風(fēng)險評估記錄表

風(fēng)險評價記錄表藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價

序號：001經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素供貨方資質(zhì)審核、采 產(chǎn)品購 資質(zhì)環(huán) 審核節(jié) 、銷售人員資質(zhì)審核

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析 風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.未審核；1.確立企業(yè)“進、儲、銷”1.人為因素影響風(fēng)險較高，企資質(zhì)過期；藥。2.較大； 業(yè)供給虛假系統(tǒng)可控。 15.5〔5.0*3.1〕位。企業(yè)為合格供給商；資質(zhì)售人員掛靠過期，系統(tǒng)自動報警；非企業(yè)或未經(jīng)授權(quán)人員不能在系統(tǒng)內(nèi)審授權(quán)代理其批；它企業(yè)產(chǎn)品2.對審核人員加強藥品購進或冒充藥品治理制度、首營企業(yè)和首的產(chǎn)品。營品種審核制度及相關(guān)程序的培訓(xùn)；3.通過年度藥品質(zhì)量進貨評審，對質(zhì)量信譽不好的企業(yè)不購進其供給產(chǎn)品。

級高藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：002經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級未審核； 息治理系統(tǒng)，1.人為因素影響較審核不到位。藥。 對供貨方銷售人員進展治理，大；2.系統(tǒng)可控。不能發(fā)生業(yè)務(wù)供貨采 方銷購 售人環(huán) 員資節(jié) 質(zhì)審核

與未經(jīng)備案人員或托付 18.4 高書過期的人〔4.6*4.0〕員發(fā)生業(yè)務(wù)生假藥及劣藥的購進藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：003產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生幾率〕質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容不全題。企業(yè)與供貨單位簽訂健全的人為因素影響較大。此環(huán)節(jié)為藥品經(jīng)營活動2依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)開頭的環(huán)節(jié)，〔2*1〕范》規(guī)定內(nèi)容簽訂。質(zhì)量保證協(xié)議書內(nèi)容不企業(yè)造成損失。環(huán)節(jié) 因素簽訂質(zhì)采 量購 保證環(huán) 協(xié)節(jié) 議書內(nèi)容

風(fēng)險值

級低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：004經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素采采購 購環(huán) 發(fā)票節(jié)

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.發(fā)票上的購、1.藥品資金流向1.選購人員索取的發(fā)票應(yīng)當(dāng)1.人為因素影響較發(fā)票內(nèi)容與銷單位名稱及具有相應(yīng)的法律效益；大；實物不全都，2易購進假、劣藥2.選購人員收到發(fā)票后認真2.系統(tǒng)可控。極易造成企〔4.0*0.5〕款流向及金額、品；核對內(nèi)容是否與付款流向相業(yè)金額損失，品名或財務(wù)賬2.未加蓋供貨單全都；資金回流異目內(nèi)容不全都；位發(fā)票專用章的3.財務(wù)人員收到發(fā)票后認真2發(fā)票等同于無發(fā)核對內(nèi)容是否與財務(wù)賬目相正常運轉(zhuǎn)。者供給應(yīng)稅物票。全都；4.內(nèi)容與實際不全都的應(yīng)當(dāng)貨單位發(fā)票專用章。應(yīng)解決措施。

級低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：005經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險后果

風(fēng)險掌握

風(fēng)險分析

風(fēng)險值風(fēng)險評估 性*發(fā)生可能性〕

級未對供給商質(zhì)量治理體系做出正確評審供貨商采 質(zhì)購 量管環(huán) 理節(jié) 體系評審

量問題隱患。

制定全面的供貨商質(zhì)量治理綜合性評審。

大。重制定。

與有質(zhì)量管理問題的供 2.3 低貨商合作，極〔4.5*0.5〕易購進假藥劣藥。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：006經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級簽訂選購合同購進藥品覺察有 制定相應(yīng)的質(zhì)量條款簽訂合人為因素影響較中無相應(yīng)質(zhì)量質(zhì)量問題。 同前檢查質(zhì)量條款是否齊全 大。條款。 有效。

此環(huán)節(jié)是企業(yè)全部貨物 2.3 低來源環(huán)節(jié)，明〔4.5*0.5〕確質(zhì)量條款簽采訂購 采環(huán) 購合節(jié)同藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：007經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素采采購 購環(huán) 價格節(jié)

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.格波動；高；人為因素影響較大。極易造成企業(yè)藥品的短2.32.2.存貨缺乏；投入；〔4.6*0.5〕斷失誤；3.滯庫。2.時間的積存，3.易造成藥品價方法不當(dāng)。購打算；3.品質(zhì)量。劃；4.加強對選購人員的治理制度及業(yè)務(wù)流程的培訓(xùn)。

級低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：008經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級未結(jié)合庫房面1.采購數(shù)量過全面估算庫房承載力量，結(jié)合人為因素影響較選購數(shù)量過積大小及吞吐大，造成貨物堆積大小及吞吐大，造成貨物堆大。2 低量選購。員進展培訓(xùn)，提高人員素養(yǎng)。的容積率容〔2*1〕臵。易造成藥品2.的碼放消滅小，倉庫閑臵。不符合要求等問題。采定購 采環(huán) 購計節(jié)劃藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：009經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級到貨藥品與采到貨藥品非我公 通過計算機系統(tǒng)進展掌握在人為因素影響較購訂單不符 司選購品種，造 到貨藥品與選購訂單不符時，大。成銷售積壓 不能收貨入庫經(jīng)與選購員確

非選購品種入庫時造成 6.8 中銷售積壓，易〔4.5*1.5〕形成不合格品采采購 購環(huán) 訂單節(jié)藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：010經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素特別采情購 況環(huán) 藥品節(jié)直調(diào)

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.1.后期無法查詢1.確立全國的計算機信息管1.系統(tǒng)可控?！阍诎l(fā)生獨的選購記錄。選購記錄。理系統(tǒng)，直調(diào)藥品有單獨界2.人為因素影響較疫情等特別12.2.直調(diào)藥品遇到大。狀況時才采〔5*0.2〕質(zhì)量跟蹤和追質(zhì)量問題。量跟蹤指令。取藥品直調(diào)溯。2.對選購員加強選購治理制質(zhì)量跟蹤是培訓(xùn)。藥品保障質(zhì)量的一個反當(dāng)重視。

級低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：011經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素采購購 進環(huán) 退回節(jié)

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.未核對購進1.退回藥品并非1.確立全國的計算機信息管1.系統(tǒng)可控。有上游客戶該供貨商藥品或2.人為因素影響很2.3選購渠道。指令。大。品質(zhì)量問題〔4.5*0.5〕2.藥品退回延2.造成藥品庫內(nèi)2.嚴格執(zhí)行藥品購進退回管幾率不高。滯留，簡潔過期供貨商。變成假藥。培訓(xùn)，提高素養(yǎng)。

級低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：012經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級未核對選購1.接收非我企業(yè)信息； 購進商品；2.1接收藥品質(zhì)量明顯缺陷2.2接收藥品數(shù)量或批號與選購打算不符

確立企業(yè)全面“進儲、1.系統(tǒng)可控。 由于是中間銷計算機信息治理系統(tǒng)未2.人為因素影響較環(huán)節(jié)后期有 2.4 低經(jīng)選購人員制定選購打算系大。 質(zhì)量檢查驗〔4*0.6〕統(tǒng)無收貨指令； 收環(huán)節(jié)掌握。治理制度及流程的培訓(xùn)。收收貨 貨環(huán) 檢查節(jié)序號：013經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生緣由經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值環(huán)節(jié) 因素〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.車輛是否是密1.接收藥品外包裝質(zhì)量問題〔損1.對收貨人員加強藥品學(xué)問及收獲流程的培訓(xùn)。人為因素影響很大。由于運輸條件不符合運17.2閉車廂；壞或污染等。2.嚴格執(zhí)行藥品收貨治理制〔4.9*3.5〕2.2.由于運輸條件度。藥品質(zhì)量發(fā)不符合藥品存儲生變化甚至染等現(xiàn)象。要求，造成藥品失效的嚴峻質(zhì)量隱患后果高運收輸貨 工環(huán) 具檢節(jié)查藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：014經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

可能性〕1.可能性〕1.1.與選購信息不符，承受非我企1.對收貨人員加強藥品學(xué)問及收獲流程的培訓(xùn)。人為因素影響很大。易混入假劣17.2 高運輸證明等。業(yè)購進藥品；2.加強冷鏈治理要求的培訓(xùn)。藥品?！?.9*3.5〕2.2.有溫度限制藥3.嚴格執(zhí)行藥品收貨治理制2.風(fēng)險很高，品消滅嚴峻質(zhì)量度。易造成嚴峻或保溫箱溫度問題〔變質(zhì)、發(fā)的質(zhì)量問題，霉、失效等。嚴峻影響藥和途中藥品溫品的銷售和度。用藥安全。

風(fēng)險后果

風(fēng)險值風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生

級運收輸貨 狀環(huán) 態(tài)檢節(jié)查藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：015經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級未檢查藥品藥品消滅破損、 1.對收貨人員加強藥品收獲 人為因素影響較外包裝是否完污染、標示不清 流程的培訓(xùn)； 大。好； 等狀況。 2.嚴格執(zhí)行藥品收獲治理制2.檢查不到位。 度。

由于是中間環(huán)節(jié)后期有 2.3 低質(zhì)量檢查驗〔4.5*0.5〕不易造成質(zhì)量風(fēng)險藥收品貨 拆環(huán) 包檢節(jié)查藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：016經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值環(huán)節(jié) 因素〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.同行單與備案1.非供貨單位票據(jù)入庫；1.對收貨人員加強藥品收貨流程的培訓(xùn)。人為因素影響較大。易造成入庫藥品賬貨信2.3票樣是否相符；2.入庫藥品信息2.嚴格執(zhí)行藥品收貨治理制〔4.5*0.5〕2.與實貨不符。度。來源不行追同行單與實貨驗收及入庫上架環(huán)節(jié)進符。低收 造成風(fēng)險的票 發(fā)生。貨 據(jù)環(huán) 核對節(jié)藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：017經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險后果

風(fēng)險值風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級放在相應(yīng)的待驗區(qū)。未準時通知驗收員進展驗收

放，給驗收環(huán)節(jié)造成麻煩。造成藥品在待驗區(qū)存放時間過長延遲入庫

對收貨人員加強藥品收貨 人為因素影響較流程的培訓(xùn)； 大。度。

因藥品在待驗區(qū)存放時 10.5 中間過長，增加〔3.5*3〕了藥品保管的難度及藥品的安全性藥收 品貨 待驗環(huán) 區(qū)節(jié) 碼放藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：018經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險后果

風(fēng)險掌握

風(fēng)險分析

風(fēng)險值風(fēng)險評估 性*發(fā)生可能性〕

級

1.嚴峻影響藥

易影響藥品監(jiān)管碼的；品質(zhì)量信息的追監(jiān)管碼的；品質(zhì)量信息的追碼工具及上傳藥品監(jiān)管碼信大。的電子監(jiān)2.42.蹤。息系統(tǒng)。2.設(shè)施設(shè)備緣由可管。對藥品〔2*1.2〕管碼的藥品未2.易收到假藥劣2.加強藥品收貨流程的培訓(xùn)控。實施電子監(jiān)按規(guī)定加貼監(jiān)藥。尤其是電子監(jiān)管過程的培訓(xùn)。管碼治理是3.嚴格執(zhí)行藥品收貨治理制將來重要的度。刷不符合要求的。訓(xùn)。掃收 描貨 電子環(huán) 監(jiān)節(jié) 管碼藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：019經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級未建立收貨記后期覺察質(zhì)量問 1.確立企業(yè)全面“進儲、系統(tǒng)功能完善的情風(fēng)險較低系錄或收貨記錄題時，無法查詢 銷計算機信息治理系統(tǒng)收況下，風(fēng)險發(fā)生幾統(tǒng)功能完善 0.3 低不完整 收貨時的質(zhì)量信 貨完成后系統(tǒng)自動生成收貨 率很低。 的狀況下風(fēng)〔3*0.1〕息或者需要查詢 記錄。 險發(fā)生幾率質(zhì)量信息不完 很低。整。建收立貨 收環(huán) 貨記節(jié)錄序號：020經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險后果

風(fēng)險值風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級是本公司售出藥品；未能供給溫度銷 掌握說明文件售 及售出期間相收 退 關(guān)溫度掌握數(shù)貨 回 據(jù)的。藥環(huán) 品節(jié) 的收貨

藥品疑問的藥品

確立企業(yè)全面“進儲、1.系統(tǒng)可控； 通過計算機銷計算機信息治理系統(tǒng)銷2.人為因素影響較系統(tǒng)的掌握， 2.3 低售退回藥品先進展系統(tǒng)查詢。大。 能夠做到非〔4.5*0.5〕嚴格執(zhí)行藥品收貨治理制 本公司銷售度，加強收貨員收貨流程培 的藥品不能訓(xùn)。 退貨。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：021經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析

風(fēng)險值風(fēng)險評估 性*發(fā)生可能性〕

級1.1.無法確定出廠藥1.對驗收人員加強藥品驗收1.網(wǎng)絡(luò)可控性不供貨單位無查詢不準確；品的質(zhì)量狀態(tài)。流程的培訓(xùn)；高。法供給檢驗0.4 低2.不能查詢；護，保持網(wǎng)絡(luò)暢通。度。2.人為因素影響較大。報告的制止風(fēng)險雖然較幾率極低〔4*0.1〕驗藥收 品環(huán) 檢驗節(jié)報告序號：022經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生緣由經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值環(huán)節(jié) 因素〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.確立全面的計算機信息治理系統(tǒng)可控。人為因素影響較加強人員培2.3出的驗收指令執(zhí)行驗收。大?！?.5*0.5〕品，易污染其他2.對加強驗收人員的培訓(xùn)，可以改善。藥品，影響其他嚴格執(zhí)行藥品驗收治理制度。藥品質(zhì)量。低驗驗收收 檢環(huán) 查時節(jié)限序號：023經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險后果

風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估

風(fēng)險值*發(fā)生可能性〕

級不具代表性符合規(guī)定；藥品驗 抽收 樣原環(huán) 則節(jié) 和方法

位，存在質(zhì)量問題的藥品未能檢出。

加強驗收人員的質(zhì)量意識嚴人為因素影響較格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收治理制 大。則和方法。

抽查力度不質(zhì)量問題的藥品入庫機經(jīng)營。

16 高〔4*4〕藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：024經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估

風(fēng)險值*發(fā)生可能性〕

級未能仔細檢存在質(zhì)量問題的 加強驗收人員的質(zhì)量意識嚴人為因素影響較查； 藥品驗收入庫。 格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收治理制 大。檢查內(nèi)容不 度生疏把握藥品抽樣檢查內(nèi)全面。 容等相關(guān)藥品驗收程序。藥品驗抽收 樣環(huán) 檢查節(jié)內(nèi)容

抽查力度不質(zhì)量問題的藥品入庫機經(jīng)營

16 高〔4*4〕藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：025經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險值風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級的藥品未在指定的專庫或?qū)：卫淼乃幤肥翘胤裼邢鄳?yīng)的警殊示標識。驗管收 理環(huán) 的藥節(jié)品驗收

與一般藥品混加強驗收人員的質(zhì)量意識嚴人為因素影響較放，易缺失； 格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收治理制 大。入庫藥品存在度，生疏把握藥品驗收流程。。

此環(huán)節(jié)為中間環(huán)節(jié)藥 2 低品驗收完畢〔4*0.5〕人員依據(jù)系統(tǒng)自動安排的貨位進展上架操作。含特別治理的藥品是公司重點監(jiān)購入存在質(zhì)量特別的特別治理藥經(jīng)營和公司信譽都有極大的影響。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：026產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值*發(fā)生可能性〕級格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收治理制人為因素影響較大此環(huán)節(jié)為中2.4 低或未進展抽樣檢度，生疏把握藥品驗收流程。有收貨員入〔3*0.8〕查的藥品被當(dāng)做驗收合格藥品入箱但未加貼庫。驗收標識的，驗會反響給驗收合格收合格后，加貼驗收標識驗 查驗。收環(huán)節(jié)藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：027經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險值風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級低造成藥品在待驗造成藥品在待驗人為因素影響較此環(huán)節(jié)可通能準時通知收區(qū)積存，多種藥大。過人員的培1.5貨人員準時入庫。品混放，如有易漏液藥品，易污染其他藥品，影量。悉把握藥品驗收流程。改善?！?*0.5〕驗收收 貨環(huán) 人員節(jié)入庫序號：028經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險值風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級藥品未放入不合格藥品區(qū)；的藥品未能及驗時通知質(zhì)量管收理部門處理。不驗合收 格環(huán) 藥品節(jié)的處理

驗收不合格的加強驗收人員的培訓(xùn)嚴格執(zhí)人為因素影響較藥品易與未驗收 行藥品質(zhì)量驗收治理制度熟大。藥品或驗收合格 驗收流程。藥品混淆；理，易造成藥品積存，假設(shè)長時間未處理，驗收人員易對其擱臵緣由淡化。

此為中間環(huán)節(jié)可重 2.3 低抽樣檢查。 〔4.5*0.5〕收不合格藥品存在肯定藥品問題趨藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：029經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生緣由經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估環(huán)節(jié) 因素未在計算機系后期覺察存在質(zhì)1.1.系統(tǒng)可控；對整個藥品統(tǒng)中進展驗收量問題時，無法銷”的計算機信息治理系統(tǒng)，2.人為因素影響較流通影響不記錄的輸入和查詢到貨驗收時驗收完畢后生成驗收記錄。大。確認或驗收記的質(zhì)量狀況或者2.嚴格執(zhí)行藥品驗收治理制算機系統(tǒng)進錄不完整。需要查詢的質(zhì)量行掌握信息不完整。訓(xùn)，提高素養(yǎng)。*發(fā)生可能性〕0.4〔4*0.1〕建驗立收 驗環(huán) 收記節(jié)錄

級低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：030經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素銷驗售收 退環(huán) 回藥節(jié)品

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.存在問題的藥品人為因素影響較存在問題的未依據(jù)抽樣原驗收入庫。大。2.4則加倍抽樣檢悉把握藥品驗收流程。響后期的藥〔3*0.8〕查數(shù)量；品銷售工作，2.無外包裝的，對以后的正未檢查至最小常藥品經(jīng)營包裝?；顒右灿幸欢ǖ挠绊?。

級低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：031經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險后果

風(fēng)險值風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級單位進展藥品驗收；按的直調(diào)藥品驗照收記錄；《 監(jiān)管碼或未將驗 規(guī) 電子監(jiān)管數(shù)據(jù)范 信息傳遞給直收 調(diào)企業(yè)。環(huán) 》直節(jié) 調(diào)的藥品

題的藥品；品的狀況進展質(zhì)量追蹤；嚴峻影響藥品質(zhì)量信息的追蹤。

銷”計算機信息治理系統(tǒng)；加強驗收人員的培訓(xùn)，嚴格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收治理制3.加強與購貨單位之間的聯(lián)和藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)信息。

因發(fā)生幾率極〔根本沒 0.4 低有直調(diào)藥品〔4*0.1〕的情況發(fā)生成質(zhì)量風(fēng)險藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：032經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險后果

風(fēng)險值風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級低1.不合格藥品1.不合格藥品1.混入假藥、劣加強收貨人員入庫流程培訓(xùn)，人為因素影響很1入庫。藥。尤其有溫度要求的藥品應(yīng)當(dāng)大。計算機系統(tǒng)可藥品由于儲0.42.有溫度限制2.驗收質(zhì)量合格放臵于相應(yīng)儲存溫度的庫房；控存條件不符〔4*0.1〕的藥品未放臵進一步提高人員素養(yǎng)。于相應(yīng)儲存溫使藥品變質(zhì)、度的庫房。算機系統(tǒng)可很低藥儲 品環(huán) 入庫節(jié)序號：033經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素藥倉 品儲 的儲環(huán) 存節(jié) 條件

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕藥品未按其儲1.確立企業(yè)全面的“進、儲、1.系統(tǒng)可控；藥品儲存應(yīng)存條件儲存于銷”計算機信息治理系統(tǒng)；2.人為因素影響較當(dāng)保持藥品0.8相應(yīng)庫區(qū)。2.加強入庫人員的質(zhì)量意識，大?！?*0.2〕嚴格執(zhí)行藥品儲存治理制度，藥品經(jīng)營活生疏把握藥品入庫流程。動中的重要質(zhì)量治理環(huán)相應(yīng)的儲存條件儲存藥可直接影響系統(tǒng)可控發(fā)生幾率較低

級低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：034經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素藥倉 品儲 的分環(huán) 區(qū)節(jié) 儲存

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕倉庫合理儲存儲存不當(dāng)，易造1.人為因素影響很會產(chǎn)生藥品成藥品污染、變銷”計算機信息治理系統(tǒng)；大。0.8質(zhì)、失效。２.具有倉儲條件限制的藥品2.系統(tǒng)可控。量治理人員〔4*0.2〕非藥品分開儲要按相應(yīng)的儲存條件分開存和庫房人員放；應(yīng)加強藥品其他藥品分開３.嚴格執(zhí)行藥品倉儲治理制質(zhì)量治理意度。理的藥品儲存版GSP關(guān)規(guī)定。存條件的庫房等。

級低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：035產(chǎn)生緣由產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值〔嚴峻性*發(fā)生級可能性〕1.儲存藥品按合格藥品、不合1.嚴格實行色標治理；1.人為因素影響很易混入假劣質(zhì)量狀態(tài)實行格藥品、退貨藥2.藥品按“五區(qū)”分開存放，大。2.4 低色標治理不到品、待驗藥品、并有明顯標示；售環(huán)節(jié)。〔3*0.8〕位。發(fā)貨藥品混放，3.嚴格執(zhí)行藥品倉儲治理制2.嚴峻影響藥品流度。藥區(qū)〔合格品區(qū)、通，影響藥品質(zhì)倉儲品儲存實區(qū)、退貨區(qū)3.藥品“五區(qū)”量。環(huán)行沒有明顯標示。節(jié)色標管理藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：036經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值環(huán)節(jié) 因素〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕〔避1.易使藥品變質(zhì)1.1.人為因素影響較會產(chǎn)生藥品。大。質(zhì)量問題隱2.1防蟲、防鼠”藥；2.2.設(shè)施設(shè)備更提〔3.5*0.6〕2.蟲、鼠進入庫行藥品倉儲治理制度。高。是保持藥品3.加強倉儲人員質(zhì)量治理意質(zhì)量穩(wěn)定的。量。識，早覺察，早治理。高度重視。低庫倉房儲 “環(huán) 五防節(jié)”藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：037經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素藥倉 品儲 搬運環(huán) 和節(jié) 堆碼

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.包裝標示要求1.藥品實物或外包裝損壞；1.嚴格執(zhí)行藥品存儲治理制度；人為因素影響較大。易產(chǎn)生藥品質(zhì)量問題。9.5標準搬運和堆2.藥品實物或2.〔4.5*2.1〕碼；外包裝損壞；2.3.不同批號藥品存流程。出包裝圖示要混跺。求；3.號堆碼。

級中藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：038經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

品； 受污染；距不到位。

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.碼間距儲存藥霉、受熱變質(zhì)、1.嚴格執(zhí)行藥品存儲治理制度；人為因素影響較大。易產(chǎn)生藥品質(zhì)量問題。2.4藥品儲存流程。

級低藥倉品儲 堆環(huán) 碼距節(jié)離藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：039經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險后果

風(fēng)險值1.1.與一般治理藥1.確立全面的“進、銷、存”1.1.與一般治理藥1.確立全面的“進、銷、存”1.系統(tǒng)可控。1.與一般管存于特別藥品品混放；2.人為因素影響較理藥品混放，2庫；2.藥品喪失；統(tǒng)可控性；大。易造成藥品〔4*0.5〕2.3.未設(shè)立專賬，2.的缺失或流雙鎖治理；查詢困難，有問行藥品倉儲治理制度；3.題不能準時覺察3.用藥安全；專賬治理。特解決。監(jiān)控措施；4.安排專人專賬負責(zé)特別管2.治理的藥品多為二類

級低殊 理的藥品。 精神藥品它倉 管 的喪失易造儲 理 成藥品流向環(huán) 藥 會；節(jié) 品 3.實行專人儲 專賬治理是存 為了對特別治理藥品的庫存狀況每更好的核查覺察問題準時解決。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：040經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級未儲存于相應(yīng)與整貨藥品混儲存條件的零放，零散藥品易貨區(qū)。 受到整貨藥品擠量。

確立全面的“進、銷、存”1.系統(tǒng)可控； 庫房布局的計算機信息治理系統(tǒng)增加系2.人為因素影響較設(shè)臵能夠嚴 0.3 低統(tǒng)可控性； 大。 格整貨與零〔3*0.1〕加強倉儲人員培訓(xùn)嚴格執(zhí) 貨分開此風(fēng)行藥品倉儲治理制度生疏藥 險發(fā)生的幾品儲存流程。 率較低拆倉 零儲 藥品環(huán) 的節(jié) 儲存藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：041經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險后果

風(fēng)險掌握

風(fēng)險分析

風(fēng)險值風(fēng)險評估 性*發(fā)生1.11.1.衛(wèi)生不到位，1.1.人為因素影響較會產(chǎn)生藥品貨架等設(shè)施設(shè)貨架清潔；大；質(zhì)量問題隱2.0備未能保持清染。2.2.設(shè)施設(shè)備更提〔2*1〕儲潔；2.2.易影響藥品質(zhì)量，阻礙藥品流準時修補；高。是保持藥品質(zhì)量穩(wěn)定的存設(shè)備有破損；通。3.

級低藥 3.貨架上堆放品 雜物。倉的儲 設(shè)環(huán) 施設(shè)節(jié)備的衛(wèi)生

行藥品倉儲治理制度。

高度重視。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：042經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生存放或儲存無關(guān)的物品。與藥品混放；存放或儲存無關(guān)的物品。與藥品混放；易造成藥品污1.行藥品倉儲治理制度；人為因素影響較大。質(zhì)量問題隱2.0染，影響藥品質(zhì)2.加強倉儲人員質(zhì)量治理意〔2.0*1.0〕藥量。識，加強監(jiān)控措施。是保持藥品質(zhì)量穩(wěn)定的品

級低儲存儲存作業(yè)區(qū)物品的管理倉儲環(huán)節(jié)藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：043經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級未經(jīng)允許外來藥品喪失、損壞 1.加強倉儲人員培訓(xùn)嚴格執(zhí)人為因素影響較人員私自進入或混入假藥劣行藥品倉儲治理制度； 大。儲存作業(yè)區(qū)。 藥。 儲人員責(zé)任感加強監(jiān)控措施。儲存作業(yè)倉區(qū)儲 的環(huán) 外來節(jié)人員治理

易造成藥品喪失或損壞， 18 高易混入假藥〔4.5*4〕藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：044經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級破損藥品未及藥品破損液體、 加強對倉儲人員的培訓(xùn)增加人為因素影響較時覺察處理。 氣體粉末泄露，人員質(zhì)量治理意識覺察破損大。在庫破損藥品處理在庫破損藥品處理倉儲環(huán)節(jié)

破損藥品幾率和比例不 9.5 中〔4.5*2.1〕個別質(zhì)量問造成大面積其他藥品質(zhì)量。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：045經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級泄漏從而導(dǎo)致境的干凈干凈。環(huán)境及藥品的污染

加強對倉儲人員的培訓(xùn)，增加人為因素影響較并做相應(yīng)安全處理措施。

易造成大面積的污染影 8 中響其他藥品 〔4*2〕質(zhì)量。在庫倉破儲 損環(huán) 藥品節(jié)處理藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：046經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生緣由經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估環(huán)節(jié) 因素1.1.易造成藥品破人為因素影響較工作人員基工作場所玩耍損、外觀質(zhì)量損大。本能依據(jù)管打鬧、踩踏藥壞；的培訓(xùn)，提高人員素養(yǎng)。理制度執(zhí)行，品；2.藥品易收到油發(fā)生幾率不2.漬等污染。高。工作場所吃東西、亂扔垃圾。*發(fā)生可能性〕0.2〔2*0.1〕工倉作儲 人環(huán) 員管節(jié)理

級低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：047經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素庫房倉 墻儲 體的環(huán) 保節(jié) 養(yǎng)修理

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.雨；，早處理；較大。庫房墻體消滅問題直接0.32.2.定期對庫房墻體進展檢查，影響在庫藥〔3*0.1〕脫落；修理。3.前庫房為現(xiàn)象。較低

級低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：048經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生緣由經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估環(huán)節(jié) 因素1.照明設(shè)備未1.貨物與燈具相1人為因素影響較間接影響藥與藥品保持規(guī)碰，易碎，影響外發(fā)生。大。定距離。藥品外觀質(zhì)量。2.對倉儲治理人員進展培訓(xùn)，經(jīng)濟損失。2.照明設(shè)備損2.無照明設(shè)備影壞且沒有準時時間報告，第一時間修理。修理。作，造成藥品外觀質(zhì)量損壞。*發(fā)生可能性〕0.6〔3*0.2〕照倉明儲 設(shè)環(huán) 備使節(jié)用

級低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：049經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析

風(fēng)險值風(fēng)險評估 性*發(fā)生可能性〕

級壞，坍塌。叉車損壞。提貨車輛損壞。

藥品質(zhì)量。未然。監(jiān)管碼。

大。維護。

影響藥品質(zhì)量造成人員 5.0 中安全事故及〔5.0*1.0〕經(jīng)濟損失。設(shè)倉施儲 設(shè)環(huán) 備使節(jié)用藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：050經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級庫管人員作業(yè)藥品破損。人為因素影響較因人為操作過程中造成藥大。造成藥品破12 中品損壞。執(zhí)行藥品儲存治理制度。量會造成肯定影響?！?*3〕保倉 管人儲 員環(huán) 進行節(jié) 作業(yè)序號：051經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素過效倉期儲 藥環(huán) 品的節(jié)處理

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕過效期藥品未出庫。1.加強養(yǎng)護人員和庫房治理系統(tǒng)可控；人為因素影響較銷售過期藥20人員的質(zhì)量治理意識；大。的質(zhì)量事故〔5*4〕2.生疏把握養(yǎng)護流程和庫房治理流程；3.藥品出庫嚴格執(zhí)行藥品出庫復(fù)核治理制度，嚴把出庫關(guān)。4.通過計算機系統(tǒng)對到期藥品進展鎖定

級高藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：052經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生未定期對設(shè)施設(shè)施設(shè)備檢測不未定期對設(shè)施設(shè)施設(shè)備檢測不人為因素影響較設(shè)施設(shè)備的設(shè)備進展驗證準確，尤其是溫施設(shè)備驗證和校正治理制度，大。測量不準確2.0設(shè)和校正。失效，變質(zhì)，影把握設(shè)施設(shè)備驗證和校正的治理流程。易造成藥品諸多質(zhì)量問〔4.0*0.5〕

級低施 響藥品質(zhì)量。設(shè)倉備儲 的環(huán) 驗證節(jié)和校正

發(fā)生幾率較低序號：053經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級加熱設(shè)備故障。加熱設(shè)備故障。藥品變質(zhì)。 設(shè)臵人員負責(zé)加熱設(shè)備的檢人為因素影響較冬天庫內(nèi)溫大。度低于藥品2.0 低〔4.0*0.5〕的正常運行。引起藥品變內(nèi)實行中心空調(diào)及單體空調(diào)相結(jié)合的溫控方式，故該風(fēng)險發(fā)生幾率較低倉房儲 加環(huán) 熱設(shè)節(jié)備序號：054經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級因設(shè)備狀態(tài)標造成藥品及人身全部設(shè)備依據(jù)狀態(tài)懸掛標識人為因素影響較易對藥品質(zhì)安全事故。大。量造成肯定10中操作。影響〔4*2.5〕倉 設(shè)施儲 設(shè)備環(huán) 的操節(jié) 作藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：055經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險后果

風(fēng)險值1.溫濕度檢測、1.不能對藥品所1.依據(jù)版1.溫濕度檢測、1.不能對藥品所1.依據(jù)版GSP要求配臵溫1.系統(tǒng)可控。合格藥品易處溫度濕度實時濕度檢測調(diào)控設(shè)備。2.人為因素影響很變質(zhì)成假劣18不到位；監(jiān)測，嚴峻影響2.確立計算機信息治理系統(tǒng)，大?！?.5*4〕2.藥品質(zhì)量保持；對溫濕度實時監(jiān)控、調(diào)整。設(shè)備突然失效。2.恢復(fù)不準時藥3.24等一旦銷售3.品因溫度或濕度會造成嚴峻超標立完善的搶修設(shè)備和特地人后果。養(yǎng) 溫運轉(zhuǎn)狀態(tài)。

級高護 濕度環(huán) 檢節(jié) 測藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：056經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級執(zhí)“近效期近效期藥品庫存 1.確立健全的“進、銷、存”1.人為因素影響較系統(tǒng)可控發(fā)藥品停銷制不積存，長時間存 的計算機信息治理系統(tǒng)近效大； 生幾率較低 0.4 低到位； 放過期。 期藥品到預(yù)警日期，自動提 2.系統(tǒng)可控。 〔4.0*0.1〕近效期藥品 示假設(shè)過期計算機系統(tǒng)自執(zhí) 下架不準時。 動鎖定；行 2.對養(yǎng)護員加強藥品養(yǎng)護環(huán)“ 近 格執(zhí)“近效期藥品停銷制。養(yǎng)效護 期環(huán) 藥品節(jié)停銷制”序號：057經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生

可能性〕1.可能性〕1.的計算機信息治理系統(tǒng)系統(tǒng)可控。人為因素影響很養(yǎng)護是一個長期長久過2.4 低未準時按程序的質(zhì)量問題。2.對養(yǎng)護員加強藥品養(yǎng)護環(huán)大?！?.0*0.8〕處理；量的保持有2.處理不到位。格執(zhí)行藥品養(yǎng)護制度。重視此環(huán)節(jié)。養(yǎng)日護 常環(huán) 養(yǎng)護節(jié)序號：058經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險后果

風(fēng)險值風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級低1.1.1.銷售存在質(zhì)量1.確立健全的“進、銷、存”1.系統(tǒng)可控；易造成處理系統(tǒng)中鎖定；可疑的藥品；2.人為因素影響很不到位的情2.4未進展有效隔離；2.與合格藥品混放，可能銷售出庫；系統(tǒng)中鎖定；2.對養(yǎng)護員和庫管員加強質(zhì)大。統(tǒng)對鎖定的藥品能夠嚴〔4*0.6〕處理無完整手現(xiàn) 續(xù)和記錄；質(zhì) 4.未對不合格養(yǎng) 量 可 準時實行預(yù)防護 疑 措施。環(huán) 藥節(jié) 品的處理

無可追溯性；4.會有一樣緣由造成的一樣的質(zhì)量問題。

量培訓(xùn)，增加質(zhì)量意識； 格掌握其銷嚴格執(zhí)行藥品養(yǎng)護制度和 售故風(fēng)險發(fā)藥品儲存治理制度。 生幾率較低序號：059經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素中養(yǎng) 藥護 飲片環(huán) 的節(jié) 養(yǎng)護

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.中藥飲片發(fā)霉、1.1.系統(tǒng)可控；中藥飲片養(yǎng)當(dāng)；生蟲、變質(zhì)。強質(zhì)量意識；2.人為因素影響很護消滅問題2.42.養(yǎng)護不徹底； 2.嚴格執(zhí)行藥品養(yǎng)護制度；大。直接影響飲〔4.0*0.6〕3.生疏把握中藥飲片養(yǎng)護程序。中藥飲片的中及日常經(jīng)營中覺察的質(zhì)量可疑的中藥飲片能夠準時進展率較低

級低序號：060經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生緣由經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估環(huán)節(jié)因素1.設(shè)施設(shè)備灰塵堆1.1.人為因素影響較施設(shè)備進展養(yǎng)積影響使用，長強質(zhì)量意識；大；通過加強人護；期不進展養(yǎng)護，2.嚴格執(zhí)行藥品養(yǎng)護制度；2.倉庫設(shè)施、設(shè)備員的培訓(xùn)改2.養(yǎng)護不到位。3.生疏把握設(shè)施設(shè)備的養(yǎng)護更提高。3.因貨架安裝壞，使用時易污流程并做好記錄。設(shè)施設(shè)備的不牢或作業(yè)中染藥品。造成碰撞。接保證了在養(yǎng)設(shè)施庫藥品的質(zhì)量，所以，企*發(fā)生可能性〕5〔5*1〕

級中設(shè) 業(yè)應(yīng)當(dāng)重視護 備 設(shè)施設(shè)備的環(huán) 的 養(yǎng)護定期進節(jié) 養(yǎng) 證設(shè)施設(shè)備護 的正常運行。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：061經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級未進展季度在庫藥品易消滅 1.對養(yǎng)護員加強質(zhì)量培訓(xùn)增人為因素影響較

應(yīng)當(dāng)對季度養(yǎng)護分析；質(zhì)量問題。養(yǎng)護分析；質(zhì)量問題。強質(zhì)量意識；大。養(yǎng)護狀況進2.42.執(zhí)行不到位。嚴格執(zhí)行藥品養(yǎng)護制度；有結(jié)果及處理措施。行分析、總問題準時實行預(yù)防和補〔3.0*0.8〕季度養(yǎng)季度養(yǎng)護分析情況養(yǎng) 質(zhì)量問題。護環(huán)節(jié)藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：062經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素核銷對售 客環(huán) 戶資節(jié)質(zhì)

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.1.銷售給非法客1.確立企業(yè)全面的“進、儲、1.系統(tǒng)可控。造成銷售的資質(zhì)；戶；銷”的計算機信息治理系統(tǒng)，2.人為因素影響很不合規(guī)及不92.2.將含特別治理具有資質(zhì)過期預(yù)警和超范圍大。合法行為?！?.5*2〕圍不準確。藥品銷售給無經(jīng)營資格的客戶。3.購貨單位資質(zhì)息錄入的準確性到期，超范圍、2.超效期經(jīng)營藥品品銷售流程。

級中藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：063經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險后果

風(fēng)險值風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級藥品銷售給無經(jīng)營資格的購貨單位；含單位的藥品數(shù)特量超過企業(yè)規(guī)殊定的最大銷售銷 數(shù)量。管售 理環(huán) 藥品節(jié)的銷售

藥品可能流入非法渠道；特別治理的藥品流入不法分子手中，用于違法活動。

確立企業(yè)全面“進儲、1.系統(tǒng)可控； 含特別治理銷”的計算機信息治理系統(tǒng)，2.人為因素影響很的藥品流入 0.9 低對超范圍經(jīng)營有攔截功能； 大。 非法渠道極〔4.5*0.2〕標準銷售人員銷售行為對 大可能用于銷售人員加強銷售治理制度、 違法活動危流程培訓(xùn)； 害社會因此嚴格執(zhí)行含特別藥品治理 本環(huán)節(jié)應(yīng)受制度的要求。 到高度重視。目前公司的計算機系統(tǒng)能夠進展管生幾率較低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：064經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險值風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級中1.1.購人員托付書失效或選購品1.非指定人員進通過計算機信息治理系統(tǒng)進展管控加強銷售人員的治理。系統(tǒng)可控；大。易造成含特殊治理的藥品流入非法9〔4.5*2.0〕種不在托付范圍內(nèi)弊，造成肯定的能用于違法社會問題節(jié)應(yīng)受到高度重視。采售購采售購人環(huán)員資節(jié)質(zhì)的審查藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：065經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

可能性〕1.可能性〕1.的銷售記錄；1.銷”的計算機信息治理系統(tǒng)；系統(tǒng)可控；人為因素影響很可通過系統(tǒng)0.4 低2.售時的質(zhì)量狀態(tài)2.大。乎沒有發(fā)生〔4.0*0.1〕或者需要查詢信銷售人員加強銷售治理制度、可能立特地的銷售息不完整。流程培訓(xùn)；記錄。

風(fēng)險后果

風(fēng)險值風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生

級銷銷售 售環(huán) 記錄節(jié)藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：066經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級銷售人員操作1.銷售假、劣藥標準銷售人員銷售行為，加強人為因素影響較易造成藥品的掛靠銷售或品；大。流入非法渠1.0 低走票銷售。2.強銷售人員的質(zhì)量意識。道，危害社〔5.0*0.2〕明。人員管控到位，流向真銷銷 售較低售人員環(huán)的節(jié)行為藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：067經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

可能性〕1.可能性〕1.外包裝狀況；1.出庫藥品包裝破損、污染、封1.加強出庫復(fù)核人員出庫治理人為因素影響較大。易造成存在外觀質(zhì)量問2.0 低2.口不嚴等狀況；復(fù)核人員質(zhì)量意識；題藥品出庫。〔4.0*0.5〕常響動；2.藥品損壞或液2.生疏把握藥品出庫復(fù)核流3.未檢查標簽；體滲漏；程；4.3.出庫藥品標簽效期。脫落、字跡模糊等；4.出庫藥品超過有效期。

風(fēng)險后果

風(fēng)險值風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生

級藥出品庫 出環(huán) 庫復(fù)節(jié)核藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：068經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素特出殊庫 藥環(huán) 品出節(jié)庫

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕含特別藥品出庫未由雙人復(fù)1.加強出庫復(fù)核人員出庫治理人為因素影響較大。特別藥品多為二類精神2.0核出庫。全都或藥品外觀員質(zhì)量意識；〔4.0*0.5〕2.生疏把握藥品出庫復(fù)核流況。程；成流向不明、3.嚴格執(zhí)行雙人復(fù)核治理制藥品有質(zhì)量度，提高準確率。4.通過系統(tǒng)進展管控企業(yè)造成損失還有可能前實現(xiàn)了系幾率較低

級低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：069經(jīng)營 風(fēng)險1.1.1.零貨藥品發(fā)貨1.加強出庫復(fù)核人員出庫管人為因素影響很易造成送貨可能性〕集中在同一個員質(zhì)量意識；大。2.4 低〔3.0*0.8〕包裝箱內(nèi)；變形；2.生疏把握藥品出庫復(fù)核流零散藥品過2.2.易將拼箱的藥程；代用包裝未標3.拼箱藥品包裝箱加貼可區(qū)成藥品破損，注醒目的拼箱品。分的醒目標志。增加損失。標志。出

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險后果

風(fēng)險值風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生

級庫 拼環(huán) 箱節(jié)藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：070經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險后果

風(fēng)險值風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級求開具兩份隨

加強人員關(guān)于直調(diào)藥品的 人為因素影響很治理制度增加人員的質(zhì)量意大。

當(dāng)發(fā)生災(zāi)情、疫情突發(fā)事 0.5 低〔票〔票，疫情、突發(fā)大事識和緊急意識；件或臨床緊〔5.0*0.1〕分別發(fā)往直調(diào)或臨床緊急救治2.生疏把握關(guān)于直調(diào)藥品的急救治等特企業(yè)和購貨單等特別狀況的用選購、收貨、驗收、出庫、運位。藥，耽誤治療。輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)的流程。其他符合國家有關(guān)規(guī)定可承受直調(diào)方式購銷藥藥品的入庫，直接影響用他人生命安未有過藥品直調(diào)《規(guī)出 范》庫 要求環(huán) 直調(diào)節(jié) 藥品出庫藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：071經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級藥品直接接觸影響藥品質(zhì)量。1.加強人員的質(zhì)量培訓(xùn)增加人為因素影響較冰袋冰排等蓄 質(zhì)量意識； 大。冷劑。 2.嚴格執(zhí)行藥品出庫復(fù)核治理制度和冷藏藥品運輸治理制度；3.生疏把握藥品出庫復(fù)核的冷 各項流程。藏出庫、冷凍藥出庫環(huán) 品的節(jié) 裝箱作業(yè)

此環(huán)節(jié)可通過人員培訓(xùn) 2.4 低及考核改善，〔4.0*0.6〕要求藥品與蓄冷劑之間放臵隔熱物前人員操作率較低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：072經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險后果

風(fēng)險值風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級1.1.1.1.人為因素影響很次環(huán)節(jié)消滅藏車使用前未效、變質(zhì)；質(zhì)量意識；大。問題風(fēng)險較2.4到達規(guī)定溫度；2.境下完成冷藏冷箱工作；冷藏藥品失效、變質(zhì)；輛故障；藥品消滅質(zhì)量制度和冷藏藥品運輸治理制度；生疏把握藥品出庫復(fù)核的各項流程。配備了運輸過程的溫度監(jiān)控設(shè)備能〔4.8*0.5〕藏 3.裝車前未檢冷出 、 查冷藏車輛的冷庫 凍 運行狀態(tài)；藥 做環(huán) 品 好運輸記錄。的節(jié) 裝車作業(yè)

度無可追溯。

夠起到良好的監(jiān)視檢查發(fā)生幾率較低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：073經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級藥品出庫未掃嚴峻影響藥品質(zhì) 1.加強出庫復(fù)核人員出庫管 1.系統(tǒng)可控； 對藥品實施描電子監(jiān)管碼。量信息的追蹤。 理制度培訓(xùn)增加出庫復(fù)核人2.人為因素影響很電子監(jiān)管碼 1.5 低員質(zhì)量意識； 大。 治理是將來〔3.0*0.5〕生疏把握藥品出庫復(fù)核流 重要的進展程。 趨勢，需重通過計算機系統(tǒng)進展掌握 視，加強培統(tǒng)可帶 控發(fā)生幾率子出 電 較低子庫監(jiān)管庫環(huán) 碼藥節(jié) 品出庫藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：074經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素建立出出庫 庫環(huán) 復(fù)核節(jié)記錄

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.后期覺察藥品存1.1.系統(tǒng)可控；對整個藥品復(fù)核記錄；在質(zhì)量問題時，2.人為因素影響較流通影響不0.42.無法查詢藥品出復(fù)核完畢后生成出庫復(fù)核記大?！?.8*0.5〕錄內(nèi)容不全。庫時的質(zhì)量狀態(tài)錄；統(tǒng)進展管控?；蛘咝枰樵兊?.嚴格執(zhí)行藥品出庫復(fù)核管整。訓(xùn)，提高素養(yǎng)。

級低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：075經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素運運 輸輸 前車環(huán) 輛節(jié) 檢查

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕起運前未進展加強運輸人員運輸治理制度人為因素影響很大。致使運輸車輛在途中滯1.8查不到位。車廂內(nèi)長時間儲留時間過長，〔3.5*0.5〕存，藥品易消滅途中車輛問題消滅。導(dǎo)致藥品質(zhì)質(zhì)量問題。發(fā)生幾率較低

級低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：076經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素運裝輸 車環(huán) 檢查節(jié)

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.裝車人員沒加強運輸人員運輸治理制度人為因素影響很大。公司有嚴格的制度及操2.0錯藥品；〔4.0*0.5〕2.該放入冷藏中，在運輸途中人員素養(yǎng)。現(xiàn)象發(fā)生幾簡潔消滅質(zhì)量問藥品放入其他題。營以來幾乎車內(nèi)。2.有溫度限制的未曾發(fā)生。藥品在運輸途中變質(zhì)、失效成為假藥。

級低序號：077經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素運輸運途輸 中環(huán) 突發(fā)節(jié)情況

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.冷藏車突然1.冷藏藥品因溫1.起運前檢查運輸車輛冷藏1.系統(tǒng)可控；公司制定有停頓冷藏；度過高而變質(zhì)失2.人為因素影響很嚴格的應(yīng)急2.42.路線不合理效；大；〔4.0*0.6〕或中途遇到交2.藥品在運輸途3.突發(fā)性不行控。此類問題的中長時間滯留，發(fā)生進展及間到達目的地；簡潔消滅質(zhì)量問修；時處理。3.題；2.盜。3.明，造成經(jīng)濟損線；失。3.第一時間報警，通知公司，妥當(dāng)處理。

級低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：078經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級駕駛員未安全造成交通事故，駕駛員未安全造成交通事故，1.人為因素影響較駕駛?cè)藛T違駕駛。藥品損壞。安全意識；大。2.12.〔3.5*0.6〕項交通法規(guī)；企業(yè)造成一3.對自己和他行駛等。人的生命造運 駕成威逼。輸 駛員環(huán) 操節(jié) 作序號：079經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素企業(yè)質(zhì) 領(lǐng)導(dǎo)員管的員管的質(zhì)理量風(fēng)體險管系理意識

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕各項治理措施實施不到位。質(zhì)量問1.加強企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人員的質(zhì)量人為因素影響較大。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人員的質(zhì)量管2.0題、包裝破損、模式；理意識不到〔4.0*0.5〕數(shù)量不符等。2.建立質(zhì)量風(fēng)險治理組織機—個企業(yè)的動。質(zhì)量治理工作是否能夠?qū)嵤┑轿弧?/p>

級低序號：080經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素藥質(zhì) 品量 質(zhì)管 量信理 息環(huán) 的節(jié) 收集

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.質(zhì)量信息反響延誤。1.信息遺漏，造對質(zhì)管員及全員加強質(zhì)量培人為因素影響很大。此類事故發(fā)162.藥品不良反藥。查詢和質(zhì)量投訴治理制度及但一旦發(fā)生〔4.5*3.5〕應(yīng)信息收集不2.信息反響延誤流程。主動?；蛐畔⑦z漏，引做到防微杜3.各類藥品質(zhì)發(fā)的嚴峻不良漸。量信息收集不反響。3.信息遺漏或和匯總。信息延誤，使用藥品質(zhì)量缺陷產(chǎn)品。

級高藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：081經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素質(zhì)量藥管 品理 召回環(huán)節(jié)

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由風(fēng)險后果風(fēng)險掌握風(fēng)險分析風(fēng)險評估〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕1.藥監(jiān)系統(tǒng)發(fā)1.召回不準時，1.確立全國計算機信息治理1.系統(tǒng)可控。售后環(huán)節(jié)是布假藥或劣藥使用假藥劣藥，2.人為因素影響很藥品質(zhì)量服2.4信息遺漏或反造成致死致殘個的暫停發(fā)貨指令。大。務(wù)最終環(huán)節(jié)，〔4.0*0.6〕饋不準時。案。2.質(zhì)管員嫻熟把握藥品召回是質(zhì)量信息2.未準時啟動2.信息反響延誤治理制度和質(zhì)量事故處理管或信息遺漏，引理制度。召回不準時。發(fā)的嚴峻不良3.質(zhì)管員明確應(yīng)急預(yù)案啟動反響。流程。制度執(zhí)行的3.信息遺漏或信息延誤，使用藥生幾率較低品。

級低藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：082經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

產(chǎn)生緣由

風(fēng)險后果

風(fēng)險值風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級未對客戶提出的藥品質(zhì)量投訴或藥品質(zhì)量未對客戶提出的藥品質(zhì)量投訴或藥品質(zhì)量查詢信息賜予1.影響企業(yè)在業(yè)內(nèi)的外在形象；2.客戶投訴內(nèi)容可能涉及藥品內(nèi)加強人員對藥品質(zhì)量查詢訴的治理制度的培訓(xùn)；生疏把握對質(zhì)量查詢和質(zhì)人為因素影響較大。此環(huán)節(jié)可通過加強人員 2.4培訓(xùn)加以改〔3.0*0.8〕低質(zhì)藥品質(zhì)答復(fù)。在質(zhì)量問題，造故。量投訴的處理流程；3.加強人員的責(zé)任意識和質(zhì)到質(zhì)量查詢或質(zhì)量投訴都應(yīng)營過程中應(yīng)重視質(zhì)量信藥品質(zhì)量投量量負責(zé)到最終。訴，妥當(dāng)處治理投訴與藥品質(zhì)量事故。環(huán)質(zhì)節(jié)量查詢藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號：083經(jīng)營 風(fēng)險環(huán)節(jié) 因素

風(fēng)險值產(chǎn)生緣由 風(fēng)險后果 風(fēng)險掌握 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 〔嚴峻性*發(fā)生可能性〕

級1.