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樣品管理規(guī)程1.目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員在樣品的采集、標(biāo)識(shí)、保存、運(yùn)送、交接、制備、留存、處理中的行為以確保樣品在實(shí)驗(yàn)室流轉(zhuǎn)的全過(guò)程中,樣品的檢測(cè)性能不降低或改變。2.適用范2.適用范匚二1■.適用于樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)從采集到廢棄的全過(guò)程。樣品采集3。1樣本采集一般要求3。1。1醫(yī)學(xué)樣本采集是取得準(zhǔn)確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的前提,是醫(yī)學(xué)診斷的重要依據(jù),是實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的重要組成部分.3。1。2根據(jù)醫(yī)學(xué)樣本采集憑據(jù)實(shí)施采樣,憑據(jù)包括體檢信息系統(tǒng)提示、體檢申請(qǐng)單或診療醫(yī)生開具的檢驗(yàn)申請(qǐng)單。憑據(jù)應(yīng)當(dāng)明確載明受檢者姓名或樣品編號(hào)、性別、出生日期或年齡,樣品類型、樣品采集日期和時(shí)間。3。1.3根據(jù)不同的診查目的,采集血、尿、糞便、痰、粘液等樣本.3。1。4按規(guī)定方法進(jìn)行樣品的采集、處理工作,有效控制樣品的標(biāo)識(shí)、傳遞、保管、使用、保存等環(huán)節(jié),保證樣品的完好、完整、不被污染和不污染環(huán)境.3.1.5采集樣本不能滿足檢驗(yàn)的數(shù)量、質(zhì)量要求或受到有可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的污染或包裝破損時(shí),應(yīng)當(dāng)重新采樣。3.1。6樣本采集工作人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格后上崗,熟悉各類檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)樣本質(zhì)量的要求。3。1。7樣本采集環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生、清潔、私密性要求。3.1.8告知受檢者樣本采集的注意事項(xiàng)和流程。3。1.9采樣廢棄物按照第七章〃消毒管理〃要求實(shí)施消毒、包裝和處理。3。2樣品采集的一般準(zhǔn)備a) 工作人員應(yīng)當(dāng)穿戴清潔工作服、帽子、口罩及手套,認(rèn)真執(zhí)行無(wú)菌操作。b) 確定采取的樣本類別:如靜脈血、末梢血、晨尿、糞便、咯痰、粘液、氣管分泌物、咽試子等.c) 確定樣本采集和保存方法:根據(jù)檢測(cè)方法和試劑盒說(shuō)明書要求采集、保存。d) 核對(duì)被采樣者的姓名、相片、體檢表號(hào)、化驗(yàn)單號(hào)、檢查目的以及有效證件,詢問(wèn)受檢者是否餐后并標(biāo)識(shí)。3。3樣品采集的器械準(zhǔn)備a)做好消毒液的配置。
b) 檢查一次性注射器的有效期,不使用過(guò)期注射器。c) 使用各種一次性樣本包裝容器和用品,如:一次性注射器、一次性尿杯和便盒、一次性試管。一次性用品不準(zhǔn)再次使用,真正做到U—人一針一巾一管。d) 靜脈采血的必需工具及用品:包括酒精、碘酒或安爾碘液、棉簽、止血帶、止血貼、試管、注射器、消毒液、墊紙、筆等。3.4樣本采集的憑據(jù)應(yīng)當(dāng)根據(jù)樣本采集憑據(jù)要求實(shí)施樣本采集,同時(shí)做好采樣記錄,包括:被檢人姓名、年齡、性別、采樣人員標(biāo)識(shí)、采樣時(shí)間、樣本標(biāo)識(shí)、樣本外觀情況以及有關(guān)偏離計(jì)劃的情況。3。3。5靜脈血液標(biāo)本采集hi靜脈血液標(biāo)本的采集分為普通采血法和真空采血管采血法.3。5.1嚴(yán)格按照無(wú)菌操作的操作常規(guī)進(jìn)行采血,防止發(fā)生刺傷皮膚和造成外界污染。如在操作過(guò)程中,操作者的手接觸到已消毒部位,應(yīng)使用消毒劑重新消毒操作部位.采血后,立即貼上止血貼并囑咐受檢者按壓穿刺部位三分鐘.對(duì)有暈針史的受檢者,必要時(shí)采用臥床采血。3.5.2真空采血管采血法:目前真空采血器都是一端為穿刺針,另一端為刺塞針.真空采血管采血法是將有頭蓋膠塞的采血試管預(yù)先抽成不同的真空度,利用其負(fù)壓自動(dòng)定量采集靜脈血樣.首先,拔除采血穿刺針的護(hù)套,然后將針頭快速刺破靜脈腔,見(jiàn)回血后將刺塞針端直接刺穿真空采血管蓋中央的膠塞中,血液自動(dòng)流入試管內(nèi),如需多管血樣,將刺塞端拔出,刺入另一真空采血管即可。達(dá)到采血量后,松壓脈帶,囑受檢者松拳,拔下刺塞端的采血試管。3。5.3毛細(xì)血管采血法:應(yīng)對(duì)手指或耳垂局部嚴(yán)格按常規(guī)進(jìn)行消毒,在刺破皮膚后,用消毒干棉球擦去第一滴血,按需要依次采血。除特殊情況外,不要在耳垂采血。應(yīng)避免在凍瘡、炎癥、水腫等部位采血。3。5.4抗凝劑的選用常用的抗凝劑有三種:a)枸櫞酸鈉(檸檬酸鈉)能與血液中的鈣離子結(jié)合形成螯合物,從而阻止血液凝固。常用于凝血象和紅細(xì)胞沉降率測(cè)定.b)乙二胺四乙酸二鉀抗凝機(jī)制與枸櫞酸鈉相同.適用于全血細(xì)胞分析,尤其適用于血小板計(jì)數(shù)。c)肝素是一種含有硫酸基團(tuán)的黏多糖,與抗凝血酶B結(jié)合,促進(jìn)其對(duì)凝血因子W、IX、X、XI和凝血酶活性的抑制,抑制血小板聚集從而達(dá)到抗凝。適用于紅細(xì)胞比容測(cè)定。3。6尿液標(biāo)本的采集尿液標(biāo)本種類的選擇和收集取決于送檢目的、受檢者的狀況和試驗(yàn)的要求。常用尿液標(biāo)本種類有:3。6。1晨尿指清晨起床后,在未進(jìn)早餐和做其他運(yùn)動(dòng)之前排泄的尿液.常用于篩查、直立性蛋白尿檢查和細(xì)胞學(xué)研究。3。6.2隨機(jī)尿指隨時(shí)排泄,無(wú)需受檢者做任何準(zhǔn)備的尿液。適用于常規(guī)篩查,但是,受檢者如攝入大量液體和劇烈運(yùn)動(dòng)后將直接影響尿液成分,從而不能準(zhǔn)確反映患者疾病狀況.3。6。3計(jì)時(shí)尿收集一段時(shí)間內(nèi)的尿液標(biāo)本.常用于定量測(cè)定、細(xì)胞學(xué)研究。尿標(biāo)本應(yīng)避免經(jīng)血、白帶、精液、糞便等混入。此外,還應(yīng)注意避免煙灰、糖紙等異物混入.女性月經(jīng)期不宜留尿標(biāo)本。3。7類便標(biāo)本的采集3。7.1類便標(biāo)本采集方法a) 常規(guī)標(biāo)本采集:用普通棉簽采取少量糞便放入干燥試管內(nèi)。b) 隱血標(biāo)本采集:囑受檢者在采集標(biāo)本前3天禁食肉類、魚、肝、血、大量綠葉蔬菜等食物及含鐵藥物,留取標(biāo)本時(shí)按照常規(guī)標(biāo)本留取糞便。c) 培養(yǎng)標(biāo)本采集:囑受檢者用無(wú)菌棉簽,由肛門插入6-7厘米,輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)棉簽取出糞便少許,插入培養(yǎng)試管中立即送檢.3。 7。2類便標(biāo)本采集應(yīng)當(dāng)注意a) 服驅(qū)蟲藥后或做血吸蟲孵化檢查,應(yīng)留取全部分辨,及時(shí)送檢.檢查阿米巴原蟲時(shí)容器應(yīng)加熱.b) 采集培養(yǎng)標(biāo)本時(shí)應(yīng)注意無(wú)菌操作,以免污染而影響培養(yǎng)結(jié)果。4樣品的標(biāo)識(shí)4。 1采樣時(shí),在樣品容器上加注唯一性樣品/試樣編號(hào),樣品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)期間都應(yīng)保留該編號(hào),以保證樣品不被混淆。4.2當(dāng)一個(gè)檢驗(yàn)批中有多個(gè)樣品時(shí)樣品可能編號(hào)加序號(hào)的方法加以標(biāo)識(shí),但必須在取樣原始記錄上注明序號(hào)和其對(duì)應(yīng)樣品的人員姓名、年齡、性別等之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。4.3試樣檢測(cè)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)4.3.1根據(jù)具體情況可使用下列方法區(qū)分試樣的〃未檢測(cè)〃、〃檢測(cè)中"、〃檢測(cè)完畢〃狀態(tài)。a) 區(qū)域法:在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)劃分出專門區(qū)域存放〃未檢測(cè)〃試樣,〃檢測(cè)中〃試樣和〃檢測(cè)完畢〃試樣。b) 容器法:在盛試樣的容器上加注〃未檢測(cè)〃、〃檢測(cè)中〃、〃檢測(cè)完畢"標(biāo)記,或在容器上加貼〃未檢測(cè)〃、〃檢測(cè)中"、〃檢測(cè)完畢"標(biāo)簽來(lái)標(biāo)識(shí)試樣檢測(cè)狀態(tài).5。樣本的保管、運(yùn)送和交接5。1血樣本一般應(yīng)存放于一201以下,短期(1周)內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)的樣品可存放于2—8C5。2樣本應(yīng)置于合適容器內(nèi),加蓋蓋緊后傳遞運(yùn)送,如外溢污染,立即消毒處理.5。3樣本的交接樣品在各檢驗(yàn)流程環(huán)節(jié)傳遞時(shí),傳遞雙方應(yīng)做好交接、驗(yàn)收及記錄工作,并傳遞保存要求。5。3。1接樣人對(duì)收到的樣本進(jìn)行驗(yàn)收:a) 檢查樣品管破損、溢漏情況,如有溢漏應(yīng)立即將尚留存的血樣移出,并對(duì)管壁和容器消毒。b) 核對(duì)樣本數(shù)量和質(zhì)量,檢查并記錄樣本的質(zhì)量有無(wú)嚴(yán)重溶血,細(xì)菌污染,血脂過(guò)多以及黃疸情況。如經(jīng)過(guò)某些臨時(shí)治療可導(dǎo)致樣本發(fā)熒光,不能供熒光方法測(cè)試用。c) 對(duì)任何異?;蚱x于有關(guān)記錄、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法中描述的正常或規(guī)定的情況均應(yīng)記錄;對(duì)樣品的適用性有疑問(wèn)或存在上述不符時(shí),應(yīng)及時(shí)與取樣人員聯(lián)系,獲得安善的解決.d) 當(dāng)由申請(qǐng)人直接送樣時(shí),接樣人應(yīng)了解樣品的有關(guān)背景資料、記錄樣品的狀況,確知樣品是否經(jīng)過(guò)了適當(dāng)制備或是否要求由本中心承擔(dān)或安排制樣,并向申請(qǐng)人聲明檢驗(yàn)僅對(duì)樣品負(fù)責(zé)。然后將樣品傳遞給有關(guān)制樣人或有關(guān)檢驗(yàn)人員。6。樣品的制備6.1制樣人根據(jù)計(jì)劃規(guī)定和檢測(cè)方法要求對(duì)樣本進(jìn)行處理.對(duì)中心實(shí)驗(yàn)室自己采集血液樣本最好先自然存放1-2小時(shí)后,再用3000ppm離心15分鐘,吸出上清液備用。6。2將處理好的樣本傳遞給有關(guān)檢驗(yàn)人員。檢驗(yàn)人員對(duì)接到的試樣狀態(tài)進(jìn)行驗(yàn)收、記錄。對(duì)試樣未到達(dá)制樣、檢驗(yàn)要求的,在檢測(cè)前與取樣人員甚至申請(qǐng)人進(jìn)行聯(lián)系,以得到滿意的解決,必要時(shí)加以記錄。6.3如果污染過(guò)重或者樣本不符合實(shí)驗(yàn)要求,應(yīng)將樣品安全廢棄,并重新取樣.6.4檢驗(yàn)人員對(duì)試樣驗(yàn)收后,在試驗(yàn)的全過(guò)程中即時(shí)對(duì)試樣的檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)方式進(jìn)行標(biāo)識(shí),并根據(jù)保存要求加以安善保管。7。陽(yáng)性樣品的處理經(jīng)重復(fù)檢測(cè)確定為陽(yáng)性的樣品需送上一級(jí)實(shí)驗(yàn)室加以進(jìn)一步證實(shí)。送檢時(shí)應(yīng)將重新采集的該受檢者血液標(biāo)本和原來(lái)的血液標(biāo)本一并送檢。8。樣品的留存8。1當(dāng)一份樣品或其一部分需保存時(shí)(陽(yáng)性標(biāo)本必須保存),將其交給樣品管理員,并進(jìn)行登記交接,樣品管理員對(duì)樣品的狀況、數(shù)量進(jìn)行驗(yàn)收并記錄,傳遞者向樣品保管員說(shuō)明保存要求。8.2免疫項(xiàng)目檢測(cè)的血清樣品根據(jù)需要進(jìn)行保存,保存期至少1年.其他有特殊要求時(shí)可由檢驗(yàn)員通知樣品管理員將樣品根據(jù)實(shí)際情況要求予以保存。8。3保存樣品未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意不得調(diào)用。8。4過(guò)期樣品由樣品管理員征得檢驗(yàn)部門同意后按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行安全處理。8.5過(guò)期的樣品,如認(rèn)為有保存價(jià)值的,可延長(zhǎng)保存期限。8。 6樣品如不及時(shí)處理應(yīng)注意按存放條件安善保管,在一周內(nèi)檢測(cè)可放至2—81冰箱中,如要貯存,則置于一201的低溫冰箱內(nèi)。8.7在種類樣品的傳遞、搬運(yùn)、制備、檢測(cè)、保存時(shí),有關(guān)人員要注意樣品保存的環(huán)境條件.如有特殊條件,必要時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)并記錄保存條件和樣品狀況。8.8樣品管理員必須按保存要求對(duì)保留樣品進(jìn)行維護(hù),保證樣品的良好狀態(tài)與完整性,防止變質(zhì)、泄漏、相互滲透、污染。9。 樣品廢棄和樣品污染的處理9。1檢測(cè)完畢的樣品、過(guò)期保存樣品、檢驗(yàn)樣品剩余及其包裝容器丟棄之前,必須經(jīng)過(guò)消毒無(wú)害化處理后,才可遺棄。9.2被污染的玻片、樣品標(biāo)本容器、吸頭及注射器等投入盛有消毒液的容器內(nèi)浸泡一晝夜后,經(jīng)煮沸或高壓消毒才可洗滌、遺棄。9。3被污染的試管、培養(yǎng)皿和其它玻璃器皿等,須以高壓滅菌或煮沸滅菌后方可洗滌、遺棄.9。4無(wú)需保存的細(xì)菌檢驗(yàn)標(biāo)本,不論有無(wú)致病菌,均需高壓滅菌或煮沸滅菌,或用中、高效消毒液處理,污染的紙宜焚毀污染的布可進(jìn)行高壓或煮沸滅菌。9.5如有傳染性物質(zhì)灑于桌面或地上成立
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