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和語言控制順序書頁碼第1條 P第2條P第3條P第4條P第5條P2/8～第6條P第7條P第8條P第9條P和語言控制順序書頁碼第1條（ 確保帶有CE標(biāo)志產(chǎn)品的和語言符合MDD93/42/EEC及EN980的要求2（適用范圍3（相關(guān)部門職責(zé)第4條（適用語言的控制根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期銷往的不同的歐共體成員國，由生產(chǎn)技術(shù)課負(fù)責(zé)出口CE標(biāo)志產(chǎn)品針對(duì)不為保證語言的適合性和準(zhǔn)確性，生產(chǎn)技術(shù)課可向茂總社、歐盟代表或有關(guān)翻譯銷往歐共體國家的產(chǎn)品、使用說明書等，應(yīng)滿足本程序附錄「歐盟成員國中的語言使用要求（LanguageRequirementsforLabelingintheEUMemberStates）」規(guī)定，語言第5條（設(shè)計(jì)的通用要求產(chǎn)品以印刷、粘貼或其他形式附于產(chǎn)品的單包裝、中包裝及大包裝上。產(chǎn)品包含如制造商的名稱、地址：茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）、中國浙江省杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)M4-9-5310018；進(jìn)口商或歐共體代表名稱、地址：TERUMOEUROPEN.V.、Researchparkzone2HaasrodeInterleuvenlaan40,3001Leuven,Belgium和語言控制順序書頁碼“重復(fù)使用（DONOTREUSE）”字樣及符號(hào)1）2a 有效期（USEBY）2001-和語言控制順序書頁碼批號(hào)（BATCHCODE） 表示 年月日為生產(chǎn)批號(hào)的一批產(chǎn)STERILE和語言控制順序書頁碼產(chǎn)品編號(hào)（CATALOGUENUMBER）REF警告（ATTENTION，SEEINSTRUCTIONSFORUSE）和語言控制順序書頁碼5mmCE第6條（設(shè)計(jì)的特殊要求如產(chǎn)品是定制產(chǎn)品，將在中含有“定制（CUSTOM-MADEDEVICE）”字樣，并且不標(biāo)CE如產(chǎn)品是供臨床評(píng)估使用，將在中含有“臨床評(píng)估使用（EXCLUSIVELYFORCLINICALINVESTIGATIONS）”字樣，并且不標(biāo)有CE標(biāo)志。和語言控制順序書頁碼第7條（的管理8（相關(guān)文件MDD AnnexⅠClauses13andAnnexENEN2004-10-2006-7-和語言控制順序書頁碼9（更改履歷/技/技體系整

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