抗腫瘤藥物合理使用和規(guī)范化教學(xué)文稿

藥劑科臨床(línchuánɡ)藥師

2014.11.17抗腫瘤藥物的合理(hélǐ)使用和規(guī)范化管理第一頁，共39頁。主要(zhǔyào)內(nèi)容2

常用抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用及注意事項(xiàng)

4抗腫瘤藥物臨床(línchuánɡ)應(yīng)用規(guī)范化管理1抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本原則3抗腫瘤藥物的合理使用第二頁，共39頁。惡性腫瘤(èxìngzhǒngliú)疾病惡性腫瘤——危害人類健康的第一殺手。2000年全球新發(fā)癌癥病例1010萬，死亡620萬，2012年患癌癥病例2240萬，估計到2015年將有1500萬新發(fā)病例。我國——每年約有280萬名新發(fā)現(xiàn)的癌癥患者,約有190萬人死于癌癥。在我國，每5個死亡的人中就有1人死于癌癥。10年后，我國每年將增加超過380萬的癌癥患者，每年將有超過270萬人死于癌癥。開展抗癌防治結(jié)合刻不容緩。惡性腫瘤的治療，是臨床醫(yī)學(xué)迫切要求解決的問題(wèntí)，也是生物科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)主要研究的課題之一。第三頁，共39頁?？鼓[瘤藥物臨床(línchuánɡ)應(yīng)用基本原則

權(quán)衡利弊，最大獲益目的明確，治療有序醫(yī)患溝通，知情同意治療適度，規(guī)范合理熟知病情，因人而異(yīnrénéryì)不良反應(yīng)，謹(jǐn)慎處理臨床試驗(yàn)，積極鼓勵第四頁，共39頁。常用抗腫瘤藥物的臨床(línchuánɡ)應(yīng)用和注意事項(xiàng)

作用特點(diǎn)：周期性特異性藥物：甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿糖胞苷等抗代謝藥對S期細(xì)胞的作用顯著(xiǎnzhù)，為S期特異性藥物。長春新堿、秋水仙堿類作用于微管蛋白的藥物主要有阻止細(xì)胞有絲分裂的作用，為M期細(xì)胞周期特異性藥物。新型的抗惡性腫瘤藥紫杉醇，它能將細(xì)胞特異性地組滯于G2期和M期。周期非特異性藥物：此類藥物對增殖細(xì)胞群的各期，以及G0期細(xì)胞都有殺傷作用，主要包括：烷化劑：如氮芥、環(huán)磷酰胺、亞硝脲類?？鼓[瘤抗生素：阿霉素、柔紅霉素、絲裂霉素等。其他：如順鉑、奧沙利鉑等。第五頁，共39頁。分類（按作用機(jī)制）、臨床(línchuánɡ)應(yīng)用和注意事項(xiàng)作用于DNA化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥物本類藥物的作用靶部位為細(xì)胞DNA，因此可對多種生長活躍的正常組織和重要器官產(chǎn)生明顯毒性。常見不良反應(yīng)包括：骨髓抑制、消化道反應(yīng)、心臟毒性、皮膚粘膜毒性、脫發(fā)、神經(jīng)毒性、肺毒性及肝腎功能損傷等。在臨床應(yīng)用過程(guòchéng)中，應(yīng)權(quán)衡利弊、合理選擇，必要時根據(jù)藥物毒性反應(yīng)酌情減低藥物劑量甚至停藥。第六頁，共39頁。烷化劑

代表藥物：本類藥物主要有氮芥、苯丁酸氮芥、環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺，亞硝脲類：卡莫司汀、尼莫司汀、司莫司汀等。臨床應(yīng)用：多數(shù)藥物對惡性淋巴瘤、白血病、乳腺癌、卵巢癌有效；部分藥物對消化道腫瘤、肺癌、睪丸癌、肉瘤有效；少數(shù)藥物對甲狀腺癌、鼻咽癌、膀胱癌、惡性黑色素瘤等有效。亞硝脲類對腦瘤及腦轉(zhuǎn)移瘤有效。注意事項(xiàng)：對本類藥物過敏的患者，妊娠及哺乳期婦女禁用。有肝腎功能損害、骨髓抑制、感染的患者禁用或慎用。有骨髓轉(zhuǎn)移、多程放化療患者應(yīng)適當(dāng)減低劑量。盡量減少與其它烷化劑聯(lián)合使用或同時接受放射治療。氮芥可使血及尿中尿酸增加，血漿(xuèjiāng)膽堿酯酶濃度減低。應(yīng)定期檢測血清尿酸水平。有嚴(yán)重嘔吐患者應(yīng)進(jìn)行血生化（氯化物、鈉、鉀、鈣）檢測。使用環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺時應(yīng)鼓勵患者多飲水，大劑量給藥時應(yīng)水化利尿，給予保護(hù)劑美司鈉?？就?、司莫司汀可抑制身體免疫機(jī)制，使疫苗接種不能激發(fā)身體抗體產(chǎn)生。化療結(jié)束后三個月內(nèi)不宜接種活疫苗。第七頁，共39頁。鉑類

代表藥物：本類藥物主要有順鉑、卡鉑、奧沙利鉑等。臨床應(yīng)用：順鉑和卡鉑主要用于治療肺癌、卵巢癌、膀胱癌、頭頸部鱗癌和生殖細(xì)胞癌；順鉑還可用于治療骨肉瘤及神經(jīng)母細(xì)胞瘤等；卡鉑亦可用于治療食管癌和間皮瘤等。奧沙利鉑主要用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，原發(fā)腫瘤完全切除后的Ⅲ期結(jié)腸癌。注意事項(xiàng)：對含鉑化合物有過敏史的患者，孕婦及哺乳期婦女，嚴(yán)重腎功能不全者及嚴(yán)重骨髓抑制患者禁用。順鉑的主要限制性毒性是腎功能不良(bùliáng)。一般劑量每日超過90mg/m2即為腎毒性的危險因素，治療時應(yīng)特別注意水化問題。神經(jīng)損害如聽神經(jīng)損害所致耳鳴、聽力下降較常見。避免使用與腎毒性或耳毒性疊加的藥物，如氨基糖苷類抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩等。幾乎所有患者均可發(fā)生程度不同的惡心、嘔吐，應(yīng)對癥治療。靜脈滴注時需注意避光?？ㄣK的劑量限制性毒性是骨髓抑制，在治療前后應(yīng)定期復(fù)查血象。出血性腫瘤患者禁用。奧沙利鉑的劑量限制性毒性是神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)，治療停止后，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀通?？梢愿纳?。第八頁，共39頁?？鼓[瘤抗生素類代表藥物：本類藥物主要有絲裂霉素、博萊霉素、平陽霉素等。臨床應(yīng)用：主要用于治療頭頸部腫瘤、消化道腫瘤、皮膚癌、肺癌、乳腺癌、宮頸癌。此外，絲裂霉素對膀胱腫瘤有效；博萊霉素對惡性淋巴瘤和神經(jīng)膠質(zhì)瘤有效；平陽霉素對惡性淋巴瘤、陰莖癌、外陰癌有效。注意事項(xiàng)：禁用于對本類藥物有過敏史，有嚴(yán)重肺、肝、腎功能障礙，嚴(yán)重心臟疾病的患者。胸部及其周圍接受放療者，骨髓功能抑制者，合并感染癥患者，水痘患者禁用或慎用。絲裂霉素有時會引起嚴(yán)重骨髓功能抑制，故應(yīng)定期進(jìn)行臨床檢驗(yàn)（血液檢查、肝功能及腎功能檢查等）。充分注意可能出現(xiàn)的感染、出血傾向。博萊霉素或平陽霉素用藥過程中出現(xiàn)咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀(zhèngzhuàng)，同時胸部X-光片出現(xiàn)異常，應(yīng)停止給藥，進(jìn)行胸部X線檢查，血?dú)夥治?、動脈氧分壓、一氧化碳擴(kuò)散度等相關(guān)檢查?？山o予甾體激素和適當(dāng)?shù)目股?。平陽霉素給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象，可給予退熱藥。對出現(xiàn)高熱的患者，在以后的治療中應(yīng)減少劑量，縮短給藥時間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。第九頁，共39頁。蒽環(huán)類

代表藥物：本類藥物主要有柔紅霉素、米托蒽醌、多柔比星、表柔比星、吡柔比星等。臨床應(yīng)用：主要用于治療急性白血病、惡性淋巴瘤、肉瘤。多柔比星、表柔比星、吡柔比星還可用于治療乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤、頭頸部惡性腫瘤、泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤。柔紅霉素對神經(jīng)母細(xì)胞瘤有效。表柔比星對黑色素瘤、多發(fā)性骨髓瘤有效。注意事項(xiàng)：禁用于嚴(yán)重器質(zhì)性心臟病或心功能異常(yìcháng)患者，對本類藥物過敏者，妊娠及哺乳期婦女。嚴(yán)重感染患者不提倡使用。過去曾用過足量柔紅霉素、表柔比星及多柔比星者不能再用。表柔比星總限量為550-800mg/m2。心臟毒性可表現(xiàn)為心動過緩，室上性心動過緩和心電圖改變。心臟毒性與累積劑量相關(guān)，用藥期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測心功能，以減少發(fā)生心力衰竭的危險。柔紅霉素、表柔比星可迅速溶解腫瘤細(xì)胞而致血中尿素和尿酸升高，必要時給予充足的液體和別嘌醇，以避免尿酸性腎病。骨髓抑制及消化道反應(yīng)明顯，脫發(fā)常見。應(yīng)監(jiān)測血象及肝腎功能。本類藥物漏出外周血管外可導(dǎo)致局部組織壞死。第十頁，共39頁。二氫葉酸還原酶抑制劑

代表藥物：本類藥物主要有甲氨蝶呤、培美曲塞等。主要不良反應(yīng)有骨髓抑制，皮膚系統(tǒng)、消化系統(tǒng)(xiāohuàxìtǒng)、泌尿系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)等。臨床應(yīng)用：甲氨蝶呤主要用于治療急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞性白血病，惡性葡萄胎，絨毛膜上皮癌，乳腺癌，惡性淋巴瘤，頭頸部癌，肺癌，成骨肉瘤等。培美曲塞可聯(lián)合順鉑用于治療無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤、肺癌。注意事項(xiàng)：甲氨蝶呤禁用于嚴(yán)重營養(yǎng)不良、肝腎功能不全、骨髓抑制、免疫缺陷者及孕婦。對于有感染、消化性潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、體弱、年幼或高齡的患者應(yīng)慎用?？赡馨l(fā)生肺炎，特別是卡氏肺囊蟲性肺炎。大劑量甲氨蝶呤治療僅能由專家、在有必需設(shè)備和人員的醫(yī)院內(nèi)使用，同時應(yīng)采用“亞葉酸解救”。要密切監(jiān)測腎功能和甲氨蝶呤血清水平以發(fā)現(xiàn)潛在的毒性，建議堿化尿液及增大尿量。培美曲塞禁用于對本品或該藥的其他成分有嚴(yán)重過敏史的患者。治療前需預(yù)服皮質(zhì)類固醇和維生素B12等藥物。第十一頁，共39頁。胸腺核苷合成酶抑制劑

代表藥物：本類藥物主要有氟尿嘧啶、卡培他濱、替加氟、卡莫氟、替吉奧、去氧氟尿苷、氟尿苷等。臨床應(yīng)用：主要用于治療消化道腫瘤、乳腺癌。部分藥物還可用于肺癌、宮頸癌、卵巢癌、膀胱癌及皮膚癌、鼻咽癌的治療。氟尿嘧啶較大劑量可治療絨毛膜上皮癌。替吉奧主要用于治療晚期胃癌。注意事項(xiàng)：對本類藥物過敏者，孕婦禁用。當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時，衰弱患者禁用氟尿嘧啶。正接受抗病毒藥索立夫定或其同型物（如溴夫定）治療患者禁用去氧氟尿苷、替吉奧和卡培他濱?？ㄅ嗨麨I禁用于已知二氫嘧啶脫氫酶（DPD）缺陷的患者；禁用于嚴(yán)重肝腎功能損傷患者。高齡、骨髓功能低下、肝腎功能不全、營養(yǎng)不良者慎用?？ㄅ嗨麨I心臟(xīnzàng)毒性與氟尿嘧啶藥物類似，包括心肌梗死、心絞痛、心律不齊、心臟(xīnzàng)停搏、心衰和心電圖改變。既往有冠脈疾病史患者中心臟(xīnzàng)不良事件可能更常見。卡培他濱可引起高膽紅素血癥及手足綜合癥（手掌-足底感覺遲鈍或化療引起的肢端紅斑）。第十二頁，共39頁。核苷酸還原酶抑制劑

代表藥物：本類藥物主要有羥基脲等。臨床應(yīng)用：主要用于治療慢性粒細(xì)胞白血病、對馬利蘭耐藥的慢性粒細(xì)胞白血病、黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌、宮頸鱗癌（與放療聯(lián)合(liánhé)）。注意事項(xiàng)：水痘、帶狀皰疹及各種嚴(yán)重感染者禁用。骨髓抑制為劑量限制性毒性。有胃腸道反應(yīng)，致睪丸萎縮、致畸胎和引起藥物熱的報道。偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā)。用藥期間避免接種死或活病毒疫苗。用本品期間應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。第十三頁，共39頁。DNA多聚酶抑制劑

代表藥物：本類藥物主要有阿糖胞苷、吉西他濱等。臨床應(yīng)用：阿糖胞苷主要用于治療急性非淋巴細(xì)胞白血病、急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性髓細(xì)胞白血病（急變期）、兒童非霍奇金淋巴瘤、鞘內(nèi)應(yīng)用預(yù)防和治療腦膜白血病。吉西他濱主要用于治療局部晚期(wǎnqī)或已轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌、局部晚期(wǎnqī)或已轉(zhuǎn)移的胰腺癌。注意事項(xiàng)：對本類藥物過敏者禁用。吉西他濱禁與放療同時應(yīng)用，嚴(yán)重腎功能不全患者禁止聯(lián)合使用吉西他濱與順鉑。可抑制骨髓，吉西他濱可引起嚴(yán)重的血小板減少，有時需要輸注血小板。阿糖胞苷綜合征表現(xiàn)為發(fā)熱、肌痛、骨痛、偶爾胸痛、斑丘疹、結(jié)膜炎和全身不適。通常發(fā)生于用藥后6-12小時，可給予皮質(zhì)類固醇預(yù)防和治療。阿糖胞苷可引起繼發(fā)于腫瘤細(xì)胞快速分解的高尿酸血癥。放療的同時給予1000mg/m2的吉西他濱可導(dǎo)致嚴(yán)重的肺或食管病變。如果吉西他濱與放療連續(xù)給予，由于嚴(yán)重輻射敏化的可能性，吉西他濱化療與放療的間隔至少4周。如果患者情況允許可縮短間隔時間。吉西他濱滴注時間延長和增加用藥頻率可增加其毒性。推薦用無防腐劑的0.9%氯化鈉注射液為唯一溶劑。第十四頁，共39頁。作用(zuòyòng)于DNA復(fù)制的拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑

代表藥物：主要包括①拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑，如伊立替康、托泊替康、羥基喜樹堿；②拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ抑制劑，如依托泊苷、替尼泊苷。常見不良反應(yīng)有骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)。臨床應(yīng)用：伊立替康用于治療晚期結(jié)直腸癌。托泊替康用于治療小細(xì)胞肺癌以及初始化療或序貫化療失敗的轉(zhuǎn)移性卵巢癌；羥基喜樹堿、依托泊苷和替尼泊苷多用于治療惡性淋巴瘤、白血病、消化道腫瘤、肺癌、膀胱癌，羥基喜樹堿還可治療頭頸部上皮癌；依托泊苷對惡性生殖細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、橫紋肌肉瘤、卵巢癌有效；替尼泊苷對顱內(nèi)惡性腫瘤有效。注意事項(xiàng)：對本類藥物過敏者，嚴(yán)重骨髓抑制者，妊娠、哺乳期婦女禁用。伊立替康禁用于慢性炎性腸病或腸梗阻者，血清膽紅素超過正常值上限3倍者。伊立替康的劑量限制性毒性為延遲性腹瀉（用藥24小時后發(fā)生）和中性粒細(xì)胞減少。出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉的患者，在下個周期用藥應(yīng)減量。單藥治療9%出現(xiàn)急性膽堿(dǎnjiǎn)綜合征，可用阿托品治療。其他不良反應(yīng)包括對胃腸道、呼吸系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、肝功能等的影響。依托泊苷不宜靜脈推注，靜滴時速度過快，易引起低血壓、喉痙攣等過敏反應(yīng)。因含苯甲醇，禁止用于兒童肌內(nèi)注射。第十五頁，共39頁。主要作用于有絲分裂M期干擾(gānrǎo)微管蛋白合成的藥物

紫杉類代表藥物：本類藥物主要有紫杉醇、多西他賽等。臨床應(yīng)用：主要用于治療乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌；紫杉醇還可用于治療卵巢癌、頭頸部癌、食管癌、精原細(xì)胞瘤、復(fù)發(fā)非霍奇金淋巴瘤等。注意事項(xiàng)：禁用于對紫杉類及賦形劑過敏患者，基線中性粒細(xì)胞計數(shù)<1500個/mm3的患者，妊娠及哺乳期婦女，肝功能有嚴(yán)重?fù)p害的患者。紫杉醇的劑量限制性毒性是骨髓抑制，具有劑量和時間依賴性，可逆轉(zhuǎn)且不蓄積。為預(yù)防紫杉醇發(fā)生過敏反應(yīng)治療前須預(yù)防給藥。紫杉類藥物的常見不良反應(yīng)還可有發(fā)熱、貧血、感染、低血壓、神經(jīng)毒性、脫發(fā)、皮膚反應(yīng)、指甲改變、肝功能異常、惡心/嘔吐、腹瀉、粘膜炎、脫發(fā)、浮腫等。多西他賽由于可能發(fā)生較嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，應(yīng)具備相應(yīng)的急救設(shè)施(shèshī)，注射期間密切監(jiān)測主要功能指標(biāo)。第十六頁，共39頁。長春堿類代表藥物：本類藥物主要有長春堿、長春新堿、長春地辛、長春瑞濱等。臨床應(yīng)用：主要用于治療肺癌、乳腺癌；長春堿、長春新堿、長春地辛還可用于治療惡性淋巴瘤、消化道癌、生殖細(xì)胞腫瘤、黑色素瘤。長春新堿亦可用于治療尤文氏肉瘤、腎母細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等。注意事項(xiàng)：禁用于妊娠、哺乳期婦女。嚴(yán)重肝功能不全者、骨髓功能低下和嚴(yán)重感染者禁用或慎用。骨髓抑制。長春堿、長春地辛最常見的為白細(xì)胞降低，并成為劑量限制性因素。長春新堿的劑量限制性毒性是神經(jīng)系統(tǒng)毒性，主要引起外周神經(jīng)癥狀，如手指、足趾麻木，腱反射遲鈍或消失，外周神經(jīng)炎；運(yùn)動神經(jīng)、感覺神經(jīng)和腦神經(jīng)也可受到破壞。有局部(júbù)組織刺激反應(yīng)，可引起靜脈炎，藥液應(yīng)避免漏出血管外和濺入眼內(nèi)。長春堿僅用于靜脈給藥，嚴(yán)禁鞘內(nèi)注射（可致死）。第十七頁，共39頁。抗腫瘤藥物的合理(hélǐ)使用毒性(dúxìnɡ)↑療效↓注意藥物配伍禁忌注意藥物溶媒的使用注意給藥順序注意化療方案選擇第十八頁，共39頁。溶媒的正確(zhèngquè)選擇劑型藥物溶媒原因分析NS5%GS注射劑奧沙利鉑X適宜不能與氯化物配伍洛泊X適宜0.9%NS會使其增加降解依托泊苷適宜X在5%GS中會形成細(xì)微沉淀替加氟適宜適宜含碳酸鹽，避免與含鈣離子或林格氏液配伍鹽酸表柔比星適宜不推薦在5%GS中含量隨時間延長不斷下降順鉑適宜在NS中較穩(wěn)定紫杉醇脂質(zhì)體X適宜在0.9%NS中會引起脂質(zhì)體聚集鹽酸吡柔比星X適宜PH值原因引起效價下降或渾濁2023/1/13小田@19第十九頁，共39頁。溶媒用量選擇（說明書、輸注時間、最終(zuìzhōnɡ)濃度、穩(wěn)定性）

注射用培美曲塞二鈉說明書要求溶媒量為100mL。注射用鹽酸吉西他濱要求靜脈滴注30min，故溶媒量以l00～250mL為宜。多西他賽注射液要求靜脈滴注60min．且配置后最終濃度不能超過0．9mg/mL。故溶媒量以150～250ml為宜。依托泊苷注射液要求稀釋后最終濃度不超過0．25mg/mL。即0.1g依托泊苷注射液溶媒量至少為400mL。注射用環(huán)磷酰胺配置后應(yīng)在3h內(nèi)使用(shǐyòng)，注射用洛鉑配置后應(yīng)在4h內(nèi)使用(shǐyòng)，考慮藥物從配置到使用(shǐyòng)的存放時間和靜滴時間，故以上藥物溶媒量不宜超過250mL。2023/1/13小田@20第二十頁，共39頁。聯(lián)合化療用藥(yònɡyào)的順序甲氨蝶呤4—6h+5-FU(增效)。（CMF）順鉑+5-FU持續(xù)靜滴（增效）。(DF)多柔比星（對細(xì)胞S期和M期作用最強(qiáng)）+紫杉醇（抑制M期和G2期）。（AT，先用紫杉醇降低清除率）紫杉醇+順鉑(清除率，順序依賴性P450酶)。（TP）依托(yītuō)泊苷+順鉑（周期特異性+周期非特異性）2023/1/13小田@21第二十一頁，共39頁?；煼桨?fāngàn)的選擇依據(jù)：NCCN指南《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用(yìngyòng)指導(dǎo)原則》各類疾病診療規(guī)范腫瘤化學(xué)治療藥物使用規(guī)范（試行）教科書第二十二頁，共39頁。專項(xiàng)點(diǎn)評(diǎnpínɡ)中存在問題溶媒選擇不適宜：醫(yī)囑：卡鉑粉針500mg+0.9%氯化鈉注射液500mlivdripqd說明書提示(tíshì)：溶媒為5%-10%葡萄糖注射液250—500ml。（卡鉑水溶液對光熱均不穩(wěn)定，發(fā)生水合作用后生成水和鉑及聚合物，加入氯化鈉會轉(zhuǎn)為順鉑）第二十三頁，共39頁。溶媒用量不適宜：醫(yī)囑：0.9%氯化鈉注射液50ml+注射用鹽酸表柔比星120mgivdripqd說明書提示：靜脈(jìngmài)給藥，用注射用水稀釋，使其終濃度不超過2mg/ml。（難溶性）第二十四頁，共39頁。方案(fāngàn)選擇不合理診斷：胃腺癌術(shù)后方案(fāngàn)：依托泊苷+5-FU（ELF）第二十五頁，共39頁。第二十六頁，共39頁?？鼓[瘤藥物臨床(línchuánɡ)應(yīng)用規(guī)范化管理

腫瘤化學(xué)治療藥物使用(shǐyòng)規(guī)范第二章腫瘤化學(xué)治療藥物臨床應(yīng)用的管理一、腫瘤化學(xué)治療藥物的管理（一）分級管理（二）使用(shǐyòng)管理（三）配置管理（四）人員資質(zhì)管理二、落實(shí)與督查第二十七頁，共39頁。分級管理特殊管理藥物(yàowù)一般管理藥物(yàowù)臨床試驗(yàn)用藥物(yàowù)第二十八頁，共39頁。特殊管理(guǎnlǐ)抗腫瘤藥物指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能(kěnéng)對人體造成嚴(yán)重?fù)p害；價格相對較高；儲存條件特殊；可能(kěnéng)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)第二十九頁，共39頁。我院抗腫瘤藥物(yàowù)分級管理目錄

（征求意見稿）第三十頁，共39頁。分類一般管理藥物特殊管理藥物臨床試驗(yàn)藥物烷化劑注射用環(huán)磷酰胺抗代謝藥羥基脲片氟尿嘧啶注射液替加氟注射液卡培他濱片替吉奧膠囊注射用吉西他濱注射用甲氨蝶呤注射用培美曲塞二鈉抗腫瘤抗生素注射用鹽酸多柔比星注射用鹽酸表柔比星注射用絲裂霉素抗腫瘤植物成分藥依托泊苷注射液紫杉醇注射液多西他賽注射液注射用伊立替康注射用硫酸長春新堿注射用硫酸長春地辛抗腫瘤激素類枸櫞酸他莫昔芬片氟他胺片來曲唑片其他抗腫瘤藥物和抗腫瘤輔助藥注射用奧沙利鉑注射用順鉑注射用卡鉑亞葉酸鈣注射液艾迪注射液康艾注射液第三十一頁，共39頁。特殊(tèshū)管理抗腫瘤藥物藥物應(yīng)專柜加鎖，專人(zhuānrén)保管、明顯標(biāo)識、每日清點(diǎn)，做到賬物相符；保存條件應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書要求執(zhí)行。第三十二頁，共39頁。4．5．2．3.4腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用?！荆谩?．有腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的使用指南或規(guī)范，方便查詢。2．規(guī)范、正確地使用腫瘤化學(xué)治療藥物，對可能發(fā)生的不良反應(yīng)有處置預(yù)案，藥學(xué)部門能提供必要的信息支持。3．對腫瘤化學(xué)治療藥物的超常規(guī)、超劑量、新途徑的用藥方案，應(yīng)由臨床醫(yī)師和臨床藥師通過病例討論確定。4．藥學(xué)部門能為此類特殊藥品的新制劑、新采購藥品提供詳細(xì)的使用說明文件?！荆隆糠稀埃谩?，并有主管部門監(jiān)督管理，對存在問題及時反饋?！荆痢糠稀埃隆?，并1．對腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物使用管理有效。2．有對腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物使用實(shí)施分級管理。三級綜合(zōnghé)醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則第三十三頁，共39頁。使用(shǐyòng