冠脈支架行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析

冠脈支架行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析一、經(jīng)皮冠狀動脈介入治療概述冠狀動脈支架主要是用于經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)（PCI），是心內(nèi)科中主流的一種術(shù)式。目前，我國冠心病患者人數(shù)估計已超過1000萬，且冠心病死亡率逐年上升，作為治療的重要手段，我國PCI手術(shù)仍然處于穩(wěn)健增長階段，具備中長期成長空間。經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)是當前冠心病主流治療方法，藥物洗脫支架是PCI手術(shù)中應(yīng)用的主流耗材。冠脈介入治療共經(jīng)歷了4次技術(shù)革新。第一代技術(shù)發(fā)展于1977年，由“介入心臟病學之父”格林特茨格完成全球首例經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)血管成形術(shù)；第二代技術(shù)即裸金屬支架，用不銹鋼、鈷合金、鎳鈦形狀記憶合金等做成支架置入冠狀動脈狹窄部位，為血管提供持久支撐力，并能使術(shù)中撕裂的冠狀動脈內(nèi)膜迅速貼壁；第三代技術(shù)即藥物洗脫支架技術(shù)，是目前應(yīng)用最廣泛的支架系統(tǒng)，其通過在BMS表面裝載抗平滑肌增殖藥物，使藥物緩慢釋放，有效抑制血管平滑肌細胞增殖，顯著減少了支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生風險，并將支架內(nèi)血栓發(fā)生率降低1%左右；第四代即完全生物可吸收支架，是目前最安全的支架系統(tǒng)，支架內(nèi)血栓、支架內(nèi)再狹窄等不良臨床事件變得極低，不影響后期手術(shù)。二、冠脈支架行業(yè)國內(nèi)市場分析2019年我國（大陸地區(qū)）冠心病介入治療約92萬例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46個。根據(jù)2018年中國大陸地區(qū)冠心病介入治療數(shù)據(jù)，2018年大陸地區(qū)冠心病介入治療總例數(shù)為915256例。2018年我國平均百萬人口病例數(shù)為651例，冠心病患者平均置入支架數(shù)為1.46個，介入治療指征及器械使用較為合理；急診介入治療占45.9%。自2013年以來，DES的使用比例始終維持在99%以上。近幾年以來我國冠心病患病人數(shù)估計已超過1000萬，作為治療冠心病的重要手段，心臟支架市場規(guī)模也隨著冠心病人數(shù)的增長而持續(xù)增長，2018年心臟支架市場規(guī)模突破150億元，達到154.9億元，預計2022年將超過250億元。三、冠脈支架行業(yè)需求分析2018年中國平均每100萬人約有656例患者進行PCI治療，而同期日本每100萬人中超過2000例患者，美國接近3000例。在平均植入量方面，日本PCI手術(shù)平均支架數(shù)量在1.1個左右；美國標準平均個數(shù)為1.42個；英國心血管介入?yún)f(xié)會統(tǒng)計單PCI手術(shù)人均個數(shù)為1.63個，基本和我國的1.50個左右大體持平。因此，基于每百萬人PCI手術(shù)數(shù)量和平均植入量，我國對比于海外市場至少存在2倍以上的市場發(fā)展空間。四、冠脈支架行業(yè)競爭格局冠脈支架領(lǐng)域是我國血管介入器械中發(fā)展最成熟的細分市場，也是我國高值耗材領(lǐng)域進口替代率最高的市場之一。當前我國冠脈藥物洗脫支架國產(chǎn)化比率已經(jīng)達到80%左右。冠脈支架尤其是藥物洗脫支架研發(fā)壁壘較高，對于材料學、力學、醫(yī)學、生物化學等各個領(lǐng)域的高精尖技術(shù)都有要求，科技含量高，因此市場份額集中于樂普、微創(chuàng)、吉威、雅培和美敦力等大型企業(yè)，市場占有率接近75%。五、冠脈支架行業(yè)未來發(fā)展趨勢1、可降解支架為冠脈支架下一個發(fā)展方向由于支架的主要作用在于擴張血管，當幾個月后血管擴張成形，支架就會失去作用?？山到庵Ъ懿捎昧丝山到獠牧?，在植入人體內(nèi)后幾個月到一兩年內(nèi)降解，不會永久存在。對比金屬支架，可降解支架不會對血管繼續(xù)產(chǎn)生物理約束，且可以進一步增加管腔面積，顯著減少再狹窄形成；不會對MRI和CT掃描不會產(chǎn)生影響，方便隨訪，也不會影響同一位置的再介入；提升了安全性和患者依從性；因其獨特的生物可降解性，可應(yīng)用于兒童，避免了傳統(tǒng)支架大小難以適應(yīng)管腔發(fā)育及管徑變化，可擴大PCI的適應(yīng)癥?？山到庵Ъ茏鳛楣诿}支架的下一個發(fā)展方向，目前仍有較多企業(yè)在進行研發(fā)。預計，可降解支架未來仍有望獲得不小的市場份額，但不會完全替代金屬支架，將可能以高端型號的身份存在。2、冠脈藥物球囊有望和DES形成互補藥物球囊（DCB）通過局部向冠狀動脈血管壁釋放抗增殖藥物，從而達到抑制血管內(nèi)膜增生的效果。與藥物洗脫支架(DES)相比，DCB無聚合物基質(zhì)、無金屬網(wǎng)格殘留，從而減