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化學(xué)藥品行業(yè)趨勢(shì)2022年1-11月全國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為241萬噸,同比增長(zhǎng)2.2%?;瘜W(xué)藥物是從自然?礦物、動(dòng)植物中提取的有效成分,以及經(jīng)過化學(xué)合成或生物合成而制得的藥物,統(tǒng)稱為化學(xué)藥物。以下對(duì)化學(xué)藥品德業(yè)趨勢(shì)分析。
中國(guó)制藥市場(chǎng)規(guī)模由2022年的1618億美元增至2022年的2118億美元,估計(jì)2022年將增至3305億美元,該期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.3%?;瘜W(xué)藥品德業(yè)分析指出,增長(zhǎng)主要受人口老齡化及慢性病患病率相應(yīng)上升以及中國(guó)政府的優(yōu)待政策推動(dòng),該政策旨在開發(fā)中國(guó)高質(zhì)量創(chuàng)新藥物及生物制劑市場(chǎng),增加可支配收入及擴(kuò)大承保范圍。
中國(guó)化學(xué)藥物市場(chǎng)規(guī)模市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)
化學(xué)藥物是從自然?礦物、動(dòng)植物中提取的有效成分,以及經(jīng)過化學(xué)合成或生物合成而制得的藥物,統(tǒng)稱為化學(xué)藥物。結(jié)構(gòu)明確的具有預(yù)防、治療、診斷疾病,或?yàn)榱苏{(diào)整人體功能、提高生活質(zhì)量、保持身體健康的特別化學(xué)品?;瘜W(xué)藥物是以化合物作為其物質(zhì)基礎(chǔ),以藥效發(fā)揮的功效(生物效應(yīng))作為其應(yīng)用基礎(chǔ)的。
(1)創(chuàng)新藥市場(chǎng)前景寬闊
近年來,得益于國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的大力支持,我國(guó)新藥研發(fā)環(huán)境明顯得到改善。在早期臨床討論階段,國(guó)家通過針對(duì)重大疾病的新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)和特別審批,以及國(guó)家自然科學(xué)基金的討論項(xiàng)目等進(jìn)行有方案的財(cái)政投入,推動(dòng)新藥的討論;新藥進(jìn)入臨床討論階段后,食品藥品監(jiān)督管理總局通過建立臨床試驗(yàn)階段的溝通會(huì)議制度,指導(dǎo)并促進(jìn)新藥臨床試驗(yàn)的進(jìn)展;創(chuàng)新藥上市前,發(fā)改委依據(jù)市場(chǎng)狀況對(duì)新藥進(jìn)行定價(jià),新藥入院涉及社保部和衛(wèi)生部的招標(biāo)選購和進(jìn)入醫(yī)保名目?;瘜W(xué)藥品德業(yè)趨勢(shì)分析,國(guó)家政策和政府財(cái)政投入貫穿創(chuàng)新藥物研發(fā)的各個(gè)階段,推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)展??梢灶A(yù)見,將來更多鼓舞、支持創(chuàng)新藥的政策、醫(yī)保制度將逐步落地,更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新企業(yè)將顯現(xiàn),并漸漸成長(zhǎng),國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)將迎來全面進(jìn)展時(shí)期。
(2)重點(diǎn)藥品領(lǐng)域市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大
隨著我國(guó)社會(huì)進(jìn)展,環(huán)境變遷,老齡化加劇以及居民生活方式、飲食結(jié)構(gòu)的變化,呼吸疾病、心腦血管系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)類疾病、腫瘤等慢性非傳染病發(fā)病率呈持續(xù)上升和年輕化趨勢(shì)?;瘜W(xué)藥品德業(yè)趨勢(shì)分析,將來幾年,精神神經(jīng)疾病、心腦血管疾病、腫瘤類以及肌肉骨骼類系統(tǒng)藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)速度預(yù)期將高于醫(yī)藥市場(chǎng)平均增長(zhǎng)速度。
(3)行業(yè)集中度提升
依據(jù)依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)目前現(xiàn)存約1.7萬個(gè)國(guó)產(chǎn)藥品文號(hào),其中約95%的藥品文號(hào)是于2022年前發(fā)放?;瘜W(xué)藥品德業(yè)趨勢(shì)分析,由于當(dāng)時(shí)我國(guó)藥品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)比較寬松,導(dǎo)致部分質(zhì)量未經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)證的仿制藥存在于市面上。為了提升藥品質(zhì)量保證用藥平安、提高仿制藥和國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)整體的質(zhì)量水平和工藝水平,國(guó)務(wù)院提出仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效全都的原則??梢怨烙?jì),隨著仿制藥全都性評(píng)價(jià)最終期限的來臨,大量的藥品文號(hào)將退出市場(chǎng),行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升。
將來化學(xué)制劑行業(yè)將走向分化,研發(fā)型企業(yè)和生產(chǎn)型企業(yè)各自特征將漸漸明顯。同時(shí),隨著國(guó)外專利藥的到期,不斷有“重磅”藥物成為仿制企業(yè)的目標(biāo),這為行業(yè)向非專利藥仿制方向進(jìn)展供應(yīng)了良好的引導(dǎo),非專利藥開發(fā)面臨良好機(jī)遇。化學(xué)藥品德業(yè)趨勢(shì)分
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