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中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢分析隨著世界“自然?藥物熱”的興起,中藥愈來愈受到人們的關注。討論開發(fā)使用中藥的熱潮方興未艾,中藥比化學藥品更受人們的青睞。但是,由于諸多的緣由,中藥在國際大舞臺上遠遠落伍了,沒有占到應有的市場份額。無論從歷史或現(xiàn)實看,我們都要充分熟悉中醫(yī)藥在我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)上的特色與重要性。第一,我國有獨特的、完整的中醫(yī)藥醫(yī)學體系。其次,我國是世界上惟一的、最大的、具有壟斷性的中藥生產(chǎn)國。這是幾千年來中華民族賴以生存、繁衍的珍寶,也是當今世界范圍內(nèi)可持續(xù)開發(fā)、利用的重要文化與經(jīng)濟資源。落后的現(xiàn)狀為我們供應了追逐的距離,更為我們制造了巨大的商機,面對嚴峻的現(xiàn)實,我們別無選擇,為全球市場的份額而戰(zhàn),也為中藥大國的自尊而戰(zhàn)。
中藥國際化現(xiàn)狀中藥大國卻不是中藥強國
據(jù)科技部、國家中醫(yī)藥管理局權威統(tǒng)計資料表明:我國的中草藥資源特別豐富,現(xiàn)有的中藥資源種類已達12807種,其中藥用植物11146種,藥用動物1581種,藥用礦物80種。僅對320種常用植物類藥材的統(tǒng)計,總隱藏量就達850萬噸左右。全國藥材種植面積超過580萬畝,藥材生產(chǎn)基地600多個,常年栽培的藥材達200余種。不僅在中藥的原料上,在配方上我們也有世界上最大的優(yōu)勢—中醫(yī)學在數(shù)千年的實踐中,積累了豐富的中藥臨床應用閱歷,有記載的就有6萬余張,被國際上稱為人種藥理學的原始資料。
我國的中藥產(chǎn)品在世界中藥市場上主要有中藥材、植物提取物和中成藥三塊。其中,中藥材占70%,植物提取物和中成藥各占15%。在國際市場上,中成藥是科技含量最高的部分,同時也是利潤最豐厚的一部分,我國在中草藥原料和植物提取物的份額上都不低,但是在高端的中成藥的生產(chǎn)銷售上相對日本、韓國等制藥業(yè)發(fā)達國家卻落后許多。因此,我國中藥產(chǎn)業(yè)在世界中藥貿(mào)易中,肯定數(shù)量大,經(jīng)濟效益卻和日韓等國差得很遠。
中藥產(chǎn)業(yè)進展形勢分析
目前,我國中藥出口已遍及全球130多個國家和地區(qū),年出口總額達6億多美元,并在不斷遞增。亞洲、北美和歐洲是中藥類產(chǎn)品出口的主市場,亞洲市場約占到中藥類產(chǎn)品出口總值的2/3,總金額近5億美元。
這對于我國的民族工業(yè)—中成藥行業(yè)來說,意義尤其重大。中成藥的進展可分為三個階段。劑型上從最初的湯藥到丸、散、膏、丹,再進展到膠囊劑、片劑、注射劑等現(xiàn)代化劑型。生產(chǎn)上從最初的瓶罐熬藥到店鋪作坊,直至進展到今日的工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。這次醫(yī)藥企業(yè)GMP改造的完成,是我國醫(yī)藥行業(yè)尤其是中成藥行業(yè)全面邁向現(xiàn)代化的全新標志,它對中成藥行業(yè)長遠進展的影響必將是重大而深遠的。
我國現(xiàn)有的中成藥有35大類、43種劑型共5000多個品種,雖然其中存在產(chǎn)品重復開發(fā)的狀況,但這些品種基本上滿意了市場的需求。在這些品種中,單品種銷售額上億元的有十幾個,如:地奧心血康、急支糖漿、復方丹參滴丸、六味地黃丸等,其中地奧心血康的銷售額去年超過6億元,幾乎占據(jù)了地奧集團銷售額的一半。總體來說,現(xiàn)代中藥品種主導著中成藥市場。
從整個中成藥市場看,現(xiàn)已基本形成了“北有同仁堂,南有廣藥集團”的兩大強手局面,其次太極集團、匯仁集團、天津天士力、成都地奧、長沙九芝堂等也在不同的領域和區(qū)域各有收獲。
這其中,現(xiàn)代化中藥企業(yè)尤其令人矚目,跟西藥企業(yè)相比,中成藥企業(yè)的品牌影響力對產(chǎn)品銷售有更大的拉動效應。
中藥研發(fā)癥結所在
衡量一個國家中藥制藥業(yè)實力的不是原料藥,而是中成藥,我國之所以不是中藥強國,就是由于中成藥在世界市場所占份額太低。在中成藥160億美元的國際市場份額中,日本占80%,韓國占10%,中國不到5%。而國外企業(yè)所用中藥原材料八成來自中國。我國中藥現(xiàn)狀令人堪憂,更危急的是,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已緊隨家用電器等行業(yè)的后塵,一步步走進“微利時代”。
我國中成藥在世界市場上的不景氣不能簡潔歸結于營銷策略。
首先從新藥的研發(fā)我們就落后于國外許多年。在討論上,硬件方面的超越是一個方面,國外對這種基礎的重視程度才是我們更欠缺的。在討論方面,有一個體制的問題,取決于國家對中藥討論這樣的基礎性討論的投入有多少。
另一方面討論成果不能準時轉(zhuǎn)化。我國新藥研發(fā)一般由國家投資的科研院所擔當,企業(yè)擁有或投資的研發(fā)機構既少且小,以致新藥研發(fā)環(huán)節(jié)與生產(chǎn)工藝嚴峻脫節(jié)。國際上重要的新藥研發(fā)機構一般是由跨國藥企設立或由其贊助,討論始終緊扣生產(chǎn)與臨床,成果轉(zhuǎn)化率高。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進展取決于能否在新藥研發(fā)上取得突破,在目前產(chǎn)業(yè)規(guī)模和水平有限的條件下,新藥研發(fā)的勝利在很大程度上要依靠整個產(chǎn)業(yè)的資源整合和研發(fā)模式的創(chuàng)新。
如何邁開中藥國際化步伐以標準提升國際競爭力
目前,國家、社會和企業(yè)三方面應花大力氣增加討論廣度,加大討論的深度,制定、推行并實施中藥材生產(chǎn)的GAP規(guī)范、中藥飲片生產(chǎn)的GMP規(guī)范,并加強對中藥炮制規(guī)范的討論和產(chǎn)品的開發(fā),建立中藥國際標準。
近幾年,我國60%的出口企業(yè)遇到過國外的技術壁壘,技術壁壘對我國出口的影響每年超過540億美元,這其中也包括了中藥產(chǎn)業(yè)在內(nèi)。因此,只有全面、準時地了解國際標準和國外先進標準,有針對性地提高中藥產(chǎn)業(yè)中的科技含量,才能破除國外技術壁壘。中藥要在殘酷的競爭中立于不敗,關鍵是提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量,而標準則是質(zhì)量的基礎,只有執(zhí)行高水平的標準,才能有高質(zhì)量的產(chǎn)品。WTO協(xié)定要求,各國在制定技術法規(guī)、標準、合格評定程序時,要以國際標準為基礎,這實際上已把國際標準作為市場的準入條件。由于我國中藥生產(chǎn)是世界強國,中藥經(jīng)濟外向度較高,在全國范圍內(nèi)加快推動采納國際標準就更為迫切。
加強中藥企業(yè)的商標愛護
當日本“救心丹”、韓國“高麗參”打入國際市場,且單品出口就相當于我國全部中藥材出口額的50%時,中國人都震動了。人們這才意識到面對全球市場,必需運用專利、商標等多種學問產(chǎn)權的愛護,才能在激烈的市場競爭中保存這種優(yōu)勢并始終處于領先地位,才能愛護我國的傳統(tǒng)中藥。這是當前中藥企業(yè)必需引起高度重視的問題。
首先,建立和完善中藥企業(yè)國際化經(jīng)營中的商標愛護體系。我國中醫(yī)藥企業(yè)對于商標的重要作用缺乏熟悉,普遍表現(xiàn)為商標意識淡漠。我國《商標法》和《藥品管理法》都規(guī)定人用藥品必需使用注冊商標,未經(jīng)注冊不得在市場上銷售。但實踐中藥品商標的注冊量卻很少。
很多馳名商標在國外被搶注后,我國企業(yè)再斥巨資把商標購回,給企業(yè)造成巨大損失。
用法律愛護東方醫(yī)藥
針對加入世貿(mào)組織后的現(xiàn)實壓力,目前急需解決的問題主要是法律愛護滯后和執(zhí)法脆弱以及政出多門。一些管理部門還沒有嚴格根據(jù)學問產(chǎn)權法和專利法的精神在法律上對中藥品種進行愛護。造成中藥愛護不力,概括起來主要有立法超前、司法滯后,專利申請的質(zhì)與量雙低,缺乏行之有效的科學管理措施。因此,業(yè)內(nèi)人士認為應從以下幾方面對中藥加予以愛護。
加大法律愛護力度,實現(xiàn)中藥產(chǎn)權化。一是要在《條例》的基礎上著手立法,制定一部中藥愛護法。二是《條例》修訂中對我國中醫(yī)藥
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