VDA產(chǎn)品審核培訓(xùn)-V-

產(chǎn)品審核VDA6.52008年9月，第二次修訂版14-04-21目錄一、前言二、目的和應(yīng)用范圍三、產(chǎn)品審核流程四、審核方案五、審核計(jì)劃六、產(chǎn)品審核的實(shí)施七、報(bào)告八、糾正措施九、審核計(jì)劃員和審核員的資格十、參考文獻(xiàn)十一、定義十二、產(chǎn)品審核的流程及缺陷分級(jí)十三、產(chǎn)品審核現(xiàn)場(chǎng)抽樣數(shù)量十四、質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算14-04-21ISO/TS16949要求ISO/TS16949的第8.2.2條款要求進(jìn)行內(nèi)部審核。內(nèi)部審核包括：●8.2.2.1質(zhì)量體系審核●8.2.2.2過(guò)程審核●8.2.2.3產(chǎn)品審核組織必須按規(guī)定的頻次在生產(chǎn)和發(fā)貨的適當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品審核，以驗(yàn)證是否符合所有的技術(shù)要求，例如：產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽。14-04-21一、VDA前言：

自1998年4月本書(shū)第一版發(fā)行以來(lái)，汽車工業(yè)的制造商和供應(yīng)商所面臨的狀況已經(jīng)發(fā)生了日新月異的變化。具國(guó)際效力的汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，例如ISO/TS16949，是汽車工業(yè)質(zhì)量管理的行動(dòng)基礎(chǔ)。根據(jù)導(dǎo)入ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品審核與重新鑒定檢驗(yàn)在概念上的界定還需要加以闡釋。本書(shū)給出了界定的建議。該修訂版本遵循ISO19011標(biāo)準(zhǔn)“質(zhì)量管理和/或環(huán)境管理體系審核指南”。本書(shū)沒(méi)有采用第一版中的具體例子，代之以產(chǎn)品審核方案管理的指南，這樣企業(yè)可以開(kāi)發(fā)一套適合于其自身產(chǎn)品的系統(tǒng)。當(dāng)前，產(chǎn)品質(zhì)量是通過(guò)持續(xù)實(shí)施預(yù)防性質(zhì)量策劃的方法得以保障的。因此產(chǎn)品審核的任務(wù)不僅僅是質(zhì)量保證而是舉證。顧客要求、安全要求和法律要求的提高，以及更多地使用電子元件和軟件都導(dǎo)致產(chǎn)品更高的復(fù)雜性。終端顧客的期望不再能夠僅僅列在規(guī)范中。汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商必須將識(shí)別這些產(chǎn)品特性視為己任，并轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品中。在進(jìn)行產(chǎn)品審核時(shí)也必須考慮到這一焦點(diǎn)問(wèn)題。產(chǎn)品審核應(yīng)當(dāng)在過(guò)程鏈中揭示自制/外包產(chǎn)品的質(zhì)量水平。本德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)叢書(shū)6.5第二版取代第一版。

14-04-21VDA6由許多單個(gè)過(guò)程組成的生產(chǎn)流程必須從合理性和經(jīng)濟(jì)性的角度出發(fā)，達(dá)到質(zhì)量、時(shí)間和成本的最優(yōu)值。為了保證這一點(diǎn)，德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)針對(duì)汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定了如下手冊(cè)：德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（VDA6)VDA6質(zhì)量評(píng)審一般基礎(chǔ)14-04-21二、目的和范圍產(chǎn)品審核是從顧客的角度對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立評(píng)定和保障，避免由于產(chǎn)品缺陷使財(cái)產(chǎn)損失的情況出現(xiàn)的管理工具。此外，產(chǎn)品審核還可以揭示持續(xù)改進(jìn)的潛力。在產(chǎn)品審核中確定規(guī)定的產(chǎn)品特性（例如：零件明細(xì)表的符合性、產(chǎn)品尺寸、材料、功能性、可靠性、包裝、標(biāo)識(shí)）以及在規(guī)定狀態(tài)下的顧客的已知期望（例如：包裝后、新?tīng)顟B(tài)、使用后等等）。14-04-21產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī)

在所有生產(chǎn)階段均可進(jìn)行產(chǎn)品審核對(duì)某個(gè)生產(chǎn)階段可以發(fā)貨的中間或最終產(chǎn)品進(jìn)行審核。零件、例如：螺絲、內(nèi)胎、曲軸箱。組合構(gòu)件(ZSB)，例如：控制器、噴油泵、停產(chǎn)采暖裝置、發(fā)動(dòng)機(jī)、變速器、車身。車輛產(chǎn)品審核不是重復(fù)批量生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn)直接的過(guò)程控制質(zhì)量管理體系有效性的唯一證明具備相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)是進(jìn)行系統(tǒng)獨(dú)立產(chǎn)品審核的重要前提。14-04-21產(chǎn)品審核的應(yīng)用范圍本指南描述了產(chǎn)品審核的應(yīng)用范圍，并就審核方案的管理提出了建議。對(duì)必要地審核活動(dòng)以及對(duì)上海鴻藝會(huì)的要求進(jìn)行了說(shuō)明。產(chǎn)品審核能夠揭示不合格的重點(diǎn)以及質(zhì)量趨勢(shì)。也可能推斷出體系和/或過(guò)程的薄弱環(huán)節(jié)，據(jù)此開(kāi)展檢驗(yàn)建議進(jìn)一步的審核，例如過(guò)程和體系審核。產(chǎn)品審核同其他的產(chǎn)品檢驗(yàn)僅有部分共同點(diǎn)。產(chǎn)品審核與其他檢驗(yàn)的界定見(jiàn)下表：14-04-21三、產(chǎn)品審核流程該圖表說(shuō)明了產(chǎn)品審核的各個(gè)步驟。下面各章中分別標(biāo)記了其所處的階段。審核計(jì)劃審核計(jì)劃審核計(jì)劃審核計(jì)劃第五章14-04-21四、審核方案產(chǎn)品審核的審核方案包含了為在規(guī)定的時(shí)間范圍內(nèi)有效實(shí)施計(jì)劃的審核所需的策劃、組織和實(shí)施的全部活動(dòng)。其中也包含提供人員和檢測(cè)資源。審核方案是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的職責(zé)。審核方案的管理流程如下：確定目標(biāo)和開(kāi)發(fā)審核方案-確定需要審核的產(chǎn)品-確定相關(guān)的審核目標(biāo)-確定職責(zé)-資源策劃-批準(zhǔn)審核方案調(diào)整審核方案的目的/準(zhǔn)則實(shí)施審核方案-溝通審核方案-提供所需資源-保障審核實(shí)施-審核工作記錄-審核報(bào)告的評(píng)估和確認(rèn)保障審核后續(xù)措施審核方案的監(jiān)控-檢查產(chǎn)品審核和審核方案的目標(biāo)是否達(dá)到輸入準(zhǔn)則14-04-21審核方方案-例對(duì)于配配套廠廠，需需要根根據(jù)自自己的的產(chǎn)品品調(diào)整整結(jié)構(gòu)構(gòu)，例例如：：顧客客最終終產(chǎn)品品、組組件和和零件件。14-04-214.1輸輸入準(zhǔn)準(zhǔn)則需要考考慮下下列基基本輸輸入準(zhǔn)準(zhǔn)則，，也可可能有有其他他補(bǔ)充充：顧客要要求（（已規(guī)規(guī)定的的）企業(yè)所所認(rèn)知知的、、作為為顧客客滿意意度重重要組組成部部分的的顧客客期望望（未未規(guī)定定的））內(nèi)部規(guī)規(guī)范內(nèi)部與與外部部顧客客投訴訴（例例如：：早期期失效效、保保修數(shù)數(shù)據(jù)、、現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)數(shù)據(jù)據(jù)）風(fēng)險(xiǎn)研研究得得到的的認(rèn)識(shí)識(shí)（例例如：：潛在在失效效模式式和后后果分分析））顧客滿滿意度度調(diào)查查與測(cè)測(cè)試報(bào)報(bào)告的的結(jié)果果以前產(chǎn)產(chǎn)品審審核的的結(jié)論論與措措施法律要要求，，或法法律規(guī)規(guī)定的的檢測(cè)測(cè)戰(zhàn)略重重要性性，對(duì)對(duì)組織織的潛潛在風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。。14-04-21此外，，在策策劃中中還需需要考考慮到到工廠廠內(nèi)部部的條條件/突發(fā)事事件，，例如如：機(jī)器、、設(shè)備備更換換人員更更換、、代理理、班班次搬遷、、供應(yīng)應(yīng)商更更換難以識(shí)識(shí)別/掩蓋的的偏差差產(chǎn)品的的技術(shù)術(shù)特性性（復(fù)復(fù)雜程程度））產(chǎn)品變變種批次規(guī)規(guī)模（（大批批量、、小批批量、、手工工生產(chǎn)產(chǎn)）生產(chǎn)線線（生生產(chǎn)工工藝的的變更更）沒(méi)有能能力的的生產(chǎn)產(chǎn)和測(cè)測(cè)量過(guò)過(guò)程。。14-04-214.3生產(chǎn)一一致性性（CoP)檢驗(yàn)原則上上生產(chǎn)產(chǎn)商必必須保保證其其產(chǎn)品品符合合法律律要求求。生生產(chǎn)一一致性性CoP檢驗(yàn)可可以為為產(chǎn)品品許可可提供供證明明。需要對(duì)對(duì)汽車車生產(chǎn)產(chǎn)商自自己生生產(chǎn)的的或具具備自自己的的零部部件許許可的的所有有零部部件進(jìn)進(jìn)行檢檢驗(yàn)。。其他他的生生產(chǎn)一一致性性檢驗(yàn)驗(yàn)在許許可法法規(guī)或或官方方規(guī)定定中予予以規(guī)規(guī)定。。4.4審核方方案的的確定定根據(jù)掌掌握的的所有有知識(shí)識(shí)，確確定審審核方方案中中需要要審核核的產(chǎn)產(chǎn)品以以及產(chǎn)產(chǎn)品審審核的的目標(biāo)標(biāo)?？煽梢允故褂帽肀?所示表表格為為該過(guò)過(guò)程提提供支支持。。為了了簡(jiǎn)化化，可可以將將生產(chǎn)產(chǎn)的全全部產(chǎn)產(chǎn)品分分為不不同的的產(chǎn)品品系列列。根據(jù)不不同準(zhǔn)準(zhǔn)則進(jìn)進(jìn)行分分類，，可以以得出出針對(duì)對(duì)性的的結(jié)論論，避避免重重復(fù)檢檢驗(yàn)。。14-04-21表3-產(chǎn)品情情況一一覽表表例該例中中對(duì)所所有輸輸入準(zhǔn)準(zhǔn)則他他等的的進(jìn)行行評(píng)定定，在在評(píng)定定分?jǐn)?shù)數(shù)相加加時(shí)采采取一一定的的優(yōu)先先順序序?？煽梢愿鶕?jù)企企業(yè)的的具體體情況況對(duì)評(píng)評(píng)定進(jìn)進(jìn)行調(diào)調(diào)整，，或者者加入入其他他的輸輸入準(zhǔn)準(zhǔn)則。。根據(jù)該該例，，可以以按照照如下下方法法制定定審核核方案案：對(duì)動(dòng)力力總成成1.6TD77KW進(jìn)行一一次審審核，，其目目的是是按照照生產(chǎn)產(chǎn)控制制計(jì)劃劃對(duì)其其進(jìn)行行重新新鑒定定在策劃劃周期期內(nèi)沒(méi)沒(méi)有計(jì)計(jì)劃對(duì)對(duì)動(dòng)力力總成成1.9FDQI進(jìn)行審審核計(jì)劃對(duì)對(duì)其他他產(chǎn)品品進(jìn)行行審核核。由輸入入準(zhǔn)則則導(dǎo)出出的產(chǎn)產(chǎn)品審審核目目標(biāo)（（例如如：內(nèi)內(nèi)部空空間質(zhì)質(zhì)量感感觀檢檢驗(yàn)，，總成成XYZ運(yùn)轉(zhuǎn)平平穩(wěn)性性證明明等）），應(yīng)應(yīng)當(dāng)作作為制制定審審核計(jì)計(jì)劃、、選擇擇審核核員，，確定定審核核范圍圍等的的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。14-04-21范圍4.5審核方方案在審核核方案案中除除輸入入準(zhǔn)則則外，，還應(yīng)應(yīng)當(dāng)確確定：：從產(chǎn)品品系列列中選選定的的產(chǎn)品品，作為審審核計(jì)計(jì)劃內(nèi)內(nèi)容的的審核核目標(biāo)標(biāo)/范圍，，職責(zé)（（例如如：審審核計(jì)計(jì)劃的的制定定者）），資源（（例如如：檢檢測(cè)設(shè)設(shè)備、、審核核員）），審核的的日期期/頻次，，報(bào)告和和報(bào)告告的接接收者者。4.6審核方方案-資源所需資資源是是審核核方案案的組組成部部分，，例如如：需要審審核的的產(chǎn)品品，實(shí)施審審核的的審核核員（（可能能需要要規(guī)定定資格格），，場(chǎng)所/檢驗(yàn)工工具/檢驗(yàn)設(shè)設(shè)備在考慮慮到企企業(yè)特特定的的前提提情況況下，，需要要確定定并文文件化化必要要地優(yōu)優(yōu)先順順序。。14-04-214.7審核方方案的的實(shí)施施審核方方案實(shí)實(shí)施時(shí)時(shí)需要要確保保：審核方方案獲獲得主主管部部門(mén)的的批準(zhǔn)準(zhǔn)，將審核核方案案告知知相關(guān)關(guān)部門(mén)門(mén)，提供所所需資資源，，按審核核方案案進(jìn)行行審核核，監(jiān)控審審核活活動(dòng)的的記錄錄，評(píng)估和和確認(rèn)認(rèn)審核核報(bào)告告，分發(fā)審審核報(bào)報(bào)告，，實(shí)施審審核后后續(xù)措措施，，控制制。4.8審核方方案的的監(jiān)控控和評(píng)評(píng)估應(yīng)當(dāng)定定期對(duì)對(duì)審核核方案案的實(shí)實(shí)施進(jìn)進(jìn)行監(jiān)監(jiān)控，，并向向主管管部門(mén)門(mén)報(bào)告告。審審核方方案的的評(píng)估估應(yīng)該該考慮慮到下下列方方面：：結(jié)果與與趨勢(shì)勢(shì)，與程序序的符符合性性，內(nèi)部和和外部部顧客客的要要求與與期望望，審核方方案的的記錄錄，其他的的或新新的審審核方方法，，在可比比較的的前提提下各各審核核組得得到的的結(jié)果果的一一致性性，評(píng)估是是否滿滿足輸輸入準(zhǔn)準(zhǔn)則，，例如如：顧顧客滿滿意度度等。。對(duì)于偏偏離企企業(yè)要要求的的審核核方案案評(píng)估估結(jié)果果必須須要采采取糾糾正預(yù)預(yù)防措措施，，以對(duì)對(duì)審核核方案案進(jìn)行行持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)。14-04-21五審審核計(jì)計(jì)劃由審核核方案案導(dǎo)出出的審審核計(jì)計(jì)劃描描述了了實(shí)施施產(chǎn)品品審核核所需需的工工作和和資源源、時(shí)時(shí)間安安排以以及隨隨機(jī)抽抽樣范范圍。。此外外，在在檢驗(yàn)驗(yàn)計(jì)劃劃中還還規(guī)定定了對(duì)對(duì)產(chǎn)品品性能能進(jìn)行行檢驗(yàn)驗(yàn)的檢檢驗(yàn)方方法和和檢驗(yàn)驗(yàn)工具具。制定定審審核核計(jì)計(jì)劃劃是是審審核核計(jì)計(jì)劃劃員員的的責(zé)責(zé)任任。。14-04-215.1檢驗(yàn)驗(yàn)特特性性和和規(guī)規(guī)范范審核核方方案案中中確確定定的檢檢驗(yàn)驗(yàn)特特性性在在審審核核計(jì)計(jì)劃劃中中得得到到進(jìn)進(jìn)一一步步的的細(xì)細(xì)化化，，例例如如：：材料料，，質(zhì)量量，，外觀觀、、氣氣味味和和觸觸覺(jué)覺(jué)，，功能能性性（（電電子子/機(jī)械械）），，軟件件的的耐耐用用性性，，包裝裝。?？煽靠啃孕院秃褪故褂糜脡蹓勖鼨z檢驗(yàn)驗(yàn)范范圍圍的的其其他他特特性性，，例例如如：：耐腐腐蝕蝕性性，，溫度度變變化化特特性性，，靜態(tài)態(tài)和和動(dòng)動(dòng)態(tài)態(tài)特特性性。。檢驗(yàn)驗(yàn)特特性性在在例例如如技技術(shù)術(shù)文文件件中中得得到到規(guī)規(guī)定定，，需需要要在在審審核核計(jì)計(jì)劃劃中中考考慮慮：：圖紙紙和和其其他他文文件件，，顧客客需需求求描描述述，，供貨貨協(xié)協(xié)議議（（包包裝裝和和標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)規(guī)規(guī)定定）），，生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計(jì)計(jì)劃劃、、生生產(chǎn)產(chǎn)流流程程計(jì)計(jì)劃劃、、過(guò)過(guò)程程描描述述，，檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)規(guī)范范，，F(xiàn)MEA標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，，法律律規(guī)規(guī)定定。。14-04-215.2檢驗(yàn)驗(yàn)方方法法/工具具和和抽抽樣樣量量進(jìn)行行產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核需需要要使使用用合合適適的的、、有有能能力力的的測(cè)測(cè)量量和和檢檢驗(yàn)驗(yàn)工工具具。。如如果果可可行行，，應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)選選擇擇不不用用于于批批量量檢檢驗(yàn)驗(yàn)的的檢檢測(cè)測(cè)工工具具。。用用這這種種方方法法可可以以識(shí)識(shí)別別出出不不適適合合的的或或不不可可靠靠的的檢檢測(cè)測(cè)工工具具。。在定定性性檢檢驗(yàn)驗(yàn)時(shí)時(shí)應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)使使用用同同顧顧客客商商定定的的缺缺陷陷目目錄錄/極限限樣樣品品。。為為了了保保持持評(píng)評(píng)估估標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的普普適適性性和和恒恒定定性性，，應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)定定期期對(duì)對(duì)其其進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)估估校校正正。。審核核的的抽抽樣樣檢檢驗(yàn)驗(yàn)量量取取決決于于根根據(jù)據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品品和和邊邊界界條條件件選選擇擇的的檢檢驗(yàn)驗(yàn)方方法法。。還還要要考考慮慮產(chǎn)產(chǎn)量量、、生生產(chǎn)產(chǎn)的的復(fù)復(fù)雜雜性性、、生生產(chǎn)產(chǎn)工工藝藝、、統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)置置信信性性以以及及法法律律要要求求。。14-04-215.3抽樣樣和和標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)要要求求5.3.1抽樣樣按照照相相應(yīng)應(yīng)的的審審核核方方案案對(duì)對(duì)需需要要審審核核的的產(chǎn)產(chǎn)品品進(jìn)進(jìn)行行抽抽樣樣。。如如果果沒(méi)沒(méi)有有規(guī)規(guī)定定如如何何抽抽樣樣，，則則按按照照隨隨機(jī)機(jī)原原則則進(jìn)進(jìn)行行抽抽取取。。抽抽取取的的產(chǎn)產(chǎn)品品須須經(jīng)經(jīng)過(guò)過(guò)過(guò)過(guò)程程中中計(jì)計(jì)劃劃的的檢檢驗(yàn)驗(yàn)，，證證明明無(wú)無(wú)缺缺陷陷，，例例如如：：中中間間檢檢驗(yàn)驗(yàn)，，制制造造進(jìn)進(jìn)度度檢檢驗(yàn)驗(yàn)或或最最終終檢檢驗(yàn)驗(yàn)，，從從而而是是處處于于可可以以交交付付或或發(fā)發(fā)運(yùn)運(yùn)的的狀狀態(tài)態(tài)。。5.3.2零件件標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)必須須對(duì)對(duì)抽抽取取的的零零件件進(jìn)進(jìn)行行明明確確標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)，，從從而而保保證證不不會(huì)會(huì)脫脫離離生生產(chǎn)產(chǎn)流流程程，，也也能能夠夠?qū)⒏鞲鳒y(cè)測(cè)量量值值與與審審核核的的產(chǎn)產(chǎn)品品相相對(duì)對(duì)應(yīng)應(yīng)。。需需要要注注意意物物流流的的流流程程。。5.3.3零件運(yùn)輸輸/包裝在審核和和運(yùn)輸時(shí)時(shí)必須保保護(hù)零件件不受損損害（例例如：防防止腐蝕蝕、電磁磁兼容性性、機(jī)械械損傷））。零件件的運(yùn)輸輸不得影影響需要要檢驗(yàn)的的特性。。5.3.4退回經(jīng)過(guò)審核核的產(chǎn)品品原則上上可以退退回，只只要其性性能同新新零件的的性能一一致。產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照原原始的取取樣狀態(tài)態(tài)退回（（例如：：防腐蝕蝕、規(guī)定定的包裝裝）。必必須保證證其同交交付的產(chǎn)產(chǎn)品沒(méi)有有任何偏偏差。對(duì)對(duì)不合格格的零件件按照內(nèi)內(nèi)部規(guī)定定處理。。14-04-215.4參考文獻(xiàn)獻(xiàn)產(chǎn)品審核核需要參參考所有有含有質(zhì)質(zhì)量要求求內(nèi)容的的技術(shù)文文件?？煽赡馨ɡㄒ韵碌牡挠行奈募簣D紙，規(guī)范，F(xiàn)MEA生產(chǎn)流程程計(jì)劃、、過(guò)程描描述檢驗(yàn)規(guī)范范缺陷目錄錄極限樣品品、目錄錄分析方法法規(guī)定評(píng)估、質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)材料頁(yè)許可的生生產(chǎn)偏差差（讓步步）顧客期望望記錄標(biāo)準(zhǔn)法律規(guī)定定評(píng)估的缺缺陷鑒定定（例如如：主要要缺陷和和次要缺缺陷）供貨協(xié)議議使用參考考文件的的規(guī)定，，不合格格分級(jí)。。14-04-21六產(chǎn)品審核核的實(shí)施施產(chǎn)品審核核元經(jīng)過(guò)過(guò)專業(yè)培培訓(xùn)的審審核員根根據(jù)審核核方案的的規(guī)定實(shí)實(shí)施。審審核時(shí)會(huì)會(huì)臨時(shí)通通知相關(guān)關(guān)部門(mén)產(chǎn)產(chǎn)品取樣樣情況，，以便能能夠相應(yīng)應(yīng)調(diào)整產(chǎn)產(chǎn)量。如果是由由于現(xiàn)實(shí)實(shí)的原因因進(jìn)行審審核（例例如：投投訴），，可以將將該零件件所屬的的批次扣扣留至審審核結(jié)束束。如果涉及及安全的的性能發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格，需需要在確確定不合合格后馬馬上出去去緊急措措施。第六章產(chǎn)品審核核的實(shí)施施14-04-21七報(bào)告告審核的結(jié)結(jié)果需要要記錄在在報(bào)告中中。需要要對(duì)不合合格進(jìn)行行標(biāo)準(zhǔn)清清晰的說(shuō)說(shuō)明，可可能按照照不合格格的級(jí)別別進(jìn)行加加權(quán)。審審核報(bào)告告應(yīng)當(dāng)包包含所有有評(píng)估產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量特性值值的信息息。該文件用用于確定定產(chǎn)品保保障和產(chǎn)產(chǎn)品改進(jìn)進(jìn)的糾正正措施。。審核報(bào)報(bào)告應(yīng)分分發(fā)給相相關(guān)負(fù)責(zé)責(zé)部門(mén)，，并根據(jù)據(jù)規(guī)定進(jìn)進(jìn)行存檔檔。對(duì)產(chǎn)品審審核結(jié)果果的評(píng)定定根據(jù)企企業(yè)和產(chǎn)產(chǎn)品的不不同而有有所不同同，也可可能同產(chǎn)產(chǎn)品的使使用情況況有關(guān)。。重要的的是，在在較長(zhǎng)的的一段時(shí)時(shí)間內(nèi)為為了保證證可比性性保持同同樣的評(píng)評(píng)定方法法。。單項(xiàng)報(bào)告告單項(xiàng)報(bào)告告包含單單項(xiàng)檢驗(yàn)驗(yàn)的是結(jié)結(jié)果。結(jié)結(jié)論具有有現(xiàn)實(shí)性性。單項(xiàng)報(bào)告告中包含含：符合或不不符合產(chǎn)產(chǎn)品特性性不合格地地點(diǎn)和種種類不合格特特征（例例如：輕輕度、中中度、嚴(yán)嚴(yán)重）等等方面的的記錄。。經(jīng)過(guò)分類類和加權(quán)權(quán)的產(chǎn)品品審核結(jié)結(jié)論可以以轉(zhuǎn)化成成質(zhì)量特特性值，，以便進(jìn)進(jìn)行比較較分析。。例如：不合格點(diǎn)點(diǎn)累計(jì)比率（每每一檢測(cè)測(cè)特性的的不合格格數(shù)）質(zhì)量等級(jí)級(jí)。管理報(bào)告告管理報(bào)告告提供針針對(duì)多個(gè)個(gè)產(chǎn)品審審核的概概況，例例如：針針對(duì)不同同的時(shí)間間段或特特定的重重要不合合格。應(yīng)應(yīng)當(dāng)將質(zhì)質(zhì)量特性性值同規(guī)規(guī)定的目目標(biāo)值一一起進(jìn)行行說(shuō)明14-04-21八糾正正措施如確定存存在不合合格，需需要對(duì)檢檢驗(yàn)樣品品采取糾糾正措施施，如有有必要，，也可能能對(duì)批量量產(chǎn)品采采取措施施。糾正措施施應(yīng)當(dāng)以以避免產(chǎn)產(chǎn)生不合合格的原原因?yàn)槟磕繕?biāo)。要要分析其其對(duì)產(chǎn)品品產(chǎn)生的的影響。。必須由由負(fù)責(zé)人人制定措措施計(jì)劃劃。確定定糾正措措施需要要企業(yè)協(xié)協(xié)作避免免產(chǎn)生不不合格原原因的職職能部門(mén)門(mén)的參與與。產(chǎn)品品審核所所引起的的糾正措措施的程程序應(yīng)在在企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有關(guān)產(chǎn)品品審核中中予以規(guī)規(guī)定。該程序應(yīng)應(yīng)當(dāng)考慮慮到以下下幾個(gè)方方面：不符合法法律要求求時(shí)的反反應(yīng)根據(jù)不合合格的嚴(yán)嚴(yán)重程度度（性質(zhì)質(zhì)）確定定處理方方法根據(jù)不合合格的發(fā)發(fā)生頻次次確定處處理方法法反應(yīng)速度度查明原因因的分析析措施糾正措施施的制定定、執(zhí)行行和監(jiān)督督的職責(zé)責(zé)糾正措施施有效性性的評(píng)定定方法如有必要要，規(guī)定定期限和和日期為糾正措措施提供供支持的的表格和和軟件糾正措施施報(bào)告的的分發(fā)，，信息和和保存責(zé)責(zé)任。產(chǎn)品審核核得出的的結(jié)論是是質(zhì)量水水平的指指示器。。各企業(yè)業(yè)針對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品審核核制定評(píng)評(píng)定方法法，并將將這些結(jié)結(jié)論記錄錄在審核核報(bào)告中中。14-04-218.1緊急措施施根據(jù)不合合格的嚴(yán)嚴(yán)重程度度，例如如：不符符合法律律要求或或功能受受損，需需要采取取緊急措措施，例例如：隔隔離并伴伴隨其他他相應(yīng)行行動(dòng)。8.2知識(shí)轉(zhuǎn)移移將產(chǎn)品審審核得到到的知識(shí)識(shí)運(yùn)用于于被證明是是好的做做法。這這些經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)在產(chǎn)品品/過(guò)程規(guī)范范中也得得到采用用。在““Lessonslearned”和“Frontloading”概念下下已經(jīng)對(duì)對(duì)其進(jìn)行行了利用用。14-04-21九審核核計(jì)劃員員和審核核員的資資格9.1審核計(jì)劃劃員審核計(jì)劃劃員的任任務(wù)是將將審核方方案中的的戰(zhàn)略規(guī)規(guī)定和框框架條件件轉(zhuǎn)化為為可操作作的審核核計(jì)劃。。這是為為了對(duì)已已有或所所需資源源進(jìn)行最最優(yōu)策劃劃的前提提。制定審核核計(jì)劃需需要對(duì)上上述要點(diǎn)點(diǎn)以及相相關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品、過(guò)過(guò)程和檢檢驗(yàn)方法法知識(shí)有有全面的的了解。。需要通過(guò)過(guò)培訓(xùn)來(lái)來(lái)建立和和保持審審核計(jì)劃劃員對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品以及及顧客要要求和期期望的認(rèn)認(rèn)識(shí)。14-04-219.2審核員確定了審審核計(jì)劃劃也就確確定了對(duì)對(duì)于產(chǎn)品品審核員員的特定定要求。。實(shí)施產(chǎn)產(chǎn)品審核核需要滿滿足相應(yīng)應(yīng)審核方方案要求求的審核核員。審審核員必必須具備備滿足這這些要求求的相應(yīng)應(yīng)資格。。在選擇擇產(chǎn)品審審核員時(shí)時(shí)應(yīng)考慮慮列表中中的要求求。產(chǎn)品審核員員的資格需需要通過(guò)相相關(guān)證明（（例如：資資格矩陣、、參加進(jìn)修修的證明））進(jìn)修驗(yàn)證證。需要通過(guò)定定期更新知知識(shí)保持和和擴(kuò)展審核核員的資格格，特別是是有關(guān)要評(píng)評(píng)定的產(chǎn)品品的顧客的的要求和期期望。在資格培訓(xùn)訓(xùn)中也需要要對(duì)產(chǎn)品審審核員進(jìn)行行定期的校校正。特別別是在多個(gè)個(gè)生產(chǎn)地生生產(chǎn)相似產(chǎn)產(chǎn)品，使用用缺陷目錄錄/不合格分級(jí)級(jí)的情況下下。14-04-21十參考文文獻(xiàn)本德國(guó)汽車車工業(yè)聯(lián)合合會(huì)叢書(shū)參參考了下列列文件的要要求：ISO9000:2005，質(zhì)量管理理體系-基本原理和和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2000質(zhì)量管理體體系要求求德國(guó)工業(yè)聯(lián)聯(lián)合會(huì)叢書(shū)書(shū)6.1質(zhì)量管理體體系審核。。ISO/TS16949:2002：ISO9001:2000在汽車工業(yè)業(yè)生產(chǎn)件和和服務(wù)件生生產(chǎn)中的運(yùn)運(yùn)用。ISO19011質(zhì)量管理體體系和/或環(huán)境管理理體系審核核指南。14-04-21十一定義義產(chǎn)品-生產(chǎn)過(guò)程的的結(jié)果有別于ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)，本手手冊(cè)中僅指指下列產(chǎn)品品類別的產(chǎn)產(chǎn)品：硬件件、軟件、、流程性材材料。產(chǎn)品（例如如：整車））也可能包包括上述產(chǎn)產(chǎn)品的組合合。審核-為取得審核核證據(jù)，并并對(duì)其進(jìn)行行客觀的評(píng)評(píng)價(jià)，以確確定滿足審審核準(zhǔn)則的的程度所進(jìn)進(jìn)行的系統(tǒng)統(tǒng)的、獨(dú)立立的并形成成文件的過(guò)過(guò)程。審核委托方方-要求審核的的組織或人人員。審核員-進(jìn)行審核的的人員。審核組-實(shí)施審核的的一名或多多名審核員員。審核方案-審核方案包包括策劃、、組織和實(shí)實(shí)施產(chǎn)品審審核所需的的所有活動(dòng)動(dòng)。它包括括在特定時(shí)時(shí)間段所策策劃、并具具有特定目目的的一個(gè)個(gè)或多個(gè)審審核。審核計(jì)劃-對(duì)一次審核核活動(dòng)和安安排的描述述。CoP-Conformity偶發(fā)Production（生產(chǎn)一致致性）的縮縮寫(xiě)，生產(chǎn)產(chǎn)同法律要要求的一致致性。14-04-21十二、產(chǎn)品品審核的流流程及缺陷陷分級(jí)-產(chǎn)品審核的的流程確定產(chǎn)品缺缺陷分級(jí)表表－按照產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，確定定產(chǎn)品缺陷陷的分級(jí)（（可分為關(guān)關(guān)鍵缺陷，，嚴(yán)重缺陷陷，一般缺缺陷，也可可以根據(jù)自自己的情況況確定）。。確定每類缺缺陷的分?jǐn)?shù)數(shù)（自定））制訂產(chǎn)品審審核計(jì)劃－－針對(duì)發(fā)貨貨產(chǎn)品，工工序產(chǎn)品，，明確審核核的產(chǎn)品名名稱、抽樣樣位置和抽抽樣數(shù)量－－自己確定定。按照產(chǎn)品審審核計(jì)劃實(shí)實(shí)施產(chǎn)品審審核：按照計(jì)劃要要求檢查外外包裝、標(biāo)標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)識(shí)。按照檢驗(yàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)檢查尺尺寸按照檢驗(yàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)檢查功功能按照檢驗(yàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)檢查性性能按照檢驗(yàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)其它檢檢查項(xiàng)目按照產(chǎn)品缺缺陷分級(jí)表表確定缺陷陷類別和缺缺陷得分統(tǒng)計(jì)缺陷數(shù)數(shù)和缺陷分分?jǐn)?shù)總和計(jì)算質(zhì)量指指數(shù)，必要要時(shí)進(jìn)行比比較。判定是否合合格。必要時(shí)采取取糾正措施施。編寫(xiě)產(chǎn)品審審核報(bào)告14-04-21編寫(xiě)產(chǎn)品缺缺陷分級(jí)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品缺陷分分級(jí)表是產(chǎn)產(chǎn)品審核的的重要依據(jù)據(jù)。在產(chǎn)品品審核過(guò)程程中可以依依據(jù)產(chǎn)品檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)，，但是產(chǎn)品品檢驗(yàn)后的的數(shù)據(jù)需要要按照產(chǎn)品品缺陷分級(jí)級(jí)表判定該該產(chǎn)品是否否符合要求求，相對(duì)應(yīng)應(yīng)的缺陷數(shù)數(shù)有多少。。確定產(chǎn)品缺缺陷分級(jí)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)可以考考慮的方向向：選定相對(duì)應(yīng)應(yīng)的半成品品、成品的的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，按照檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，，確定產(chǎn)品品缺陷分級(jí)級(jí)表。獲得產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)階段或過(guò)過(guò)程設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)階段段的產(chǎn)品特特殊特性矩矩陣，該矩矩陣應(yīng)該標(biāo)標(biāo)明：關(guān)鍵鍵特殊特性性、重要特特殊特性、、一般特殊殊特性、安安全特殊特特性。參考考矩陣內(nèi)容容進(jìn)行分級(jí)級(jí)。產(chǎn)品缺陷分分級(jí)表可以以直接按照照產(chǎn)品特殊殊特性矩陣陣的分類方方式確定四四類或三類類缺陷級(jí)別別。也可以以在此基礎(chǔ)礎(chǔ)上，考慮慮α或β風(fēng)險(xiǎn)，將臨臨界尺寸涉涉外關(guān)鍵、、一般（參參考負(fù)點(diǎn)數(shù)數(shù)產(chǎn)品審核核的例子））確定產(chǎn)品缺缺陷的定義義，和判斷斷標(biāo)準(zhǔn)，覆覆蓋不同類類別的產(chǎn)品品。確定產(chǎn)品缺缺陷每個(gè)級(jí)級(jí)別的分?jǐn)?shù)數(shù)（權(quán)重））14-04-21缺陷的分級(jí)級(jí)法產(chǎn)品缺陷的的分級(jí)法（（國(guó)際上通用用的產(chǎn)品缺缺陷分級(jí)方方法是將缺缺陷分為四四級(jí)）:A級(jí):致命缺陷；；B級(jí):嚴(yán)重缺陷；；C級(jí):一般缺陷；；D級(jí):次要缺陷。。產(chǎn)品缺陷的的加權(quán)值（（加權(quán)分值是是人為確定定的，是用用質(zhì)量缺陷陷分值來(lái)代代表質(zhì)量缺缺陷嚴(yán)重性性程度）。。缺陷權(quán)數(shù)表表14-04-21產(chǎn)品缺陷分分級(jí)14-04-21十三、產(chǎn)品品審核現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)抽樣數(shù)量量產(chǎn)品質(zhì)量審審核一般將將樣本容量量定在3～12個(gè)。也可根根據(jù)下面的的經(jīng)驗(yàn)公式式確定。(1)對(duì)大批量生生產(chǎn)的產(chǎn)品品，可采取取日抽樣方方式，抽取取的樣本量量為:n＝0.008N+2n——每日抽樣數(shù)數(shù)；N——日產(chǎn)量。注:對(duì)于新