèi)外首個(gè)由制藥裝備廠商為藥廠提供的交鑰匙工程，進(jìn)一步升級(jí)為凍干工程整體解決方案供應(yīng)商。2.3客戶：深耕全球，新景氣周期驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品放量公司全球化耕耘多年，具備良好的客戶基礎(chǔ)：20年全球布局：公司1993年開始國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售，1999年開始東南亞、南美等地區(qū)出口，2004年成立國(guó)際事業(yè)部。2010年，第一套凍干機(jī)+自動(dòng)進(jìn)出料+隔離器系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)出口。設(shè)立海外子公司加強(qiáng)本土化服務(wù)：2008成立美國(guó)分公司，2011年成立印度子公司，2018年成立俄羅斯子公司并參股意大利OMCAPLANTSS.r.l.。此外，公司與美國(guó)、歐洲、日本合作伙伴成立合資企業(yè)和開展技術(shù)合作，擁有具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的五大現(xiàn)代化生產(chǎn)基地。通過等全球主要市場(chǎng)子公司和運(yùn)營(yíng)中心，實(shí)現(xiàn)當(dāng)?shù)鼗a(chǎn)銷以及售后服務(wù)等，為爭(zhēng)奪全球市場(chǎng)份額提供堅(jiān)實(shí)支撐。客戶數(shù)量和覆蓋地區(qū)逐步擴(kuò)大：客戶數(shù)量：2011年招股書

“覆蓋國(guó)內(nèi)制藥百?gòu)?qiáng)中51家企業(yè)和國(guó)外知名制藥公司”→2019年報(bào)

“超千家全球知名制藥企業(yè)”→2020年報(bào)“超2,000家全球知名制藥企業(yè)”。覆蓋地區(qū)：2011年招股書“20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)”→2020年報(bào)“40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)”。海外：新冠疫情推動(dòng)海外客戶需求增長(zhǎng)，有利于傳統(tǒng)產(chǎn)品銷售。海外銷售額快速增長(zhǎng)：國(guó)際銷售額從2004年的千萬(wàn)體量增長(zhǎng)到2020年的5.3億元。2015年由于國(guó)內(nèi)GMP紅利消退、需求放緩，公司加大海外市場(chǎng)開拓力度，出口收入快速增長(zhǎng)。2020年受益于新冠相關(guān)訂單，海外收入增長(zhǎng)再次提速。新冠疫苗項(xiàng)目助東富龍拓展全球客戶：

東富龍為Recipharm法國(guó)工廠的新冠疫苗項(xiàng)目提供符合EU-GMP認(rèn)證的配液系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、燈檢及后道包裝裝備。Recipharm總部位于瑞典，位列全球CDMOTOP10的第五位。法國(guó)工廠項(xiàng)目是為美國(guó)Moderna公司mRNA路線新冠疫苗提供代工服務(wù)。新冠紅利有望延伸至傳統(tǒng)產(chǎn)品：新冠疫情加速了公司海外產(chǎn)能布局節(jié)奏，隨著中生疫苗和科興疫苗進(jìn)入WTO緊急使用物資，東富龍部分灌裝產(chǎn)線轉(zhuǎn)移海外，原液也開始切入合作制造。公司通過新冠訂單成功切入海外公司供應(yīng)鏈，隨著信任的建立及品牌影響力的增強(qiáng)，將有更多制劑灌裝等非新冠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)出口銷售。同時(shí)公司將繼續(xù)在歐洲、北美、東南亞等國(guó)家及地區(qū)建立海外服務(wù)、銷售站點(diǎn)，為海外增長(zhǎng)續(xù)航。國(guó)內(nèi)：處于生物藥CAPEX景氣周期，推動(dòng)生物工程新產(chǎn)品快速放量。國(guó)內(nèi)抗體藥物申報(bào)加速：2018年以來，CDE受理的抗體類新藥上市申請(qǐng)數(shù)量呈井噴式增長(zhǎng)。從獲批上市的情況看，2018年之前國(guó)內(nèi)單抗獲批數(shù)量只有1-2個(gè)，2019年提升至7個(gè)，2020年有6個(gè)國(guó)產(chǎn)單抗新藥獲批上市，包括三生國(guó)健的2類新藥伊尼妥單抗，以及信達(dá)生物的3款生物類似藥貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗、利妥昔單抗和復(fù)宏漢霖的阿達(dá)木單抗、曲妥珠單抗。國(guó)內(nèi)首個(gè)CAR-T獲批，第一批CGT研究成果逐步落地。自2015年開始，國(guó)內(nèi)CGT相關(guān)的臨床試驗(yàn)數(shù)量快速增長(zhǎng)（5年間開展250項(xiàng)CGT臨床，僅次于美國(guó)，CAGR超60%）。目前中國(guó)第一批基因與細(xì)胞治療企業(yè)的研究成果逐漸落地：2021年6月復(fù)星凱特靶向CD19CAR-T阿基倫塞注射液獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的細(xì)胞治療產(chǎn)品；藥明巨諾的JWCAR029獲“優(yōu)先審評(píng)+突破性藥物”雙重審評(píng)資格；傳奇生物

的BCMACAR-T產(chǎn)品有望于2021下半年在美國(guó)上市；科濟(jì)藥業(yè)的CAR-T療法獲中、美、加三國(guó)7個(gè)IND許可等。橫向比較下，國(guó)內(nèi)生物藥產(chǎn)能有較大提升空間：目前國(guó)內(nèi)生物反應(yīng)器規(guī)模普遍不超過2000L，容積產(chǎn)率低于5g/L。而國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家藥企單個(gè)發(fā)酵罐規(guī)模在10000L以上，甚至達(dá)20000L，容積產(chǎn)率一般可達(dá)5~10g/L。根據(jù)BioProcessTechnologyConsultants調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，目前海外大型生物藥企業(yè)總產(chǎn)能均在10萬(wàn)升以上。下游生物藥企業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)張進(jìn)行時(shí)：根據(jù)Bioplan統(tǒng)計(jì)，2021年中國(guó)生物藥產(chǎn)能達(dá)177萬(wàn)升，近十年CAGR15-20%。以PD-1為例，假設(shè)中國(guó)每年新增癌癥病例數(shù)392.4萬(wàn)元，其中50%的病人服用PD-1，則按照12個(gè)月、每三周200mg的用量標(biāo)準(zhǔn)，一年將有12574kg的PD-1用量，3.7g/L產(chǎn)率下則須300萬(wàn)升以上的產(chǎn)能。因此我們認(rèn)為當(dāng)前生物藥產(chǎn)能還遠(yuǎn)未成熟。目前百濟(jì)神州、信達(dá)生物等多個(gè)企業(yè)處于產(chǎn)能加速期，規(guī)劃產(chǎn)能成倍數(shù)增長(zhǎng)，推動(dòng)上游需求增長(zhǎng)。三、M+C：“設(shè)備+耗材”破CAPEX周期影響，創(chuàng)造穩(wěn)定高收益3.1五百億耗材市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)替代方興未艾五百億耗材市場(chǎng)，極具吸引力：相較于設(shè)備，耗材作為連續(xù)使用產(chǎn)品在生物工藝市場(chǎng)中占比更高。全球：根據(jù)德國(guó)Merck推介材料，全球生物工藝耗材（含試劑）市場(chǎng)約410億美元。中國(guó)：根據(jù)招商醫(yī)藥《生命科學(xué)服務(wù)系列報(bào)告之一-分析框架篇：科研醫(yī)藥賣水人，5年近翻倍達(dá)5000億規(guī)?！窚y(cè)算，2019

中國(guó)生物工藝耗材（含試劑）市場(chǎng)約574億元，2025年有望以15-20%的增速增長(zhǎng)至1521億元。其中，我們對(duì)生物工藝通用流程進(jìn)行梳理，提煉出三大核心通用耗材：細(xì)胞培養(yǎng)基、層析介質(zhì)和過濾耗材。根據(jù)前文的推算，PD-1市場(chǎng)空間約為12573kg/年，在我們的假設(shè)產(chǎn)率、用量及單價(jià)參數(shù)下，對(duì)應(yīng)的培養(yǎng)基、層析介質(zhì)和膜包市場(chǎng)分別為81、2773、53百萬(wàn)美金。除PD-1外，疫苗、CAR-T等其他生物療法均呈現(xiàn)高景氣發(fā)展態(tài)勢(shì)，潛在市場(chǎng)空間極具吸引力。細(xì)胞培養(yǎng)基：是體外細(xì)胞培養(yǎng)的核心試劑，既為細(xì)胞生長(zhǎng)提供營(yíng)養(yǎng)和附著因子，也能維持pH和滲透壓。歷經(jīng)70年發(fā)展，在產(chǎn)品和格局上經(jīng)歷了如下變化。產(chǎn)品：血清→無(wú)血清。1970s及之前，細(xì)胞培養(yǎng)基以血清和基礎(chǔ)培養(yǎng)基為主，1980s后無(wú)血清培養(yǎng)基高速發(fā)展。格局：在海外龍頭一系列并購(gòu)下行業(yè)形成寡頭壟斷格局，國(guó)內(nèi)企業(yè)二十一世紀(jì)初開始起步、格局遠(yuǎn)未定型，代表企業(yè)有健順生物（澳斯康子公司）、奧浦邁、多寧生物等。層析介質(zhì)：是分離純化階段的核心耗材。分離純化質(zhì)量直接決定了生物大分子藥品的綜合性能表現(xiàn)，其工藝效率也直接影響著藥品生產(chǎn)效率，是目前生物制藥的主要生產(chǎn)瓶頸。產(chǎn)品：包括親和層析介質(zhì)、離子交換層析介質(zhì)、疏水層析介質(zhì)、尺寸排阻層析介質(zhì)、反相色譜填料、正相色譜填料和親水色譜填料等。格局：海外色譜填料的研究和生產(chǎn)領(lǐng)先國(guó)內(nèi)幾十年，多年深耕疊加外延并購(gòu)影響下，全球色譜填料市場(chǎng)被幾大巨頭壟斷。國(guó)產(chǎn)企業(yè)起步較晚，十余年發(fā)展下部分企業(yè)小露鋒芒，例如納微科技、博格隆、藍(lán)曉科技、賽分科技等。過濾耗材：是過濾階段的核心耗材，技術(shù)廣泛應(yīng)用在培養(yǎng)基和緩沖除菌過濾，培養(yǎng)基下罐后快速的細(xì)胞與上清液的分離以及發(fā)酵過程的氣體過濾等。產(chǎn)品：包括濾膜、濾芯等。格局：目前超濾產(chǎn)品主要被進(jìn)口壟斷，近年來涌現(xiàn)出部分優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)企業(yè)，例如科百特等。國(guó)產(chǎn)替代方興未艾：目前，中國(guó)生物工藝相關(guān)耗材份額多集中在Cytiva、賽多利斯等海外龍頭手中，極具替代空間。政策環(huán)境推動(dòng)自主可控：十四五規(guī)劃對(duì)“提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平”進(jìn)行了全面部署，要求“堅(jiān)持自主可控、安全高效，分行業(yè)做好供應(yīng)鏈戰(zhàn)略設(shè)計(jì)和精準(zhǔn)施策，推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級(jí)”。近日美國(guó)商務(wù)部出口管制事件催化下，供應(yīng)鏈自主可控重要性日益凸顯。耗材在生產(chǎn)成本中占比高，國(guó)產(chǎn)替代助力成本控制：在15000L規(guī)格的單抗生產(chǎn)成本中，耗材（含試劑）占比高達(dá)40.6%。生物藥集采為制藥企業(yè)帶來一定成本壓力，耗材作為核心成本來源有望加速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。一次性技術(shù)普及帶來全新市場(chǎng)機(jī)會(huì)：一次性技術(shù)更具經(jīng)濟(jì)效益、符合環(huán)保理念，滲透率有望提升：相較于不銹鋼系統(tǒng)，一次性系統(tǒng)在生產(chǎn)效率（生產(chǎn)時(shí)間減少一半以上）、資本支出（僅為不銹鋼系統(tǒng)的52%）、營(yíng)運(yùn)資本（僅為不銹鋼系統(tǒng)的70%）、切換時(shí)間（是不銹鋼系統(tǒng)的25%）、產(chǎn)出（比不銹鋼多44批/年）等方面具備優(yōu)勢(shì)。以生物反應(yīng)器為例，相比傳統(tǒng)的不銹鋼生物反應(yīng)器，一次性生物反應(yīng)器有前期投入更低、變動(dòng)成本更低、生產(chǎn)耗用時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)，適合低產(chǎn)量、急需求的產(chǎn)能建設(shè)。新冠疫苗加速國(guó)內(nèi)一次性技術(shù)普及，國(guó)產(chǎn)一次性耗材需求有望快速增長(zhǎng)。一次性技術(shù)中涉及到的耗材包括：一次性生物反應(yīng)袋、一次性配液袋、一次性儲(chǔ)液袋、一次性管路、無(wú)菌連接器、一次性過濾組件、一次性層析柱等。2014年，賽多利斯將已經(jīng)在發(fā)達(dá)國(guó)家生物制藥過程中廣泛使用的一次性技術(shù)引入中國(guó)。在新冠疫情應(yīng)對(duì)中，為加快疫苗研發(fā)生產(chǎn)的速度，一次性生物反應(yīng)器需求激增。目前國(guó)產(chǎn)一次性袋主要應(yīng)用于疫苗領(lǐng)域，隨著單抗、重組蛋白等其他生物藥領(lǐng)域一次性滲透率尚存較大替代空間。隨著一次性生物反應(yīng)器和一次性技術(shù)的普及，一次性生物反應(yīng)袋、一次性儲(chǔ)液袋、一次性配液袋等一次性耗材產(chǎn)品需求量將快速提升。以前文估算的PD-1市場(chǎng)為例，假設(shè)12573kgPD-1中有30%采用一次性生物反應(yīng)器進(jìn)行生產(chǎn)，則在6500USD/200L的單價(jià)下就對(duì)應(yīng)3600萬(wàn)美金的一次性生物反應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模。3.2設(shè)備耗材一體化破CAPEX景氣周期束縛，開啟全新增長(zhǎng)曲線近兩年，東富龍通過自研和收購(gòu)等方式開展“一次性袋+填料+培養(yǎng)基+過濾組件”全領(lǐng)域布局，正式進(jìn)軍生物耗材領(lǐng)域，成為布局最為全面的國(guó)產(chǎn)制藥設(shè)備企業(yè)。2020年，公司設(shè)立全資子公司東富龍包材，致力于設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售生物制藥過程中的一次性耗材，包括全規(guī)格一次性使用無(wú)菌袋、一次性凍干盤、一次性無(wú)菌濾材等。2021年增資控股千純生物（生物分離介質(zhì)、配套層析柱、分離純化工藝開發(fā)），獲得填料能力。2021年設(shè)立全資子公司東富龍?jiān)噭?，推出培養(yǎng)基產(chǎn)品（試用中）。未來，公司將進(jìn)一步加大研發(fā)力度、豐富耗材品類，根據(jù)國(guó)內(nèi)外客戶的需求進(jìn)行定制性的開發(fā)。設(shè)備+耗材一體化模式有利于為公司提供穩(wěn)定現(xiàn)金流，加強(qiáng)客戶粘性：穩(wěn)定現(xiàn)金流：不同于設(shè)備，試劑耗材不受CAPEX投入周期影響，需求持續(xù)，且用量隨著產(chǎn)量的放大同步提升。高客戶粘性：對(duì)于培養(yǎng)基、填料等耗材，產(chǎn)品的研發(fā)一旦選定某家供應(yīng)商，為了保持產(chǎn)品的穩(wěn)定性，后續(xù)的實(shí)驗(yàn)方案、產(chǎn)品申報(bào)和上市生產(chǎn)將不能隨意變更供應(yīng)商。同時(shí)，受相關(guān)部門監(jiān)管要求，在臨床實(shí)驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)中如果要更換培養(yǎng)基、填料等耗材供應(yīng)商，需要進(jìn)行變更登記，進(jìn)一步加大供應(yīng)商變更成本。設(shè)備+耗材一體化模式有利于增厚毛利率：本文比較了生物工藝耗材型公司（納微科技）、制藥設(shè)備公司（東富龍、楚天科技、新華醫(yī)療）和全球綜合性生物工藝供應(yīng)商龍頭（賽多利斯）的毛利率情況，發(fā)現(xiàn)呈現(xiàn)耗材型＞綜合型＞設(shè)備型的規(guī)律。因此我們認(rèn)為，隨著東富龍耗材的逐步放量，毛利率水平將不斷優(yōu)化，為公司帶來持續(xù)穩(wěn)定的高收益。四、AI：數(shù)智化建設(shè)及管理為增長(zhǎng)續(xù)航4.1

“數(shù)智化”策略內(nèi)外賦能，提效率、增體驗(yàn)2021年，公司提出加強(qiáng)“數(shù)智化”策略，賦能內(nèi)部管理及客戶體驗(yàn)。對(duì)內(nèi)：提升經(jīng)營(yíng)管理效率。2019年，公司在原先“系統(tǒng)化、國(guó)際化”的發(fā)展戰(zhàn)略中新增“數(shù)字化”維度，以精準(zhǔn)管理作為公司發(fā)展導(dǎo)向，對(duì)內(nèi)推行卓越績(jī)效管理體系，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化運(yùn)營(yíng)，改善業(yè)務(wù)流程，強(qiáng)化IT信息化建設(shè)，提升成本及費(fèi)用管控，達(dá)成經(jīng)營(yíng)效率的提升，成功于同年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)扭虧為盈。對(duì)外：智能化控制系統(tǒng)為工程整體方案提供支持。系統(tǒng)化和工程集成不是簡(jiǎn)單的單機(jī)堆砌，而是需要經(jīng)過不斷設(shè)計(jì)完善、優(yōu)化上下游各單機(jī)之間、各單機(jī)與公用工程之間的有機(jī)整合，是以制藥生產(chǎn)工藝為主線的配套自