IVD行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

IVD行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析一、體外診斷開放和封閉體系比較國產(chǎn)IVD企業(yè)的醫(yī)療設(shè)備以投放為主，通常免費(fèi)或低價進(jìn)入醫(yī)院，而后通過儀器的診斷試劑獲取主要收入；企業(yè)為了實現(xiàn)進(jìn)院設(shè)備檢測上量，同時也出于檢測性能、售后服務(wù)等因素考慮，通常需封閉自身產(chǎn)品體系，確保檢測耗材和儀器設(shè)備品牌匹配，因此需要獨家定制化的試劑耗材。體外診斷開放和封閉體系比較二、IVD行業(yè)現(xiàn)狀從增長情況來看，隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，以及大部分國家醫(yī)療保障政策的逐步完善，體外診斷占整體醫(yī)療支出的比例將不斷提高，市場規(guī)模平穩(wěn)增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2013年全球IVD行業(yè)市場規(guī)模為533億美元，到2019年全球IVD行業(yè)市場規(guī)模增長至725億美元，預(yù)計到2021年全球IVD行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到792億美元。2013-2021年全球IVD行業(yè)市場規(guī)模及預(yù)測2020年上半年，受疫情影響，門診患者和住院患者數(shù)量出現(xiàn)大幅下滑，疊加物流不暢、原材料匱乏、人員待崗等因素，體外診斷行業(yè)市場受到較大沖擊。但除了挑戰(zhàn)，新冠疫情亦賦予了體外診斷行業(yè)新的機(jī)遇，國家加大了公共衛(wèi)生疾控防疫體系建設(shè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)防疫能力建設(shè)、響應(yīng)能力建設(shè)等，體外診斷的概念愈發(fā)深入人心，這對于提振體外診斷行業(yè)具有深遠(yuǎn)意義。預(yù)計到2020年中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到780億元。2015-2020年中國體外診斷市場規(guī)模及預(yù)測三、IVD行業(yè)區(qū)域競爭格局從區(qū)域市場分布來看，全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國家，其中北美占據(jù)40%以上的市場份額，西歐占20%，日本占9%，合計占全球體外診斷市場的70%以上。發(fā)達(dá)國家由于醫(yī)療服務(wù)已經(jīng)相對完善，其體外診斷市場已進(jìn)入相對穩(wěn)定的成熟階段，呈現(xiàn)增長放緩、平穩(wěn)發(fā)展的態(tài)勢。而以中國、印度、拉美等為代表的新興市場雖然目前市場份額占比相對較小，但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長，正處于高速成長期。新興市場正成為全球體外診斷市場發(fā)展最快的區(qū)域。2019年全球體外診斷行業(yè)區(qū)域占比情況四、IVD行業(yè)細(xì)分市場格局POCT是全球最大的體外診斷細(xì)分領(lǐng)域，2019年占比達(dá)到29%，其次為微生物診斷，市場占比為21%，POCT以及微生物診斷市場合計占比為50%，占據(jù)了一半市場份額。生化診斷、免疫診斷、分子診斷，也是目前體外診斷主要應(yīng)用領(lǐng)域，在全球市場占據(jù)體外診斷市場份額的40%以上。全球體外診斷市場子行業(yè)占比情況隨著中國體外診斷市場對檢測準(zhǔn)確度和精密度等性能的要求不斷提高和中國體外診斷技術(shù)水平的不斷進(jìn)步，國內(nèi)體外診斷市場的主導(dǎo)方向已經(jīng)逐漸從生化診斷向免疫診斷和分子診斷領(lǐng)域轉(zhuǎn)移，免疫診斷已取代生化診斷成為中國體外診斷市場規(guī)模最大的細(xì)分市場，占據(jù)38%的市場份額；而生化診斷市場則增長乏力，只占據(jù)19%的市場份額；分子診斷和POCT發(fā)展最快，市場份額不斷上升，分別占據(jù)15%和11%。中國體外診斷市場子行業(yè)占比情況五、體外診斷行業(yè)企業(yè)全球IVD市場IVD公司中羅氏診斷、雅培診斷和丹納赫名列前三，羅氏與雅培診斷業(yè)務(wù)已超過100億美元。免疫、生化與分子產(chǎn)品線各個公司幾乎都有涉及，排名前三的企業(yè)在免疫產(chǎn)品線的排名也是前三，掌握免疫生意的公司掌握了IVD核心賽道。2020年全球IVD巨頭企業(yè)診斷業(yè)務(wù)營收IVD巨頭多產(chǎn)于歐美發(fā)達(dá)國家，這些企業(yè)一方面依靠自身強(qiáng)大的研發(fā)能力、市場開拓能力廣泛在全球范圍布局，并且憑借先發(fā)優(yōu)勢占據(jù)全球絕大部分市場份額。縱觀海外行業(yè)巨頭發(fā)展歷程，并購一直都是發(fā)展主旋律，通過并購這些企業(yè)的業(yè)務(wù)覆蓋范圍不斷擴(kuò)充，進(jìn)而市場也不斷打開。國外IVD行業(yè)四大企業(yè)就體外診斷競爭格局而言，國內(nèi)企業(yè)總體占比較小，國產(chǎn)化率有所提高。國內(nèi)IVD市場被全球“羅、雅、丹、西、?！蔽宕笸赓Y巨頭占據(jù)超55%的市場份額，國內(nèi)企業(yè)占比仍較少；但是近年國內(nèi)企業(yè)飛速發(fā)展，占比逐步提高，最大的邁瑞醫(yī)療已占比約6。5%左右，中國IVD市場空間較大。中國體外診斷行業(yè)競爭格局國內(nèi)IVD市場空間較大六、體外診斷行業(yè)相關(guān)政策集中掛網(wǎng)陽光采購政策已在中國多個省份推行，集中化、公開化、透明化成為體外診斷試劑采購的大趨勢。例如2016年，山西省衛(wèi)生計生委發(fā)出關(guān)于對公立醫(yī)院體外診斷試劑實行限價采購的通知，