純化水制備工藝技術

純化水制備工藝

***Tuesday,January10,2023CSPC水質概論水是一切有機化合物和生命物質的源泉，是人類賴以生存的寶貴資源。水也是藥品生產(chǎn)不可缺少的重要原輔材料。制藥工業(yè)中所用的水，特別是用來制造藥物產(chǎn)品的水（純化水和注射用水）的質量，直接影響藥物產(chǎn)品的質量。因此它必須同藥品生產(chǎn)的其它原輔材料一樣，達到藥典規(guī)定的質量指標。天然水制藥工業(yè)中大量使用的工藝用水的源水，來自自然界。天然條件下的水在自然界的循環(huán)過程中，通過不斷與空氣、地表、地層接觸及對巖石與土壤的溶解等作用而被污染，含有各種雜質。各國藥典均要求，制藥用水應以符合飲用水標準的水為源水。天然水中的雜質及危害在自然界中，天然水中的雜質通?？梢苑譃槿悾旱谝活愂菓腋∥?，其主要成分是泥沙、粘土、動植物殘骸、微生物、有機物等；第二類是膠體，膠體顆粒是許多分子或離子的集合體，這種細小顆粒具有較大的比表面積，從而使它具有特殊的吸附能力，而被吸附的物質往往是水中的離子，因此膠體微粒帶有一定的電荷；第三類雜質是溶解物，溶解物以分子或離子狀態(tài)存在。天然水中需要去除的有關雜質⑴水中的懸浮物；①藻類與原生動物；

②泥沙和粘土；

③細菌；

④不溶性物質；

天然水中需要去除的有關雜質（2）溶解狀物質①鹽類物質；主要是鈉鹽、鈣鹽和錳鹽。②氣體；在水體中，氣體主要為二氧化碳、硫化物和有機物分解氣體。③膠體物質；膠體物質包括溶膠體和高分子化合物。制藥用水的制備制藥用水制備方法選定原則制藥用水系統(tǒng)除控制化學指標及微粒污染外，必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。制藥用水的制備純化水制備常用的水處理技術純化水的質量取決于源水的水質及純化水制備系統(tǒng)的組成和處理能力。純化水制備系統(tǒng)的配置應根據(jù)源水水質、水質變化、用戶對純化水質量的要求、投資費用、運行費用等技術經(jīng)濟指標綜合考慮確定。①源水進水的含鹽量在500mg/L以下時，一般采用普通的離子交換法去除鹽類物質。②對含鹽量500～1000mg/L的源水，可結合源水中硬度與堿度的比值，考慮采用弱酸、強堿陽床串聯(lián)或組成雙層床。制藥用水的制備③當源水的含鹽量為1000～3000mg/L，屬高含鹽量的苦咸水時（一般指海水），可采用反滲透的方法先將含鹽量降至500mg/L以下，再用離了交換法脫鹽處理。④目前制備純化水普遍流行的方法是采用全膜法、雙級反滲透法、一級反滲透加混床法、一級反滲透加EDI法等等；陰、陽樹脂單床加混床處理方法正在被淘汰。制藥用水的制備源水預處理系統(tǒng)在純化水制備過程中的必要性及常用手段無論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法，再加上反滲透的系統(tǒng)，普通的自來水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質的進水要求。源水只有經(jīng)過適當?shù)念A處理后，方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對進水的水質要求。制藥用用水的的制備備純化水水中常常用的的源水水預處處理方方法為使源源水的的水質質達到到一個個預期期的指指標，，以滿滿足純純化過過程對對源水水的要要求，，必須須對源源水進進行預預處理理，源源水預預處理理的主主要對對象是是水中中的懸懸浮物物、微微生物物、膠膠體、、有機機物、、重金金屬和和游離離狀態(tài)態(tài)的余余氯等等。①源水水中懸懸浮顆顆粒的的含量量小于于50mg/L時，，可以以采用用接觸觸凝聚聚或過過濾，，即加加入凝凝聚劑劑后，，經(jīng)過過水泵泵或管管道直直接注注入過過濾器器。②當源源水中中碳酸酸鹽硬硬度較較高時時，可可以在在去除除濁度度的同同時，，加入入石灰灰進行行預軟軟化。。制藥用用水的的制備備③當源源水中中的有有機物物含量量較高高時，，可采采用加加氯、、凝聚聚、澄澄清過過濾等等方法法處理理，若若仍然然不能能滿足足后續(xù)續(xù)工序序的進進水要要求時時，可可增加加活性性炭過過濾等等去除除有機機物的的措施施④當源源水中中游離離氯超超過后后續(xù)進進水標標準時時，可可采用用活性性炭過過濾或或加入入亞硫硫酸鈉鈉等方方法處處理。。⑤如果果后續(xù)續(xù)處理理工序序采用用反滲滲透或或電法法析等等設備備時，，應在在源水水進放放設備備以前前，再再增設設一個個（組組）精精密過過濾裝裝置，，作為為反滲滲透等等設備備的保保護措措施。。⑥如如果果后后續(xù)續(xù)工工序序對對膠膠體體狀狀態(tài)態(tài)的的硅硅要要求求較較高高，，可可在在加加入入石石灰灰的的同同時時加加入入氧氧化化鎂鎂，，以以達達到到去去除除硅硅的的目目的的。。⑦當源水中鐵鐵、錳含量較較高時，應增增加曝氣、過過濾裝置，去去除鐵和錳。。制藥用水的制制備■預處理過程的的原理1．混凝●混凝過程；混混凝是水處理理中對源水進進行預處理的的一個重要措措施，處理的的對象主要是是水中的膠體體物質?！裰泻停换炷^過程產(chǎn)生的正正電離子與源源水中帶負電電的膠體離子子互相吸引，，發(fā)生中和，，消除了膠體體粒子間的靜靜電排斥力，，成長為大分分子顆粒并通通過沉淀從過過濾器中去除除。制藥用水的制制備●過濾；凝聚聚和絮凝過程程形成一個過過濾層，進而而包裹源水中中的各種顆粒粒一起沉降。?！裎?；混凝凝藥劑大多采采用高分子物物質，這些高高分子物質在在水中產(chǎn)生吸吸附作用，使使源水中的顆顆粒形成大顆顆粒，再通過過沉淀作用去去除?！癖砻娼佑|；；在絮凝過程程中大量的顆顆粒表面相互互接觸，粘結結成更大的顆顆粒物質，再再通過沉淀去去除制藥用水的制制備2.過濾在水處理的沉沉淀、澄清過過程中，源水水通過混凝沉沉淀，源水中中的懸浮物大大部分已被去去除，水質已已經(jīng)在很大程程度上得到改改善。但此時時水的濁度可可能在10mg/L以下下，達不到國國標飲用水的的標準，仍需需以過濾的方方式來去除水水中懸浮的細細小懸浮物和和細菌。源水過濾的主主要設備為砂砂濾器，砂濾濾器采用的濾濾料多為石英英砂、無煙煤煤和錳砂等。。制藥用水的制制備3．吸附在水處理過程程中，利用多多孔的固體材材料，使水中中的污物吸附附在固體材料料空隙內的處處理方法為吸吸附。①活性炭吸附附②離子交換樹樹脂吸附4．軟化■水處理中的軟軟化主要靠軟軟化劑，用以以脫除鈣、鎂鎂等陽離子，，因為這類陽陽離子會影響響水處理系統(tǒng)統(tǒng)下游的設備備（如反滲透透膜、離子交交換柱及蒸餾餾水機）的運運行性能。水水軟化樹脂通通常使用氯化化鈉（鹽水））進行再生處處理。制藥用水的制制備⑴軟化器處理理軟化器通過離離子交換過程程，去除源水水中的鈣、鎂鎂離子其所采采用的樹脂為為鈉型陽離子子交換樹脂。。在軟化器的離離子交換過程程中，水中Ca2+、Mg2+離子子被RNa型型樹脂中的Na+離子置置換出來后存存留在樹脂中中，使離子交交換樹脂由RNa型變成成R2Ca或或R2Mg型型樹脂。原水硬度的去去除目前采用用兩種方法；；（既鈉離了了軟化器、投投加阻垢劑這這兩種方法））其中膜結垢垢是由于給水水中的微溶鹽鹽在給水逐漸漸濃縮時超過過了溶度積而而沉淀到膜上上。因此必需需防止碳酸鈣鈣、硫酸鈣、、二氧化硅等等造成的結垢垢。為了防止止結垢造成化化學污堵，可可采用鈉離了了軟化或投加加阻垢劑的方方法。在反滲滲透裝置前設設置軟化器，，除去鈣、鎂鎂硬度，在正正常運行中不不致產(chǎn)生結垢垢現(xiàn)象。制藥用水的制制備離子交換離子交換系統(tǒng)統(tǒng)使用帶電荷荷的樹脂，利利用樹脂離子子交換的性能能，去除水中中的金屬離子子。離子交換換系統(tǒng)須用酸酸和堿定期再再生處理。一一般，陽離子子樹脂用鹽酸酸或硫酸再生生，即用氫離離子置換被捕捕獲的陽離子子。陰離子樹樹脂用氫氧化化鈉再生，即即用氫氧根離離子置換被捕捕獲的陰離子子。由于這種種再生劑都具具有殺菌效果果，因而同時時也成為控制制離子交換系系統(tǒng)中微生物物的措施。離離子交換系統(tǒng)統(tǒng)即可設計成成陰床、陽床床分開，也可可以設計成混混合床形式。。⑴離子交換換的基本原理理交換就是離子子交換樹脂上上的離子和水水中的離子進進行等電荷反反應的過程。。離子交換反反應過程與很很多化學反應應過程一樣，，是可逆反應應。制藥用水的制制備電滲析電滲析（EDR）使用的的工藝同電法法去離子法（（EDI）相相似，它公用用靜電及選擇擇性滲透膜分分離濃縮，并并將金屬離子子從水流中沖沖洗出去。由由于它不含有有提高離子去去除能力和電電流的樹脂，，該系統(tǒng)效率率低于EDI系統(tǒng)，而且且電滲析系統(tǒng)統(tǒng)要求定期交交換陰陽兩極極和沖洗，以以保證系統(tǒng)的的處理能力。。因此，電滲滲析系統(tǒng)多使使用在純化水水系統(tǒng)的前處處理工序上，，作為提高純純化水水質的的輔助措施。。電法去離子（（EDI）電法去惱子（（EDI）系系統(tǒng)使用一個個混合樹脂床床、選擇性滲滲透膜以及電電極，以保證證水處理的連連續(xù)進行，即即不斷獲得產(chǎn)產(chǎn)品水及濃縮縮廢液，并將將樹脂連續(xù)再再生。制藥用水的制制備⑴電法去離子子的工作原理理通過填充在電電池模堆中的的樹脂吸附源源水中的金屬屬離子達到脫脫鹽的目的。。通過給電池模模堆的兩端電電極加直流電電，使模堆的的內部產(chǎn)生電電位差。這個個電位差使源源水中的陽離離子向陰極方方向的陽離子子交換膜移動動、陰離子向向陽離子方向向的陰離子交交換膜移動，，使陰、陽離離子最終進入入濃縮室。隨著脫鹽量的的增多，脫鹽鹽室的電阻率率隨之升高，，電離分解成成H+和OH-，使之經(jīng)常保保持脫鹽室內內的樹脂處于于再生狀態(tài)，，為高效連續(xù)續(xù)脫鹽創(chuàng)造了了條件。⑵電法去離離子技術與普普通的離子交交換技術比較較無化學污染；；可連續(xù)再生；；出水的純度高高；水的回收率高高；制藥用水的制制備反滲透使用反滲透法法制備純化水水的技術是20世紀60年代以來，，隨著膜工藝藝技術的進步步發(fā)展起來的的一種膜分離離技術，已經(jīng)經(jīng)越廣泛地使使用在水處理理過程中。反反滲透膜對于于水來說，具具有好的透過過性。反滲透透工藝的操作作筒單，除鹽鹽效率高，使使用在制藥用用水系統(tǒng)中還還具有較高的的除熱原能力力，而且也比比較經(jīng)濟。⑴反滲透膜膜的分離處處理過程反滲透膜的孔孔徑大多≤1nm，其分分離對象是溶溶液中的處于于離子狀態(tài)和和相對分子質質量為幾百左左右的有機物物。反滲透透膜是是一種種只允允許水水通過過而不不允許許溶質質透過過的半半通透透膜。。制藥用用水的的制備備反滲透透裝置置及組組合形形式螺旋卷卷式反反滲透透組件件；螺螺旋卷卷式反反滲透透裝置置膜的的組合合方式式，是是在兩兩層反反滲透透膜的的中間間夾一一層出出水導導網(wǎng)，，再密密封。。即將將成對對的膜膜環(huán)繞繞著一一個中中心管管收集集滲透透液體體。中空纖纖維式式反滲滲透組組件；；中空空纖維維通常常用內內徑42~50、外外徑約約84~90的的芳香香聚酰酰胺材材料的的膜組組成U形的的管束束。制藥用用水的的制備備地表水海水河水地下水廢水回收濃水回收產(chǎn)水超純水半導體、液晶產(chǎn)業(yè)用水純水鍋爐用水各種工業(yè)過程工藝用水水的精制軟化去除農(nóng)藥等有機物飲用水海水淡化、苦咸淡化食品、飲料行業(yè)純凈水廢水回用循環(huán)冷卻用水工業(yè)及市政廢水回用濃縮分離各種有用物質的分離、回收、精制、濃縮等膜元件的用途制藥用用水的的制備備濃水抗應力器產(chǎn)水進水鹽水密封安裝示意圖壓力容器1＃2＃6＃7＃8＃12＃段間進水高壓水泵水保安濾器水第二段第一段制藥用用水的的制備備反滲透透在制制水系系統(tǒng)中中的應應用反滲透透系統(tǒng)統(tǒng)在制制藥用用水系系統(tǒng)中中應用用越來來越多多，越越來越越廣泛泛。目目前，，在一一些新新建或或擴建建的制制藥工工程項項目中中，采采用反反滲透透方法法作為為純化化水制制備中中除鹽鹽的首首選方方案。。反滲滲透裝裝置有有各種種不同同的組組合方方式，，不同同的組組合方方式有有著不不同的的適用用范圍圍。一級反反滲透透系統(tǒng)統(tǒng)；二級反反滲透透系統(tǒng)統(tǒng)；一級反反滲透透系統(tǒng)統(tǒng)+離離子交交換系系統(tǒng)；；一級反反滲透透系統(tǒng)統(tǒng)+EDI；制藥用用水的的制備備二級反反滲透透系統(tǒng)統(tǒng)+EDI；超濾膜膜+反反滲透透+EDI（全全膜法法）；；超過濾濾過濾是是水處處理中中另一一種類類型的的膜分分離技技術。。超濾濾技術術在液液體處處理的的應用用十分分廣泛泛，基基于超超過濾濾膜的的分離離范圍圍十分分寬廣廣。超超過濾濾可以以用來來分離離去除除水中中的有有機體體、各各種細細菌、、熱淚淚盈眶眶源物物質、、多數(shù)數(shù)病毒毒，可可以用用于膠膠體、、大分分子有有機物物質的的分離離，可可以分分離多多種特特殊溶溶液。。制藥用用水的的制備備超過濾濾的基基本原原理超濾為為切向向流過過濾，，是防防止?jié)鉂舛葮O極化造造成濾濾速下下降最最有效效的方方法。。超過過濾主主要進進行分分子量量級的的分離離，若若采用用正壓壓或負負壓，，會很很快在在超過過濾膜膜的表表面形形成高高濃度度的凝凝膠層層，造造成過過濾速速度的的急劇劇下降降，而而采用用切向向流的的過濾濾方法法正好好克服服了普普通正正壓過過濾或或負壓壓過濾濾法牟牟致命命缺點點，即即當液液體以以一定定的速速度連連續(xù)的的流過過超過過濾膜膜表面面時，，在過過濾的的同時時也對對超過過濾膜膜的表表面進進行著著沖刷刷，從從而使使過濾濾膜的的表面面不會會形成成阻礙礙液體體流動動的凝凝膠層層，保保證穩(wěn)穩(wěn)定的的過濾濾速度度。制藥用水的的制備微孔過濾微孔過濾技技術在水系系統(tǒng)中起重重要作用，，設計中可可選用的過過濾器種類類很多，它它們用于各各種不同的的目的。微孔過濾的的類型按濾膜結構構可分為深深層過濾表表面過濾和和膜過濾；；按濾膜作作用可分為為澄清過濾濾、預過濾濾和終端過過濾。制藥用水的的制備過濾介質及及其結構在制藥用水水制備中，，通常使用用微孔薄膜膜過濾器作作為反滲透透等除鹽設設備的保安安過濾器、、用水終端端的除菌過過濾以及制制藥用水貯貯罐的呼吸吸除菌過濾濾。常用的的濾材有以以下幾種。。①聚偏二氟氟乙烯；②聚丙烯；；③聚砜；④尼龍；⑤聚四氟乙乙烯（PTFE）；；⑥金屬復合合膜；制藥用水的的貯存與分分配輸送制藥用水水系統(tǒng)的的貯存對于制藥藥用水的的使用來來說，理理想的水水系統(tǒng)應應是恒定定地產(chǎn)水水和恒定定量的用用水，不不加貯罐罐。系統(tǒng)統(tǒng)制備多多少水，，工藝過過程就即即時地使使用多少少水。事事實上，，藥品生生產(chǎn)的不不同階段段對工藝藝用水的的種類、、用水時時間、水水的溫度度及數(shù)量量各不相相同，不不可能恒恒定，生生產(chǎn)的各各種需要要必然會會造成用用水高峰峰期，也也會出現(xiàn)現(xiàn)不消耗耗水的時時間。因因此，制制藥用水水的貯存存方式成成為工藝藝用水系系統(tǒng)四大大組成部部分之一一，即工工藝用水水的制備備、貯存存、分配配輸送和和微生物物控制。。制藥用水水的貯存存與分配配輸送貯罐及其其選用從滿足生生產(chǎn)要求求來看，，貯罐應應有足夠夠大的容容量。然然而大的的貯罐，，其內表表面積大大、水流流動速度度低，容容易長菌菌。此外外，在用用水量不不同時，，貯罐需需要以通通氣（充充氮氣或或以空氣氣作動力力學的補補償）來來保持適適當?shù)膲簤毫ζ胶夂?。常見的貯貯罐管道道配件：：①進水管管；②出水管管；③溢流管管；④水位指指標裝置置；⑤排水管管；⑥呼吸過過濾器；；⑦噴淋裝置置；制藥用水水的分配配系統(tǒng)⑴制藥用用水分配配系統(tǒng)的的設計原原則在制藥工工藝用水水分配輸輸送系統(tǒng)統(tǒng)的設計計中，不不僅應考考慮到通通過循環(huán)環(huán)能夠使使水在管管道中連連續(xù)不斷斷地流動動，而且且應該確確保能夠夠定期對對系統(tǒng)進進行清洗洗，使之之恢復到到使用前前的良好好狀態(tài)。。經(jīng)驗表表明，不不斷循環(huán)環(huán)的分配配輸送系系統(tǒng)容易易維持系系統(tǒng)內正正常供水水中微生生物控制制水平。。⑵純化水水的分配配純化水的的分配輸輸送系統(tǒng)統(tǒng)目前國國內有兩兩種形式式，一種種是循環(huán)環(huán)配水法法，另一一送水為為非循環(huán)環(huán)配水法法，俗稱稱直流輸輸送法。。制藥用水水系統(tǒng)的的污染水系統(tǒng)的的外源性性污染制藥用水水系統(tǒng)的的污染大大體上可可分為外外源性污污染和內內源性污污染兩種種。外源源性污染染主要是是指源水水及系統(tǒng)統(tǒng)外部因因原所致致的污染染。源水水的污染染是制藥藥用水最最主要的的外源性性污染源源。⑵水系統(tǒng)統(tǒng)的內源源性污染染內源性污污染是指指制藥用用水系統(tǒng)統(tǒng)運行過過程中所所致的污污染。它它與制水水系統(tǒng)的的設計、、選材、、運行、、維護、、貯存、、分配等等因素息息息相關關；與外外源性污污染也有有十分密密切的相相關性。。⑶特殊污污染物——細菌內內毒素對制藥用用水系統(tǒng)統(tǒng)來說，，革蘭氏氏陰性菌菌危害最最大，因因為它很很易形成成生物膜膜并由此此成為內內毒素的的污染源源。水系系統(tǒng)中形形成菌落落的生物物膜釋放放或者源源水的污污染均可可成為水水中游離離態(tài)內毒毒素的污污染源。。制藥用水水系統(tǒng)警警戒和糾糾偏⑴警戒戒水平；；警戒水平平是指微微生物污污染的某某一水平平，監(jiān)控控結果超超過它時時表明制制藥用水水系統(tǒng)有有偏離正正常運行行條件的的趨勢。。警戒水水平的含含義是報報警，通通常屬企企業(yè)的內內控標準準，尚不不要求采采取特別別的糾偏偏措施。。⑵糾偏限度度；糾偏限度是指指微生物污染染的某一限度度，監(jiān)控結果果超過此限度度時，表明制制藥用水系統(tǒng)統(tǒng)已經(jīng)較為嚴嚴重地偏離了了正常的運行行條件應當采采取糾偏措施施，使系統(tǒng)回回到正常的運運行狀態(tài)。警戒水平和糾糾偏限度可以以理解為制藥藥用水系統(tǒng)的的“運行控制制標準”。與與產(chǎn)品質量標標準不同，僅僅用于系統(tǒng)的的監(jiān)控，而不不是用以判斷斷產(chǎn)品的合格格或不合格，，超出警戒水水平和糾偏限限度時，并不不意味著產(chǎn)品品已出現(xiàn)質量量問題，因為為標準設定已已經(jīng)考慮了產(chǎn)產(chǎn)品的安全因因素。制藥用水系系統(tǒng)的消毒毒和滅菌以物理或化化學方法殺殺滅物體上上或介質中中的病原微微生物稱為為消毒。應應用物理或或化學方法法將物體上上或介質中中的所有菌菌及其芽孢孢全部殺滅滅即為滅菌菌，所使用用的方法稱稱為滅法。。可見，消消毒和滅菌菌雖然目標標一致，但但內涵差異異很大。制藥用水系系統(tǒng)的消毒毒和滅菌巴斯德消毒毒巴斯德滅菌菌是法國科科學家巴斯斯德發(fā)明的的滅菌法，，因其對象象主要是病病源微生物物及其他生生長態(tài)菌，，故又稱巴巴氏消毒。。對制藥用用水系統(tǒng)而而言，巴氏氏消毒常指指低溫滅菌菌。采用的的設備為多多效巴氏消消毒器，以以節(jié)約能源源。制藥用水系系統(tǒng)的消毒毒和滅菌蒸汽滅菌對制藥用水水而言，蒸蒸汽滅菌有有其特定的的對象—主主要適用于于注射用水水系統(tǒng)。因因此，蒸汽汽滅菌系指指采用純蒸蒸汽對注射射用水系統(tǒng)統(tǒng)（包括貯貯罐、泵、、過濾器使使用回路等等）內部和和進行巴氏氏消毒不同同，純蒸汽汽滅菌要求求被滅菌的的回路必須須耐受0.103MPa以上上的壓力。。蒸汽滅菌的的原理及應應用范圍組細胞的蛋蛋白質分子子的功能取取決于它的的特殊結構構，在一定定高溫條件件下受熱時時，蛋白質質分子內氫氫發(fā)生斷裂裂，影響了了分子空間間構型的重重排，從而而導致微生生物的死亡亡。因些，，蒸汽滅菌菌中使用飽飽和蒸汽是是至關重要要的。制藥用水系系統(tǒng)的消毒毒和滅菌純化水或注注射用水系系統(tǒng)蒸汽滅滅菌實例純化水或注注射用水管管道進行滅滅菌時，純純蒸汽壓力力應為0.2MPa；當管道內溫溫度升至121℃時時開始計時時，來滅菌菌35分鐘鐘。貯罐等容器器設備應裝裝有除菌呼呼吸過濾器器，用純蒸蒸汽滅菌前前應進行清清洗。制藥用水系系統(tǒng)的消毒毒和滅菌臭氧消毒在水處理系系統(tǒng)中，水水箱、交換換柱以及各各種過濾器器、膜和管管道，均均會不斷的的滋生和繁繁殖細菌。。消毒殺菌菌的方法雖雖然都提供供了除去細細菌和微生生物的能力力，但這些些方法中沒沒有哪一種種能夠在多多級水處理理系統(tǒng)中除除去全部細細菌及水溶溶性的有機機污染。目目前在高純純水系統(tǒng)中中能連續(xù)去去除細菌和和病毒的最最好方法是是用臭氧。。制藥用水系系統(tǒng)的消毒毒和滅菌紫外線消毒毒⑴紫外線殺殺菌的機理理及規(guī)則紫外外線線殺殺菌菌的的原原理理較較為為復復雜雜，，一一般般認認為為它它與與對對生生物物體體內內代代謝謝、、遺遺傳傳、、變變異異等等現(xiàn)現(xiàn)象象起起著著決決定定性性作作用用的的核核酸酸相相關關。。在在紫紫外外光光作作用用下下，，核核酸酸的的功功能能團團發(fā)發(fā)生生變變化化，，出出現(xiàn)現(xiàn)紫紫外外損損傷傷，，當當核核酸酸吸吸收收的的能能量量達達到到細細菌菌致致死死量量而而紫紫外外光光的的照照射射又又能能保保持持一一定定時時間間時時，，細細菌菌便便大大量量死死亡亡。紫外外線線殺殺菌菌裝裝置置紫外外線線殺殺菌菌裝裝置置結結構構，，由由外外殼殼、、低低壓壓汞汞燈燈、、石石英英套套管管及及電電氣氣設設施施等等組組成成。。外外殼殼由由鋁鋁鎂鎂合合金金或或不不銹銹鋼鋼等等材材料料制制成成，，以以不不銹銹鋼鋼制制品品為為好好。。其其殼殼筒筒內內壁壁要要求求有有很很高高的的光光潔潔度度要要求求其其對對紫紫外外線線的的反反射射率率達達85%左左右右。。典型制制藥用用水系系統(tǒng)設設計實實例典型純純化水水系統(tǒng)統(tǒng)流程程設計計要點點純化水水系統(tǒng)統(tǒng)的設設計可可有多多種選選擇，，這些些選擇擇與源源水的的水質質、產(chǎn)產(chǎn)品的的工藝藝要求求及企企業(yè)的的其他他實際際情況況相關關，最最根本本的原原則是是符合合GMP的的要求求及生生產(chǎn)出出符合合標準準的純純化水水。機械過濾機械過濾精過濾1#RO膜2#RO膜阻加垢藥劑泵濃水壓縮空氣壓縮空氣液堿飲用水中間泵1#RO泵2#RO泵；加壓泵PP1#2#中間水箱2#1#取樣口取樣口混床4#配水鹽酸混床總產(chǎn)水取樣口配水鹽酸罐液堿罐壓縮空氣接堿接酸循環(huán)回流管純化水貯罐3#純化水貯罐2#純化水貯罐1#呼吸器F通大氣貯罐總取樣口排水口純化水泵打酸泵接酸泵純化水泵純化水泵1#2#3#清洗水箱清洗泵回流管RO清洗管路中間水管路中間水管路純化水管路去102車間去102車間去102車間去106車間去105車間阻加垢藥劑泵精過濾精過濾精過濾中間水箱中間泵混床1#混床2#混床3#排水口排水口F通大氣F通大氣呼吸器呼吸器機械過濾混床1#壓縮空氣壓縮空氣液堿飲用水P機械過濾器2#取樣口混床2#混床3#混床4#鹽酸混床總產(chǎn)水取樣口鹽酸罐液堿罐精過濾濃水1#RO膜純化水貯罐F呼吸器通大氣貯罐總取樣口排水口純化水泵1#清洗水箱機械過濾器3#機械過濾器4#殺加菌藥劑泵阻加垢藥劑泵4#RO泵中間水箱2#中間泵1#24#3#取樣口取樣口取樣口配水管路中間水管路純化水管路中間水管路噴射器噴射器純化水泵去107車間純化水管路去110車間去104車間去109車間RO清洗泵RO清洗管路1#精過濾精過濾精過濾阻加垢藥劑泵阻加垢藥劑泵阻加垢藥劑泵1#RO泵2#RO泵3#RO泵4#RO膜3#RO膜2#RO膜中間泵中間泵中間泵精過濾PH調節(jié)裝置阻垢劑加藥裝置真空脫氣裝置一級反滲透產(chǎn)水管路凝水膜濾器中間水貯罐排水口F通大氣呼吸器2級RO泵純化水貯罐F通大氣噴淋球紫外線殺菌器排污口二級反滲透二級反滲透濃水純化水泵去用水點回水呼吸器二級反滲透產(chǎn)水T工業(yè)蒸汽蒸汽過濾器純蒸汽反滲透清洗管路取樣口取樣口取樣口取樣口脫氣膜機械過濾器活性碳過濾器紫外線殺菌器旁通壓縮空氣工業(yè)蒸汽原水板式換熱器1級RO泵濃水精濾器清洗水箱清洗泵回流管工業(yè)蒸汽一級反滲透接水源真空泵F通大氣呼吸器典型制制藥用用水系系統(tǒng)設設計實實例源水貯貯罐；；一般源源水貯貯罐應應設置置高、、低水水位電電磁感感應液液位計計，動動態(tài)檢檢測水水箱液液位。。在非非低水水位時時仍具具備源源水泵泵、計計量泵泵啟動動的條條件，，水箱箱材料料多采采用非非金屬屬，如如聚乙乙烯（（PE）。源水泵泵；可采用用普通通的離離心泵泵，泵泵應設設置高高過熱熱保護護器、、壓力力控制制器，，以提提高泵泵的壽壽命。。藥箱、、計量量泵；；假如源源水水水質濁濁度較較高，，通常常運用用精密密計量量泵進進行自自動加加藥（（加藥藥量由由調試試時確確定）），同同時可可根據(jù)據(jù)城市市管網(wǎng)網(wǎng)供水水的特特點及及源水水水質質報告告，加加入適適量的的絮凝凝劑，，使源源水中中的藻藻類、、膠體體、顆顆粒及及部分分有機機物等等凝聚聚為較較大的的顆粒粒，以以便經(jīng)經(jīng)后面面的砂砂濾去去除。。加藥藥箱的的材質質多為為非金金屬材材料（（如PE）），計計量泵泵的定定量加加藥應應與源源水泵泵運轉轉同步步進行行。典型制藥用水水系統(tǒng)設計實實例機械過濾器；；源水若使用井井水，井水中中常含有顆粒粒很細的塵土土、腐殖質、、淀粉、纖維維素以及菌、、藻等微生物物。這些雜質質與水形成溶溶膠狀態(tài)的膠膠體微粒，由由于布朗運動動和靜電排斥斥力而呈現(xiàn)沉沉降穩(wěn)定性和和聚合穩(wěn)定性性，通常它們們不可能用自自然沉降的方方法除去。而而應經(jīng)源水預預處理，即用用添加絮凝劑劑來破壞溶膠膠的穩(wěn)定性，，使細小的膠膠體微粒絮凝凝成較大的顆顆粒，通過砂砂濾和炭濾預預過濾除去這這些顆粒。典型制藥用水水系統(tǒng)設計實實例活性炭過濾器器；在系統(tǒng)中，活活性炭過濾器器主要有兩個個處理功能：：⒈吸附水的的部分有機物物，吸附率約約為60%左左右；⒉吸附附水中殘余氯氯離子，因為為對于粒度在在1~2nm左右的無無機膠體、溶溶解性有機高高分子雜質和和殘余氯離子子，通過機械械過濾器是很很難以除去的的。為了進一一步純化源水水，使之達到到反滲透膜的的進水指標要要求，在工藝藝用流程中通通常設計一級級活性炭過濾濾器。典型制藥用水水系統(tǒng)設計實實例軟化器；水系統(tǒng)中采用用的軟化器是是利用鈉型陽陽離子樹脂中中可以交換的的Na+將水水中的Ca+、Mg+交交換出來，使使源水軟化成成軟化水。這這對于防止反反滲透膜表面面結垢，提高高反滲透膜的的工作壽命和和處理效果意意義極大。清濾；精濾在水系統(tǒng)統(tǒng)中又稱為保保安過濾器，，它通常吊熔熔噴成型的孔孔徑為5um的聚丙烯烯（PP）膜膜來實現(xiàn)。精精濾是源水進進入反滲透膜膜前的最后一一道處理工藝藝。其作用是是防止上一道道過濾工序可可能存在的泄泄漏。否則部部分微粒就會會進入反滲透透膜中，使反反滲透膜阻塞塞。高壓泵；作為反滲透系系統(tǒng)的高壓泵泵，宜配置高高低壓保護、、過熱保護，，以防止泵的的損壞。泵的的性能應穩(wěn)定定可靠，以保保證水系統(tǒng)的的運行。泵的的材料多為316L不銹銹鋼。典型制藥用水水系統(tǒng)設計實實例反滲透主機；；水系統(tǒng)的反滲滲透主機的主主要部分是反反滲透膜組件件，由于反滲滲透的出水偏偏酸性，金屬屬的膜殼會逐逐漸被腐蝕，，因此，膜殼殼的選材應保保證主機除鹽鹽的作用長期期，穩(wěn)定可靠靠地達