抗癲癇藥物行業(yè)銷售額及發(fā)展格局分析

抗癲癇藥物行業(yè)銷售額及發(fā)展格局分析一、抗癲癇藥物行業(yè)定義及分類癲癇是僅次于腦卒中的常見慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，在任何年齡、地區(qū)和種族的人群中都有發(fā)病，以兒童和老年人為兩個(gè)發(fā)病高峰，根據(jù)WHO報(bào)告顯示，全球活動(dòng)性癲癇患者約占人類的8.2‰，世界癲癇患者總數(shù)約有5,000多萬人。在人口增長、遺傳因素和環(huán)境因素影響下，每年新增癲癇患者多達(dá)200萬人。癲癇的治療方式主要分成藥物、手術(shù)和其他治療(如飲食、生物反饋等)，70%的病人通過藥物治療是可以得到有效控制的，然后慢慢減藥，經(jīng)過幾年的時(shí)間，最終實(shí)現(xiàn)停藥。依據(jù)作用機(jī)制，抗癲癇藥物可分為：①膜穩(wěn)定劑，如鈉、鉀通道阻滯劑；②減少神經(jīng)遞質(zhì)釋放的藥物，如N/P/Q型鈣通道阻滯劑和突觸囊泡蛋白2A（SV2A）配體；③提高γ-氨基丁酸（GABA）介導(dǎo)的興奮性抑制的藥物，如GABA類似物；④其他，如N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受體阻滯劑等。二、全球抗癲癇藥物銷售規(guī)模根據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年全球抗癲癇藥物市場規(guī)模仍達(dá)148.56億美元，同比增長5.48%，2018年全球抗癲癇藥物制劑銷售額高達(dá)194.96億美元。普瑞巴林是抗癲癇藥物中的主流產(chǎn)品，市場需求巨大，占據(jù)同類藥物近一半的市場份額，2018年全球普瑞巴林制劑實(shí)現(xiàn)銷售84.25億美元，占比43.21%。三、中國抗癲癇藥物發(fā)展現(xiàn)狀分析據(jù)中國新流行病學(xué)資料顯示，國內(nèi)癲癇的總體患病率為7.0‰，年發(fā)病率為28.8/10萬人，1年內(nèi)有發(fā)作的活動(dòng)性癲癇患病率為4.6‰。據(jù)此估計(jì)中國約有900萬人左右的癲癇患者，其中500—600萬人是活動(dòng)性癲癇患者，同時(shí)每年新增加癲癇患者約40萬人，在中國癲癇已經(jīng)成為神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見病。隨著患者群體逐漸增多，抗癲癇藥物市場規(guī)模也在飛速攀升，2013年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥抗癲癇藥市場規(guī)模為20億元，2018年飆漲至49億元。在最暢銷的抗癲癇藥物中，作為廣譜抗癲癇藥的左乙拉西坦因可用于癲癇的單獨(dú)治療，且不與其它抗癲癇藥發(fā)生相互作用，耐受性好等優(yōu)點(diǎn)而成為一線藥物。無論是從企業(yè)在一致性評(píng)價(jià)的選擇上，還是從國家層面讓其進(jìn)入第一批帶量采購目錄的選擇上，都可以看出左乙拉西坦的臨床價(jià)值以及市場潛力是巨大的。目前中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥抗癲癇藥市場TOP3企業(yè)均為外資藥企，賽諾菲、優(yōu)時(shí)比制藥合計(jì)市場份額接近55%，國產(chǎn)替代原研的空間非常大，隨著國內(nèi)藥企不斷奮發(fā)圖強(qiáng)，我國抗癲癇藥市場也將繼續(xù)百花齊放。