透明質(zhì)酸在眼科中的應(yīng)用1

克默迪醫(yī)學(xué)

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2睿．克默迪企業(yè)簡介睿益康泰集團(tuán)成立于2021年；總部位于北京，包括：北京睿益康泰醫(yī)學(xué)。公司業(yè)務(wù)范圍：基因工程，國外優(yōu)秀醫(yī)學(xué)工程引進(jìn)工作。克默迪醫(yī)學(xué)〔北京〕。業(yè)務(wù)范圍：國內(nèi)知名廠家產(chǎn)品研發(fā)及報批工作。及其產(chǎn)品代理推廣工作。睿益康泰文化傳播等。致力開展為地區(qū)性、以高科技主導(dǎo)的醫(yī)學(xué)企業(yè)。3透明質(zhì)酸鈉凝膠〔SH)在眼科中的應(yīng)用1.HA的應(yīng)用歷史2.SH眼科手術(shù)防粘結(jié)(益術(shù)康〕應(yīng)用及其功能3.SH在眼科應(yīng)用的機(jī)理3.1粘彈劑：3.2透明質(zhì)酸鈉凝膠〔SH〕的結(jié)構(gòu)3.3眼科手術(shù)用SH的分子量特性要求4.醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠〔SH〕手術(shù)案列4.1醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉〔SH〕在抗青光眼手術(shù)中的應(yīng)用4.2醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉〔SH〕在眼外傷應(yīng)用4.3醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉〔SH〕在白內(nèi)障手術(shù)中的應(yīng)用5.醫(yī)用SH〔益術(shù)康〕眼科手術(shù)應(yīng)用的本卷須知5.1醫(yī)用SH〔益術(shù)康〕性狀5.2醫(yī)用SH〔益術(shù)康〕用法用量5.3使用要點5.4貯存5.5有效期5.6規(guī)格41.HA應(yīng)用的歷史1934年Meyer和Palmer眼玻璃體發(fā)現(xiàn)透明質(zhì)酸和鹽〔HA)并命名20世紀(jì)60年代，HA在治療人骨性關(guān)節(jié)炎〔OA),馬創(chuàng)傷性O(shè)A以及眼前節(jié)和玻璃體手術(shù)等應(yīng)用做了廣泛的研究1975年，Balazs等總結(jié)：高純度，非致炎的HA組分〔NIF-HA)在眼科手術(shù)粘彈性和輔助劑和關(guān)節(jié)粘彈性填充劑，具有臨床使用價值1976年，眼科手術(shù)粘彈劑HA的上市和應(yīng)用，眼科界形成了粘性手術(shù)這一新領(lǐng)域，20世紀(jì)70-80年代眼科界重大進(jìn)展1987年，關(guān)節(jié)腔注射用HA制劑推出；HA在眼科手術(shù)，關(guān)節(jié)疾病以及預(yù)防術(shù)后粘連，對軟組織修復(fù)作用等領(lǐng)域廣泛的應(yīng)用52.SH眼科手術(shù)防粘結(jié)(益術(shù)康〕應(yīng)用常州藥物研究所對透明子酸鈉凝膠〔SH)的生產(chǎn)和應(yīng)用做了深入的研究，是國內(nèi)首批擁有HA凝膠在眼科手術(shù)制劑批文的生產(chǎn)廠家。批文號：國藥管械〔準(zhǔn)〕字2003第3640244號醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠SH〔益術(shù)康〕適用范圍：〔1〕白內(nèi)障囊內(nèi)和囊外摘除手術(shù)〔2〕白內(nèi)障超聲乳化吸手術(shù)〔3〕前房型、后房型、虹膜面型及Ⅱ期人工晶體植入術(shù)〔4〕人工晶體取出術(shù)〔5〕穿通性角膜移植術(shù)〔6〕虹膜周切術(shù)〔7〕Scheie灼濾術(shù)6〔8〕小梁切除術(shù)〔9〕前房、角膜及玻璃體異物取出術(shù)〕〔10〕前房出血去除術(shù)〔11〕虹膜腫瘤摘除術(shù)〔12〕巨大裂孔視網(wǎng)膜脫離術(shù)〔13〕玻璃體切割術(shù)〔14〕視網(wǎng)膜前膜切除術(shù)總結(jié)：凡進(jìn)入前房的手術(shù)器械及植入物涂以SH溶液，可以減少器械或植入物對眼內(nèi)組織的損傷。2.SH眼科手術(shù)防粘結(jié)(益術(shù)康〕應(yīng)用7表2.SH在眼科手術(shù)中的主要功能1手術(shù)中濕潤眼球外表，防止上皮枯燥，作用時間長，優(yōu)于生理鹽水或平衡液2在抗青光眼手術(shù)中，球結(jié)膜下注射，有別離結(jié)膜瓣的作用，減少術(shù)后結(jié)膜纖維化,可形成理想的濾過泡，提高濾過手術(shù)效果3前房注入SH,在角膜內(nèi)皮表現(xiàn)形成保護(hù)膜，減少器械及人工晶體植入對內(nèi)皮細(xì)胞的損傷，減少內(nèi)皮細(xì)胞喪失率4加深前房，有利于前房內(nèi)手術(shù)操作，如前房內(nèi)異物取出術(shù)、人工晶體植入術(shù)等。5開張晶體囊袋，便于后房型人工晶體植入。86有助于前房型人工晶體滑入前房7對穿通性角膜移植術(shù)，前房注入SH后，可使前房加深，便于剪移植片；同時由于SH的高粘度，可浮托固定供體移植片便于縫合植片8SH作為填充劑，推壓脫離的視網(wǎng)膜促使其復(fù)位；同時在手術(shù)的過程中，用SH置換其渾濁的病態(tài)玻璃體，使手術(shù)視眼清晰，便于手術(shù)操作；9涂布在角膜植片及人工晶體的表片，可中和器械和植入物外表的正電荷減輕炎癥反響

表2.SH在眼科手術(shù)中的主要功能93.SH在眼科應(yīng)用的機(jī)理3.1粘彈劑：粘彈性物質(zhì)(粘彈劑)一般具有粘滯性、假可塑性、粘彈性、粘塑料性、涂敷性等特點，是無毒、無抗原性的透大分子液體物質(zhì)，注入到組織腔中可以起到填充、保護(hù)、潤滑的作用．從而提高手術(shù)質(zhì)量和手術(shù)治療的平安性，既給醫(yī)生帶來了方便，又給患者帶來了好處。粘彈性物質(zhì)(粘彈劑)現(xiàn)已成為眼科顯微下術(shù)中必不可少的輔助藥品，目前臨床上普遍使用的粘彈劑有透明質(zhì)酸鈉、甲基纖維素或其混合制劑。藥物成品通常以羥甲基纖維素、透明質(zhì)酸鈉、硫酸軟骨素、派隆4種形式出現(xiàn)。103.2透明質(zhì)酸鈉凝膠〔SH〕的結(jié)構(gòu)β-D-葡糖醛酸

N-乙酰氨基葡糖11透明質(zhì)酸鈉〔SH)是由葡萄糖醛酸鈉和N-乙酰氨基葡萄糖根本單位交替組成，分子鏈不分支也不含等價分子間橋。

在緩沖溶液中其分子呈柔軟可曲折的長而隨機(jī)纏繞的卷狀，其海綿狀間隙中含有水分，當(dāng)分子增大時，分子卷開始重疊而擠壓，鏈與鏈相互作用，粘稠度急劇增加，當(dāng)濃度增加時，其溶液的彈性也隨之相應(yīng)增加。SH具有顯著的高粘彈性和非牛頓流變學(xué)特性。在低切邊速率下，溶液呈高粘性，可支撐前房且維持足夠的時間；在高切邊速率下，具有較低的粘度，易于從針頭拔出，所以醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠〔SH)是極其理想的眼用手術(shù)粘彈劑。3.2透明質(zhì)酸鈉凝膠〔SH〕的結(jié)構(gòu)12在不同流動狀態(tài)下，SH表現(xiàn)出的不同性質(zhì)3.2透明質(zhì)酸鈉凝膠〔SH〕的結(jié)構(gòu)133.3眼科手術(shù)用SH的分子量特性要求1高分子量；眼前房手術(shù)用SH分子量在150萬-200萬，眼后房手術(shù)需300萬以上2無色透明；有較好的手術(shù)視眼3高度粘彈性，能保持較長時間的手術(shù)空間，使手術(shù)容易操作4能保護(hù)角膜內(nèi)皮及眼內(nèi)組織細(xì)胞，不會引起這些細(xì)胞損害5其滲透壓、PH等與眼前房相一致6在眼內(nèi)不發(fā)生任何化學(xué)反響7結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，容易用細(xì)小針頭進(jìn)行注射8無菌9無抗原性10無致敏性11無致熱原性12無致癌性144.醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉手術(shù)案列4.1醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉〔SH〕在抗青光眼手術(shù)中的應(yīng)用手術(shù)方法：手術(shù)顯微鏡下做常規(guī)小梁切除術(shù)，對照組球后麻醉，做以穹窿部為基底的球結(jié)膜瓣，再做以角鞏膜緣為基底5mmχ4mm長方形板層鞏膜瓣，1／2鞏膜厚。切除包括小梁組織在內(nèi)的板層下鞏膜1.5mmχ2.0mm,并做虹膜周邊切除，10-0尼龍線縫合鞏膜瓣2針，嚴(yán)密縫合球結(jié)膜瓣2-3針。在觀察組3點或9點做周邊角膜穿刺，經(jīng)角膜穿刺口前房內(nèi)注入透明質(zhì)酸鈉(對照組未注入)，形成正常前房。術(shù)后均于球結(jié)膜下注射地塞米松5mg、慶大霉素2萬單位。術(shù)后結(jié)論：透明質(zhì)酸鈉應(yīng)用于小梁切除術(shù)，能夠有效降低眼壓；可防止術(shù)后濾過道瘢痕形成，維持功能性濾過泡，使術(shù)后早、遠(yuǎn)期正常眼壓控制率增高；并且明顯降低了術(shù)后淺前房等并發(fā)癥的發(fā)生率，從而防止淺前房造成的嚴(yán)重后果。因此提高了青光眼濾過手術(shù)的平安性，同時也提高了手術(shù)成功率。這與國內(nèi)外一些學(xué)者報道相一致，我們認(rèn)為此手術(shù)方式應(yīng)在抗青光眼手術(shù)中推廣應(yīng)用。159歲男孩，左眼角膜剪刀傷8天，虹膜與角膜粘連，局部前房淺，瞳孔梨形，晶體透明，在全麻和顯微鏡下將閉合的傷口分開，流出少許房水，即注入醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠〔SH〕2ml，以替代流失的房水，保持前旁有足夠深度，使晶體與角膜內(nèi)皮在手術(shù)過程中一直不接觸，繼之將粘連的虹膜別離退回，使瞳孔變圓，傷口縫合三針，用Bss沖洗前房，術(shù)后無眼壓升高，眼內(nèi)無任何葡萄膜炎反響，術(shù)后4天出院時視力0.8。4.2醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉〔SH〕在眼外傷應(yīng)用16

患者1102例，右眼567倒，左眼535倒，年齡5-85歲。白內(nèi)障摘除人工晶體植入術(shù)是以眼內(nèi)操作為主的眼科顯微手術(shù)。因為手術(shù)器械需頻繁進(jìn)出前房，并在前房內(nèi)持續(xù)操作，易造成角膜、虹膜等眼組織的損傷。醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠〔SH〕是術(shù)中房水和玻璃體的良好代用品，可以為術(shù)者提供并維持手術(shù)空間，更好地保護(hù)眼內(nèi)組織。如：(1)充盈于前房,維持前房恒定深度,從而防止器械、人工晶體損傷角膜內(nèi)皮,并對人工晶體、虹膜、角膜內(nèi)皮起保護(hù)作用；

(2)可活動或推動組織，有利于別離組織面，別離囊膜瓣，瘢痕組織或粘連，理平囊膜瓣，防止卷曲;

(3)注射于虹膜小血管出血處壓迫止血。醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠〔SH〕的涂敷性，與角膜內(nèi)皮上的透明質(zhì)酸鈉結(jié)合位點結(jié)合，可以均勻地涂敷于角膜內(nèi)皮形成有效保護(hù)膜，減少灌注液渦流造成角膜內(nèi)皮細(xì)胞的喪失；同時可以涂于人工晶體外表，操作器械頭部，有助于平安通過小切口進(jìn)出前房，防止損傷臨近組織。4.3醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉〔SH〕在白內(nèi)障手術(shù)中的應(yīng)用17

5.1醫(yī)用SH〔益術(shù)康〕性狀〔1〕制劑組成：含透明質(zhì)酸鈉≥1%〔2〕制劑性狀：無色透明粘稠液體，〔3〕生物相容性好〔4〕運動粘度不小于10000mpa.s5.2醫(yī)用SH〔益術(shù)康〕用法用量〔1〕白內(nèi)障摘除術(shù)人工晶體狀體植入聯(lián)合術(shù)：注入前房內(nèi)，晶體涂布約0.1ml.〔2〕白內(nèi)障術(shù)：0.1-0.4ml注入前房內(nèi)〔3〕晶體植入術(shù)：晶體植入前注入前房內(nèi)，晶體涂布0.1ml〔4〕角膜移植術(shù)：去除角膜后注入前房內(nèi)，移植片角膜約0.1ml185.3使用要點深度緩慢注入前房內(nèi)不可注入過量〔過量會造成眼壓升