2022年行業(yè)分析抗流感藥物市場分析-三足鼎立之勢破局

抗流感藥物市場分析:三足鼎立之勢破局始終以來，抗流感病毒藥物市場都以奧司他韋、金剛烷胺、金剛乙胺三足鼎立，但隨著鹽酸阿比多爾的上市，這種維持多年的格局已被打破，鹽酸阿比多爾這位新成員已經(jīng)成為抗流感病毒藥物的中堅之一

我國抗感冒藥物具有市場容量大、利潤高的特點，在處方藥和OTC品種的角逐下，市場已超過了50億元。

從重點城市樣本醫(yī)院抗病毒藥物統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，抗流感病毒藥物的購入呈如下狀況：北京、廣州、重慶、鄭州、南京、哈爾濱六市購藥金額居于前位，購入金額和用藥量所占比重較大，六市樣本醫(yī)院購藥金額已占抗流感病毒類的90%，其購入金額比重依次為23.73%、16.46%、16.28%、16.24%、8.60%和8.03%，其它地區(qū)用藥量和用藥金額所占比重較少。

鹽酸阿比多爾

鹽酸阿比多爾是前蘇聯(lián)藥物化學討論中心研制的抗病毒新藥，對流感病毒甲型和乙型均有效，兼具治療和預防作用。1993年，該品在俄羅斯首次上市。2022年，SFDA批準了河北聯(lián)合制藥有限公司生產(chǎn)鹽酸阿比多爾原料藥，2022年批準蘇州長征-欣凱制藥有限公司阿比多爾原料藥及片劑，并批準先聲藥業(yè)生產(chǎn)分散片、石家莊四藥生產(chǎn)膠囊、江蘇漣水制藥生產(chǎn)顆粒劑。

2022年，SFDA正式批準了抗流感藥物鹽酸阿比多爾上市，它是一種防治甲型和乙型流感及其它急性呼吸道病毒感染的高效藥物，具有較強的抗流感病毒活性，通過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合而阻斷病毒的復制，對甲型和乙型流感病毒復制的抑制率分別為80%和60%，是一個兼有直接抑制病毒和誘導內源性干擾素的雙重作用的非核苷類化合物。

奧司他韋

奧司他韋屬于抗流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑藥物，是當前世界公認有效的抗流感病毒藥物。該藥口服后能阻斷流感病毒表面的神經(jīng)氨酸酶，阻斷細胞病毒的釋放集中，感染者早期使用奧司他韋可使流感病程、發(fā)熱區(qū)間得到很好的緩解，從而阻擋流感病毒及禽流感病毒感染人體細胞組織。

1996年由Kent等領先合成了奧司他韋，吉爾利德科學公司在藥物合成方面取得了進展，開發(fā)后進入臨床，瑞士羅氏公司與其合作開發(fā)獲得了經(jīng)營銷售權。1999年奧司他韋在瑞典首先上市，隨后在美國、加拿大、瑞士上市，用于治療無并發(fā)癥的A型和B型流感病毒感染。

2000年，奧司他韋在美國獲準用于預防流感病毒感染，2022年FDA同意奧司他韋作為兒童預防流感用藥。目前該藥已在全球60多個國家、地區(qū)銷售，并在主要國家地區(qū)進入流感預防用藥儲備庫。2022年奧司他韋銷售總額達到15.58億瑞士法郎，同比上一年增長了370%；2022年全球奧司他韋總產(chǎn)量已達到3億劑，銷售額為26.27億瑞士法郎，比上一年增長了68.61%。

2022年，羅氏公司的奧司他韋膠囊已進入我國市場，以商品名“達菲”銷售。由于奧司他韋膠囊價格不菲，在非緊急狀態(tài)下用量極為有限，前幾年國內醫(yī)院處方和零售藥店銷量不大，可以說對很多人還是較為生疏的藥品，直到SARS病毒的擴散以及H5N1型禽流感病毒漸漸升級后，人們才關注到達菲。

奧司他韋是目前防治流感病毒較為有效的藥品，其專利權將于2022年期滿，隨著禽流感疫情在全球擴散，羅氏集團已開頭逐步授權實力雄厚的制藥公司生產(chǎn)這一藥物，以滿意進展中國家的用藥需求，隨著H5N1型禽流感病毒的擴散，也推動了藥物的研發(fā)進程，2022年6月9日，SFDA根據(jù)《藥品特殊審批程序》正式批準國產(chǎn)磷酸奧司他韋原料藥和膠囊注冊，并核發(fā)了藥品批準文號，批準上海三維制藥的產(chǎn)品以商品名“奧爾菲”上市，同時批準的還有宜昌長江藥業(yè)。同時，近日有消息稱，宜昌長江藥業(yè)的磷酸奧司他韋膠囊已經(jīng)被確定為廣東省抗流感儲備藥物，這標志著國產(chǎn)化磷酸奧司他韋原料藥和膠囊工作取得了最終成果，為我國預防和治療人類大流感的爆發(fā)和流行奠定了堅固的基礎，將使藥品價格和市場局面得到有效的緩解。

扎那米韋

扎那米韋(zanamivir)是一個有效的流感病毒唾液酸抑制劑，通過抑制流感病毒的神經(jīng)氨酸酶，從而轉變了流感病毒在感染細胞內的聚集和釋放，臨床用于流感的治療。扎那米韋由葛蘭素公司研制勝利，于1999年5月首先在澳大利亞獲準上市，同時得到歐盟全部成員國的批準，商品名為“Relenza”。美國FDA于1999年8月批準扎那米韋用于治療A型和B型流感。

據(jù)PharmaceuficalDafaBase藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年扎那米韋全球性市場為6.96億美元，同比上一年增長了68.1%，主要經(jīng)銷商是百時美施貴寶公司。

我國南京先聲藥業(yè)于2022年9月獲得葛蘭素史克關于扎那米韋的生產(chǎn)許可授權，其產(chǎn)品成為第2個有效抗禽流感藥物，可進入政府選購范疇和零售渠道市場，扎那米韋是一種霧化吸入劑，作用機制類似奧司他韋，用以治療因甲型(A)流感病毒引起的流行性感冒。目前已在SFDA申報注冊和臨床進程中。

復方金剛烷胺

金剛烷胺是20世紀60年月在美國首先批準上市的第一種抗病毒藥物，我國70年月開發(fā)勝利，首先由東北制藥總廠投產(chǎn)上市。該藥具有抗病毒活性和多巴胺能物質，口服給藥用于治療A型流感病毒性感染，也可用于帶狀皰疹的治療，金剛烷胺及其復方制劑相繼載入英國、美國、日本、中國等10多個國家藥典，在全球15個國家享有產(chǎn)品專利。

1996年SFDA批準浙江迪耳藥業(yè)、北京雙鶴藥業(yè)、北京賽科藥業(yè)、吉林通化茂祥制藥有限公司、浙江康裕制藥有限公司生產(chǎn)上市。據(jù)中國化學制藥協(xié)會信息，2022年全年金剛烷胺原料藥總產(chǎn)量為799噸，同比上一年的623噸增長了28.28%。

SFDA批準金剛烷胺片劑、膠囊、糖漿劑、顆粒劑和復方制劑生產(chǎn)批文105張，目前原料藥主要用于生產(chǎn)復方抗感冒制劑、糖漿劑和顆粒劑，消耗量約占總產(chǎn)量的3/4，而其它單方制劑和外銷僅占1/4左右。

金剛烷胺具有扼制亞A型流感病毒生長的作用機制，能有效抵擋流感病毒的感染，其復方制劑是一個高效、低毒性的抗流感藥物，目前含金剛烷胺的復方抗感冒制劑有多種配方，其中影響力較大的是復方氨酚烷胺、復方金剛烷胺氨基比林等，劑型有片劑、膠囊、顆粒劑、口服液等，生產(chǎn)廠商已達數(shù)百家，估量國內年總產(chǎn)量將達25億～30億粒左右，消耗金剛烷胺原料300多噸。在品牌如林的抗流感病毒市場中，快克、小快克、感康、克欣諾、感抗、泰克、永龍新速效感冒丸已是市場中重要品種，感舒、喜樂克、撲感靈、感克、蓋克、輕克、感諾、感力克、感速寧等也占據(jù)了肯定的份額。

樣本醫(yī)院購入海南亞洲制藥有限公司的快克膠囊約50萬粒，其購藥金額占復方金剛烷胺口服制劑的80%以上，快克基本掩蓋了北京、哈爾濱、長沙、濟南、成都、南京、西安地區(qū)，在OTC市場共同驅動下，國內快克占據(jù)了金剛烷胺制劑三分之一的市場規(guī)模；而廣州、重慶所用金剛烷胺是海南亞洲制藥有限公司的快克、重慶科瑞制藥有限公司的克欣諾和重慶天圣藥業(yè)的感抗。此外，吉林感康藥業(yè)的復方金剛烷胺制劑感康、吉林通化茂祥藥業(yè)泰克膠囊在市場上也占據(jù)了重要份額。

金剛乙胺

抗病毒藥物金剛乙胺由DuPontMerck公司開發(fā)，1987年瑞士羅氏制藥公司以商品名Roflual在法國上市；森林制藥公司受讓后，1993年獲FDA審評通過在美國上市。金剛乙胺作用機制是防止流感病毒吸附于宿主細胞表面，適用于A型流行性感冒的預防及治療，金剛乙胺口服制劑的藥效比金剛烷胺強4～6倍，能特異性的抑制A型流感病毒表面的M2蛋白，干擾流感病毒進入宿主細胞，抑制病毒脫殼及核酸的釋放，從而起到抑制病毒復制和繁殖的作用；臨床應用表明，該藥具有療效顯著、不良反應小、使用平安等特點，臨床上用于預防和治療A型流感病毒引起的呼吸道感染。

我國金剛乙胺原料藥生產(chǎn)廠家是浙江康裕制藥有限公司、東北制藥總廠，自2022年后SFDA先后批準了4個口服劑型，分別是浙江康裕制藥有限公司片劑及口服液“立安”、東北制藥總廠的片劑“金迪納”、沈陽津昌制藥有限公司的糖漿劑