藥品標(biāo)識(shí)物2021完整版課件

藥品標(biāo)識(shí)物藥品標(biāo)識(shí)物1

藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，又稱(chēng)藥品標(biāo)識(shí)物。藥品標(biāo)識(shí)物是作為整體商品的藥品的重要組成部分，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，也是醫(yī)師和藥師決定用藥和指導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)選擇的重要藥品信息來(lái)源之一。藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，又稱(chēng)藥2藥品包裝藥品包裝是藥品的附屬物，容納和承載藥品，并方便藥品的運(yùn)輸和儲(chǔ)存，且便于使用者確定使用量，因此，藥品包裝也具有劃分劑量的作用。藥品包裝分為內(nèi)包裝和外包裝。內(nèi)包裝是指直接與藥品接觸的包裝；外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝。藥品包裝藥品包裝是藥品的附屬物，容納和承載3藥品包裝的功能（1）保護(hù)藥品在物流系統(tǒng)中，包裝的主要作用是保護(hù)商品，避免在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生貨損貨差。藥品的高質(zhì)量性要求和生命關(guān)連性使藥品包裝的保護(hù)功能更加突出。一方面，藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過(guò)程中，易受外界自然環(huán)境，如溫度、濕度、空氣、光線等的影響，須由相應(yīng)包裝材料和容器提供防潮、密封、避光、控溫等措施，以防止藥品質(zhì)量發(fā)生變化；藥品外包裝在藥品儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中，發(fā)揮著防破損、防凍、防潮、防蟲(chóng)鼠的作用。另一方面，完整的藥品包裝，能夠有效防止摻雜、摻假以及被兒童誤用情況的發(fā)生，保護(hù)人們用藥的安全。藥品包裝的功能4藥品包裝的功能（2）提高效率在藥品生產(chǎn)和流通過(guò)程中，按藥品形態(tài)和標(biāo)準(zhǔn)訂單數(shù)量包裝藥品，有助于提高物流作業(yè)的效率，合理的包裝能夠保證藥品流通迅速便利，方便藥品，尤其是原料藥和中藥材的運(yùn)輸和儲(chǔ)存，降低物流費(fèi)用。不同的藥物及其劑型選用適當(dāng)?shù)膭┝堪b，能夠方便醫(yī)療使用。藥品包裝的功能（2）提高效率5藥品包裝的功能（3）信息傳遞藥品包裝的另一個(gè)重要功能就是信息傳遞。藥品包裝本身及其所附的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上，往往簡(jiǎn)略或詳細(xì)地列出藥品名稱(chēng)、作用用途、用法用量、毒副作用、禁忌征、注意事項(xiàng)、規(guī)格含量、貯藏、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容，這是藥品生產(chǎn)、流通部門(mén)向醫(yī)藥衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員和消費(fèi)者宣傳介紹藥品特性、指導(dǎo)合理用藥和普及醫(yī)藥知識(shí)的重要媒介。藥品包裝的功能（3）信息傳遞6藥品標(biāo)識(shí)物2021完整版課件7藥品標(biāo)識(shí)物2021完整版課件8藥品標(biāo)簽藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽，外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽，包括用于運(yùn)輸、儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽和原料藥標(biāo)簽。藥品標(biāo)簽藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品9藥品標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。非處方藥說(shuō)明書(shū)還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用。

（1）藥品文字藥品標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，清10根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）[2006]99號(hào)文件《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱(chēng)管理的通知》的規(guī)定，藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱(chēng)必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）公布的藥品通用名稱(chēng)和商品名稱(chēng)的命名原則，并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。(2)藥品名稱(chēng)根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）[20011（3）藥品的有效日期按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示，1至9月份數(shù)字前須加0。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等，或只用數(shù)字表示。（3）藥品的有效日期按照年、月、日的順序標(biāo)12藥品標(biāo)識(shí)物2021完整版課件13（4）特殊管理的藥品、外用藥品的標(biāo)簽。

《藥品管理法》規(guī)定：“麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志?！睂?duì)貯藏有特殊要求的藥品，必須在標(biāo)簽的醒目位置中注明。（4）特殊管理的藥品、外用藥品的標(biāo)簽。14特殊藥品又稱(chēng)特殊管理藥品：指毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，特殊管理藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志。（1）毒性藥品的標(biāo)志：黑色的圓形內(nèi)有一個(gè)白色的“毒”字。特殊藥品又稱(chēng)特殊管理藥品：指毒性藥品15（2）麻醉藥品的標(biāo)志：藍(lán)色正方形內(nèi)有白色的圓形，圓形內(nèi)有一個(gè)“麻”字。并有2道白色橫條。（3）精神藥品的標(biāo)志：由2個(gè)白色和2個(gè)綠色的小方塊交錯(cuò)拼成的一個(gè)大的方形，上面2個(gè)方塊是白色、綠色，下面2個(gè)方塊是綠色、白色?！熬袼幤贰?個(gè)字分別在4個(gè)小方塊內(nèi)，白色方塊內(nèi)是綠字，綠色方塊內(nèi)是白字。（2）麻醉藥品的標(biāo)志：藍(lán)色正方形內(nèi)有白16（4）放射性藥品的標(biāo)志：大的圓形內(nèi)套一個(gè)紅色小圓形，紅色小圓形有黃色的邊。大圓形是由紅、黃相間的顏色組成，分成6均份，紅、黃各3份。11—1點(diǎn)方向、3—5點(diǎn)方向、7—9方向都是黃色，其余3份是紅色。（4）放射性藥品的標(biāo)志：大的圓形內(nèi)套一個(gè)17此外在藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志的還有：外用藥品的標(biāo)志：紅色的正方形內(nèi)有一個(gè)白色的“外”子。非處方藥品的標(biāo)志：紅色橫的橢圓形內(nèi)有“OTC”三個(gè)字母，是甲類(lèi)非處方藥。綠色橫的橢圓形內(nèi)有“OTC”三個(gè)字母，是乙類(lèi)非處方藥。此外在藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的18藥品標(biāo)識(shí)物2021完整版課件19非處方藥,通稱(chēng)OTC（OverThe

Counter）藥,是指那些不需要醫(yī)生處方，消費(fèi)者可直接在藥房或藥店中即可購(gòu)取的藥物。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來(lái)，是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員也能安全使用的藥物。非處方藥,通稱(chēng)OTC（OverThe20藥品說(shuō)明書(shū)藥品說(shuō)明書(shū)是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一，也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù)，還是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)部門(mén)向醫(yī)藥衛(wèi)生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導(dǎo)合理、安全用藥和普及醫(yī)藥知識(shí)的主要媒介。藥品說(shuō)明書(shū)藥品說(shuō)明書(shū)是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一21我國(guó)對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的規(guī)定包括：藥品名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)式及分子式（制劑應(yīng)當(dāng)附主要成分）、作用與用途、用法與用量（毒劇藥品應(yīng)有極量）、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、包裝（規(guī)格、含量）、貯藏、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)等項(xiàng)內(nèi)容。我國(guó)對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的規(guī)定包括：藥品名稱(chēng)、結(jié)22藥品標(biāo)識(shí)物2021完整版課件23Thanks!Thanks!2412.人之所以痛苦，在于追求錯(cuò)誤的東西。10.讓我們將事前的憂慮，換為事前的思考和計(jì)劃吧!12.男子漢應(yīng)該是一種內(nèi)在的品質(zhì)，而不是靠化妝和表演就能顯現(xiàn)出來(lái)的!19.女人分結(jié)婚與不結(jié)婚兩種，男人分自愿結(jié)婚與被迫結(jié)婚兩種。17.要冒一險(xiǎn)!整個(gè)生命就是一場(chǎng)冒險(xiǎn)，走得最遠(yuǎn)的人常是愿意去做、愿意去冒險(xiǎn)的人。6.成功等于目標(biāo)，等于每天進(jìn)步1%，等于全方位。14.有兩個(gè)獨(dú)立的房間，在各自房間里工作，一起找個(gè)地方吃晚飯，散步的時(shí)候能夠有很多話講，擁抱的時(shí)候在一起的時(shí)候覺(jué)得安全，不彼此表白，表白是變相的索取，不會(huì)太想對(duì)方，累的時(shí)候，知道他就是家。2.我不愛(ài)你了，我知道你也早就不愛(ài)我了得。3.你改變不了明天，但如果你過(guò)于憂慮明天，你將會(huì)毀了今天。19.黃金時(shí)代是在我們的前面，不是在我們的背后。8.生活!你為什么總是這樣令人費(fèi)解?令人難以想象?1.沒(méi)有熱忱，世間便無(wú)進(jìn)步。10.一個(gè)人如若不能使自己的人生輝煌，但也沒(méi)有理由使它黯淡;人生可以平凡，但不可以庸俗墮落;人生不在乎掠取多少，而在于追求過(guò)程的完美與卓越!8.世上最重要的事，不在于我們?cè)诤翁?，而在于我們朝著什么方向走?3.既不懈地追求生活，又不敢奢望生活過(guò)多地酬報(bào)和寵愛(ài)，理智而清醒地面對(duì)現(xiàn)實(shí)。8、每天早上醒來(lái)，你荷包里的最大資產(chǎn)是24個(gè)小時(shí)——你生命宇宙中尚未制造的材料。9.不要等待機(jī)會(huì)，而要?jiǎng)?chuàng)造機(jī)會(huì)。7、世上最難求的是愛(ài)情，最難還的是人情，最難得的是友情，最難分的是親情，最難找的是真情，最難受的是無(wú)情，最可愛(ài)的是你微笑的表情。12.人之所以痛苦，在于追求錯(cuò)誤的東西。25藥品標(biāo)識(shí)物藥品標(biāo)識(shí)物26

藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，又稱(chēng)藥品標(biāo)識(shí)物。藥品標(biāo)識(shí)物是作為整體商品的藥品的重要組成部分，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，也是醫(yī)師和藥師決定用藥和指導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)選擇的重要藥品信息來(lái)源之一。藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，又稱(chēng)藥27藥品包裝藥品包裝是藥品的附屬物，容納和承載藥品，并方便藥品的運(yùn)輸和儲(chǔ)存，且便于使用者確定使用量，因此，藥品包裝也具有劃分劑量的作用。藥品包裝分為內(nèi)包裝和外包裝。內(nèi)包裝是指直接與藥品接觸的包裝；外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝。藥品包裝藥品包裝是藥品的附屬物，容納和承載28藥品包裝的功能（1）保護(hù)藥品在物流系統(tǒng)中，包裝的主要作用是保護(hù)商品，避免在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生貨損貨差。藥品的高質(zhì)量性要求和生命關(guān)連性使藥品包裝的保護(hù)功能更加突出。一方面，藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過(guò)程中，易受外界自然環(huán)境，如溫度、濕度、空氣、光線等的影響，須由相應(yīng)包裝材料和容器提供防潮、密封、避光、控溫等措施，以防止藥品質(zhì)量發(fā)生變化；藥品外包裝在藥品儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中，發(fā)揮著防破損、防凍、防潮、防蟲(chóng)鼠的作用。另一方面，完整的藥品包裝，能夠有效防止摻雜、摻假以及被兒童誤用情況的發(fā)生，保護(hù)人們用藥的安全。藥品包裝的功能29藥品包裝的功能（2）提高效率在藥品生產(chǎn)和流通過(guò)程中，按藥品形態(tài)和標(biāo)準(zhǔn)訂單數(shù)量包裝藥品，有助于提高物流作業(yè)的效率，合理的包裝能夠保證藥品流通迅速便利，方便藥品，尤其是原料藥和中藥材的運(yùn)輸和儲(chǔ)存，降低物流費(fèi)用。不同的藥物及其劑型選用適當(dāng)?shù)膭┝堪b，能夠方便醫(yī)療使用。藥品包裝的功能（2）提高效率30藥品包裝的功能（3）信息傳遞藥品包裝的另一個(gè)重要功能就是信息傳遞。藥品包裝本身及其所附的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上，往往簡(jiǎn)略或詳細(xì)地列出藥品名稱(chēng)、作用用途、用法用量、毒副作用、禁忌征、注意事項(xiàng)、規(guī)格含量、貯藏、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容，這是藥品生產(chǎn)、流通部門(mén)向醫(yī)藥衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員和消費(fèi)者宣傳介紹藥品特性、指導(dǎo)合理用藥和普及醫(yī)藥知識(shí)的重要媒介。藥品包裝的功能（3）信息傳遞31藥品標(biāo)識(shí)物2021完整版課件32藥品標(biāo)識(shí)物2021完整版課件33藥品標(biāo)簽藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽，外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽，包括用于運(yùn)輸、儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽和原料藥標(biāo)簽。藥品標(biāo)簽藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品34藥品標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。非處方藥說(shuō)明書(shū)還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用。

（1）藥品文字藥品標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，清35根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）[2006]99號(hào)文件《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱(chēng)管理的通知》的規(guī)定，藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱(chēng)必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）公布的藥品通用名稱(chēng)和商品名稱(chēng)的命名原則，并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。(2)藥品名稱(chēng)根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）[20036（3）藥品的有效日期按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示，1至9月份數(shù)字前須加0。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等，或只用數(shù)字表示。（3）藥品的有效日期按照年、月、日的順序標(biāo)37藥品標(biāo)識(shí)物2021完整版課件38（4）特殊管理的藥品、外用藥品的標(biāo)簽。

《藥品管理法》規(guī)定：“麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志?！睂?duì)貯藏有特殊要求的藥品，必須在標(biāo)簽的醒目位置中注明。（4）特殊管理的藥品、外用藥品的標(biāo)簽。39特殊藥品又稱(chēng)特殊管理藥品：指毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，特殊管理藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志。（1）毒性藥品的標(biāo)志：黑色的圓形內(nèi)有一個(gè)白色的“毒”字。特殊藥品又稱(chēng)特殊管理藥品：指毒性藥品40（2）麻醉藥品的標(biāo)志：藍(lán)色正方形內(nèi)有白色的圓形，圓形內(nèi)有一個(gè)“麻”字。并有2道白色橫條。（3）精神藥品的標(biāo)志：由2個(gè)白色和2個(gè)綠色的小方塊交錯(cuò)拼成的一個(gè)大的方形，上面2個(gè)方塊是白色、綠色，下面2個(gè)方塊是綠色、白色?！熬袼幤贰?個(gè)字分別在4個(gè)小方塊內(nèi)，白色方塊內(nèi)是綠字，綠色方塊內(nèi)是白字。（2）麻醉藥品的標(biāo)志：藍(lán)色正方形內(nèi)有白41（4）放射性藥品的標(biāo)志：大的圓形內(nèi)套一個(gè)紅色小圓形，紅色小圓形有黃色的邊。大圓形是由紅、黃相間的顏色組成，分成6均份，紅、黃各3份。11—1點(diǎn)方向、3—5點(diǎn)方向、7—9方向都是黃色，其余3份是紅色。（4）放射性藥品的標(biāo)志：大的圓形內(nèi)套一個(gè)42此外在藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志的還有：外用藥品的標(biāo)志：紅色的正方形內(nèi)有一個(gè)白色的“外”子。非處方藥品的標(biāo)志：紅色橫的橢圓形內(nèi)有“OTC”三個(gè)字母，是甲類(lèi)非處方藥。綠色橫的橢圓形內(nèi)有“OTC”三個(gè)字母，是乙類(lèi)非處方藥。此外在藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的43藥品標(biāo)識(shí)物2021完整版課件44非處方藥,通稱(chēng)OTC（OverThe

Counter）藥,是指那些不需要醫(yī)生處方，消費(fèi)者可直接在藥房或藥店中即可購(gòu)取的藥物。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來(lái)，是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員也能安全使用的藥物。非處方藥,通稱(chēng)OTC（OverThe45藥品說(shuō)明書(shū)藥品說(shuō)明書(shū)是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一，也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù)，還是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)部門(mén)向醫(yī)藥衛(wèi)生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導(dǎo)合理、安全用藥和普及醫(yī)藥知識(shí)的主要媒介。藥品說(shuō)明書(shū)藥品說(shuō)明書(shū)是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一46我國(guó)對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的規(guī)定包括：藥品名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)式及分子式（制劑應(yīng)當(dāng)附主要成分）、作用與用途、用法與用量（毒劇藥品應(yīng)有極量）、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、包裝（規(guī)格、含量）、貯藏、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)等項(xiàng)內(nèi)容。