婦產(chǎn)科用藥指南

關于婦產(chǎn)科用藥指南第一頁，共九頁，2022年，8月28日藥物對胎兒的危害性等級

美國食品和藥物管理局（Tood

and

Drug

Administration

,FDA）根據(jù)藥物對胎兒的致畸情況，將藥物對胎兒的危害等級分為A、B、C、D、X

5個級別。

A級：經(jīng)臨床對照研究，無法證實藥物在妊娠早期與中晚期對胎兒藥物對胎兒的危害性等級

美國食品和藥物管理局（Tood

and

Drug

Administration

,FDA）根據(jù)藥物對胎兒的致畸情況，將藥物對胎兒的危害等級分為A、B、C、D、X

5個級別。

A級：經(jīng)臨床對照研究，無法證實藥物在妊娠早期與中晚期對胎兒藥物對胎兒的危害性等級

美國食品和藥物管理局（Tood

and

Drug

Administration

,FDA）根據(jù)藥物對胎兒的致畸情況，將藥物對胎兒的危害等級分為A、B、C、D、X

5個級別。

A級：經(jīng)臨床對照研究，無法證實藥物在妊娠早期與中晚期對胎兒1、妊娠期母體藥物或化合物代謝的特點

吸收分布生物轉化排泄胎盤屏障的作用第二頁，共九頁，2022年，8月28日用藥劑量體循環(huán)中藥物濃度吸收作用位點的藥物濃度藥理效應臨床反應毒性療效分布于組織中的藥物消除代謝排泄藥動學PK藥效學PD藥代動力學特點第三頁，共九頁，2022年，8月28日

母體胎兒吸收經(jīng)口給藥的吸收

吸入給藥的吸收

胎盤血管合體膜(VSM)的厚度與面積；胎盤通透性；藥物的脂溶性；藥物的分子量；藥物的解離程度；與蛋白的結合能力；胎盤血流量

分布1血容量2藥物與血漿蛋白的結合3脂肪肝內(nèi)藥物分布多。血腦脊液屏障發(fā)育不全，藥物易進入中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

血漿蛋白含量較母體低，游離濃度高代謝肝血流量增加，孕激素濃度增高，可引起肝藥酶活性增高，使某些藥物代謝加快。胎兒肝臟的酶功能僅為成人的30％-60％。葡萄糖醛酸轉移酶的活性僅為成人的1%。消除主要方式：經(jīng)胎盤返運回母體母體消除。藥物經(jīng)代謝脂溶性降低，返回母體血中的速度降低，藥物容易在胎兒體內(nèi)蓄積。排泄心輸出量和腎血流量增加，清除率增加；膽汁郁積、妊娠晚期，仰臥位時間增多，腎血流量減少，藥物排出緩慢。胎兒腎小球濾過率甚低，腎臟排泄藥物能力差第四頁，共九頁，2022年，8月28日52、藥物對不同妊娠時期的影響2022/12/24“全”或“無”的影響，即自然流產(chǎn)或無影響。是大多數(shù)器官分化，發(fā)育，形成的階段，最易受藥物影響，發(fā)生嚴重畸形。仍有一些結構和器官未完全形成，會造成某些畸形（腭和生殖器）。主要表現(xiàn)為功能異?；虺錾笊孢m應不良。藥物第五頁，共九頁，2022年，8月28日

（1）必須有明確指證，避免不必要用藥；（2）必須在醫(yī)生指導下用藥，不要擅自使用藥物；（3）能單獨用藥就避免聯(lián)合用藥；（4）用療效肯定的藥物，避免用尚難確定對胎兒有無不良影響的新藥；

（5）能用小劑量，避免用大劑量；（6）嚴格掌握藥物劑量和用要持續(xù)時間，注意及時停藥

（7）妊娠早期若病情允許，盡量推遲到妊娠中晚期用藥；

（8）若病情所需，在妊娠早期應用對胚胎、胎兒有害的致畸藥物，應先終止妊娠，隨后用藥。第六頁，共九頁，2022年，8月28日藥物對胎兒的危害性等級

美國食品和藥物管理局（Tood

and

Drug

Administration

,FDA）根據(jù)藥物對胎兒的致畸情況，將藥物對胎兒的危害等級分為A、B、C、D、X

5個級別。

A級：經(jīng)臨床對照研究，無法證實藥物在妊娠早期與中晚期對胎兒有危害作用，對胎兒傷害可能最小，是無致畸形的藥物。如適量維生素。

B級：經(jīng)動物實驗研究，未見對胎兒有危害。無臨床對照實驗，未得到有害證據(jù)?？梢栽卺t(yī)師觀察下使用。如青霉素、紅霉素、地高辛、胰島素等。

第七頁，共九頁，2022年，8月28日C級：動物實驗表明，對胎兒有不良影響。由于沒有臨床對照實驗，只能在充分權衡藥物對孕婦的益處，胎兒潛在利益和對胎兒危害情況下，謹慎使用。如慶大霉素、異丙嗪、異煙肼等。

D級：有足夠證據(jù)證明對胎兒有危害性。只有在孕婦有生命威脅或嚴重疾病，而其它藥物又無效的情況下使用。如鏈霉素、四環(huán)素等。

X級：動物和人實驗證實會導致胎