一次性使用醫(yī)療用品及消毒藥械的管理-課件

ppt課件1一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒藥械的管理ppt課件1一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒藥械的管理ppt課件2醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒、滅菌藥械的使用與管理，是關(guān)系病人預(yù)后的安危、醫(yī)療安全的重要問題。我國曾有多起因使用不合格的一次性使用輸液（血）器、注射器和消毒、滅菌藥械而發(fā)生的醫(yī)院感染暴發(fā)流行事件。它不僅給病人造成了巨大的身心痛苦，而且也造成了巨大的經(jīng)濟(jì)支出，對(duì)醫(yī)院信譽(yù)也造成了重大影響。ppt課件2醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒、滅菌藥械的使用ppt課件3國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理

第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類:對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類:植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械分類目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整、公布。ppt課件3國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理

第一類:ppt課件4國家對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)的制度

生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械；由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。

生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械；由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。

生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械；由國家食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八條國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度。ppt課件4國家對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)的制度

生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械；ppt課件5醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制

境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械實(shí)行直接準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)。境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第二類、第三類醫(yī)療器械先辦理試產(chǎn)注冊(cè)，注冊(cè)證有效期兩年。試產(chǎn)注冊(cè)后的第七個(gè)月起，即可申請(qǐng)準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)，注冊(cè)證有效期四年。

注冊(cè)證附有《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》，與證書同時(shí)使用。

ppt課件5醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制ppt課件6一次性使用無菌醫(yī)療產(chǎn)品

及消毒藥械的管理至關(guān)重要現(xiàn)代診療技術(shù)的應(yīng)用－－－交叉感染機(jī)會(huì)增加。新的致病微生物出現(xiàn)－－－感染性疾病機(jī)會(huì)增加。一次性使用無菌醫(yī)療用品與消毒藥械品種日趨增多如何進(jìn)行科學(xué)管理－－－是現(xiàn)代醫(yī)院管理中重要的一環(huán)ppt課件6一次性使用無菌醫(yī)療產(chǎn)品

及消毒藥械的管理至關(guān)重要ppt課件7某?。灰淮涡允褂玫男膶?dǎo)管造影,術(shù)后發(fā)生多例感染,引起糾紛.某院；一次性使用的心導(dǎo)管左心室造影，術(shù)中發(fā)生導(dǎo)管斷裂，引起糾紛。

----------引用國外已淘汰的產(chǎn)品案例回顧ppt課件7某省；案例回顧ppt課件8

國家對(duì)經(jīng)營、生產(chǎn)、使用醫(yī)療器械

有明確的規(guī)定：

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。ppt課件8國家對(duì)經(jīng)營、生產(chǎn)、使用醫(yī)療器械

ppt課件9醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)一次性使用無菌醫(yī)療用品和消毒藥械時(shí)應(yīng)審核有關(guān)材料經(jīng)銷單位的經(jīng)營資格生產(chǎn)單位的生產(chǎn)資格有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證產(chǎn)品合格證如何辨別與辨認(rèn)經(jīng)銷商提供的證件?ppt課件9醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)一次性使用無菌醫(yī)療用品和消毒藥械時(shí)ppt課件10審核經(jīng)銷單位的經(jīng)營資格經(jīng)銷單位必須持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》例如：經(jīng)營“脊柱通用內(nèi)固定器”其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》中的范圍必需要有第三類植入材料和人工器官的范圍。即6846植入材料和人工器官?！锵嚓P(guān)法律法規(guī)條文：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條、第二十六條第一款；《醫(yī)療器械分類目錄》6846。ppt課件10審核經(jīng)銷單位的經(jīng)營資格經(jīng)銷單位必須持有《醫(yī)療器ppt課件11審核生產(chǎn)單位的生產(chǎn)資格

生產(chǎn)單位必須持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證《營業(yè)執(zhí)照》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》例如；生產(chǎn)“一次性外科敷料包（商品名：手術(shù)包）”其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》中的范圍必須要有第二類衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用高分子材料及制品范圍。★相關(guān)法律法規(guī)條文：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十、二十一條。ppt課件11審核生產(chǎn)單位的生產(chǎn)資格

生產(chǎn)單位必須持有《醫(yī)療ppt課件12

醫(yī)院感染管理委員會(huì)決策感染管理科審核、控制、指導(dǎo)后勤醫(yī)療廢物處理設(shè)備科醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收發(fā)放藥劑科消毒劑購進(jìn)驗(yàn)收發(fā)放臨床使用、反饋感染管理部門的全程監(jiān)控系統(tǒng)ppt課件12醫(yī)院感染管理委員會(huì)感染管理科后勤設(shè)備科藥劑科ppt課件13醫(yī)院感染管理科的職責(zé)

按照國家有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)全院一次性使用無菌醫(yī)療用品和消毒滅菌藥械的購入、儲(chǔ)存和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。對(duì)存在問題及時(shí)匯報(bào)醫(yī)院感染管理委員會(huì)討論決定。負(fù)責(zé)審核必要證件ppt課件13醫(yī)院感染管理科的職責(zé)

按照國家有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)ppt課件14

進(jìn)口一次性使用無菌醫(yī)療用品必

須提供以下證件（具體操作）

1、《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》2、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證。3、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

第1、2項(xiàng)由生產(chǎn)廠家或公司必須提供的資料。第2、3項(xiàng)由經(jīng)銷商提供資料。將相關(guān)材料留存?zhèn)洳閜pt課件14

進(jìn)口一次性使用無菌醫(yī)療用品必

須提供以下證ppt課件15國產(chǎn)一次性使用無菌醫(yī)療用品須審核以下證件（具體操作）

1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》

2、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》

3、省級(jí)以上防疫監(jiān)測(cè)部門頒發(fā)的合格、合法檢驗(yàn)報(bào)告書。

4、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證。

5、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

第1－4項(xiàng)由生產(chǎn)廠家必須提供的資料，第4、5項(xiàng)由經(jīng)銷商提供廠家直銷不需《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

將相關(guān)材料留存?zhèn)洳?/p>

ppt課件15國產(chǎn)一次性使用無菌醫(yī)療用品須審核以下證件（具ppt課件16進(jìn)口消毒器械及消毒劑

須審核以下證件（具體操作）1、《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》2、衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑衛(wèi)生許可證批件3、衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒器械衛(wèi)生許可證批件－－（低溫滅菌器）4、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證5、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第1-3項(xiàng)是生產(chǎn)廠家或公司必須具備的資料，第4-5項(xiàng)是經(jīng)銷商提供的資料。將相關(guān)材料留存?zhèn)洳閜pt課件16進(jìn)口消毒器械及消毒劑

ppt課件17國產(chǎn)消毒器械

須審核以下證件（具體操作）

1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》2、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》3、省級(jí)以上防疫檢測(cè)部門頒發(fā)的合格、合法檢驗(yàn)報(bào)告書4、部級(jí)或省級(jí)頒發(fā)的衛(wèi)生許可證批件（低溫滅菌器）5、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第1－4項(xiàng)是生產(chǎn)廠家必須具備的資料，第5項(xiàng)由經(jīng)銷商提供。廠家直銷不需《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

將相關(guān)材料留存?zhèn)洳閜pt課件17國產(chǎn)消毒器械

須審核以下證件（具體操作）

1、ppt課件18國產(chǎn)消毒劑

須審核以下證件

1、部級(jí)或省級(jí)衛(wèi)生許可證批件（外省產(chǎn)品必須具備衛(wèi)生部證）2、省級(jí)以上防疫檢測(cè)部門頒發(fā)的合格、合法檢驗(yàn)報(bào)告書3、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證4、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第1－3項(xiàng)是生產(chǎn)廠家必須提供的資料，第3、4項(xiàng)由經(jīng)銷商提供。廠家直銷不需《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

將相關(guān)材料留存?zhèn)洳閜pt課件18國產(chǎn)消毒劑

ppt課件19核實(shí)證件的真實(shí)性證件的有效期證件的真實(shí)性有疑點(diǎn)的堅(jiān)持要廠家出示原件復(fù)核或與省食品藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)系嚴(yán)把審證關(guān)ppt課件19核實(shí)證件的真實(shí)性證件的有效期ppt課件20產(chǎn)品臨床使用管理進(jìn)入驗(yàn)收運(yùn)輸儲(chǔ)存試用使用處理醫(yī)院感染管理部門應(yīng)全程監(jiān)控ppt課件20產(chǎn)品臨床使用管理進(jìn)入ppt課件21產(chǎn)品進(jìn)入

由設(shè)備科/藥劑科統(tǒng)一購進(jìn)凡進(jìn)入醫(yī)院使用的一次性無菌醫(yī)療用品及消毒藥械生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)必須出示必備證件報(bào)醫(yī)院感染管理科審核合格后統(tǒng)一由設(shè)備科/藥劑科統(tǒng)一購進(jìn)。ppt課件21產(chǎn)品進(jìn)入

由設(shè)備科ppt課件22質(zhì)量驗(yàn)收---由設(shè)備科/藥劑科負(fù)責(zé)檢查注冊(cè)情況：包裝的生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的單位名稱相同；包裝的生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)應(yīng)與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的編號(hào)相同包裝的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)應(yīng)與《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的編號(hào)相同《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》的注冊(cè)號(hào)相同，《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中產(chǎn)品項(xiàng)目的規(guī)格型號(hào)與購進(jìn)的器械相一致。檢查包裝內(nèi)的產(chǎn)品《合格證》?！锵嚓P(guān)法律法規(guī)條文：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八條第四款、第二十六條第三款。ppt課件22質(zhì)量驗(yàn)收---由設(shè)備科/藥劑科負(fù)責(zé)檢查注冊(cè)情況ppt課件23

質(zhì)量驗(yàn)收---由設(shè)備科/藥劑科負(fù)責(zé)有證件、定貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號(hào)與企業(yè)相一致。檢查每一批號(hào)產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)合格證、消毒日期、出廠日期、有效期。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有滅菌日期和失效期的中文標(biāo)識(shí)。向生產(chǎn)廠家索取每批次的一次性使用無菌醫(yī)療用品的滅菌檢測(cè)報(bào)告書，并妥善保存?zhèn)洳椤＝⒌怯泝?cè)，記錄每次定貨與到貨的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)品消毒日期、出廠日期、有效期等。ppt課件23質(zhì)量驗(yàn)收---由設(shè)備科/藥劑科負(fù)責(zé)ppt課件24產(chǎn)品儲(chǔ)存

一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒劑存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上。距地面≥20cm

距墻≥5cm

距天花板≥50cm不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至臨床使用。ppt課件24產(chǎn)品儲(chǔ)存一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒劑存放ppt課件25ppt課件25ppt課件26ppt課件26ppt課件27ppt課件27ppt課件28ppt課件28ppt課件29ppt課件29ppt課件30產(chǎn)品試用

任何使用科室或個(gè)人不能私自試用

凡進(jìn)入臨床科室試用的一次性使用無菌醫(yī)療用品必須:經(jīng)醫(yī)院感染管理科審核必備證件。設(shè)備科負(fù)責(zé)質(zhì)量審核。醫(yī)院感染管理科對(duì)其滅菌效果作評(píng)價(jià)（必要時(shí)還需醫(yī)院感染管理委員會(huì)討論定）審批并備案后，才能在臨床試用。試用產(chǎn)品由設(shè)備科統(tǒng)一發(fā)放。ppt課件30產(chǎn)品試用

任何使用科室或個(gè)人不能私自試用

凡進(jìn)ppt課件31產(chǎn)品臨床使用使用前應(yīng)檢查：產(chǎn)品的有效期、小包裝完整、潔凈。使用中發(fā)現(xiàn)發(fā)熱反應(yīng)、感染或有關(guān)醫(yī)療事件，必須按規(guī)定登記；發(fā)生的時(shí)間、種類、患者臨床表現(xiàn)、結(jié)局，產(chǎn)品生產(chǎn)單位，生產(chǎn)日期，批號(hào)及供貨單位，供貨日期。并及時(shí)報(bào)醫(yī)院感染管理科和設(shè)備科。ppt課件31產(chǎn)品臨床使用使用前應(yīng)檢查：ppt課件32關(guān)注臨床使用動(dòng)態(tài)臨床使用不合格的產(chǎn)品,如;包裝上生產(chǎn)日期和有效期標(biāo)識(shí)模糊不清生產(chǎn)日期和有效期標(biāo)識(shí)不規(guī)范

大包裝有標(biāo)識(shí),小包裝無標(biāo)識(shí)。包裝外滲/漏氣等。產(chǎn)品未經(jīng)控感部門審證在臨床使用，如:特殊手術(shù)/特殊治療/特殊檢查及時(shí)向有關(guān)部門反映并采取相應(yīng)措施.ppt課件32關(guān)注臨床使用動(dòng)態(tài)臨床使用不合格的產(chǎn)品,如;ppt課件33產(chǎn)品用后處理使用后的一次性無菌醫(yī)療用品，由使用科室按醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例等有關(guān)規(guī)定處置；嚴(yán)禁重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。ppt課件33產(chǎn)品用后處理使用后的一次性無菌醫(yī)療用品，由使用ppt課件34產(chǎn)品保證在有效期內(nèi)使用產(chǎn)品在醫(yī)院感染管理科審證有效期內(nèi)使用設(shè)備科、藥劑科在每次進(jìn)貨時(shí)把關(guān)及時(shí)通知廠商到感染管理科續(xù)證ppt課件34產(chǎn)品保證在有效期內(nèi)使用產(chǎn)品在醫(yī)院感染管理科審證ppt課件35組織管理醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒、滅菌藥械應(yīng)在醫(yī)院感染管理委員會(huì)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)院感染管理科（辦公室）具體負(fù)責(zé)對(duì)上述物品的監(jiān)督、檢查和管理。并定期向醫(yī)院感染管理委員會(huì)匯報(bào)對(duì)上述物品的監(jiān)督、檢查、執(zhí)行情況。ppt課件35組織管理醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒、滅菌ppt課件36醫(yī)院感染管理科（辦公室）職責(zé)1.按照國家有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)全院一次性使用無菌醫(yī)療用品和消毒滅菌藥械的購入、儲(chǔ)存和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。2.負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后的處理情況。ppt課件36醫(yī)院感染管理科（辦公室）職責(zé)1.按照國家有關(guān)規(guī)ppt課件37醫(yī)院感染管理科（辦公室）職責(zé)3.對(duì)一次性無菌醫(yī)療用品及消毒滅菌藥械在臨床使用中出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并負(fù)責(zé)向醫(yī)院感染管理委員會(huì)匯報(bào)。對(duì)上述物品所致醫(yī)療事故，應(yīng)立即報(bào)告所在地衛(wèi)生行政部門。并協(xié)助衛(wèi)生行政部門對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查處理。4.承擔(dān)對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員有關(guān)消毒與滅菌知識(shí)培訓(xùn)工作，對(duì)各部門使用消毒滅菌物品時(shí)遇到的問題進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和咨詢。ppt課件37醫(yī)院感染管理科（辦公室）職責(zé)3.對(duì)一次性無菌醫(yī)ppt課件38采購部門（設(shè)備、藥劑科）職責(zé)1.對(duì)擬購入或更換的一次性使用無菌醫(yī)療用品和消毒、滅菌藥械，按國家和上級(jí)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行技術(shù)審核。2.經(jīng)審核合格的產(chǎn)品，采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需要負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃，統(tǒng)一購置，其他部門無權(quán)購入。3.購入產(chǎn)品時(shí)必須再次查驗(yàn)相關(guān)法定文件。ppt課件38采購部門（設(shè)備、藥劑科）職責(zé)1.對(duì)擬購入或更換ppt課件39采購部門（設(shè)備、藥劑科）職責(zé)4.對(duì)購入物品必須詳細(xì)登記產(chǎn)品名稱、批號(hào)、數(shù)量、有效成分及濃度、廠家、生產(chǎn)日期和失效期等。5.各科自行購置的上述物品’采購部門有權(quán)拒絕報(bào)銷。6.凡超過有效期的上述物品一律禁止發(fā)放。7.需要由藥劑科重新配置的消毒藥劑，應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作程序和濃度準(zhǔn)確配置，并應(yīng)定期抽查配置濃度和存放時(shí)間，做好抽查記錄以備查驗(yàn)ppt課件39采購部門（設(shè)備、藥劑科）職責(zé)4.對(duì)購入物品必須ppt課件40中心供應(yīng)室職責(zé)1.中心供應(yīng)室或供應(yīng)科，負(fù)責(zé)全院一次性無菌醫(yī)療用品的貯存、保管發(fā)放。中心供應(yīng)室應(yīng)存有一定數(shù)量的一次性無菌醫(yī)療用品。2.對(duì)入庫產(chǎn)品要進(jìn)行登記。詳細(xì)記錄生產(chǎn)廠家、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、滅菌日期、失效期等。3.復(fù)檢產(chǎn)品包裝及中、小包裝的情況，抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量。ppt課件40中心供應(yīng)室職責(zé)1.中心供應(yīng)室或供應(yīng)科，負(fù)責(zé)全院ppt課件41中心供應(yīng)室職責(zé)4.貯存的庫房，要求清潔、干燥、陰涼、通風(fēng)。不同種類、不同批號(hào)的產(chǎn)品應(yīng)分別放置于物架上。物架應(yīng)距地面不小于20cm，距墻面不小于5cm。5.嚴(yán)格執(zhí)行滅菌物品存放制度，小包裝不得破損，超過滅菌有效期及未注明出廠日期及失效期產(chǎn)品不能發(fā)放給臨床。ppt課件41中心供應(yīng)室職責(zé)4.貯存的庫房，要求清潔、干燥、ppt課件42中心供應(yīng)室職責(zé)6.使用后物品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行無害化處理后，交指定廠家統(tǒng)一回收或焚燒處理。不得隨意丟棄或賣給無證單位和個(gè)人。7.禁止一次性使用無菌醫(yī)療用品重復(fù)消毒使用。ppt課件42中心供應(yīng)室職責(zé)6.使用后物品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行無害化ppt課件43臨床使用部門職責(zé)1.各使用科室領(lǐng)導(dǎo)或指定人員負(fù)責(zé)本部門一次性使用無菌醫(yī)療用品和消毒、滅菌藥械的管理。2.使用科室的醫(yī)院感染監(jiān)控醫(yī)師和護(hù)士負(fù)責(zé)本部門對(duì)上述物品的技術(shù)監(jiān)督和指導(dǎo)。3.使用人員對(duì)一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)用前要進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。檢查小包裝的密封性、有效滅菌日期、穿刺針有無銹斑和污漬、輸液（血)器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬，銜接部有無漏氣。凡有質(zhì)量問題和過期產(chǎn)品一律禁止使用，并上報(bào)有關(guān)部門。ppt課件43臨床使用部門職責(zé)1.各使用科室領(lǐng)導(dǎo)或指定人員負(fù)ppt課件44臨床使用部門職責(zé)4.使用人員在應(yīng)用一次性使用無菌醫(yī)療用品時(shí)，應(yīng)密切觀察患者情況，如發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告值班醫(yī)生、科主任、護(hù)士長(zhǎng)和上級(jí)有關(guān)部門。同時(shí)要做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)和留取樣本，以便進(jìn)一步調(diào)查和處理，同時(shí)要詳細(xì)記錄事件發(fā)生時(shí)間、種類、受害者臨床表現(xiàn)摘要、結(jié)局、所涉及的一次性使用無菌醫(yī)療用品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、供貨單位、供貨日期等。ppt課件44臨床使用部門職責(zé)4.使用人員在應(yīng)用一次性使用無ppt課件45臨床使用科室職責(zé)5.各科室不得自行購入和更換一次性使用無菌醫(yī)療用品和消毒、滅菌藥械。私自應(yīng)用者，一旦發(fā)生質(zhì)量問題等糾紛，責(zé)任由各科自責(zé)，必要時(shí)追究有關(guān)人員責(zé)任。6.要求各科醫(yī)護(hù)人員、進(jìn)修人員、實(shí)習(xí)醫(yī)護(hù)人員、衛(wèi)生員等，準(zhǔn)確掌握消毒劑使用范圍、使用濃度、配置方法、更換時(shí)間、影響消毒、滅菌的有關(guān)因素等。ppt課件45臨床使用科室職責(zé)5.各科室不得自行購入和更換一ppt課件46臨床使用科室職責(zé)7.凡在使用上述物品感到有關(guān)消毒、滅菌等問題時(shí)，應(yīng)與醫(yī)院感染管理科聯(lián)系解決。8.積極參加全院組織的有關(guān)消毒滅菌技術(shù)培訓(xùn)。ppt課件46臨床使用科室職責(zé)7.凡在使用上述物品感到有關(guān)消ppt課件47任何使用科室或個(gè)人不能私自試用產(chǎn)品

凡進(jìn)入臨床科室試用的一次性使用無菌醫(yī)療用品必須；經(jīng)醫(yī)院感染管理科審核必備證件。設(shè)備科負(fù)責(zé)質(zhì)量審核。醫(yī)院感染管理科對(duì)其滅菌效果作評(píng)價(jià)（必要時(shí)還需醫(yī)院感染管理委員會(huì)討論定）審批并備案后，才能在臨床試用。試用產(chǎn)品由設(shè)備科統(tǒng)一發(fā)放。ppt課件47任何使用科室或個(gè)人不能私自試用產(chǎn)品

凡進(jìn)入臨床ppt課件48嚴(yán)格把關(guān)審證關(guān)真實(shí)性、有效性、采購關(guān)合格、優(yōu)質(zhì)、低廉驗(yàn)收關(guān)包裝標(biāo)示與企業(yè)名稱、許可證號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、合格證一致性運(yùn)輸保管關(guān)院內(nèi)運(yùn)輸流程、產(chǎn)品儲(chǔ)存方法使用關(guān)使用前檢查、有效期內(nèi)使用、按說明書執(zhí)行、一次性使用、濃度監(jiān)測(cè)、處理關(guān)分類、收集、封閉、登記、全程監(jiān)控。嚴(yán)防外泄。ppt課件48嚴(yán)格把關(guān)審證關(guān)真實(shí)性、有效性、ppt課件49謝謝ppt課件49謝謝ppt課件50結(jié)束ppt課件50結(jié)束ppt課件51一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒藥械的管理ppt課件1一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒藥械的管理ppt課件52醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒、滅菌藥械的使用與管理，是關(guān)系病人預(yù)后的安危、醫(yī)療安全的重要問題。我國曾有多起因使用不合格的一次性使用輸液（血）器、注射器和消毒、滅菌藥械而發(fā)生的醫(yī)院感染暴發(fā)流行事件。它不僅給病人造成了巨大的身心痛苦，而且也造成了巨大的經(jīng)濟(jì)支出，對(duì)醫(yī)院信譽(yù)也造成了重大影響。ppt課件2醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒、滅菌藥械的使用ppt課件53國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理

第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類:對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類:植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械分類目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整、公布。ppt課件3國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理

第一類:ppt課件54國家對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)的制度

生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械；由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。

生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械；由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。

生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械；由國家食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八條國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度。ppt課件4國家對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)的制度

生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械；ppt課件55醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制

境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械實(shí)行直接準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)。境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第二類、第三類醫(yī)療器械先辦理試產(chǎn)注冊(cè)，注冊(cè)證有效期兩年。試產(chǎn)注冊(cè)后的第七個(gè)月起，即可申請(qǐng)準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)，注冊(cè)證有效期四年。

注冊(cè)證附有《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》，與證書同時(shí)使用。

ppt課件5醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制ppt課件56一次性使用無菌醫(yī)療產(chǎn)品

及消毒藥械的管理至關(guān)重要現(xiàn)代診療技術(shù)的應(yīng)用－－－交叉感染機(jī)會(huì)增加。新的致病微生物出現(xiàn)－－－感染性疾病機(jī)會(huì)增加。一次性使用無菌醫(yī)療用品與消毒藥械品種日趨增多如何進(jìn)行科學(xué)管理－－－是現(xiàn)代醫(yī)院管理中重要的一環(huán)ppt課件6一次性使用無菌醫(yī)療產(chǎn)品

及消毒藥械的管理至關(guān)重要ppt課件57某??；一次性使用的心導(dǎo)管造影,術(shù)后發(fā)生多例感染,引起糾紛.某院；一次性使用的心導(dǎo)管左心室造影，術(shù)中發(fā)生導(dǎo)管斷裂，引起糾紛。

----------引用國外已淘汰的產(chǎn)品案例回顧ppt課件7某??；案例回顧ppt課件58

國家對(duì)經(jīng)營、生產(chǎn)、使用醫(yī)療器械

有明確的規(guī)定：

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。ppt課件8國家對(duì)經(jīng)營、生產(chǎn)、使用醫(yī)療器械

ppt課件59醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)一次性使用無菌醫(yī)療用品和消毒藥械時(shí)應(yīng)審核有關(guān)材料經(jīng)銷單位的經(jīng)營資格生產(chǎn)單位的生產(chǎn)資格有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證產(chǎn)品合格證如何辨別與辨認(rèn)經(jīng)銷商提供的證件?ppt課件9醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)一次性使用無菌醫(yī)療用品和消毒藥械時(shí)ppt課件60審核經(jīng)銷單位的經(jīng)營資格經(jīng)銷單位必須持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》例如：經(jīng)營“脊柱通用內(nèi)固定器”其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》中的范圍必需要有第三類植入材料和人工器官的范圍。即6846植入材料和人工器官?！锵嚓P(guān)法律法規(guī)條文：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條、第二十六條第一款；《醫(yī)療器械分類目錄》6846。ppt課件10審核經(jīng)銷單位的經(jīng)營資格經(jīng)銷單位必須持有《醫(yī)療器ppt課件61審核生產(chǎn)單位的生產(chǎn)資格

生產(chǎn)單位必須持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證《營業(yè)執(zhí)照》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》例如；生產(chǎn)“一次性外科敷料包（商品名：手術(shù)包）”其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》中的范圍必須要有第二類衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用高分子材料及制品范圍?！锵嚓P(guān)法律法規(guī)條文：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十、二十一條。ppt課件11審核生產(chǎn)單位的生產(chǎn)資格

生產(chǎn)單位必須持有《醫(yī)療ppt課件62

醫(yī)院感染管理委員會(huì)決策感染管理科審核、控制、指導(dǎo)后勤醫(yī)療廢物處理設(shè)備科醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收發(fā)放藥劑科消毒劑購進(jìn)驗(yàn)收發(fā)放臨床使用、反饋感染管理部門的全程監(jiān)控系統(tǒng)ppt課件12醫(yī)院感染管理委員會(huì)感染管理科后勤設(shè)備科藥劑科ppt課件63醫(yī)院感染管理科的職責(zé)

按照國家有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)全院一次性使用無菌醫(yī)療用品和消毒滅菌藥械的購入、儲(chǔ)存和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。對(duì)存在問題及時(shí)匯報(bào)醫(yī)院感染管理委員會(huì)討論決定。負(fù)責(zé)審核必要證件ppt課件13醫(yī)院感染管理科的職責(zé)

按照國家有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)ppt課件64

進(jìn)口一次性使用無菌醫(yī)療用品必

須提供以下證件（具體操作）

1、《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》2、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證。3、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

第1、2項(xiàng)由生產(chǎn)廠家或公司必須提供的資料。第2、3項(xiàng)由經(jīng)銷商提供資料。將相關(guān)材料留存?zhèn)洳閜pt課件14

進(jìn)口一次性使用無菌醫(yī)療用品必

須提供以下證ppt課件65國產(chǎn)一次性使用無菌醫(yī)療用品須審核以下證件（具體操作）

1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》

2、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》

3、省級(jí)以上防疫監(jiān)測(cè)部門頒發(fā)的合格、合法檢驗(yàn)報(bào)告書。

4、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證。

5、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

第1－4項(xiàng)由生產(chǎn)廠家必須提供的資料，第4、5項(xiàng)由經(jīng)銷商提供廠家直銷不需《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

將相關(guān)材料留存?zhèn)洳?/p>

ppt課件15國產(chǎn)一次性使用無菌醫(yī)療用品須審核以下證件（具ppt課件66進(jìn)口消毒器械及消毒劑

須審核以下證件（具體操作）1、《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》2、衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑衛(wèi)生許可證批件3、衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒器械衛(wèi)生許可證批件－－（低溫滅菌器）4、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證5、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第1-3項(xiàng)是生產(chǎn)廠家或公司必須具備的資料，第4-5項(xiàng)是經(jīng)銷商提供的資料。將相關(guān)材料留存?zhèn)洳閜pt課件16進(jìn)口消毒器械及消毒劑

ppt課件67國產(chǎn)消毒器械

須審核以下證件（具體操作）

1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》2、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》3、省級(jí)以上防疫檢測(cè)部門頒發(fā)的合格、合法檢驗(yàn)報(bào)告書4、部級(jí)或省級(jí)頒發(fā)的衛(wèi)生許可證批件（低溫滅菌器）5、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第1－4項(xiàng)是生產(chǎn)廠家必須具備的資料，第5項(xiàng)由經(jīng)銷商提供。廠家直銷不需《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

將相關(guān)材料留存?zhèn)洳閜pt課件17國產(chǎn)消毒器械

須審核以下證件（具體操作）

1、ppt課件68國產(chǎn)消毒劑

須審核以下證件

1、部級(jí)或省級(jí)衛(wèi)生許可證批件（外省產(chǎn)品必須具備衛(wèi)生部證）2、省級(jí)以上防疫檢測(cè)部門頒發(fā)的合格、合法檢驗(yàn)報(bào)告書3、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證4、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第1－3項(xiàng)是生產(chǎn)廠家必須提供的資料，第3、4項(xiàng)由經(jīng)銷商提供。廠家直銷不需《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

將相關(guān)材料留存?zhèn)洳閜pt課件18國產(chǎn)消毒劑

ppt課件69核實(shí)證件的真實(shí)性證件的有效期證件的真實(shí)性有疑點(diǎn)的堅(jiān)持要廠家出示原件復(fù)核或與省食品藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)系嚴(yán)把審證關(guān)ppt課件19核實(shí)證件的真實(shí)性證件的有效期ppt課件70產(chǎn)品臨床使用管理進(jìn)入驗(yàn)收運(yùn)輸儲(chǔ)存試用使用處理醫(yī)院感染管理部門應(yīng)全程監(jiān)控ppt課件20產(chǎn)品臨床使用管理進(jìn)入ppt課件71產(chǎn)品進(jìn)入

由設(shè)備科/藥劑科統(tǒng)一購進(jìn)凡進(jìn)入醫(yī)院使用的一次性無菌醫(yī)療用品及消毒藥械生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)必須出示必備證件報(bào)醫(yī)院感染管理科審核合格后統(tǒng)一由設(shè)備科/藥劑科統(tǒng)一購進(jìn)。ppt課件21產(chǎn)品進(jìn)入

由設(shè)備科ppt課件72質(zhì)量驗(yàn)收---由設(shè)備科/藥劑科負(fù)責(zé)檢查注冊(cè)情況：包裝的生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的單位名稱相同；包裝的生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)應(yīng)與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的編號(hào)相同包裝的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)應(yīng)與《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的編號(hào)相同《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》的注冊(cè)號(hào)相同，《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中產(chǎn)品項(xiàng)目的規(guī)格型號(hào)與購進(jìn)的器械相一致。檢查包裝內(nèi)的產(chǎn)品《合格證》?！锵嚓P(guān)法律法規(guī)條文：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八條第四款、第二十六條第三款。ppt課件22質(zhì)量驗(yàn)收---由設(shè)備科/藥劑科負(fù)責(zé)檢查注冊(cè)情況ppt課件73

質(zhì)量驗(yàn)收---由設(shè)備科/藥劑科負(fù)責(zé)有證件、定貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號(hào)與企業(yè)相一致。檢查每一批號(hào)產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)合格證、消毒日期、出廠日期、有效期。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有滅菌日期和失效期的中文標(biāo)識(shí)。向生產(chǎn)廠家索取每批次的一次性使用無菌醫(yī)療用品的滅菌檢測(cè)報(bào)告書，并妥善保存?zhèn)洳?。建立登記?cè)，記錄每次定貨與到貨的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)品消毒日期、出廠日期、有效期等。ppt課件23質(zhì)量驗(yàn)收---由設(shè)備科/藥劑科負(fù)責(zé)ppt課件74產(chǎn)品儲(chǔ)存

一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒劑存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上。距地面≥20cm

距墻≥5cm

距天花板≥50cm不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至臨床使用。ppt課件24產(chǎn)品儲(chǔ)存一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒劑存放ppt課件75ppt課件25ppt課件76ppt課件26ppt課件77ppt課件27ppt課件78ppt課件28ppt課件79ppt課件29ppt課件80產(chǎn)品試用

任何使用科室或個(gè)人不能私自試用

凡進(jìn)入臨床科室試用的一次性使用無菌醫(yī)療用品必須:經(jīng)醫(yī)院感染管理科審核必備證件。設(shè)備科負(fù)責(zé)質(zhì)量審核。醫(yī)院感染管理科對(duì)其滅菌效果作評(píng)價(jià)（必要時(shí)還需醫(yī)院感染管理委員會(huì)討論定）審批并備案后，才能在臨床試用。試用產(chǎn)品由設(shè)備科統(tǒng)一發(fā)放。ppt課件30產(chǎn)品試用

任何使用科室或個(gè)人不能私自試用

凡進(jìn)ppt課件81產(chǎn)品臨床使用使用前應(yīng)檢查：產(chǎn)品的有效期、小包裝完整、潔凈。使用中發(fā)現(xiàn)發(fā)熱反應(yīng)、感染或有關(guān)醫(yī)療事件，必須按規(guī)定登記；發(fā)生的時(shí)間、種類、患者臨床表現(xiàn)、結(jié)局，產(chǎn)品生產(chǎn)單位，生產(chǎn)日期，批號(hào)及供貨單位，供貨日期。并及時(shí)報(bào)醫(yī)院感染管理科和設(shè)備科。ppt課件31產(chǎn)品臨床使用使用前應(yīng)檢查：ppt課件82關(guān)注臨床使用動(dòng)態(tài)臨床使用不合格的產(chǎn)品,如;包裝上生產(chǎn)日期和有效期標(biāo)識(shí)模糊不清生產(chǎn)日期和有效期標(biāo)識(shí)不規(guī)范

大包裝有標(biāo)識(shí),小包裝無標(biāo)識(shí)。包裝外滲/漏氣等。產(chǎn)品未經(jīng)控感部門審證在臨床使用，如:特殊手術(shù)/特殊治療/特殊檢查及時(shí)向有關(guān)部門反映并采取相應(yīng)措施.ppt課件32關(guān)注臨床使用動(dòng)態(tài)臨床使用不合格的產(chǎn)品,如;ppt課件83產(chǎn)品用后處理使用后的一次性無菌醫(yī)療用品，由使用科室按醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例等有關(guān)規(guī)定處置；嚴(yán)禁重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。ppt課件33產(chǎn)品用后處理使用后的一次性無菌醫(yī)療用品，由使用ppt課件84產(chǎn)品保證在有效期內(nèi)使用產(chǎn)品在醫(yī)院感染管理科審證有效期內(nèi)使用設(shè)備科、藥劑科在每次進(jìn)貨時(shí)把關(guān)及時(shí)通知廠商到感染管理科續(xù)證ppt課件34產(chǎn)品保證在有效期內(nèi)使用產(chǎn)品在醫(yī)院感染管理科審證ppt課件85組織管理醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒、滅菌藥械應(yīng)在醫(yī)院感染管理委員會(huì)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)院感染管理科（辦公室）具體負(fù)責(zé)對(duì)上述物品的監(jiān)督、檢查和管理。并定期向醫(yī)院感染管理委員會(huì)匯報(bào)對(duì)上述物品的監(jiān)督、檢查、執(zhí)行情況。ppt課件35組織管理醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒、滅菌ppt課件86醫(yī)院感染管理科（辦公室）職責(zé)1.按照國家有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)全院一次性使用無菌醫(yī)療用品和消毒滅菌藥械的購入、儲(chǔ)存和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。2.負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后的處理情況。ppt課件36醫(yī)院感染管理科（辦公室）職責(zé)1.按照國家有關(guān)規(guī)ppt課件87醫(yī)院感染管理科（辦公室）職責(zé)3.對(duì)一次性無菌醫(yī)療用品及消毒滅菌藥械在臨床使用中出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并負(fù)責(zé)向醫(yī)院感染管理委員會(huì)匯報(bào)。對(duì)上述物品所致醫(yī)療事故，應(yīng)立即報(bào)告所在地衛(wèi)生行政部門。并協(xié)助衛(wèi)生行政部門對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查處理。4.承擔(dān)對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員有關(guān)消毒與滅菌知識(shí)培訓(xùn)工作，對(duì)各部門使用消毒滅菌物品時(shí)遇到的問題進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和咨詢。ppt課件37醫(yī)院感染管理科（辦公室）職責(zé)3.對(duì)一次性無菌醫(yī)ppt課件88采購部門（設(shè)備、藥劑科）職責(zé)1.對(duì)擬購入或更換的一次性使用無菌醫(yī)療用品和消毒、滅菌藥械，按國家和上級(jí)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行技術(shù)審核。2.經(jīng)審核合格的產(chǎn)品，采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需要負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃，統(tǒng)一購置，其他部門無權(quán)購入。3.購入產(chǎn)品時(shí)必須再次查驗(yàn)相關(guān)法定文件。ppt課件38采購部門（設(shè)備、藥劑科）職責(zé)1.對(duì)擬購入或更換ppt課件89采購部門（設(shè)備、藥劑科）職責(zé)4.對(duì)購入物品必須詳細(xì)登記產(chǎn)品名稱、批號(hào)、數(shù)量、有效成分及濃度、廠家、生產(chǎn)日期和失效期等。5.各科自行購置的上述物品’采購部門有權(quán)拒絕報(bào)銷。6.凡超過有效期的上述物品一律禁止發(fā)放。7.需要由藥劑科重新配置的消毒藥劑，應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作程序和濃度準(zhǔn)確配置，并應(yīng)定期抽查配置濃度和存放時(shí)間，做好抽查記錄以備查驗(yàn)ppt課件39采