潛在失效模式課件

FMEAFMEA1故障模式和影響分析

(FailureModeandEffectAnalysis，簡稱FMEA)是生產(chǎn)過程中一項事前預防的分析手段，也可以用在事后改進，通過分析已經(jīng)發(fā)生的故障模式及其原因，采取改進措施，防止缺陷再次發(fā)生。是美國醫(yī)療機構聯(lián)合評審委員會（JCAHO）推薦作為醫(yī)院安全風險評估的一種方法故障模式和影響分析2FMEA起源于美國航空業(yè)、為前瞻性評估系統(tǒng)流程的方法，已廣泛用于航空、航天、汽車和醫(yī)療設備等工業(yè)領域。2001年7月1日，JCAHO首先提出評審合格的醫(yī)院，要以JCAHO定期公布的最頻繁發(fā)生的警戒事件信息為基礎，推薦使用FMEA每年進行一次前瞻性風險評估，以加強病人安全管理。2003年起，JCAHO要求醫(yī)院實行HFMEA列入評審標準，以期在醫(yī)療風險事件發(fā)生之前對其進行預測評估，并采取相應的措施，從而有效降低醫(yī)療風險事件的發(fā)生。FMEA起源于美國航空業(yè)、為前瞻性評估系統(tǒng)流程的方法，已廣泛3失效模式及影響分析（FMEA）

FMEA是一個能夠預見失效并能避免失效出現(xiàn)或重復出現(xiàn)的工具，它可以幫助我們找出潛在的過程失效，估計失效發(fā)生帶來的相對風險，評估當前的控制計劃，尋找優(yōu)先改進的過程環(huán)節(jié)。使用FMEA，通過頭腦風暴法首先列出各影響因素所對應的潛在失效模式、潛在失效影響、潛在原因和現(xiàn)有控制等細節(jié)，然后對其所對應的嚴重程度、發(fā)生頻次和可檢出度進行量化打分，進而求出以上三者的乘積即風險系數(shù)（RPN）作為參考，篩選出其中的潛在關鍵因素。失效模式及影響分析（FMEA）FMEA是一個能夠預見4FMEA——基本定義失效模式：某一特定流程失敗的方式如果未檢測到或沒有被改正或去除，將會引發(fā)某一效果發(fā)生與缺陷有關聯(lián)——缺陷是指超出規(guī)格之外事件；原因一種引起失效模式或?qū)е率Ｊ降牧鞒倘毕莸那樾问Ш蠊喝绻茨茴A防或檢測到失效模式，對顧客需求的影響。FMEA——基本定義失效模式：5FMEA——–總體用途FMEA用來：識別什么會失敗識別如何失敗估計失敗的風險確定失敗的影響估計控制計劃設定行動的優(yōu)先順序FMEA用于：復雜的流程新產(chǎn)品/服務安全性、環(huán)境和財務客戶的需求計劃FMEA是一種簡單但強有力的工具FMEA——–總體用途FMEA用來：FMEA用于：FMEA6FMEA開展時機越早越好!即使相關數(shù)據(jù)/信息仍然未知：設計新的系統(tǒng)，新的設計，新產(chǎn)品，新制程，新的服務時?，F(xiàn)有系統(tǒng)、設計、產(chǎn)品、制程、服務等不管是何種理由，將要變更時。現(xiàn)有的系統(tǒng)、設計、產(chǎn)品、制程、服務的條件有新的應用時?，F(xiàn)有的系統(tǒng)、設計、產(chǎn)品、制程、服務要改善時。FMEA開展時機越早越好!即使相關數(shù)據(jù)/信息仍然未知：7FMEA電子數(shù)據(jù)表FMEA電子數(shù)據(jù)表8對風險因素評分嚴重性（SEV）：后果對顧客的影響意義如何？發(fā)生率（OCC）：失效模式原因發(fā)生的可能性如何？檢出率（DET）：在風險波及顧客之前，如果原因存在，當前控制檢測到原因的可能性如何？評分10意義最小不可能發(fā)生可能檢測意義最大可能發(fā)生不可能檢測對風險因素評分評分意義最小不可能發(fā)生可能檢測意義最大可能發(fā)生9影響嚴重度基準嚴重度無警告的嚴重危害可能危害機器或作業(yè)者。和/或包含不符合政府法規(guī)內(nèi)容，嚴重度程度很高。失效發(fā)生是無警告。１０有警告的嚴重危害可能危害機器或作業(yè)者。和/或包含不符合政府法規(guī)內(nèi)容，嚴重度程度很高。失效發(fā)生時有告警。９很高可能１００％的產(chǎn)品要廢棄，喪失基本功能，顧客非常不滿。８高產(chǎn)品需要選別（低于１００％）且部分要廢棄，性能下降，顧客不滿意７中等部分（低于１００％）產(chǎn)品要廢棄（不選別），舒適性或方便性項目失效，顧客感覺不舒適。６低產(chǎn)品需１００％再作業(yè)，有些舒適性或方便性項目性能下降，顧客有些不滿意。5很低產(chǎn)品經(jīng)選別后，部分（低于１００％）需要再作業(yè)，通道速率等項目不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。4輕微部分（低于１００％）需要進行部分再作業(yè)，通道速率等項目不符合要求，有一半的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微部分（低于１００％）需要在原工程再作業(yè)，通道速率等項目不符合要求，很少的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無沒有影響1確定嚴重度的衡量標準影響嚴重度基準嚴重度無警告的嚴重危害可能危害機器或作業(yè)者。和10過程嚴重等級表(SEV)影響標準:影響的嚴重性當一個潛在失效模式導致一個最終顧客/或制造/或裝配出現(xiàn)問題時,就要對這些問題的嚴重性加以分級。最終顧客總是應該首先予以考慮的。如果兩者同時發(fā)生，則以嚴重性級別較高的為準。等級判定準則災難性（可能導致死亡或損傷）

10嚴重危害（導致顧客強烈不滿）

病人后果：死亡或永久性功能喪失（感覺、運動、生理和智力），自殺、強奸、溶血性輸血反應、不同病人、部位的誤手術或治療…探視者后果：死亡或3人以上住院；員工后果：一人死亡或3人以上住院；設施設備損失：$250,000損失火災7中度危害（可以通過流程調(diào)整避免）

4輕微傷害

1病人后果：永久性功能障礙（感覺、運動、生理和智力），需手術干預，導致三人以上住院天數(shù)延長…探視者后果：1人或者2人住院；員工后果：1人或者2人住院或者3人以上時間浪費、導致工傷；設施設備損失：大于$100,000損失。病人后果：1～2人住院人天增加或護理級別提高；探視者后果：1～2人治療（不需住院）；員工損失：醫(yī)療費用損失病人后果：無損傷或?qū)е伦≡禾鞌?shù)延長及護理級別提高；探視者后果：無需治療或拒絕治療；過程嚴重等級表(SEV)影響標準:影響的嚴重性等級判定準11確定發(fā)生頻度的衡量標準發(fā)生率等級可能失效機會CPK評價基準非常高１０>=1/2<0.33幾乎一定會發(fā)生失效91/3>=0.33高81/8>=0.51可能時常發(fā)生71/20>=0.67中度61/80>=0.83偶爾會發(fā)生51/400>=1.0041/2000>=1.17低31/15000>=1.33可能發(fā)生少數(shù)量21/150000>=1.50微小1<=1/1500000>=1.67基本上不可能發(fā)生確定發(fā)生頻度的衡量標準發(fā)生率等級可能失效機會CPK評價基準非12確定可檢出度的衡量標準檢出率等級檢出機會評價基準幾乎無法檢出１０<=80.0%不可能檢出非常微?。?gt;80.0%發(fā)現(xiàn)機會非常微小微?。?gt;82.5%發(fā)現(xiàn)機會微小非常低７>85.0%能力非常低低６>87.5%低度檢出力中度5>90.0%中度可能性中高4>92.5%中度可能性高3>95.0%高可能性非常高2>97.5%非常高可能性幾乎一定1>99.5%幾乎一定檢出說明：在實際操作過程中，分類等級可以簡化為1，3，5，7，9五個等級，不必要分10個等級。確定可檢出度的衡量標準檢出率等級檢出機會評價基準幾乎無法檢出13應該強調(diào)的風險順序:嚴重性危險程度(嚴重性×出現(xiàn))風險優(yōu)先度(RPN)=嚴重性×出現(xiàn)×發(fā)現(xiàn)計算風險優(yōu)先度數(shù)(RPN)FMEA為我們提供一個行動支點：如果RPN大于120，應該采取一些打折行動，降低風險水平。應該強調(diào)的風險順序:計算風險優(yōu)先度數(shù)(RPN)FMEA為我14說明風險優(yōu)先度數(shù)(RPN)RPN不能用來優(yōu)化風險。作為一般原則，不管RPN如何，首先應特別注意嚴重性高的，然后是危險性大的（嚴重性×出現(xiàn)）。一旦采取修正措施必須重新計算RPN值。說明風險優(yōu)先度數(shù)(RPN)RPN不能用來優(yōu)化風險。15FMEA的簡化操作步驟——十步法第一步：制訂流程圖，確定過程或步驟第二步：列舉每個過程或步驟的關鍵輸入第三步：列舉潛在的失效模式第四步：列舉潛在的失效影響第五步：制定各影響的嚴重度第六步：找出造成失效的潛在原因第七步：指出各種原因的發(fā)生頻度第八步：記錄當前為了預防失效或原因的控制方法第九步：指出失效或原因的可檢出度第十步：計算風險系數(shù)FMEA的簡化操作步驟——十步法第一步：制訂流程圖，確定過程16以下是一個FMEA案例：大客戶重復故障分析以下是一個FMEA案例：17FMEA案例：重復故障分析控制流程圖一站式電子工單故障處理完畢查看工單告警信息（客戶申告、處理反饋、工單結論）、列出客戶所有電路資料（路由信息、物理端口信息、邏輯信息）檢查網(wǎng)管告警、性能監(jiān)測設置判斷故障真實原因查明真實故障原因否是觀察15天查看告警、性能等相關信息是否解決故障真實原因周期記錄網(wǎng)管、告警性能信息有無異常申請電路割接排除故障根本原因是否有無預防性維護徹底處理故障FMEA案例：重復故障分析控制流程圖一站式電子工單故障處理完18重復故障分析控制的FMEA分析（一）針對故障一次性處理不徹底重復故障分析控制的FMEA分析（一）針對故障一次性處理不徹底19重復故障分析控制的FMEA分析（一）針對故障一次性處理不徹底重復故障分析控制的FMEA分析（一）針對故障一次性處理不徹底20重復故障分析控制的FMEA分析（二）針對預防性維護重復故障分析控制的FMEA分析（二）針對預防性維護21FMEA練習：上班流程起床洗漱做早餐吃早餐換衣服開車泊車刷卡開始工作FMEA練習：上班流程起床洗漱做早餐吃早餐換衣服開車泊車刷卡22列出所有輸入過程步驟輸入起床鬧鐘洗漱牙膏牙刷口杯水毛巾做早餐原料煤氣灶吃早餐早餐換衣服衣服開車汽車路線泊車停車位刷卡刷卡機列出所有輸入過程步驟輸入起床鬧鐘洗漱牙膏牙刷口杯水毛巾做早餐23列出所有潛在失效模式過程步驟輸入潛在失效模式起床鬧鐘沒鬧鬧遲了洗漱牙膏牙膏用完牙刷牙刷壞口杯口杯壞水停水毛巾毛巾丟失做早餐原料原料不全煤氣灶點不著火吃早餐早餐不好吃換衣服衣服衣服臟衣服皺開車汽車無法發(fā)動車速太慢路線堵車泊車停車位停車位不夠刷卡刷卡機刷卡人太多列出所有潛在失效模式過程步驟輸入潛在失效模式起床鬧鐘沒鬧鬧遲24列出潛在失效影響過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響起床鬧鐘沒鬧不能及時起床鬧遲了不能及時起床洗漱牙膏牙膏用完無法刷牙牙刷牙刷壞無法刷牙口杯口杯壞無法刷牙水停水無法刷牙、洗臉毛巾毛巾丟失不能擦臉做早餐原料原料不全做不出早餐煤氣灶點不著火做不出早餐吃早餐早餐不好吃餓肚子換衣服衣服衣服臟耽誤出門衣服皺耽誤出門開車汽車無法發(fā)動不能及時到達車速太慢遲到路線堵車遲到泊車停車位停車位不夠耽誤時間刷卡刷卡機刷卡人太多不能及時刷卡列出潛在失效影響過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響起床鬧鐘25評估潛在失效影響的嚴重度過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響SEV起床鬧鐘沒鬧不能及時起床10鬧遲了不能及時起床10洗漱牙膏牙膏用完無法刷牙2牙刷牙刷壞無法刷牙2口杯口杯壞無法刷牙2水停水無法刷牙、洗臉3毛巾毛巾丟失不能擦臉3做早餐原料原料不全做不出早餐5煤氣灶點不著火做不出早餐5吃早餐早餐不好吃餓肚子1換衣服衣服衣服臟耽誤出門5衣服皺耽誤出門5開車汽車無法發(fā)動不能及時到達10車速太慢遲到10路線堵車遲到10泊車停車位停車位不夠耽誤時間7刷卡刷卡機刷卡人太多不能及時刷卡4評估潛在失效影響的嚴重度過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響26列出潛在失效原因過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響SEV潛在失效原因起床鬧鐘沒鬧不能及時起床10鬧鐘壞10沒電鬧遲了不能及時起床10電力不足洗漱牙膏牙膏用完無法刷牙2沒及時補充牙刷牙刷壞無法刷牙2沒及時補充口杯找不到無法刷牙2放在別處2摔壞水沒有水無法刷牙、洗臉3水龍頭壞3停水毛巾找不到不能擦臉3放在別處做早餐原料原料不全做不出早餐5沒有及時購買煤氣灶點不著火做不出早餐5煤氣灶壞5停氣吃早餐早餐不好吃餓肚子1廚藝差換衣服衣服衣服臟耽誤出門5沒有提前洗衣服皺耽誤出門5沒有提前熨開車汽車無法發(fā)動不能及時到達10汽車壞車速太慢遲到10缺油10車技差路線堵車遲到10沒有提前了解路況泊車停車位停車位不夠耽誤時間7停車場管理不善刷卡刷卡機刷卡人太多不能及時刷卡4刷卡機少列出潛在失效原因過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響SEV潛27評估潛在原因發(fā)生的頻次過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響SEV潛在失效原因OCC起床鬧鐘沒鬧不能及時起床10鬧鐘壞110沒電2鬧遲了不能及時起床10電力不足4洗漱牙膏牙膏用完無法刷牙2沒及時補充2牙刷牙刷壞無法刷牙2沒及時補充2口杯找不到無法刷牙2放在別處32摔壞1水沒有水無法刷牙、洗臉3水龍頭壞13停水3毛巾找不到不能擦臉3放在別處3做早餐原料原料不全做不出早餐5沒有及時購買5煤氣灶點不著火做不出早餐5煤氣灶壞25停氣2吃早餐早餐不好吃餓肚子1廚藝差1換衣服衣服衣服臟耽誤出門5沒有提前洗4衣服皺耽誤出門5衣服擺放不合理7開車汽車無法發(fā)動不能及時到達10汽車壞1車速太慢遲到10缺油410車技差2路線堵車遲到10沒有提前了解路況6泊車停車位停車位不夠耽誤時間7停車場管理不善8刷卡刷卡機刷卡人太多不能及時刷卡4刷卡機少3評估潛在原因發(fā)生的頻次過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響S28列出當前的控制方式過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響SEV潛在失效原因OCC當前的控制起床鬧鐘沒鬧不能及時起床10鬧鐘壞1每天檢查10沒電2每天檢查鬧遲了不能及時起床10電力不足4每天檢查洗漱牙膏牙膏用完無法刷牙2沒及時補充2定期采購牙刷牙刷壞無法刷牙2沒及時補充2定期采購口杯找不到無法刷牙2放在別處3無2摔壞1無水沒有水無法刷牙、洗臉5水龍頭壞1每天檢查5停水3自來水公司通知毛巾找不到不能擦臉3放在別處3無做早餐原料原料不全做不出早餐5沒有及時購買5定期采購煤氣灶點不著火做不出早餐5煤氣灶壞2每天檢查5停氣2煤氣公司通知吃早餐早餐不好吃餓肚子1廚藝差1學習換衣服衣服衣服臟耽誤出門5沒有提前洗4定期洗衣服皺耽誤出門5衣服擺放不合理7衣服擺放規(guī)則開車汽車無法發(fā)動不能及時到達10汽車壞1提前檢查車速太慢遲到10缺油4提前檢查10車技差2學習路線堵車遲到10沒有提前了解路況6根據(jù)以往經(jīng)驗判斷泊車停車位停車位不夠耽誤時間7停車場管理不善8停車場管理辦法刷卡刷卡機刷卡人太多不能及時刷卡4刷卡機少3刷卡機配備原則列出當前的控制方式過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響SEV29評估當前控制對潛在原因的檢測度過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響SEV潛在失效原因OCC當前的控制DET起床鬧鐘沒鬧不能及時起床10鬧鐘壞1每天檢查110沒電2每天檢查1鬧遲了不能及時起床10電力不足4每天檢查5洗漱牙膏牙膏用完無法刷牙2沒及時補充2定期采購2牙刷牙刷壞無法刷牙2沒及時補充2定期采購2口杯找不到無法刷牙2放在別處3無102摔壞1無10水沒有水無法刷牙、洗臉5水龍頭壞1每天檢查15停水3自來水公司通知9毛巾找不到不能擦臉3放在別處3無10做早餐原料原料不全做不出早餐5沒有及時購買5定期采購2煤氣灶點不著火做不出早餐5煤氣灶壞2每天檢查15停氣2煤氣公司通知9吃早餐早餐不好吃餓肚子1廚藝差1學習1換衣服衣服衣服臟耽誤出門5沒有提前洗4定期洗5衣服皺耽誤出門5衣服擺放不合理7衣服擺放規(guī)則7開車汽車無法發(fā)動不能及時到達10汽車壞1提前檢查1車速太慢遲到10缺油4提前檢查310車技差2學習3路線堵車遲到10沒有提前了解路況6根據(jù)以往經(jīng)驗判斷9泊車停車位停車位不夠耽誤時間7停車場管理不善8停車場管理辦法7刷卡刷卡機刷卡人太多不能及時刷卡4刷卡機少3刷卡機配備原則6評估當前控制對潛在原因的檢測度過程步驟輸入潛在失效模式潛在失30計算風險系數(shù)過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響SEV潛在失效原因OCC當前的控制DETRPN起床鬧鐘沒鬧不能及時起床10鬧鐘壞1每天檢查11010沒電2每天檢查120鬧遲了不能及時起床10電力不足4每天檢查5200洗漱牙膏牙膏用完無法刷牙2沒及時補充2定期采購28牙刷牙刷壞無法刷牙2沒及時補充2定期采購28口杯找不到無法刷牙2放在別處3無10602摔壞1無1020水沒有水無法刷牙、洗臉8水龍頭壞1每天檢查188停水3自來水公司通知9216毛巾找不到不能擦臉3放在別處3無1090做早餐原料原料不全做不出早餐5沒有及時購買5定期采購250煤氣灶點不著火做不出早餐5煤氣灶壞2每天檢查1105停氣2煤氣公司通知990吃早餐早餐不好吃餓肚子1廚藝差1學習11換衣服衣服衣服臟耽誤出門5沒有提前洗4定期洗5100衣服皺耽誤出門5衣服擺放不合理7衣服擺放規(guī)則7245開車汽車無法發(fā)動不能及時到達10汽車壞1提前檢查110車速太慢遲到10缺油4提前檢查312010車技差2學習360路線堵車遲到10沒有提前了解路況6根據(jù)以往經(jīng)驗判斷9540泊車停車位停車位不夠耽誤時間7停車場管理不善8停車場管理辦法7392刷卡刷卡機刷卡人太多不能及時刷卡4刷卡機少3刷卡機配備原則672計算風險系數(shù)過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響SEV潛在失31篩選潛在原因沒有及時了解路況停車場管理不善衣服擺放不合理停水鬧鐘電力不足篩選潛在原因沒有及時了解路況32FMEA課堂練習內(nèi)容：運用關聯(lián)矩陣、FMEA工具完成用藥安全分析時間：30分鐘FMEA課堂練習內(nèi)容：運用關聯(lián)矩陣、FMEA工具完成用藥安全33謝謝！謝謝！34FMEAFMEA35故障模式和影響分析

(FailureModeandEffectAnalysis，簡稱FMEA)是生產(chǎn)過程中一項事前預防的分析手段，也可以用在事后改進，通過分析已經(jīng)發(fā)生的故障模式及其原因，采取改進措施，防止缺陷再次發(fā)生。是美國醫(yī)療機構聯(lián)合評審委員會（JCAHO）推薦作為醫(yī)院安全風險評估的一種方法故障模式和影響分析36FMEA起源于美國航空業(yè)、為前瞻性評估系統(tǒng)流程的方法，已廣泛用于航空、航天、汽車和醫(yī)療設備等工業(yè)領域。2001年7月1日，JCAHO首先提出評審合格的醫(yī)院，要以JCAHO定期公布的最頻繁發(fā)生的警戒事件信息為基礎，推薦使用FMEA每年進行一次前瞻性風險評估，以加強病人安全管理。2003年起，JCAHO要求醫(yī)院實行HFMEA列入評審標準，以期在醫(yī)療風險事件發(fā)生之前對其進行預測評估，并采取相應的措施，從而有效降低醫(yī)療風險事件的發(fā)生。FMEA起源于美國航空業(yè)、為前瞻性評估系統(tǒng)流程的方法，已廣泛37失效模式及影響分析（FMEA）

FMEA是一個能夠預見失效并能避免失效出現(xiàn)或重復出現(xiàn)的工具，它可以幫助我們找出潛在的過程失效，估計失效發(fā)生帶來的相對風險，評估當前的控制計劃，尋找優(yōu)先改進的過程環(huán)節(jié)。使用FMEA，通過頭腦風暴法首先列出各影響因素所對應的潛在失效模式、潛在失效影響、潛在原因和現(xiàn)有控制等細節(jié)，然后對其所對應的嚴重程度、發(fā)生頻次和可檢出度進行量化打分，進而求出以上三者的乘積即風險系數(shù)（RPN）作為參考，篩選出其中的潛在關鍵因素。失效模式及影響分析（FMEA）FMEA是一個能夠預見38FMEA——基本定義失效模式：某一特定流程失敗的方式如果未檢測到或沒有被改正或去除，將會引發(fā)某一效果發(fā)生與缺陷有關聯(lián)——缺陷是指超出規(guī)格之外事件；原因一種引起失效模式或?qū)е率Ｊ降牧鞒倘毕莸那樾问Ш蠊喝绻茨茴A防或檢測到失效模式，對顧客需求的影響。FMEA——基本定義失效模式：39FMEA——–總體用途FMEA用來：識別什么會失敗識別如何失敗估計失敗的風險確定失敗的影響估計控制計劃設定行動的優(yōu)先順序FMEA用于：復雜的流程新產(chǎn)品/服務安全性、環(huán)境和財務客戶的需求計劃FMEA是一種簡單但強有力的工具FMEA——–總體用途FMEA用來：FMEA用于：FMEA40FMEA開展時機越早越好!即使相關數(shù)據(jù)/信息仍然未知：設計新的系統(tǒng)，新的設計，新產(chǎn)品，新制程，新的服務時。現(xiàn)有系統(tǒng)、設計、產(chǎn)品、制程、服務等不管是何種理由，將要變更時?，F(xiàn)有的系統(tǒng)、設計、產(chǎn)品、制程、服務的條件有新的應用時。現(xiàn)有的系統(tǒng)、設計、產(chǎn)品、制程、服務要改善時。FMEA開展時機越早越好!即使相關數(shù)據(jù)/信息仍然未知：41FMEA電子數(shù)據(jù)表FMEA電子數(shù)據(jù)表42對風險因素評分嚴重性（SEV）：后果對顧客的影響意義如何？發(fā)生率（OCC）：失效模式原因發(fā)生的可能性如何？檢出率（DET）：在風險波及顧客之前，如果原因存在，當前控制檢測到原因的可能性如何？評分10意義最小不可能發(fā)生可能檢測意義最大可能發(fā)生不可能檢測對風險因素評分評分意義最小不可能發(fā)生可能檢測意義最大可能發(fā)生43影響嚴重度基準嚴重度無警告的嚴重危害可能危害機器或作業(yè)者。和/或包含不符合政府法規(guī)內(nèi)容，嚴重度程度很高。失效發(fā)生是無警告。１０有警告的嚴重危害可能危害機器或作業(yè)者。和/或包含不符合政府法規(guī)內(nèi)容，嚴重度程度很高。失效發(fā)生時有告警。９很高可能１００％的產(chǎn)品要廢棄，喪失基本功能，顧客非常不滿。８高產(chǎn)品需要選別（低于１００％）且部分要廢棄，性能下降，顧客不滿意７中等部分（低于１００％）產(chǎn)品要廢棄（不選別），舒適性或方便性項目失效，顧客感覺不舒適。６低產(chǎn)品需１００％再作業(yè)，有些舒適性或方便性項目性能下降，顧客有些不滿意。5很低產(chǎn)品經(jīng)選別后，部分（低于１００％）需要再作業(yè)，通道速率等項目不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。4輕微部分（低于１００％）需要進行部分再作業(yè)，通道速率等項目不符合要求，有一半的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微部分（低于１００％）需要在原工程再作業(yè)，通道速率等項目不符合要求，很少的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無沒有影響1確定嚴重度的衡量標準影響嚴重度基準嚴重度無警告的嚴重危害可能危害機器或作業(yè)者。和44過程嚴重等級表(SEV)影響標準:影響的嚴重性當一個潛在失效模式導致一個最終顧客/或制造/或裝配出現(xiàn)問題時,就要對這些問題的嚴重性加以分級。最終顧客總是應該首先予以考慮的。如果兩者同時發(fā)生，則以嚴重性級別較高的為準。等級判定準則災難性（可能導致死亡或損傷）

10嚴重危害（導致顧客強烈不滿）

病人后果：死亡或永久性功能喪失（感覺、運動、生理和智力），自殺、強奸、溶血性輸血反應、不同病人、部位的誤手術或治療…探視者后果：死亡或3人以上住院；員工后果：一人死亡或3人以上住院；設施設備損失：$250,000損失火災7中度危害（可以通過流程調(diào)整避免）

4輕微傷害

1病人后果：永久性功能障礙（感覺、運動、生理和智力），需手術干預，導致三人以上住院天數(shù)延長…探視者后果：1人或者2人住院；員工后果：1人或者2人住院或者3人以上時間浪費、導致工傷；設施設備損失：大于$100,000損失。病人后果：1～2人住院人天增加或護理級別提高；探視者后果：1～2人治療（不需住院）；員工損失：醫(yī)療費用損失病人后果：無損傷或?qū)е伦≡禾鞌?shù)延長及護理級別提高；探視者后果：無需治療或拒絕治療；過程嚴重等級表(SEV)影響標準:影響的嚴重性等級判定準45確定發(fā)生頻度的衡量標準發(fā)生率等級可能失效機會CPK評價基準非常高１０>=1/2<0.33幾乎一定會發(fā)生失效91/3>=0.33高81/8>=0.51可能時常發(fā)生71/20>=0.67中度61/80>=0.83偶爾會發(fā)生51/400>=1.0041/2000>=1.17低31/15000>=1.33可能發(fā)生少數(shù)量21/150000>=1.50微小1<=1/1500000>=1.67基本上不可能發(fā)生確定發(fā)生頻度的衡量標準發(fā)生率等級可能失效機會CPK評價基準非46確定可檢出度的衡量標準檢出率等級檢出機會評價基準幾乎無法檢出１０<=80.0%不可能檢出非常微小９>80.0%發(fā)現(xiàn)機會非常微小微?。?gt;82.5%發(fā)現(xiàn)機會微小非常低７>85.0%能力非常低低６>87.5%低度檢出力中度5>90.0%中度可能性中高4>92.5%中度可能性高3>95.0%高可能性非常高2>97.5%非常高可能性幾乎一定1>99.5%幾乎一定檢出說明：在實際操作過程中，分類等級可以簡化為1，3，5，7，9五個等級，不必要分10個等級。確定可檢出度的衡量標準檢出率等級檢出機會評價基準幾乎無法檢出47應該強調(diào)的風險順序:嚴重性危險程度(嚴重性×出現(xiàn))風險優(yōu)先度(RPN)=嚴重性×出現(xiàn)×發(fā)現(xiàn)計算風險優(yōu)先度數(shù)(RPN)FMEA為我們提供一個行動支點：如果RPN大于120，應該采取一些打折行動，降低風險水平。應該強調(diào)的風險順序:計算風險優(yōu)先度數(shù)(RPN)FMEA為我48說明風險優(yōu)先度數(shù)(RPN)RPN不能用來優(yōu)化風險。作為一般原則，不管RPN如何，首先應特別注意嚴重性高的，然后是危險性大的（嚴重性×出現(xiàn)）。一旦采取修正措施必須重新計算RPN值。說明風險優(yōu)先度數(shù)(RPN)RPN不能用來優(yōu)化風險。49FMEA的簡化操作步驟——十步法第一步：制訂流程圖，確定過程或步驟第二步：列舉每個過程或步驟的關鍵輸入第三步：列舉潛在的失效模式第四步：列舉潛在的失效影響第五步：制定各影響的嚴重度第六步：找出造成失效的潛在原因第七步：指出各種原因的發(fā)生頻度第八步：記錄當前為了預防失效或原因的控制方法第九步：指出失效或原因的可檢出度第十步：計算風險系數(shù)FMEA的簡化操作步驟——十步法第一步：制訂流程圖，確定過程50以下是一個FMEA案例：大客戶重復故障分析以下是一個FMEA案例：51FMEA案例：重復故障分析控制流程圖一站式電子工單故障處理完畢查看工單告警信息（客戶申告、處理反饋、工單結論）、列出客戶所有電路資料（路由信息、物理端口信息、邏輯信息）檢查網(wǎng)管告警、性能監(jiān)測設置判斷故障真實原因查明真實故障原因否是觀察15天查看告警、性能等相關信息是否解決故障真實原因周期記錄網(wǎng)管、告警性能信息有無異常申請電路割接排除故障根本原因是否有無預防性維護徹底處理故障FMEA案例：重復故障分析控制流程圖一站式電子工單故障處理完52重復故障分析控制的FMEA分析（一）針對故障一次性處理不徹底重復故障分析控制的FMEA分析（一）針對故障一次性處理不徹底53重復故障分析控制的FMEA分析（一）針對故障一次性處理不徹底重復故障分析控制的FMEA分析（一）針對故障一次性處理不徹底54重復故障分析控制的FMEA分析（二）針對預防性維護重復故障分析控制的FMEA分析（二）針對預防性維護55FMEA練習：上班流程起床洗漱做早餐吃早餐換衣服開車泊車刷卡開始工作FMEA練習：上班流程起床洗漱做早餐吃早餐換衣服開車泊車刷卡56列出所有輸入過程步驟輸入起床鬧鐘洗漱牙膏牙刷口杯水毛巾做早餐原料煤氣灶吃早餐早餐換衣服衣服開車汽車路線泊車停車位刷卡刷卡機列出所有輸入過程步驟輸入起床鬧鐘洗漱牙膏牙刷口杯水毛巾做早餐57列出所有潛在失效模式過程步驟輸入潛在失效模式起床鬧鐘沒鬧鬧遲了洗漱牙膏牙膏用完牙刷牙刷壞口杯口杯壞水停水毛巾毛巾丟失做早餐原料原料不全煤氣灶點不著火吃早餐早餐不好吃換衣服衣服衣服臟衣服皺開車汽車無法發(fā)動車速太慢路線堵車泊車停車位停車位不夠刷卡刷卡機刷卡人太多列出所有潛在失效模式過程步驟輸入潛在失效模式起床鬧鐘沒鬧鬧遲58列出潛在失效影響過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響起床鬧鐘沒鬧不能及時起床鬧遲了不能及時起床洗漱牙膏牙膏用完無法刷牙牙刷牙刷壞無法刷牙口杯口杯壞無法刷牙水停水無法刷牙、洗臉毛巾毛巾丟失不能擦臉做早餐原料原料不全做不出早餐煤氣灶點不著火做不出早餐吃早餐早餐不好吃餓肚子換衣服衣服衣服臟耽誤出門衣服皺耽誤出門開車汽車無法發(fā)動不能及時到達車速太慢遲到路線堵車遲到泊車停車位停車位不夠耽誤時間刷卡刷卡機刷卡人太多不能及時刷卡列出潛在失效影響過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響起床鬧鐘59評估潛在失效影響的嚴重度過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響SEV起床鬧鐘沒鬧不能及時起床10鬧遲了不能及時起床10洗漱牙膏牙膏用完無法刷牙2牙刷牙刷壞無法刷牙2口杯口杯壞無法刷牙2水停水無法刷牙、洗臉3毛巾毛巾丟失不能擦臉3做早餐原料原料不全做不出早餐5煤氣灶點不著火做不出早餐5吃早餐早餐不好吃餓肚子1換衣服衣服衣服臟耽誤出門5衣服皺耽誤出門5開車汽車無法發(fā)動不能及時到達10車速太慢遲到10路線堵車遲到10泊車停車位停車位不夠耽誤時間7刷卡刷卡機刷卡人太多不能及時刷卡4評估潛在失效影響的嚴重度過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響60列出潛在失效原因過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響SEV潛在失效原因起床鬧鐘沒鬧不能及時起床10鬧鐘壞10沒電鬧遲了不能及時起床10電力不足洗漱牙膏牙膏用完無法刷牙2沒及時補充牙刷牙刷壞無法刷牙2沒及時補充口杯找不到無法刷牙2放在別處2摔壞水沒有水無法刷牙、洗臉3水龍頭壞3停水毛巾找不到不能擦臉3放在別處做早餐原料原料不全做不出早餐5沒有及時購買煤氣灶點不著火做不出早餐5煤氣灶壞5停氣吃早餐早餐不好吃餓肚子1廚藝差換衣服衣服衣服臟耽誤出門5沒有提前洗衣服皺耽誤出門5沒有提前熨開車汽車無法發(fā)動不能及時到達10汽車壞車速太慢遲到10缺油10車技差路線堵車遲到10沒有提前了解路況泊車停車位停車位不夠耽誤時間7停車場管理不善刷卡刷卡機刷卡人太多不能及時刷卡4刷卡機少列出潛在失效原因過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響SEV潛61評估潛在原因發(fā)生的頻次過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響SEV潛在失效原因OCC起床鬧鐘沒鬧不能及時起床10鬧鐘壞110沒電2鬧遲了不能及時起床10電力不足4洗漱牙膏牙膏用完無法刷牙2沒及時補充2牙刷牙刷壞無法刷牙2沒及時補充2口杯找不到無法刷牙2放在別處32摔壞1水沒有水無法刷牙、洗臉3水龍頭壞13停水3毛巾找不到不能擦臉3放在別處3做早餐原料原料不全做不出早餐5沒有及時購買5煤氣灶點不著火做不出早餐5煤氣灶壞25停氣2吃早餐早餐不好吃餓肚子1廚藝差1換衣服衣服衣服臟耽誤出門5沒有提前洗4衣服皺耽誤出門5衣服擺放不合理7開車汽車無法發(fā)動不能及時到達10汽車壞1車速太慢遲到10缺油410車技差2路線堵車遲到10沒有提前了解路況6泊車停車位停車位不夠耽誤時間7停車場管理不善8刷卡刷卡機刷卡人太多不能及時刷卡4刷卡機少3評估潛在原因發(fā)生的頻次過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響S62列出當前的控制方式過程步驟輸入潛在失效模式潛在失效影響SEV潛在失效原因OCC當前的控制起床鬧鐘沒鬧不能及時起床10鬧鐘壞1每天檢查10沒電2每天檢查鬧遲了不能及時起床10電力不足4每天檢查洗漱牙膏牙膏用完無法刷牙2沒及時補充2定期采購牙刷牙刷壞無法刷牙2沒及時補充2定期采購口杯找不到無法刷牙2放在別處3無2摔壞1無水沒有水無法刷牙、洗臉5水龍頭壞1每天檢查5停水3自來水公司通知毛巾找不到不能擦臉3放在別處3無做早餐原料原料不全做不出早餐5沒有及時購買5定期采購煤氣灶點不著火做不出早餐5煤氣灶壞2每天檢查5停氣2煤氣公司通知吃早餐早餐不好吃餓肚子1廚藝差1學習換衣服衣服衣服臟耽誤出門5沒有提前洗4定期洗衣服皺耽誤出門5衣服擺放不合理7衣服擺放規(guī)則開車汽車無法發(fā)動不能及時到達10汽車壞1提前檢查車速太慢遲到10缺油4提前檢查10車技差2學習路線堵車遲到10沒有提前了解路況6根據(jù)以往經(jīng)驗判斷泊車停車位停車位不夠耽誤時間7停車場管理不善8停車場管理辦法刷卡刷卡機刷卡