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文檔簡介

鐵蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）鐵蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）適用范圍：用于體外定量測定人血清中鐵蛋白的濃度水平。1.1規(guī)格96T。1.2組成試劑盒組成組件數(shù)量規(guī)格主要成分化學(xué)發(fā)光包被板1塊96T固相化鐵蛋白多克隆抗體(10μg/mL)SSSSSSS

0 1 2S、S、S、S鐵蛋白校準品

0 1 2 3

3 4 5 6S、SS各 0.5mL/瓶 濃度依次為0、5、15、40、120、（7）

4 5、 6一瓶 240、600（ng/mL）基質(zhì)：新生牛血清相應(yīng)濃度的鐵蛋白抗原，Q1Q2：166.3～311.7鐵蛋白質(zhì)控品Q1、Q2各一瓶0.5mL/瓶（ng/mL）基質(zhì)：新生牛血清每批濃度具有批特異性，詳見質(zhì)控品標簽辣根過氧化物酶標記鐵蛋白抗體酶結(jié)合物1瓶11mL/瓶（鐵蛋白抗體酶標結(jié)合物）(0.1μg/mL)濃縮洗滌液1瓶20mL/瓶0.5M的磷酸鹽緩沖液（pH=7.4）化學(xué)發(fā)光底物A1瓶3mL/瓶0.005%魯米諾和0.004%對碘苯酚化學(xué)發(fā)光底物B1瓶3mL/瓶0.1%過氧化氫封片膜1張1張—外觀包裝標簽應(yīng)清晰、無磨損;試劑盒各組份應(yīng)齊全、包裝完好，液體無滲漏。線性本試劑盒線性范圍為：[0.1,600]ng/mL。線性相關(guān)系數(shù)r≥0.9900?？瞻紫薏淮笥?.1ng/mL。準確度將參考物質(zhì)作為樣本進行檢測，其測量結(jié)果的相對偏差應(yīng)在±10%范圍內(nèi)。重復(fù)性Q1Q210（CV）10%。批間差用三個批號的試劑盒檢測質(zhì)控品Q1和Q2，三批號試劑盒之間的批間變異系數(shù)（CV）應(yīng)不大于15%。質(zhì)控品賦值有效性質(zhì)控品測量值應(yīng)在質(zhì)控范圍內(nèi)。特異性與甲胎蛋白的交叉反應(yīng)檢測濃度為600ng/mL的甲胎蛋白,交叉反應(yīng)率應(yīng)小于1%。與轉(zhuǎn)鐵蛋白的交叉反應(yīng)檢測濃度為600ng/mL的轉(zhuǎn)鐵蛋白,交叉反應(yīng)率應(yīng)小于1%。與尿微量白蛋白的交叉反應(yīng)檢測濃度為600ng/mL的尿微量白蛋白，交叉反應(yīng)率應(yīng)小于1%。穩(wěn)定性2℃～8℃62.2～2

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