NroBN臨床應(yīng)用及產(chǎn)品介紹

PointofCareTestingSystem

NT-proBNP的臨床應(yīng)用ReLIA產(chǎn)品介紹POCT估計(jì)每延遲溶栓治療1h有可能增加30d死亡率21‰POCT(pointofcaretesting)成為全球醫(yī)療器械及醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)業(yè)中增長(zhǎng)率最高的產(chǎn)品。其中，心臟病實(shí)時(shí)檢驗(yàn)成為了所有的POCT檢測(cè)中發(fā)展最快的部分。據(jù)預(yù)測(cè)：POCT市場(chǎng)在5-10年內(nèi)快速發(fā)展，將占領(lǐng)70－80％診斷市場(chǎng)POCT心血管疾病流行病學(xué)研究

全球每年有1700萬(wàn)人死于心臟病和其他心血管疾病，約占全球死亡人數(shù)的1/3。

世界衛(wèi)生組織在2004年9月26日第5個(gè)“世界心臟日”日內(nèi)瓦公報(bào)中國(guó)心血管病報(bào)告2006DzauVetal.AmHeartJ.1991;121:1244.心血管事件鏈冠脈血栓形成猝死神經(jīng)內(nèi)分泌活化心肌缺血冠狀動(dòng)脈病變粥樣硬化左心室肥厚危險(xiǎn)因子高血壓，高脂血，糖尿病，吸煙心肌梗死心律失常心肌喪失心力衰竭死亡心室重構(gòu)心室擴(kuò)大BNP/NT-proBNP心力衰竭心力衰竭是指心血管疾病發(fā)展至一定的嚴(yán)重程度，心肌收縮力減弱或舒張功能障礙，心輸出量減少，不能滿(mǎn)足機(jī)體組織細(xì)胞代謝需要，同時(shí)靜脈血回流受阻，靜脈系統(tǒng)瘀血，引發(fā)血液動(dòng)力學(xué)、神經(jīng)體液的變化，從而出現(xiàn)一系列的癥狀和體征。心力衰竭臨床診斷胸片：心影大,伴肺上靜脈擴(kuò)張

血常規(guī)、血生化：了解病因，重要臟器功能和電解質(zhì)水平

心電圖：大多數(shù)患者異常超聲心動(dòng)圖:心腔，心室壁;瓣膜形態(tài)、功能;跨瓣壓差，肺靜脈壓;收縮:LVEF;舒張功能無(wú)癥狀心衰/癥狀性心衰發(fā)病率早期/輕度心衰往往沒(méi)有心室結(jié)構(gòu)的改變，癥狀也不明顯超聲心動(dòng)圖檢查往往還不能發(fā)現(xiàn)心室的改變臨床診斷比較困難依據(jù)Framingham標(biāo)準(zhǔn),40%誤診或錯(cuò)診率診斷心衰時(shí)存在的問(wèn)題N端－腦鈉肽（NT-proBNP）

NT-proBNP是一個(gè)含76個(gè)氨基酸的多肽，主要來(lái)源于心室。它的含量與心室壓力、呼吸困難程度、神經(jīng)激素調(diào)節(jié)系統(tǒng)狀態(tài)相關(guān)。心室的體積和壓力增高可導(dǎo)致血漿內(nèi)NT-proBNP值的升高，升到的程度與心室擴(kuò)張和壓力超負(fù)荷成正比。N端－－腦腦鈉鈉肽肽（（NT-proBNP）直鏈鏈結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)，，不不具具有有生生物物學(xué)學(xué)活活性性。腎腎臟臟清清除除半衰衰期期為為90-120min，體體外外穩(wěn)穩(wěn)定定血液液中中濃濃度度高高（為為BNP15－20倍）），血血中中濃濃度度與與心心功功能能障障礙礙程程度度呈呈正正相相關(guān)關(guān)NT-proBNP水平平不不受受體體位位、、日日常常活活動(dòng)動(dòng)等等因因素素的的影影響響，，也也不不存存在在日日內(nèi)內(nèi)或或日日間間的的波波動(dòng)動(dòng)，，具具有有良良好好的的重重復(fù)復(fù)性性NT-proBNP與BNP的生生物物學(xué)學(xué)特特性性比比較較———NT-proBNT更適適合合于于臨臨床床應(yīng)應(yīng)用用NT-proBNPBNP優(yōu)越性半衰期120分鐘20分鐘Nt-proBNP檢測(cè)早期或輕度心衰更有敏感性穩(wěn)定性常溫72小時(shí)常溫4小時(shí)送樣時(shí)間充分清除腎臟（部分），主要其余經(jīng)未知機(jī)制受體，中性?xún)?nèi)肽酶，腎臟及可能其它途徑腎功能不全時(shí)未發(fā)現(xiàn)區(qū)別1.心衰衰診診斷斷，，NT-proBNP的診診斷斷靈靈敏敏度度和和特特異異性性為為94%和66%，BNP為92%和65%，二二者者非非常常一一致致2.治療療檢檢測(cè)測(cè)，，NT-proBNP和BNP都能能降降低低3.預(yù)后后判判斷斷，，NT-proBNP和BNP在死死亡亡率率和和心心臟臟事事件件上上都都有有獨(dú)獨(dú)立立價(jià)價(jià)值值2006年9月美美國(guó)國(guó)McMaster大學(xué)學(xué)的的循循征征實(shí)實(shí)踐踐中中心心對(duì)對(duì)BNP和NT-proBNP在臨臨床床應(yīng)應(yīng)用用方方面面的的價(jià)價(jià)值值進(jìn)進(jìn)行行了了評(píng)評(píng)估估，，《心衰衰診診斷斷和和預(yù)預(yù)后后中中的的BNP和NT-proBNP檢測(cè)測(cè)》：NT-proBNP檢測(cè)測(cè)項(xiàng)項(xiàng)目目的的臨臨床床意意義義急性性呼呼吸吸困困難難的的鑒鑒別別診診斷斷早期期發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)心心力力衰衰竭竭病病人人心衰衰患患者者的的危危險(xiǎn)險(xiǎn)度度分分級(jí)級(jí)心源源性性猝猝死死的的預(yù)預(yù)測(cè)測(cè)急性性冠冠脈脈綜綜合合癥癥的的評(píng)評(píng)估估心外外科科手手術(shù)術(shù)治治療療術(shù)術(shù)前前、、術(shù)術(shù)中中、、術(shù)術(shù)后后的的監(jiān)監(jiān)測(cè)測(cè)工工具具心衰衰患患者者的的治治療療療療效效監(jiān)監(jiān)測(cè)測(cè)及及預(yù)預(yù)后后評(píng)評(píng)估估NT-proBNP鑒別別CHF和肺肺疾疾病病導(dǎo)導(dǎo)致致的呼呼吸吸困困難難可疑心衰患者病史、體檢、胸片、心電圖和NT-proBNP檢查排除心衰可能需要考慮心衰、肺部疾病、腎臟疾病、高血壓等心衰可能性高NT-proBNP<250pg/mlNT-proBNP250-1700pg/mlNT-proBNP≥1700pg/mlReLIANT-proBNP排除除和和診診斷斷心心衰衰流流程程N(yùn)T-proBNP水平平和和心心衰衰的的嚴(yán)嚴(yán)重重程程度度密密切切相相關(guān)關(guān)ReLIANT-proBNP心功功能能分分級(jí)級(jí)臨臨床床結(jié)結(jié)果果NT-proBNP監(jiān)測(cè)測(cè)/指導(dǎo)導(dǎo)心心衰衰的的臨臨床床治治療療與臨臨床床指指導(dǎo)導(dǎo)相相比比以以NT-proBNP指導(dǎo)心衰治療療可以提高患患者存活率隨機(jī)分組后時(shí)間（周）存活率%存活率%NT-proBNP指導(dǎo)NT-proBNP指導(dǎo)臨床指導(dǎo)臨床指導(dǎo)隨機(jī)分組后時(shí)間（周）連續(xù)NT-proBNP測(cè)定能指導(dǎo)住院治療療嗎?住院期間BNP值LogeartD,etal,JACC,18February2004,Volume43,Issue4Pages635-641BNP檢測(cè)對(duì)急診入入院患者治療療的影響臨床組n=227BNP組n=225p=0.0090,02,04,06,08,010,012,014,0住院天數(shù)(天天)]]13,710,6-23%-26%臨床組BNP組至開(kāi)始治療的的時(shí)間(分鐘)治療總花費(fèi)($)臨床組n=227BNP組n=225住院天數(shù)治療總費(fèi)用至開(kāi)始治療時(shí)時(shí)間腎功能對(duì)NT-proBNP與BNP的影響相同GFR正常GFR受損GFR正常GFR受損Hypertension.2005;46:118-123AndreasLuchner等在一項(xiàng)496例隨機(jī)對(duì)照的的臨床研究中中，對(duì)比了NT-proBNP和BNP在腎功能正常常和腎功能降降低時(shí)二者的的水平變化。。ReLIANT-proBNP檢測(cè)靈敏度與特異異性臨界值：250pg/ml（陰性預(yù)測(cè)值值90%）檢測(cè)范圍：200-15000pg/ml精密性：NT-proBNP(pg/ml)MeanSDCV250255.122.768.9%10001,047.5059.715.7%10,0009,820.40943.099.6%ReLIANT-proBNP主要技術(shù)參數(shù)數(shù)ReLIANT-proBNP與博適BNP相關(guān)性研究ReLIANT-proBNP與羅氏ElecsysNT-proBNP相關(guān)性研究ReLIA多功能免疫檢檢測(cè)儀SSJ-2便攜快速，操操作簡(jiǎn)單，多多通道檢測(cè)