藥事管理與法規(guī)第十三章-醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)131-第一節(jié)-醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)述課件

第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第一節(jié)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)述第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)

醫(yī)藥行業(yè)是高新科技和信息技術(shù)運(yùn)用較為廣泛的領(lǐng)域，它不僅是國家重要的工業(yè)產(chǎn)業(yè)支柱，也是無形資產(chǎn)集中的主要領(lǐng)域。世界各國對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題都十分重視。我國對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)途徑有申請(qǐng)藥品專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)和行政保護(hù)等。第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第三節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)第一節(jié)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)述第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)●掌握醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類、特征和醫(yī)藥專利的類型；●掌握授予醫(yī)藥專利權(quán)的條件；●熟悉申請(qǐng)專利的原則、條件及程序；●了解注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)保護(hù)的相關(guān)規(guī)定。知識(shí)目標(biāo)學(xué)習(xí)目標(biāo)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)●掌握醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類、特第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)●學(xué)會(huì)運(yùn)用專利法的相關(guān)規(guī)定，獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)藥專利的申報(bào)；●學(xué)會(huì)運(yùn)用注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)保護(hù)的相關(guān)規(guī)定，保護(hù)其藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。學(xué)習(xí)目標(biāo)能力目標(biāo)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)●學(xué)會(huì)運(yùn)用專利法的相關(guān)規(guī)定，第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

天津某制藥集團(tuán)公司新藥研究開發(fā)部門的科研人員，通過8年的潛心研究，終于在2010年5月22日成功研制開發(fā)了一種治療支氣管哮喘的新藥，該藥物在我國市場(chǎng)上還沒有生產(chǎn)銷售過。實(shí)驗(yàn)研究表明，其療效明顯優(yōu)于以往的同類藥物，而且不良反應(yīng)輕而少，若該藥能夠成功上市，必將有著良好的應(yīng)用前景。那么：1.該公司可通過哪些途徑來保護(hù)其新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)？2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類有哪些？第一節(jié)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)述案例13.1如何保護(hù)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)

第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)天津某制藥集團(tuán)公司新藥研究第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)一、我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展過程二、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類三、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征第一節(jié)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)述第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)一、我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展過第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)一、我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展過程1.藥品的商標(biāo)保護(hù)2.藥品的專利保護(hù)3.藥品的行政保護(hù)第一節(jié)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)述第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)一、我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展過第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)二、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類1.醫(yī)藥專利2.醫(yī)藥商標(biāo)3.版權(quán)第一節(jié)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)述第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)二、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類第一節(jié)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)三、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征1.專有性2.無形性3.法定性4.地域性5.時(shí)間性6.可復(fù)制性第一節(jié)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)述第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)三、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征第一節(jié)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

山東某醫(yī)藥研究所，研究開發(fā)了一種治療消化性潰瘍的藥品，正打算為這一藥品申請(qǐng)專利保護(hù)。請(qǐng)問：1.藥品申請(qǐng)專利應(yīng)具備哪些條件？2.專利申請(qǐng)的原則有哪些？3.專利申請(qǐng)與審批的程序有哪些？第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)案例13.2藥品專利的申請(qǐng)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)山東某醫(yī)藥研究所，研究開發(fā)了第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（一）發(fā)明:發(fā)明是指對(duì)產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案。

1.產(chǎn)品發(fā)明

2.方法發(fā)明第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)一、醫(yī)藥專利的類型第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)一、醫(yī)藥專第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)1.產(chǎn)品發(fā)明

產(chǎn)品發(fā)明包括：①新的化合物，無論是活性成分，還是非活性成分但有醫(yī)藥用途；無論是合成的還是提取的；無論是有機(jī)物、無機(jī)物、高分子化合物，還是結(jié)構(gòu)不明物和中間體，對(duì)該新化合物及其藥物組合物都可以申報(bào)醫(yī)藥產(chǎn)品的發(fā)明專利；②已知的化合物首次發(fā)現(xiàn)其有醫(yī)療價(jià)值，或發(fā)現(xiàn)其有第二醫(yī)療用途的可以申請(qǐng)藥品的發(fā)明專利；③藥物組合物，是指由兩種或兩種以上物質(zhì)組成，至少一種是活性成分，一般要求這種組合具有協(xié)同作用或增強(qiáng)療效作用，具有非顯而易見的優(yōu)點(diǎn)的，可以申請(qǐng)藥品的發(fā)明專利；④微生物及其代謝產(chǎn)物，當(dāng)其經(jīng)過分離成為純培養(yǎng)物，并且具有特定工業(yè)用途時(shí)，可申請(qǐng)產(chǎn)品發(fā)明專利；⑤制藥設(shè)備及藥物分析儀器、醫(yī)療器械等。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)一、醫(yī)藥專利的類型第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)1.產(chǎn)品發(fā)明第二節(jié)醫(yī)藥專利保第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)2.方法發(fā)明

①藥物的新用途，一種老藥發(fā)現(xiàn)新的適應(yīng)證，可通過限定用途的形式申請(qǐng)方法發(fā)明專利；②首次從自然界提取出來，其結(jié)構(gòu)、形態(tài)或其物理、化學(xué)參數(shù)是以前不曾認(rèn)識(shí)的，能夠表征其在產(chǎn)業(yè)上有應(yīng)用價(jià)值，可以申請(qǐng)產(chǎn)品和方法發(fā)明專利；③制備方法、生產(chǎn)工藝，如藥品的合成、制備、提取、純化等方法，還包括基因工程產(chǎn)品和其生產(chǎn)的技術(shù)與方法可申請(qǐng)醫(yī)藥專利。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)一、醫(yī)藥專利的類型第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)2.方法發(fā)明第二節(jié)醫(yī)藥專利保第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（二）實(shí)用新型指對(duì)產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或其結(jié)合提出的適于實(shí)用的新的技術(shù)方案。醫(yī)藥領(lǐng)域中，某些與功能相關(guān)的藥物劑型、形狀、結(jié)構(gòu)的改變；診斷用藥的試劑盒與功能有關(guān)的形狀、結(jié)構(gòu)；生產(chǎn)藥品的專用設(shè)備；某些藥品的包裝容器的形狀、結(jié)構(gòu)。藥物制劑方面的實(shí)用新型有：某些與功能相關(guān)的藥物劑型、形狀、結(jié)構(gòu)的改變；某些新型緩釋制劑及控釋制劑、某些單劑量給藥器以及包裝容器的形狀、結(jié)構(gòu)、開關(guān)技巧等。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)一、醫(yī)藥專利的類型第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（二）實(shí)用新型第二節(jié)醫(yī)藥專利第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)(三）外觀設(shè)計(jì)主要是藥品外觀或包裝容器外觀等，包括藥品的新造型或其與圖案、色彩的搭配與組合；新的盛放容器，如藥瓶及瓶蓋、藥袋等；富有美感和特色的說明書、容器、包裝盒等。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)一、醫(yī)藥專利的類型第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)(三）外觀設(shè)計(jì)第二節(jié)醫(yī)藥專利第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（一）新穎性（二）創(chuàng)造性（三）實(shí)用性第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)二、授予專利權(quán)的條件第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（一）新穎性第二節(jié)醫(yī)藥專利保第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

不授予下列專利：1.科學(xué)發(fā)現(xiàn)；2.智力活動(dòng)的規(guī)則；3.疾病診斷與治療的方法；4.動(dòng)物和植物品種；5.用原子核變換方法獲得的物資；但對(duì)動(dòng)物和植物品種產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，則可以授予專利；6.對(duì)平面印刷品的圖案、色彩或者二者的結(jié)合作出的主要起標(biāo)識(shí)作用的設(shè)計(jì)。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)二、授予專利權(quán)的條件第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不授予下列專利：1.科學(xué)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（一）醫(yī)藥專利權(quán)的申請(qǐng)

1.專利申請(qǐng)的原則

2.醫(yī)藥專利的申請(qǐng)（二）醫(yī)藥專利申請(qǐng)的審查和批準(zhǔn)

1.發(fā)明專利申請(qǐng)的審批程序

2.實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)的審批程序

3.復(fù)審第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)三、醫(yī)藥專利權(quán)的申請(qǐng)與審批第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)三、醫(yī)藥專第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（一）專利權(quán)的保護(hù)范圍（二）禁止他人未經(jīng)專利權(quán)人許可實(shí)施其專利（三）注明標(biāo)記的權(quán)利第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)四、專利權(quán)的保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)四、專利權(quán)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（一）專利權(quán)的期限20/10（二）專利權(quán)終止的情況

1.專利權(quán)期限界滿自行終止；

2.專利權(quán)人以書面聲明放棄其專利權(quán)；

3.專利權(quán)人不按時(shí)繳納年費(fèi)而終止。（三）專利權(quán)的無效宣告第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)五、專利權(quán)期限、終止和無效第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（一）專利權(quán)的期限第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（一）專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓（二）專利許可第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)六、專利權(quán)轉(zhuǎn)讓及權(quán)利許可第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)六、專利權(quán)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)六、專利權(quán)轉(zhuǎn)讓及權(quán)利許可《專利法》規(guī)定，專利申請(qǐng)權(quán)和專利權(quán)可以轉(zhuǎn)讓。中國單位或者個(gè)人向外國人轉(zhuǎn)讓專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)的，必須經(jīng)國務(wù)院有關(guān)主管部門批準(zhǔn)。轉(zhuǎn)讓專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)的，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)訂立書面合同，并向國務(wù)院專利行政部門登記，由國務(wù)院專利行政部門予以公告。專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓自登記之日起生效。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)（一）專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)六、專利權(quán)轉(zhuǎn)讓及權(quán)利許可《專利法第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)六、專利權(quán)轉(zhuǎn)讓及權(quán)利許可

專利權(quán)所有人有許可他人實(shí)施其專利權(quán)的權(quán)利。任何單位或者個(gè)人實(shí)施他人專利的，應(yīng)當(dāng)與專利權(quán)人訂立書面實(shí)施許可合同，向?qū)＠麢?quán)人支付專利使用費(fèi)。被許可人無權(quán)允許合同規(guī)定以外的任何單位或者個(gè)人實(shí)施該專利。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)（二）專利許可第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)六、專利權(quán)轉(zhuǎn)讓及權(quán)利許可專利第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

江蘇某制藥企業(yè)，將一種抗高血壓的老藥和另一抗高血壓的藥物組成新的復(fù)方制劑，該制劑為控釋劑型，這種控釋劑型的特點(diǎn)是每天只要給藥一次，方便患者用藥；而且研究表明可以大大提高藥物的治療效果，同時(shí)可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生，這一藥品在我國市場(chǎng)上沒有生產(chǎn)和銷售過。請(qǐng)問：該企業(yè)能否就該藥品申請(qǐng)專利？如何進(jìn)行申請(qǐng)專利保護(hù)？第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)【案例分析】藥物新劑型能否申請(qǐng)專利保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)江蘇某制藥企業(yè)，將一種抗高血第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)分析該企業(yè)研究的藥品為新的藥物劑型，該劑型和傳統(tǒng)的劑型相比具有延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間，減少給藥次數(shù)的優(yōu)點(diǎn)，而且可以提高藥物的療效，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，根據(jù)我國新《專利法》的規(guī)定，藥物新的劑型可以申請(qǐng)實(shí)用新型專利。該企業(yè)要將專利的請(qǐng)求書、說明書及其摘要和權(quán)利要求書等文件提交給國務(wù)院專利行政部門（通常委托當(dāng)?shù)貙＠姓块T辦理），國務(wù)院專利行政部門對(duì)其提供的文件按照法定的程序進(jìn)行審批。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)分析第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)分析專利申請(qǐng)經(jīng)初步審查沒有發(fā)現(xiàn)駁回理由的，由國務(wù)院專利行政部門作出授予實(shí)用新型專利權(quán)的決定，發(fā)給相應(yīng)的專利證書，同時(shí)予以登記和公告，其專利權(quán)自公告之日起生效。專利權(quán)期限為10年，自申請(qǐng)之日起計(jì)算。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)分析第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)案例13.3“傲哥”商標(biāo)保衛(wèi)戰(zhàn)

1999年3月25日，陜西晨雞藥業(yè)公司為其補(bǔ)腎強(qiáng)身的中成藥申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)為“傲哥”。工商總局商標(biāo)局經(jīng)審定，于2000年3月21日將“傲哥”商標(biāo)刊登在第728期商標(biāo)公告中。同年6月19日，輝瑞公司對(duì)“傲哥”商標(biāo)提出異議?！爱愖h理由”是：“‘偉哥’、‘傲哥’商標(biāo)都有一個(gè)‘哥’字，代表男性；‘偉’與‘傲’字都令人有相似的聯(lián)想，尤其是被異議人的商標(biāo)亦使用于第5類人用藥產(chǎn)品上”“很容易引起消費(fèi)者的混淆”“已構(gòu)成《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》和《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》所要禁止的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”。第三節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)案例13.3“傲哥”商標(biāo)保衛(wèi)戰(zhàn)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)晨雞藥業(yè)公司認(rèn)為，翻開中國任何一部字典，“傲”與“偉”都不會(huì)被混淆?！鞍粮纭迸c“偉哥”雖然左偏旁一致，但是筆劃結(jié)構(gòu)不同、給人們的視覺有很大差異：一個(gè)發(fā)音是“AO”,另一個(gè)發(fā)音為“WEI”,二者讀音完全不同;“傲”為驕傲之意，“偉”僅指大，兩者在含義上也有很大區(qū)別?！鞍痢迸c“偉”都是常用字，在中國只要具有小學(xué)文化程度的人，都會(huì)區(qū)別這兩個(gè)字的。再者“傲哥”為純中藥制劑，“偉哥”為西藥制劑?！鞍粮纭鄙虡?biāo)的使用，不會(huì)引起消費(fèi)者的混淆，更不會(huì)“構(gòu)成《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》和《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》所要禁止的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。第三節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)晨雞藥業(yè)公司認(rèn)為，翻開中第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)國家工商行政管理總局商標(biāo)局經(jīng)過認(rèn)真審理，認(rèn)為：“雖然‘傲哥’與‘偉哥’的第二個(gè)字相同，但由于‘傲’與‘偉’在字型和含義上具有顯著區(qū)別，故‘傲哥’與‘偉哥’不會(huì)被消費(fèi)者混淆。早在‘偉哥’在媒體上廣泛宣傳之前，我國已有企業(yè)將帶有‘哥’字的商標(biāo)在‘人用藥’商品上注冊(cè)，并有企業(yè)在其它類別上注冊(cè)了‘偉哥’商標(biāo)。被異議人申請(qǐng)注冊(cè)‘傲哥’商標(biāo)的行為并未違反誠實(shí)信用原則”。因而，依法裁定：“異議人所提異議以理由不成立，‘傲哥’商標(biāo)予以核準(zhǔn)注冊(cè)”。最終，輝瑞公司在歷時(shí)兩年多的藥品商標(biāo)注冊(cè)官司中落敗。那么1.陜西晨雞藥業(yè)是否具有侵犯了美國輝瑞公司的商標(biāo)專用權(quán)？2.如何對(duì)藥品施行商標(biāo)保護(hù)？

第三節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)國家工商行政管理總局商標(biāo)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)一、藥品商標(biāo)與注冊(cè)1.藥品商標(biāo)以文字、圖形、字母、數(shù)字、三維標(biāo)志和顏色組合，以及上述要素的組合，用以區(qū)別自然人、法人或者其他組織對(duì)其生產(chǎn)、制造、加工、揀選或者經(jīng)銷的不同藥品的標(biāo)記2.商標(biāo)注冊(cè)

我國對(duì)藥品商標(biāo)實(shí)行強(qiáng)制性注冊(cè)管理。第三節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)一、藥品商標(biāo)與注冊(cè)第三節(jié)藥第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)二、注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)的保護(hù)以下行為侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)：①未經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)人的許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊(cè)商標(biāo)相同或者近似的商標(biāo)的；②銷售侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)的商品的；③偽造、擅自制造他人注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)識(shí)或者銷售偽造、擅自制造的注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)識(shí)的；④未經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)人同意，更換其注冊(cè)商標(biāo)并將該更換商標(biāo)的商品又投入市場(chǎng)的；⑤給他人的注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)造成其他損害的。第三節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)二、注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)的保護(hù)第三節(jié)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)三、注冊(cè)商標(biāo)的續(xù)展、轉(zhuǎn)讓和使用許可注冊(cè)商標(biāo)的有效期為10年，每次續(xù)展注冊(cè)的有效期為10年。轉(zhuǎn)讓注冊(cè)商標(biāo)的，轉(zhuǎn)讓人和受讓人應(yīng)當(dāng)簽訂轉(zhuǎn)讓協(xié)議，并共同向商標(biāo)局提出申請(qǐng)。受讓人應(yīng)當(dāng)保證使用該注冊(cè)商標(biāo)的商品質(zhì)量。轉(zhuǎn)讓注冊(cè)商標(biāo)經(jīng)核準(zhǔn)后，予以公告。受讓人自公告之日起享有商標(biāo)專用權(quán)。經(jīng)許可使用他人注冊(cè)商標(biāo)的，必須在使用該注冊(cè)商標(biāo)的商品上標(biāo)明被許可人的名稱和商品產(chǎn)地。第三節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)三、注冊(cè)商標(biāo)的續(xù)展、轉(zhuǎn)讓和使用許第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第一節(jié)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)述第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)

醫(yī)藥行業(yè)是高新科技和信息技術(shù)運(yùn)用較為廣泛的領(lǐng)域，它不僅是國家重要的工業(yè)產(chǎn)業(yè)支柱，也是無形資產(chǎn)集中的主要領(lǐng)域。世界各國對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題都十分重視。我國對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)途徑有申請(qǐng)藥品專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)和行政保護(hù)等。第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第三節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)第一節(jié)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)述第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)●掌握醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類、特征和醫(yī)藥專利的類型；●掌握授予醫(yī)藥專利權(quán)的條件；●熟悉申請(qǐng)專利的原則、條件及程序；●了解注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)保護(hù)的相關(guān)規(guī)定。知識(shí)目標(biāo)學(xué)習(xí)目標(biāo)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)●掌握醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類、特第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)●學(xué)會(huì)運(yùn)用專利法的相關(guān)規(guī)定，獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)藥專利的申報(bào)；●學(xué)會(huì)運(yùn)用注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)保護(hù)的相關(guān)規(guī)定，保護(hù)其藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。學(xué)習(xí)目標(biāo)能力目標(biāo)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)●學(xué)會(huì)運(yùn)用專利法的相關(guān)規(guī)定，第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

天津某制藥集團(tuán)公司新藥研究開發(fā)部門的科研人員，通過8年的潛心研究，終于在2010年5月22日成功研制開發(fā)了一種治療支氣管哮喘的新藥，該藥物在我國市場(chǎng)上還沒有生產(chǎn)銷售過。實(shí)驗(yàn)研究表明，其療效明顯優(yōu)于以往的同類藥物，而且不良反應(yīng)輕而少，若該藥能夠成功上市，必將有著良好的應(yīng)用前景。那么：1.該公司可通過哪些途徑來保護(hù)其新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)？2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類有哪些？第一節(jié)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)述案例13.1如何保護(hù)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)

第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)天津某制藥集團(tuán)公司新藥研究第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)一、我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展過程二、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類三、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征第一節(jié)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)述第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)一、我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展過第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)一、我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展過程1.藥品的商標(biāo)保護(hù)2.藥品的專利保護(hù)3.藥品的行政保護(hù)第一節(jié)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)述第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)一、我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展過第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)二、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類1.醫(yī)藥專利2.醫(yī)藥商標(biāo)3.版權(quán)第一節(jié)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)述第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)二、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類第一節(jié)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)三、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征1.專有性2.無形性3.法定性4.地域性5.時(shí)間性6.可復(fù)制性第一節(jié)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)述第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)三、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征第一節(jié)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

山東某醫(yī)藥研究所，研究開發(fā)了一種治療消化性潰瘍的藥品，正打算為這一藥品申請(qǐng)專利保護(hù)。請(qǐng)問：1.藥品申請(qǐng)專利應(yīng)具備哪些條件？2.專利申請(qǐng)的原則有哪些？3.專利申請(qǐng)與審批的程序有哪些？第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)案例13.2藥品專利的申請(qǐng)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)山東某醫(yī)藥研究所，研究開發(fā)了第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（一）發(fā)明:發(fā)明是指對(duì)產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案。

1.產(chǎn)品發(fā)明

2.方法發(fā)明第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)一、醫(yī)藥專利的類型第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)一、醫(yī)藥專第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)1.產(chǎn)品發(fā)明

產(chǎn)品發(fā)明包括：①新的化合物，無論是活性成分，還是非活性成分但有醫(yī)藥用途；無論是合成的還是提取的；無論是有機(jī)物、無機(jī)物、高分子化合物，還是結(jié)構(gòu)不明物和中間體，對(duì)該新化合物及其藥物組合物都可以申報(bào)醫(yī)藥產(chǎn)品的發(fā)明專利；②已知的化合物首次發(fā)現(xiàn)其有醫(yī)療價(jià)值，或發(fā)現(xiàn)其有第二醫(yī)療用途的可以申請(qǐng)藥品的發(fā)明專利；③藥物組合物，是指由兩種或兩種以上物質(zhì)組成，至少一種是活性成分，一般要求這種組合具有協(xié)同作用或增強(qiáng)療效作用，具有非顯而易見的優(yōu)點(diǎn)的，可以申請(qǐng)藥品的發(fā)明專利；④微生物及其代謝產(chǎn)物，當(dāng)其經(jīng)過分離成為純培養(yǎng)物，并且具有特定工業(yè)用途時(shí)，可申請(qǐng)產(chǎn)品發(fā)明專利；⑤制藥設(shè)備及藥物分析儀器、醫(yī)療器械等。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)一、醫(yī)藥專利的類型第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)1.產(chǎn)品發(fā)明第二節(jié)醫(yī)藥專利保第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)2.方法發(fā)明

①藥物的新用途，一種老藥發(fā)現(xiàn)新的適應(yīng)證，可通過限定用途的形式申請(qǐng)方法發(fā)明專利；②首次從自然界提取出來，其結(jié)構(gòu)、形態(tài)或其物理、化學(xué)參數(shù)是以前不曾認(rèn)識(shí)的，能夠表征其在產(chǎn)業(yè)上有應(yīng)用價(jià)值，可以申請(qǐng)產(chǎn)品和方法發(fā)明專利；③制備方法、生產(chǎn)工藝，如藥品的合成、制備、提取、純化等方法，還包括基因工程產(chǎn)品和其生產(chǎn)的技術(shù)與方法可申請(qǐng)醫(yī)藥專利。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)一、醫(yī)藥專利的類型第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)2.方法發(fā)明第二節(jié)醫(yī)藥專利保第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（二）實(shí)用新型指對(duì)產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或其結(jié)合提出的適于實(shí)用的新的技術(shù)方案。醫(yī)藥領(lǐng)域中，某些與功能相關(guān)的藥物劑型、形狀、結(jié)構(gòu)的改變；診斷用藥的試劑盒與功能有關(guān)的形狀、結(jié)構(gòu)；生產(chǎn)藥品的專用設(shè)備；某些藥品的包裝容器的形狀、結(jié)構(gòu)。藥物制劑方面的實(shí)用新型有：某些與功能相關(guān)的藥物劑型、形狀、結(jié)構(gòu)的改變；某些新型緩釋制劑及控釋制劑、某些單劑量給藥器以及包裝容器的形狀、結(jié)構(gòu)、開關(guān)技巧等。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)一、醫(yī)藥專利的類型第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（二）實(shí)用新型第二節(jié)醫(yī)藥專利第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)(三）外觀設(shè)計(jì)主要是藥品外觀或包裝容器外觀等，包括藥品的新造型或其與圖案、色彩的搭配與組合；新的盛放容器，如藥瓶及瓶蓋、藥袋等；富有美感和特色的說明書、容器、包裝盒等。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)一、醫(yī)藥專利的類型第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)(三）外觀設(shè)計(jì)第二節(jié)醫(yī)藥專利第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（一）新穎性（二）創(chuàng)造性（三）實(shí)用性第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)二、授予專利權(quán)的條件第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（一）新穎性第二節(jié)醫(yī)藥專利保第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

不授予下列專利：1.科學(xué)發(fā)現(xiàn)；2.智力活動(dòng)的規(guī)則；3.疾病診斷與治療的方法；4.動(dòng)物和植物品種；5.用原子核變換方法獲得的物資；但對(duì)動(dòng)物和植物品種產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，則可以授予專利；6.對(duì)平面印刷品的圖案、色彩或者二者的結(jié)合作出的主要起標(biāo)識(shí)作用的設(shè)計(jì)。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)二、授予專利權(quán)的條件第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不授予下列專利：1.科學(xué)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（一）醫(yī)藥專利權(quán)的申請(qǐng)

1.專利申請(qǐng)的原則

2.醫(yī)藥專利的申請(qǐng)（二）醫(yī)藥專利申請(qǐng)的審查和批準(zhǔn)

1.發(fā)明專利申請(qǐng)的審批程序

2.實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)的審批程序

3.復(fù)審第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)三、醫(yī)藥專利權(quán)的申請(qǐng)與審批第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)三、醫(yī)藥專第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（一）專利權(quán)的保護(hù)范圍（二）禁止他人未經(jīng)專利權(quán)人許可實(shí)施其專利（三）注明標(biāo)記的權(quán)利第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)四、專利權(quán)的保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)四、專利權(quán)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（一）專利權(quán)的期限20/10（二）專利權(quán)終止的情況

1.專利權(quán)期限界滿自行終止；

2.專利權(quán)人以書面聲明放棄其專利權(quán)；

3.專利權(quán)人不按時(shí)繳納年費(fèi)而終止。（三）專利權(quán)的無效宣告第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)五、專利權(quán)期限、終止和無效第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（一）專利權(quán)的期限第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（一）專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓（二）專利許可第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)六、專利權(quán)轉(zhuǎn)讓及權(quán)利許可第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)六、專利權(quán)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)六、專利權(quán)轉(zhuǎn)讓及權(quán)利許可《專利法》規(guī)定，專利申請(qǐng)權(quán)和專利權(quán)可以轉(zhuǎn)讓。中國單位或者個(gè)人向外國人轉(zhuǎn)讓專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)的，必須經(jīng)國務(wù)院有關(guān)主管部門批準(zhǔn)。轉(zhuǎn)讓專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)的，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)訂立書面合同，并向國務(wù)院專利行政部門登記，由國務(wù)院專利行政部門予以公告。專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓自登記之日起生效。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)（一）專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)六、專利權(quán)轉(zhuǎn)讓及權(quán)利許可《專利法第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)六、專利權(quán)轉(zhuǎn)讓及權(quán)利許可

專利權(quán)所有人有許可他人實(shí)施其專利權(quán)的權(quán)利。任何單位或者個(gè)人實(shí)施他人專利的，應(yīng)當(dāng)與專利權(quán)人訂立書面實(shí)施許可合同，向?qū)＠麢?quán)人支付專利使用費(fèi)。被許可人無權(quán)允許合同規(guī)定以外的任何單位或者個(gè)人實(shí)施該專利。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)（二）專利許可第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)六、專利權(quán)轉(zhuǎn)讓及權(quán)利許可專利第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

江蘇某制藥企業(yè)，將一種抗高血壓的老藥和另一抗高血壓的藥物組成新的復(fù)方制劑，該制劑為控釋劑型，這種控釋劑型的特點(diǎn)是每天只要給藥一次，方便患者用藥；而且研究表明可以大大提高藥物的治療效果，同時(shí)可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生，這一藥品在我國市場(chǎng)上沒有生產(chǎn)和銷售過。請(qǐng)問：該企業(yè)能否就該藥品申請(qǐng)專利？如何進(jìn)行申請(qǐng)專利保護(hù)？第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)【案例分析】藥物新劑型能否申請(qǐng)專利保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)江蘇某制藥企業(yè)，將一種抗高血第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)分析該企業(yè)研究的藥品為新的藥物劑型，該劑型和傳統(tǒng)的劑型相比具有延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間，減少給藥次數(shù)的優(yōu)點(diǎn)，而且可以提高藥物的療效，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，根據(jù)我國新《專利法》的規(guī)定，藥物新的劑型可以申請(qǐng)實(shí)用新型專利。該企業(yè)要將專利的請(qǐng)求書、說明書及其摘要和權(quán)利要求書等文件提交給國務(wù)院專利行政部門（通常委托當(dāng)?shù)貙＠姓块T辦理），國務(wù)院專利行政部門對(duì)其提供的文件按照法定的程序進(jìn)行審批。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)分析第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)分析專利申請(qǐng)經(jīng)初步審查沒有發(fā)現(xiàn)駁回理由的，由國務(wù)院專利行政部門作出授予實(shí)用新型專利權(quán)的決定，發(fā)給相應(yīng)的專利證書，同時(shí)予以登記和公告，其專利權(quán)自公告之日起生效。專利權(quán)期限為10年，自申請(qǐng)之日起計(jì)算。第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)分析第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)案例13.3“傲哥”商標(biāo)保衛(wèi)戰(zhàn)

1999年3月25日，陜西晨雞藥業(yè)公司為其補(bǔ)腎強(qiáng)身的中成藥申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)為“傲哥”。工商總局商標(biāo)局經(jīng)審定，于2000年3月21日將“傲哥”商標(biāo)刊登在第728期商標(biāo)公告中。同年6月19日，輝瑞公司對(duì)“傲哥”商標(biāo)提出異議。“異議理由”是：“‘偉哥’、‘傲哥’商標(biāo)都有一個(gè)‘哥’字，代表男性；‘偉’與‘傲’字都令人有相似的聯(lián)想，尤其是被異議人的商標(biāo)亦使用于第5類人用藥產(chǎn)品上”“很容易引起消費(fèi)者的混淆”“已構(gòu)成《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》和《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》所要禁止的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”。第三節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)案例13.3“傲哥”商標(biāo)保衛(wèi)戰(zhàn)第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)晨雞藥業(yè)公司認(rèn)為，翻開中國任何一部字典，“傲”與“偉”都不會(huì)被混淆。“傲哥”與“偉哥”雖然左偏旁一致，但是筆劃結(jié)構(gòu)不同、給人們的視覺有很大差異：一個(gè)發(fā)音是“AO”,另一個(gè)發(fā)音為“WEI”,二者讀音完全不同;“傲”為