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文檔簡介

質(zhì)量手冊〔GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002〕文件編號:_________受控狀態(tài):發(fā)放編號:2008-01-18發(fā)布 目錄批準(zhǔn)頁------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------4授權(quán)書---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------5企業(yè)簡介-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------6組織機(jī)構(gòu)------------------------------------------------------------------------------------------------------------------7組織機(jī)構(gòu)圖-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------72.1質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)圖-----------------------------------------------------------------------------------------------------------8質(zhì)量手冊的目的、范圍及管理--------------------------------------------------------------------------------------91目的----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------9范圍-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------93手冊的管理------------------------------------------------------------------------------------------------------------------9質(zhì)量方針和目標(biāo)------------------------------------------------------------------------------------------------------10質(zhì)量方針----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------10質(zhì)量目標(biāo)----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------10質(zhì)量管理體系過程控制及過程方法----------------------------------------------------------------------------115.1過程的識別-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------115.2過程之間的關(guān)系----------------------------------------------------------------------------------------------------------125.3過程的運作與監(jiān)控-------------------------------------------------------------------------------------------------------135.4外包過程---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------13第6章質(zhì)量管理體系過程描述------------------------------------------------------------------------------------------146.1顧客導(dǎo)向過程〔COP〕--------------------------------------------------------------------------------------------------14“顧客要求〞確認(rèn)與評審過程〔代號:C1〕---------------------------------------------------------------------14“過程設(shè)計和開發(fā)〞過程〔代號:C2〕-----------------------------------------------------------------------14“產(chǎn)品生產(chǎn)及交付〞過程〔代號:C3〕-----------------------------------------------------------------------------16“效勞/顧客反應(yīng)〞過程〔代號:C4〕-------------------------------------------------------------------------------176.2管理過程〔MOP〕---------------------------------------------------------------------------------------------------------17“經(jīng)營籌劃〞過程〔代號:M1〕---------------------------------------------------------------------------------------17“職責(zé)、權(quán)限管理〞過程〔代號:M2〕-----------------------------------------------------------------------------18“管理評審〞過程〔代號:M3〕---------------------------------------------------------------------------------------19“質(zhì)量本錢管理〞過程〔代號:M4〕------------------------------------------------------------------------------206.3支持過程〔SOP〕----------------------------------------------------------------------------------------------------------20“文件控制〞過程〔代號:S1〕---------------------------------------------------------------------------------------20“記錄控制〞過程〔代號:S2〕---------------------------------------------------------------------------------------21“人力資源管理〞過程〔代號:S3〕--------------------------------------------------------------------------------22設(shè)施、設(shè)備管理過程〔代號:S4〕-----------------------------------------------------------------------------22“5S管理〞過程〔代號:S5〕------------------------------------------------------------------------------------------23“采購管理〞過程〔代號:S6〕--------------------------------------------------------------------------------------24“供給商管理〞過程〔代號:S7〕-----------------------------------------------------------------------------------24“工裝管理〞過程〔代號:S8〕---------------------------------------------------------------------------------------25“標(biāo)識和可追溯性管理〞過程〔代號:S9〕-----------------------------------------------------------------------25“顧客財產(chǎn)管理〞過程〔代號:S10〕-----------------------------------------------------------------------------26“產(chǎn)品防護(hù)〞過程〔代號:S11〕-------------------------------------------------------------------------------26“庫存管理〞過程〔代號:S12〕-----------------------------------------------------------------------------------27“監(jiān)視和測量裝置控制〞過程〔代號:S13〕------------------------------------------------------------------275“內(nèi)部審核〞過程〔代號:S14〕------------------------------------------------------------------------------286“制造過程監(jiān)視和測量〞過程〔代號:S15〕-------------------------------------------------------------------297“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量〞過程〔代號:S16〕----------------------------------------------------------------------298“不合格品控制〞過程〔代號:S17〕-----------------------------------------------------------------------------309“數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析〞過程〔代號:S18〕------------------------------------------------------------------------306.3.20“持續(xù)改良〞過程〔代號:S19〕-----------------------------------------------------------------------------------36.3.21“糾正和預(yù)防措施〞過程〔代號:S20〕--------------------------------------------------------------------------3修改履歷------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------32附錄一:過程網(wǎng)絡(luò)圖--------------------------------------------------------------------------------------------------------33附錄二:過程、條款和體系文件對照表------------------------------------------------------------------------------34附錄三:過程指標(biāo)監(jiān)控表----------------------------------------------------------------------------------------------------36附錄四:質(zhì)量職能分配表----------------------------------------------------------------------------------------------------38批準(zhǔn)頁本手冊依據(jù)GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002?質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001-2000的特別要求?編制,符合本公司實際狀況和戰(zhàn)略開展需要,是我公司實施質(zhì)量體系有效運行的法規(guī)性文件,現(xiàn)予以批準(zhǔn)公布實施。本手冊闡述了質(zhì)量方針,確定了公司的質(zhì)量管理體系和體系運行所需的過程及過程間的相互關(guān)系。本手冊所描述的質(zhì)量管理體系以及手冊所引用的標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,公司全體人員必須遵照執(zhí)行,以確保質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)性、有效性和適宜性??偨?jīng)理:二OXX年XX月XX日授權(quán)書本?質(zhì)量手冊?及其實施的程序文件都是本公司的法規(guī)性文件,因而具有指令性,公司全體員工均須嚴(yán)格遵照和執(zhí)行。為確保?質(zhì)量手冊?和程序文件的內(nèi)容充分實施,現(xiàn)對本公司的管理者代表和顧客代表作出如下授權(quán):一、授權(quán)副總經(jīng)理——XXX為管理者代表,其職責(zé)為:1、負(fù)責(zé)建立、健全質(zhì)量管理體系,組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督質(zhì)量管理體系的實施,直接向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運行狀況和來自顧客的信息,以供管理評審和作為質(zhì)量體系改良的根底,并由此推進(jìn)質(zhì)量改良方案,并確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。2、領(lǐng)導(dǎo)本企業(yè)的內(nèi)審工作。3、報告質(zhì)量情況,監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標(biāo),協(xié)調(diào)控制質(zhì)量管理任務(wù),推動質(zhì)量改良方案,當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題,需進(jìn)行糾正整改時有權(quán)停止生產(chǎn)。4、負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量體系事宜的對外聯(lián)絡(luò)工作。5、在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、檢查、考核公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)實施情況。二、授權(quán)市場部經(jīng)理-----XXX為顧客代表,其職責(zé)為:識別及確定顧客對產(chǎn)品的要求提交本公司的APQP工程小組,參與APQP先期產(chǎn)品質(zhì)量籌劃,將顧客的信息反應(yīng)相關(guān)部門,并代表顧客提出要求,具體職責(zé)如下:1、傳達(dá)顧客的要求和信息,并及時通知相關(guān)部門;2、參與新產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)品特殊特性的選擇和確定;3、參與質(zhì)量目標(biāo)的制定和實施;4、提出相關(guān)培訓(xùn)要求;5、了解并催促顧客反應(yīng)信息的糾正和預(yù)防措施??偨?jīng)理:XXXX年XX月XX日企業(yè)簡介公司:廠址::::2.組織機(jī)構(gòu)2.1組織機(jī)構(gòu)圖董事長總經(jīng)理工廠外貿(mào)部市場部技術(shù)部制造部品管部工程部行政部財務(wù)部2.2質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表市場部技術(shù)部制造部品管部工程部行政部財務(wù)部總臺事務(wù)市場開發(fā)采購顧客訂單管理體系運行工藝標(biāo)準(zhǔn)化配方開發(fā)和管理新品開發(fā)開發(fā)資料管理體系運行模具管理生產(chǎn)調(diào)度生產(chǎn)制造體系運行品質(zhì)保證品質(zhì)控制體系推進(jìn)設(shè)備管理工廠事務(wù)管理體系運行行政后勤行政內(nèi)勤人力資源公共關(guān)系體系運行日常經(jīng)營財務(wù)管理本錢核算財務(wù)管理體系運行第3章 質(zhì)量手冊的目的、范圍及管理3.1目的編制和發(fā)布本質(zhì)量手冊的目的是描述上海路賽達(dá)特種橡塑制品的質(zhì)量管理體系,確保該體系符合GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002?質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001-2000的特別要求?、以及法律法規(guī)和顧客的要求。本手冊所描述的質(zhì)量管理體系以及手冊所引用的標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)本公司建立、實施、保持和改良質(zhì)量管理體系的依據(jù)和行動準(zhǔn)那么,也是向顧客提供質(zhì)量保證的承諾。3.2范圍本手冊及依據(jù)本手冊建立的質(zhì)量管理體系適用于上海路賽達(dá)特種橡塑制品汽車零件的生產(chǎn)及效勞的全過程,本公司生產(chǎn)的汽車橡膠零件由本公司根據(jù)顧客對產(chǎn)品材料和性能的要求,對橡膠材料的配方自行設(shè)計,形狀尺寸符合顧客圖紙要求,按本質(zhì)量管理體系進(jìn)行設(shè)計開發(fā)。3.3手冊的管理本手冊由品管部編制、經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理審批后公布實施。由總經(jīng)理在管理評審會議上對質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審,如需修訂,由品管部修訂,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后公布實施。修訂記錄詳見本手冊的“修訂履歷表〞。本手冊以電子版本和書面文件形式發(fā)布,分受控和非受控兩種。受控本持有者為公司全體中層正職以上領(lǐng)導(dǎo)、主要技術(shù)管理人員、主要質(zhì)量管理人員〔含內(nèi)審員〕。非受控文件持有者為重點客戶及認(rèn)證機(jī)構(gòu)。本手冊受控本持有者應(yīng)妥善保管,不得喪失、損壞、外借,在工作調(diào)動時及時移交。本手冊由品管部按照?文件控制程序?進(jìn)行管理,包括發(fā)放、更改、回收、換版,確保所有部門持有的均為有效版本。當(dāng)公司經(jīng)營環(huán)境或企業(yè)機(jī)制發(fā)生重大變化時,對本手冊及時換版。第4章 質(zhì)量方針和目標(biāo)4.1質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針是:以顧客需求為目標(biāo),精心制作,嚴(yán)控過程,持續(xù)改良,完善體系!公司質(zhì)量方針內(nèi)涵:以顧客需求為目標(biāo)——這是貫徹ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系的宗旨,在當(dāng)前市場經(jīng)濟(jì)的前提下,顧客的需求是我們公司的總目標(biāo)是企業(yè)生存開展的依據(jù)。我們所有的工作是圍繞著顧客的需求而開展的。同時它也是鞭策我們前進(jìn)的動力。我們將按顧客特殊要求而努力。精心制作——對產(chǎn)品精益求精是我們企業(yè)每一個員工持之以恒的原那么,我們的員工了解產(chǎn)品的來之不易。要靠我們認(rèn)真的工作、精心制作,產(chǎn)品質(zhì)量的好壞來源于操作人員的認(rèn)真。嚴(yán)控過程——產(chǎn)品質(zhì)量也取決于生產(chǎn)過程的控制,我們將以質(zhì)量管理體系的要求,對每一個生產(chǎn)過程實行全方位控制。按文件的要求指導(dǎo)我們生產(chǎn)使過程受控。持續(xù)改良——經(jīng)過不斷開展,企業(yè)已出現(xiàn)新的面貌。但是離開顧客的需求和期望,我們還會不斷努力,力爭在一定的時間內(nèi)到達(dá)國內(nèi)一流水平。這是我們的努力方向,不求最好,只求更好!完善體系——貫徹質(zhì)量管理體系是一個漸序前進(jìn)的過程。我們會教導(dǎo)員工在質(zhì)量體系的要求上無止境。我們的要求不但是取證,而是將質(zhì)量管理的水平更上一層樓。將我們生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品在國內(nèi)立交,打入國際市場。我們完全有能力做到。而且已經(jīng)在做到。4.2質(zhì)量目標(biāo)1〕供貨缺陷率30PPM;2〕成品合格率95%以上;3〕顧客滿意度98%以上;4〕顧客投訴及時處理率100%注:公司根據(jù)質(zhì)量方針、年度方針/目標(biāo)及年度質(zhì)量工作的重點,制定年度質(zhì)量目標(biāo),包含在每年的?年度方案?中??偨?jīng)理〔簽名〕:日期:年月日第5章 質(zhì)量管理體系過程控制及過程方法本質(zhì)量管理體系以過程為根底,過程網(wǎng)絡(luò)圖展示了各過程間的聯(lián)系,這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時,顧客起著重要作用。詳見“過程網(wǎng)絡(luò)圖〞〔見附錄一〕5.1過程的識別:過程定義:通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的增值活動。本公司質(zhì)量管理體系中,將過程分為:顧客導(dǎo)向過程〔COP〕、管理過程〔MOP〕、支持過程〔SOP〕。顧客導(dǎo)向過程〔COP〕是指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。管理過程〔MOP〕是指與顧客導(dǎo)向過程相關(guān)聯(lián)的管理過程。支持過程〔SOP〕是指與顧客導(dǎo)向過程相關(guān)聯(lián)的支持過程。過程識別:根據(jù)ISO/TS16949:2002版要求以及顧客特殊要求與本公司質(zhì)量管理體系的實際狀況,識別出顧客導(dǎo)向過程〔COP〕為4個、管理過程〔MOP〕為4個、支持過程〔SOP〕為20個。顧客導(dǎo)向過程〔COP〕:4個C1顧客要求確認(rèn)與評審C3產(chǎn)品生產(chǎn)及交付C2產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)C4效勞/顧客反應(yīng)管理過程〔MOP〕:4個M1經(jīng)營籌劃M3管理評審M2職責(zé)、權(quán)限管理M4質(zhì)量本錢管理支持過程〔SOP〕:19個S1文件控制S11產(chǎn)品防護(hù)管理S2記錄控制S12庫存管理S3人力資源管理S13監(jiān)視和測量裝置控制S4設(shè)施、設(shè)備管理S14內(nèi)部質(zhì)量審核S5工作環(huán)境和平安管理S15制造過程監(jiān)視和測量S6采購管理S16產(chǎn)品監(jiān)視和測量S7供給商管理S17不合格品管理S8工裝管理S18數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析S9標(biāo)識和可追溯性管理S19持續(xù)改良S10顧客財產(chǎn)管理S20糾正和預(yù)防措施具體參見“過程、條款和體系文件對照表〞〔見附錄二〕。5.2過程之間的關(guān)系為描述顧客導(dǎo)向過程〔COP〕與管理過程〔MOP〕和支持過程〔SOP〕的對應(yīng)關(guān)系,建立了“過程矩陣圖〞〔見下表〕。COPMOP/SOP顧客導(dǎo)向過程顧客要求確認(rèn)與評審〔C1〕產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)〔C2〕產(chǎn)品生產(chǎn)及交付〔C3〕效勞/顧客反應(yīng)〔C4〕管理過程MOPM1:經(jīng)營籌劃××××M2:職責(zé)、權(quán)限管理××××M3:管理評審××××M4:質(zhì)量本錢管理××××支持過程SOPS1:文件控制×××S2:記錄控制××××S3:人力資源管理×××S4:設(shè)施、設(shè)備管理××S5:工作環(huán)境和平安管理××S6:采購管理×××S7:供給商管理×××S8:工裝管理×××S9:標(biāo)識和可追溯性管理××××S10:顧客財產(chǎn)管理×××S11:產(chǎn)品防護(hù)管理××××S12:庫存管理××S13:監(jiān)視和測量裝置控制××××S14:內(nèi)部質(zhì)量審核×××S15:制造過程監(jiān)視和測量×××S16:產(chǎn)品監(jiān)視和測量××××S17:不合格品管理××××S18:數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析××××S19:持續(xù)改良××××S20:糾正和預(yù)防措施××××注:打×表示顧客導(dǎo)向過程與管理過程、支持過程有聯(lián)系。5.3過程的運作與監(jiān)控:針對識別出的過程,利用過程方法進(jìn)行管理,配備過程所需的各項資源,明確實現(xiàn)輸出所需的方法和準(zhǔn)那么,規(guī)定過程所有者及相關(guān)者,并對過程有效性及效率進(jìn)行監(jiān)控,對監(jiān)控結(jié)果采取糾正/預(yù)防措施及持續(xù)改良,以不斷滿足變化和顧客需求。過程運作:針對識別的過程,建立相關(guān)程序文件,形成了“過程、條款和體系文件對照表〞〔見附錄二〕,以指導(dǎo)所有過程的運作。過程監(jiān)控:針對每一個過程,建立過程指標(biāo),并且明確指標(biāo)的計算方式,監(jiān)控頻率、監(jiān)控部門,形成“過程指標(biāo)監(jiān)控表〞〔見附錄三〕。5.4外包過程本公司的外包過程是計量器具委外鑒定和模具外包加工以及局部膠料的混制。計量器具委外鑒定單位應(yīng)具有國家資質(zhì)證明。對模具加工單位的驗收由加工單位進(jìn)行模具設(shè)計與制作,模具驗收以符合制造出合格產(chǎn)品為準(zhǔn)。膠料的制作局部請外協(xié)單位混制,以本公司的性能和硬度作為驗收依據(jù)。第6章 質(zhì)量管理體系過程描述6.1顧客導(dǎo)向過程〔COP〕“顧客要求〞確認(rèn)與評審過程〔代號:C1〕過程輸入過程輸出訂單要求〔包括對其修改〕合同評審結(jié)果法律、法規(guī)要求顧客特殊要求一覽表開發(fā)協(xié)議技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、供貨協(xié)議等潛在需求顧客特殊要求公司確定的任何附加要求過程描述:本過程規(guī)定了接受顧客信息,進(jìn)行顧客要求識別、評審及合同變更處理及報價的管理要求。本過程共分為3個子過程:C1.1:顧客要求識別已指明或未指明產(chǎn)品的要求、法律法規(guī)要求,識別出顧客特殊要求及有關(guān)交付和交付后活動的要求。C1.2:顧客要求評審對顧客要求或其變更進(jìn)行評審,以確保有能力到達(dá)要求。C1.3:報價對顧客提出的要求,根據(jù)本公司的生產(chǎn)條件進(jìn)行產(chǎn)品本錢分析和質(zhì)量本錢分析,并按顧客規(guī)定的時間進(jìn)行報價。過程指標(biāo):合同履行率過程文件:LSD-PD-7.2-01?顧客特殊要求確認(rèn)控制程序?LSD-PD-7.2-02?合同評審控制程序?“產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)〞過程〔代號:C2〕過程輸入過程輸出圖紙、工程標(biāo)準(zhǔn)、樣件配方設(shè)計圖樣和標(biāo)準(zhǔn)的更改過程流程圖、特殊特性清單特殊特性及過程特性設(shè)計和過程FMEA、控制方案適用的法律、法規(guī)要求工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)、開發(fā)協(xié)議材料標(biāo)準(zhǔn)、初始材料清單同類產(chǎn)品相關(guān)信息設(shè)備、設(shè)施、工裝要求生產(chǎn)率、過程能力設(shè)備能力分析、初始過程能力分析顧客特殊要求場地平面布置圖、包裝標(biāo)準(zhǔn)及評價以往開發(fā)經(jīng)驗產(chǎn)品與過程確認(rèn)的樣件生產(chǎn)件批準(zhǔn)報告小組可行性承諾過程描述:由技術(shù)部、制造部、品管部、市場部等部門所組成的工程小組〔APQP小組〕負(fù)責(zé)過程設(shè)計和開發(fā)。其中包括:識別顧客要求、理解顧客期望、特殊特性的識別和傳遞、潛在失效模式及后果分析、制造過程流程的開發(fā)、材料試驗、初始過程能力研究、測量系統(tǒng)分析等。本過程共分為2個子過程:C2.1:產(chǎn)品和過程設(shè)計和開發(fā)制定并實施?產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃控制程序?,按設(shè)計開發(fā)籌劃的流程進(jìn)行配方設(shè)計和過程設(shè)計,確定并識別顧客要求和產(chǎn)品的生產(chǎn)率、過程能力及本錢的目標(biāo),并根據(jù)工程進(jìn)度方案的要求對過程設(shè)計結(jié)果進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證、確認(rèn)。當(dāng)顧客有要求時,按顧客要求執(zhí)行。在開發(fā)過程中,尤其是控制方案和PFMEA中,多方論證小組必須關(guān)注產(chǎn)品平安和員工的平安,對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險評估,將潛在危險降低到最小化。C2.2:過程確認(rèn)制定并實施?生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序?,按設(shè)計開發(fā)籌劃的流程在產(chǎn)品交付前進(jìn)行產(chǎn)品和過程確認(rèn),至少包括:工裝樣件確實認(rèn)、生產(chǎn)件的批準(zhǔn)。方法:多方論證的方法、控制圖、變差分析、因果圖、特性矩陣圖、可制造性、控制方案、防錯、過程流程圖、質(zhì)量功能展開。過程指標(biāo):工程按時完成率生產(chǎn)件批準(zhǔn)〔PPAP〕一次通過率過程文件:LSD-PD-7.3-01?產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃控制程序?LSD-PD-7.3-02?生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序?“產(chǎn)品生產(chǎn)及交付〞過程〔代號:C3〕過程輸入過程輸出生產(chǎn)方案完工產(chǎn)品控制方案各類生產(chǎn)與檢驗記錄人員、設(shè)備、設(shè)施產(chǎn)品發(fā)運記錄原材料、零件、外購件各類作業(yè)指導(dǎo)書交付要求〔包括標(biāo)準(zhǔn)、運輸要求等〕過程描述:本過程描述了從顧客合同/訂單接受以后,從生產(chǎn)方案的制定到產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝/入庫、交付的全過程。共分為4個子過程:C3.1:生產(chǎn)方案制定并實施?生產(chǎn)方案控制程序?,對生產(chǎn)方案的制定、實施與調(diào)整、監(jiān)控與考核的全過程進(jìn)行管理。C3.2:制造制造過程依據(jù)控制方案、各類作業(yè)指導(dǎo)書的要求,由具備資格的人員,使用適宜的設(shè)備及測量裝置進(jìn)行生產(chǎn)。C3.3:包裝/入庫根據(jù)包裝標(biāo)準(zhǔn),對產(chǎn)品進(jìn)行包裝/裝箱,經(jīng)檢驗合格后辦理相關(guān)入庫手續(xù),并在入庫前做好產(chǎn)品防護(hù)工作。C3.4:交付根據(jù)發(fā)運方案,由成品倉庫組織備貨、裝貨,市場部按照顧客規(guī)定的時間、運輸要求、交貨方式、交貨地點及時送到指定地點。過程指標(biāo):生產(chǎn)方案完成率過程文件LSD-PD-6.3-02?生產(chǎn)方案控制程序?“效勞/顧客反應(yīng)〞過程〔代號:C4〕過程輸入:過程輸出:顧客效勞要求糾正/預(yù)防措施顧客反應(yīng)信息持續(xù)改良顧客抱怨顧客滿意度技術(shù)、質(zhì)量、供貨協(xié)議顧客評價過程描述:制定并實施?顧客效勞和滿意度測量程序?,通過識別顧客需求,接收、處理顧客反應(yīng)的信息,以及對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查,以確保顧客要求得到溝通和滿足。本過程共分為3個子過程:C4.1:顧客效勞/溝通及反應(yīng)處理識別顧客效勞要求,做好顧客溝通的安排,確定溝通人員聯(lián)系方式、語言,及時傳遞、處理顧客反應(yīng)的信息〔包括顧客抱怨〕。C4.2:顧客滿意度測量公司每年對顧客進(jìn)行滿意度調(diào)查,和本公司對滿意度的自評并接受顧客評價,了解顧客期望并加以分析,采取措施增進(jìn)顧客滿意。過程指標(biāo)顧客抱怨處理率顧客滿意度過程文件:LSD-PD--01?顧客效勞和滿意度測量程序?6.2管理過程〔MOP〕“經(jīng)營籌劃〞過程〔代號:M1〕過程輸入:過程輸出:顧客需求與期望質(zhì)量方針以往業(yè)務(wù)方案的完成情況質(zhì)量目標(biāo)市場分析年度方案公司定位、決策中長期業(yè)務(wù)方案競爭對手的分析持續(xù)改良方案組織的宗旨內(nèi)部有效溝通法律、法規(guī)的要求管理評審結(jié)果過程描述:本過程作為公司最高管理者對品管經(jīng)營管理的定位、決策,制定質(zhì)量方針/目標(biāo),監(jiān)控目標(biāo)完成情況。本過程共分為3個子過程:M1.1:質(zhì)量方針與目標(biāo)管理制定并實施?質(zhì)量方針與目標(biāo)控制程序?,質(zhì)量方針、總質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理根據(jù)顧客需求、市場分析、企業(yè)現(xiàn)狀,制定、評審、更新并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。各部門負(fù)責(zé)圍繞質(zhì)量方針、總質(zhì)量目標(biāo)及部門職能目標(biāo),制定部門分目標(biāo),并由品管部匯總形成?年度部門目標(biāo)/方案匯總?,對實施狀況予以監(jiān)控。M1.2:業(yè)務(wù)方案管理制定并實施?業(yè)務(wù)方案控制程序?,通過收集顧客需求及期望,開展競爭對手分析,編制公司年度方案、中長期業(yè)務(wù)方案,并嚴(yán)格執(zhí)行與監(jiān)控。M1.3:內(nèi)部溝通通過質(zhì)量例會、內(nèi)部會議、質(zhì)量反應(yīng)單、業(yè)務(wù)聯(lián)系書等方式,促進(jìn)公司內(nèi)各職能部門之間的相互交流、溝通,傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性,從而增進(jìn)理解和提高質(zhì)量管理體系的有效性。過程指標(biāo)無過程文件:LSD-PD-5.3/4-01?質(zhì)量方針與目標(biāo)控制程序?LSD-PD-7.1-01?業(yè)務(wù)方案控制程序?“職責(zé)、權(quán)限管理〞過程〔代號:M2〕過程輸入:過程輸出:質(zhì)量方針組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)圖質(zhì)量目標(biāo)部門質(zhì)量職責(zé)業(yè)務(wù)方案崗位說明書管理者代表、顧客代表及相關(guān)人員的授權(quán)過程描述:制定并實施?各級人員崗位職責(zé)和任職資格?,識別人力資源需求、對組織機(jī)構(gòu)及其人員職責(zé)規(guī)定〔包括從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作人員的質(zhì)量職責(zé)〕的適應(yīng)性進(jìn)行討論、分析,使其滿足要求,并公布組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)劃分,以到達(dá)組織內(nèi)部的溝通。過程指標(biāo)無過程文件:三級文件“管理評審〞〔代號:M3〕:過程輸入:過程輸出:管理評審要求管理評審報告審核結(jié)果質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改良措施顧客反應(yīng)與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改良措施過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性資源配置糾正和預(yù)防措施實施狀況以往管理評審的跟蹤措施可能影響質(zhì)量管理體系的變更改良的建議質(zhì)量方針的適應(yīng)性評價質(zhì)量目標(biāo)的完成情況不良質(zhì)量本錢的定期報告顧客滿意度新品開發(fā)效果過程設(shè)計和開發(fā)分析、總結(jié)實際的、潛在的外部失效及對質(zhì)量、平安、環(huán)境的影響過程描述:制定并實施?管理評審控制程序?,通過制定年度管理評審方案,收集相關(guān)信息,進(jìn)行管理評審,制定相應(yīng)的整改方案,并跟蹤、評估整改方案的實施情況,以確保質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性、充分性。過程指標(biāo)管理評審后形成整改方案工程實施有效性過程文件:LSD-PD-5.6-01?管理評審控制程序?“質(zhì)量本錢管理〞過程〔代號:M4〕:過程輸入:過程輸出:預(yù)先確定的質(zhì)量本錢目標(biāo)質(zhì)量本錢財務(wù)報告質(zhì)量本錢的各類原始數(shù)據(jù)質(zhì)量本錢綜合分析報告完成趨勢圖改良措施過程描述:制定并實施?質(zhì)量本錢控制程序?,按質(zhì)量本錢的兩個組成局部〔內(nèi)部故障本錢、外部故障本錢〕,由相關(guān)部門提供原始數(shù)據(jù),財務(wù)部進(jìn)行定期統(tǒng)計分析、報告,以鑒別改良的時機(jī),并由管理者代表組織相關(guān)部門采取改良措施。過程指標(biāo)單位不良質(zhì)量本錢占質(zhì)量本錢的比重過程文件:LSD-PD-5.6-02?質(zhì)量本錢控制程序?6.3支持過程〔SOP〕“文件控制〞過程〔代號:S1〕過程輸入:過程輸出:文件編制需求文件發(fā)文審批單更改需求受控文件目次文件分發(fā)、更改記錄過程描述:制定并實施?文件控制程序?,對所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的管理性文件、技術(shù)性文件、記錄、圖紙、顧客工程標(biāo)準(zhǔn)及適用的外來文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、更改、保存與處置的全過程進(jìn)行管理。質(zhì)量手冊程序文件質(zhì)量手冊程序文件管理規(guī)定、控制方案、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等記錄表單、完成的記錄等第一層次〔質(zhì)量管理體系概述〕第一層次〔質(zhì)量管理體系概述〕第二層次〔誰做?做什么?何時做?〕第三層次〔如何做?〕第四層次〔書面證據(jù)〕第一層次:描述公司戰(zhàn)略、方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)的質(zhì)量管理體系文件;第二層次:質(zhì)量手冊的支持性文件,描述運行質(zhì)量管理體系的程序;第三層次:程序文件的支持性文件,描述實現(xiàn)各個過程的具體活動和途徑;第四層次:為分析提供數(shù)據(jù)、為證明質(zhì)量管理體系有效運行和符合要求提供書面證據(jù)。注:上述文件可采用任何形式或類型的媒體。過程指標(biāo)無過程文件:LSD-PD--01?文件控制程序?“記錄控制〞過程〔代號:S2〕過程輸入:過程輸出:記錄要求所有過程記錄過程描述:制定并實施?記錄控制程序?,明確為提供質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù),對各過程運行的數(shù)據(jù)、結(jié)果進(jìn)行記錄,并對記錄的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、保管、保存和處置的全過程進(jìn)行管理。過程指標(biāo)無過程文件:LSD-PD--01?記錄控制程序?“人力資源管理〞過程〔代號:S3〕過程輸入:過程輸出:企業(yè)崗位空缺需求人力資源中長期規(guī)劃及年度方案組織機(jī)構(gòu)或業(yè)務(wù)流程調(diào)整需求勞動合同人才儲藏需求年度培訓(xùn)方案各類人員培訓(xùn)需求培訓(xùn)記錄現(xiàn)有人員素質(zhì)狀況員工鼓勵員工信息員工滿意度調(diào)查報告過程描述:通過人員的配置、培訓(xùn)、鼓勵、及員工滿意度的測量全過程進(jìn)行管理,使員工的意識、素質(zhì)持續(xù)滿足質(zhì)量能力要求,從而確保企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的有效貫徹落實。本過程共分為2個子過程:S3.1:員工培訓(xùn)制定并實施?員工培訓(xùn)控制程序?,以識別培訓(xùn)需求,提供教育、經(jīng)驗、技能等方面的培訓(xùn),并對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價。S3.2:員工鼓勵和滿意度測量制定并實施?員工鼓勵與滿意度測量程序?,通過從獎勵工程的提出到實施獎勵,與績效有關(guān)的薪酬體系、合理化建議、榮譽鼓勵等提高員工工作的積極性,以及對員工滿意度進(jìn)行調(diào)查、分析,編制員工滿意度調(diào)查報告,提交管理評審。過程指標(biāo)培訓(xùn)方案完成率員工滿意度過程文件:LSD-PD-6.2-01?員工培訓(xùn)控制程序?設(shè)施、設(shè)備管理過程〔代號:S4〕過程輸入:過程輸出:企業(yè)年度方案及中長期開展規(guī)劃設(shè)備更新改造方案在用設(shè)備/設(shè)施更新改造需求維護(hù)與保養(yǎng)記錄新產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)備/設(shè)施需求綜合評價報告設(shè)備保養(yǎng)方案應(yīng)急預(yù)案應(yīng)急預(yù)案執(zhí)行記錄應(yīng)急預(yù)案的評價與總結(jié)機(jī)器能力測定記錄過程描述:本過程明確公司設(shè)施/設(shè)備的籌劃、管理過程,以及對突發(fā)事件的應(yīng)急處理。本過程共分為2個子過程:S4.1:生產(chǎn)設(shè)備控制制定并實施?工廠設(shè)施、設(shè)備控制程序?,對設(shè)備籌劃、采購、驗收、有效的預(yù)防性/預(yù)測性維護(hù)以及處置的全過程進(jìn)行管理。S4.2:偶發(fā)性事故應(yīng)急方案制定并實施?偶發(fā)性事故應(yīng)急管理規(guī)定?,通過識別各種緊急狀況下的風(fēng)險〔例如公共事業(yè)供給中斷、勞動力短缺等〕,制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,并在平時進(jìn)行培訓(xùn)和演練。過程指標(biāo)設(shè)備完好率設(shè)備保養(yǎng)方案完成率過程文件:LSD-PD-6.3-01 ?工廠設(shè)施、設(shè)備控制程序?“5S管理〞〔代號:S5〕過程輸入:過程輸出:現(xiàn)場管理現(xiàn)狀“5S〞檢查記錄法律、法規(guī)要求平安生產(chǎn)檢查方案平安檢查記錄過程描述:制定并實施?5S管理控制程序?,通過現(xiàn)狀分析及對照“5S〔整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)〕〞管理要求,建立5S實施方案,予以實施、評價,到達(dá)進(jìn)一步改良的目的,并識別產(chǎn)品平安、員工平安的風(fēng)險。過程指標(biāo)“5S〞達(dá)標(biāo)率重大平安事故次數(shù)過程文件:LSD-PD-6.4-01?5S管理控制程序?“采購管理〞過程〔代號:S6〕過程輸入:過程輸出:生產(chǎn)方案符合要求的采購產(chǎn)品采購方案供貨檢驗記錄新產(chǎn)品開發(fā)需求合格供方名錄老產(chǎn)品改良需求供方業(yè)績評價報告供給商現(xiàn)狀糾正與預(yù)防措施情況顧客指定的供方樣件認(rèn)可報告供方質(zhì)量體系開發(fā)PPAP資料過程描述:制定并實施?采購控制程序?,明確采購方案的編制、訂單下達(dá)或調(diào)整、到貨后交檢、驗證、入庫的全過程進(jìn)行管理。過程指標(biāo)采購產(chǎn)品按時交付率采購產(chǎn)品交檢合格率過程文件:LSD-PD-7.4-01?采購控制程序?供給商管理〔代號:S7〕過程輸入:過程輸出:采購方案合格供方名錄新產(chǎn)品開發(fā)需求供方業(yè)績評價報告老產(chǎn)品改良需求糾正與預(yù)防措施情況供給商現(xiàn)狀樣件認(rèn)可報告顧客指定的供方供方質(zhì)量體系開發(fā)PPAP資料過程描述:制定并實施?供給商管理控制程序?,對供給商質(zhì)量管理能力和供貨業(yè)績進(jìn)行評審、監(jiān)控使其滿足顧客要求,實行全方位的控制。過程指標(biāo):無過程文件:LSD-PD-7.4-02?供給商管理控制程序?6.3.8“工裝管理〞過程〔代號:S8過程輸入:過程輸出:新產(chǎn)品開發(fā)需求工裝驗收記錄老產(chǎn)品改良需求工裝臺帳現(xiàn)有工裝狀況工藝裝備卡工裝維護(hù)、周檢方案及記錄過程描述:制定并實施?工裝控制程序?,對工裝、模具、家具、工位器具的籌劃、設(shè)計、制造、采購、驗收、使用中的日常管理及處置的全過程進(jìn)行管理。過程指標(biāo)無過程文件:LSD-PD-7.5-01?工裝控制程序?“標(biāo)識和可追溯性管理〞過程〔代號:S9〕:過程輸入:過程輸出:標(biāo)識和追溯要求產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤卡原輔材料標(biāo)識卡產(chǎn)品繳庫單檢驗狀態(tài)標(biāo)識產(chǎn)品交付憑證過程描述:制定并實施?標(biāo)識和可追溯性控制程序?,建立標(biāo)識和可追溯性體系,在產(chǎn)品實現(xiàn)的整個過程中,以適宜的方法識別產(chǎn)品,并在要求時可順利地唯一追溯到各階段的作業(yè)記錄。對于各階段產(chǎn)品的監(jiān)控和測量要求,包括原材料、半成品及成品均規(guī)定適當(dāng)?shù)臉?biāo)識方式,以便識別、區(qū)分、防止人員誤用。過程指標(biāo)無過程文件:LSD-PD-7.5-02?標(biāo)識和可追溯性控制程序?“顧客財產(chǎn)管理〞過程〔代號:S10〕:過程輸入:過程輸出:顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)接收記錄顧客財產(chǎn)管理要求顧客財產(chǎn)驗證記錄合同或協(xié)議驗證合格的顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)處理單顧客財產(chǎn)臺帳顧客提供工裝永久性標(biāo)識過程描述:本過程描述了顧客所提供的財產(chǎn)〔包括知識產(chǎn)權(quán)〕,從接收、驗證、貯存、標(biāo)識、使用與處理等予以控制,以確保按顧客要求使用顧客所提供的財產(chǎn)。過程指標(biāo)無過程文件:LSD-PD-7.5-03?顧客財產(chǎn)控制程序?“產(chǎn)品防護(hù)〞過程〔代號:S11〕:過程輸入:過程輸出:產(chǎn)品對搬運、防護(hù)、貯存的要求工位器具操作指導(dǎo)書顧客要求防護(hù)好的產(chǎn)品包裝作業(yè)指導(dǎo)書平安庫存量倉庫場地平面布置圖庫存檢查記錄過程描述:制定并實施?產(chǎn)品防護(hù)控制程序?,根據(jù)產(chǎn)品所處的階段,規(guī)定了相應(yīng)標(biāo)識、搬運、包裝、防護(hù)以及庫存物資的貯存、標(biāo)識、進(jìn)/出庫、退貨管理等日常管理要求。過程指標(biāo)無過程文件:LSD-PD-7.5-04?產(chǎn)品防護(hù)控制程序?庫存管理〔代號:S12〕過程輸入:過程輸出:產(chǎn)品儲存要求各倉庫場地布置圖產(chǎn)品空間狀況平安庫存系統(tǒng)每個月庫存盤存記錄庫存周轉(zhuǎn)期庫存臺帳過程描述:指定并實施庫存管理制度,明確庫存原材料、半成品、成品儲存要求和日常管理要求做到帳、卡、物一致。產(chǎn)品先進(jìn)先出,優(yōu)化庫存提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。過程指標(biāo):庫存周轉(zhuǎn)率過程文件:三級文件:“監(jiān)視和測量裝置控制〞過程〔代號:S13〕過程輸入:過程輸出:新產(chǎn)品的開發(fā)需求儀器采購方案及驗收記錄老產(chǎn)品的改良需求維護(hù)、保養(yǎng)方案及實施記錄更新需求測量設(shè)備校準(zhǔn)/檢定方案及記錄現(xiàn)有儀器狀況測量系統(tǒng)分析結(jié)果產(chǎn)品驗證需求測量設(shè)備臺帳樣件及實驗要求測量和試驗報告試驗通知單過程描述:本過程明確了監(jiān)視和測量裝置的控制及實驗室的管理要求,共分為2個子過程:S13.1:監(jiān)視和測量裝置控制制定并實施?監(jiān)視和測量裝置控制程序?,內(nèi)容包括:測量結(jié)果的溯源性、校準(zhǔn)/檢定方案、校準(zhǔn)/檢定記錄,校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)的識別,監(jiān)視與測量裝置的搬運、儲存、防護(hù)、測量系統(tǒng)分析、不合格測量和監(jiān)視裝置的處理方法。S13.2:實驗室管理制定并實施?實驗室控制程序?,描述內(nèi)部實驗室的范圍、測試裝置、試驗依據(jù)、人員資格、環(huán)境要求、記錄要求等,以及外部實驗室確實定。過程指標(biāo)量具周檢及時率MSA分析方案的完成率過程文件:LSD-PD-7.6-01?監(jiān)視和測量裝置控制程序?LSD-PD-7.6-02?實驗室控制程序?4“內(nèi)部審核〞過程〔代號:S14〕:過程輸入:過程輸出:各類審核的時機(jī)〔包括年度審核安排、顧客抱怨、內(nèi)部重大質(zhì)量事故有其它變更情況〕審核報告〔包括不符合項報告〕整改方案糾正與預(yù)防措施的跟蹤驗證記錄過程描述:制定并實施?內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序?、?制造過程審核控制程序?和?產(chǎn)品質(zhì)量審核控制程序?,建立并保持用于籌劃和實施內(nèi)部質(zhì)量審核的程序文件,依照審核方案進(jìn)行審核,出具審核報告,提出整改方案或糾正和預(yù)防措施的要求,并跟蹤、驗證/關(guān)閉實施情況,將以上結(jié)果提交管理評審。過程指標(biāo)不符合項關(guān)閉率過程文件:LSD-PD--01?內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序?LSD-PD--02?制造過程審核控制程序?LSD-PD--03?產(chǎn)品質(zhì)量審核控制程序?5“制造過程監(jiān)視和測量〞過程〔代號:S15〕:過程輸入:過程輸出:控制方案控制圖顧客對過程能力指數(shù)的要求過程能力研究和測量報告機(jī)器能力Cmk測量報告工藝紀(jì)律執(zhí)行情況報告檢驗記錄過程描述:制定并實施?制造過程監(jiān)視和測量控制程序?,明確關(guān)鍵工序、特殊工序、特殊特性的過程能力和機(jī)器能力以及工藝紀(jì)律執(zhí)行情況的測量和分析,檢查能否到達(dá)顧客要求和預(yù)期能力的全過程控制,并采用措施滿足過程穩(wěn)定的要求。過程指標(biāo)過程能力達(dá)標(biāo)率過程文件:LSD-PD--01?制造過程監(jiān)視和測量控制程序?6“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量〞過程〔代號:S16〕:過程輸入:過程輸出:控制方案檢驗和試驗記錄過程產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識檢驗和試驗作業(yè)指導(dǎo)書不合格品處理過程描述:制定并實施?產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序?,明確從進(jìn)貨檢驗、到成品出廠全過程對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求得到滿足,包括全尺寸檢驗和功能試驗,在該過程中包括了進(jìn)貨檢驗、產(chǎn)品首檢、巡檢、最終檢驗、自檢、作業(yè)準(zhǔn)備驗證的要求。過程指標(biāo)未執(zhí)行首檢次數(shù)檢驗記錄符合率過程文件:LSD-PD--01?產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序?7“不合格品控制〞過程〔代號:S17〕:過程輸入:過程輸出:顧客退貨待判零件通知單可疑產(chǎn)品不合格品通知單進(jìn)貨過程不合格品不合格品優(yōu)先減少方案生產(chǎn)過程不合格品不合格品處理結(jié)果終檢過程不合格品顧客退貨產(chǎn)品分析報告不合格品讓步接收申請返工作業(yè)指導(dǎo)書、復(fù)檢記錄顧客讓步、接受的許可報告糾正和預(yù)防措施報告過程描述:制定并實施?不合格品控制程序?,明確各階段出現(xiàn)的不合格品〔包括可疑品〕的標(biāo)識、隔離、評審、處置的要求。過程指標(biāo)內(nèi)部PPM〔廢品率〕外部PPM過程文件:LSD-PD-8.3-01?不合格品控制程序?8“數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析〞過程〔代號:S18〕:過程輸入:過程輸出:內(nèi)/外部信息數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分析報告/趨勢圖統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的需求培訓(xùn)記錄統(tǒng)計技術(shù)運用選擇清單過程描述:制定并實施?數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析控制程序?,通過收集內(nèi)/外部信息數(shù)據(jù),及明確應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的選擇、培訓(xùn)、使用,提出相應(yīng)的改良措施。過程指標(biāo)無過程文件:LSD-PD-8.4-01?數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析控制程序?6.3.19“持續(xù)改良〞過程〔代號:S19〕過程輸入:過程輸出:持續(xù)改良的時機(jī)〔包括顧客要求、產(chǎn)品、過程、效勞、本錢與技術(shù)等方面〕持續(xù)改良方案及實施記錄對質(zhì)量方針、目標(biāo)、內(nèi)審、管理評審數(shù)據(jù)分析后的改良要求持續(xù)改良效果評價報告表過程描述:制定并實施?持續(xù)改良控制程序?,規(guī)定了持續(xù)改良時機(jī)的識別、改良工程/方案的提出與實施、效果評審及其推廣應(yīng)用的要求。過程指標(biāo)無過程文件:LSD-PD-8.5-01?持續(xù)改良控制程序?0“糾正和預(yù)防措施〞過程〔代號:S20〕:過程輸入:過程輸出:顧客需求糾正和預(yù)防措施處理單不合格信息8D報告內(nèi)外審結(jié)果管理評審結(jié)果重大/重復(fù)性質(zhì)量問題過程描述:制定并實施?糾正和預(yù)防措施控制程序?,規(guī)定了識別、確定不合格和潛在不合格、進(jìn)行原因分析、措施制定及實施、跟蹤、評價、推廣應(yīng)用,以消除實際不合格,防止不合格的發(fā)生與再發(fā)生,糾正和預(yù)防措施的實施結(jié)果提交管理評審。過程指標(biāo)糾正和預(yù)防措施關(guān)閉率過程文件:LSD-PD-8.5-02?糾正和預(yù)防措施控制程序?修訂履歷日期文件更改、領(lǐng)用、銷毀申請表編號更改頁碼更改狀態(tài)更改人批準(zhǔn)人備注新發(fā)布附錄一:過程網(wǎng)絡(luò)圖最高管理者過程最高管理者過程目標(biāo)制定/監(jiān)控管理職責(zé)資源提供產(chǎn)品管理目標(biāo)制定/監(jiān)控管理職責(zé)資源提供產(chǎn)品管理組織機(jī)構(gòu)職責(zé)權(quán)限管理評審人力資源組織機(jī)構(gòu)職責(zé)權(quán)限管理評審人力資源物力資源財力資源方法資源工程監(jiān)控價格審批產(chǎn)品平安性企業(yè)戰(zhàn)略質(zhì)量方針年度方案質(zhì)量目標(biāo)注:*為公司外包過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程信息流信息流與顧客溝通采購過程產(chǎn)品誕生過程銷售過程效勞過程與顧客溝通采購過程產(chǎn)品誕生過程銷售過程效勞過程制造過程顧客滿意生產(chǎn)方案、作業(yè)準(zhǔn)備驗證、過程控制生產(chǎn)方案、作業(yè)準(zhǔn)備驗證、過程控制營銷活動合同評審顧客需求銷售方案、單據(jù)管理、交付管理**采購供方控制配方煉膠硫化入庫包裝檢驗配方煉膠硫化入庫包裝檢驗二次硫化二次硫化修邊工程管理、質(zhì)量方案、控制方案、產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)、開發(fā)變更售前、售中、售后效勞修邊工程管理、質(zhì)量方案、控制方案、產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)、開發(fā)變更售前、售中、售后效勞產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)物流物流文件管理資源管理財務(wù)管理內(nèi)外滿意度數(shù)據(jù)分析內(nèi)部審核質(zhì)量改良文件管理資源管理財務(wù)管理內(nèi)外滿意度數(shù)據(jù)分析內(nèi)部審核質(zhì)量改良實物質(zhì)量內(nèi)部溝通質(zhì)量體系審核過程審核產(chǎn)品審核持續(xù)改良糾正措施預(yù)防措施過程監(jiān)視和測量公司級數(shù)據(jù)的分析和使用統(tǒng)計技術(shù)質(zhì)量體系審核過程審核產(chǎn)品審核持續(xù)改良糾正措施預(yù)防措施過程監(jiān)視和測量公司級數(shù)據(jù)的分析和使用統(tǒng)計技術(shù)MSA顧客滿意度員工滿意度信息管理應(yīng)急方案鼓勵機(jī)制質(zhì)量本錢價格管理設(shè)備的管理設(shè)施的管理工裝管理人力資源監(jiān)視和測量裝置管理不合格品控制產(chǎn)品監(jiān)視和測量文件控制記錄控制附錄二:過程、條款和體系文件對照表過程對應(yīng)條款體系文件顧客導(dǎo)向過程COPC1:顧客要求確認(rèn)與評審C1.1:顧客要求識別C1.2:顧客要求評審C1.3:報價5.2、LSD-PD-7.2-02?合同評審控制程序?LSD-PD-7.2-01?顧客特殊要求確認(rèn)控制程序?C2:產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)C2.1:過程設(shè)計和開發(fā)C2.2:過程確認(rèn)、7.1、7.3、.1、LSD-PD-7.3-01?產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃控制程序?LSD-PD-7.3-02?生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序?C3:產(chǎn)品生產(chǎn)及交付C3.1:生產(chǎn)方案C3.2:制造C3.3:包裝/入庫C3.4:交付、7.5.5、8.2.1.1、8.2.2、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3LSD-PD-6.3-02?生產(chǎn)方案控制程序?C4:效勞/顧客反應(yīng)C4.1:顧客效勞/溝通及反應(yīng)處理C4.2:顧客滿意度測量LSD-PD--01?顧客效勞和滿意度測量程序?管理過程MOPM1:經(jīng)營籌劃M1.1:質(zhì)量方針與目標(biāo)管理M1.2:業(yè)務(wù)方案管理M1.3:內(nèi)部溝通4.1、LSD-PD-5.3/4-01?質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)控制程序?LSD-PD-7.1-01?業(yè)務(wù)方案控制程序?M2:職責(zé)、權(quán)限管理5.5M3:管理評審4.1、5.3、、5.6、6.1、7.3.4.1、8.1LSD-PD-5.6-01?管理評審控制程序?M4:質(zhì)量本錢管理.1LSD-PD-5.6-02?質(zhì)量本錢控制程序?支持過程SOPS1:文件控制LSD-PD--01?文件控制程序?S2:記錄控制LSD-PD--01?記錄控制程序?S3:人力資源管理S3.1:員工培訓(xùn)S3.2:員工鼓勵和滿意度測量LSD-PD-6.2-01?員工培訓(xùn)控制程序?S4:設(shè)施、設(shè)備管理S4.1:生產(chǎn)設(shè)備控制S4.2:偶發(fā)性事故應(yīng)急方案6.3、LSD-PD-6.3-01?工廠設(shè)施、設(shè)備控制程序?S5:工作環(huán)境及人員平安6.4LSD-PD-6.4-01?5S管理控制程序?S6:采購管理、7.4LSD-PD-7.4-01?采購控制程序?S7:供給商管理、7.4LSD-PD-7.4-02?供給商管理控制程序?S8:工裝管理LSD-PD-7.5-01?工裝控制程序?S9:標(biāo)識和可追溯性管理LSD-PD-7.5-02?標(biāo)識和可追溯性控制程序?支持過程SOPS10:顧客財產(chǎn)管理LSD-PD-7.5-03?顧客財產(chǎn)控制程序?S11:產(chǎn)品防護(hù)管理LSD-PD-7.5-04?產(chǎn)品防護(hù)控制程序?S12:庫存管理S13:監(jiān)視和測量裝置控制、7.6、7.6.1、7.6.2、、LSD-PD-7.6-01?監(jiān)視和測量裝置控制程序?LSD-PD-7.6-02?實驗室控制程序?S14:內(nèi)部質(zhì)量審核LSD-PD--01?內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序?LSD-PD--02?過程審核控制程序?LSD-PD--03?產(chǎn)品質(zhì)量審核控制程序?S15:制造過程監(jiān)視和測量LSD-PD--01?制造過程監(jiān)視和測量控制程序?S16:產(chǎn)品監(jiān)視和測量LSD-PD--01?產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序?S17:不合格品管理8.3LSD-PD-8.3-01?不合格品控制程序?S18:數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析LSD-PD-8.4-01?數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析控制程序?S19:持續(xù)改良、LSD-PD-8.5-01?持續(xù)改良控制程序?S20:糾正和預(yù)防措施LSD-PD-8.5-02?糾正和預(yù)防措施控制程序?附錄三:過程指標(biāo)監(jiān)控表過程過程指標(biāo)指標(biāo)計算方法監(jiān)控方式監(jiān)控部門顧客導(dǎo)向過程COPC1:顧客要求確認(rèn)與評審合同履行率履行合同數(shù)=——————————×100%合同總數(shù)每月統(tǒng)計市場部C2:產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)工程按時完成率按時完成工程數(shù)=——————————×100%總工程數(shù)每半年統(tǒng)計技術(shù)部PPAP一次通過率一次通過PPAP次數(shù)=——————————×100%遞交PPAP次數(shù)C3:產(chǎn)品生產(chǎn)及交付生產(chǎn)方案完成率

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