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文件編號：

HW/B

7.3-2

版本：

Ⅰ

編制：

技術(shù)部

批準(zhǔn)：

實(shí)施日期：

2016年4月1日

發(fā)放序號：

持有人：

中國★山東★淄博1目的為了有效地預(yù)防產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)進(jìn)程中的潛在缺陷，及其造成的后果和風(fēng)險，在決策進(jìn)程中采取措施加以消除。2適用范圍適用于本公司新產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)進(jìn)程中的FMEA分析。3定義3.1FEMA：失效模式和效果分析(FailureMoeanEffectAnalysis),是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。4職責(zé)4.1技術(shù)部4.1.1本文件由技術(shù)部制訂、修改并且組織培訓(xùn)。4.1.2負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目小組針關(guān)于產(chǎn)品特性要求開展FMEA分析工作；5程序5.1確定缺陷項(xiàng)目的依據(jù)5.1.1在產(chǎn)品設(shè)計進(jìn)程中，根據(jù)與過去同類產(chǎn)品的設(shè)計和工藝比較而了解到的，什么問題已經(jīng)發(fā)生過，現(xiàn)在不允許再發(fā)生等類似經(jīng)驗(yàn)的反饋。5.1.2在生產(chǎn)工藝執(zhí)行進(jìn)程中，用挑剔的眼光來觀察，可能會發(fā)生什么問題，雖然這類問題未曾發(fā)生過，但經(jīng)過分析估量可能會發(fā)生。根據(jù)本公司的生產(chǎn)特點(diǎn)，關(guān)于一切的產(chǎn)品都應(yīng)進(jìn)行FMEA分析。5.2FMEA小組的組成5.2.1設(shè)計FMEA小組由負(fù)責(zé)設(shè)計的主管工程師，聯(lián)系相關(guān)部門的代表，如：技術(shù)、制造、品質(zhì)、采購、銷售等組成。5.2.2進(jìn)程FMEA小組由負(fù)責(zé)進(jìn)程的主管工程師聯(lián)系相關(guān)部門的代表，如：技術(shù)、制造、品質(zhì)、采購、銷售等組成。5.3關(guān)于所確定的缺陷項(xiàng)目，進(jìn)行缺陷分析，囊括：5.3.1缺陷形式——可能產(chǎn)生的缺陷模式；5.3.2缺陷原因——可能引起缺陷的原因；5.3.3缺陷后果——缺陷可能產(chǎn)生的影響和后果。5.4將所作的缺陷分析，填入FMEA表的相應(yīng)的欄目內(nèi)。5.5接合目前試驗(yàn)措施執(zhí)行的情況，關(guān)于當(dāng)前的狀態(tài)作缺陷風(fēng)險率（風(fēng)險順序數(shù)RPN）的評判。風(fēng)險順序數(shù)包含下列因素：5.5.1嚴(yán)重度數(shù)：指潛在的失效模式關(guān)于顧客造成后果的嚴(yán)重程度；5.5.2頻度數(shù)：指具體的失效起因/機(jī)理的發(fā)生頻率；5.5.3不易探測度數(shù)：用相應(yīng)的現(xiàn)行控制方法來探測潛在失效原因/機(jī)理能力的評判指標(biāo)。5.6將上述三個因素各自訣別用一個十分制數(shù)字來表示，它們各自的評分分檔依照FMEA表的下欄內(nèi)容進(jìn)行，三個因素的分?jǐn)?shù)的乘積，即為風(fēng)險順序數(shù)（RPN），將分析的三個數(shù)字和其乘積，填入FMEA表的相應(yīng)欄目內(nèi)。風(fēng)險順序數(shù)（RPN）以下列標(biāo)準(zhǔn)為區(qū)分界限。RPN≤27≤80>80采取措施最佳，不需更改措施一一般，可不作更改措施不合格，須采取更改措施

5.6.2在RPN超過80的情況下，應(yīng)優(yōu)先從頻度（O），然后從探測度（）去策劃更改措施。5.6.3更改后的措施，必需使RPN≤80。5.7關(guān)于需要改進(jìn)之處（降低風(fēng)險率），應(yīng)提出消除或減少缺陷的改進(jìn)措施，改進(jìn)措施的優(yōu)先程序如下：5.7.1消除產(chǎn)生缺陷的原因（從根本上排除缺陷產(chǎn)生的根源）；5.7.2使缺陷難以產(chǎn)生（雖然缺陷無法從根本上消除，但可以設(shè)法降低缺陷發(fā)生的概率）；5.7.3減少缺陷的影響（改變零件的功能，降低缺陷的嚴(yán)重性）；5.7.4使缺陷易于排除。5.8將所提出的改進(jìn)措施和落實(shí)的具體負(fù)責(zé)人記錄在FMEA表的相應(yīng)欄目內(nèi)。5.9接合措施的落實(shí)，關(guān)于改進(jìn)后的缺陷風(fēng)險率作再一次的評估，并且填入FMEA表的相應(yīng)欄目內(nèi)。負(fù)責(zé)設(shè)計或進(jìn)程的主管工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證一切的建議措施已被實(shí)