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第十九章病例對(duì)照研究選擇患有某特定疾病的病人作為病例,以不患有該病但具有可比性的個(gè)體作為對(duì)照,調(diào)查他們發(fā)病前對(duì)某個(gè)(些)因素的暴露情況,比較兩組中暴露率和暴露水平的差異,研究該疾病與這個(gè)(些)因素的關(guān)系。一、概念二、特點(diǎn)屬于觀察性研究方法設(shè)立對(duì)照觀察方向從“果”至“因”研究因素可以有多項(xiàng)不能確證暴露與疾病的因果關(guān)系(一)非匹配成組病例與對(duì)照又稱成組比較法,按與病例組可比的原則,根據(jù)樣本的大小,選擇一定數(shù)量的對(duì)照,數(shù)量不需成嚴(yán)格的比例關(guān)系,但對(duì)照的數(shù)量等于或多于病例三、種類(二)匹配病例與對(duì)照匹配或稱配比,即要求對(duì)照在某些因素或特征上與病例保持一致,目的是對(duì)兩組進(jìn)行比較時(shí)排除匹配因素的干擾(二)匹配病例與對(duì)照分類成組匹配(又稱頻數(shù)匹配)匹配因素所占的比例在對(duì)照組與病例組一致個(gè)體匹配
給每一個(gè)病例選擇一個(gè)或幾個(gè)對(duì)照,配成對(duì)或配成伍,使對(duì)照在某些因素或特征(如年齡、性別等)方面與其相配的病例相同或基本相同匹配時(shí)注意事項(xiàng)慎重選擇匹配因素可疑病因決不能作為匹配因素比例一般為1:1,也可以1:2,甚至1:3或1:4,最多不超過1:4
匹配的因素不宜過多,避免發(fā)生“匹配過度”增加工作的難度四、用途廣泛探索疾病的可疑病因建立和檢驗(yàn)病因假設(shè)提供進(jìn)一步研究的病因線索第二節(jié)病例對(duì)照研究的實(shí)施一、研究對(duì)對(duì)象的選擇擇(一)病例的選擇1.要求診斷可靠,,盡量使用用金標(biāo)準(zhǔn)選擇確診的的病例2.來源社區(qū)人群中中的全部病病例或者隨隨機(jī)樣本人人群中的全全部病例醫(yī)院住院或或門診的病病例(一)病例的選擇3.類型新發(fā)病例現(xiàn)患病例死亡病例(二)對(duì)照的選擇1.要求::候選對(duì)象必必須來自產(chǎn)產(chǎn)生病例的的總體對(duì)照一旦發(fā)發(fā)生所研究究的疾病便便成為病例例組的研究究對(duì)象(二)對(duì)照的選擇2.來源①同一或多個(gè)個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)中診斷的的其他病例例;②病例的鄰居居或同一居居住區(qū)內(nèi)的的健康人或或非該病病病例;③社會(huì)團(tuán)體人人群中的健健康人或非非該病病例例;④社區(qū)人口中中的健康人人或非該病病病例;⑤病例的配偶偶、同胞、、同事、親親屬等。二、樣本含含量的估計(jì)計(jì)(一)樣本本含量的決決定因素(1)研究因素在在對(duì)照人群群中的暴露率(P0)(2)估計(jì)該因素素引起的相對(duì)危險(xiǎn)度度(RR)或比值比(OR)(3)預(yù)期達(dá)到的的檢驗(yàn)顯著性性水平(假設(shè)檢驗(yàn)中允許犯假假陽性錯(cuò)誤誤的概率)(4)預(yù)期達(dá)到的的檢驗(yàn)把握度度(1-)(假設(shè)檢驗(yàn)中中允許犯假陰陰性錯(cuò)誤的的概率)(二)公式式法計(jì)算樣樣本含量1.成成組(不配配比)的樣樣本含量n=(u√2pQ+u√p1Q1+p0Q0)2(p1-p0)22
pQ
(u+u)
2(p1-
p0)2n=p1、p0分別是病例組和對(duì)照組某因素的估計(jì)暴露率率p=p1+p0/2,Q=1-p簡(jiǎn)化公式舉例為研究西安安市肺癌與與吸煙的關(guān)關(guān)系,欲進(jìn)進(jìn)行一次病例對(duì)照研研究。已知西安安市普通人人群中吸煙煙率P0為30%,,OR為5.0,,α為0.05,把握度度為0.90α、β值查表,uα為1.64,uβ為1.28n=(u√2pQ+u√p1Q1+p0Q0)2(p1-p0)2第三節(jié)資料的整理理與分析一、資料整整理1.原始資料的的再核查::要檢錯(cuò)、驗(yàn)驗(yàn)收、歸檔檔。2.資料分析的的準(zhǔn)備:要編碼、錄錄入、利用用計(jì)算機(jī)邏邏輯檢錯(cuò)。。手工分析析時(shí),要分分組、歸納納。二、資料分分析(一)統(tǒng)計(jì)計(jì)描述1、描述研研究對(duì)象的的一般特征征:研究對(duì)象象人數(shù)及各各種特征的的構(gòu)成、如如性別、年年齡、職業(yè)業(yè)、疾病類類型的分布布等.2、均衡性檢檢驗(yàn):比較兩組某某些基本特特征是否相相似或齊同同,目的是是檢驗(yàn)病例例組與對(duì)照照組是否有有可比性。。(二)統(tǒng)計(jì)計(jì)推斷和分分析1.成組病病例對(duì)照研研究資料的的分析表-1成組病例對(duì)對(duì)照研究資資料整理表表暴露或特征病例組對(duì)照組合計(jì)+–acbda+b=n1c+d=n0合計(jì)
a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=n(1)顯著著性檢驗(yàn)::(2)暴暴露與疾病病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)強(qiáng)度:比值比(OR)(比數(shù)比、交交叉成積比比)比值值比比((OR)病例例對(duì)對(duì)照照研研究究不不能能直直接接計(jì)計(jì)算算RR,用用OR代替替RR。疾病病率率小小于于5%時(shí),,OR是RR的極極好好近近似似值值。。OR的含含義義與RR相同同。。指暴暴露露組組的的疾疾病病危危險(xiǎn)險(xiǎn)性性為為非非暴暴露露組組的的多多少少倍倍。。比值值::是指指某某事事物物發(fā)發(fā)生生的的可可能能性性與與不不發(fā)發(fā)生生的的可可能能性性之之比比。。病例例組組的暴暴露露比比值值為為a/(a+c)c/(a+c)對(duì)照照組組的暴暴露露比比值值為為b/(b+d)d/(b+d)a/cb/d比值值比比((OR)=病例例組組的暴暴露露比比值值對(duì)照照組組的暴暴露露比比值值=ad/bc※OR=1((無意意義義))暴暴露露與與疾疾病病無無關(guān)關(guān)OR>1((正相相關(guān)關(guān)))暴暴露露使使疾疾病病的的危危險(xiǎn)險(xiǎn)性性增增加加((危危險(xiǎn)險(xiǎn)因因素素))OR<1((負(fù)相相關(guān)關(guān)))暴暴露露使使疾疾病病的的危危險(xiǎn)險(xiǎn)性性減減少少((保保護(hù)護(hù)因因素素))書295頁頁比值值比比((OR)的可可信信區(qū)區(qū)間間::由于于比比值值比比是是對(duì)對(duì)暴暴露露和和疾疾病病聯(lián)聯(lián)系系強(qiáng)強(qiáng)度度的的一一個(gè)個(gè)點(diǎn)點(diǎn)估估計(jì)計(jì)值值,,此此估估計(jì)計(jì)值值未未考考慮慮抽抽樣樣誤誤差差。。按一一定定的的概概率率((可可信信度度))來來估估計(jì)計(jì)本本次次研研究究總總體體的的比比值值比比在在什什么么范范圍圍內(nèi)內(nèi),,這這個(gè)個(gè)范范圍圍稱稱比值值比比的的的的可可信信區(qū)區(qū)間間,其其上上下下限限的的數(shù)數(shù)值值為為可可信信限限。。比值值比比((OR)的可可信信區(qū)區(qū)間間::OR95%CI=OR(1±±1.96/)比值值比比((OR)的可可信信區(qū)區(qū)間間跨跨越越1,,則則暴暴露露與與疾疾病病無無關(guān)關(guān),,其其意意義義與與統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)學(xué)學(xué)假假設(shè)設(shè)檢檢驗(yàn)驗(yàn)差差異異無無顯顯著著性性意意義義相相同同。。OCDD合計(jì)+–39(a)114(c)24(b)154(d)63n1268n0合計(jì)153m1178m0331n表-2口服服避避孕孕藥藥與與心心肌肌梗梗死死的的病病對(duì)對(duì)研研究究本題題::X2=(ad––bc)2n/m1m0n1n0=7.70P<0.01OR=ad/bc=2.20OR95%CI=OR(1±±1.96/)2.1︰1配配比比病病例例對(duì)對(duì)照照研研究究資資料料的的分分析析配比比研研究究是是在在設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)階階段段消消除除混混雜雜因因素素干干擾擾研研究究因因素素與與疾疾病病關(guān)關(guān)系系的的一一種種方方法法。。X2=((b-c))2/((b+c))或X2=((∣∣b-c∣∣-1))2/((b+c)),,OR=c/b,OR95%Cl=OR(1±±1.96/)1:1匹配病例對(duì)照研究的資料整理表對(duì)照組病例組合計(jì)對(duì)子數(shù)+—+—acbda+bc+d合計(jì)對(duì)子數(shù)a+cb+dnDD+—+—++——abcd鉤體病與腦動(dòng)脈管炎的1:1病例對(duì)照研究補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)病例組合計(jì)對(duì)子數(shù)+-對(duì)照組+-4(a)39(c)1(b)19(d)558合計(jì)對(duì)子數(shù)432063X2=((b-c-1)2/(b+c)=34.23,P<0.01,OR=c/b=39,OR95%CI=14.3~106.5,說明明腦腦動(dòng)動(dòng)脈脈管管炎炎與與患患有有鉤鉤體體病病有有密密切切聯(lián)聯(lián)系系,其其聯(lián)聯(lián)系系強(qiáng)強(qiáng)度度為為39。。第四四節(jié)節(jié)優(yōu)優(yōu)點(diǎn)點(diǎn)與與缺缺點(diǎn)點(diǎn)一、、優(yōu)優(yōu)點(diǎn)點(diǎn)1.特別別適適用用于于罕見見病病和潛伏伏期期長(zhǎng)長(zhǎng)的的慢慢性性病病的病病因因研研究究。。有時(shí)時(shí)甚甚至至是是檢檢驗(yàn)驗(yàn)病病因因的的唯唯一一可可行行方方法法,,所所需需樣樣本本較較少少;;一、、優(yōu)優(yōu)點(diǎn)點(diǎn)2.該該方方法法省人人力力和和物物力力、、省省經(jīng)經(jīng)費(fèi)費(fèi)、省省時(shí)時(shí)間間,,容容易易組組織織實(shí)實(shí)施施。。3.即即可可檢驗(yàn)驗(yàn)有明明確確危險(xiǎn)險(xiǎn)因因素素的的假假設(shè)設(shè),又又可可廣廣泛泛探探索索尚尚不不夠夠明明確確的的眾眾多多因因素素。。4.較快快地地估計(jì)計(jì)慢慢性性病病的的危危險(xiǎn)險(xiǎn)因因素素。。二、、缺缺點(diǎn)點(diǎn)1.對(duì)對(duì)暴暴露露比比例例低低的的疾疾病病的的因因素素,,需需樣樣本本太大大;;2.選選擇擇研研究究對(duì)對(duì)象象和和獲獲取取信信息息時(shí)時(shí),,難難以以避避免選選擇擇偏偏倚倚和和信信息息偏偏倚倚。。3.混雜雜因因素素較較難難控控制制;;4.難以以判判斷斷疾疾病病與與時(shí)時(shí)間間的的先先后后。。9、靜夜四無鄰鄰,荒居舊業(yè)業(yè)貧。。12月-2212月-22Saturday,December31,202210、雨中黃葉樹樹,燈下白頭頭人。。10:37:3110:37:3110:3712/31/202210:37:31AM11、以以我我獨(dú)獨(dú)沈沈久久,,愧愧君君相相見見頻頻。。。。12月月-2210:37:3110:37Dec-2231-Dec-2212、故故人人江江海海別別,,幾幾度度隔隔山山川川。。。。10:37:3110:37:3110:37Saturday,December31,202213、乍見翻翻疑夢(mèng),,相悲各各問年。。。12月-2212月-2210:37:3110:37:31December31,202214、他鄉(xiāng)生生白發(fā),,舊國見見青山。。。31十十二月202210:37:31上上午10:37:3112月-2215、比不不了得得就不不比,,得不不到的的就不不要。。。。十二月月2210:37上上午12月月-2210:37December31,202216、行動(dòng)出成成果,工作作出財(cái)富。。。2022/12/3110:37:3110:37:3131December202217、做前,能能夠環(huán)視四四周;做時(shí)時(shí),你只能能或者最好好沿著以腳腳為起點(diǎn)的的射線向前前。。10:37:31上上午10:37上午10:37:3112月-229、沒有失失敗,只只有暫時(shí)時(shí)停止成成功!。。12月-2212月-22Saturday,December31,202210、很多事事情努力力了未必必有結(jié)果果,但是是不努力力卻什么么改變也也沒有。。。10:37:3110:37:3110:3712/31/202210:37:31AM11、成功功就是是日復(fù)復(fù)一日日那一一點(diǎn)點(diǎn)點(diǎn)小小小努力力的積積累。。。12月月-2210:37:3110:37Dec-2231-Dec-2212、世世間間成成事事,,不不求求其其絕絕對(duì)對(duì)圓圓滿滿,,留留一一份份不不足足,,可可得得無無限限完完美美。。。。10:37:3110:37:3110:37Saturday,December31,202213、不知香香積寺,,數(shù)里入入云峰。。。12月-2212月-2210:37:3110:37:31December31,202214、意志堅(jiān)堅(jiān)強(qiáng)的人人能把世世界放在在手中像像泥塊一一樣任意意揉捏。。31十十二月202210:37:31上上午10:37:3112月-2215、楚楚塞塞三三湘湘接接,,荊荊門門九九派派通通。。。。。十二二月月2210:37上上午午12月月-2210:37December31,202216、少少年年十十五五二二十十時(shí)時(shí),,步步行行奪奪得得胡胡馬馬騎騎。。。。2022/12/3110:37:3110:37:3131December202217、空山新雨后后,天氣晚來來秋。。10:37:31上午午10:37上上午10:37:3112月-229、楊柳柳散和和風(fēng),,青山山澹吾吾慮。。。12月月-2212月月-22Saturday,December31,202210、閱讀讀一切切好書書如同同和過過去最最杰出出的人人談話話。10:37:3110:37:3110:3712/31/202210:37:31AM11、越是沒有有本領(lǐng)的就就越加自命命不凡。12月-2210:37:3110:37Dec-2231-Dec-2212、越是無無能的人人
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