研發(fā)技術(shù)部第三層次文件-qw-yf03工藝用水驗(yàn)證方案

項(xiàng)目簡(jiǎn) 驗(yàn)證目 參考文 驗(yàn)證小 人員培 實(shí)施時(shí) 安裝確認(rèn) 目 設(shè)備安 關(guān)鍵性儀表的校 設(shè)備技術(shù)資料的收 關(guān)鍵部件的比 管道及閥門安 運(yùn)行確認(rèn) 目 公用系 管路鈍 關(guān)鍵部件的運(yùn)行確 整機(jī)運(yùn)行確 質(zhì)量標(biāo) 性能確認(rèn) 目 檢查方 取樣點(diǎn)設(shè) 驗(yàn)證結(jié)果記錄與評(píng) 偏差與措 再驗(yàn)證周 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié) 輸出文 純水流程如下化（加鹽再生）→保安過(guò)濾器（5μm）→增壓泵→一級(jí)反滲透（PH→增壓泵→二級(jí)反滲透→純化→循環(huán)泵→紫外殺菌燈（254nm）→TOC去除器（185nm）→精密過(guò)濾器（0.22μm）→各用水點(diǎn)→純化。注射用水流程如下（254nm→OC（185nmμm）→蒸汽發(fā)生器和進(jìn)料水泵→多效蒸餾→注射用→循環(huán)泵→板式換熱《500L/h《LD《中國(guó)藥典》2010QW-ZL-02負(fù)責(zé)IQ、OQ、PQ結(jié)果的和結(jié)論的評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)IQ、OQ、PQ表1人員培訓(xùn)記錄6實(shí)施時(shí)間年月日年月年月日年月年月日年月年月日年月安裝確認(rèn)表 設(shè)備安裝確123i43關(guān)鍵性儀表校驗(yàn)記錄表4設(shè)備技術(shù)資料匯12345678預(yù)處理系統(tǒng)（ 1MFD-11過(guò)濾罐1/（過(guò)濾型/1過(guò)濾罐14011過(guò)濾罐1/（流量型F20/1115兩級(jí)反滲透（ 西門子/1臺(tái)-44/111PH11QDLF2-122BW30HRLE-0/1純化水儲(chǔ)罐及管路（ 11MFD-1/121不銹1泵1SJY-1SJY-11203多效蒸餾系統(tǒng)（ 1332溫/1泵1/211注射用水儲(chǔ)罐及管路（ 11MFD-1泵泵112031不銹110管路及閥門安裝情況316L管道及連接部件應(yīng)采用316L不銹鋼，閥門采用316L0.3Mpa0.3Mpa管路安裝應(yīng)無(wú)死角、盲管（盲管長(zhǎng)度＜d運(yùn)行確認(rèn)11公用系統(tǒng) 控制電源：220 0.3-0.4Mpa0.4-0.6Mpa管路鈍表 管路鈍化記/沖洗后PH/最后11）閥門V30、V32、V33、V27、V292）閥門V31、V26、V28、V343）把302自動(dòng)機(jī)用水點(diǎn)、312洗衣機(jī)用水點(diǎn)（103、307）1）閥門V55、V56、V59、V60閥門V57、V58、V61把302自動(dòng)機(jī)用水點(diǎn)、儲(chǔ)罐和各個(gè)用水點(diǎn)2純化水循環(huán)預(yù)沖洗在中注入300L的純化水啟動(dòng)循環(huán)泵進(jìn)行循環(huán)3150L純化水，加入氫氧化鈉（化學(xué)純）6瓶，2%(W4PHPH5氟酸（1%）60min（中和酸液67閥門V27、V28、V29閥門V57、V60、V62、V80閥門V41、V55、V56、V61純化水部分（3③沖洗時(shí)間：正洗，15min/次；反洗，15min3min/次；鹽箱補(bǔ)水，8min/次；正洗，15min/次。RO5注射用水部分（號(hào)由PLC測(cè)試（鍋爐內(nèi)及缺系統(tǒng)開(kāi)機(jī)后123注射用水的水質(zhì)進(jìn)行全性能檢測(cè)，連續(xù)檢測(cè)三次，在一天內(nèi)完成。16、11.1MPa2RORORO3打開(kāi)“總電源”，指示燈亮（10RO2.004門1）V26和V28、V3158.5.3.1純蒸1打開(kāi)蒸汽發(fā)生器的V332控制器（缺水；3運(yùn)行指示燈亮，蒸汽48.5.3.2注射用12（.Lmn（0.3Ma90℃3電導(dǎo)率＜1.0μs/cm時(shí)，氣動(dòng)二位三通閥把蒸餾水從不4）需要冷卻用水時(shí)，開(kāi)啟V38、V4340.15～0.2MPa閥V33。16純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)小于T溫度下的限度值硝酸鹽不得更深亞硝酸鹽不得更深氨不得更深重金屬不得更深10017注射用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)PH應(yīng)小于T溫度下的限度值硝酸鹽不得更深亞硝酸鹽不得更深氨不得更深重金屬不得更深10性能確認(rèn)進(jìn)行三個(gè)周期（每個(gè)周期7天，每周期第一天進(jìn)行蒸汽（按8.3.2的7進(jìn)用棉球取樣口，重復(fù)3遍5~10200mL1000mL18取樣點(diǎn)及取樣計(jì)劃確認(rèn)302503302302103309104307103312312501302302302303表1