QSJ0036S-2013山東森健生物科技發(fā)展有限公司保健食品紐士健牌B族維生素片

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公司保健食品紐士健牌B族維生素片山東森健生物科技進展有限公司企業(yè)標準Q/SJ0036S-2013保健食品紐士健牌B族維生素片2013-11-12公布 2013-11-18實施山東森健生物科技進展有限公司公司 公布前言按照《中華人民共和國食品安全法》制定本標準。本標準嚴格按照GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規(guī)則》的要求進行編寫。本標準附錄 A為規(guī)范性附錄 /資料性附錄。本標準由山東森健生物科技進展有限公司提出并起草。本標準自公布之日起有效期限 3年，到期復審。紐士健牌B族維生素片范疇本標準規(guī)定了保健食品紐士健牌B族維生素片的技術要求、食品添加劑、生產加工過程衛(wèi)生要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸及貯存。本標準適用于以維生素預混料（維生素 B1、維生素B2、維生素B6、維生素 B12、葉酸、泛酸鈣、煙酸、生物素） 、淀粉、白砂糖、微晶纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂為要緊原料，通過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包裝等要緊工藝加工制成，具有補充維生素 B1、維生素B2、維生素B6、維生素 B12、葉酸、泛酸、煙酸、生物素功能的紐士健牌 B族維生素片，其功效成分要緊為維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、葉酸、泛酸、煙酸、生物素。規(guī)范性引用文件下列文件關于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標志GB2760食品添加劑使用標準GB4789.2食品微生物學檢驗菌落總數測定GB/T4789.3食品微生物學檢驗 大腸菌群計數GB4789.4食品微生物學檢驗沙門氏菌檢驗GB4789.5食品衛(wèi)生微生物學檢驗志賀氏菌檢驗GB4789.10食品微生物學檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗GB/T4789.11食品衛(wèi)生微生物學檢驗 溶血性鏈球菌檢驗GB4789.15食品微生物學檢驗 霉菌和酵母計數GB5009.4食品中灰分的測定GB/T5009.11食品中總砷及無機砷的測定GB5009.12食品中鉛的測定GB/T5009.17食品中總汞及有機汞的測定GB/T6543運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB7718預包裝食品標簽通則GB9683復合食品包裝袋衛(wèi)生標準GB17405保健食品良好生產規(guī)范JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局〔2005〕第75號令《定量包裝商品計量監(jiān)督治理方法》《保健食品檢驗與評判技術規(guī)范》《中華人民共和國藥典》技術要求原輔料維生素預混料（維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、葉酸、泛酸鈣、煙酸、生物素）應符合附錄A的規(guī)定。淀粉應符合《中華人民共和國藥典》二部的規(guī)定。白砂糖應符合GB317的規(guī)定。微晶纖維素應符合《中華人民共和國藥典》二部的規(guī)定。羥丙甲纖維素應符合《中華人民共和國藥典》二部的規(guī)定。硬脂酸鎂應符合《中華人民共和國藥典》二部的規(guī)定。生產工藝本品通過篩一混合-制粒-干燥-壓片一包裝等要緊工藝加工制成。

感官指標應符合表1的規(guī)定表1感官指標項目指 標色澤淡黃色味道、氣味具有本品特用的味道、氣味、無異味性狀片形完整雜質無肉眼可見的外來雜質功能要求補充維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、葉酸、泛酸、煙酸、生物素標志性成分指標應符合表2的規(guī)定。表2標志性成分指標項 目范圍維京B1,mg/100g35?46維京B2,mg/100g35-46維京B6,mg/100g33-40維生素B12,gg/100g60-80葉酸，mg/100g10-13.33泛酸，mg/100g135-200煙酸，mg/100g350-466生物素，mg/100g0.6-0.8理化指標應符合表3的規(guī)定表3理化指標項目指 標灰分，%10.0崩解時限/min60鉛(以Pb計)/(mg/kg)0.5碑(以As計)/(mg/kg)0.3汞(以Hg計)/(mg/kg)0.33.7微生物指標應符合表4的規(guī)定表4微生物指標項 目指標菌落息數，cfu/g1000大腸菌群，MPN/100g<40霉菌,cfu/g<25酵母，cfu/g<25致病菌（指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌)不得檢出3.8凈含量及承諾短缺量應符合表5的規(guī)定，并應符合《定量包裝商品計量監(jiān)督治理方法》的規(guī)定表5凈含量及承諾負偏差凈含量，g/片承諾負偏差，%0.594生產加工過程衛(wèi)生要求應符合GB17405的規(guī)定。5檢驗方法感官檢驗將產品置于潔凈無色透亮的玻璃盤中，于自然光或相當于自然光的室內，用觸覺鑒別其組織狀態(tài)，視其色澤、雜質，嗅其氣味，品其味道。理化檢驗灰分按GB5009.4規(guī)定的方法測定。崩解時限崩解時限按《中華人民共和國藥典》規(guī)定的方法測定。碑按GB/T5009.11規(guī)定的方法測定。鉛按GB5009.12規(guī)定的方法測定?？偣碐B/T5009.17規(guī)定的方法測定。功效成分檢驗維生素B1按GB/T5009.197《保健食品中鹽酸硫胺素、硫酸毗哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定》中的方法測定。維生素 B2按《中華人民共和國藥典》二部規(guī)定的方法測定。維生素 B6按GB/T5009.197《保健食品中鹽酸硫胺素、硫酸毗哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定》中的方法測定。維生素B12按GB/T5009.217《保健食品中維生素B12的測定》中的方法測定。葉酸按《中華人民共和國藥典》二部規(guī)定的方法測定。泛酸按GB/T5413.17《嬰幼兒配方食品和乳粉 泛酸的測定》中的方法測定。煙酸按GB/T5009.197《保健食品中鹽酸硫胺素、硫酸毗哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定》中的方法測定。生物素按GB/T5413.19《嬰幼兒配方食品和乳粉游離生物素的測定》中的方法測定。微生物檢驗菌落總數按GB4789.2規(guī)定的方法檢驗。大腸菌群按GB/T4789.3規(guī)定的方法檢驗。霉菌、酵母按GB4789.15規(guī)定的方法檢驗。致病菌按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10及GB/T4789.11規(guī)定的方法檢驗。凈含量檢驗按JJF1070規(guī)定的方法檢驗。6檢驗規(guī)則組批同一班次、同一條生產線生產的包裝完好的同一種產品為一組批。抽樣批量在250件以下，隨機抽取 6件，每箱取樣 2瓶，其中8瓶用于檢驗，其余4瓶留樣備查。檢驗出廠檢驗檢驗項目包括感官指標、標志性成分、灰分、微生物指標、凈含量。產品出廠每批產品需經廠質量檢驗部門檢驗合格并簽發(fā)質量合格證方可出廠。7.3.2型式檢驗正常生產時每半年進行一次，有下列情形之一時必須進行：新產品投產前；出廠檢驗結果與上次型式檢驗有較大差異；更換設備、要緊原輔材料或更換關鍵工藝可能阻礙產品質量時；停產半年及以上，再復原生產時；國家質量技術監(jiān)督機構提出進行型式檢驗要求時。檢驗項目為本標準的規(guī)定的全部項目。7.4判定規(guī)則檢驗項目全部符合本標準的規(guī)定，判該批產品為合格產品。微生物指標如有一項不符合要求，即判該批產品為不合格。其他項目如有一項以上 （含一項 ）不合格， 應在同批產品中加倍抽樣復驗，以復驗結果為準。若復驗項目仍有一項不合格，則判該批產品為不合格品。8標志、包裝、運輸、貯存標志產品包裝儲運圖示標志應符合 GB/T191的規(guī)定，標簽應符合 GB7718和《保健食品標識規(guī)定》的規(guī)定。包裝產品內包裝材料應符合 GB9683的規(guī)定。產品外包裝材料應符合 GB/T6543的規(guī)定。包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無異氣味 ,能愛護品質 ,便于裝卸、倉儲和運輸。運輸產品運輸工具應清潔無污染，運輸產品時應幸免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或阻礙產品質量的物品混裝混運。搬運時應輕拿輕放，嚴禁扔摔、撞擊、擠壓。貯存產品應貯存在陰涼、通風、干燥的成品倉庫中,離地離墻存放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲。產品在本標準規(guī)定的條件下運輸貯存，保質期為24個月。附錄A（規(guī)范性附錄）紐士健牌B族維生素片中維生素預混料 符合下表項目單位標準感官—平均粉末，無肉眼可見雜質維生素B1g/100g4.5-5.8維生素B2g/100g4.5-5.8維生素B6g/100g4.2-5.0維生素B12mg/100g7.7-10.0葉酸mg/100g1.3-1.6泛酸g/10