標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 17405-1998 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》作為中國針對保健食品生產(chǎn)制定的一項重要標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保保健食品的生產(chǎn)過程符合安全、衛(wèi)生的要求，保障消費者健康。與早期或后續(xù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相比，該標(biāo)準(zhǔn)引入了多項關(guān)鍵變更和提升，具體包括但不限于以下幾個方面：

  1. 生產(chǎn)環(huán)境要求提升：GB 17405-1998加強了對生產(chǎn)廠房的設(shè)計、布局、建設(shè)和維護的要求，確保生產(chǎn)環(huán)境能夠有效防止交叉污染，提高了空氣凈化、溫濕度控制等方面的標(biāo)準(zhǔn)。

  2. 原料控制嚴(yán)格化：標(biāo)準(zhǔn)對原料采購、驗收、儲存及使用等環(huán)節(jié)設(shè)定了更為嚴(yán)格的規(guī)定，強調(diào)了原料的可追溯性，要求企業(yè)對原料進行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和檢驗，確保原料安全無害。

  3. 生產(chǎn)過程管理精細化：引入了更細致的生產(chǎn)流程控制措施，如明確的批生產(chǎn)記錄、關(guān)鍵控制點（CCP）的識別與監(jiān)控，以及對生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險進行評估和控制，提升了生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化水平。

  4. 質(zhì)量控制體系完善：標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)建立和完善質(zhì)量管理體系，要求企業(yè)實施全面質(zhì)量管理，包括但不限于質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗等，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量和安全符合國家規(guī)定。

  5. 人員衛(wèi)生與培訓(xùn)強化：對生產(chǎn)操作人員的個人衛(wèi)生、健康狀況及專業(yè)培訓(xùn)提出了更高要求，確保員工了解并執(zhí)行良好的生產(chǎn)操作規(guī)范，減少人為因素導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問題。

  6. 包裝、標(biāo)簽與存儲規(guī)范：明確了保健食品的包裝材料需符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)真實、完整，不得夸大宣傳，同時對成品的存儲條件和期限也做了詳細規(guī)定，以保護產(chǎn)品在流通和銷售過程中的品質(zhì)。

需要注意的是，由于未直接提供與之對比的另一具體標(biāo)準(zhǔn)名稱，上述分析基于該標(biāo)準(zhǔn)相較于之前或同時期相關(guān)規(guī)范的一般性進步和變化概述。不同標(biāo)準(zhǔn)間的具體變更還需依據(jù)實際對比的另一標(biāo)準(zhǔn)詳細內(nèi)容來確定。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 1998-06-08 頒布
  • 1999-01-01 實施
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GB 17405-1998保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范_第1頁
GB 17405-1998保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范_第2頁
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GB 17405-1998保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS67.040C53中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB17405-1998保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范Goodmanufacturepracticeforhealthfood1998-05-05發(fā)布1999-01-01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

GB17405-1998前本標(biāo)準(zhǔn)在編寫工程中,部分采用了《中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1992年修訂版)關(guān)于潔凈廠房方面的內(nèi)容。在編寫格式和內(nèi)容方面,參照了世界衛(wèi)生組織(WHO)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。在一般性建筑設(shè)計及衛(wèi)生要求方面，參照GB14881一1994《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》。由于該規(guī)范屬于食品生產(chǎn)的范疇,因此，在從業(yè)人員、建筑設(shè)施及文件保留方面的要求低于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，但高于《食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范》。本標(biāo)準(zhǔn)制定中充分參考了危害分析關(guān)鍵控制點(HACCP)原則，在一些關(guān)鍵的環(huán)節(jié)上提出了具體要水本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所負責(zé)起草,由福建省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、廣東省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、遼寧省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、沈陽市衛(wèi)生防疫站、天津市衛(wèi)生防病中心、福建福龍生物制品有限公司參加起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：包大躍、李泰然、林升清、張永慧、史根生、蕭東生、劉長會、劉洪德、鄭鵬然、盛偉。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所負責(zé)解釋

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB17405—1998保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范Goodmanufacturepracticeforhealthfood1范圍本標(biāo)淮規(guī)定了對生產(chǎn)具有特定保健功能食品企業(yè)的人員、設(shè)計與設(shè)施、原料、生產(chǎn)過程、成品則存與運輸以及品質(zhì)和衛(wèi)生管理方面的基本技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)：2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GBJ73-84潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB5749—85生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB7718—94食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)GB14881—94食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范3定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義3.1原料保健食品生產(chǎn)過程中使用的所有投人物，包括加工助劑和食品添加劑。3.2?中間產(chǎn)品需進一步加工的物質(zhì)或混合物。3.3，產(chǎn)品形成定型包裝后的待銷售成品、3.4批號用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用之可以追湖和審查該批保健食品的生產(chǎn)歷史4人員4.1保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的保健食品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學(xué)(或生物學(xué)、食品科學(xué))等相關(guān)專業(yè)知識的技術(shù)人員和具有生產(chǎn)及組織能力的管理人員。專職技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的5%4.2主管技術(shù)的企業(yè)負責(zé)人必須具有大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷,并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理的經(jīng)驗。4.3保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負責(zé)人必須是專職人員，應(yīng)具有與所從事專業(yè)相適應(yīng)的大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，能夠按本規(guī)范的要求組織生產(chǎn)或進行品質(zhì)管理，有能力對

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