淺談中藥現(xiàn)代化課件

淺談中藥現(xiàn)代化

中藥四班三零二宿舍B室朱龍濤臧清策劉亮亮閻明1中藥現(xiàn)代化的必要性

中藥現(xiàn)代化發(fā)展的指導思想和基本原則23實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的措施4中藥現(xiàn)代化過程中需要注意的問題1.中藥現(xiàn)代化的必要性

（1）“回歸自然”熱潮的興起

隨著生活水平的提高，人們對生命的質(zhì)量和長壽日趨重視，單純依靠化學藥物難以滿足人們的這些追求。人類的醫(yī)學模式開始由單純的“生物醫(yī)學”向“生理一心理一社會醫(yī)學”轉(zhuǎn)變；由單純的治療疾病向預防、保健、治療、康復相結合的模式轉(zhuǎn)變。因此，博大精深的傳統(tǒng)醫(yī)藥越來越受重視，且在人類醫(yī)療保健中發(fā)揮著越來越大的作用。祖國醫(yī)學“藥食同源”的觀念受到國際社會的認同，如在美國市場以食品補充劑的中藥保健品深受歡迎且無需FDA批準。“回歸自然”的熱潮為我國中醫(yī)藥的發(fā)展提供了難得的機遇和廣闊的空間。

也無法形成以“現(xiàn)代化”和“高科技”為特征的具有國際競爭國的中藥產(chǎn)品。面對以上機遇和挑戰(zhàn)，我國中藥必須走現(xiàn)代化之路。

2.中藥現(xiàn)代化發(fā)展的指導思想和基本原則（1）指導思想

繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥學理論，運用科學理論和先進技術，推進中藥現(xiàn)代化發(fā)展；立足國內(nèi)市場，積極開拓國際市場；以科技為動力，以企業(yè)為主體，以市場為導向，以政策為保障，充分利用中醫(yī)藥資源優(yōu)勢、市場優(yōu)勢和人才優(yōu)勢，構筑國家中藥創(chuàng)新體系；通過創(chuàng)新和重大關鍵技術的突破，逐步實現(xiàn)中藥產(chǎn)品結構調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級，形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。（2）基本原則

與中醫(yī)現(xiàn)代化協(xié)同發(fā)展

總體布局與區(qū)域發(fā)展相結合繼承和創(chuàng)新相結合政府引導和企業(yè)為主共同推

資源可持續(xù)利用和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展

3.實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的措施（1）加強基礎理論研究①加強多學科交叉配合，深入進行中藥藥效物質(zhì)基礎、作用機理、方劑配伍規(guī)律等研究，積極開展中藥基因組學、蛋白組學等研究。②重視中醫(yī)藥基礎理論的研究與創(chuàng)新，特別是與中藥現(xiàn)代化發(fā)展密切相關的理論研究，如證候理論、組方理論、藥性理論，探索其科學內(nèi)涵，為中藥現(xiàn)代化提供發(fā)展源泉。（3）加快構建中藥農(nóng)業(yè)技術體系

開展中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術、綠色無公害技術、中藥材質(zhì)量系統(tǒng)評價、珍稀瀕危品種保護、繁育和替代品等研究。在進行中藥資源調(diào)查的基礎上建立中藥材種質(zhì)庫、基因庫、化學樣品庫等。按照中藥材生產(chǎn)的特點，借鑒現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和生物技術，完善中藥材資源保護與可持續(xù)利用的關鍵技術，使中藥農(nóng)業(yè)向現(xiàn)代化、專業(yè)化、規(guī)?；l(fā)展。（5）開展以中藥為基礎的相關產(chǎn)品的研發(fā)重點開展療效確切的傳統(tǒng)中藥的“二次開發(fā)”和物質(zhì)基礎與作用機理相對明確的現(xiàn)代中藥研發(fā)，包括用于生育調(diào)節(jié)和生殖保健產(chǎn)品的開發(fā)研究；以中藥為基礎的保健品、日用品、化妝品、食品添加劑和以中醫(yī)診療技術為基礎的醫(yī)療保健器械、以及中藥農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑等綠色產(chǎn)品的開發(fā)研究。（7）中藥標準規(guī)范研究①加強中藥材規(guī)范化種植和中藥飲片炮制規(guī)范研究，建立中藥材和中藥飲片的質(zhì)量標準及有害物質(zhì)限量標準。②加強符合中藥特點的科學、量化的中藥質(zhì)量控制技術研究，提高中成藥、中藥飲片(包括配方顆粒)、中藥新藥等的質(zhì)量控制水平。以中藥注射劑為重點，逐步擴大指紋圖譜等多種方法在中藥質(zhì)量控制中的應用。（8）中藥產(chǎn)品創(chuàng)新研究選擇經(jīng)過長期中醫(yī)臨床應用證明療效確切、用藥安全，具有特色的經(jīng)方、驗方，開發(fā)中藥現(xiàn)代制劑產(chǎn)品；改進中藥傳統(tǒng)制劑，提高質(zhì)量控制水平，發(fā)展療效確切、質(zhì)量可控、使用安全的中藥新產(chǎn)品；根據(jù)國際市場需求，按照有關國家藥品注冊要求，進行針對性新藥研究開發(fā)，實現(xiàn)在發(fā)達國家進行藥品注冊，促進我國中藥進入發(fā)達國家藥品主流市場。（9）優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)培育加強中藥提取、分離、純化等關鍵生產(chǎn)技術的研究和先進適用技術的推廣應用，提高企業(yè)的核心競爭力，促進中藥大品種、大市場、大企業(yè)的發(fā)展，逐步形成一批產(chǎn)品新穎、技術先進、裝備精良、管理有素、具有開拓精神的中藥核心企業(yè)。（10）培養(yǎng)復合新型中醫(yī)藥人才，拓展中醫(yī)藥進入國際醫(yī)藥市場的渠道培養(yǎng)多學科結合的學術帶頭人、跨領域的高級經(jīng)營管理人才、精通中醫(yī)藥專業(yè)知識的外語人才、熟悉國內(nèi)外專利及藥品注冊法規(guī)的專門人才，逐步在國外建立或合作建立中藥研究開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營機構；在主要國家聯(lián)合開辦中醫(yī)醫(yī)院，以醫(yī)帶藥；與主要國家聯(lián)合辦學，開設中醫(yī)藥專業(yè)課程；編寫中醫(yī)藥外語教材和制訂譯釋規(guī)范。（11）建立中藥信息系統(tǒng)建立中藥市場信息系統(tǒng)和中藥研究開發(fā)信息系統(tǒng)。（12）強化中藥知識產(chǎn)權保護

研究中藥知識產(chǎn)權保護內(nèi)容，強化中藥知識產(chǎn)權保護意識，研究出口中藥的知識產(chǎn)權保護策略。

(1)中藥現(xiàn)代化要避免中藥西化

目前中藥研究有兩種模式：一是中藥現(xiàn)代化，一是中藥西化。中藥現(xiàn)代化(中藥研究的主流模式)是在繼承的基礎上發(fā)展創(chuàng)新，在中醫(yī)藥理論指導下，充分利用現(xiàn)代科學(包括現(xiàn)代醫(yī)藥學)的理論、方法，研究的對象是中藥，研究的結果仍然是中藥，可以是復方、單方、有效成分、有效組分或有效部位等多種形式的中藥。中藥現(xiàn)代化可達到兩個目的：一是研制出安全有效、能夠防病治病的新藥；二是發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，提高中醫(yī)藥水平。因此，中藥現(xiàn)代化是中藥研究的主流模式，應該重點支持、大力發(fā)展。中藥西化(中藥研究的非主流模式)：

在西醫(yī)藥理論指導下，把中藥作為西方天然藥，采用大量系統(tǒng)生物學、高通量篩選等先進方法，從中藥分離提取大量化學物質(zhì)，進行高通量篩選，從中找出一些前體化合物，進而發(fā)展成新藥(化學藥、西藥)。研究的對象是天然植物藥(包括中藥)，研究的結果是化學藥(西藥)，研究的目的只有一個，研制出安全有效、能夠防病治病的新藥(化學藥、西藥)，而不能達到第二個目的，對于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中醫(yī)藥特色與優(yōu)勢的發(fā)揚，沒有太大幫助。有些西醫(yī)藥學專家熱衷于中醫(yī)藥研究，應該歡迎、鼓勵、支持，但他們對中醫(yī)理論及中藥特殊性不夠熟悉，往往是在現(xiàn)代醫(yī)藥學理論指導下，采用現(xiàn)代藥學與生物學方法，把中藥作為西方天然植物藥，作為西藥的原料或前體化合物來研究。

(2)中藥必須植根于臨床實踐走自主發(fā)展之路

實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，要使中藥走向世界，是中藥研究的目標，但現(xiàn)代化的最終目的是用于臨床，用在人民健康上，臨床驗證中藥科研成果。成果服務于臨床。因此，中藥現(xiàn)代化研究必須植根于臨床實踐。傳統(tǒng)的中藥理論，臨床應用都是在中醫(yī)理論的指導下實現(xiàn)的，服務于臨床與現(xiàn)代化研究一體相依，中藥現(xiàn)代化研究的一切活動都應圍繞臨床實踐進行，背離了中醫(yī)理論，中藥就沒有了“藥性”，甚至變?yōu)槎舅?。臨床是抓住了一個個具體的、整體的、不斷變化的人來用藥，驗證藥物作用，發(fā)現(xiàn)藥理。離開臨床，離開病人，藥就無須存在了，無所謂現(xiàn)代化了。

離開臨床研究中藥現(xiàn)代化，就成了無源之水，無本之木。故中醫(yī)中藥密不可分，中藥現(xiàn)代化離不開中醫(yī)臨床實踐。中醫(yī)藥是一個偉大的寶庫，研究中藥，應以傳統(tǒng)的研究方法和思路進行，中醫(yī)藥理論是中藥現(xiàn)代化的基礎和核心，也是中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展的動力和源泉，醫(yī)為藥之理，藥為醫(yī)之用。在中醫(yī)藥理論指導下研究中藥，是中藥現(xiàn)代化的必須，是中藥現(xiàn)代化的理論依據(jù)，在中醫(yī)藥現(xiàn)代化進程中具有重要的戰(zhàn)略地位。中藥現(xiàn)代化最終落到藥上，臨床療效是中藥作用的終極，中藥現(xiàn)代化研究必須突出中藥自身的優(yōu)勢和特色，在自身科學原理上進行深入系統(tǒng)的研究，揭示中藥現(xiàn)代化的科學內(nèi)涵，發(fā)皇古義，闡明新知，實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化研究的穩(wěn)步可持續(xù)發(fā)展。

全性問題就越多，對中藥現(xiàn)代化發(fā)展阻力就越大。其實不然，就中藥注射劑安全性事件而言，其發(fā)生的原因極為復雜，不僅有藥物本身的客觀原因，也有臨床使用不規(guī)范等許多人為的主觀因素。2008年發(fā)生的“刺五加注射液事件”就是一起由于藥物在運輸儲存過程不規(guī)范的人為因素導致藥物變質(zhì)的事件，而非藥物本身的原因引起的。因此將中藥注射劑安全性問題事件發(fā)生的責任全部歸咎于注射劑本身，進而懷疑、否定中藥注射劑和否定中藥現(xiàn)代化的做法是非常不理智的。早在2002年國務院制定的《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要(2002-2010年)》

中就明確指出要建立和完善中藥不良反應監(jiān)測技術平臺。由此