ISO基礎(chǔ)知識和質(zhì)量意識

ISO9000基礎(chǔ)

和質(zhì)量意識

德賽工業(yè)發(fā)展有限公司目錄一、ISO簡介ISO9000族標準及其發(fā)展史質(zhì)量管理八大原則文件架構(gòu)ISO9001價值二、體系輔導(dǎo)、推行和認證輔導(dǎo)流程推行小組認證流程和類型三、管理體系導(dǎo)入P-D-C-A成功的關(guān)鍵常見的誤解常見的問題ISOISO：國際標準組織InternationalOrganizationforStandardizationISO成立于1946年，總部在瑞士日內(nèi)瓦ISO為非政府科技組織，是世界上最大、最權(quán)威的國際標準組織ISO為會員制，由各國國內(nèi)最能代表該國標準化活動的機構(gòu)為團體會員，有正式會員（如美國、中國、日本、德國等）一百多個和一些通信會員（如香港等）ISO9000族標準ISO9000的定義:質(zhì)量管理體系系列國際標準*ISO屬下的TC（TechnicalConmmittees）-176制定的

*ISO9000族標準每五年修訂一次ISO9000的理解:系統(tǒng)化文件化*系統(tǒng)化：從接單、設(shè)計、采購、檢驗、儲存、生產(chǎn)、交貨全過程都要管理

*文件化：管理不是憑嘴巴講，要形成書面的規(guī)章制度，要文件化，規(guī)定清楚職責（誰來作）和方法（怎么作）質(zhì)量的含義質(zhì)量：一組固有的特性滿足要求的程度

1、滿足客戶規(guī)定的要求2、滿足法規(guī)規(guī)定的要求3、滿足客戶潛在的要求要求：明示的、通常隱含的或者必須履行的需求或者期望

品儨質(zhì)量管理的歷史發(fā)展階段1.19世紀：操作者的品管階段—質(zhì)量是經(jīng)驗出來的2.19世紀末：工場長的品管階段—質(zhì)量是監(jiān)督出來的3.20世紀初：檢驗員的品管階段—質(zhì)量是檢驗出來的4.20世紀20S-50S：統(tǒng)計技術(shù)的品管階段—質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，是設(shè)計出來的5.20世紀60S：全面質(zhì)量管理階段—質(zhì)量是管理出來的6.20世紀80S：全面質(zhì)量經(jīng)營階段—質(zhì)量是經(jīng)營出來的質(zhì)量管理的歷史發(fā)展階段1質(zhì)量檢驗全面質(zhì)量管理統(tǒng)計質(zhì)量管理1900194019601980ISO9000發(fā)展史MIL-Q-9858MIL-Q-9858AMIL-1-45208QAPSPECEDEF-STANDARDNATIONALSPECEBS-5750ISO9000族第一版ISO9000族第二版ISO9000族第三版1950s年1968年1979年1986-1987年1994年7月1日2000年12月15日ISO9000標準簇標準名稱說明ISO9000質(zhì)理管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語1．ISO9000標準基本原理及使用術(shù)語的說明ISO9001質(zhì)量管理體系—要求1．是質(zhì)量管理體系模式2．告訴我們應(yīng)該作什么ISO9004質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進指南1．是內(nèi)部管理要求2．告訴我們應(yīng)該怎么做，才能符合ISO9001要求，以及如何持續(xù)改善體系ISO19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系—審核指南1．告訴我們?nèi)绾芜M行質(zhì)量及環(huán)境審核ISO10012測量設(shè)備質(zhì)量管理要求1．告訴我們檢驗、測量和試驗設(shè)備如何進行管理ISO10013質(zhì)量手冊編制指南1．質(zhì)量手冊編寫內(nèi)容和要求ISO10014質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南1．質(zhì)量管理成本與效益說明ISO10015質(zhì)量管理培訓(xùn)指南1．培訓(xùn)如何規(guī)劃、實施、效果分析等ISO10017統(tǒng)計技術(shù)指南1．統(tǒng)計技術(shù)運用指引ISO9000族標準核心標準之間的關(guān)系ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》——將質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語標準化，以達成共識——在國內(nèi)外貿(mào)易中促進理解和交流——為建立QMS提供框架和基礎(chǔ)ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》——提供組織建立QMS的依據(jù)——證實組織有穩(wěn)定的提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力?！鳛橘|(zhì)量管理體系審核和第三方認證的準則。ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》——提供組織建立QMS，改進整體業(yè)績的要求，滿足相關(guān)方要求——幫助組織持續(xù)改進，提高有效性和效率ISO19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》——用于質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核的基本原則——表述審核方案的管理——用于對審核員的評審、聘用和管理ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO9001:2000過程方方法模式圖1ISO9001:2000要求0：總則6：資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境1：范圍2：引用標準3：術(shù)語和定義4:質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制7:產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制5:管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責、權(quán)限與溝通5.6管理評審8:測量、分析與改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進質(zhì)量管理八大大原則原則說明1、以顧客為中心組織依存于顧客,因此組織應(yīng)理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客要求,并爭取超越顧客期望2、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境3、全員參與各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來最大的效益4、過程方法將相關(guān)的資源活動作為過程進行管理,可以更高效地得到期望結(jié)果5、管理的系統(tǒng)方法針對設(shè)定的目標識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率6、持續(xù)改進持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標7、基于事實的決策方法對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)8、互利的供方關(guān)系通過互利的關(guān)系，增強組織及供方創(chuàng)造價值的能力調(diào)查、識別并理解顧客的需求和期望望確保組織的目目標與顧客的需需求和期望相結(jié)結(jié)合確保在整個組組織內(nèi)溝通顧客客的需求和期望望測量顧客的滿滿意程度并根據(jù)結(jié)結(jié)果采取相應(yīng)的活活動或措施。系統(tǒng)的管理好于顧客的關(guān)系1、以顧客為為中心02、領(lǐng)導(dǎo)作用（1）02、領(lǐng)導(dǎo)作用（2）0領(lǐng)導(dǎo)的作用考慮所有相關(guān)關(guān)方的需求和和期望在組織的所有有層次上建立立價值共享、公平公公正和道德倫倫理觀念為員工提供所需要的資源和培訓(xùn)，并賦予其職責范圍內(nèi)的自主權(quán)為本組織的未來描繪清晰的遠景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標3、全員參與1、讓每個員員工了解自身身貢獻的重要性及及其在組織中的角色。2、以主人翁翁的責任感去去解決問題，在自自己的職責范圍內(nèi)行使自自主權(quán)。3、使每個員員工根據(jù)各自自的目標評估其業(yè)業(yè)績狀況。4、使員工積積極的尋找機機會增強他們自身身的能力、知識和經(jīng)驗。。5、尊重員工工的成績和貢貢獻執(zhí)行激勵政策策。4、過程方法為了取得預(yù)期期的效果，系統(tǒng)的的識別所有的活動動。明確管理活動動的職責和權(quán)限限識別組織職能能之間與職能內(nèi)內(nèi)部活動的接口口確定對過程控控制的準則和方法，，監(jiān)視和測量關(guān)鍵活活動的能力。分析監(jiān)視和測測量的結(jié)果，，發(fā)現(xiàn)改進機會會，持續(xù)改進，注重能改改進組織的活動的各種因因素，諸如：資源、方法法明確各個過程程順序和相互關(guān)系系。評價過程結(jié)果果可能產(chǎn)生的風險險、后果和影響15、管理的系統(tǒng)方方法6、持續(xù)改進進

APCD

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APCD時間Q——質(zhì)量C——成本D——交貨期M——士氣S——安全QCDMS階梯式的循環(huán)環(huán)上升7、基于事實的決決策方法11、確保數(shù)據(jù)據(jù)的足夠、精精確和可靠。2、隨時得到到數(shù)據(jù)和信息息。3、基于事實實分析權(quán)衡經(jīng)經(jīng)驗與“直覺”做出出決策并取措措施。8、互利的供方關(guān)關(guān)系1、識別和選選擇關(guān)鍵供方方。2、全面考慮慮短期和長遠遠利益，確立和供方的的關(guān)系。3、與供方共共享技術(shù)和資資源。4、建立雙方方開放的溝通通渠道，及時解決協(xié)調(diào)調(diào)當中的問題題。5、確立聯(lián)合合改進活動，，讓供方了解最終顧客客的需求。6、鼓勵改進進承諾的成果果。ISO9000核心精精神說到:怎么作作就怎么說寫到:按實際際作業(yè)來編制制文件、制度度做到:按規(guī)定定作業(yè)有效:不僅作作了，而且做做到位體系文件架構(gòu)構(gòu)質(zhì)量手冊程序文件操作標準書工作指導(dǎo)書記錄表單QMQPWIQR指導(dǎo)性、綱領(lǐng)領(lǐng)性文件對公司質(zhì)量管管理體系的概概要說明一般由客戶和和公司高層使使用計劃性、管理理性、流程性性文件對公司相關(guān)管管理的流程與與權(quán)責予以明明確規(guī)范，如如設(shè)計開發(fā)程程序，采購程程序等一般由部門主主管使用操作性文件對各項工作的的細節(jié)、步驟驟、方法及標標準予以詳細細描述，如設(shè)設(shè)備操作規(guī)范范、檢驗標準準、規(guī)格、配配方等由各崗位使用用證據(jù)、追溯性性文件用來證實實際際工作按各項項要求執(zhí)行，，如報表、檢檢驗記錄、采采購單、培訓(xùn)訓(xùn)記錄等各層次使用ISO9001價值對外價值提高市場競爭爭能力和企業(yè)業(yè)形象增強客戶和相相關(guān)社會團體體的信任增進持續(xù)改善善和滿足客戶戶展示國際公認認的貿(mào)易標志志，突破貿(mào)易易和技術(shù)壁壘壘減少客戶對企企業(yè)的審查對內(nèi)價值事有定規(guī)人有定職物有定位確保交期、成成本、質(zhì)量體系輔導(dǎo)流程程1一準備期二文件編寫期質(zhì)量體系診斷斷教育訓(xùn)練成立推行委員員會質(zhì)量體系規(guī)劃劃程序編編定手冊建建立指導(dǎo)書書、表表單匯匯整審批/核準準/發(fā)發(fā)行四評審期文件制制度培培訓(xùn)全面實實施5S活動內(nèi)部審審核模擬評評審協(xié)助申申請認認證正式評評審頒發(fā)證證書監(jiān)督評評審三落實推動期推行小小組成成員職職責主任委委員(具有決決策權(quán)權(quán)人員員擔任任,由總經(jīng)經(jīng)理擔擔任)負本次次ISO9001活動成成敗的的責任任制定質(zhì)質(zhì)量方方針和和質(zhì)量量目標標在會議議中擔擔任主主席(例:管理審審查會會議)督導(dǎo)推推行委委員執(zhí)執(zhí)行ISO9001工作組長(具有專專業(yè)人人員擔擔任,如經(jīng)理理、行行政主主管等等)在顧問問師的的協(xié)助助下，，帶動動推委委進行行培訓(xùn)訓(xùn)、文宣、、文件件編寫寫、內(nèi)內(nèi)審、、認證證等工工作追蹤委委員會會議中中所決決議事事項的的執(zhí)行行情況況檢討執(zhí)執(zhí)行績績效,并在會會議中中提報報確保改改善活活動持持續(xù)性性的展展開作為顧顧問公公司和和認證證公司司的聯(lián)聯(lián)絡(luò)窗窗口組員(由各部部門主主管擔擔任)指導(dǎo)建建立本本部門門、分分公司司各項項管理理制度度，并并進行行落實實與完完善執(zhí)行質(zhì)質(zhì)量活活動或或會議議決議議事項項落實高高階經(jīng)經(jīng)營者者的質(zhì)質(zhì)量方方針與與質(zhì)量量目標標主任委委員組長長組員組員組員組員認證證流流程程修改改文文件件未通通過過通過過糾正正措措施施企業(yè)業(yè)提提交交書書面面申申請請申請請評評審審、、合合同同評評審審鑒定定認認證證合合同同提出出審審核核計計劃劃現(xiàn)場場審審核核監(jiān)督督檢檢查查文件件審審核核注冊冊發(fā)發(fā)證證不符符合合項項認證證類類型型組織織內(nèi)內(nèi)部部客戶戶供應(yīng)應(yīng)商商組織織認證證公公司司第一一方方第二二方方第二二方方第三三方方第一一方方審審核核第二二方方審審核核第三三方方審審核核認證證公公司司國際際：：BSI、DNV、SGS、MODDYLRQR、BM、TUV、BVQI國內(nèi)內(nèi)：：GZCC、WSC、CCIC、CQMCQC管理理體體系系導(dǎo)導(dǎo)入入P-D-C-AP(Plan)計劃：體體系規(guī)劃劃、體系系文件建建立與宣宣傳D(Do)執(zhí)行：體體系運行行、按要要求實施施作業(yè)C(Check)檢查：檢檢查討論論執(zhí)行情情況與規(guī)規(guī)定的符符合性A(Action)改進：修修改、刪刪減不合合理文件件，使體體系更完完善成功的關(guān)關(guān)鍵經(jīng)營管理理層的決決心和支支持---決策、領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)、激激勵推行小組組的責任任感------------以身作則則，積極極配合顧顧問師工工作，按按時完成成任務(wù)全體員工工的參與與和配合合------理解要求求并按規(guī)規(guī)定作業(yè)業(yè)顧問師的的規(guī)劃和和引導(dǎo)---------以經(jīng)驗、、專業(yè)和和良好的的溝通來來帶動企企業(yè)各層層人員常見的誤誤解幾十年來來都沒搞搞，現(xiàn)在在也沒必必要工作一直直忙，做做ISO9000浪費時間間，再等等等看ISO9000對企業(yè)管管理沒什什么幫助助，為企企業(yè)解決決不了問問題推行ISO9000要專人負負責，要要增加專專業(yè)人才才ISO9000只是推行行小組的的事，與與部門、、基層管管理員及