產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃3

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃(APQP)1課程目標(biāo)到本課程結(jié)束時，學(xué)員應(yīng)能：識別產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）的五個階段制定一個APQP項目ISO/TS16949：20022產(chǎn)品APQP進度圖表概念提出／批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā).過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)策劃反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949：20023產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）的五個階段1. 計劃和確定項目2. 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)3. 過程設(shè)計和開發(fā)4. 產(chǎn)品和過程確認(rèn)5. 反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949：20024第一階段 計劃和確定項目51.0計劃和確定項目概念提出／批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施常州明飛ISO/TS16949：20026第一階段

計劃和確定項目組織一個橫向職能小組策劃項目的第一步是確定由誰來組成橫向職能小組。橫向職能小組并不意味著由一個人來做所有的事情！橫向職能小組的典型成員可包括以下幾個方面：工程、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、成本核算、制造、營銷、采購、等等。常州明飛ISO/TS16949：20027橫向職能小組APQPISO/TS16949：20028計劃和確定項目QS9000要求參與設(shè)計活動的人員應(yīng)在以下幾項技能上具有適當(dāng)?shù)馁Y格：幾何尺寸與公差(GD&T)質(zhì)量功能調(diào)配(QFD)可制造型設(shè)計／可裝配性設(shè)計(DFM/DFA)價值工程(VE)試驗設(shè)計(Taguchi方法&傳統(tǒng)方法)失效模式及后果分析－設(shè)計和過程ISO/TS16949：20029計劃和確定項目有限元方法(FEM)實體造型模擬技術(shù)計算機輔助設(shè)計／工程(CAD/CAE)可靠性工程計劃注：詳細(xì)解釋請參閱附錄1。ISO/TS16949：200210計劃劃和和確確定定項項目目確定定顧顧客客要要求求顧客客要要求求通通常常由由以以下下任任何何一一個個或或所所有有因因素素確確定定：：市場場調(diào)調(diào)研研類似似產(chǎn)產(chǎn)品品的的保保修修記記錄錄供應(yīng)應(yīng)商商質(zhì)質(zhì)量量報報告告小組組經(jīng)經(jīng)驗驗ISO/TS16949：：200211計劃劃和和確確定定項項目目業(yè)務(wù)務(wù)計計劃劃業(yè)務(wù)務(wù)計計劃劃是是QS9000的正正式式要要求求。。它它是是一一份份可可對對擬擬議議產(chǎn)產(chǎn)品品的的開開發(fā)發(fā)施施加加某某些些限限制制的的戰(zhàn)戰(zhàn)略略文文件件。。限制制的的例例子子有有：：項目進度度、技術(shù)術(shù)投資的的成本、、機器和和人力資資源、質(zhì)質(zhì)量要求求、制造造能力、、政策法法規(guī)等。。ISO/TS16949：200212計劃和確確定項目目基準(zhǔn)數(shù)據(jù)據(jù)－過程程和產(chǎn)品品在項目的的這一階階段，應(yīng)應(yīng)在適當(dāng)當(dāng)?shù)那闆r況下為過過程和產(chǎn)產(chǎn)品獲取取基準(zhǔn)數(shù)數(shù)據(jù)?；鶞?zhǔn)數(shù)據(jù)據(jù)可用于于找出您您目前的的產(chǎn)品或或過程與與“全世世界最好好”的產(chǎn)產(chǎn)品或過過程之間間的“差差距”。。應(yīng)以成為為“全世世界最好好”的目目標(biāo)，制制訂糾正正措施消消除存在在的“差差距”。。ISO/TS16949：200213計劃和確確定項目目產(chǎn)品和過過程設(shè)想想列出當(dāng)前前所有的的產(chǎn)品和和過程設(shè)設(shè)想。例子有：：材料特性性和性能能可靠性評評定機器性能能管理架構(gòu)構(gòu)ISO/TS16949：200214計劃和確確定項目目產(chǎn)品可靠靠性研究究這一領(lǐng)域域與確定定零件修修理頻率率或零件件更換的的周期有有關(guān)。例如：每30，，000英里維維修一次次每兩年更更換一次次1,000,000個周期后后維修一一次ISO/TS16949：200215計劃和和確定定項目目在本階階段完完成時時，應(yīng)應(yīng)確定定以下下各個個方面面：設(shè)計目標(biāo)標(biāo)可靠性目目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)ISO/TS16949：200216計劃和確確定項目目初始材料料清單(BOM)初始過程程流程圖圖特殊特性性的初始始清單一切政府府、環(huán)境境或安全全政策法法規(guī)ISO/TS17例子(第一階階段－計計劃和確確定項目目－完成成時的典典型結(jié)果果)供方名稱稱:WorldClassPtyLtd零件名稱稱:行李箱地地毯零件編號號:1234-1圖紙日期期:99年2月19日零件的簡簡要描述述：行李箱地地毯是將將地毯真真空成型型在一塊塊聚丙烯烯底層上上，接著著由一把把水噴射射式切割割器切割割成形，，隨后將將六個墊墊片裝配配到位。。ISO/TS16949：200218例子(第一階階段－計計劃和確確定項目目－完成成時的典典型結(jié)果果)設(shè)計目標(biāo)標(biāo)地毯無折折痕地毯與配配套部件件之間顏顏色搭配配令人滿滿意地毯不會會從聚丙丙烯底層層上剝落落可靠性目目標(biāo)顧客不會會因地毯毯磨損而而退貨注：可靠靠性目標(biāo)標(biāo)通常是是為機械械和／或或電氣部部件規(guī)定定。ISO/TS16949：200219例子(第一階階段－計計劃和確確定項目目－完成成時的典典型結(jié)果果)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)所有特殊殊特性的的PpK>1.67所有特殊殊特性的的Cpk>1.33第一年的的廢品率率<0.5%第二年的的廢品率率<0.35%地毯顏色色公差E<0.5個單位ISO/TS16949：200220例子(第一階階段－計計劃和確確定項目目－完成成時的典典型結(jié)果果初始材料料清單(BOM)名稱位置名稱位置4號真空定定型器生產(chǎn)1234-1夾具F23號倉庫1800x1200mm鋼架E24號倉庫包裝用板板條50條條/板條條箱F10號倉庫1850x1250聚丙烯B16號倉庫墊片6個個/件A17號倉庫1850x1250地毯B21號倉庫安裝夾具具1234-2F24號倉庫1號水噴射射式切割割器生產(chǎn)標(biāo)簽1個/件F22號倉庫ISO/TS16949：200221例子(第一階階段－計計劃和確確定項目目－完成成時的典典型結(jié)果果)初始過程程流程圖圖接收材料和存入倉庫真空成形操作用水噴射式切割器把地毯切割成正確形狀4裝配6個墊片5包裝儲存ISO/TS16949：200222例子(第一階階段－計計劃和確確定項目目－完成成時的典典型結(jié)果果特殊特性性的初始始清單，，如地毯的顏顏色-E<0.5個單位孔的位置置+/-1.0mm孔的尺寸寸+/-0.5mm政府、安安全或環(huán)環(huán)境規(guī)章章聚丙烯底底層確定定為可用用于回收收利用的的。ISO/TS16949：2002231.0計計劃和確定定項目概念提出／批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項日產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施策劃ISO/TS16949：200224練習(xí)1用附錄2提提供的細(xì)節(jié)節(jié)為“計劃和確確定項目””制定一份檢檢查清單25第二階段產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)262.0產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949：200227第二階段產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段首先要生成設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）。設(shè)計失效模模式及后果果分析ISO/TS16949：200228產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)QS9000要求設(shè)計輸輸出應(yīng)為包包括以下內(nèi)內(nèi)容的過程程的結(jié)果：：用各種方法法簡化、優(yōu)優(yōu)化、創(chuàng)新新和減少浪浪費的努力力，這些方方法如質(zhì)量功能調(diào)調(diào)配(QFD)可制造性設(shè)設(shè)計／可裝裝配性設(shè)計計(DFM/DFA)價值工程(VE)試驗設(shè)計公差研究(GD&T)反應(yīng)面方法法ISO/TS16949：200229產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)成本／性能能／風(fēng)險折折衷方案分分析來自試驗、、生產(chǎn)和終終端用戶的的反饋意見見的利用設(shè)計失效模模式及后果果分析的使使用ISO/TS16949：200230產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)在設(shè)計的適適當(dāng)階段進進行設(shè)計驗驗證進行設(shè)計驗驗證的目的的是為了確確保設(shè)計輸輸出滿足已已計劃的設(shè)設(shè)計輸入，，這些輸入入已在第一一階段－““計劃和確確定項目””中予以定定義。例子:第一階段：：設(shè)計輸入入－孔的位位置度公差差+/-1.0mm第二階段：：設(shè)計輸出出——規(guī)定孔孔的位置度度公差為+/-1.0mm的工程圖樣樣ISO/TS16949：200231產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)設(shè)計評審（（有文件紀(jì)紀(jì)錄的正式式評審）進行設(shè)計評評審是為了了監(jiān)控項目目相對于顧顧客要求的的進展。這這些評審由由橫向職能能小組進行行，而且每每次評審的的結(jié)果都必必須以文件件存檔。一般來說，，設(shè)計評審審可包括設(shè)設(shè)計失效模模式及后果果分析、、設(shè)計驗驗證進展、、可靠性試試驗和研究究、計算機機模擬結(jié)果果、基準(zhǔn)數(shù)數(shù)據(jù)和相對對于時間限限制的總體體進度。ISO/TS16949：200232產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)樣件制造控控制計劃當(dāng)顧客有要要求時，應(yīng)應(yīng)為產(chǎn)品制制定樣件制制造控制計計劃。該控控制計劃將將詳細(xì)說明明由尺寸分分析、材料料和功能試試驗、以及及工程和可可靠性試驗驗得出的結(jié)結(jié)果。ISO/TS16949：200233產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)以下各項的的最后確定定：包括CAD數(shù)據(jù)的工程程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范在這一階段段，橫向職職能小組應(yīng)應(yīng)已評審和和批準(zhǔn)所有有的圖紙、、工程規(guī)范范和材料規(guī)規(guī)范。ISO/TS16949：200234產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)新的設(shè)備、、工裝和設(shè)設(shè)施在設(shè)計評審審期間，橫橫向職能小小組可能會會確定需要要新的設(shè)備備、工裝和和設(shè)施。這這些細(xì)節(jié)必必須提出并并包括在總總的進度計計劃內(nèi)。必必須把重點點放在確保保按時完成成新的設(shè)備備、工裝和和設(shè)施。ISO/TS16949：200235產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)特殊特特性的的最后后確定定在這一一階段段，大大部分分的技技術(shù)信信息都都已明明確，，因此此，橫橫向職職能小小組應(yīng)應(yīng)就特特殊特特性取取得一一致意意見并并將其其最終終確定定下來來?？刂朴嬘媱潙?yīng)應(yīng)指出出已最最終確確定的的特殊殊特性性。ISO/TS16949：200236產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)任何新新的檢檢驗、、測量量和試試驗設(shè)設(shè)備根據(jù)已已生成成的所所有信信息，，尤其其是需需要測測量的的特性性，橫橫向職職能小小組應(yīng)應(yīng)確定定是否否需要要新的的檢驗驗、測測量和和試驗驗設(shè)備備。如如果需需要這這些設(shè)設(shè)備，，則應(yīng)應(yīng)將其其記錄錄到總總的進進度計計劃內(nèi)內(nèi)，并并對采采辦進進展進進行監(jiān)監(jiān)控。。ISO/TS16949：200237產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)小組可可行性性承諾諾（這這是QS9000的強制制性要要求））在這一一時間間，橫橫向職職能小小組應(yīng)應(yīng)確信信所提提出的的設(shè)計計能制制造出出滿足足顧客客要求求的產(chǎn)產(chǎn)品。。一旦確確信這這一點點，橫橫向職職能小小組的的成員員必須須在小小組可可行性性承諾諾上簽簽名。。ISO/TS16949：2002382.0產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949：200239練習(xí)2用附錄錄2提提供的的細(xì)節(jié)節(jié)為“產(chǎn)品品設(shè)計計和開開發(fā)””制定一一份檢檢查清清單ISO/TS16949：200240第三階階段過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)ISO/TS16949：2002413.0過過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)概念提出／／批準(zhǔn)準(zhǔn)項目批批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)計劃和和確定定項目產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和開發(fā)發(fā)驗證產(chǎn)品和和過程程確認(rèn)過程設(shè)設(shè)計和開發(fā)發(fā)驗證反饋、、評定定和糾正正措施施反饋，，評定定和糾糾正措措施ISO/TS16949：200242第三階階段過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)階段要求對以下方面進行確定和／或用文件說明：顧客包包裝和和標(biāo)簽簽標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)一般來來說，，顧客客會提提供以以文件件說明明的包包裝和和標(biāo)簽簽指導(dǎo)導(dǎo)方針針。應(yīng)應(yīng)遵守守這些些文件件。當(dāng)當(dāng)沒有有任何何指導(dǎo)導(dǎo)方針針時，，橫向向職能能小組組有責(zé)責(zé)任制制定相相應(yīng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，，以確確保所所包裝裝的產(chǎn)產(chǎn)品的的完整整性。。ISO/TS16949：200243過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)評審當(dāng)當(dāng)前的的質(zhì)量量管理理體系系以確確保其其適用用于預(yù)預(yù)期的的產(chǎn)品品和相相關(guān)的的過程程橫向職職能小小組可可對制制造廠廠的質(zhì)質(zhì)量手手冊進進行評評審，，以確確保當(dāng)當(dāng)前的的質(zhì)量量管理理體系系已包包括用用于設(shè)設(shè)計和和制造造考慮慮中的的產(chǎn)品品的所所有要要求。。任何額額外的的控制制和／／或程程序上上的更更改都都應(yīng)用用于改改善正正在使使用中中的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系。。ISO/TS16949：200244過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)過程流流程圖圖的最最后確確定最后確確定的的過程程流程程圖是是對過過程流流程的的圖解解顯示示。流流程圖圖是用用于發(fā)發(fā)現(xiàn)任任何潛潛在的的瓶頸頸，如如物料料流動動問題題和人人力問問題。。當(dāng)進行行過程程失效效模式式及后后果分分析時時，該該流程程圖還還可作作為分分析的的起點點。ISO/TS16949：200245過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)以盡量量減少少物料料運送送為重重點的的場地地平面面布置置應(yīng)制訂訂場地地平面面布置置規(guī)劃劃以確確定檢檢查點點設(shè)置置的合合理性性、控控制圖圖的位位置、、目視視輔具具的位位置、、返工工區(qū)域域和貯貯存區(qū)區(qū)域。。當(dāng)制定定過程程和隨隨后的的場地地平面面布置置時，，必須須把重重點放放在把把場地地空間間用于于進行行增值值活動動。ISO/TS16949：200246過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)過程失失效模模式及及后果果分析析（FMEA）的完成成過程失失效模模式及及后果果分析析應(yīng)在在開始始生產(chǎn)產(chǎn)之前前進行行。過程失失效模模式及及后果果分析析是由由橫向向職能能小組組對過過程進進行的的一次次結(jié)構(gòu)構(gòu)化的的和詳詳細(xì)的的研究究，以以便確確定潛潛在的的外部部和內(nèi)內(nèi)部因因素會會怎樣樣影響響過程程。一旦確確定潛潛在問問題，，將制制定糾糾正措措施來來控制制所有有此類類問題題。ISO/TS16949：200247過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)試生產(chǎn)產(chǎn)控制制計劃劃的完完成試生生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計計劃劃是是對對完完成成樣樣件件研研制制后后，，投投入入批批量量生生產(chǎn)產(chǎn)前前進進行行的的尺尺寸寸測測量量和和功功能能試試驗驗的的描描述述。。試試生生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計計劃劃通通常常包包括括正正式式生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程確確認(rèn)認(rèn)前前要要實實施施的的附附加加生生產(chǎn)產(chǎn)／／過過程程控控制制。。ISO/TS16949：：200248過程程設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)測量量系系統(tǒng)統(tǒng)分分析析計計劃劃包包括括所所有有在在控控制制計計劃劃中中指指定定檢檢驗驗、、測測量量和和試試驗驗設(shè)設(shè)備備用于于按按控控制制計計劃劃的的規(guī)規(guī)定定對對產(chǎn)產(chǎn)品品或或過過程程特特性性進進行行測測量量的的所所有有檢檢驗驗、、測測量量和和試試驗驗設(shè)設(shè)備備都都必必須須接接受受測測量量系系統(tǒng)統(tǒng)分分析析。。這這些些分分析析不不應(yīng)應(yīng)僅僅限限于于量量具具的的重重復(fù)復(fù)性性和和再再現(xiàn)現(xiàn)性性研研究究，，在在適適用用的的情情況況下下還還應(yīng)應(yīng)包包括括對對線線性性度度和和準(zhǔn)準(zhǔn)確確性性的的研研究究。。ISO/TS16949：：200249過程程設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)過程程監(jiān)監(jiān)控控和和操操作作員員指指導(dǎo)導(dǎo)書書－－這這些些資資料料通通常常包包括括或或參參考考以以下下方方面面：：作為為過過程程流流程程圖圖索索引引的的操操作作名名稱稱和和編編號號零件件名名稱稱和和編編號號當(dāng)前前的的工工程程更更改改水水平平／／日日期期所需需的的工工裝裝、、量量具具和和其其它它設(shè)設(shè)備備材料料標(biāo)標(biāo)識識和和處處理理說說明明顧客客和和供供應(yīng)應(yīng)商商指指定定的的特特殊殊特特性性統(tǒng)計計過過程程控控制制的的要要求求相關(guān)關(guān)的的工工程程和和制制造造標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO/TS16949：：200250過程程設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)檢驗驗和和試試驗驗說說明明糾正正措措施施說說明明修訂訂日日期期和和批批準(zhǔn)準(zhǔn)目視視輔輔具具更換換工工裝裝的的時時間間間間隔隔和和裝裝配配說說明明ISO/TS16949：200251過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)預(yù)防性性維護護橫向職職能小小組應(yīng)應(yīng)確定定關(guān)鍵鍵的過過程設(shè)設(shè)備并并制定定一個個預(yù)防防性維維護體體系。。該體體系至至少必必須包包括：：一個用用于描描述已已計劃劃好的的維護護活動動的程程序預(yù)定的的維護護活動動預(yù)期的的維護護方法法制造商商的建建議工裝磨磨損機液分分析振動分分析關(guān)鍵制制造設(shè)設(shè)備替替換零零件的的可獲獲得性性ISO/TS16949：200252過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)初始過過程能能力要要求如果未未規(guī)定定有任任何要要求，，則初初始結(jié)結(jié)果（（少于于30個生生產(chǎn)日日）的的Ppk值應(yīng)達到到大于于或等等于1.67。。如果過過程不不穩(wěn)定定，請請向顧顧客咨咨詢。。ISO/TS16949：2002533.0過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949：200254練習(xí)3利用附附錄2提供供的細(xì)細(xì)節(jié)為為“過程程設(shè)計計和開開發(fā)””制定一一份檢檢查清清單ISO/TS16949：200255第四階階段產(chǎn)品和和過程程確認(rèn)認(rèn)564.0產(chǎn)產(chǎn)品和和過程程確認(rèn)認(rèn)概念提出／／批準(zhǔn)準(zhǔn)項目批批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)產(chǎn)投產(chǎn)策劃計劃和和確定項項目產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和開發(fā)發(fā)驗證產(chǎn)品和和過程程確認(rèn)過程設(shè)設(shè)計和開發(fā)發(fā)驗證反饋、、評定定和糾正正措施施產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)過程設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品和和過程程確認(rèn)認(rèn)反饋，評定定和糾正措措施ISO/TS16949：200257產(chǎn)品和過程程確認(rèn)產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段要求對以下方面進行確定和／或以文件說明：控制計劃中中規(guī)定的試試生產(chǎn)－通通常指試生生產(chǎn)的結(jié)果果用于進行行以下工作作：初始過程能能力研究測量系統(tǒng)分分析（即量量具雙性（（GageR&R）））過程評審生產(chǎn)確認(rèn)試試驗（功能能配合）ISO/TS16949：200258產(chǎn)品和過程程確認(rèn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)包裝評價質(zhì)量策劃認(rèn)認(rèn)定生產(chǎn)控制計計劃的最后后確定ISO/TS16949：200259產(chǎn)品和過程程確認(rèn)測量系統(tǒng)評評價確認(rèn)對用于于進行產(chǎn)品品和過程確確認(rèn)的所有有測量裝置置都進行了了測量誤差差的評價，，通常指量量具可重復(fù)復(fù)性和再現(xiàn)現(xiàn)性研究。。ISO/TS16949：200260產(chǎn)品和過程程確認(rèn)初始過程能能力研究確保對控制制計劃上規(guī)規(guī)定的所有有特性進行行了初始過過程能力研研究。ISO/TS16949：200261產(chǎn)品和過程程確認(rèn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)的目的是是為了確認(rèn)認(rèn)所制造的的產(chǎn)品符合合顧客的所所有要求。。ISO/TS16949：200262產(chǎn)品和過程程確認(rèn)生產(chǎn)確認(rèn)試試驗生產(chǎn)確認(rèn)試試驗是指用用于確認(rèn)生生產(chǎn)過程滿滿足所有顧顧客要求，，尤其是工工程要求的的工程試驗驗。ISO/TS16949：200263產(chǎn)品和過程程確認(rèn)包裝評價對包裝進行行確認(rèn)是生生產(chǎn)和過程程確認(rèn)的一一個必要步步驟，目的的是確保產(chǎn)產(chǎn)品得到保保護，直至至到達交付付點。此外，橫向向職能小組組的代表還還應(yīng)確保所所采用的包包裝類型有有助于最終終用戶以安安全和高效效的方式搬搬運該產(chǎn)品品。ISO/TS16949：200264產(chǎn)品和過程程確認(rèn)生產(chǎn)控制計計劃生產(chǎn)控制計計劃描述了了控制整個個過程的各各系統(tǒng)。生生產(chǎn)控制計計劃是一種種動態(tài)文件件，它必須須反映當(dāng)前前的生產(chǎn)流流程。對過過程、檢驗驗活動等的的任何增加加或刪減都都必須在控控制計劃中中加以體現(xiàn)現(xiàn)。ISO/TS16949：200265產(chǎn)品和過程程確認(rèn)質(zhì)量策劃簽簽署認(rèn)可通常，一旦旦控制計劃劃準(zhǔn)確地反反映了整個個過程、過過程說明書書符合要求求、失效模模式及后果果分析已經(jīng)經(jīng)完成、以以及測量系系統(tǒng)研究也也已結(jié)束，，則由橫向向職能小組組對質(zhì)量策策劃進行簽簽署。用于進行簽簽署認(rèn)可的的最常用方方式被稱之之為“產(chǎn)品品質(zhì)量策劃劃總結(jié)和認(rèn)認(rèn)可報告””。ISO/TS16949：2002664.0產(chǎn)產(chǎn)品和過程程確認(rèn)概念提出／批準(zhǔn)準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)計劃和確定定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程程確認(rèn)過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定定和糾正措施施策劃產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)過程設(shè)計和和開發(fā)產(chǎn)品和過程程確認(rèn)反饋，評定定和糾正措措施ISO/TS16949：200267練習(xí)4利用附錄2提供的細(xì)細(xì)節(jié)為“產(chǎn)品和過程程確認(rèn)”制定一份檢檢查清單ISO/TS16949：200268第五階段反饋、評定定和糾正措措施ISO/TS16949：2002695.0反反饋、評定定和糾正措措施概念提出／批準(zhǔn)準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)生產(chǎn)策劃反饋、評評定和糾糾正措施施計劃和確確定項目產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過過程確認(rèn)過程設(shè)計計和開發(fā)驗證反饋、評評定和糾正措措施策劃產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)過程設(shè)計計和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品和過過程確認(rèn)認(rèn)ISO/TS16949：200270反饋、評評定和糾糾正措施施以第四階階段的輸輸出為基基礎(chǔ)，更更具體地地說便是是：試生產(chǎn)測量系統(tǒng)統(tǒng)分析初始過程程能力研研究生產(chǎn)件批批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)認(rèn)試驗包裝評價價顧客意見見ISO/TS16949：200271反饋、評評定和糾糾正措施施對結(jié)果（反饋）進行評定并采取糾正措施的目的在于：持續(xù)改進進QS9000ISO/TS16949：200272反饋、評評定和糾糾正措施施除此之外外，以下下三個方方面需要要進行持持續(xù)的評評定：1.變差應(yīng)使用控控制圖或或其它統(tǒng)統(tǒng)計技術(shù)術(shù)識別過過程變差差。必須須對這一一點進行行評定，，并在需需要時采采取糾正正措施。。ISO/TS16949：200273反饋、評評定和糾糾正措施施2.顧客滿意供方必須須與顧客客協(xié)力，，對最終終產(chǎn)品在在其使用用環(huán)境中中的性能能進行持持續(xù)的評評定。此此項工作作可以通通過產(chǎn)品品審核、、保修分分析、顧顧客投訴訴、基準(zhǔn)準(zhǔn)細(xì)節(jié)等等方式進進行。必須對這這一情況況進行評評定，并并在需要要時采取取糾正措措施。ISO/TS16949：200274反饋、評評定和糾糾正措施施3.交付和服務(wù)交付和服服務(wù)是質(zhì)質(zhì)量的一一個組成成部分。。供方的的交付能能力必須須以達到到100％的按按時交付付為目標(biāo)標(biāo)。供方方必須對對其交付付能力和和服務(wù)進進行評定定，并在在需要時時采取糾糾正措施施。ISO/TS16949：2002755.0反反饋、、評定和和糾正措措施概念提出／批批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)t投產(chǎn)生產(chǎn)策劃反饋、評評定和糾糾正措施施計劃和確確定項目生產(chǎn)設(shè)計計和開發(fā)驗證生產(chǎn)和過過程確認(rèn)過程設(shè)計計和開發(fā)驗證反饋、評評定和糾正措措施策劃產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)過程設(shè)計計和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品和過過程確認(rèn)認(rèn)ISO/TS16949：200276練習(xí)5利用附錄錄2提供供的細(xì)節(jié)節(jié)為“反饋、、評定和和糾正措措施”制定一份份檢查清清單ISO/TS16949：200277附錄1設(shè)計要求求的定義義78幾何尺寸寸和公差差（GD&T）GD&T涉及到到通過選選擇基準(zhǔn)準(zhǔn)和幾何何公差以以及建立立尺寸關(guān)關(guān)系來確確認(rèn)零件件將符合合規(guī)定的的要求。。由美國國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)協(xié)會發(fā)發(fā)行的Y14.5M文文件-““標(biāo)注尺尺寸和公公差”規(guī)規(guī)定了應(yīng)應(yīng)該遵循循的指導(dǎo)導(dǎo)方針。。ISO/TS16949：200279質(zhì)量功能能調(diào)配(QFD)質(zhì)量功能能調(diào)配（（QFD）是一一種用于于識別顧顧客要求求并列出出其優(yōu)先先次序的的有條理理的和有有系統(tǒng)的的方法。。QFD用于于在重視視顧客呼呼聲的同同時，推推動產(chǎn)品品的改進進。ISO/TS16949：200280可制造性性設(shè)計／／可裝配配性設(shè)計計(DFM/DFA)一個同時時實施的的工程過過程，目目的是在在設(shè)計、、生產(chǎn)和和裝配職職能之間間找到最最佳關(guān)系系。ISO/TS16949：200281價值工程程(VE)這是對經(jīng)經(jīng)過驗證證的各種種技術(shù)的的系統(tǒng)應(yīng)應(yīng)用，這這些技術(shù)術(shù)用于確確定某項項產(chǎn)品或或服務(wù)的的功能，，并以最最低的總總成本提提供必要要的功能能可靠性性。這種種方法有有時也叫叫價值分分析（VA）。。ISO/TS16949：200282試驗設(shè)計計(DOE)這是一種種有條理理的和有有系統(tǒng)的的方法，，用于確確定某項項因素的的哪些層層面會影影響某個個產(chǎn)品或或過程特特性。進進行試驗驗設(shè)計（（DOE）的常常用方法法有：Taguchi法、全全部因素素和部分分因素法法、反應(yīng)應(yīng)面方法法、以及及Shainin法法。ISO/TS16949：200283失效模式式和反果果分析設(shè)設(shè)計和和過程這是由橫橫向職能能小組對對產(chǎn)品或或過程進進行的詳詳細(xì)研究究，旨在在確定潛潛在的外外部和內(nèi)內(nèi)部因素素會如何何影響某某項設(shè)計計或過程程。一旦旦確定潛潛在問題題，應(yīng)制制定預(yù)防防措施來來控制所所有此類類問題。。ISO/TS16949：200284有限元分分析(FEA)這是一種種將產(chǎn)品品分解成成有限個個元素，，然后以以數(shù)學(xué)方方法確定定其在特特定的條條件下將將如何反反應(yīng)的方方法，例例如對一一個指定定的部件件施加外外部作用用力。這這是一種種復(fù)雜的的方法，，分析工工作必須須在計算算機上進進行。ISO/TS16949：200285實體造型型實體造型型由計算算機程序序生成，，旨在形形成實際際產(chǎn)品的的三維模模型。這這種三維維模型可可繞任何何軸線旋旋轉(zhuǎn)，以以便產(chǎn)生生所需的的視圖。。這種方方法一般般可應(yīng)用用于概念念開發(fā)，，以幫助助使最終終成品形形象化。。.ISO/TS16949：200286模擬技術(shù)術(shù)模擬技術(shù)術(shù)用于模模擬某個個過程或或產(chǎn)品在在特定的的條件下下會如何何反應(yīng)。。這種模模擬的結(jié)結(jié)果可幫幫助對該該過程或或產(chǎn)品進進行重新新設(shè)計。。ISO/TS16949：200287計算機輔輔助設(shè)計計／工程程(CAD/CAE)計算機輔輔助設(shè)計計（CAD）指指的是把把計算機機生成的的二維或或三維圖圖形應(yīng)用用于與設(shè)設(shè)計相關(guān)關(guān)的活動動。計算機輔輔助工程程（CAE）指指的是利利用計算算機模擬擬來預(yù)報報各個部部件、子子系統(tǒng)和和整個系系統(tǒng)的功功能特性性。ISO/TS16949：200288可靠性工工程策劃劃可靠性工工程策劃劃用于識識別所選選的可靠靠性限制制因素／／目標(biāo)的的應(yīng)用水水平。這這包括實實施這些些工作的的時間表表、職責(zé)責(zé)、以及及它們將將如何與與其它的的規(guī)范結(jié)結(jié)合起來來，如制制造和工工程規(guī)范范。ISO/TS16949：200289附錄2第一至第第五階段段的課堂堂練習(xí)ISO/TS16949：200290課堂練習(xí)習(xí)您已被授授予向通通用汽車車公司供供應(yīng)商介介紹“產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量先期策策劃”（（APQP）的職責(zé)。。為APQP的五個階階段各制制定一份份檢查清清單。將檢查清清單記錄錄在以下下各頁上上。列出您能能設(shè)想到到的所有有潛在問問題和瓶瓶頸。ISO/TS16949：200291第一階段段－計劃劃和確定定項目課堂練習(xí)習(xí)－為第第一階段段制定一一份檢查查清單顧客聯(lián)系系估計容量量關(guān)鍵日期期第一階段段試生產(chǎn)產(chǎn)第二階段段試生產(chǎn)產(chǎn)ISO/TS16949：200292第一階段段－計劃劃和確定定項目課堂練習(xí)習(xí)－為第第一階段段制定一一份檢查查清單ISO/TS16949：200293第二階段段－產(chǎn)品品設(shè)計和和開發(fā)課堂練習(xí)習(xí)－為第第二階段段制定一一份檢查查清單ISO/TS16949：200294第二階段段－產(chǎn)品品設(shè)計和和開發(fā)課堂練習(xí)習(xí)－為第第二階段段制定一一份檢查查清單ISO/TS16949：200295第三階段段－過程程設(shè)計和和開發(fā)課堂練習(xí)習(xí)－為第第三階段段制定一一份檢查查清單ISO/TS16949：200296第三三階階段段－－過過程程設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)課堂堂練練習(xí)習(xí)－－為為第第三三階階段段制制定定一一份份檢檢查查清清單單ISO/TS16949：：200297第四四階階段段－－產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程確確認(rèn)認(rèn)課堂堂練練習(xí)習(xí)－－為為第第四四階階段段制制定定一一份份檢檢查查清清單單ISO/TS16949：：200298第四四階階段段－－產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程確確認(rèn)認(rèn)課堂堂練練習(xí)習(xí)－－為為第第四四階階段段制制定定一一份份檢檢查查清清單單ISO/TS16949：：200299第五五階階段段－－反反饋饋、、評評定定和和糾糾正正措措施施課堂堂練練習(xí)習(xí)－－為為第第五五階階段段制制定定一一份份檢檢查查清清單單ISO/TS16949：：2002100第五五階階段段－－反反饋饋、、評評定定和和糾糾正正措措施施課堂堂練練習(xí)習(xí)－－為為第第五五階階段段制制定定一一份份檢檢查查清清ISO/TS16949：：2002101控制制計計劃劃方方法法論論什么么是是控控制制計計劃劃?控制制計計劃劃是是一一份份用用以以描描述述生生產(chǎn)產(chǎn)作作業(yè)業(yè)工工藝藝流流程程并并定定義義確確保保制制造造出出高高質(zhì)質(zhì)量量產(chǎn)產(chǎn)品品的的控控制制方方法法的的文文件件。。控制制計計劃劃是是一一份份動態(tài)態(tài)文件件。。ISO/TS16949：：2002102控制制計計劃劃方方法法論論根據(jù)據(jù)QS9000以及及產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃及及控控制制計計劃劃手手冊冊的的要要求求，，共共有有三三種種類類型型的的控控制制計計劃劃：：1.樣件件2.試生生產(chǎn)產(chǎn)3.生產(chǎn)產(chǎn)ISO/TS16949：：2002103控制制計計劃劃方方法法論論樣件件控控制制計計劃劃樣件件控控制制計計劃劃是是一一份份列列出出了了在在制制造造樣樣件件期期間間需需核核實實的的工工藝藝流流程程和和測測量量參參數(shù)數(shù)的的文文件件。。注：：顧顧客客可可要要求求每每個個供供方方提提交交樣樣件件控控制制計計劃劃。。ISO/TS16949：：2002104控制制計計劃劃方方法法論論試生生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計計劃劃試生生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計計劃劃是是一一份份列列出出了了在在制制造造樣樣件件之之后后，，開開始始正正常常生生產(chǎn)產(chǎn)之之前前進進行行的的工工藝藝流流程程、、尺尺寸寸測測量量、、以以及及物物料料和和性性能能試試驗驗的的文文件件。。ISO/TS16949：：2002105控制制計計劃劃方方法法論論生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計計劃劃生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計計劃劃是是一一份份列列出出了了在在正正常常生生產(chǎn)產(chǎn)期期間間進進行行的的工工藝藝流流程程、、尺尺寸寸測測量量、、以以及及物物料料和和性性能能試試驗驗的的綜綜合合文文件件。。ISO/TS16949：：2002106逐步步說說明明如如何何完完成成控控制制計計劃劃。?？刂浦朴嬘媱潉澐椒椒ǚㄕ撜揑SO/TS16949：：2002107控制制計計劃劃方方法法論論控制制計計劃劃所所用用述述語語的的解解釋釋1.樣件件、、試試生生產(chǎn)產(chǎn)或或生生產(chǎn)產(chǎn)用一一個個X來標(biāo)標(biāo)明明。。所所有有三三個個階階段段可可能能會會采采用用同同一一個個控控制制計計劃劃。。一一般般來來說說，，供供方方需需要要為為所所有有三三個個階階段段制制定定一一個個控控制制計計劃劃。。三三個個階階段段的的開開始始和和結(jié)結(jié)束束時時間間由由顧顧客客來來界界定定。。ISO/TS16949：：2002108控制制計計劃劃方方法法論論2.控制制計計劃劃編編號號用于于追追溯溯所所有有控控制制計計劃劃的的一一個個序序號號。。按按QS9000第4.5節(jié)節(jié)的的要要求求確確認(rèn)認(rèn)把把該該編編號號記記錄錄在在您您的的文文件件總總清清單單上上。。ISO/TS16949：2002109控制計計劃方方法論論3.主要聯(lián)聯(lián)系人人和電電話此人一一般是是設(shè)計計工程程師或或指定定的小小組領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)。。ISO/TS16949：2002110控制計計劃方方法論論4.日期（（編制）首次編編制控控制計計劃的的日期期。ISO/TS16949：2002111控制計計劃方方法論論5.日日期（（修訂））對控控制制計計劃劃進進行行修修訂訂的的日日期期。。如如果果沒沒有有作作任任何何修修訂訂，，則則此此項項保保留留空空白白。。ISO/TS16949：：2002112控制制計計劃劃方方法法論論6.零件件編號－－最新新更改改水水平這是是顧顧客客的的零零件件編編號號，，有有時時也也可可用用后后輟輟或或前前輟輟表表示示最最新新水水平平。。ISO/TS16949：：2002113控制制計計劃劃方方法法論論7.核心心小小組組這也也就就是是橫橫向向協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)小小組組的的成成員員。。按按照照要要求求，，所所有有的的控控制制計計劃劃都都必必須須由由這這個個橫橫向向協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)小小組組（（或或核核心心小小組組））來來制制定定和和審審核核。。ISO/TS16949：：2002114控制制計計劃劃方方法法論論8.顧客工程批準(zhǔn)日期如果果顧顧客客有有此此要要求求的的話話，，這這便便是是顧顧客客的的工工程程人人員員必必須須在在控控制制計計劃劃上上簽簽署署認(rèn)認(rèn)可可的的欄欄目目。。一一般般來來說說，，簽簽署署認(rèn)認(rèn)可可控控制制計計劃劃的的必必要要性性由由QS9000的第第三三部部分分規(guī)規(guī)定定，，或或在在合合同同的的評評審審階階段段確確立立。。ISO/TS16949：：2002115控制制計計劃劃方方法法論論9.零件件名稱稱／／描述這是是產(chǎn)產(chǎn)品品的的名名稱稱或或描描述述。。一一般般來來說說，，把把顧顧客客圖圖紙紙上上指指示示的的同同一一描描述述記記錄錄在在此此不不失失為為一一種種好好方方法法。。ISO/TS16949：：2002116控制制計計劃劃方方法法論論10.供方／／工工廠批批準(zhǔn)日期這一一般般是是指指從從制制造造廠廠得得到到的的批批準(zhǔn)準(zhǔn)，，用用以以說說明明他他們們能能夠夠而而且且將將要要遵遵守守所所有有規(guī)規(guī)定定的的要要求求。。ISO/TS16949：：2002117控制制計計劃劃方方法法論論11.顧客客質(zhì)量批準(zhǔn)日期如果果顧顧客客有有此此要要求求，，這這便便是是顧顧客客的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理人人員員在在控控制制計計劃劃上上簽簽署署認(rèn)認(rèn)可可的的欄欄目目。。一一般般來來說說，，簽簽署署認(rèn)認(rèn)可可控控制制計計劃劃的的必必要要性性由由QS9000第二二部部分分來來規(guī)規(guī)定定，，或或是是在在合合同同的的