全血質量控制

全血質量掌握國家強制標準《全血成分質量血要求》制劑質量的根底。儲存期間,全血內各種成分受儲存環(huán)境和時間等因素的影響，必定會發(fā)生不同程度的變化。全血理化性質變化〔2-8℃保存〕工程保養(yǎng)液種類01714(天)212835pHACD5.07.086.976.796.726.61/CPD5.67.227.046.856.736.66/CPDA-15.67.4///6.86.8ATPACD/10070484223/CPD/10072646447/CPDA-1/100////56+162,3-DPGACD/10025300/CPD/1009160204/CPDA-1/100//<10//血漿[K+]ACD/4.013182125/CPD/4(3.9)19252729/CPDA-1/5.1////27.3ACD/172158150146143/CPD/175163155152147/CPDA-1///////ACD/0.040.080.180.290.47/CPD/0.0570.120.180.260.35/CPDA-1/0.078//0.461//血漿[Na+]血漿[Na+]血漿游離血紅蛋白質量標準確定血液制劑的容量能夠直接或間接代表血液制劑中主要成分的量。因全血的容量。依據(jù)《全血成分血質量要求》的制訂原則，統(tǒng)一的血液規(guī)定了全血的容量：保養(yǎng)液為ACD-B250ml±10％500ml±10％保養(yǎng)液為CPD、CPDA-1228ml±10％456ml±10％質量掌握試驗方法通常承受稱重法來間接確實定全血的容量。具體試驗步驟如下：比重測定①標記兩個空管，分別稱出空管重量W1、W2。1ml，分別參加試管中，稱重W3、W4。③用W3-W1、W4-W21mlW。④用以下公式計算全血的比重容量確定用計量合格的電子稱逐個稱重,并做好原始記錄,依據(jù)公式計算二全血血細胞比容質量標準確定血細胞比容是指肯定量抗凝血中的紅細胞體積總數(shù)與定量全血體積93標準》中依據(jù)這兩個條件，規(guī)定了全血的血細胞比容如下：全血保養(yǎng)液為ACD－B30.30全血保養(yǎng)液為CPD、CPDA-130.35質量掌握試驗方法毛細管法[原理]實紅細胞和上層血漿體積的比值〔L/L〕。[]將檢品血袋搖勻。使用虹吸法把檢品充進毛細管內。毛細管一端用橡皮泥封口。將毛細管置于HeamofugeA12023r/min5用刻度盤查出血細胞比容。血細胞檢測法[原理]:目前，血細胞的檢測原理大致分為兩類，即電阻抗法通過如下公式計算得出：HCT〔%〕=RBC*MCV/10光散射法通過測量經(jīng)過特別液體稀釋且經(jīng)戊二醛固定的球型紅細胞通過測試區(qū)時被激光照耀后產(chǎn)生的信號變化來來測定紅細胞的總數(shù)準確。[]按儀器說明執(zhí)行。三全血pH值質量標準確定依據(jù)文獻，美國血庫聯(lián)合會的爭論資料認為保存期全血的pH值為6.7-7.0(ACD)，6.8-7.2(CPD)，6.8-7.4(CPDA-1)；日本紅十字的數(shù)6.72-7.08(ACD)，6.73-7.22(CPD)；上述兩者的爭論結果是全都936.6-6.9。982為:6.6-7.2,天津血站建議為≥6.6,6.8-7.1,95-98191100%標本pH6.6-7.0，936.67-6.9993pH規(guī)定不合理。血細胞的功能主要與pHpH是質控的關鍵。依據(jù)已有的文獻，制訂了標準范圍如下：全血保養(yǎng)液為ACD－B，pH6.6—7.0；全血保養(yǎng)液為CPDpH6.7—7.2；全血保養(yǎng)液為CPDA-1，pH6.8—7.4質量掌握試驗方法測定溶液pHpH用電勢法可以準確測定容液的pH【留意事項】檢測pH止全血標本在空氣中暴露時間過長而CO2pH標化電極系統(tǒng)所用的緩沖液pHpH假設標準緩沖液pHpH2pH誤差。標準緩沖液用后即棄去，不得再返回瓶中，以防污染。，以穩(wěn)定其不對稱電位。溫度對血液pHpH溫度變動只允許在±0.1℃。非室溫保存的標本一般在測定前應在室溫放置平衡，以免與pH與測定時的溶液溫度不同，則應用儀器上的溫度補償旋鈕補償之。四全血鉀離子濃度、鈉離子濃度質量標準確實定數(shù)據(jù)為：保養(yǎng)液為ACD：[K+]21=21mmol/L，[K+]28=25mmol/L[Na+]1=172mmol/L，[Na+]21=146mmol/L，[Na+]28=143mmol/L保養(yǎng)液為CPD:[K+]21=27mmol/L，[K+]28=29mmol/L[Na+]1=175mmol/L，[Na+]21=152mmol/L，[Na+]28=147mmol/L美國關于全血鉀離子濃度、鈉離子濃度的數(shù)據(jù)為：保養(yǎng)液為CPD:[K+]21=21mmol/L保養(yǎng)液為CPDA-1:[K+]35=36mmol/L(紅細胞)；[K+]35=27.3mmol/L(全血)[Na+]35=104mmol/L(紅細胞)澳大利亞某一個血液中心的內部操作規(guī)程中規(guī)定為：[K+]<30mmol/L[Na+]<160mmol/L93[K+]<30mmol/L[Na+]<160mmol/L從反響的征詢意見看，各血站、專家的意見不統(tǒng)一。為此，標準制訂參考上述資料,制訂不同保養(yǎng)液的全血的[K+]、[Na+]的標準為：全血保養(yǎng)液為ACD－B21mmol/L全血保養(yǎng)液為CPD27mmol/L；全血保養(yǎng)液為CPDA-127.3mmol/L全血保養(yǎng)液為ACD-B146mmol/L；全血保養(yǎng)液為CPD152mmol/L；全血保養(yǎng)液為CPDA-1104mmol/L質量掌握試驗方法血漿[Na+]、[K+]測定技術主要包括三類：火焰光度法、離子選擇電極法和比色法。多為內標型，用鋰或銫作內標。限定型號、試劑來源及操作程序的火機聲音噪雜；所用燃料為易燃物，有肯定的潛在危急；高脂血癥、高蛋白血癥的血清會消滅假性低鈉〔鉀〕現(xiàn)象。離子選擇電極〔1SE〕法又稱膜電極法，是一種電位分析法。離子計物理和化學的多種作用力的影響。膜電極法分直接式與間接式兩種。極法是目前使用最為廣泛的方法。最早使用的鈉比色法、鉀鈉比濁法，只需根本的試驗儀器，適用于基層醫(yī)療單位,現(xiàn)已根本淘汰。酶法和冠醚比色法是近幾年進展起來特異性、準確度和準確度均好，可以在自動生化上進展，但對技術要求較高、本錢高、試劑有效期短，不適用于血站的質量掌握工作的推廣使用。冠醚比色法是利用大環(huán)類化合物〔如冠醚〕可以與鉀尚不完善、簡潔、經(jīng)濟。五全血血漿血紅蛋白標準確實定紅蛋白外，不當?shù)膬Υ鏃l件如保養(yǎng)液特別、溫度、猛烈振蕩以及消滅凝塊也會使紅細胞溶血，最終導致全血血漿血紅蛋白特別上升。日本紅十字會的血庫標準中指出：保養(yǎng)液為ACD21=0.29g/L28=0.47g/L；保養(yǎng)液為CPD21=0.26g/L28=0.35g/L。ACD-B血紅蛋白<0.53g/LCPDA-1<1.50g/L。93<0.53g/L。982蛋白反響的信息是陜西血液中心認為血漿血紅蛋白<0.53g/L0.53g/L；山東血液中心則認為此項檢測無實際意義,不必測定。但標準審查會上專家的意見93依據(jù)不應取消。因此，對標準在執(zhí)行中遇到的疑問的解決，應在明確CPDA-10.8%，，換算出血漿血紅蛋白＝0.72g/L。同時參考日本、澳大利亞的標準制訂了血漿血紅蛋白的標準：全血保養(yǎng)液為ACD-B0.29g/L；全血保養(yǎng)液為CPD≤0.26g/L；全血保養(yǎng)液為CPDA-10.72g/L質量掌握試驗方法方法一[原理]510nm。[試驗步驟]取兩支玻璃試管分別標記標準管和空白管。每個樣品做兩支測定管。依據(jù)下表參加試劑。標準管空白管檢品管(ml)0.02檢品(ml)0.020.020.020.02(ml)0.02聯(lián)苯胺試劑(ml)1.001.001.001.001.001.001%H2O2(ml)1.001.001.001.001.001.00混5-1010%HAc10.010.010.010%HAc10.010.010.010.010.010.0510nm，空白管調零進展比色方法二[原理]計算其濃度。[試驗步驟]取兩支玻璃試管分別標記標準管和空白管。每個樣品做兩支測定管。依據(jù)下表參加試劑。標準管空白管 檢品管Hb0.02(ml)檢品(ml)0.020.020.02