藥事管理與法規(guī) 模擬試題

精品文檔精心整理精品文檔可編輯精品文檔藥事管理與法規(guī)模擬試題目錄：1、藥事管理與法規(guī)模擬試題2、藥事管理與法規(guī)模擬試題藥事管理與法規(guī)模擬試題2藥事管理與法規(guī)試題50題二第19題（A型題）：對全國醫(yī)藥行業(yè)標準的實施進行監(jiān)督的部門是A國務院B國家醫(yī)藥管理局C衛(wèi)生部D國家技術(shù)監(jiān)督局E國家工商行政管理局答案：B第20題（A型題）：組織國家藥品標準的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機構(gòu)是A藥品認證委員會B新藥審評中心C藥典委員會D藥品檢驗所E藥品審評委員會答案：C第21題（B型題）：A同一臺混合設備的一次混合量B同一班組在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品C經(jīng)最后混合質(zhì)量均一的一次混合量D同一斑組使用同一臺設備生產(chǎn)的產(chǎn)品E同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品1中藥提取物的一個批號為2片劑的一個批號為3中成藥丸劑的一個批號為4粉針劑的一個批號為5膠囊劑的一個批號為答案：CAAEA第22題（B型題）：A每克或每毫升含細菌數(shù)不得過100個，霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得過100個B每克或每毫升含細菌數(shù)不得過1000個，霉菌數(shù)不得過100個C每克或每毫升含細菌數(shù)不得過10000個，霉菌數(shù)不得過1000個D每克或每毫升含細菌數(shù)不得過10000個，霉菌數(shù)不得過500個E每克或每毫升含細菌數(shù)不得過50000個，霉菌數(shù)不得過500個1口服化學藥制劑2化學藥液體制劑3含生藥原粉的沖劑4含生藥原粉的中西藥復合制劑5不含生藥原粉的中西藥復合制劑答案：BADDB第23題（B型題）：A紅色色標B黃色色標C綠色色標D藍色色標E規(guī)定標志1醫(yī)藥商品出現(xiàn)質(zhì)量問題待復驗時應掛2醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗為合格品時應掛3醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗為不合格品時應掛4醫(yī)藥商品等待檢驗時應掛5外用藥品應貼有答案：BCABE第24題（B型題）：A基層人民法院管轄B中級人民法院管轄C高級人民法院管轄D最高人民法院管轄E上一級人民政府管轄1對一般拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的第一審行政案件由2對國務院各部門所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由3對省、自治區(qū)、直轄市人民政府所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由4全國范圍內(nèi)重大、復雜的第一審行政案件由5某因公殘疾的公務員認為行政機關(guān)沒有依法發(fā)給撫恤金的第一審行政案件由答案：ABBDA第25題（B型題）：A沒收全部麻醉藥品和非法所得、罰款或停業(yè)整頓B以生產(chǎn)、販賣毒品論處C依照公安管理處罰條例處罰D給予行政處分E判二年以下徒刑1某醫(yī)生為自己開麻醉藥品處方，以達濫用目的2未經(jīng)批準，藥廠擅自配制麻醉藥品制劑3某麻醉藥品原植物種植單位擅自改變生產(chǎn)計劃，擴大嬰粟種植面積4某農(nóng)民私自種植少量嬰粟5未經(jīng)批準，某企業(yè)擅自出口麻醉藥品答案：DAACA第26題（B型題）：AGLPBGUPCGEPDGRPEGCP1《藥品使用管理規(guī)范》的英文縮寫為2《藥品評價管理規(guī)范》的英文縮寫為3《藥品研究開發(fā)管理規(guī)范》的英文縮寫為4《藥品防床試驗管理規(guī)范》的英文縮寫為5《藥品非臨床試驗管理規(guī)定》的英文縮寫為答案：BCDEA第27題（C型題）：A衛(wèi)生行政部門負責B藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門負責C兩者均負責D兩者均不負責1指導藥品生產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，抓緊解決同品種低水平重復生產(chǎn)的問題2組織力量對同品種藥品的質(zhì)量進行檢查3凡藥品生產(chǎn)企業(yè)承包給個人的，逾期不自查糾正，要對藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人和有關(guān)人員予以行政處分41996年內(nèi)制訂出在2000年完成全國農(nóng)村供藥網(wǎng)絡建設的具體實施方案5抓緊組織對本行業(yè)藥品購銷活動中的回扣問題進行全面的自查自糾答案：CCBBC第28題（C型題）：A中藥第一類新藥B中藥第二類新藥C兩者均是D兩者均不是1中藥材中提取的有效成分及其制劑是2中藥材新的藥用部位及其制劑是3以中藥為主的中西藥復方制劑是4經(jīng)批準后必須試產(chǎn)兩年5按現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進行研究的從天然藥物中提取的有效部位及其制劑是答案：ABDCD第29題（C型題）：A中國藥典B衛(wèi)生部藥品標準C兩者均是D兩者均不是1工藝成熟、反應穩(wěn)定、成批生產(chǎn)的藥品收載于2衛(wèi)生部批準的新藥收載于3臨床必需的驗方、制劑收載于4地區(qū)性民間使用藥材的標準收載于5醫(yī)療單位自制制劑的標準收載于答案：ABADD第30題（C型題）：A強制性標準B推薦性標準C兩者都是D兩者都不是1醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護標準屬于2技術(shù)指標高于國家、行業(yè)強制性標準的醫(yī)藥產(chǎn)品標準屬于3技術(shù)指標低于國家、行業(yè)強制性標準的醫(yī)藥產(chǎn)品標準屬于14醫(yī)藥行業(yè)節(jié)約能源、資源標準屬于5醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量分等細則屬于答案：ABDAB第31題（X型題）：在藥物領(lǐng)域?qū)＠Ｗo的對象為A新的藥物（新化合物）B藥物的制造方法C藥品質(zhì)量標D藥物組合物（制劑）E經(jīng)分離提純的天然物質(zhì)答案：ABDE第32題（X型題）：有四家單位，每單位出資10萬元作為股東，注冊一家經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務的有限責任公司，他們租到了符合GSP要求的儲存與檢驗場所，創(chuàng)造了其他必要的物質(zhì)條件，為公司起了名稱，建立了符合有限責任公司要求的組織機構(gòu)，制訂了公司章程，請某政府官員任公司董事，并在規(guī)定崗位聘請了執(zhí)業(yè)藥師，然后向工商管理局申請《營業(yè)執(zhí)照》，遭到拒絕。請判斷工商局拒絕的理由。A應首先取得《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，然后才能申領(lǐng)《營業(yè)執(zhí)照》B股東人數(shù)不符合法定人數(shù)要求C股東出資未達到法定資本最低限額D聘任政府公務人員任公司董事E制訂公司章程未請工人代表參與答案：ACD一、a型題(最佳選擇題)共30題。每題的備選答案中只有一個最佳答案。1.關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是@[FLv|8jakvm{POr^t[本資料來源于貴州學習網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試gzU521]@[FLv|8jakvm{POr^ta.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好b.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格c.藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)d.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量e.一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品，內(nèi)包材的化學特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性2.下列說法錯誤的是a.藥品包裝、標簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分b.藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效c.藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難，極易發(fā)生差錯事故，甚至誤導用藥、欺騙消費者d.化學藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名e.藥品包裝、標簽、說明書對保證藥品在運輸、儲藏過程中的質(zhì)量，保證安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用3.建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則不包括a.低水平b.廣覆蓋，屬地管理c.加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療d.單位和職工共同負擔e.社會統(tǒng)籌和個人賬戶相結(jié)合4.藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品a.不需要審批，雙方簽訂委托協(xié)議即可b[BU??.?ry[c[此文轉(zhuǎn)貼于我的學習網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試Gzu521]b[BU??.?ry[cb.只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè)，不需要審批c.由省級藥品監(jiān)督部門審批d.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批e.由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門審批5.下列按劣藥處理的是a.使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的b.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的c.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的d.被污染的e.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

6.下列說法錯誤的是a.《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標準包括《中國藥典》標準、局頒藥品標準和地方標準b.對療效不確切、不良反應大或其他原因危害人民健康的藥品應當撤銷其批準文號或進口藥品注冊證c.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須每年進行健康檢查d.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位應當經(jīng)?？疾毂締挝凰幤返馁|(zhì)量、療效和反應e.在藥品監(jiān)督管理中工商行政管理部門負責監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售的中藥材、監(jiān)督管理藥品廣告和藥品商標7.在評審和論證政府定價、政府指導價的藥品價格時應當組織參加的有關(guān)人士不包括a.藥學專家b.醫(yī)學專家c.護理專家d.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、公民和其他有關(guān)單位及人員e.經(jīng)濟學專家8.使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須有a.醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品b.醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品c.主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品d.有處方權(quán)的醫(yī)務人員e.副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務者9.藥品分類管理的原則和宗旨a.加強藥品監(jiān)督管理(n(*Gb5j}3€(k*0[本_文_來_源_于_我_的_學_習_網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試GZU521](n(*Gb5j}3€(k*0b.方便群眾購藥c.徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象d.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度e.保障人民用藥安全有效、使用方便10.藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后，非處方藥藥品的藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識的時限是a.3個月后b.6個月后c.7個月后d.10個月后e.12個月后11.化學說明書格式的內(nèi)容不包括a.功能主治b.有效期c.用法用量d.孕婦及哺乳期婦女用藥e.藥物相互作用12.單位或個人擅自使用未經(jīng)國家公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料的a.予以警告b.給予通報批評c.責成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰d.給予通報批評，并責成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分e.處l千元以上至3萬元以下罰款

13.藥品經(jīng)營企業(yè)各庫房的相對濕度為a.45%～55%b.45%～65%c.45%～75%d.50%一75%e.50%～65%14.藥品堆垛應留有一定距離，藥品與墻的間距不小于a.10厘米JOB1%:})Xn'QKQW.C[此資料轉(zhuǎn)貼于學習網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試]Gzu521JOB1%:})Xn'QKQW.Cb.20厘米c.30厘米d.40厘米e.50厘米15.對庫存藥品進行養(yǎng)護和檢查中，應退回的是a.由于異?？赡艹霈F(xiàn)問題的藥品b.易變質(zhì)的藥品c.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品d.儲存時間比較長的藥品e.快到有效期的藥品16.下列說法錯誤的是a.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》有效期5年b.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)認證證書有效期為1年c.《gsp認證證書》期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認證申請d.gsp認證現(xiàn)場檢查由三名gsp檢查員組成，實行組長負責制e.現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報告，如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達成共識，以檢查組的報告為準17.對涂改、偽造或以不正當手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員的處理不包括a.發(fā)證機構(gòu)收回證書b.取消執(zhí)業(yè)藥師資格c.注銷注冊d.對直接責任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分，直至送交有關(guān)部門追究法律責任e.注冊機構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應及時記錄在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中備注的《執(zhí)業(yè)情況記錄欄》內(nèi)18.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過a.一年b.二年c.三年d.五年e.二年，且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限19.藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))空氣潔凈度的劃分標準是a.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分b.按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分c.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分d.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿劃分e.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分一、a型題(最佳選擇題)共30題。每題的備選答案中只有一個最佳答案。1.關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是@[FLv|8jakvm{POr^t[本資料來源于貴州學習網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試gzU521]@[FLv|8jakvm{POr^ta.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好b.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格c.藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)d.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量e.一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品，內(nèi)包材的化學特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性2.下列說法錯誤的是a.藥品包裝、標簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分b.藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效c.藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難，極易發(fā)生差錯事故，甚至誤導用藥、欺騙消費者d.化學藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名e.藥品包裝、標簽、說明書對保證藥品在運輸、儲藏過程中的質(zhì)量，保證安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用3.建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則不包括a.低水平b.廣覆蓋，屬地管理c.加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療d.單位和職工共同負擔e.社會統(tǒng)籌和個人賬戶相結(jié)合4.藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品a.不需要審批，雙方簽訂委托協(xié)議即可b[BU??.?ry[c[此文轉(zhuǎn)貼于我的學習網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試Gzu521]b[BU??.?ry[cb.只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè)，不需要審批c.由省級藥品監(jiān)督部門審批d.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批e.由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門審批5.下列按劣藥處理的是a.使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的b.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的c.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的d.被污染的e.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的6.下列說法錯誤的是a.《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標準包括《中國藥典》標準、局頒藥品標準和地方標準b.對療效不確切、不良反應大或其他原因危害人民健康的藥品應當撤銷其批準文號或進口藥品注冊證c.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須每年進行健康檢查d.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位應當經(jīng)常考察本單位藥品的質(zhì)量、療效和反應e.在藥品監(jiān)督管理中工商行政管理部門負責監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售的中藥材、監(jiān)督管理藥品廣告和藥品商標7.在評審和論證政府定價、政府指導價的藥品價格時應當組織參加的有關(guān)人士不包括a.藥學專家b.醫(yī)學專家c.護理專家d.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、公民和其他有關(guān)單位及人員e.經(jīng)濟學專家8.使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須有a.醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品b.醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品c.主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品d.有處方權(quán)的醫(yī)務人員e.副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務者9.藥品分類管理的原則和宗旨a.加強藥品監(jiān)督管理(n(*Gb5j}3€(k*0[本_文_來_源_于_我_的_學_習_網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試GZU521](n(*Gb5j}3€(k*0b.方便群眾購藥c.徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象d.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度e.保障人民用藥安全有效、使用方便10.藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后，非處方藥藥品的藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識的時限是a.3個月后b.6個月后c.7個月后d.10個月后e.12個月后11.化學說明書格式的內(nèi)容不包括a.功能主治b.有效期c.用法用量d.孕婦及哺乳期婦女用藥e.藥物相互作用12.單位或個人擅自使用未經(jīng)國家公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料的a.予以警告b.給予通報批評c.責成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰d.給予通報批評，并責成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分e.處l千元以上至3萬元以下罰款13.藥品經(jīng)營企業(yè)各庫房的相對濕度為a.45%～55%b.45%～65%c.45%～75%d.50%一75%e.50%～65%14.藥品堆垛應留有一定距離，藥品與墻的間距不小于a.10厘米JOB1%:})Xn'QKQW.C[此資料轉(zhuǎn)貼于學習網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試]Gzu521JOB1%:})Xn'QKQW.Cb.20厘米c.30厘米d.40厘米e.50厘米15.對庫存藥品進行養(yǎng)護和檢查中，應退回的是a.由于異常可能出現(xiàn)問題的藥品b.易變質(zhì)的藥品c.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品d.儲存時間比較長的藥品e.快到有效期的藥品16.下列說法錯誤的是a.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》有效期5年b.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)認證證書有效期為1年c.《gsp認證證書》期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認證申請d.gsp認證現(xiàn)場檢查由三名gsp檢查員組成，實行組長負責制e.現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報告，如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達成共識，以檢查組的報告為準17.對涂改、偽造或以不正當手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員的處理不包括a.發(fā)證機構(gòu)收回證書b.取消執(zhí)業(yè)藥師資格c.注銷注冊d.對直接責任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分，直至送交有關(guān)部門追究法律責任e.注冊機構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應及時記錄在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中備注的《執(zhí)業(yè)情況記錄欄》內(nèi)18.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過a.一年b.二年c.三年d.五年e.二年，且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限19.藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))空氣潔凈度的劃分標準是a.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分b.按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分c.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分d.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿劃分e.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分本文來自學習網(wǎng)(gzu521)，原文地址：gzu521/campus/article/qualification/200710/158898.htm20.醫(yī)療機構(gòu)制劑是指a.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑b.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑c.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑d.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑e.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑20.醫(yī)療機構(gòu)制劑是指a.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑b.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑c.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑d.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑e.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑本文來自學習網(wǎng)(gzu521)，原文地址：gzu521/campus/article/qualification/200710/158898.htm21.下列說法不正確的是a.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應取得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》b.制劑配制管理文件包括配制規(guī)程和標準操作規(guī)程和配制記錄c.每批制劑均應有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時填寫并操作人、復核人及清場人簽字d.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應適宜，不得對制劑產(chǎn)生污染;100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設地漏。e.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負責人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用22.醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括a.藥品監(jiān)督管理部門制定的原則b.劑型特點c.原料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果d.制劑的穩(wěn)定性試驗結(jié)果e.包裝材料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果23.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動a.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位c.銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品d.進行藥品現(xiàn)貨銷售活動e.在外地設立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品24.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須a.就地銷毀b.及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作銷售或退、換貨處理c.不得自行銷售，但可以退、換貨d.采取查封、扣押等行政措施e.向法院起訴25.《廣告法》規(guī)定，廣告中含有“說明治愈率或有效率”等不合法的內(nèi)容，或禁止廣告的產(chǎn)品進行廣告宣傳的，其處罰行為不包括a.責令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)布b.沒收廣告費用c.可以并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款d.情節(jié)嚴重的依法停止其廣告業(yè)務H8@kKck{n|T~C(s0[轉(zhuǎn)貼于我的學習網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試gzU521)H8@kKck{n|T~C(s0e.對主要責任人員進行行政處分

26.下列說法錯誤的是a.經(jīng)營者以廣告或產(chǎn)品說明書表示商品質(zhì)量狀況的應保證其提供的商品的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量相符b.經(jīng)營者提供的服務，按國家規(guī)定，承擔包修、包換、包退責任的應按約定履行，不得無理拒絕c.經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴重缺陷的應立即退貨d.經(jīng)營者提供服務，按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應向消費者出具服務單據(jù)e.經(jīng)營者與消費者交易，應遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則27.制售假藥的行為的鑒定機關(guān)是a.公安機關(guān)b.工商部門c.技術(shù)監(jiān)督部門d.省級以上藥品監(jiān)督管理部門e.省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)28.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》適用于中國境內(nèi)從事a.互聯(lián)網(wǎng)信息服務的單位b.互聯(lián)網(wǎng)信息服務的單位或個人c.互聯(lián)網(wǎng)信息服務的活動d.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的活動e.互聯(lián)網(wǎng)藥品服務的活動29.倫理委員會應建立工作程序，所有會議及其決議應有書面記錄a.記錄保存三年b.記錄保存五年c.記錄保存十年d.記錄保存至臨床試驗結(jié)束后三年e.記錄保存至臨床試驗結(jié)束后五年30.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期是a.三年b.四年c.五年d.六年e.新企業(yè)是一年

二、b型題(配伍選擇題)共90題。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。[31~33]a.藥品監(jiān)督管理部門的職能b.工商行政管理部門的職能c.國防科工委、環(huán)境保護部門的職能d.勞動與社會保障部門的職能e.公安部門的職能-。1.對定點零售藥店：基本醫(yī)療保險用藥品種等進行必要的行政管理2.確定國家基本藥物目錄、非處方藥目錄3.對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理[34~37]a.藥品監(jiān)督管理的目的性原則b.藥品監(jiān)督管理的方針性原則c.藥品監(jiān)督管理的限制性原則d.藥品監(jiān)督管理的方法性原則e.藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則1.藥品監(jiān)督管理必須依法進行，不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益2.藥品監(jiān)督管理是強制性的管理，必須切實執(zhí)法以達到立法的目的Bsib{Z'$;D(?gBg2(本文來源于我的學習網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試GZu521]Bsib{Z'$;D(?gBg23.藥品監(jiān)督管理是國家和政府的職能和義務4.藥品監(jiān)督管理必須目的性與有效性統(tǒng)一[38~41]a.我國實施藥品分類管理的指導思想b.我國實施藥品分類管理的目標c.我國實施藥品分類管理的基本原則d.我國遴選非處方藥的指導思想e.我國遴選非處方藥的原則1.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便2.安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西并重3.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)，建立符合國情的科學、合理的管理思路4.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善，加強處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理[42～45]a.藥品生產(chǎn)企業(yè)b.藥品批發(fā)企業(yè)c.藥品零售企業(yè)d.藥品使用機構(gòu)e.藥品研發(fā)組織21.下列說法不正確的是a.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應取得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》b.制劑配制管理文件包括配制規(guī)程和標準操作規(guī)程和配制記錄c.每批制劑均應有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時填寫并操作人、復核人及清場人簽字d.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應適宜，不得對制劑產(chǎn)生污染;100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設地漏。e.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負責人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用22.醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括a.藥品監(jiān)督管理部門制定的原則b.劑型特點c.原料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果d.制劑的穩(wěn)定性試驗結(jié)果e.包裝材料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果23.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動a.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位c.銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品d.進行藥品現(xiàn)貨銷售活動e.在外地設立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品24.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須a.就地銷毀b.及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作銷售或退、換貨處理c.不得自行銷售，但可以退、換貨d.采取查封、扣押等行政措施e.向法院起訴25.《廣告法》規(guī)定，廣告中含有“說明治愈率或有效率”等不合法的內(nèi)容，或禁止廣告的產(chǎn)品進行廣告宣傳的，其處罰行為不包括a.責令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)布b.沒收廣告費用c.可以并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款d.情節(jié)嚴重的依法停止其廣告業(yè)務H8@kKck{n|T~C(s0[轉(zhuǎn)貼于我的學習網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試gzU521)H8@kKck{n|T~C(s0e.對主要責任人員進行行政處分26.下列說法錯誤的是a.經(jīng)營者以廣告或產(chǎn)品說明書表示商品質(zhì)量狀況的應保證其提供的商品的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量相符b.經(jīng)營者提供的服務，按國家規(guī)定，承擔包修、包換、包退責任的應按約定履行，不得無理拒絕c.經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴重缺陷的應立即退貨d.經(jīng)營者提供服務，按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應向消費者出具服務單據(jù)e.經(jīng)營者與消費者交易，應遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則27.制售假藥的行為的鑒定機關(guān)是a.公安機關(guān)b.工商部門c.技術(shù)監(jiān)督部門d.省級以上藥品監(jiān)督管理部門e.省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)28.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》適用于中國境內(nèi)從事a.互聯(lián)網(wǎng)信息服務的單位b.互聯(lián)網(wǎng)信息服務的單位或個人c.互聯(lián)網(wǎng)信息服務的活動d.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的活動e.互聯(lián)網(wǎng)藥品服務的活動29.倫理委員會應建立工作程序，所有會議及其決議應有書面記錄a.記錄保存三年b.記錄保存五年c.記錄保存十年d.記錄保存至臨床試驗結(jié)束后三年e.記錄保存至臨床試驗結(jié)束后五年30.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期是a.三年b.四年c.五年d.六年e.新企業(yè)是一年二、b型題(配伍選擇題)共90題。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。[31~33]a.藥品監(jiān)督管理部門的職能b.工商行政管理部門的職能c.國防科工委、環(huán)境保護部門的職能d.勞動與社會保障部門的職能e.公安部門的職能-。1.對定點零售藥店：基本醫(yī)療保險用藥品種等進行必要的行政管理2.確定國家基本藥物目錄、非處方藥目錄3.對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理[34~37]a.藥品監(jiān)督管理的目的性原則b.藥品監(jiān)督管理的方針性原則c.藥品監(jiān)督管理的限制性原則d.藥品監(jiān)督管理的方法性原則e.藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則1.藥品監(jiān)督管理必須依法進行，不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益2.藥品監(jiān)督管理是強制性的管理，必須切實執(zhí)法以達到立法的目的Bsib{Z'$;D(?gBg2(本文來源于我的學習網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試GZu521]Bsib{Z'$;D(?gBg23.藥品監(jiān)督管理是國家和政府的職能和義務4.藥品監(jiān)督管理必須目的性與有效性統(tǒng)一[38~41]a.我國實施藥品分類管理的指導思想b.我國實施藥品分類管理的目標c.我國實施藥品分類管理的基本原則d.我國遴選非處方藥的指導思想e.我國遴選非處方藥的原則1.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便2.安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西并重3.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)，建立符合國情的科學、合理的管理思路4.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善，加強處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理[42～45]a.藥品生產(chǎn)企業(yè)b.藥品批發(fā)企業(yè)c.藥品零售企業(yè)d.藥品使用機構(gòu)e.藥品研發(fā)組織本文來自學習網(wǎng)(gzu521)，原文地址：gzu521/campus/article/qualification/200710/158898_2.htm1.承擔保證藥品質(zhì)量的首要責任，是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)2.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員，負責審核處方、藥品調(diào)配和提供用藥指導3.其采購、倉儲、運輸、批發(fā)銷售行為對所經(jīng)營藥品質(zhì)量有直接的影響4.其藥品調(diào)配、供應及藥學服務活動所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內(nèi)容和方式，與藥品零售企業(yè)相似，但沒有許可證審批的前置性管理

[46~49]a.使用“甲類目錄”藥品，所發(fā)生的費用b.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用c.使用中藥飲片所發(fā)生的費用d.急救、搶救期間所需藥品e.使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用1.除基本醫(yī)療保險不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費2.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費3.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍4.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付[50~53]a.三個月b.六個月c.十二個月d.三年e.五年1.省級及國家藥品監(jiān)督管理部門受理藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp認證申請后多長時間內(nèi)組織認證2.“三證”的有效期是3.試行標準藥品轉(zhuǎn)正的時間是試行期滿前4.藥品申報臨床時弄虛作假情節(jié)嚴重的不受理該藥品注冊者申報該品種的時限是[54～56]a.三個月b.六個月c.九個月d.十二個月e.十八個月1.“三證”換發(fā)的時間是期滿前2.省級監(jiān)督管理部門受理企業(yè)gsp認證申請后多長時間內(nèi)組織認證XoUtg,tePk?3

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-3.國務院藥品監(jiān)督管理部門對試行期標準進行審查的時限是試行期滿之日起[57~59]a.生產(chǎn)劣藥行為b.生產(chǎn)假藥行為c.從重處罰行為d.無證經(jīng)營行為e.采購渠道不合法行為1.個體診所向患者超范圍提供藥品的2.醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的3.未經(jīng)批準醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的[60～63]a.處2年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%552倍罰金b.處3年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金c.處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額5d%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)d.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)e.處10年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)1.制售假藥，對人體健康造成嚴重危害的2.制售假藥致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的3.制售劣藥對人體造成嚴重危害的4.制售劣藥后果特別嚴重的

[64~67]a.運輸憑照b.麻醉藥品專用章c.麻醉藥品專用卡d.麻醉藥品購用印鑒卡e.麻醉藥品進口準許證1.運輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供應單位在發(fā)貨人記事欄加蓋2.運輸藥用阿片辦理運輸手續(xù)時需3.辦理麻醉藥品進口手續(xù)需4.醫(yī)療單位購用麻醉藥品需[68~71]a.省級藥品監(jiān)督管理部門b.國家藥品監(jiān)督管理部門c.省級衛(wèi)生部門d.衛(wèi)生部e.國家藥典委員會1.審定戒毒藥品的國家標準2.審批頒布戒毒藥品的國家標準3.批準戒毒機構(gòu)配制戒毒藥品4.批準戒毒藥品的研制立項申請及臨床研究申請[72~75]a.麻醉藥品b.精神藥品c.毒性藥品d.放射性藥品e.戒毒藥品1.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品是2.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品3.只限于醫(yī)療、教學和科研需要，其他一律不得使用的藥品4.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品\UGlj~Flw[(xa(貴州學習網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試)\UGlj~Flw[(xagZu521[76~79]a.一年b.二年c.三年d.四年e.五年1.麻醉藥品處方備查年限2.戒毒用美沙酮的處方備查年限3.毒性藥品、精神藥品的紗方備查年限4.毒性藥品生產(chǎn)記錄。有效期保存

[80～82]a.藥品包裝b.內(nèi)包裝標簽c.中包裝標簽d.大包裝標簽e.原料藥1.由于尺寸原因，不能注明全部不良反應、禁忌證、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣2.內(nèi)容至少必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號3.其包裝按藥品內(nèi)包裝要求管理，標簽按制劑大包裝標簽要求管理1.承擔保證藥品質(zhì)量的首要責任，是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)2.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員，負責審核處方、藥品調(diào)配和提供用藥指導3.其采購、倉儲、運輸、批發(fā)銷售行為對所經(jīng)營藥品質(zhì)量有直接的影響4.其藥品調(diào)配、供應及藥學服務活動所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內(nèi)容和方式，與藥品零售企業(yè)相似，但沒有許可證審批的前置性管理[46~49]a.使用“甲類目錄”藥品，所發(fā)生的費用b.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用c.使用中藥飲片所發(fā)生的費用d.急救、搶救期間所需藥品e.使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用1.除基本醫(yī)療保險不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費2.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費3.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍4.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付[50~53]a.三個月b.六個月c.十二個月d.三年e.五年1.省級及國家藥品監(jiān)督管理部門受理藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp認證申請后多長時間內(nèi)組織認證2.“三證”的有效期是3.試行標準藥品轉(zhuǎn)正的時間是試行期滿前4.藥品申報臨床時弄虛作假情節(jié)嚴重的不受理該藥品注冊者申報該品種的時限是[54～56]a.三個月b.六個月c.九個月d.十二個月e.十八個月1.“三證”換發(fā)的時間是期滿前2.省級監(jiān)督管理部門受理企業(yè)gsp認證申請后多長時間內(nèi)組織認證XoUtg,tePk?3

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-3.國務院藥品監(jiān)督管理部門對試行期標準進行審查的時限是試行期滿之日起[57~59]a.生產(chǎn)劣藥行為b.生產(chǎn)假藥行為c.從重處罰行為d.無證經(jīng)營行為e.采購渠道不合法行為1.個體診所向患者超范圍提供藥品的2.醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的3.未經(jīng)批準醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的[60～63]a.處2年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%552倍罰金b.處3年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金c.處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額5d%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)d.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)e.處10年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)1.制售假藥，對人體健康造成嚴重危害的2.制售假藥致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的3.制售劣藥對人體造成嚴重危害的4.制售劣藥后果特別嚴重的[64~67]a.運輸憑照b.麻醉藥品專用章c.麻醉藥品專用卡d.麻醉藥品購用印鑒卡e.麻醉藥品進口準許證1.運輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供應單位在發(fā)貨人記事欄加蓋2.運輸藥用阿片辦理運輸手續(xù)時需3.辦理麻醉藥品進口手續(xù)需4.醫(yī)療單位購用麻醉藥品需[68~71]a.省級藥品監(jiān)督管理部門b.國家藥品監(jiān)督管理部門c.省級衛(wèi)生部門d.衛(wèi)生部e.國家藥典委員會1.審定戒毒藥品的國家標準2.審批頒布戒毒藥品的國家標準3.批準戒毒機構(gòu)配制戒毒藥品4.批準戒毒藥品的研制立項申請及臨床研究申請[72~75]a.麻醉藥品b.精神藥品c.毒性藥品d.放射性藥品e.戒毒藥品1.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品是2.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品3.只限于醫(yī)療、教學和科研需要，其他一律不得使用的藥品4.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品\UGlj~Flw[(xa(貴州學習網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試)\UGlj~Flw[(xagZu521[76~79]a.一年b.二年c.三年d.四年e.五年1.麻醉藥品處方備查年限2.戒毒用美沙酮的處方備查年限3.毒性藥品、精神藥品的紗方備查年限4.毒性藥品生產(chǎn)記錄。有效期保存[80～82]a.藥品包裝b.內(nèi)包裝標簽c.中包裝標簽d.大包裝標簽e.原料藥1.由于尺寸原因，不能注明全部不良反應、禁忌證、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣2.內(nèi)容至少必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號3.其包裝按藥品內(nèi)包裝要求管理，標簽按制劑大包裝標簽要求管理本文來自學習網(wǎng)(gzu521)，原文地址：gzu521/campus/article/qualification/200710/158898_3.htm[83~85]a.必須含有藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號b.必須通俗易懂c.必須含有“不良反應、禁忌證、注意事項”等內(nèi)容d.必須含有“運輸注意事項”e.必須能保證藥品質(zhì)量1.內(nèi)包裝標簽2.直接接觸內(nèi)包裝的外標簽3.大包裝標簽[86~89]a.質(zhì)量領(lǐng)導組織b.質(zhì)量管理機構(gòu)c.藥品檢驗和驗收部門d.藥品養(yǎng)護組織e.藥品采購1.建立企業(yè)的質(zhì)量體系、實施企業(yè)質(zhì)量方針2.行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)3.隸屬于質(zhì)量管理機構(gòu)4.指導保管人員對藥品進行合理儲存[90～93]a.應明確質(zhì)量條款b.資格和質(zhì)量保證能力的審核c.應進行質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營d.應進行質(zhì)量評審e.應以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品2.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應進行3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品的合同4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進首營品種

[94～97]a.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人、藥品檢驗機構(gòu)部門負責人b.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人c.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人d.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人e.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員1.應是執(zhí)業(yè)藥師2.應具有主管藥師或藥學相關(guān)專業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱3.應是執(zhí)業(yè)藥師或具有主管藥師或藥學相關(guān)專業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱4.應具有藥師以上技術(shù)職稱，或具有中專(含)gl上藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷[98~100]a.紅色色標b.藍色色標c.綠色色標d.黃色色標e.黑色色標1.退貨藥品庫(區(qū))、待驗藥品庫(區(qū))2.合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))3.不合格藥品庫(區(qū))[101~103]a.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的b.藥品生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)范圍或變更生產(chǎn)地址的c.變更企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等事項的d.國務院藥品監(jiān)督管理部門e.省級藥品監(jiān)督管理部門1.應在工商部門核準變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記，原發(fā)證機關(guān)在15個工作日內(nèi)做出是否同意變更的決定2，在變更前30日，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記，原發(fā)證機關(guān)在15個工作日內(nèi)做出是否同意變更的決定3.應按申請籌建驗收辦理，提交籌建驗收申請所需的資料[104～105]a.其生產(chǎn)、包裝和儲存應使用專用的、安全的設備b.必須使用獨立的廠房與設施，分裝室應保持相對負壓c.其生產(chǎn)區(qū)應保持相對負壓，并有獨立的空氣凈化系統(tǒng)d.其加工或罐裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行，其儲存要嚴格分開e.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開1.青霉素類等高致敏性藥品2.β—內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

[106~108]a.按經(jīng)銷、使用假藥處罰d.按銷售劣藥處理c.處以警告或并處2萬至3萬元罰款d.處以警告或并處罰款e.按無證經(jīng)營處罰1.藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準從事藥品零售業(yè)務2.出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》的3.更改并銷售生產(chǎn)批號超過有效期的藥品[109～112]a.由所在單位或上級管理部門給予行政處分;造成野生藥材資源損失的，承擔賠償責任b.由司法機關(guān)依法追究刑事責任c.由當?shù)赜嘘P(guān)管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款d.當?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止;造成損失的承擔賠償責任e.由工商管理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款1.未經(jīng)批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動o^Vu}LbpN0Qtolb_m|(此_文_來_源_于_我_的_學_習_網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試]o^Vu}LbpN0Qtolb_m|Gzu5212.違反規(guī)定出口野生藥材3.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的4.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的[113~116]a.工期臨床試驗b.ⅱ期臨床試驗c.ⅲ期臨床試驗d.ⅳ期臨床試驗e.生物等效性試驗1.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，觀察人體對新藥的耐受及藥動學，為制定給藥方案提供依據(jù)2.治療作用初步評價階段3.治療作用確證階段4.新藥上市后由申請人自主進行的應用研究階段，考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應[83~85]a.必須含有藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號b.必須通俗易懂c.必須含有“不良反應、禁忌證、注意事項”等內(nèi)容d.必須含有“運輸注意事項”e.必須能保證藥品質(zhì)量1.內(nèi)包裝標簽2.直接接觸內(nèi)包裝的外標簽3.大包裝標簽[86~89]a.質(zhì)量領(lǐng)導組織b.質(zhì)量管理機構(gòu)c.藥品檢驗和驗收部門d.藥品養(yǎng)護組織e.藥品采購1.建立企業(yè)的質(zhì)量體系、實施企業(yè)質(zhì)量方針2.行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)3.隸屬于質(zhì)量管理機構(gòu)4.指導保管人員對藥品進行合理儲存[90～93]a.應明確質(zhì)量條款b.資格和質(zhì)量保證能力的審核c.應進行質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營d.應進行質(zhì)量評審e.應以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品2.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應進行3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品的合同4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進首營品種[94～97]a.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人、藥品檢驗機構(gòu)部門負責人b.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人c.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人d.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人e.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員1.應是執(zhí)業(yè)藥師2.應具有主管藥師或藥學相關(guān)專業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱3.應是執(zhí)業(yè)藥師或具有主管藥師或藥學相關(guān)專業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱4.應具有藥師以上技術(shù)職稱，或具有中專(含)gl上藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷[98~100]a.紅色色標b.藍色色標c.綠色色標d.黃色色標e.黑色色標1.退貨藥品庫(區(qū))、待驗藥品庫(區(qū))2.合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))3.不合格藥品庫(區(qū))[101~103]a.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的b.藥品生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)范圍或變更生產(chǎn)地址的c.變更企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等事項的d.國務院藥品監(jiān)督管理部門e.省級藥品監(jiān)督管理部門1.應在工商部門核準變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記，原發(fā)證機關(guān)在15個工作日內(nèi)做出是否同意變更的決定2，在變更前30日，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記，原發(fā)證機關(guān)在15個工作日內(nèi)做出是否同意變更的決定3.應按申請籌建驗收辦理，提交籌建驗收申請所需的資料[104～105]a.其生產(chǎn)、包裝和儲存應使用專用的、安全的設備b.必須使用獨立的廠房與設施，分裝室應保持相對負壓c.其生產(chǎn)區(qū)應保持相對負壓，并有獨立的空氣凈化系統(tǒng)d.其加工或罐裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行，其儲存要嚴格分開e.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開1.青霉素類等高致敏性藥品2.β—內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品[106~108]a.按經(jīng)銷、使用假藥處罰d.按銷售劣藥處理c.處以警告或并處2萬至3萬元罰款d.處以警告或并處罰款e.按無證經(jīng)營處罰1.藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準從事藥品零售業(yè)務2.出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》的3.更改并銷售生產(chǎn)批號超過有效期的藥品[109～112]a.由所在單位或上級管理部門給予行政處分;造成野生藥材資源損失的，承擔賠償責任b.由司法機關(guān)依法追究刑事責任c.由當?shù)赜嘘P(guān)管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款d.當?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止;造成損失的承擔賠償責任e.由工商管理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款1.未經(jīng)批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動o^Vu}LbpN0Qtolb_m|(此_文_來_源_于_我_的_學_習_網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試]o^Vu}LbpN0Qtolb_m|Gzu5212.違反規(guī)定出口野生藥材3.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的4.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的[113~116]a.工期臨床試驗b.ⅱ期臨床試驗c.ⅲ期臨床試驗d.ⅳ期臨床試驗e.生物等效性試驗1.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，觀察人體對新藥的耐受及藥動學，為制定給藥方案提供依據(jù)2.治療作用初步評價階段3.治療作用確證階段4.新藥上市后由申請人自主進行的應用研究階段，考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應本文來自學習網(wǎng)(gzu521)，原文地址：gzu521/campus/article/qualification/200710/158898_4.htm[117～120]a.是藥學人員在藥學實踐中應遵循的根本原則b.全心全意為人民服務c.實行人道主義d.以病人為中心，為人民提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學服務e.以病人為中心1.藥學職業(yè)道德的根本宗旨2.藥學職業(yè)道德的基本原則3.藥學職業(yè)道德傳統(tǒng)的精華4.藥學領(lǐng)域各行業(yè)藥學人員共同的根本任務

三、x型題(多項選擇題)共30題。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。121.關(guān)于藥品標準的說法正確的是a.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定b.是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)，屬于強制性標準c.國家藥品標準包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《藥品衛(wèi)生標準》及未載入藥典的局頒標準d.《中國生物制品規(guī)程》屬于國家標準e.《中藥飲片炮制規(guī)范》、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》是國家標準122.藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容包括a.藥品管理b.食品、保健品、化妝品管理c.藥事組織管理d.執(zhí)業(yè)藥師管理e.醫(yī)療服務管理123.藥品命名的原則a.藥品名稱讀音應清晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似b.同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關(guān)系c.凡是易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱，一般不應采用d.藥品名稱應科學易懂e.藥品名稱應便于指導患者合理用藥124.特殊管理藥品管理模式的特點是a.更多地使用前置性審批管理方式，對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃，經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃、購用、進口、出口等環(huán)節(jié)進行事先審批b.更多、更具體、更嚴格的管理方式，對特殊管理藥品的全程實行特殊管理c.對違法行為給予更嚴厲的處罰d.多部門協(xié)同管理e.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值，但因其具有特殊的藥理、生理作用，管理、使用不當會嚴重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會的利益125.在國家定價原則指導下由省級價格主管部門定價的藥品a.列入《醫(yī)保目錄》的甲類藥品b.列人《醫(yī)保目錄》的民族藥c.列入《醫(yī)保目錄》的乙類藥品d.中藥飲片、醫(yī)院制劑e.生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品126.定點零售藥店審查和確定的原則a.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量b.引入競爭機制c.合理控制藥品服務成本d.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理e.符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃127.直接接觸藥品的包裝材料和容器a.必須符合藥用要求b.必須符合保障人體健康、安全的標準c.由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時一并審批，未經(jīng)審批不得使用d.不需要單獨審批e.必須適合藥品質(zhì)量的要求

128.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的有關(guān)處罰有a.給予警告b.責令改正c.沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二至五倍的罰款d.有違法所得的，沒收違法所得e.情節(jié)嚴重的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》129.對制售劣藥行為的行政處罰a.沒收藥品和違法所得b.并處違法制售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款c.情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》d.情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動e.對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒收，知道或者應當知道屬于劣藥而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰130.下列不能委托生產(chǎn)的是a.疫苗b.血液制品c.受托方持有與其受托生產(chǎn)藥品相適應的gmp證書d，用于血源篩查的體外診斷試劑e.注射劑131.下列說法正確的是a.走私、販賣、運輸、制造毒品，無論數(shù)量多少，都應當追究刑事責任b.依法從事生產(chǎn)、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金c.b項中所列行為嚴重的，處三年至七年有期徒刑，并處罰金d.向走私販賣聲品的犯罪分子，或者以牟利為目的，向吸食、注射毒品的人提供國家管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的，無論數(shù)量多少，都應當追究刑事責任e.如單位犯罪，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員按上述規(guī)定處罰132.調(diào)配毒性處方時，必須a.認真負責，計量準確b.按醫(yī)囑注明要求c.由配方人員簽名蓋章后方可發(fā)出d.由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出e.由配方人員及具有主管藥師以上技術(shù)職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出133.下列哪些藥品不準零售a.麻醉藥品\d}tEKC4c3rBe3kC

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b.一類精神藥品c.戒毒藥品d.罌粟殼e.放射性藥品134.關(guān)于甲類非處方藥的有關(guān)說法正確的是a.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用b.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)c.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營d.可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳e.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要使用[117～120]a.是藥學人員在藥學實踐中應遵循的根本原則b.全心全意為人民服務c.實行人道主義d.以病人為中心，為人民提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學服務e.以病人為中心1.藥學職業(yè)道德的根本宗旨2.藥學職業(yè)道德的基本原則3.藥學職業(yè)道德傳統(tǒng)的精華4.藥學領(lǐng)域各行業(yè)藥學人員共同的根本任務三、x型題(多項選擇題)共30題。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。121.關(guān)于藥品標準的說法正確的是a.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定b.是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)，屬于強制性標準c.國家藥品標準包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《藥品衛(wèi)生標準》及未載入藥典的局頒標準d.《中國生物制品規(guī)程》屬于國家標準e.《中藥飲片炮制規(guī)范》、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》是國家標準122.藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容包括a.藥品管理b.食品、保健品、化妝品管理c.藥事組織管理d.執(zhí)業(yè)藥師管理e.醫(yī)療服務管理123.藥品命名的原則a.藥品名稱讀音應清晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似b.同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關(guān)系c.凡是易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱，一般不應采用d.藥品名稱應科學易懂e.藥品名稱應便于指導患者合理用藥124.特殊管理藥品管理模式的特點是a.更多地使用前置性審批管理方式，對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃，經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃、購用、進口、出口等環(huán)節(jié)進行事先審批b.更多、更具體、更嚴格的管理方式，對特殊管理藥品的全程實行特殊管理c.對違法行為給予更嚴厲的處罰d.多部門協(xié)同管理e.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值，但因其具有特殊的藥理、生理作用，管理、使用不當會嚴重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會的利益125.在國家定價原則指導下由省級價格主管部門定價的藥品a.列入《醫(yī)保目錄》的甲類藥品b.列人《醫(yī)保目錄》的民族藥c.列入《醫(yī)保目錄》的乙類藥品d.中藥飲片、醫(yī)院制劑e.生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品126.定點零售藥店審查和確定的原則a.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量b.引入競爭機制c.合理控制藥品服務成本d.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理e.符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃127.直接接觸藥品的包裝材料和容器a.必須符合藥用要求b.必須符合保障人體健康、安全的標準c.由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時一并審批，未經(jīng)審批不得使用d.不需要單獨審批e.必須適合藥品質(zhì)量的要求128.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的有關(guān)處罰有a.給予警告b.責令改正c.沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二至五倍的罰款d.有違法所得的，沒收違法所得e.情節(jié)嚴重的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》129.對制售劣藥行為的行政處罰a.沒收藥品和違法所得b.并處違法制售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款c.情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》d.情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動e.對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒收，知道或者應當知道屬于劣藥而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰130.下列不能委托生產(chǎn)的是a.疫苗b.血液制品c.受托方持有與其受托生產(chǎn)藥品相適應的gmp證書d，用于血源篩查的體外診斷試劑e.注射劑131.下列說法正確的是a.走私、販賣、運輸、制造毒品，無論數(shù)量多少，都應當追究刑事責任b.依法從事生產(chǎn)、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金c.b項中所列行為嚴重的，處三年至七年有期徒刑，并處罰金d.向走私販賣聲品的犯罪分子，或者以牟利為目的，向吸食、注射毒品的人提供國家管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的，無論數(shù)量多少，都應當追究刑事責任e.如單位犯罪，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員按上述規(guī)定處罰132.調(diào)配毒性處方時，必須a.認真負責，計量準確b.按醫(yī)囑注明要求c.由配方人員簽名蓋章后方可發(fā)出d.由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出e.由配方人員及具有主管藥師以上技術(shù)職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出133.下列哪些藥品不準零售a.麻醉藥品\d}tEKC4c3rBe3kC

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b.一類精神藥品c.戒毒藥品d.罌粟殼e.放射性藥品134.關(guān)于甲類非處方藥的有關(guān)說法正確的是a.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用b.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)c.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營d.可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳e.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要使用本文來自學習網(wǎng)(gzu521)，原文地址：gzu521/campus/article/qualification/200710/158898_5.htm135.《藥品說明書規(guī)范細則》指出，“中藥說明書格式”中哪些內(nèi)容按國家藥品標準書寫a.藥品名稱、性狀b.功能主治、用法用量c.規(guī)格、貯藏d.有效期e.批準文號、生產(chǎn)企業(yè)136.零售藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存，必須做到a.藥品與非藥品分開b.內(nèi)用藥與外用藥分開c.危險品不應陳列d.易串味的藥品與一般藥品分開e.處方藥與非處方藥分開137.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的情形有a.死亡或被宣告失蹤b.受到行政處分c.受到刑事處罰d.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務e.受取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分138.關(guān)于委托生產(chǎn)藥品的有關(guān)說法正確的有a.委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標準應執(zhí)行國家藥品標準b.其處方、工藝、包裝規(guī)格、標簽、說明書、批準文號等應與原批準的內(nèi)容相同c.在委托生產(chǎn)藥品的包裝、標簽、說明書上應標明委托方企業(yè)名稱和注冊地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址d.因故終止委托，雙方可自行終止合同e.因故終止委托，委托方應按原程序及時辦理注銷手續(xù)139.每批產(chǎn)品應a.采取防止污染的措施b.建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、批包裝記錄c.每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清場記錄d.經(jīng)質(zhì)量檢驗合格，方可出廠銷售e.建立銷售記錄，根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必要時能及時全部追回140.下列說法正確的是a.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制應在藥劑部門設制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織b.質(zhì)量管理組織負責配制全過程的質(zhì)量管理，藥檢室負責檢驗c.醫(yī)療機構(gòu)負責人對規(guī)范的實施和制劑質(zhì)量負責d.制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關(guān)專業(yè)學歷，制劑室和藥檢室負責人不得互相兼任e.從事制劑配制操作及藥檢人員應經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能141.產(chǎn)品廣告中含有“國旗、國徽、國歌”等禁止的情形，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)a.責令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布、公開更正b.沒收廣告費用c.并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款d.情節(jié)嚴重的依法停止其廣告業(yè)務e.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任

142.經(jīng)營者進行價格活動，應執(zhí)行依法制定的a.政府指導價b.政府定價b.法定的價格干預措施d.法定的市場調(diào)節(jié)價e.法定的價格緊急措施143.經(jīng)營者提供商品或服務造成消費者或者其他受害人死亡的，應當支付a.喪葬費b.死亡賠償金c.死者生前扶養(yǎng)的人所必需的生活費d.因誤工減少的收入e.構(gòu)成犯罪的追究刑事責任144.以下關(guān)于新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的說法正確的有a.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指新藥證書持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)，并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)該新藥的行為b.轉(zhuǎn)讓方是持有新藥證書且尚未取得藥品批準文號的機構(gòu)c.已取得藥品批準文號的，申請新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓時，應當提出注銷原文號申請d.接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和gmp證書e.受轉(zhuǎn)讓的新藥應當與受讓方《藥品生產(chǎn)許可