SO的編制執(zhí)行及更新程序

SOP標(biāo)準(zhǔn)模式

技術(shù)質(zhì)量管理總部2003.09

目錄

1.SOP的重要作用2.建立SOP的重要因素3.SOP的編制、執(zhí)行及更新程序4.SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式5.SOP的編寫要點

釀酒師的目標(biāo)技術(shù)文件與標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)、可執(zhí)行的SOP啤酒口味的一致性和可飲性持續(xù)滿足顧客的需求1.SOP的重要作用SOP是實現(xiàn)目標(biāo)的橋梁1.SOP的重要作用標(biāo)準(zhǔn)與程序SOPCPCPR輸入輸出輸入輸出輸入輸出

2.建立SOP的重要因素領(lǐng)導(dǎo)作用全員的參與和協(xié)作符合技術(shù)文件與標(biāo)準(zhǔn)的要求符合設(shè)備的適應(yīng)性，具有可操作性持續(xù)改進

3.SOP編寫、執(zhí)行及更新程序（一）建立文件化的程序來規(guī)范SOP的編寫、執(zhí)行及更新明確SOP編寫、執(zhí)行、更新及管理職責(zé)明確SOP編寫、執(zhí)行、更新的流程

3.SOP編寫、執(zhí)行及更新程序（二）SOP編寫、執(zhí)行及更新流程SOP編寫計劃SOP編寫計劃書SOP編寫組織小組討論SOP修訂SOP試運行發(fā)現(xiàn)問題？批準(zhǔn)和執(zhí)行納入SOP清單適時更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核

3.SOP編寫、執(zhí)行及更新程序（三）SOP編寫計劃書明確SOP的編號、操作名稱、編寫人或小組負(fù)責(zé)人、初稿完成時間、小組討論時間及最終的定稿時間舉例

3.SOP編寫、執(zhí)行及更新程序（四）SOP編寫編寫人員要求操作好，有經(jīng)驗，有一定寫作基礎(chǔ)的一線員工溝通，打消寫作人的顧慮培訓(xùn)給予支持:專門的時間、提供相關(guān)資料等編寫小組要有團隊精神

3.SOP編寫、執(zhí)行及更新程序（五）SOP的討論修訂目的統(tǒng)一認(rèn)識，達成共識SOP討論會參與人員操作員、設(shè)備員（維修人員）、工藝員、體系管理員、編寫組負(fù)責(zé)人及1-2名與本崗位無關(guān)的人員討論會要作到互相挑戰(zhàn)，各抒己見必要時可進行現(xiàn)場確認(rèn)3.SOP編編寫、執(zhí)行行及更新程序序（六）SOP的試運運行目的通過實踐來檢檢驗SOP的的合理性和可可操作性修訂SOP的定稿稿、批準(zhǔn)和執(zhí)執(zhí)行建立立與與SOP相相應(yīng)應(yīng)的的查查核核表表（（工工段段長長、、工工藝藝工工程程師師兩兩級級查查核核））定期期查查核核CPCPR3.SOP編編寫寫、、執(zhí)執(zhí)行行及及更更新新程程序序（（七七））適時時更更新新當(dāng)工工藝藝要要求求、、設(shè)設(shè)備備狀狀況況等等發(fā)發(fā)生生改改變變時時，，要要對對SOP進進行行評評審審和和更更新新定期期回回顧顧確定定回回顧顧時時間間及及參參加加人人員員將回回顧顧結(jié)結(jié)果果納納入入更更新新內(nèi)內(nèi)容容將正正式式發(fā)發(fā)布布的的SOP列列入入SOP清清單單4.SOP的的標(biāo)準(zhǔn)格格式（一一）SOP標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)格式式分為八八部分關(guān)鍵因素素相關(guān)文件件和參考考資料設(shè)備示意意圖操作前準(zhǔn)準(zhǔn)備操作步驟驟常見故障障及簡單單排除方方法緊急情況況的處理理流程圖標(biāo)準(zhǔn)格式式范本4.SOP的的標(biāo)準(zhǔn)格格式（二二）一、關(guān)鍵鍵因素環(huán)境因素素根根據(jù)環(huán)境境管理體體系的要要求排查查出與本本操作有有關(guān)的因因素安衛(wèi)因素素根根據(jù)安衛(wèi)衛(wèi)管理體體系的要要求排查查出與本本操作有有關(guān)的因因素衛(wèi)生因素素根據(jù)據(jù)HACCP管理體系系的要求求排查出出與本操操作有關(guān)關(guān)的因素素質(zhì)量因素素根根據(jù)技術(shù)術(shù)文件的的要求與與本操作作有關(guān)的的質(zhì)控點點因素編寫要求求：列出出關(guān)鍵因因素，并并簡單描描述控制制措施質(zhì)量因素素要列出出質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，并并說明對對控制此此項標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所要達達到的設(shè)設(shè)備參數(shù)數(shù)要求4.SOP的的標(biāo)準(zhǔn)格格式（三三）二、相關(guān)關(guān)文件和和參考資資料說明在閱閱讀和操操作此SOP前前應(yīng)了解解和熟悉悉的文件件和資料料三、設(shè)備備示意圖圖用圖片或或照片的的形式展展示SOP所涉涉及的主主要設(shè)備備編制并說說明閥門門、泵和和按鈕等等設(shè)備部部件的編編號4.SOP的的標(biāo)準(zhǔn)格格式（四四）四、操作作前準(zhǔn)備備常用工具具列列出本操操作所涉涉及的操操作及維維修工具具、防護護工具和和清潔工工具等相關(guān)記錄錄列列出出進行本本操作所所使用的的記錄安全措施施描述操作作前應(yīng)實實施的安安全防護護措施，，包括括佩帶勞勞防用品品，確認(rèn)認(rèn)各項安安全措施施已經(jīng)到到位，了了解操作作過程中中發(fā)生安安全事故故的應(yīng)急急措施等等準(zhǔn)備工作作描述操作作前需要要就緒的的工作，，包括作作業(yè)內(nèi)容容和要點點提示4.SOP的的標(biāo)準(zhǔn)格格式（五五）五、操作作步驟分為兩欄欄：作業(yè)業(yè)內(nèi)容和和要點提提示作業(yè)內(nèi)容容應(yīng)包括括整個操操作步驟驟的全部部內(nèi)容要點提示示是對作作業(yè)內(nèi)容容的強調(diào)調(diào)和解釋釋，是““最好知知道”或或是“關(guān)關(guān)鍵因素素”的信信息，但但絕不是是操作步步驟4.SOP的的標(biāo)準(zhǔn)格格式（六六）六、常見見故障及及簡單排排除方法法一個合格格的操作作員應(yīng)了了解操作作設(shè)備的的基本情情況并熟熟悉一些些常見故故障的簡簡單操作作方法分為三欄欄：故障障現(xiàn)象、、故障內(nèi)內(nèi)容、排排除方法法和使用用工具簡單明了了，容易易操作4.SOP的的標(biāo)準(zhǔn)格格式（七七）七、緊急急情況的的處理任何何一一個個操操作作員員都都必必須須了了解解所所進進行行操操作作的的緊緊急急情情況況處處理理方方案案，，以以避避免免發(fā)發(fā)生生不不必必要要的的損損失失分為為兩兩欄欄：：緊緊急急情情況況、、處處理理措措施施和和特特殊殊提提示示簡單單明明了了，，容容易易操操作作4.SOP的的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)格格式式（（八八））八、、流流程程圖圖使用用正正確確的的流流程程圖圖符符號號操作作過過程程的的開開始始&結(jié)結(jié)束束一個個具具體體的的步步驟驟或或事事件件指明明流流程程的的方方向向需判判斷斷或或做做決決定定5.SOP的的編編寫寫要要點點編寫寫總總要要求求條理理化化，，規(guī)規(guī)范范化化，，形形象象化化邏輯輯性性正確確性性，，精精確確性性可操操作作性性5.1SOP的的編編寫寫要要條條理理化化、、規(guī)規(guī)范范化化、、形形象象化化(1)語句句和和結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)條理理清清晰晰文章章前前后后有有關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)，，指指向向分分明明例如如：：當(dāng)當(dāng)pH值值不不合合格格時時，，重重復(fù)復(fù)以以上上的的步步驟驟不產(chǎn)產(chǎn)生生歧歧義義5.1SOP的的編編寫寫要要條條理理化化、、規(guī)規(guī)范范化化、、形形象象化化(2)規(guī)范范化化要要求求使用用祈祈使使句句（盡盡量量避避免免使使用用被被動動句句））例如如正確確：：按下下STOP按按鈕鈕不正正確確：：STOP按按鈕鈕被被按按下下在此此基基礎(chǔ)礎(chǔ)上上可可以以添添加加地點點或工具具的條條件件狀狀語語條件從句行動動詞賓語正確的使用扭力扳手上緊排空管到50in.lb

不正確的現(xiàn)在你可以將排空管上緊到50in.lb.5.1SOP的的編編寫寫要要條條理理化化、、規(guī)規(guī)范范化化、、形形象象化化(3)規(guī)范范化化要要求求統(tǒng)一一使使用用精精確確的的行行動動動動詞詞例如如有有幾幾個個動動詞詞都都可可以以用用來來描描述述旋旋開開關(guān)關(guān)到到一一個個定定位位：：““旋旋開開””，，““定定位位””，，或或““調(diào)調(diào)節(jié)節(jié)””等等選擇擇一一個個動動詞詞并并統(tǒng)統(tǒng)一一使使用用它它（（所所有有SOP））名稱稱固固定定化化：紅紅色色制制動動開開關(guān)關(guān)----紅紅色色制制動動按按鈕鈕詞語語要要簡簡單單、、固固定定5.1SOP的的編編寫寫要要條條理理化化、、規(guī)規(guī)范范化化、、形形象象化化(4)規(guī)范范化化要要求求限定定行行動動次次數(shù)數(shù)每個個步步驟驟只只能能指指出出一一個個行行動動或或最最多多3個個相相關(guān)關(guān)的的行行動動行動動次次數(shù)數(shù)由由步步驟驟中中的的動動詞詞數(shù)數(shù)決決定定確定責(zé)任人人SOP的默默認(rèn)使用者者是操作員員，沒有必必要在步驟驟描述中再再指出，如如“操作員員打開…””等但是，如果果有其他工工作人員涉涉及到執(zhí)行行步驟，應(yīng)應(yīng)該提到這這些工作人人員，例如如：正確的讓一個質(zhì)檢檢員檢查聽聽的容量和和空氣含量量不正確的檢查聽的容容量和空氣氣含量5.1SOP的編寫寫要條理化化、規(guī)范化化、形象化化(5)規(guī)范化要求求設(shè)備名稱正正確完整，，對閥門，，泵等物品品要進行編編號豎直列出多多個對象當(dāng)一個行動動動詞的對對象是三個個或更多的的賓語時，，最好豎直直排列便于于理解，例例如不正確打開閥門E1-A，，E2-A，E4-B，和和E5-5正確打開閥門E1-AE2-AE4-BE5-55.1SOP的編寫寫要條理化化、規(guī)范化化、形象化化(6)形象化要求求圖片和照片的應(yīng)用返回WHAT：：需要執(zhí)行行的任務(wù)HOW:執(zhí)執(zhí)行此此任務(wù)所需需要的詳細(xì)細(xì)步驟WHEN:步驟的先后后順序說明某一具具體步驟需需要的具體體時間要進行下一一步所需滿滿足的特定定條件WHO:表表明程程序的執(zhí)行行人及所涉涉及到的其其它人員WHERE:指明使使用的儀器器、設(shè)備及及所在位置置WHY:解解釋進進行此步驟驟和任務(wù)的的原因5.2SOP的編編寫要具有有邏輯性(1)編寫六要素素（5W1H）例:當(dāng)某操作人人員受傷或或機器出問問題時，關(guān)關(guān)閉機器當(dāng)某操操作人人員受受傷或或機器器出問問題時時，按按下““緊急急制動動按鈕鈕”來來關(guān)閉閉機器器。當(dāng)某操操作人人員受受傷或或機器器出問問題時時，按按下位位于操操作控控制面面板的的右上上角的的緊急急制動動按鈕鈕來關(guān)關(guān)閉機機器。。5.2SOP的編編寫要要具有有邏輯輯性(2)返回WHENWHEREWHOHOWWHAT例:某某一個個CIP操操作SOP的準(zhǔn)準(zhǔn)備工工作正確的的：有足夠夠的堿堿液可可使用用.精確的的：堿罐內(nèi)內(nèi)有足足夠堿堿液可可供使使用，，液位位大于于40%，，堿濃濃度在在2.5-3.5%(電電導(dǎo)值值100-150ms)5.3SOP不但但要正正確更更要精精確返回運用具具體的的量化化的衡衡量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)避免正常的的適當(dāng)?shù)牡陌踩牡恼_確的的有效效的的………5.4SOP的的可可操操作作性性(1)例:某某一個個CIP操操作的的SOP檢查罐罐內(nèi)旋旋轉(zhuǎn)噴噴頭正常運行檢查罐罐內(nèi)旋旋轉(zhuǎn)噴噴頭正正常運運行:1)清清洗液液進口口壓力力顯示示大于于_bar2)到到現(xiàn)場場聽清清洗液液打在在罐壁壁上__的的聲音音5.4SOP的可可操作作性(2)返回建立立SOP的的重重要要因因素素領(lǐng)導(dǎo)作作用全員的的參與與和協(xié)協(xié)作符合技技術(shù)文文件與與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要要求符合設(shè)設(shè)備的的適應(yīng)應(yīng)性，，具有有可操操作性性持續(xù)改改進THEEND9、靜夜四無鄰鄰，荒居舊業(yè)業(yè)貧。。1月-231月-23Wednesday,January4,202310、雨中中黃葉葉樹，，燈下下白頭頭人。。。23:03:2623:03:2623:031/4/202311:03:26PM11、以我我獨沈沈久，，愧君君相見見頻。。。1月-2323:03:2623:03Jan-2304-Jan-2312、故人江海海別，幾度度隔山川。。。23:03:2623:03:2623:03Wednesday,January4,202313、乍見翻疑夢夢，相悲各問問年。。1月-231月-2323:03:2623:03:26January4,202314、他鄉(xiāng)生生白發(fā)，，舊國見見青山。。。04一一月202311:03:27下下午23:03:271月-2315、比不了了得就不不比，得得不到的的就不要要。。。。一月2311:03下下午1月-2323:03January4,202316、行動出出成果，，工作出出財富。。。2023/1/423:03:2723:03:2704January202317、做前，能夠夠環(huán)視四周；；做時，你只只能或者最好好沿著以腳為為起點的射線線向前。。11:03:27下午午11:03下下午23:03:271月-239、沒沒有有失失敗敗，，只只有有暫暫時時停停止止成成功功??！。。1月月-231月月-23Wednesday,January4,202310、很多事事情努力力了未必必有結(jié)果果，但是是不努力力卻什么么改變也也沒有。。。23:03:2723:03:2723:031/4/202311:03:27PM11、成功就是是日復(fù)一日日那一點點點小小努力力的積累。。。1月-2323:03:2723:03Jan-2304-Jan-2312、世世間間成成事事，，不不求求其其絕絕對對圓圓滿滿，，留留一一份份不不足足，，可可得得無無限限完完美美。。。。23:03:2723:03:2723:03Wednesday,January4,202313、不知香香積寺，，數(shù)里入入云峰。。。1月-231月-2323:03:2723:03:27January4,202314、意志堅強的的人能把世界界放在手中像像泥塊一樣任任意揉捏。04一月202311:03:27下午午23:03:271月-2315、楚塞塞三湘湘接，，荊門門九派派通。。。。。一月2311:03下下午1月-2323:03January4,202316、少年十十五二十十時，步步行奪得得胡馬騎騎。。2023/1/423:03:2723:03:2704January202317、空山新新雨后，，天氣晚晚來秋。。。11:03:27下下午11:03下下午23:03:271月-23