醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及國(guó)家其他有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。第二條本辦法適用以下各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門珍部門、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生所（室）；

（八）急救中心、急救站；

（九）監(jiān)床檢驗(yàn)中心；

（十）?？萍膊》乐卧?、專科疾病防治所、?？萍膊》乐握?；

（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；

（十二）其它診療機(jī)構(gòu)。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。任何單位和個(gè)人不得擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常工作秩序，不得非法侵占、破壞醫(yī)療機(jī)構(gòu)的房屋、場(chǎng)地、財(cái)產(chǎn)和設(shè)施，不得非法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)攤派和收費(fèi)，不得侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)持社會(huì)效益第一的原則，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育和業(yè)務(wù)技術(shù)建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)療技術(shù)效益，簡(jiǎn)化診療程序，提高工作效率，及時(shí)為傷病員提供安全、高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，維護(hù)傷病員的合法權(quán)益，防止片面追求經(jīng)濟(jì)效益。第四條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行業(yè)主管部門，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

衛(wèi)生行政主管部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人非法干涉。第五條衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)本辦法，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第六條中國(guó)人民解放軍和武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政主管部門依法管理。

駐閩部隊(duì)以及武裝警察部隊(duì)后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地（市）級(jí)以上衛(wèi)生行政主管部門提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。第二章設(shè)置審批第七條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況等，制訂本行政區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政主管部門審核后，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。當(dāng)?shù)厝嗣裾畱?yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃及區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃。

縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)定期評(píng)價(jià)本區(qū)域的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政主管部門和同級(jí)人民政府報(bào)告。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置嚴(yán)格實(shí)行總量控制、合理布局。第九條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須按以下規(guī)定由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門審查批準(zhǔn)，其它單位和部門無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批權(quán)。

（一）省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，200張以上床位的綜合醫(yī)院，100張以上床位的?？漆t(yī)院、中醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、專科疾病防治機(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)以及急救中心、臨床檢驗(yàn)中心等的設(shè)置，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)審批；

（二）地（市）級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，100－199張床位的綜合醫(yī)院、不滿100張床位的?？漆t(yī)院、中醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)以及急救站等設(shè)置，由地（市）級(jí)衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)審批，報(bào)省人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案；

（三）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不含設(shè)床位的專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的設(shè)置，由縣（市、區(qū)）級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門受理并負(fù)責(zé)初審，審查同意的應(yīng)在受理之日起15日內(nèi)報(bào)地（市）級(jí)衛(wèi)生行政主管部門審核，地（市）級(jí)衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)在10日內(nèi)作出批復(fù)，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門的審核批復(fù)意見(jiàn)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)人作出是否批準(zhǔn)設(shè)置的書面答復(fù)。

（三）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不含設(shè)床位的專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的設(shè)置，由縣（市、區(qū)）級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門受理并負(fù)責(zé)初審，審查同意的應(yīng)在受理之日起15日內(nèi)報(bào)地（市）級(jí)衛(wèi)生行政主管部門審核，地（市）級(jí)衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)在10日內(nèi)作出批復(fù)，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門的審核批復(fù)意見(jiàn)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)人作出是否批準(zhǔn)設(shè)置的書面答復(fù)。

中國(guó)人民解放軍和武裝警察部隊(duì)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中央駐閩、省直單位（含省屬企事業(yè)單位）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門審批或由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門委托地（市）級(jí)衛(wèi)生行政主管部門審批。中國(guó)人民解放軍和武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置前應(yīng)經(jīng)部隊(duì)軍級(jí)（總隊(duì)）以上衛(wèi)生主管部門審查同意。第十條有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（三）服刑期間的罪犯；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退休或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（五）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（六）因違法被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（七）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（八）因道德敗壞被開(kāi)除公職或開(kāi)除公職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員：

（九）擅自離職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（十）法人和其它不具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的編制內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)人員，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所。

有前款（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）、（九）項(xiàng)所列情形之一以及男性70周歲以上，女65周歲以上或不具有醫(yī)療業(yè)務(wù)管理能力者，不得擔(dān)任醫(yī)療的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。第十一條申請(qǐng)?jiān)诔鞘校êh城關(guān)）設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書；

（二）取得醫(yī)師執(zhí)行資格證書或者醫(yī)師職稱后，在二級(jí)以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。

凡在農(nóng)村設(shè)置醫(yī)院、門診部的申請(qǐng)人資格依前款規(guī)定辦理。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。第十二條在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和和村申請(qǐng)?jiān)O(shè)置置診所的個(gè)人人，必須同時(shí)時(shí)具備下列條條件：（一）經(jīng)醫(yī)師師執(zhí)業(yè)資格考考試合格，取取得助理執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)師資格證證書或執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師資格證書書；（二）取得醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格格證書或者醫(yī)醫(yī)士以上職稱稱后，在一級(jí)級(jí)以上醫(yī)院連連續(xù)從事五年年以上同一專專業(yè)的臨床工工作。醫(yī)士執(zhí)業(yè)技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)由省人人民政府衛(wèi)生生行政主管部部門制定。在民間行醫(yī)多多年的青草醫(yī)醫(yī)和確有一技技之長(zhǎng)者，需需經(jīng)省人民政政府衛(wèi)生行政政主管部門考考核認(rèn)定后，，方可在戶籍籍所在地申請(qǐng)請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)?？己藰?biāo)標(biāo)準(zhǔn)由省人民民政府衛(wèi)生行行政主管部門門另行制定。。第十三條各級(jí)人民政府府設(shè)置醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，，由政府指定定或者任命的的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)負(fù)責(zé)人辦理；；法人或者其其他組織設(shè)置置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的的申請(qǐng)，由其其代表人辦理理；個(gè)人設(shè)置置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，，由設(shè)置人申申請(qǐng)；兩人以以上合伙設(shè)置置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，，由合伙人共共同申請(qǐng)。第十四條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)當(dāng)提交以下材材料：（一）設(shè)置申申請(qǐng)書；（二）設(shè)置可可行性研究設(shè)設(shè)計(jì)平面圖。。（三）選址報(bào)報(bào)告和建筑設(shè)設(shè)計(jì)平面圖。。前款第二項(xiàng)材材料應(yīng)附具申申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位位或者設(shè)置人人的資信證明明；設(shè)置人或或主要負(fù)責(zé)人人的身份證明明，其中個(gè)體體診所的設(shè)置置人或主要負(fù)負(fù)責(zé)人須提交交申請(qǐng)執(zhí)業(yè)所所在地的身份份證明；個(gè)人人還須提交執(zhí)執(zhí)業(yè)、職稱證證明及任職履履歷證明，離離退休醫(yī)務(wù)人人員須提交原原工作單位的的審核意見(jiàn)。。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診診部、診所、、衛(wèi)生所、醫(yī)醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生生保健所、衛(wèi)衛(wèi)生站、村衛(wèi)衛(wèi)生所（室））、護(hù)理站等等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的的，可以根據(jù)據(jù)省級(jí)衛(wèi)生行行政主管部門門的規(guī)定，簡(jiǎn)簡(jiǎn)化設(shè)置可行行性研究報(bào)告告內(nèi)容。第十五條由兩個(gè)以上法法人或者其它它組織共同申申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及及由兩人以上上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的，除提交交可行性研究究報(bào)告和選址址報(bào)告外，還還必須提交由由各方共同簽簽署的合同書書。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑筑設(shè)計(jì)方案必必須經(jīng)設(shè)置審審批機(jī)關(guān)審查查同意，并依依法辦理有關(guān)關(guān)手續(xù)后方可可施工。第十七條縣級(jí)以上人民民政府衛(wèi)生行行政主管部門門應(yīng)當(dāng)自收到到規(guī)定的全部部材料之日起起30日內(nèi)作作出批準(zhǔn)或者者不批準(zhǔn)的書書面答復(fù)；批批準(zhǔn)設(shè)置的發(fā)發(fā)給設(shè)置醫(yī)療療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書書。第十八條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療療機(jī)構(gòu)有下列列情形之一的的，不予批準(zhǔn)準(zhǔn)：（一）不符合合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)規(guī)劃》；（二）設(shè)置人人不符合規(guī)定定的條件；（三）不能提提供滿足投資資總額的資信信證明；（四）投資總總額不能滿足足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)開(kāi)支；（五）選址不不合理，建筑筑不合醫(yī)療要要求；（六）污水、、污物、糞便便處理方案不不合理；（七）人員、、設(shè)備等配置置不合理。第十九條衛(wèi)生行政主管管部門應(yīng)當(dāng)在在核發(fā)《設(shè)置置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批批準(zhǔn)書》的同同時(shí)，向上一一級(jí)衛(wèi)生行政政主管部門備備案。一級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生行政主管管部門有權(quán)在在接到備案報(bào)報(bào)告之日起30日內(nèi)糾正正或者撤銷下下級(jí)衛(wèi)生行政政主管部門作作出的不符合合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)規(guī)劃》的設(shè)置置審批。第二十條條《設(shè)置醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)批準(zhǔn)書書》的有有效期：：（一）診診所及與與其相當(dāng)當(dāng)規(guī)模的的醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)為6個(gè)月；；（二）門門診部或或其它不不設(shè)床位位的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)為為1年；；（三）100張張床位以以下的醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)為2年年；（四）100張張床位以以上的醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)為3年年。變更設(shè)置置醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)準(zhǔn)書的有有效期，，必須經(jīng)經(jīng)原審批批機(jī)關(guān)許許可并辦辦理變更更手續(xù)。。第二十一一條變更《設(shè)設(shè)置醫(yī)療療機(jī)構(gòu)批批準(zhǔn)書》》中核準(zhǔn)準(zhǔn)的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的的類別、、規(guī)模、、選址和和診療科科目，必必須按規(guī)規(guī)定重新新申請(qǐng)辦辦理設(shè)置置審批手手續(xù)。第二十二二條法人和其其它組織織設(shè)置的的為內(nèi)部部職工服服務(wù)的門門診部、、診所、、衛(wèi)生所所（室）），必須須符合當(dāng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療療機(jī)構(gòu)設(shè)設(shè)置規(guī)劃劃，由設(shè)設(shè)置單位位在該醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)登登記前，，向當(dāng)?shù)氐乜h級(jí)人人民政府府衛(wèi)生行行政主管管部門備備案，并并提交下下列材料料：（一）設(shè)設(shè)置單位位或者其其主管部部門設(shè)置置醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的決決定；（二）《《設(shè)置醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)備案書書》。衛(wèi)生行政政主管部部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)在接到到備案后后15日日內(nèi)給予予《設(shè)置置醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)備案案回執(zhí)》》。第三章章登登記與與校驗(yàn)驗(yàn)第二十十三條條醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)，，必須須向縣縣級(jí)以以上人人民政政府衛(wèi)衛(wèi)生行行政主主管部部門申申請(qǐng)登登記，，領(lǐng)取取《醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)許許可證證》。。申請(qǐng)醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)登登記應(yīng)應(yīng)向登登記機(jī)機(jī)關(guān)提提交下下列材材料：：（一））《醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)申申請(qǐng)執(zhí)執(zhí)業(yè)登登記注注冊(cè)書書》和和《《設(shè)置置醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)批準(zhǔn)準(zhǔn)書》》或《《設(shè)設(shè)置醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)備備案回回執(zhí)》》；（二））醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)用房房產(chǎn)權(quán)權(quán)證明明或者者使用用證明明；（三））醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)建筑筑設(shè)計(jì)計(jì)平面面圖；；（四））驗(yàn)資資證明明、資資產(chǎn)評(píng)評(píng)估報(bào)報(bào)告；；（五））醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)規(guī)章章制度度；（六））醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)法定定代表表人或或者主主要負(fù)負(fù)責(zé)人人以及及各科科室負(fù)負(fù)責(zé)人人名錄錄和有有關(guān)資資格證證書、、執(zhí)業(yè)業(yè)證書書、任任職履履歷證證明復(fù)復(fù)印件件；（七））醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)技術(shù)術(shù)操作作規(guī)程程；（八））醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)科室室設(shè)置置情況況。申請(qǐng)門門診部部、診診所、、衛(wèi)生生所、、醫(yī)務(wù)務(wù)室、、衛(wèi)生生保健健所和和衛(wèi)生生站登登記的的，還還應(yīng)當(dāng)當(dāng)提交交申請(qǐng)請(qǐng)附設(shè)設(shè)藥房房（柜柜）的的藥品品種類類及數(shù)數(shù)量清清單、、衛(wèi)生生技術(shù)術(shù)人員員名錄錄及其其有關(guān)關(guān)資格格證書書、執(zhí)執(zhí)業(yè)證證書復(fù)復(fù)印件件以及及健康康體檢檢證明明。第二十十四條條登記機(jī)機(jī)關(guān)在在受受理醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)登登記申申請(qǐng)后后，應(yīng)應(yīng)當(dāng)按按照《《醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)管管理?xiàng)l條例》》第十十六條條規(guī)定定的條條件，，自申申請(qǐng)人人提交交規(guī)定定的全全部材材料之之日起起45日內(nèi)內(nèi)審查查和實(shí)實(shí)地考考察、、核實(shí)實(shí)，并并對(duì)有有關(guān)執(zhí)執(zhí)業(yè)人人員進(jìn)進(jìn)行醫(yī)醫(yī)院感感染管管理規(guī)規(guī)范等等業(yè)務(wù)務(wù)技術(shù)術(shù)基本本知識(shí)識(shí)和技技能的的現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)抽查查考核核。經(jīng)經(jīng)審核核合格格的，發(fā)給給《《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)業(yè)許可可證》》；審審核不不合格格的，，將審審核結(jié)結(jié)果和和不予予批準(zhǔn)準(zhǔn)的理理由以以書面面形式式通知知申請(qǐng)請(qǐng)人。。《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)業(yè)許可可證》》的有有效期期，床床位在在100張張以上上的綜綜合醫(yī)醫(yī)院、、中醫(yī)醫(yī)醫(yī)院院、中中西醫(yī)醫(yī)結(jié)合合醫(yī)院院、民民族醫(yī)醫(yī)醫(yī)院院以及及?？瓶漆t(yī)院院、療療養(yǎng)院院、康康復(fù)醫(yī)醫(yī)院、、婦幼幼保健健院、、急救救中心心、臨臨床檢檢驗(yàn)中中心和和?？瓶萍膊〔》乐沃螜C(jī)構(gòu)構(gòu)為6年；；其它它醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)為3年。?！夺t(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)業(yè)許可可證》》及其其副本本的以以放管管理辦辦法，，由省省人民民政府府衛(wèi)生生行政政主管管部門門制定定。第二十十五條條申請(qǐng)醫(yī)療療機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)登記記有下列列情形之之一的，，不予登登記：（一）不不符合《《設(shè)置置醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)準(zhǔn)書》核核準(zhǔn)的事事項(xiàng)；（二））不符符合《《醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)基基本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》》；（三）投資資不到位；；（四）醫(yī)療療機(jī)構(gòu)用房房不能滿足足診療服務(wù)務(wù)功能需要要；（五）通訊訊、供電、、上下水道道等公共設(shè)設(shè)施不能滿滿足醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)正常運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)需要；；（六）醫(yī)療療機(jī)構(gòu)規(guī)章章制度不符符合要求；；（七）消毒毒、隔離、、無(wú)菌操作作和業(yè)務(wù)技技術(shù)等基本本知識(shí)和技技能的現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)抽查考核核不合格；；（八）門診診部、診所所、衛(wèi)生所所、醫(yī)務(wù)室室、衛(wèi)生保保健所和衛(wèi)衛(wèi)生站等醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘聘用未經(jīng)當(dāng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行行政主管部部門核準(zhǔn)的的衛(wèi)生技術(shù)術(shù)人員從事事診療工作作；（九）法人和和其它組織設(shè)設(shè)置的為內(nèi)部部職工服務(wù)的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，，其規(guī)?；蛟\診療科目與其其需求不相適適應(yīng)者；（十）提交虛虛假證明材料料者第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)業(yè)登記的事項(xiàng)項(xiàng)：（一）類別、、名稱、地址址、法定代表表人或者主要要負(fù)責(zé)人；（二）所有制制形式；（三）注冊(cè)資資金（資本））；（四）服務(wù)方方式；（五）診療科科目（按照衛(wèi)衛(wèi)生部《醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療療科目名錄》》）；（六）占地面面積、房屋建建筑面積、床床位（牙椅））；（七）主要醫(yī)醫(yī)療儀器設(shè)備備；（八）服務(wù)對(duì)對(duì)象；（九）職工人人數(shù)；（十）執(zhí)業(yè)許許可證登記號(hào)號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)代碼）。門診部、診所所、衛(wèi)生所、、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)衛(wèi)生保健所和和衛(wèi)生站等醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)除登登記前款所列列事項(xiàng)外，在在應(yīng)核準(zhǔn)登記記附設(shè)藥房（（柜）藥品的的種類和數(shù)量量以及執(zhí)業(yè)的的衛(wèi)生技術(shù)人人員名單。第二十七條因分立或者合合并而保留的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更更登記；因分分立或者合并并而新設(shè)置的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置置許可和執(zhí)業(yè)業(yè)登記；因合合并而終止的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷銷登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立立分支機(jī)構(gòu)，，按分立申請(qǐng)請(qǐng)變更登記并并按本辦法第第九條、第二二十三條規(guī)定定履行分支機(jī)機(jī)構(gòu)的設(shè)置審審批、執(zhí)業(yè)登登記手續(xù)。門門診部、診所所、衛(wèi)生所、、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)衛(wèi)生保健所和和衛(wèi)生站等不不得設(shè)立分支支機(jī)構(gòu)。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更更名稱、地址址、法定代表表人或者主要要負(fù)責(zé)人、所所有制形式、、服務(wù)對(duì)象、、服務(wù)方式、、注冊(cè)資金（（資本）、診診療科目、床床位（牙椅））的，必須在在變更前向登登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)請(qǐng)辦理變更登登記，并提交交下列材料：：（一）醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)法定代表表人或者主要要負(fù)責(zé)人簽署署的《醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更更登記注冊(cè)書書》；（二）申請(qǐng)變變更登記的原原因和理由；；（三）《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許許可證》及其其副本；（四）登記機(jī)機(jī)關(guān)規(guī)定提交交的其它材料料。第二十九條機(jī)關(guān)、企業(yè)和和事業(yè)單位設(shè)設(shè)置的為內(nèi)部部職工服務(wù)的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向向社會(huì)開(kāi)放，，必須按照前前條規(guī)定申請(qǐng)請(qǐng)辦理變更登登記。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原原登記機(jī)關(guān)管管轄權(quán)限范圍圍內(nèi)變更登記記事項(xiàng)的，由由原登記機(jī)關(guān)關(guān)辦理變更登登記；因變更更登記超出原原登記機(jī)關(guān)管管轄權(quán)限的，，由有管轄權(quán)權(quán)的人民政府府衛(wèi)生行政主主管部門辦理理變更登記。。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原原登記機(jī)關(guān)管管轄區(qū)域內(nèi)遷遷移，由原登登記機(jī)關(guān)辦理理變更登記；；向原登記機(jī)機(jī)關(guān)管轄區(qū)域域外遷移的，，應(yīng)當(dāng)在取得得遷移目的地地的人民政府府衛(wèi)生行政主主管部門發(fā)給給的《設(shè)置醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)準(zhǔn)書》，并經(jīng)經(jīng)原登記機(jī)關(guān)關(guān)核準(zhǔn)辦理注注銷登記后，，再向遷移目目的地的人民民政府衛(wèi)生行行政主管部門門申請(qǐng)辦理執(zhí)執(zhí)業(yè)登記。第三十一條登記機(jī)關(guān)在受受理變更登記記申請(qǐng)后，依依據(jù)本辦法的的有關(guān)規(guī)定以以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置置規(guī)劃》進(jìn)行行審核，按照照登記程序或或者簡(jiǎn)化程序序辦理變更登登記，并作出出核準(zhǔn)變更登登記或者不予予變更登記的的決定。第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)業(yè)，必須經(jīng)登登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)準(zhǔn)。除改建、、擴(kuò)建、遷建建原因，醫(yī)療療機(jī)構(gòu)停業(yè)不不得超過(guò)一年年。否則視為為歇業(yè)，應(yīng)注注銷登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理理注銷登記，，應(yīng)繳銷《醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)業(yè)許可證》及及副本、印章章。第三十三條床位在100張以上的綜綜合醫(yī)院、中中醫(yī)醫(yī)院、中中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)醫(yī)院以及專?？漆t(yī)院、療療養(yǎng)院，康復(fù)復(fù)醫(yī)院、婦幼幼保健院、急急救中心、臨臨床檢驗(yàn)中心心和?？萍膊〔》乐螜C(jī)構(gòu)的的校驗(yàn)期為3年；其它醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校校驗(yàn)為1年。。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿滿前3個(gè)月向向登記機(jī)關(guān)申申請(qǐng)辦理校驗(yàn)驗(yàn)手續(xù)。登記記機(jī)關(guān)受理申申請(qǐng)后應(yīng)當(dāng)在在收到下列全全部材料之日日起30日內(nèi)內(nèi)完成校驗(yàn)：：（一）《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申申請(qǐng)書》；（二）《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許許可證》及其其副本；（三）醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)評(píng)審合格格證書；（四）醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期內(nèi)內(nèi)年度工作報(bào)報(bào)告；（五）醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)繼續(xù)醫(yī)學(xué)學(xué)教育制度執(zhí)執(zhí)行情況報(bào)告告；（六）登記機(jī)機(jī)關(guān)規(guī)定提交交的其它材料料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在校校驗(yàn)期內(nèi)遺失失《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證證》，應(yīng)及時(shí)時(shí)聲明和公告告，并向原登登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)業(yè)、遷移、更更名、改變?cè)\診療科目以及及停業(yè)、歇業(yè)業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果果，由登記機(jī)機(jī)關(guān)在省人民民政府衛(wèi)生行行政主管部門門指定的新聞聞媒體上予以以公告。第四章名稱稱第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱稱由識(shí)別名稱稱和通用名稱稱依次組成。。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以以下列名稱作作為識(shí)別名稱稱：地名、單單位名稱、個(gè)個(gè)人姓名、醫(yī)醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)業(yè)和?？泼Q稱、診療科目目名稱和核準(zhǔn)準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使使用的名稱。。以上識(shí)別名名稱可以合并并使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通通用名稱為：：醫(yī)院、中心心衛(wèi)生院、衛(wèi)衛(wèi)生院、療養(yǎng)養(yǎng)院、婦幼保保健院、門診診部、診所、、衛(wèi)生所、衛(wèi)衛(wèi)生室、村衛(wèi)衛(wèi)生所（室））、醫(yī)務(wù)室、、衛(wèi)生保健所所、衛(wèi)生站、、急救中心、、急救站、臨臨床檢驗(yàn)中心心、防治院、、防治所、防防治站、護(hù)理理院、護(hù)理站站、中心以及及衛(wèi)生部規(guī)定定或者認(rèn)可的的其它名稱。。第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下下列情形之一一的，登記機(jī)機(jī)關(guān)可以根據(jù)據(jù)情況，給予予1至6個(gè)月月的暫緩校驗(yàn)驗(yàn)期：（一）不符合合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》》；（二二））評(píng)評(píng)審審不不合合格格或或不不參參加加評(píng)評(píng)審審；；（三三））限限期期改改正正或或停停業(yè)業(yè)整整頓頓期期間間；；（四四））使使用用未未經(jīng)經(jīng)認(rèn)認(rèn)可可或或不不宜宜繼繼續(xù)續(xù)使使用用的的診診療療技技術(shù)術(shù)與與方方法法；；（五）擅擅自聘用用未經(jīng)許許可的醫(yī)醫(yī)務(wù)人員員從事衛(wèi)衛(wèi)生技術(shù)術(shù)工作；；（六）違違反《醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)管理?xiàng)l條例》有有關(guān)執(zhí)行行規(guī)定的的；（七）不不按期繳繳納有關(guān)關(guān)費(fèi)用。。不設(shè)設(shè)床床位位的的醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)在在暫暫緩緩校校驗(yàn)驗(yàn)期期內(nèi)內(nèi)不不得得執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)。。暫緩緩校校驗(yàn)驗(yàn)期期滿滿仍仍不不能能通通過(guò)過(guò)校校驗(yàn)驗(yàn)的的，，由由登登記記機(jī)機(jī)關(guān)關(guān)注注銷銷其其《《醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)許許可可證證》》。。第三三十十七七條條醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的命命名名應(yīng)應(yīng)遵遵守守以以下下規(guī)規(guī)定定：：（一一））名名稱稱必必須須與與醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)類類別別或或者者診診療療科科目目相相適適應(yīng)應(yīng)；；（二二））各各級(jí)級(jí)人人民民政政府府設(shè)設(shè)置置的的醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的識(shí)識(shí)別別名名稱稱中中應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)含含有有省省、、地地（（市市））、、縣縣（（市市、、區(qū)區(qū)））、、鄉(xiāng)鄉(xiāng)（（鎮(zhèn)鎮(zhèn)））等等行行政政區(qū)區(qū)劃劃名名稱稱，，其其它它醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的識(shí)識(shí)別別名名稱稱中中不不得得含含有有行行政政區(qū)區(qū)劃劃名名稱稱；；（三）國(guó)家家機(jī)關(guān)、企企業(yè)和事業(yè)業(yè)單位、社社會(huì)團(tuán)體或或者個(gè)人設(shè)設(shè)置的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的名名稱中應(yīng)當(dāng)當(dāng)含有設(shè)置置單位名稱稱或者個(gè)人人的姓名；；（四）除專?？萍膊》婪乐螜C(jī)構(gòu)以以外，不得得以具體疾疾病名稱作作為識(shí)別名名稱。確有有需要的由由省人民政政府衛(wèi)生行行政主管部部門核準(zhǔn)；；（五）醫(yī)療療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)準(zhǔn)使用一個(gè)個(gè)名稱。確確有需要使使用兩個(gè)或或兩個(gè)以上上名稱的，，須經(jīng)登記記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)準(zhǔn)，但應(yīng)確確定一個(gè)第第一名稱。。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的的印章、銀銀行帳戶以以及醫(yī)療文文件中使用用的名稱必必須與核準(zhǔn)準(zhǔn)登記的第第一名稱相相同。第三十八條條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不不得使用下下列名稱：：（一）有損損于國(guó)家、、社會(huì)或者者公共利益益的名稱；；（二）侵犯犯他人利益益的名稱；；（三）以外外文字母、、漢語(yǔ)拼音音組成的名名稱；（四）以醫(yī)醫(yī)療儀器、、藥品、醫(yī)醫(yī)用產(chǎn)品命命名的名稱稱；（五）含有有“疑難病病”、“專專治”、““專家”、、“名醫(yī)””或者同類類含義文字字的名稱以以及其它宣宣傳或者暗暗示診療效效果的名稱稱；（六）超出出登記的診診療科目范范圍的名稱稱；（七）省級(jí)級(jí)以上衛(wèi)生生主管部門門規(guī)定不得得使用的其其它名稱。。以“紅十字字會(huì)”作為為醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)識(shí)別名稱稱的須經(jīng)省省紅十字會(huì)會(huì)簽署意見(jiàn)見(jiàn)并報(bào)省人人民政府衛(wèi)衛(wèi)生行政主主管部門備備案。第三十九條條個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)設(shè)置的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)不得得冠以下列列名稱：婦婦幼保健院院；中心衛(wèi)衛(wèi)生院、衛(wèi)衛(wèi)生院；衛(wèi)衛(wèi)生所、醫(yī)醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)衛(wèi)生保健所所、衛(wèi)生站站；村衛(wèi)生生所（室））；急救中中心、急救救站；臨床床檢驗(yàn)中心心和?？萍布膊》乐螜C(jī)機(jī)構(gòu)。第四十條以下醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)名稱由由省人民政政府衛(wèi)生行行政主管部部門核準(zhǔn)：：（一）含有有“福建””、“全省省”、“省省”、“閩閩”等字樣樣以及跨地地市地域名名稱的；（二）以“中中心”作為醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用用名稱的；（三）在識(shí)別別名稱中有““中心”字樣樣、床位在200張以上上的；含有“地（市市）”、“縣縣（市、區(qū)））”等字樣或或同類含義文文字的醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)名稱由相相應(yīng)的人民政政府衛(wèi)生行政政主管部門核核準(zhǔn)。含有“中心””字樣的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)名稱必必須同時(shí)含有有行政區(qū)劃名名稱或者地名名。在識(shí)別名稱中中含有“中心心”字樣床位位不滿200張的醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)名稱由地地（市）級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生行政主管管部門核準(zhǔn)。。含有外國(guó)國(guó)家家（地區(qū)）、、國(guó)際組織以以及“中國(guó)””、“全國(guó)””、“中華””、“國(guó)家””等名稱的應(yīng)應(yīng)按規(guī)定報(bào)國(guó)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行行政主管部門門批準(zhǔn)。第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱稱經(jīng)核準(zhǔn)登記記后方可使用用，在核準(zhǔn)機(jī)機(jī)關(guān)管轄范圍圍內(nèi)享有專用用權(quán)。第四十二條衛(wèi)生行政主管管部門有權(quán)糾糾正已經(jīng)核準(zhǔn)準(zhǔn)登記的不適適宜的醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)名稱，上上級(jí)衛(wèi)生行政政主管部門有有權(quán)糾正下級(jí)級(jí)衛(wèi)生行政主主管部門已經(jīng)經(jīng)核準(zhǔn)登記的的不適宜的醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱稱。第四十三條兩個(gè)以上申請(qǐng)請(qǐng)人向同一核核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)請(qǐng)相同的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)名稱，，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依依照申請(qǐng)?jiān)谙认仍瓌t核定，，屬于同一天天申請(qǐng)的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人人雙方協(xié)商解解決；協(xié)商不不成的，由核核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出出裁決。兩個(gè)以上醫(yī)療療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)經(jīng)核準(zhǔn)登記的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名名稱相同發(fā)生生爭(zhēng)議時(shí)，核核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照照登記在先原原則處理。屬屬于同一天登登記的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)由雙方協(xié)商商解決；協(xié)商商不成的，由由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生生行政主管部部門作出裁決決。第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱稱不得買賣、、出借。未未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)關(guān)許可，醫(yī)療療機(jī)構(gòu)名稱不不得轉(zhuǎn)讓。第五章執(zhí)業(yè)業(yè)第四十五條任何單位或者者個(gè)人，未取取得《醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可可證》，不得得開(kāi)展診療活活動(dòng)。第四十六條醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生生行政主管部部門的有關(guān)規(guī)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)，，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量管理，嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院院感染管理規(guī)規(guī)范，實(shí)施醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量保證證方案，確保保醫(yī)療安全和和服務(wù)質(zhì)量，，不斷提高服服務(wù)水平。第四十七條標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)據(jù)和病歷本（（冊(cè)）以及處處方箋、各種種檢查申請(qǐng)單單、報(bào)告單、、證明文書單單、藥品分裝裝袋、制劑標(biāo)標(biāo)簽等不得出出賣、出借和和轉(zhuǎn)讓。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得得冒用其它醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)識(shí)的票據(jù)和病病歷本（冊(cè)））以及處方箋箋、各種檢查查申請(qǐng)單、報(bào)報(bào)告單、證明明文書單、藥藥品分裝袋、、制劑標(biāo)簽等等。第四十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得得將醫(yī)療場(chǎng)所所出租或?qū)⑨t(yī)醫(yī)療科室承包包給個(gè)人或他他人經(jīng)營(yíng)。醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職職衛(wèi)生技術(shù)人人員不得同時(shí)時(shí)受聘于其它它醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)或擅自兼兼職；患有傳傳染病、精神神病等不宜行行醫(yī)的醫(yī)務(wù)人人員不得從事事醫(yī)療活動(dòng)。。第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得得使用假劣藥藥品、過(guò)期和和失效藥品以以及違禁藥品品；不得使用用未經(jīng)審批的的消毒藥械、、一次性使用用的醫(yī)療衛(wèi)生生用品。醫(yī)療療機(jī)構(gòu)必須向向依法持有《《藥品經(jīng)營(yíng)企企業(yè)合格證》》、《藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可可證》和營(yíng)業(yè)業(yè)執(zhí)照的藥品品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)營(yíng)單位采購(gòu)藥藥品。第五十條門診部、診診所、衛(wèi)生生所、醫(yī)務(wù)務(wù)室、衛(wèi)生生保健所和和衛(wèi)生站等等附設(shè)的藥藥房（柜））的藥品種種類應(yīng)向登登記機(jī)關(guān)申申請(qǐng)核定，，僅限配備備由衛(wèi)生行行政主管部部門核定的的與執(zhí)業(yè)科科目相一致致的常用藥藥和必要的的急救藥品品，具體藥藥品種類和和數(shù)量由省省人民政府府衛(wèi)生行政政主管部門門另行規(guī)定定.醫(yī)療機(jī)構(gòu)附附設(shè)的藥房房（柜）的的藥品僅限限用于就診診患者配方方，不得以以其它形式式對(duì)外銷售售；未經(jīng)批批準(zhǔn)不得自自行加工、、出售制劑劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不不得同時(shí)申申請(qǐng)領(lǐng)取《《藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)合格格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)許可可證》及營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。。第五十一條條村衛(wèi)生所（（室）行醫(yī)醫(yī)人員必須須持有省人人民政府衛(wèi)衛(wèi)生行政主主管部門頒頒發(fā)的《鄉(xiāng)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)執(zhí)業(yè)證書》》。《鄉(xiāng)村村醫(yī)生執(zhí)業(yè)業(yè)證書》僅僅限在村衛(wèi)衛(wèi)生所（室室）使用。。第五十二條條診所、衛(wèi)生生所、醫(yī)務(wù)務(wù)室、衛(wèi)生生保健所和和衛(wèi)生站等等不得開(kāi)展展計(jì)劃生育育手術(shù)，未未經(jīng)批準(zhǔn)不不得開(kāi)展接接生和治療療.第五十三條條為內(nèi)部職工工服務(wù)的醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未未按規(guī)定進(jìn)進(jìn)行變更登登記，不得得向社會(huì)開(kāi)開(kāi)放。第五十四條條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必必須按照有有關(guān)法律、、法規(guī)、規(guī)規(guī)章，承擔(dān)擔(dān)社區(qū)初級(jí)級(jí)衛(wèi)生保健健、支援農(nóng)農(nóng)村、指導(dǎo)導(dǎo)基層等衛(wèi)衛(wèi)生工作任任務(wù)。第五十五條條醫(yī)療機(jī)構(gòu)刊刊登、播發(fā)發(fā)、張貼醫(yī)醫(yī)療廣告，，必須按照照有關(guān)醫(yī)療療廣告管理理規(guī)定，持持有衛(wèi)生行行政主管部部門出具的的醫(yī)療廣告告證明方可可進(jìn)行。廣告內(nèi)容限限于醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)名稱、、診療地點(diǎn)點(diǎn)、從業(yè)醫(yī)醫(yī)師姓名、、技術(shù)職稱稱、診療時(shí)時(shí)間、診療療科目、診診療方法、、通迅方式式。嚴(yán)禁出出現(xiàn)淫穢、、迷信、貶貶低他人、、保證治愈愈以及其它它違反有關(guān)關(guān)法律、法法規(guī)的內(nèi)容容。第五十八條條縣級(jí)以上人人民政府衛(wèi)衛(wèi)生行政主主管部門設(shè)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)監(jiān)督員，，履行規(guī)定定的監(jiān)督職職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)監(jiān)督員由同同級(jí)衛(wèi)生行行政主管部部門提名，，報(bào)請(qǐng)同級(jí)級(jí)人民政府府批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)監(jiān)督員有權(quán)權(quán)依法對(duì)醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢檢查，有權(quán)權(quán)要求醫(yī)療療機(jī)構(gòu)提供供有關(guān)資料料，醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)不得拒拒絕、隱匿匿、隱瞞。。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)監(jiān)督員在履履行職責(zé)時(shí)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴戴、出示省省衛(wèi)生行政政主管部門門統(tǒng)一制發(fā)發(fā)由衛(wèi)生部部監(jiān)制的醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)監(jiān)督員標(biāo)志志、證件。。醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)監(jiān)監(jiān)督員員的具具體管管理辦辦法由由省衛(wèi)衛(wèi)生行行政主主管部部門另另行制制定。。第六章章監(jiān)監(jiān)督管管理第五十十六條條縣級(jí)以以上人人民政政府衛(wèi)衛(wèi)生行行政主主管部部門應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格格依法法履行行醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)的監(jiān)監(jiān)督管管理職職責(zé)，，并發(fā)發(fā)揮農(nóng)農(nóng)村衛(wèi)衛(wèi)生協(xié)協(xié)會(huì)、、醫(yī)院院管理理學(xué)會(huì)會(huì)等在在監(jiān)督督管理理工作作中的的作用用。有有關(guān)行行政執(zhí)執(zhí)法部部門在在各自自的職職責(zé)范范圍內(nèi)內(nèi)應(yīng)配配合衛(wèi)衛(wèi)生行行政主主管部部門做做好醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)監(jiān)監(jiān)督管管理工工作。。第五十十七條條縣級(jí)以以上人人民政政府衛(wèi)衛(wèi)生行行政主主管部部門根根據(jù)執(zhí)執(zhí)法需需要，，向同同級(jí)人人民政政府編編制管管理部部門申申請(qǐng)?jiān)O(shè)設(shè)置醫(yī)醫(yī)療執(zhí)執(zhí)法機(jī)機(jī)構(gòu)監(jiān)監(jiān)督管管理機(jī)機(jī)構(gòu)和和人員員編制制。上級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生行行政主主管部部門應(yīng)應(yīng)監(jiān)督督檢查查下級(jí)級(jí)衛(wèi)生生行政政主管管部門門的醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)監(jiān)監(jiān)督管管理執(zhí)執(zhí)法情情況，，并有有權(quán)依依法糾糾正其其違反反本辦辦法所所作出出的決決定，，對(duì)轄轄區(qū)內(nèi)內(nèi)各類類醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)的執(zhí)執(zhí)業(yè)可可以直直接進(jìn)進(jìn)行檢檢查、、監(jiān)督督和依依法進(jìn)進(jìn)行處處罰。。第六六十十條條醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)評(píng)評(píng)審審包包括括周周期期性性評(píng)評(píng)審審、、不不定定期期重重點(diǎn)點(diǎn)檢檢查查。。醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)評(píng)評(píng)審審委委員員會(huì)會(huì)在在對(duì)對(duì)醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)審審時(shí)時(shí)，，發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有有違違法法的的情情節(jié)節(jié)，，應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)及及時(shí)時(shí)報(bào)報(bào)告告衛(wèi)衛(wèi)生生行行政政主主管管部部門門；；醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)評(píng)評(píng)審審委委員員會(huì)會(huì)委委員員為為醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)監(jiān)監(jiān)督督員員的的，，可可以以直直接接行行使使監(jiān)監(jiān)督督權(quán)權(quán)。。第五十十九條條實(shí)行醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)評(píng)評(píng)審制制度。?？h級(jí)級(jí)以上上人民民政府府衛(wèi)生生行政政主管管部門門應(yīng)成成立由由專家家組成成的醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)評(píng)評(píng)審委委員會(huì)會(huì)，根根據(jù)國(guó)國(guó)務(wù)院院衛(wèi)生生行政政主管管部門門制定定的醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)評(píng)評(píng)審辦辦法和和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，對(duì)對(duì)醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)的基基本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、、服務(wù)務(wù)質(zhì)量量、技技術(shù)水水平、、管理理水平平等進(jìn)進(jìn)行綜綜合評(píng)評(píng)價(jià)。?？h級(jí)以以上衛(wèi)衛(wèi)生行行政主主管部部門根根據(jù)評(píng)評(píng)審委委員會(huì)會(huì)的評(píng)評(píng)審意意見(jiàn)，，對(duì)達(dá)達(dá)到評(píng)評(píng)審標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)發(fā)給給評(píng)審審合格格證書書，對(duì)對(duì)未達(dá)達(dá)到評(píng)評(píng)審標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)作出出處理理決定定。醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)依依據(jù)據(jù)分分級(jí)級(jí)管管理理和和評(píng)評(píng)審審結(jié)結(jié)果果實(shí)實(shí)行行不不同同等等級(jí)級(jí)的的收收費(fèi)費(fèi)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。。第七章處處罰第六十一條條對(duì)未取得《《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可可證》擅自自執(zhí)業(yè)的，，責(zé)令其停停止執(zhí)業(yè)活活動(dòng)，沒(méi)收收非法所得得和藥品、、器械，并并處以3000元以以下的罰款款。有下列列情形之一一的，責(zé)令令其停止執(zhí)執(zhí)業(yè)活動(dòng)，，沒(méi)收非法法所得和藥藥品、器械械，處以3000元元以上1萬(wàn)萬(wàn)元以下的的罰款：（一）因擅擅自執(zhí)業(yè)曾曾受過(guò)衛(wèi)生生行政主管管部門處罰罰；（二）擅自自執(zhí)業(yè)的人人員為非衛(wèi)衛(wèi)生技術(shù)專專業(yè)人員；；（三）擅自自執(zhí)業(yè)時(shí)間間3個(gè)月以以上；（四）給患患者造成傷傷害；（五）使用用假藥、劣劣藥蒙騙患患者；（六））為內(nèi)內(nèi)部職職工服服務(wù)的的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)未按按規(guī)定定進(jìn)行行變更更登記記向社社會(huì)開(kāi)開(kāi)放；；（七））以行行醫(yī)為為名騙騙取、、索要要患者者錢物物；（八））醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)未經(jīng)經(jīng)變更更登記記擅自自改變變執(zhí)業(yè)業(yè)登記記事項(xiàng)項(xiàng)；（九））醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)被責(zé)責(zé)令停停業(yè)期期間或或不設(shè)設(shè)床位位的醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)在在暫緩緩校驗(yàn)驗(yàn)期內(nèi)內(nèi)擅自自開(kāi)業(yè)業(yè)者。。未取得得《醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)許許可證證》，，非法法從事事醫(yī)療療活動(dòng)動(dòng)，造造成人人員傷傷亡事事故者者，應(yīng)應(yīng)當(dāng)承承擔(dān)相相應(yīng)的的法律律責(zé)任任。第六十十二條條對(duì)不按按期辦辦理校校驗(yàn)《《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)業(yè)許可可證》》又不不停止止診療療活動(dòng)動(dòng)的，，責(zé)令令其限限期補(bǔ)補(bǔ)辦校校驗(yàn)手手續(xù)；；在限限期內(nèi)內(nèi)仍不不辦理理校驗(yàn)驗(yàn)，吊吊銷其其《醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)許許可證證》。。第六十三條條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違違反本辦法法第三條第第二款規(guī)定定，損害傷傷病員的合合法權(quán)益，，片面追求求經(jīng)濟(jì)效益益的，責(zé)令令其限期改改正；情節(jié)節(jié)嚴(yán)重的，，沒(méi)收其非非法所得，，并處以非非法所得5倍以下罰罰款。違反本本辦法法第四四十七七條、、第四四十八八條、、第四四十九九條、、第五五十條條、第第五十十二條條、第第五十十五條條規(guī)定定的行行為，，責(zé)令令其限限期改改正，，沒(méi)收收其非非法所所得，，并可可處以以3000元以以上1萬(wàn)元元以下下罰款款；情情節(jié)嚴(yán)嚴(yán)重的的，吊吊銷其其《醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)許許可證證》。。第六十十四條條轉(zhuǎn)讓、、出借借《醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)許許可證證》的的，沒(méi)沒(méi)收其其非法法所得得，并并處以以3000元以以下的的罰款款。有有下列列情形形之一一的，，沒(méi)收收其非非法所所得，，處以以3000元以以上5000元元以下下的罰罰款，，并吊吊銷其其《醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)許許可證證》：：（一）出賣賣《醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許許可證》；；（二）以營(yíng)營(yíng)利為目的的轉(zhuǎn)讓或者者出借《醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)許可證證》；（三）受讓讓方或者承承借方給患患者造成傷傷害；（四）轉(zhuǎn)讓讓、出借《《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可可證》給非非衛(wèi)生技術(shù)術(shù)專業(yè)人員員；第六十五條條除急診和急急救外，醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診診療活動(dòng)超超出登記的的診療科目目范圍，情情節(jié)輕微的的，處以警警告；有下下列情形之之一的，責(zé)責(zé)令其限期期改正，并并可處以3000元元以下罰款款：（一）超出出登記的診診療科目范范圍的診療療活動(dòng)累計(jì)計(jì)收入在3000元元以下；（二）給患患者造成輕輕傷害。有下列情形形之一的，，處以3000元罰罰款，并吊吊銷《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)業(yè)許可證》》：（一）超超出登記記的診療療科目范范圍的診診療活動(dòng)動(dòng)累計(jì)在在3000元以以上；（二）給給患者造造成殘廢廢和功能能障礙以以上的傷傷害。第六十六六條任任用非衛(wèi)衛(wèi)生技術(shù)術(shù)人員從從事醫(yī)療療衛(wèi)生技技術(shù)工作作的，責(zé)責(zé)令其立立即改正正，并可可以處以以3000元以以下的罰罰款；有有下列情情形之一一的，處處以3000元元以上5000元以下下罰款，，并可以以吊銷其其《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)許可可證》：：（一）任任用兩名名以上非非衛(wèi)生技技術(shù)人員員從事診診療活動(dòng)動(dòng)；（二）任任用的非非衛(wèi)生技技術(shù)人員員給患者者造成傷傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)使用衛(wèi)衛(wèi)生技術(shù)術(shù)人員從從事本專專業(yè)以外外的診療療活動(dòng)，，使用未未取得醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)業(yè)資格證證書、護(hù)護(hù)士執(zhí)業(yè)業(yè)證書以以及未經(jīng)經(jīng)衛(wèi)生行行政主管管部門注注冊(cè)的人人員，私私自帶徒徒從事診診療活動(dòng)動(dòng)者，均均按使用用非衛(wèi)生生技術(shù)人人員處理理。第六十七七條出具虛假假證明文文件，情情節(jié)輕微微的，給給予警告告，并可可處以500元元以下的的罰款；；有下列列情形之之一的，，處以500元元以上1000元以下下的罰款款：（一）出出具虛假假證明文文件造成成延誤診診治的；；（二）出出具虛假假證明文文件給患患者精神神造成傷傷害的；；（三）造造成其它它危害后后果的。。對(duì)直接責(zé)責(zé)任人員員由所在在單位或或者上級(jí)級(jí)機(jī)關(guān)給給予行政政處分。。第六十八八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)有下列列情形之之一的，，登記機(jī)機(jī)關(guān)可以以責(zé)令其其限期改改正：（一）發(fā)發(fā)生重大大醫(yī)療事事故；（二）連連續(xù)發(fā)生生同類醫(yī)醫(yī)療事故故，不采采取有效效防范措措施；（三）連