中國肝癌藥物行業(yè)需求基數(shù)、治療方案、在研小分子藥物競爭、市場規(guī)模及發(fā)展趨勢

中國肝癌藥物行業(yè)需求基數(shù)、治療方案、在研小分子藥物競爭、市場規(guī)模及發(fā)展趨勢\t"/market/202112/_blank"顯示，肝癌為中國第四大頻發(fā)的癌癥，且致死率在所有癌癥中排名第二。肝癌分為原發(fā)性肝癌和由其他病灶轉(zhuǎn)移后所引發(fā)的繼發(fā)性肝轉(zhuǎn)移，原發(fā)性肝癌始于肝組織，其中最常見的為肝細胞癌（HCC），約占整體原發(fā)性肝癌的90%。肝細胞癌的風險因素主要包括乙型和丙型肝炎、酒精攝入以及肥胖等。肝癌分類肝癌發(fā)生機制根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，2020年，中國有超過37。9萬肝細胞癌新發(fā)患者，其五年存活率僅為12。1%，遠低于中國癌癥整體五年存活率40。5%。根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年，中國肝細胞癌新發(fā)病例數(shù)在全球肝細胞癌新發(fā)病例數(shù)中占比超過45%，新發(fā)病例數(shù)人數(shù)為37。9萬人，之后預計將以2。6%的年復合增長率持續(xù)增長，于2025年達到42。8萬人。2016-2025年中國肝細胞癌新發(fā)病例數(shù)預測情況在總?cè)藬?shù)方面，根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年，中國肝細胞癌患者數(shù)達到66。5萬人，預計2025年將增加到96。6萬人，2020-2025年的年復合增長率為7。8%。2016-2025年中國肝細胞癌累計發(fā)病例數(shù)預測情況同時，中國肝細胞癌死亡率比美國高，主要由于中國大多數(shù)肝癌患者被確診時已處于晚期，80%的肝癌病例查出即晚期。不過，未來隨著精準醫(yī)療和癌癥早篩的普及，中國肝細胞癌患者死亡率有望降低。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國肝細胞癌死亡患者數(shù)達到33。1萬，死亡率為23。1/105；預計到2025年，死亡人數(shù)將以2。1%的年復合增長率增加至36。7萬。2016-2025年中國肝細胞癌死亡例數(shù)預測情況在治療方案方面，國內(nèi)主要的肝癌治療方法分為局部治療和系統(tǒng)治療，其中局部治療主要分為手術(shù)治療、介入治療、放療等。對于早期肝癌患者，局部治療中的外科治療（包括手術(shù)切除與肝移植）是首選的治療方法和唯一能使患者獲得長期生存乃至治愈的手段。不過，在中國大多數(shù)肝癌患者確診時已經(jīng)達到中晚期，局部治療手段往往會復發(fā)轉(zhuǎn)移，難以滿足臨床治療的需求，因此藥物治療顯得尤為重要。肝癌治療方法其中藥物治療方面，根據(jù)中國臨床腫瘤協(xié)會（CSCO）原發(fā)性肝癌診療指南（2020版）推薦的系統(tǒng)治療二線用藥為：瑞戈非尼、PD-1單抗（納武利尤單抗、帕博利珠單抗和卡瑞利珠單抗等）、阿帕替尼。目前已在中國市場上市的肝癌二線治療的單藥使用競品主要瑞戈非尼、PD-1單抗（替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗）、阿帕替尼。同時，針對晚期肝癌二線用藥，一些創(chuàng)新靶向療法包括注射用MB07133正處于臨床開發(fā)過程中。中國肝癌二線療法在研小分子藥物的競爭格局藥品聯(lián)合用藥公司臨床分期靶點首次公示時間DX1002無廣州安好醫(yī)藥科技有限公司IICDH52021.01.12TubulinYIV-906膠囊索拉菲尼醫(yī)起（廣西）醫(yī)藥科技有限公司、方泰達生物醫(yī)藥科技有限公司II尚未披露2021.01.04注射用MB07133無新通藥物IIDNApolymeraseDNA-directed2020.04.10EMB-01無上海岸邁生物科技有限公司I/IIEGFR,c-Met2019.02.19LY2157299索拉非尼禮來IITGFBR12015.07.10VG161無中生復諾健生物科技（上海）有限公司IIL-15,PD-L1,IL-122021.02.01迪拓賽替片無開拓藥業(yè)有限公司ImTOR2020.07.30美他非尼無南鑫藥業(yè)有限公司IVEGF2020.04.01TQB2450安羅替尼正大天晴IPD-L12019.06.04ZSP1241無廣東眾生藥業(yè)股份有限公司ISMO2018.11.09Hemay102無海南海靈化學制藥有限公司I尚未披露2018.08.29麥他替尼氨丁三醇無江蘇先聲藥業(yè)有限公司Ic-MET;VEGFR-22015.11.04MSC2156119J無默克Ic-Met2015.05.07已在中國市場上市的肝癌二線治療的單藥使用競品區(qū)別情況項目瑞戈非尼替雷利珠單抗阿帕替尼卡瑞利珠單抗MB07133作用機理多激酶抑制劑PD-1單抗多激酶抑制劑PD-1單抗肝靶向性化療藥mPFS/月2.15.6安全性數(shù)據(jù)SAE發(fā)生率為10%SAE發(fā)生率為6.8%SAE發(fā)生率為12.9%SAE發(fā)生率為9.7%未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的SAE中國是全球肝癌患者數(shù)量最多的國家，同時也是全球最大的肝癌藥物市場之一。中國早期肝癌的五年存活率約為50。0~70。0%，比中晚期肝癌（3。0~5。0%）高出許多，而中國大部分肝癌患者診斷出肝癌時已處于晚期。同時，60%~70%的早期肝癌患者可能在五年內(nèi)復發(fā)。由此可見，中國肝癌藥物市場空間較大。根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，中國肝癌藥物市場以23。7%的