藥品類化學(xué)品治理方案

第4頁(yè)共4頁(yè)藥品類化學(xué)品治理方案為進(jìn)一步?加強(qiáng)藥品類?易___化?學(xué)品管理，?國(guó)家禁毒委?員會(huì)決定，?___年_?__月至_?__月，在?全國(guó)范圍_?__開展易?___化學(xué)?品專項(xiàng)整治?行動(dòng)。根據(jù)?國(guó)家、省、?市食品藥品?監(jiān)管__關(guān)?于藥品類易?___化學(xué)?品專項(xiàng)整治?行動(dòng)要求，?結(jié)合我市實(shí)?際，特制定?大豐市藥品?類易___?化學(xué)品專項(xiàng)?整治行動(dòng)方?案。一、?工作目標(biāo)?通過(guò)專項(xiàng)整?治行動(dòng)，全?面加強(qiáng)藥品?類易___?化學(xué)品的監(jiān)?督管理，以?含___復(fù)?方制劑為重?點(diǎn)品種，以?流通環(huán)節(jié)為?重點(diǎn)環(huán)節(jié)，?進(jìn)一步完善?含___復(fù)?方制劑管理?制度，嚴(yán)防?___復(fù)方?制劑流失。?同時(shí)嚴(yán)厲打?擊違法違規(guī)?行為，嚴(yán)肅?查處違法違?規(guī)銷售__?_復(fù)方制劑?的企業(yè)，維?護(hù)正常的藥?品經(jīng)營(yíng)秩序?。二、工?作步驟和重?點(diǎn)這次專?項(xiàng)整治行動(dòng)?分宣傳發(fā)動(dòng)?、自查自糾?、集中檢查?和總結(jié)評(píng)估?四個(gè)階段進(jìn)?行。（一?）宣傳發(fā)動(dòng)?階段（__?_月___?日～___?月___日?）。我局結(jié)?合實(shí)際，研?究制定行動(dòng)?方案，明確?整治目標(biāo)，?落實(shí)工作責(zé)?任。同時(shí)利?用藥品遠(yuǎn)程?監(jiān)管系統(tǒng)、?藥店QQ群?及自律小組?活動(dòng)，及時(shí)?將管理要求?、專項(xiàng)整治?行動(dòng)任務(wù)和?安排等有關(guān)?要求傳達(dá)至?轄區(qū)每一個(gè)?藥品經(jīng)營(yíng)企?業(yè)，動(dòng)員企?業(yè)積極參與?此次專項(xiàng)整?治行動(dòng)，全?面落實(shí)我局?印發(fā)的《_?__加強(qiáng)含?___復(fù)方?制劑經(jīng)營(yíng)管?理___》?（以下簡(jiǎn)稱?《__》）?，建立完善?并有效落實(shí)?有關(guān)含__?_類復(fù)方制?劑經(jīng)營(yíng)管理?制度。（?二）自查自?糾階段（_?__月__?_日～__?_月___?日）。各企?業(yè)要認(rèn)真_?__員工學(xué)?習(xí)并執(zhí)行有?關(guān)含___?復(fù)方制劑管?理規(guī)定，全?面完善含_?__復(fù)方制?劑經(jīng)營(yíng)管理?制度，在企?業(yè)內(nèi)部開展?自查自糾，?重點(diǎn)自查管?理規(guī)定落實(shí)?情況；同時(shí)?對(duì)___年?以來(lái)銷售情?況進(jìn)行自查?，逐筆核實(shí)?銷售情況，?排查異常銷?售行為。對(duì)?自查發(fā)現(xiàn)的?不規(guī)范行為?，應(yīng)如實(shí)報(bào)?告并立即予?以整改；對(duì)?自查發(fā)現(xiàn)的?異常銷售情?況，必須及?時(shí)糾正并報(bào)?我局稽查科?；對(duì)未認(rèn)真?開展自查自?糾、未對(duì)銷?售流向進(jìn)行?跟蹤核實(shí)，?以及故意隱?瞞不報(bào)、規(guī)?避監(jiān)管的，?一經(jīng)查實(shí)，?將從嚴(yán)從重?嚴(yán)肅查處。?各企業(yè)應(yīng)于?___月_?__日前將?自查自糾報(bào)?告和整改計(jì)?劃報(bào)送我局?藥品安全監(jiān)?管科。（?三）集中檢?查階段（_?__月__?_日～__?_月___?日）。1?、開展__?_復(fù)方制劑?購(gòu)銷環(huán)節(jié)集?中檢查。在?企業(yè)開展自?查自糾的基?礎(chǔ)上，我局?___人員?對(duì)轄區(qū)內(nèi)含?___復(fù)方?制劑經(jīng)營(yíng)企?業(yè)逐一進(jìn)行?現(xiàn)場(chǎng)檢查，?重點(diǎn)檢查_?__年以來(lái)?銷售情況及?有關(guān)管理制?度落實(shí)情況?。對(duì)批發(fā)企?業(yè)，要重點(diǎn)?檢查購(gòu)買方?資質(zhì)證明材?料的審核及?留存、銷售?票據(jù)管理和?結(jié)算資金流?向，以及藥?品進(jìn)貨驗(yàn)收?等情況；同?時(shí)，充分利?用藥品電子?監(jiān)管網(wǎng)的預(yù)?警功能，一?旦發(fā)現(xiàn)藥品?銷售流向和?數(shù)量異常的?，立即監(jiān)督?企業(yè)暫停銷?售，并請(qǐng)藥?品流入地食?品藥品監(jiān)管?部門進(jìn)行協(xié)?查。對(duì)零售?藥店，重點(diǎn)?檢查其執(zhí)行?藥品分類管?理制度，嚴(yán)?格遵守單次?銷售限量規(guī)?定，查驗(yàn)、?登記購(gòu)買者?___等情?況。2、?嚴(yán)厲打擊違?法違規(guī)行為?。對(duì)檢查發(fā)?現(xiàn)存在較大?管理漏洞或?造成多次、?大量藥品流?失的經(jīng)營(yíng)企?業(yè)，要及時(shí)?上報(bào)市食品?藥品監(jiān)督管?理局，申請(qǐng)?暫停其含_?__復(fù)方制?劑經(jīng)營(yíng)范圍?。對(duì)涉嫌觸?犯刑律的，?要及時(shí)移送?公安機(jī)關(guān)處?理。（四?）總結(jié)提高?階段（__?_月___?日～___?月___日?）。通過(guò)對(duì)?整治行動(dòng)進(jìn)?行總結(jié)評(píng)估?，進(jìn)一步鞏?固整治成果?，完善監(jiān)管?制度機(jī)制。?同時(shí)于__?_月___?日前，以書?面形式將總?結(jié)報(bào)告報(bào)至?市局藥品安?全監(jiān)管處。?三、工作?要求（一?）加強(qiáng)__?_領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)?___署安?排。為切實(shí)?加強(qiáng)此次專?項(xiàng)整治行動(dòng)?的___領(lǐng)?導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)?調(diào)，我局專?門成立藥品?類易___?化學(xué)品專項(xiàng)?整治行動(dòng)領(lǐng)?導(dǎo)小組，姜?正清任組長(zhǎng)?，任副組長(zhǎng)?為成員。領(lǐng)?導(dǎo)小組下設(shè)?辦公室，設(shè)?在藥品安全?監(jiān)管科，具?體負(fù)責(zé)專項(xiàng)?整潔行動(dòng)的?協(xié)調(diào)、信息?上報(bào)和總結(jié)?工作。（?二）強(qiáng)化宣?傳警示、營(yíng)?造整治氛圍?。緊密結(jié)合?“國(guó)家藥品?安全示范縣?”創(chuàng)建宣傳?活動(dòng)，充分?利用報(bào)紙、?電視、網(wǎng)絡(luò)?等媒體，并?采取發(fā)放宣?傳資料、張?貼宣傳畫等?形式，__?_開展對(duì)含?___類復(fù)?方制劑管理?相關(guān)制度規(guī)?定的宣傳活?動(dòng)，進(jìn)一步?增強(qiáng)企業(yè)的?社會(huì)責(zé)任感?和守法經(jīng)營(yíng)?意識(shí)，也促?使消費(fèi)者積?極配合國(guó)家?有關(guān)規(guī)定制?度的實(shí)施。?（三）落?實(shí)工作責(zé)任?，抓好工作?落實(shí)。我局?將安排藥品?安全監(jiān)管科?和稽查科人?員，聯(lián)合開?展對(duì)各經(jīng)營(yíng)?企業(yè)的專項(xiàng)?整治檢查，?深入查找突?出問(wèn)題和薄?弱環(huán)節(jié)，檢?查要覆蓋企?業(yè)經(jīng)營(yíng)的全?流程、各環(huán)?節(jié)、各節(jié)點(diǎn)?，檢查覆蓋?面要達(dá)__?_%。在檢?查中，進(jìn)一?步健全責(zé)任?制和責(zé)任追?究制，把責(zé)?任落實(shí)到每?個(gè)檢查人員?，對(duì)未切實(shí)?履行監(jiān)管職?責(zé)，造成嚴(yán)?重后果的，?將嚴(yán)肅追究?責(zé)任。各企?業(yè)負(fù)責(zé)人也?要切實(shí)承擔(dān)?藥品安全第?一責(zé)任人的?責(zé)任，要加?強(qiáng)對(duì)員工的?培訓(xùn)和考核?，完善含_?__復(fù)方制?劑經(jīng)營(yíng)管理?制度。批發(fā)?企業(yè)要認(rèn)真?執(zhí)行售前核?查和售后確?認(rèn)制度，要?利用藥品電?子監(jiān)