2022年銀屑病藥物行業(yè)發(fā)展報告

2022年銀屑病藥物行業(yè)發(fā)展報告目錄contents銀屑病藥物行業(yè)概述01銀屑病藥物行業(yè)環(huán)境02銀屑病藥物行業(yè)現(xiàn)狀03銀屑病藥物格局與發(fā)展趨勢04PART01銀屑病藥物行業(yè)概述銀屑病俗稱牛皮癬，是一種慢性炎癥性皮膚病，病程較長，有易復發(fā)傾向，有的病例幾乎終生不愈。該病發(fā)病以青壯年為主，對患者的身體健康和精神狀況影響較大。臨床表現(xiàn)以紅斑，鱗屑為主，全身均可發(fā)病，以頭皮，四肢伸側(cè)較為常見，多在冬季加重。銀屑病的分型包括尋常型、膿皰型、關節(jié)病型及紅皮病型銀屑病，其中尋常型銀屑病分為點滴狀銀屑病和斑塊狀銀屑病，膿皰型銀屑病分為局限性膿皰型銀屑病和泛發(fā)性膿皰型銀屑病。研究顯示，按患者人數(shù)計算，尋常型銀屑病、膿皰型銀屑病、關節(jié)病型銀屑病和紅皮病型銀屑病分別占所有銀屑病比例的96.5%、6%、3%和0.7%。行業(yè)定義銀屑病藥物行業(yè)定義發(fā)展歷程123420世紀70年代末至2000年中國醫(yī)院開始設立風濕病學組，中華醫(yī)學會風濕病學分會在廣西南寧成立，中國首次承辦國際性風濕免疫學術會議2000-2017年2017年起至今銀屑病生物制劑相繼在海外被研發(fā)并上市，在此期間，阿達木單抗和依那西普等生物制劑陸續(xù)在中國獲批上市中國開始有國家1類的國產(chǎn)銀屑病新藥獲批上市以及更多的國產(chǎn)生物類似藥獲批上市，例如2019年冠昊生物的國家1類新藥本維莫德乳膏在中國獲批上市，同時銀屑病生物制劑也開始進入醫(yī)保范圍，例如阿達木單抗、依那西普、蘇金單抗等產(chǎn)業(yè)鏈上游87%90%67%98%銀屑病藥物行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進行延伸，逐漸進軍原材料生產(chǎn)領域，以規(guī)避高額進口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參與者技術水平的提高，銀屑病藥物行業(yè)上游原材料供應有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權。產(chǎn)業(yè)鏈中游銀屑病藥物行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應鏈穩(wěn)定的進口原材料供應商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關系的影響。由于銀屑病藥物企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈下游銀屑病藥物行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進一步豐富，應用領域持續(xù)增加，個性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應用空間。PART02銀屑病藥物行業(yè)發(fā)展環(huán)境政治環(huán)境1該方案的具體措施有∶一是帶量采購，以量換價;二是招采合一，保證使用;三是確保質(zhì)量，保障供應;四是保證回款.降低交易成本?！秶一踞t(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》旨在指導和規(guī)范綜合醫(yī)院風濕免疫科建設與管理，提高風濕免疫疾病診療能力和服務水平，保障醫(yī)療質(zhì)量安全。銀屑病生物制劑阿達木單抗注射液和注射用英夫利西單抗被納入國家醫(yī)保藥品目錄?！毒C合醫(yī)院風濕免疫科建設與管理指南（試行）》政治環(huán)境2《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《十四五規(guī)劃》《關于做好當前慢性病長期用藥處方管理工作的通知》全面部署醫(yī)療保障制度改革工作.提出"1+4+2"的總體改革框架完善公共衛(wèi)生服務項目，強化慢性病預防、早期篩查和綜合干預。完善心理健康和精神衛(wèi)生服務體系。鼓勵結(jié)合本地實際，制訂完善針對慢性病患者的長期處方管理政策，明確可開具長期處方的病種目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求，減少患者取藥次數(shù)。《首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項2022年申請指南》針對疑難危重風濕免疫病及其表型，探索創(chuàng)新療法（如干細胞、生物制劑、小分子靶向等）的創(chuàng)新性評估研究，進一步探索精準治療，提高療效和安全性。經(jīng)濟環(huán)境80%60%40%20%0%100%12月11月10月9月8月7月6月5月4月65%為客戶服務是我們存在的唯一理由，客戶需求是我們發(fā)展的原動力。我們堅持以客戶為中心，快速響應客戶需求，持續(xù)為客戶創(chuàng)造長期價值進而成就客戶。為客戶提供有效服務，是我們工作的方向和價值評價的標尺，成就客戶就是成就我們自己為客戶服務是我們存在的唯一理由，客戶需求是我們發(fā)展的原動力。我們堅持以客戶為中心，快速響應客戶需求，持續(xù)為客戶創(chuàng)造長期價值進而成就客戶為客戶服務是我們存在的唯一理由，客戶需求是我們發(fā)展的原動力。我們堅持以客戶為中心，快速響應客戶需求，持續(xù)為客戶創(chuàng)造長期價值進而成就客戶我們的分析社會環(huán)境101依據(jù)《中國銀屑病診療指南》（2018版），目前，銀屑病無治愈方法，銀屑病的治療是為了控制及穩(wěn)定病情，減緩發(fā)展進程，減輕紅斑、鱗屑、斑塊增厚等皮損加重及瘙癢等癥狀，應按照規(guī)范、安全和個性化的原則制定合理的治療方案。銀屑病治療方案的選擇旨在有效控制疾病，降低藥物不良反應，提高患者依從性。02依據(jù)《中國銀屑病診療指南》（2018版），目前常用的銀屑病局部治療藥物有卡泊三醇、倍他米松和他扎羅汀等。銀屑病系統(tǒng)治療藥物有甲氨蝶呤、環(huán)孢素、阿維A、阿達木單抗、依那西普和英夫利西單抗等。社會環(huán)境2WEAREPROFESSIONAL中國銀屑病的患者人數(shù)逐年增長，2016年至2020年中國銀屑病的患者人數(shù)分別是6498.7千人、6534千人、，558.3千人、6598.0千人和6636.6千人。中國男女銀屑病的患病率相近.約2/3的患者在40歲以前發(fā)病、大部分患者冬重夏輕。據(jù)統(tǒng)計，我國有700多萬名銀屑病患者，其中大多數(shù)為輕、中度患者，銀屑病作為一種免疫系統(tǒng)相關的炎癥性疾病，因其病程較長、易反復發(fā)作,給患者帶來極大痛苦。流調(diào)數(shù)據(jù)顯示:我國銀屑病發(fā)病率約為0.47%，患者人數(shù)超過650萬，其中約57.3%病情已發(fā)展為中重度。北京大學人民醫(yī)院皮膚科張建中主任接受采訪時表示:“盡管銀屑病仍無法根治，但近年來隨著創(chuàng)新療法出現(xiàn)，患者預后已獲得很大改觀?！毙袠I(yè)驅(qū)動因素為促進行業(yè)科技創(chuàng)新事業(yè)發(fā)展，全面提升科技創(chuàng)新能力，中國逐步加大行業(yè)經(jīng)費投入、落實稅收優(yōu)惠、鼓勵科研人才發(fā)展，全面推動科研事業(yè)發(fā)展，同時帶動科研服務市場增長，廣泛運用于各個研究領域，未來市場空間將進一步釋放研究資源投入穩(wěn)健增長銀屑病藥物產(chǎn)業(yè)處于快速增長時期，由于銀屑病藥物行業(yè)的產(chǎn)品及服務模式特性，使其供給市場與需求市場存在較強的相互依賴、相互促進關系，銀屑病藥物市場在良好的供需作用機制下保持穩(wěn)定發(fā)展供需平衡促進市場發(fā)展從應用領域來看，銀屑病藥物行業(yè)產(chǎn)品廣泛的運用于醫(yī)學、藥學、檢驗學、衛(wèi)生免疫學、食品安全、農(nóng)業(yè)科學等民營領域商業(yè)應用領域不斷拓展在市場發(fā)展中，行業(yè)企業(yè)為爭取競爭優(yōu)勢，尤其是大中型企業(yè)，越來越重視自主研發(fā)實力，在企業(yè)科研方面投入逐年增長，企業(yè)科研服務市場逐步打開，未來科研用檢測試劑的服務主體趨于多元化行業(yè)競爭促進行業(yè)正向發(fā)展PART03銀屑病藥物行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀從專利發(fā)展路線圖可以看出，基本上銀屑病藥物研發(fā)還是遵循著從化學藥向生物藥發(fā)展的趨勢，當然也少不了國粹中成藥。中藥領域CN101199663A涉及的消銀片作為黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司的獨家產(chǎn)品，在銀屑病治療中占有一定的市場。CN1212872A中公開的由20多味中藥組成的中成藥治療銀屑病也有較好的療效。化學藥物中，CN1059725A中公開的甲氨蝶呤衍生物和CN1633280A中公開的卡泊三醇較早的布局了銀屑病治療領域，這也是常用的化學藥物。CN103228654A公開了以JAK為靶點的特異性抑制其活性的化合物藥物las41008，該藥物是富馬酸二甲酯的口服制劑。富馬酸二甲酯作為免疫調(diào)節(jié)劑，被認為通過核因子E2相關因子2(NRF2)信號通路來調(diào)節(jié)促炎細胞因子，該藥物的德國權利已經(jīng)授權給了百健艾迪，用于治療銀屑病，商品名為Fumaderm，2014年被批準上市。關鍵字為客戶服務是我們存在唯一理由，客戶需求是我們發(fā)展的原動力。我們堅持以客戶為中心。行業(yè)熱點熱點一銀屑病藥物應用領域廣泛熱點二科研服務市場持續(xù)增長熱點三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高銀屑病藥物行業(yè)熱點銀屑病藥物行業(yè)具有市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。銀屑病藥物行業(yè)技術提升，多元化科研服務平臺持續(xù)擴張，促進高價值服務企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務企業(yè)逐漸增多。銀屑病藥物行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有待提升制約銀屑病藥物行業(yè)發(fā)展。行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，導致研究結(jié)果可靠性難以保證，產(chǎn)品喪失市場競爭力。銀屑病藥物行業(yè)難形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量主要靠企業(yè)自主檢測保障，監(jiān)管難度大。中國銀屑病藥物行業(yè)產(chǎn)品主要集中在中低端領域，高端領域被外資企業(yè)壟斷，產(chǎn)品品質(zhì)有待進一步提升。行業(yè)現(xiàn)狀相對治療前，生物制劑組的肢體功能平均評分、活動受限平均評分和癥狀平均評分在治療后分別增加17分、11分和10分，常規(guī)療法組的肢體功能平均評分、活動受限平均評分和癥狀平均評分在治療后分別增加8分、3分和6分;生物制劑組在治療后的平均總分評分是96分，常規(guī)療法組在治療后的平均總分評分是82分。按患者人數(shù)計算，生物制劑組的顯效、好轉(zhuǎn)和無效人數(shù)比例分別是85.3%、8.8%和5.9%，常規(guī)療法組的顯效、好轉(zhuǎn)和無效人數(shù)比例分別是34%、20.6%和176%;生物制劑組的治療總有效率和滿意率分別是91%和88.2%，常規(guī)療法組的治療總有效率和滿意率分別是84%和76.5%。

生物制劑和常規(guī)療法的治療效果對比生物制劑和常規(guī)療法的患者生活質(zhì)量對比市場規(guī)模2016年至2020年，中國銀屑病藥物行業(yè)的市場規(guī)模分別是人民幣20.8億元、20.7億元、27.2億元、36億元和46.5億元，2016年至2020年的年復合增長率（CAGR）是23%。2021年至2025年，中國銀屑病藥物行業(yè)的市場規(guī)模預測分別是人民幣66.0億元、99億，元、123億元、163億元和208.7億元，2020年至2025年的CAGR預測是35.0%。WorkReport行業(yè)痛點銀屑病藥物行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標準，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力質(zhì)量參差不齊政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵科學研究創(chuàng)新，對科學研究試驗不設置嚴格限制，因此，銀屑病藥物行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測，銀屑病藥物行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后在中低端產(chǎn)品領域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進口渠道。此外，銀屑病藥物行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費端對進口科研用檢測試劑的依賴，不利于銀屑病藥物行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)品質(zhì)量問題質(zhì)量參差不齊高端產(chǎn)品發(fā)展落后銀屑病藥物行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標準，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力行業(yè)監(jiān)管難度大中國國家政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵科學研究創(chuàng)新，對科學研究試驗不設置嚴格限制，因此，銀屑病藥物行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測，銀屑病藥物行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大在中低端產(chǎn)品領域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進口渠道。此外，銀屑病藥物行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費端對進口科研用檢測試劑的依賴，不利于銀屑病藥物行業(yè)的發(fā)展行業(yè)發(fā)展建議（1）政府方面：政府應當制定行業(yè)生產(chǎn)標準，規(guī)范銀屑病藥物行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關部門，對科研用銀屑病藥物行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎設施建設，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎設施升級，保證銀屑病藥物行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：銀屑病藥物行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應嚴格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土銀屑病藥物行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標優(yōu)質(zhì)、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，銀屑病藥物行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。提升產(chǎn)品質(zhì)量全面增值服務多元化融資渠道單一的資金提供方角色僅能為銀屑病藥物行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，銀屑病藥物行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的銀屑病藥物行業(yè)需求外，設備管理、服務解決方案、貸款解決方案、結(jié)構化融資方案、專業(yè)咨詢服務等方面多方位綜合性的增值服務需求也逐步增強。中國本土銀屑病藥物行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務領域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴大非公開定向債務融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。銀屑病藥物行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實時國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。PART04銀屑病藥物格局與發(fā)展趨勢競爭格局競爭格局1除卡泊三醇倍他米松軟膏、卡泊三醇摸劑和卡泊三醇倍他米松凝膠暫無國產(chǎn)產(chǎn)家外、銀屑病TOP10化學藥中另7款化學藥均有相應的國產(chǎn)產(chǎn)家、其中復方氨肽素片的國產(chǎn)產(chǎn)家數(shù)最多、達到8家.其余6款銀屑病化學藥均有1~2家國產(chǎn)產(chǎn)家;在銀屑病化學藥領域、進口產(chǎn)家在數(shù)量上不占優(yōu)勢。競爭格局22020年、中游代表性化學藥的最低中標價或零售價是他扎羅汀乳膏的人民幣27.1元.最高中標價或零售價是本維莫德乳育的人民幣496.0元，其中本維莫德乳育于20