執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫及答案（全國通用）

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫及答案（全國通用）第一部分單選題(50題)1、屬于上市后研究工作，應遵循GCP規(guī)范的是

A.Ⅳ期臨床試驗

B.I期臨床試驗

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊

【答案】：A

2、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經營者提供檢驗合格證明，這在消費者權利中屬于

A.公平交易權

B.監(jiān)督批評權

C.真情知悉權

D.受尊重權

【答案】：C

3、根據(jù)中共中央、國務院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括

A.堅持以人為本

B.堅持立足國際

C.堅持公平與效率統(tǒng)一

D.堅持統(tǒng)籌兼顧

【答案】：B

4、甲省乙藥品生產企業(yè)擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

D.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

5、一、劉某2014年藥學專業(yè)碩士研究生畢業(yè)后，應聘到A省B藥品生產企業(yè)，從事藥品質量管理工作。

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.取得藥師以上專業(yè)技術職稱

C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D.經執(zhí)業(yè)單位同意

【答案】：B

6、根據(jù)《藥品管理法》及國務院“全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權”的精神《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）認證的行政管理方式是

A.取消藥品行政許可

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權限到省級藥品監(jiān)督管理部門

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權限到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.前置審批改為后置審批

【答案】：A

7、上述信息中的外資企業(yè)作出主動召回決定后，應該制定召回計劃并組織實施，并做到

A.每日向所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況

B.1日內將召回計劃提交所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批

C.72小時內通知到有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用

D.2日內將調查評估報告提交所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：C

8、《制劑許可證》及制劑品種申報文件

A.潔凈室（區(qū)）

B.制劑配制所用的物料

C.制劑室應有的文件包括

D.制劑室應有配制管理、質量管理的制度和記錄包括

【答案】：C

9、屬于含特殊藥品復方制劑的是

A.氨酚待因片

B.三唑侖注射液

C.鹽酸布桂嗪注射液

D.氨酚氫可酮片

【答案】：A

10、列入基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄的是

A.西藥和中藥飲片

B.西藥和中成藥

C.中成藥和中藥飲片

D.中藥飲片

【答案】：B

11、（2015年真題）準備出庫銷售應掛（）

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理

【答案】：A

12、國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調查，并擬在藥品質量公告中予以公告。

A.A省藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.A省藥品檢驗所

D.中國食品藥品檢定研究院

【答案】：B

13、批準文號是"國妝特進字J××××××××"的是

A.國產非特殊用途化妝品

B.國產特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品

【答案】：C

14、某藥品批發(fā)企業(yè)經營含麻黃堿類復方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機構明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。

A.合成、精制、提取、儲存麻黃堿原料藥的行為

B.生產過程中進行配料、混合、制劑、儲存和包裝的行為

C.印制包裝材料、標簽和說明書的行為

D.醫(yī)療機構的購買行為

【答案】：D

15、屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

【答案】：A

16、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調劑該藥品。

A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

B.既在國家衛(wèi)生健康部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

C.既在國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

D.《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康主管部門、國家藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種

【答案】：D

17、（2017年真題）A型肉毒毒素及其制劑屬于（）

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學品

【答案】：B

18、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經營第二類精神藥品業(yè)務。并經有關部門批準，可以從事經營第二類精神藥品業(yè)務。

A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.有通過網絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經營信息的能力

C.單位及其工作人員3年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

D.符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局

【答案】：C

19、關于個例藥品不良反應的收集的說法，錯誤的是

A.藥品說明書、標簽、藥品上市許可持有人門戶網站公布的聯(lián)系電話是患者報告不良反應、進行投訴或咨詢的重要途徑

B.藥品上市許可持有人應報告通過法律訴訟渠道獲悉的不良反應，無論該報告是否已由其他報告人向監(jiān)管部門提交

C.藥品上市許可持有人應定期瀏覽其發(fā)起或管理的網站和外部網站，收集可能的不良反應病例

D.上市后研究或項目中發(fā)現(xiàn)的不良反應，原則上應由藥品上市許可持有人向監(jiān)管部門報告，但藥品上市許可持有人不得以任何理由和手段干涉研究或項目合作單位的報告行為

【答案】：C

20、（2017年真題）屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是（）

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

【答案】：D

21、（2016年真題）屬于特殊食品，應報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品

B.特殊醫(yī)學配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品

【答案】：A

22、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.可以銷售,但應提供必要的用藥指導

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗,不應銷售

C.沒有見到患者本人,不應銷售

D.經與執(zhí)業(yè)藥師電話確認后,可以銷售

【答案】：B

23、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列情形中，由藥品監(jiān)督管理部門]作出責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處五千元以上兩萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其精神藥品經營資格。該情形是

A.第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷毀第二類精神藥品

B.定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售精神藥品

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間，違反規(guī)定調劑第一類精神藥品

D.藥品批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定購買、儲存精神藥品

【答案】：A

24、某醫(yī)療機構藥師調劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：B

25、定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的

A.造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

B.由所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴重后果的，由原發(fā)證機關吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告

D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

【答案】：C

26、下列技術人員，符合國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學歷和工作年限要求的是

A.甲某，藥學專業(yè)中專學歷，從事藥學專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

B.乙某，中藥學專業(yè)大學?？茖W歷，從事中藥學專業(yè)工作10年，副主任中藥師(副高級職稱)，報考中藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

C.丁某，香港居民，藥學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作2年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

D.丙某，臨床醫(yī)學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學工作4年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

【答案】：D

27、正常運營的某零售藥店在一年內無違法違規(guī)行為，藥品監(jiān)督管理部門將其藥品安全信用等級認定為“守信等級”。藥品監(jiān)督管理部門可以對該藥店采取的措施是

A.采取防范、提示、加強日常和專項監(jiān)管等措施予以懲戒

B.在法律、法規(guī)允許的范圍內，適當優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)

C.適當減少或者免除專項檢查的項目

D.適當減少或者免除舉報檢查的項目

【答案】：B

28、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視行為，一視同仁

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進德修業(yè)，珍視聲譽

D.尊重同仁，密切協(xié)作

【答案】：B

29、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是

A.集液袋

B.體溫計

C.用于血源篩查的體外診斷試劑

D.一次性使用輸液器

【答案】：B

30、關于藥品安全風險的說法錯誤的是

A.藥品安全風險可分為自然風險和人為風險

B.藥品安全的自然風險，又稱“必然風險”“固有風險”，是藥品的內在屬性

C.藥品安全的人為風險，屬于“偶然風險”的范疇

D.藥品質量問題導致的風險不屬于藥品安全的人為風險

【答案】：D

31、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是

A.認為行政機關侵犯法律規(guī)定的經營自主權的?

B.對責令停產停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的?

C.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的?

D.行政機關工作人員對行政機關作出的獎懲、任免等決定不服的?

【答案】：D

32、2016年3月以來，針對某省非法經營疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務院于2016年4月23日公布了《國務院關于修改(疫苗流通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)(一下簡稱《決定》)?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。同時，《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。

A.由公民自費并自愿受種的疫苗

B.政府免費向公民提供的疫苗

C.疫苗接種單位自主采購的疫苗

D.疫苗生產企業(yè)自主供應的疫苗

【答案】：A

33、特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品

【答案】：D

34、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

【答案】：D

35、我國國家藥品儲備的主管部門是

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

D.國家工業(yè)和信息化管理部門

【答案】：D

36、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的是

A.假藥

B.藥品

C.劣藥

D.新藥

【答案】：C

37、某醫(yī)療機構擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的抗菌藥物。在購進前詳細查驗了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質證明文件，購進該批藥品后，又做了詳細的購進記錄和驗收記錄。

A.1年?

B.2年?

C.3年?

D.5年?

【答案】：D

38、《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》適用于（）。

A.原料藥生產的全過程

B.制劑輔料生產的全過程

C.制劑配制的全過程

D.制劑生產中影響成品質量的關鍵工序

【答案】：C

39、2020年2月5日，王某開辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負責人申辦《藥品經營許可證》。3月21日，相關負責的監(jiān)督管理部門核發(fā)了《藥品經營許可證》，同時張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊。該藥店正準備開業(yè)時，被競爭對手舉報，所在地相關負責的監(jiān)督管理部門通過舉報檢查查處了門店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷相關許可，十年內不受理其相應申請，并處五十萬元罰款。同時將該藥店、張某記入信用記錄。

A.執(zhí)業(yè)藥師掛證、作為個人誠信信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

B.未配備執(zhí)業(yè)藥師、作為個人誠信信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

C.執(zhí)業(yè)藥師掛證、作為個人誠信信息記入中國人民銀行征信信息系統(tǒng)

D.未配備執(zhí)業(yè)藥師、作為個人誠信信息記入中國人民銀行征信信息系統(tǒng)

【答案】：A

40、患者憑醫(yī)療機構開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調劑處方藥A，同時購買處方藥B、甲類非處方藥C和乙類非處方藥D，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品A、B、C、D的同時，又贈送患者近效期的甲類非處方藥E和保健食品F。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調劑藥品A

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品

D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知

【答案】：C

41、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動無須取得行政許可的事項是

A.開辦藥物研究機構

B.開辦藥品零售企業(yè)

C.進口香港生產的藥品在國內銷售

D.設立醫(yī)療機構制劑室

【答案】：A

42、藥品生產企業(yè)藥品經指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.委托檢驗

【答案】：C

43、中藥材生產關系到中藥的質量和臨床療效。關于中藥材種植和產地初加工管理的說法，錯誤的是

A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸

C.對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)產量”原則

D.對道地藥材采收加工應選用現(xiàn)代化、產業(yè)化方法

【答案】：D

44、某藥品生產企業(yè)擬對其生產的藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。

A.無需審批

B.需要經過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

C.需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

D.需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案

【答案】：D

45、應當印刷在藥品標簽的邊角

A.藥品通用名稱

B.藥品商品名稱

C.注冊商標

D.生物制品

【答案】：C

46、（2018年真題）化學藥品《進口藥品注冊證》證號的格式是（）

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準字H+4位年號+4位順序號

【答案】：C

47、藥品經營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿市場購進的藥品是

A.醫(yī)院制劑

B.未實施批準文號管理的中藥飲片

C.甲類非處方藥

D.未實施批準文號管理的中藥材

【答案】：D

48、醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過

A.1例次

B.2例次

C.3例次

D.5例次

【答案】：D

49、根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)［2015］44號)，新藥是指()。

A.與原研藥品質量和療效一致的藥品

B.未曾在中國境內上市銷售的藥品

C.未曾在中國境內外上市銷售的藥品

D.已有國家標準的藥品

【答案】：C

50、藥品廣告中必須標明的內容不包括

A.藥品的通用名稱

B.咨詢熱線、咨詢電話

C.忠告語

D.藥品生產批準文號

【答案】：B

第二部分多選題(50題)1、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方應當使用的藥品名稱包括

A.藥品通用名稱

B.藥品的商品名

C.新活性化合物的專利藥品名稱

D.復方制劑藥品名稱

【答案】：ACD

2、醫(yī)療機構應當根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構具體做法中,符合法律法規(guī)規(guī)定的有（）

A.丁醫(yī)療機構持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提岀配制制劑的申請

B.丙醫(yī)療機構在搶救急需而本醫(yī)療機構無法提供的情況下,取得院領導同意從附近其他醫(yī)療機構緊急借用某第一類精神藥品,搶救結束后再歸還相同數(shù)量的藥品

C.乙醫(yī)療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理,對麻醉藥品處方至少保存3年備查

D.甲醫(yī)療機構對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓與考核,經考核合格后。授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。

【答案】：ACD

3、以下屬于醫(yī)療機構制劑特征的是

A.雙證管理

B.品種補缺

C.醫(yī)院自用為主

D.藥劑科自配

【答案】：ABCD

4、有關中藥飲片的生產、經營，嚴禁的行為包括

A.藥品生產企業(yè)外購中藥飲片半成品

B.藥品生產企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片

C.藥品經營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽活動

D.藥品經營企業(yè)從不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片

【答案】：ABCD

5、某醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設計技術不成熟，導致測試結果不準確，影響患者血糖測試結果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因作出說明，也拒絕消費者的退貨、賠償要求。該企業(yè)的行為所侵犯的消費者的權利有

A.安全保障權

B.真情知悉權

C.人格尊嚴權

D.獲取賠償權

【答案】：ABD

6、下列購銷行為中，應以行賄或者受賄論處的有

A.經營者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實入賬

B.經營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入賬

C.經營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬

D.經營者銷售商品時，在賬外暗中以實物方式退給購買單位一定比例的商品價款

【答案】：BD

7、完善仿制藥供應保障及使用的支持措施包括

A.藥品集中采購機構應及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍

B.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄

C.與原研藥質量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付

D.通過醫(yī)保支付激勵約束機制，鼓勵醫(yī)療機構使用仿制藥

【答案】：ABCD

8、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)對首營品種合法性及質量情況進行審核的內容有

A.核實藥品批準文號

B.取得質量標準

C.審核藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規(guī)定

D.了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件

【答案】：ABCD

9、關于執(zhí)業(yè)藥師的說法，正確的是

A.按規(guī)定進行注冊，參加繼續(xù)教育

B.依法獨立執(zhí)業(yè)，認真履行職責，科學指導用藥

C.堅持效益原則，維護公眾健康

D.拒絕調配、銷售超劑量的處方

【答案】：ABD

10、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應當接受哪些監(jiān)督

A.各級藥品監(jiān)督管理部門

B.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會

C.社會公眾

D.工商管理部門

【答案】：ABC

11、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有

A.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作

B.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告，調查.評價和處理

C.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查

D.醫(yī)療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告

【答案】：ABC

12、依據(jù)《處方管理辦法》下列符合處方標準的是

A.普通處方白色

B.急診處方淡黃色

C.兒科處方淡綠色

D.麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色.右上角標注“麻、精一”

【答案】：ABCD

13、藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關的行政許可有

A.GMP認證

B.GSP認證

C.核發(fā)藥品生產許可證

D.核發(fā)藥品經營許可證

【答案】：ABCD

14、關于特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的說法，錯誤的是

A.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定

B.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理

C.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理

D.特定全營養(yǎng)配方食品廣告不得發(fā)布廣告

【答案】：CD

15、經組織調查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有

A.生產企業(yè)不得繼續(xù)生產該藥品

B.零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品

C.醫(yī)療機構不得開具該藥品的處方

D.當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產的藥品

【答案】：ABCD

16、下列屬于直接對人體產生治療或緩解作用的醫(yī)療器械的目的有

A.疾病的診斷

B.生命的支持或維持

C.生理結構或生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或支持

D.通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或診斷目的提供信息

【答案】：BC

17、藥品的內標簽應含有的內容有

A.生產企業(yè)、藥品通用名

B.生產日期、產品批號、有效期

C.適應證或功能主治

D.規(guī)格、用法用量

【答案】：ABCD

18、興奮劑目錄所列的禁用物包括

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.藥品類易制毒化學藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：ABCD

19、根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，醫(yī)療器械上市許可持有人通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)產品存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險時，應當

A.根據(jù)情況立即停止生產、銷售相關產品

B.通知經營企業(yè)、使用單位暫停銷售和使用

C.發(fā)布風險信息、召回產品

D.按規(guī)定進行變更注冊或者備案等風險控制措施，并及時向社會公布與用械安全相關的風險及處置情況

【答案】：ABCD

20、藥品的特殊性表現(xiàn)在

A.專屬性

B.兩重性

C.質量的重要性

D.時限性

【答案】：ABCD

21、可以委托生產的藥品包括

A.維C銀翹片

B.人血白蛋白

C.阿托品

D.板藍根顆粒

【答案】：AD

22、應當取消藥師抗菌藥物調劑資格的情形包括

A.未按照規(guī)定對處方適宜性進行審核，造成嚴重后果的

B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當理由而不進行干預的

C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當理由而不進行干預的參考答案

D.沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的

【答案】：ABC

23、在全面深化行政審批制度改革工作中,國務院決定將行政審批項目的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門的行政許可項目有()

A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)

B.中藥材生產質量管理規(guī)范認證

C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)

D.藥用輔料的注冊審批

【答案】：AC

24、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種有

A.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品

B.部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類

C.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑

D.國家基本藥物

【答案】：ABC

25、不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經營許可證的經營范圍內的有

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.藥品類易制毒化學品

D.蛋白同化制劑

【答案】：ABCD

26、經營者從事經營活動不得采用的手段有

A.對商品質量作引人誤解的虛假表示

B.擅自使用他人的企業(yè)名稱

C.在商品上冒用認證標志

D.突出商品的名優(yōu)標志和產地

【答案】：ABC

27、關于藥品分類管理的說法，正確的有

A.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥

B.根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類

C.非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批和發(fā)布

D.各省可以根據(jù)當?shù)亟洕?、醫(yī)療需求和用藥習慣適當調整乙類非處方藥目錄

【答案】：ABC

28、收購、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全的制度有

A.保管

B.驗收

C.核對

D.領發(fā)

【答案】：ABCD

29、某電商平臺以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生龍鳳胎”信息等方式推廣銷售處方藥氯米芬片。關于本事件相關法律問題的說法，正確的有

A.電商平臺不能在網上向個人消費者銷售處方藥

B.電商平臺涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動

C.公眾應憑醫(yī)師處方通過正規(guī)渠道購買該處方藥

D.電商平臺應經藥品廣告審批部門批準后才能在網站上向消費者銷售該處方藥

【答案】：ABC

30、關于批的說法正確的是

A.每批藥品應當編制唯一的批號

B.生產批次的劃分應當能夠確保同一批次產品質量和特性的均一性

C.口服或外用的固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一臺混合設備混合所生產的產品為一批

D.口服或外用的液體制劑以灌裝（封）前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批

【答案】：ABD

31、醫(yī)療機構可實施備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑包括

A.由中藥飲片經粉碎或僅經水或油提取制成的固體(丸劑、散劑、丹劑、錠劑等)

B.由中藥飲片經水提取制成的顆粒劑

C.由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

【答案】：ABCD

32、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買

A.內科處方藥品

B.兒科處方藥品

C.老年人處方藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：AC

33、含有毒性中藥飲片的處方

A.一次有效

B.多次購藥有效

C.取藥后處方保存1年備查

D.取藥后處方保存2年備查

【答案】：AD

34、下列有關醫(yī)療機構藥品購進、處方審核和管理的說法，正確的有

A.藥師應當審核處方是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

B.藥師應當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核

C.醫(yī)療機構購進每種藥品的每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種

D.具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥；藥士從事處方調配工作

【答案】：ABCD

35、《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經營企業(yè)經營范圍包括

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

B.生物制品

C.抗生素原料藥及其制劑

D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑

【答案】：ABCD

36、《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是

A.藥品生產經營企業(yè)

B.醫(yī)療預防保健機構

C.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構

D.藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：ABCD

37、不得委托生產的藥品包括

A.抗生素

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.中藥注射劑

D.疫苗

【答案】：BCD

38、（2018年真題）醫(yī)療機構購進藥品的要求包括（）

A.禁止醫(yī)務人員自行采購藥品

B.醫(yī)療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種

C.執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度

D.堅持質量優(yōu)先、價格合理的采購原則

【答案】：ACD

39、根據(jù)《藥品經營質量