AE008-G01-FMEA潛在失效模式與后果分析-簡TPV4DP

PotentialFailureModeand

EffectsAnalysis(FMEA-4)

潛在失效模式和后果分析咨詢師：胡國東一.FMEA基本概念二.FMEA的演變?nèi)?國際間采用FMEA的狀況四.設(shè)計FMEA表填寫說明五.過程FMEA表填寫說明六.FMEA結(jié)果的應(yīng)用講授內(nèi)容1.對失效的產(chǎn)品進行分析，找出部件的失效模式，

鑒定出它的失效原因，研究該項失效模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生什么影響。2.失效分析在找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱點，提供設(shè)計、制造、品保等單位采取可行的對策FMEA的基本概述失效的定義在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是什么，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評價結(jié)果將不一樣，總而言，失效是指：1.在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。2.在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。3.產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致部件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。系統(tǒng)有哪些功能，特性，要求條件？可能會有哪些問題？發(fā)生問題會有多糟糕？那些問題是什么起因的？發(fā)生的頻率？有哪些預(yù)防和探測？探測方法能多好程度？我們能做什么？－設(shè)計更改－過程更改－特殊控制－更改標準程序或指南FMEA過程順序階段功用1.發(fā)掘所有可能的失效模式

2.依固有的技術(shù)進行設(shè)計變更

3.必要的處采用可靠性高的部件1.明確把握失效原因，并實施適當?shù)母纳?/p>

2.部件安全的寬放確認

3.壽命、性能、強度等的確認1.活用工程設(shè)計，進而改善過程上的弱點

2.利用FMEA的過程制訂必要的過程標準1.不同的環(huán)境產(chǎn)生的失效，以FMEA克服2.不同的使用法產(chǎn)生的失效，以FMEA克服4.顧客抱怨階段1.設(shè)計階段2.開發(fā)階段3.制造階段FMEA過程順序FMEA的發(fā)展歷史——FMEA的前身是FMECA（故障模式影響及危害性分析），在1950年由格魯曼提出，主要是對飛機主控系統(tǒng)進行失效分析。——1957年波音與馬丁公司正式編制FMEA的作業(yè)程序，并將其列在其工程手冊中?！?0世紀60年代初期，美太空總署將FMECA成功的應(yīng)用于太空計劃，美軍也同時開始應(yīng)用FMECA技術(shù)，并于1974年出版MIL-SID-1629FMECA作業(yè)程序?！?0年代中期，開始于航天業(yè)（阿波羅計劃）。

——1970年晚期，汽車工業(yè)將FMEA作為在對其零件設(shè)計和生產(chǎn)制造的評審項目中的一部分?！?972年，NAAO正式采用FMEA作為可靠度計劃使用；FMEA的發(fā)展歷史——1974年，美海軍制定艦艇裝備的標準《Mil-Std-1625“實行艦艇裝備失效模式及后果分析的程序”》，這使FMEA第一次有機會進入軍用品供貨鏈條——1976年，美國國防部采用FMEA來作為領(lǐng)導(dǎo)軍隊服務(wù)的研發(fā)及后勤工作的標準，雖然只強調(diào)設(shè)計面。——1980年，F(xiàn)MEA被修改為MIL-SID-1629A，并延用至今?！?980年初，產(chǎn)品事故責任的費用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開始的500多家公司擴展到其供應(yīng)商。——1985年由國際電工委員會（IEC）參考MIL-SID-1629A加以部分修改而出版FMECA國際標準（IEC812）。FMEA的發(fā)展歷史——1988年：美運輸部的聯(lián)邦航空管理局發(fā)表通告要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計及分析均使用FMEA?！?989年：美健康與人類服務(wù)部頒發(fā)“生產(chǎn)質(zhì)量保證計劃”（FDA90—4236）；FMEA被要求用于設(shè)施資格認可?！?990年：美汽油協(xié)會建議將FMEA溶于設(shè)計之中（ANSIZ21.64andZ21.47）。美鐵道業(yè)建議用FMEA來提高火車車廂的安全性。ISO9000建議用FMEA作設(shè)計檢討。——1991年：ISO9000系列改版后建議用FMEA來提高產(chǎn)品及過程的設(shè)計?！?993年：美健康與人類服務(wù)部的FDA（食品與藥品管理局）計劃將目前的GMP利用可靠性工具改變成綜合性的研發(fā)文件；如：FMEA及FTA，來提高產(chǎn)品安全性及顧客的保護。——1993年，包括美國三大汽車公司和美國質(zhì)量管理協(xié)會在內(nèi)的美汽車工業(yè)行動集團（AIAG）組織編制和采用了FMEA參考手冊?！?994年，F(xiàn)MEA成為QS-9000體系證書獲得的不可缺少的一部分。QS9000是一個自發(fā)性項目，是由美國三大汽車公司（克萊斯勒、福特和通用）組成的供應(yīng)商質(zhì)量要求特別工作組制定的。——1995年：美海軍工作隊將FMEA運用于2010項目的后勤支持計劃?！?996年：美FDAGMP（如今的質(zhì)量體系規(guī)定）更新后，結(jié)合設(shè)計控制及規(guī)定作風險分析；如FMEA?！狪SO9004第8.5節(jié)將FMEA作為設(shè)計評審之要項?！狢E標志，以FMEA作為安全分析方法?！狪SO14000，以FMEA作為重大環(huán)境影響面來作為其分析與改進的方法。——FMEA手冊，美國三大汽車公司作為QS9000的基本工具手冊，現(xiàn)在已經(jīng)更新至第四版本，已成為汽車行業(yè)的一個基本的分析工具

FMEA的特征1.是一項以失效為討論重點的支持性和輔助性的可靠度分析技術(shù)。2.用表格方式進行工程分析，使產(chǎn)品在設(shè)計和過程規(guī)劃時，早期發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決方案。3.是一種系統(tǒng)化的工程設(shè)計輔助工具。4.FMEA因分析對象不同分成“設(shè)計FMEA”及“過程FMEA”，而MIC-STD-1629A因分析項目缺少現(xiàn)行控制方法，故適合設(shè)計時使用。5.FMEA為歸納法的應(yīng)用，根據(jù)部件的失效數(shù)據(jù)，由下而上推斷系統(tǒng)的失效模式及其后果，是一種向前推演的方法。四種類型Design-FMEADFMEAProcess-FMEAPFMEASystem-FMEASFMEAEquipment-FMEAEFMEA三種基本情況新設(shè)計,新技術(shù),新過程的開發(fā)對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改現(xiàn)有設(shè)計或過程有新的應(yīng)用DFMEA的開發(fā)：概念簡介DFMEA是DesignFailureModeandEffectsAnalysis（設(shè)計失效模式及后果分析）的英文簡稱。D(Design)設(shè)計F(Failure)失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時間）不能完成既定功能。

M(Mode)模式E(Effects)后果A(Analysis)分析DFMEA的開發(fā)：概念簡介DFMEA針對產(chǎn)品，重點分析由產(chǎn)品設(shè)計缺陷引起的產(chǎn)品潛在失效模式。如：系統(tǒng)附屬系統(tǒng)附屬裝配部件/零件原料

DFMEA的開發(fā)：概念簡介DFMEA是一個動態(tài)文件，因此應(yīng)當：在設(shè)計概念最終確定之前開始DFMEA；在產(chǎn)品開發(fā)過程中，一旦有變更發(fā)生，或者獲取到額外信息時，及時更新DFMEA；在生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布之前，基本上完成DFMEA；作為一種經(jīng)驗累積，為將來的設(shè)計做準備。DFMEA的開發(fā)：定義的顧客最終用戶

OEM組裝和制造中心（工廠）

供應(yīng)鏈制造

政府法規(guī)機構(gòu)

DFMEA的開發(fā)：跨部門小組方法DFMEA是由一個多方論證（跨職能）的小組來開發(fā)和維護的，可能包括：裝配、制造、設(shè)計、分析/測試、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供應(yīng)商，同時也包括更高級或低級的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的設(shè)計的責任人員。DFMEA的開發(fā)：可制造性、可裝配性與可服務(wù)性的考慮

DFMEA應(yīng)當包括所有在制造或裝配過程中可能發(fā)生的，且由設(shè)計所導(dǎo)致的潛在失效模式和原因.DFMEA并不依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計不足，但它會把制造和裝配過程中的技術(shù)，物理限制考慮在內(nèi)。例如：必要的拔模斜度有限的表面處理能力裝配空間（比如：工具可達到）有限的鋼的淬硬性公差/過程能力/性能DFMEA的開發(fā)：可制造性、可裝配性與可服務(wù)性的考慮當產(chǎn)品投入現(xiàn)場使用后，DFMEA還能將產(chǎn)品服務(wù)性和可回收的技術(shù)限制和物理限制考慮在內(nèi)。例如：（維修或拆卸）工具的可達性診斷能力材料分類標志（回收用）制造過程中使用到的材料/化學(xué)品設(shè)計FMEA的目的1.為客觀地評價設(shè)計，包括功能要求及設(shè)計方案，提供幫助2.評價為制造、裝配、服務(wù)和回收要求所做的設(shè)計；3.提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響已在設(shè)計和

開發(fā)過程中得到考慮的可能性；4.為完整和有效的設(shè)計、開發(fā)和確認項目的策劃提供更多的

信息；5.模式的排序清單，從而為設(shè)計改進、開發(fā)和確認試驗

/分

析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)；6.為推薦和跟蹤降低風險的措施提供一個公開的討論形式；7.為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進

的設(shè)計提供參考(如獲得的教訓(xùn)）。組成DFMEA小組資料收集擬訂DFMEA計劃建立功能方塊圖產(chǎn)品結(jié)構(gòu)樹決定分析的項目功能進行DFMEA分析分析關(guān)鍵失效模式糾正預(yù)防填寫糾正后風險順序數(shù)DFMEA報告記錄保存設(shè)計評審選擇關(guān)鍵失效模式所有RPN小于規(guī)定值？YYNN設(shè)計FMEA作業(yè)過程多衡量指標(2)系統(tǒng)FMEA編號：(1)(2)子系統(tǒng)頁次：of(2)部件：(2)設(shè)計責任：(3)編制者：(4)車型／年份：(5)生效日期：FMEA日期(制訂)

(7)

(修訂)(7)核心小組：(8)設(shè)計FMEA表項目功能潛在失效模式潛在失效后果嚴重度級別潛在失效起因／機理頻度現(xiàn)行設(shè)計控制預(yù)防現(xiàn)行設(shè)計控制檢測探測度風險優(yōu)先數(shù)RPN建議措施責任及目標完成日期措施結(jié)果采行措施SODRPN(9)(10)(11)(12)(13)(14)(15)(16)(16)(17)(18)(19)(20)(21)(22)(22)(22)(22)

會有什么問題?無功能部份功能/功能過強/功能降低功能間歇非預(yù)期功能功能、特性或要求是什么?后果是什么?有多糟糕?可能起因是什么?發(fā)生的頻率如何?目前的控制方式為何?該方法的檢測能力有多好?能做些什么?設(shè)計更改過程更改特殊控制或規(guī)格的更改經(jīng)由FMEA分析后的風險值有多大?RPN=S*O*D項目功能FMEA表各欄目關(guān)連性說明（1）下列示例是一個關(guān)系框圖，圖5－14是一種框圖形式，F(xiàn)MEA小組也可用其它形式的框圖來闡明他們分析中考慮的項目。

系統(tǒng)名稱：閃光燈車型：1994年新產(chǎn)品

FEMA識別號：XXX110D001

工作環(huán)境極限條件：工作溫度：-20-160F

耐腐蝕性：試驗規(guī)范B

振動：不適用沖擊：6英尺下落濕度：0－100%RH

外部環(huán)境：灰塵可燃性(靠近熱源的部件是什么？)：________________________________

其它：_______________________________________________________

字母＝零件，─＝附著的/相連的，┅＝界面、不相連，數(shù)字＝連接方法，＝不屬于此FMEA燈泡總成D44開關(guān)開/關(guān)C燈罩A彈簧F--電池B極板E+35521零件

連接方法A.燈罩1.不連接（滑動配合）B.電池(2節(jié)直流電池)2.鉚接C.開關(guān)3.螺紋連接D.燈泡總成4.卡扣連接E.電極 5.壓緊裝接F.彈簧

（2）從該示例中我們可以看出：1該產(chǎn)品（閃光燈）是由哪幾個部分組成的2每一個零件之間是怎樣連接的3該產(chǎn)品的使用環(huán)境如何4產(chǎn)品的功能/性能要求分析是什么圖5－14DFMEA框圖DFMEA的開發(fā)：設(shè)計框圖的運用建立分析范圍(1)：方法二、邊界(Boundary)圖

差異分析：DFMEA建立分析范圍(1)：方法三、參數(shù)(Parameter)圖

差異分析：DFMEA功能方塊圖范例方塊圖例系統(tǒng)子系統(tǒng)零組件車體內(nèi)部車窗車門密封帶玻璃外部車門車門內(nèi)/外板門扣/鎖如果產(chǎn)品機能很復(fù)雜，可將其區(qū)分為若干子系統(tǒng)，以鑒別其主要及次要機能，予以各個分析建立分析范圍(1)：方法一、功能方塊(Block)圖

差異分析：DFMEA原子筆范例墨水墨水管筆蕊頭筆蕊筆管尾蓋筆前蓋完整功能范圍作記號適合手指運用顯示信息墨水管儲存墨水輸送墨水配合筆蕊頭墨水作記號維持順暢筆蕊頭固定墨汁管固定筆蕊心輸送墨水配合筆管筆管固定筆蕊頭固定尾蓋適合手指運用尾蓋配合筆管筆前蓋配合筆管配合口袋筆蕊配合筆蕊頭輸送墨水做記號原子筆功能方塊圖范例建立分析范圍(2)：完成功能要求

差異分析：DFMEA可包含下列各項需求一般:考慮產(chǎn)品的目的與所有設(shè)計的意圖安全政府法規(guī)可靠性外觀包裝與出貨服務(wù)組裝的設(shè)計建立分析范圍(3)：完成功能要求的其它工具、資源差異分析：DFMEA設(shè)計概念、圖面材料用量清單(BOM)交互作用矩陣圖界面矩陣圖質(zhì)量功能展開(QFD)質(zhì)量與可靠性履歷

FMEA初期分析表（范例)設(shè)計FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便查詢。(2)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件：注明適當?shù)姆治黾墑e，并填入被分析的系統(tǒng)子系統(tǒng)或部件名稱或部件名稱和編號。(3)設(shè)計責任：填入整車廠、部門和小組。如適用，還包括供方的名稱。(4)編制者

：填入負責編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。

A.系統(tǒng)FMEA范圍：

－底盤系統(tǒng)；－點火系統(tǒng)；－內(nèi)部系統(tǒng)

B.子系統(tǒng)FMEA范圍

－底盤系統(tǒng)的前懸吊系統(tǒng)

C.部件范圍

－〝Strut〞為前懸吊系統(tǒng)的部件。設(shè)計FMEA填寫說明(5)型號／年份：填入想要分析／制造的型號年份。(6)關(guān)鍵生效日期：最初FMEA要完成日期，不能超過量產(chǎn)設(shè)計發(fā)布的日期。(7)FMEA日期：填入FMEA最初制訂日期，和最新被修訂日期。(8)核心小組：列出有權(quán)確定和／執(zhí)行這項工作的負責個人

和部門。（建議將所有小組成員姓名、部門、電話號碼、地址等另行列表)。(9)項目／功能：填入要被分析的名稱和編號。利用專用名詞和工程圖面上標明的設(shè)計水平。于初次發(fā)布之前，應(yīng)使用檢驗時的編號。盡可能地填入被分析項目的功能使其符合設(shè)計意圖。包括這個系統(tǒng)作業(yè)相關(guān)環(huán)境的信息（如：定溫度、壓力

、濕度范圍）。如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時，則列出所有個別功能。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫(10)潛在失效模式”的填寫失效模式可能發(fā)生，而不是一定發(fā)生用專業(yè)術(shù)語來描述，而不要描述成客戶可以感知到的現(xiàn)象，如：“震動”對應(yīng)于“車子顛的很厲害”潛在失效模式是指零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能未達到或不能實現(xiàn)項目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，或者是更低一級的零部件潛在失效模式的影響后果DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫典型的失效模式可以是但不限于下列情況：

——與硬件相關(guān)的普通失效模式包括：裂紋、變形、松動、泄漏、粘結(jié)、短路（電器）、氧化、斷裂、打滑（不能承受全部扭矩）、無支撐（結(jié)構(gòu)的）、彎曲、支撐不足（結(jié)構(gòu)的）、剛性齒合、脫離太快、信號不足、信號間斷、無信號、EMC/RFI（電磁，射頻）、腐蝕、漂移等。

——與功能相關(guān)的普通失效模式包括：過早工作、在預(yù)定時間內(nèi)不能工作、在預(yù)定時間內(nèi)不能停止工作、間歇性工作、功能減弱等。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫常用的失效模式分為兩大類型：1）Ⅰ類失效：指不能完成規(guī)定的功能。如：突發(fā)型——包括斷裂、開裂、碎裂、彎曲、塑性變型、失穩(wěn)、短路、斷路、擊穿、泄漏、松脫等。漸變型——磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色等。2）Ⅱ類失效：指產(chǎn)生了有害的非預(yù)期功能。如：噪聲、振動、電磁干擾、有害排放等。案例項目功能要求失效模式盤式剎車系統(tǒng)按要求停止汽車（考慮行駛環(huán)境條件，比如：潮濕，干燥等等）在規(guī)定距離和重力下，使行駛在干燥瀝青路上的汽車停止汽車不停止在超出規(guī)定距離的情況下停車在重力超過xx的情況下停車在沒有系統(tǒng)要求的情況下，允許汽車暢通行駛在沒有收到指令的情況下自行啟動；汽車行駛部分受阻在沒有收到指令的情況下自行啟動；汽車無法行駛制動盤允許力從剎車片向車軸傳遞必須向車軸施加規(guī)定的阻力矩施加的阻力矩不足夠

表3潛在失效模式示例設(shè)計FMEA填寫說明潛在失效后果：是指被顧客查覺在產(chǎn)品功能特性上失效模式的后果。也就是：失效模式一旦發(fā)生時，對系統(tǒng)或設(shè)備以及操作時使用的人員所造成的影響。一般在討論失效后果時，先檢討失效發(fā)生時對于局部所產(chǎn)生的影響，然后將產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次，逐層分析一直到最高層級人員、裝備所可能造成的影響。例如：由于某個間歇性的系統(tǒng)作業(yè)造成某個部件的破碎，可能造成于組合過程的震動。這個間歇性系統(tǒng)作業(yè)降低了系統(tǒng)功效，最后引起顧客不滿意。常見的失效后果如：計算機當機、手機電池燒毀、喇叭有雜音等等．．．。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫典型的失效后果可能是但不限于下列情況：噪聲、工作不正常、外觀不良、工作不穩(wěn)定、間歇性工作、粗糙、不起作用、失去功能、性能衰退、異味、工作減弱、運行間歇、熱衰變、泄露、不符合法規(guī)等。失效后果分析要運用“失效鏈分析”方法，弄清楚直接后果、中間后果和最終后果。要從顧客的角度發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫失效后果可以從以下幾個方面進行考慮：

——對完成規(guī)定功能的影響；

——對上一級系統(tǒng)完成功能的影響；

——對系統(tǒng)內(nèi)其它零件的影響；

——對顧客滿意的影響；

——對安全和政府法規(guī)符合性的影響；

——對整車系統(tǒng)的影響。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫查閱歷史和類似的FMEA報告、保修資料、抱怨報告、使用情況報告、市場收回及其他文件，確定歷史上失效模式的影響。建立“失效庫”是一個好的方法CFT小組用頭腦風暴的方式去分析失效顧客”泛指下步作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、組裝廠和最終用戶?！旑櫩褪呛罄m(xù)作業(yè)時，這種影響應(yīng)以過程表現(xiàn)加以說明（如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等）?！旑櫩褪亲罱K用戶時，應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)的表現(xiàn)描述這種影響(如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等)。典型的失效影響可以根據(jù)產(chǎn)品或系統(tǒng)性能來說明。表4給出了3里的失效模式的影響。項目失效模式后果盤式剎車系統(tǒng)汽車不停止汽車控制受損；不符合法規(guī)在超出規(guī)定路程的情況下停車汽車控制受損；不符合法規(guī)在重力超過xx的情況下停車不符合法規(guī)在沒有指令的情況下自行啟動；汽車行駛部分受阻剎車片壽命縮短；汽車控制程度降低在沒有指令的情況下自行啟動；汽車無法行駛顧客無法駕駛汽車DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫“嚴重度（S）”的填寫嚴重度（S）僅適用于后果，嚴重度的評定準則和分級分為1—10級。嚴重度數(shù)值的降低只有通過改變設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)?！皣乐囟龋⊿）”是指一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別，是潛在失效模式發(fā)生時對顧客影響后果的嚴重程度評價指標。嚴重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴重度是產(chǎn)品被設(shè)計出來之后所具有的固有特性，不會因為外界事物的改變而改變。

DFMEA小組應(yīng)對評定準則和分級規(guī)則達成一致意見，盡管個別產(chǎn)品分析可做修改。不推薦/建議修改確定為9和10的嚴重度數(shù)值，對嚴重度數(shù)值定級為1的失效模式不將作進一步的分析。有時，高的嚴重度定級可以通過修改設(shè)計、使之補償或減輕失效的嚴重度結(jié)果來予以減少（如：“RUN-FLAT”可以減輕突然爆胎的嚴重度，“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴重程度）。

(12)嚴重度（Ｓ）舊設(shè)計FMEA填寫說明后果評定準則：后果的嚴重度嚴重度無警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)１０有警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和／或不符合政府的法規(guī)。９很高車輛／項目不能運行（喪失基本功能）８高車輛／項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意７中等車輛／項目可運行，但舒適性／方便性項目不能運行，顧客不滿意。６低車輛／項目可運行，但舒適性／方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意。５很低配合和外觀／尖響和卡嗒響等到項目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。４輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。50%的顧客能感覺到有缺陷。３很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。有辨識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無無可辨別的后果。1(12)嚴重度差異分析：DFMEA注意啦！注：1.以上的打分是推薦的，對于層級較低的組織仍可能得到識別。2.組織可以根據(jù)自己的組織的特點去定義打分的方式。3.打分只是把感性的認識轉(zhuǎn)化為理性的方式,而不是絕對4.同一產(chǎn)品在不同的組織、不同的小組中，嚴重度的打分可能會不同，打分是小組內(nèi)的一致意見。設(shè)計FMEA填寫說明(13)級別這個欄目用來區(qū)分任何對部件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加于過程控制的特性（如關(guān)鍵的、主要的、重要的。)任何項目被認為是要求的特殊過程控制，將被以適當?shù)姆柫腥朐O(shè)計FMEA的等級欄目，并將于建議行動欄目被提出。每一個在設(shè)計FMEA列出的項目，將在過程FMEA的特殊過程控制中被列出。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫“分類”的填寫填入對那些可能需要附加的設(shè)計或過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級（如：安全性、關(guān)鍵、主要、重要、重點）。產(chǎn)品的特殊特性符號應(yīng)在此欄目中予以明確標識/注明。1當嚴重度≧8時，建議將其確認為特殊特性。2當嚴重度為5－8，而頻度>3時，建議將其確認為重要特性?？梢栽诒砀裰刑顚懱厥馓匦缘姆?，該符號應(yīng)和“特殊特性清單”中的相一致非官方建議DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫（14）“失效的潛在起因與機理”的填寫失效起因與機理：在DFMEA中是指引失效模式的可能的設(shè)計薄弱點和設(shè)計缺陷。失效的潛在起因是指一個設(shè)計薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。盡可能地列出每一個失效模式的所有可以想到的失效起因和/或失效機理。起因/機理應(yīng)盡可能簡明而全面地列出，以便有針對性地采取補救的努力和/或適當?shù)募m正措施。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫典型的失效起因可能包括但不限于下列情況：

規(guī)定的材料不正確、材料選擇不當、設(shè)計壽命設(shè)想不足、應(yīng)力過大、潤滑能力不足、維修保養(yǎng)說明不充分、環(huán)境保護不夠、算法不正確/計算錯誤、維護說明書不當、軟件規(guī)范不當、表面精加工規(guī)范不當、行程規(guī)范不足、規(guī)定的摩擦材料不當、過熱、規(guī)定的公差不當?shù)?。典型的失效機理可能包括但不限于下列情況：化學(xué)氧化、電移、疲勞、材料不穩(wěn)定、蠕變、磨損、腐蝕。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫設(shè)計FMEA小組應(yīng)基于二個假定考慮失效原因：假定某一失效模式是由設(shè)計缺陷造成，零件的制造和裝配在工程規(guī)范之內(nèi)；假定某一失效模式由制造或裝配的缺陷所引起，但這種制造和裝配錯誤是由設(shè)計缺陷造成的。即設(shè)計缺陷可造成組裝過程的錯誤。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫分析潛在失效起因/機理可以采用以下途徑：——現(xiàn)有的類似產(chǎn)品的FMEA資料；——應(yīng)用失效鏈，找出直接原因，中間原因和最終原因；——應(yīng)用“五個為什么？”，例如：門鎖扣不上。為什么鎖舌與鎖座錯位？為什么車門下沉？為什么門鉸鏈變位？為什么固定門鉸鏈的框架變形？為什么框架剛度不足？——應(yīng)用因果圖，從人、機、料、法、環(huán)等方面進行分析，應(yīng)用排列圖，相關(guān)分析法，試驗設(shè)計（DOE）等方法，從可能的多因素中找出主要原因?！獞?yīng)用失效樹分析（FTA）找出復(fù)雜系統(tǒng)的失效起因和機理；——充分發(fā)揮多方論證小組的經(jīng)驗，采用頭腦風暴法，對可能的起因進行歸納分析。表5顯示的是表3里的失效模式的原因舉例失效模式機理原因汽車不停止從踏板到剎車片沒有力的傳送由于防腐蝕保護不充分，引起機械連結(jié)的斷裂由于密封設(shè)計，引起的總泵真空鎖閉連接器力矩規(guī)范不正確導(dǎo)致液壓管松動，引起制動液的流失由于液壓管折皺/壓縮，規(guī)定不適當?shù)墓艿啦牧?，引起制動液流失汽車超過xx英尺后停止從踏板到剎車片力的傳送減少由于潤滑不到位引起的機械接合點的僵硬由于防腐蝕保護不充分，引起機械結(jié)合點的腐蝕由于液壓管折皺、規(guī)定不適當?shù)墓艿啦牧?，引起部分制動液流失超過xx重力后停止汽車從踏板到剎車片力的傳送過大/過快由于密封設(shè)計，總泵內(nèi)的累積壓力上升在沒有指令的情況自行啟動；汽車行駛部分受阻剎車片不松開由于表面加工沒有創(chuàng)立良好的自動清潔和防腐蝕保護，引起橫桿和襯耳的腐蝕率和棄置率的增加在沒有指令的情況下自行啟動；汽車無法行駛液壓不釋放由于密封設(shè)計，引起的總泵真空鎖閉表5潛在原因示例設(shè)計FMEA填寫說明(15)頻度（Ｏ）

參考下列各要素，決定頻度等級值(1~10)：

1.相似部件或子系統(tǒng)的過去服務(wù)歷史數(shù)據(jù)和

相關(guān)經(jīng)驗?

2.部件、上一系統(tǒng)部件或分系統(tǒng)是否類似?

3.上一系統(tǒng)部件或分系統(tǒng)改變程度的大?。?/p>

4.部件和上一系統(tǒng)部件，基本上是否有不同?

5.部件是否為全新的產(chǎn)品?

6.部件使用條件是否改變?

7.作業(yè)環(huán)境是否改變?

8.是否運用工程分析去預(yù)估，應(yīng)用此部件的

頻度?(15)頻度

舊：失效發(fā)生可能性可能的失效頻度很高：持續(xù)性發(fā)生≥100個

每1000輛車/項目1050個

每1000輛車/項目9高：經(jīng)常性失效20個

每1000輛車/項目810個

每1000輛車/項目7中等：偶然性失效5個

每1000輛車/項目62個

每1000輛車/項目51個

每1000輛車/項目4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個

每1000輛車/項目3極低：失效不太可能發(fā)生0.1個

每1000輛車/項目2≤0.010個

每1000輛車/項目1設(shè)計FMEA填寫說明(15)頻度差異分析：DFMEA注意啦！注：1.打分只是相對意義,不是決定的數(shù)值2.收集客戶的投訴/退貨的結(jié)果對該分值是有直接的指導(dǎo)意義3.同樣,收集同行/市場的分析也是同樣可以確定該分值的相對值設(shè)計FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行設(shè)計控制

列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計確認/驗證（DV）或其它活動，并且這些活動將確保設(shè)計對于所考慮的失效模式和/或起因/機理是足夠的?，F(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計所采用的那些措施（如設(shè)計評審，失效與安全設(shè)計（減壓閥），數(shù)學(xué)研究，臺架/試驗室試驗，可行性評審，樣件試驗，道路試驗，車隊試驗）。有兩種類型的設(shè)計控制：

Ａ.預(yù)防：防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。

B.探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因/機理或者失效模式。如果可能，最好的途徑先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計意圖并成為其一部分，它可能性會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機理或探測失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)表6顯示了表5原因的預(yù)防與探測控制。失效模式原因預(yù)防控制措施探測控制措施汽車不停止由于防腐蝕保護不充分，引起機械連結(jié)斷裂按照材料標準MS-845設(shè)計環(huán)境應(yīng)力測試03-9963由于密封設(shè)計，引起的主缸真空鎖閉沿用相同工作循環(huán)要求的設(shè)計壓力可變性測試-系統(tǒng)等級不正確連接器扭矩規(guī)范導(dǎo)致液壓管松動，引起制動液的流失按照扭矩要求-3993設(shè)計振動步驟-壓力測試18-1950由于液壓管折皺/壓縮，或者規(guī)定不適當?shù)墓艿啦牧?，引起制動液流失按照材料標準MS-1178設(shè)計試驗設(shè)計（DOE）管道回復(fù)能力表6預(yù)防與探測設(shè)計控制示例DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫“探測度（D）的填寫”探測度是指現(xiàn)行設(shè)計控制發(fā)現(xiàn)欄里，所列出的最佳的探測控制相關(guān)的等級。當識別到不止一個的控制的時候，建議將每個控制的探測等級包括在控制描述內(nèi)，并且在探測度欄里記錄等級最低的評分探測度的評價指標分為1—10級相對值(17)探測度(D)舊探測度準則：設(shè)計控制可能探測出來的可能性探測度定級絕對不肯定設(shè)計控制將不能和／或不可能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計控制１０很極少設(shè)計控制只有很極少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式９極少設(shè)計控制只有極少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式８很少設(shè)計控制只有很少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式７少設(shè)計控制有較少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式６中等設(shè)計控制有中等到的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式５中上設(shè)計控制有中上多的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式４多設(shè)計控制有較多的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式３很多設(shè)計控制有很多的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式２幾乎肯定設(shè)計控制幾乎肯定能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式１設(shè)計FMEA填寫說明(17)探測度偵測機會標準：查出可能會因設(shè)計控制的缺失等級查出失效無偵測機會無現(xiàn)行設(shè)計控制無法偵測或分析。10完全不確定任何階段不可偵測設(shè)計分析/偵測控制能力薄弱；有效分析(如CAE,FEA)沒有關(guān)聯(lián)性到期望的操作狀況。9非常些微先前設(shè)計凍結(jié)(Freeze)及試產(chǎn)之前先前設(shè)計及試產(chǎn)過程之產(chǎn)品驗證/確認之試驗通過/失敗(子系統(tǒng)或系統(tǒng)測試之允收標準。如騎乘,操控,出貨評估…等)。8些微先前設(shè)計及試產(chǎn)過程之產(chǎn)品驗證/確認之試驗測試到失敗(子系統(tǒng)或系統(tǒng)測試直至失效發(fā)生。系統(tǒng)交互測試…等)。7非常低的先前設(shè)計及試產(chǎn)過程之產(chǎn)品驗證/確認之試驗劣化試驗劣化(子系統(tǒng)或系統(tǒng)耐久測試。亦即:性能測試)。。6低的設(shè)計凍結(jié)(Freeze)之前產(chǎn)品確認(信賴性實驗,開發(fā)或確認)于設(shè)計凍結(jié)(Freeze)之前采用通過/失敗之試驗(亦即允收標準執(zhí)行,性能實驗等)。5適中的產(chǎn)品確認(信賴性實驗,開發(fā)或確認)于設(shè)計凍結(jié)(Freeze)之前采用測試到失敗之試驗(亦即:直至泄漏,失效,破裂…等)。4適度高的產(chǎn)品確認(信賴性實驗,開發(fā)或確認)于設(shè)計凍結(jié)(Freeze)之前采用劣化之試驗(亦即:數(shù)據(jù)趨勢,前/后數(shù)值…等)。3高的有效關(guān)聯(lián)-分析設(shè)計分析/偵測控制具有強的偵測能力；有效分析(如CAE,FEA),有高關(guān)聯(lián)性到實際或期望的操作狀況,于設(shè)計之前。2非常高的失效預(yù)防設(shè)計方案透過預(yù)防(亦即:透過設(shè)計標準,最佳方案或共享材料…等)。使失效原因或失效模式不會發(fā)生。1幾乎確定差異分析：DFMEA設(shè)計FMEA填寫說明(18)風險順序數(shù)

風險順序數(shù)是嚴重度(S)、頻度(O)、和探測度(D)的乘積。

RPN=(S)X(O)X(D)

是一項設(shè)計風險的指標。當RPN較高時，設(shè)計小組應(yīng)提出糾正措施來降低RPN數(shù)。一般實務(wù)上，會特別注意嚴重度較高的失效模式，而不理會RPN的數(shù)值。˙假設(shè)客戶訂定RPN門檻為100→針對B項目實行對策，

RPN＝112＞100˙B項目RPN較高，但實行優(yōu)先度為A，因其嚴重度高，等級為9，雖然其RPN:90位超過門檻

˙關(guān)于采用RPN評估門檻之其它關(guān)切→無特定RPN值須實行對策之強制規(guī)定˙采用RPN評估方法，對于小組是有用工具，然而不建議使用RPN評估門檻，決定實行對策之優(yōu)先級

RPN評估案例項目嚴重度(S)頻度(O)探測度(D)RPNA92590B744112差異分析：DFMEASOD→同一RPN，將會有不同等級的SxOxD

SO(SxO)→焦點在于嚴重度與頻度

*降低頻度藉由”預(yù)防措施“

*可應(yīng)用后續(xù)偵測性改善，針對SO值較高者SD(SxD)→焦點在于嚴重度與探測度

附錄C其它RPN評估SODRPNSODSD773147773737371477377737714737737非常不同情境差異分析：DFMEADFMEA的開發(fā)：基本表格填寫(19)“建議措施”的填寫降低嚴重度等級：只有設(shè)計更改能夠降低嚴重度等級設(shè)計修訂可以彌補／降低失效的嚴重度，從而降低高嚴重度的等級。例如：對輪胎的要求是“在使用時保持適當?shù)臍鈮骸薄！皻鈮嚎焖倭魇А暗氖Ｊ接绊憞乐囟瓤赡芤驗槭恰眗un-flat“輪胎的失效模式影響嚴重度來的低。設(shè)計變更并不意味著嚴重度會降低。任何產(chǎn)品和過程設(shè)計變更應(yīng)通過小組評審以決定這些變化對產(chǎn)品功能性及過程的結(jié)果。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫降低發(fā)生頻度等級：通過設(shè)計更改去除或控制一個或多個失效模式的原因/機制，從而降低發(fā)生頻度等級。下面列出的是應(yīng)當考慮到，但不僅限于此的措施：防錯設(shè)計，消除失效模式。修訂設(shè)計幾何和公差修訂設(shè)計來降低壓力，替換薄弱（失效可能性高）的零部件增加冗余度修訂材料規(guī)格DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫降低探測度等級：最好的方法是使用防錯/防誤。設(shè)計驗證/設(shè)計確認的增加只能降低探測度等級。某些情況下，對待定零件作設(shè)計更改，可能會增加探測的可能性（即：降低探測度等級）。此外，還應(yīng)考慮：試驗設(shè)計（尤其當失效模式的原因有多個或者交互作用時）修訂試驗計劃如沒有建議措施，則填寫“無”，填寫無并注明理由將是非常有用的，特別是在高嚴重度的情況下：對于設(shè)計措施，可以考慮使用下列內(nèi)容：試驗設(shè)計或可靠性試驗的結(jié)果設(shè)計分析（可靠性失效，結(jié)構(gòu)失效，或物理失效模式）它將確認解決方法的有效性，且不會引進新的潛在失效模式制圖、圖示，或模型來證實目標特性的物理變更設(shè)計評審結(jié)果對已有工程標準或設(shè)計指南的變更可靠性分析結(jié)果(20)建議措施的責任：填入建議措施的負責部門或個人，和預(yù)定完成日期。(21)采取的措施：在措施實施后，填入實際措施的簡要說明以及

生效日期(22)RPN結(jié)果：將糾正措施實施后，經(jīng)鑒定、評估和記錄嚴重度

頻度、和探測度的等級結(jié)果填入，進一步的措施只要重復(fù)

(19)

~(22)的步驟即可。設(shè)計FMEA填寫說明跟蹤措施設(shè)計FMEA填寫說明負責設(shè)計的工程師應(yīng)負責保證所有建議措施已被實施或已妥善落實。FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施。負責設(shè)計的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：·保證設(shè)計要求得到實現(xiàn)·評審工程圖樣和規(guī)范·確認這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件的中·評審過程FMEA和控制計劃系統(tǒng)FMEA編號：0001子系統(tǒng)頁次：1of1部件：冷凝器設(shè)計責任：編制者：車型／年份：嘉年華‘94生效日期：85.10.21

FMEA日期(制訂)85.8.01(修訂)核心小組：設(shè)計二課成員項目功能潛在失效模式潛在失效后果嚴重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計控制現(xiàn)行檢測設(shè)計控制探測度風險優(yōu)先數(shù)建議措施負責人與日期執(zhí)行結(jié)果采行措施SODRPN冷凝器將高壓高溫氣態(tài)冷煤，變?yōu)楦邏褐袦匾簯B(tài)冷媒冷媒泄漏造成冷氣不冷或A/C不作動7?材質(zhì)不適當，容易腐蝕3一般可靠度項目實驗8168加嚴耐腐蝕測試實驗課依測試報告編號：1212變更材質(zhì)7?高溫變形4同上7196加嚴高溫測試依測試報告編號：3212容許彎曲2-13mm7?振動接點破損6同上5210加嚴振動測試實驗結(jié)果可接受5%變異以上需作實車作動耐久設(shè)計FMEA表（范例1)系統(tǒng)FMEA編號：0001子系統(tǒng)頁次：1of1部件：主油壓缸設(shè)計責任：編制者：車型／年份：生效日期：85.10.1FMEA日期(制訂)85.9.01(修訂)核心小組：設(shè)計系統(tǒng)開發(fā)小組設(shè)計FMEA表（范例2)項目功能潛在失效模式潛在失效后果嚴重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計控制現(xiàn)行檢測設(shè)計控制探測度風險優(yōu)先數(shù)建議措施負責人與日期執(zhí)行結(jié)果采行措施SODRPN提高堆高機油壓煞車動力活塞無法正常動作無法煞車8活塞卡住，高低壓油杯蓋不良8自測6384加強活塞零件檢驗是否在設(shè)計規(guī)格內(nèi),全檢品管同建議措施836144活塞無法正常還原持續(xù)煞車8高低壓油杯蓋不良，彈簧片折損8自測4256全檢作疲勞度評估品管品管工程8883326441449664系統(tǒng)FMEA編號：1350子系統(tǒng)頁次：1of1部件：PAPER設(shè)計責任：編制者：車型／年份：1350電氣膠帶生效日期：85.10.25FMEA日期(制訂)85.10.10(修訂)核心小組：如附表設(shè)計FMEA表（范例3)項目功能潛在失效模式潛在失效后果嚴重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計控制現(xiàn)行檢測設(shè)計控制探測度風險優(yōu)先數(shù)建議措施負責人與日期執(zhí)行結(jié)果采行措施SODRPNPaperCore*卷繞膠帶*無法固定于卷繞機*無法卷繞8*紙管尺寸與生產(chǎn)設(shè)備公差太大1320±2mM5IQC280*更改紙管尺寸公差1320±2mm*加偵測器，未固定測警報QCE/I*更改尺寸1320±2mm*加裝偵測器2124*變形*無法裁切8*張力太高5設(shè)備操作3120*更改操作條件并記錄Oper-ator*要求Operator確實記錄操作條件2136*紙管尺寸與生產(chǎn)機器公差太大1320±2mm6說明書IQC284*改用紙管公尺寸公差1320±2mM*加裝自動邊器QCEI*更改尺寸1320±2mm*加裝對邊器1122鏈接！組成PFMEA小組資料搜集編訂PFMEA計劃建立流程圖決定需分析的過程功能及需求進行PFMEA分析風險優(yōu)先數(shù)選擇關(guān)鍵失效模式糾正預(yù)防PFMEA報告所有RPN小于規(guī)定值？YN過程FMEA作業(yè)流程PFMEA的開發(fā)：概念簡介PFMEA是針對制造過程，重點分析由制造或裝配過程缺陷引起的潛在產(chǎn)品失效模式，如：過程/流動過程順序/過程的步驟設(shè)備/機器工具/裝置/夾具操作者制造影響的材料質(zhì)量PFMEA的開發(fā)：概念簡介PFMEA的分析時機（什么時候做PFMEA？）PFMEA開始于可行性之前或過程中，在有了產(chǎn)品初步圖紙和/或生產(chǎn)用工裝制造之前：PFMEA在過程設(shè)計任務(wù)（如：過程設(shè)計文件）完成之時完成PFMEA工作制造過程開發(fā)各階段、獲得有關(guān)發(fā)生變化信息時，對PFMEA的初稿進行評審，并不斷進行修改和更新；PFMEA是一個動態(tài)文件，它應(yīng)：考慮到從單個部件到總成的所有制造工序。從原材料采購到交付給顧客！包括樣件、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)，批量生產(chǎn)后如發(fā)生更改（產(chǎn)品和過程）、采取了糾正/預(yù)防措施等現(xiàn)象時，必須重新評審FMEA的有效性。過程FMEA應(yīng)從過程的流程圖開始，應(yīng)包括流程圖中的所有過程。針對新產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)建立和制訂其單獨的過程失效模式及后果分析（PFMEA）；針對常規(guī)產(chǎn)品（即：老產(chǎn)品和舊產(chǎn)品），企業(yè)應(yīng)根據(jù)其系列分類、相同的工藝流程/過程和相同的產(chǎn)品/過程特性（特別是其相同的產(chǎn)品/過程特殊特性）建立和制定其通用的（PFMEA）。

PFMEA的開發(fā)：定義的顧客

通常,PFMEA里面”顧客”的定義指的是”最終客戶”.然而,顧客也可以是一個后續(xù)或下游的制造或裝配操作,服務(wù),或者調(diào)節(jié)下工序經(jīng)銷商最終使用者本過程可能產(chǎn)生的失效模式的影響項目：(2)過程責任者：(3)

FMEA編號：(1)

車型／年份：(5)生效日期：(6)頁次of核心小組：(8)編制者：FMEA日期(制訂)(7)(修訂)(7)過程FMEA表過程FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。

(2)項目：填入將被分析過程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件名稱和編號。

(3)過程責任者：填入整車廠、部門和小組。如已知，還包括供方的名稱(4)編制者：填入負責編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱(5)車型年/項目：填入所分析的設(shè)計/過程將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項目（如已知）(6)關(guān)鍵日期：最初FMEA應(yīng)完成日期，不能超過開始計劃生產(chǎn)日期。

(7)FMEA日期：填入最初FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。過程FMEA填寫說明(8)核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責任部門的名稱和個人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。）

(9)過程功能／需求：填入被分析過程或工序的簡要說明（如車削、鉆孔、功絲、焊接、裝配等）。另外，建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過程/工序編號。小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標準。以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計（度量/變量）的信息。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨立過程列出。過程FMEA填寫說明(10)潛在失效模式

為過程可能不符合過程要求或設(shè)計意圖。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上工程所影響的潛在失效模式。無論如何，于準備FEMA時，必須假設(shè)進料的部件或原材料是好的。

列出每一個特殊作業(yè)部件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，所引起的潛在失效模式。過程工程師或小組要提出和回答下列問題：

過程或部件為何不符合規(guī)格？

不考慮工程規(guī)格，什么是顧客(最終使用者、下工程、或服務(wù))所不滿意的？PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫一般的失效模式可能是但不僅僅局限于下列情況：彎曲、孔錯位、粘合、毛刺、開孔太淺、開孔太深、漏開孔、表面太粗糙、表面太平滑、貼錯標簽、轉(zhuǎn)運損壞、斷裂、變形、臟污、安裝調(diào)試不當、接地、開路、短路、工具磨損等。

PFMEA表上的過程步驟/功能/要求欄,包括潛在失效模式的示例過程步驟/功能要求潛在失效模式操作20：使用扭矩槍把坐墊安裝在座椅軌道上四個螺釘少于四個螺釘規(guī)定的螺釘使用了錯誤的螺釘（直徑更大）裝配順序：首先在右前孔擰螺釘螺釘沒有完全扭入螺釘被完全擰入螺釘沒有完全扭入按照動態(tài)扭矩規(guī)格來鈕轉(zhuǎn)螺釘螺釘扭矩太高螺釘扭矩太低過程FMEA填寫說明(11)潛在失效后果

被定義為對顧客要求的功能失效模式。顧客指的是：下個作業(yè)、下工程或地點、經(jīng)銷商、或車輛所有人。每一個潛在失效功能都必須被考慮。對于最終使用者，失效后果經(jīng)常被指為：雜音、不規(guī)律的動作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求、令人不舒服的氣味、操控性減弱、車輛控制受損。

對于下工程而言，失效后果經(jīng)常被指為：不能拴緊、不能鉆孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使作業(yè)者危險、危害機器、不合適、不連接、不匹配。后果示例要求失效模式后果四個螺釘少于四個鏍釘最終顧客，座墊松動，有噪音，制造和裝配：由于受影響的部分，因而停止發(fā)運，并進行額外挑選和返工規(guī)定的鏍釘使用了錯誤的螺釘（直徑更大）制造和裝配：無法在工位安裝螺釘裝配順序：首先在右前孔擰入螺釘螺釘扭入其他孔洞里制造和裝配：難以安裝剩余螺釘螺釘被完全擰入螺釘沒有完全扭入最終顧客：坐墊松動，有噪音。制造和裝配：由于受影響的部分，因而進行額外挑選和返工按照動態(tài)扭矩規(guī)格來扭轉(zhuǎn)螺釘螺釘扭矩太高最終顧客：由于螺釘斷裂導(dǎo)致座墊松動，有噪音。制造和裝配：由于受影響的部分，因而進行額外挑選和返工螺釘扭矩太低最終顧客：由于螺釘逐漸松動導(dǎo)致座墊松動，有噪音。制造和裝配：由于受影響的部分，因而進行額外挑選和返工PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫“嚴重度（S）”的填寫指一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別，嚴重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計更改或重新設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴重度僅適用于失效的后果，嚴重度的評估分為1—10級，（見過程FMEA嚴重度評價準則）。(12)嚴重度：舊影響（對顧客影響）當潛在失效模式結(jié)果發(fā)生在最終顧客和／或制造／組裝過程時，最終顧客應(yīng)該被優(yōu)先考慮，并決定等級（對制造／組裝影響）當潛在失效模式結(jié)果發(fā)生在最終顧客和／或制造／組裝過程時，最終顧客應(yīng)該被優(yōu)先考慮，并決定等級等級無警告的危險非常高的嚴重級等級將危害機器或組裝作業(yè)員。當失效模式影響到車輛操作安全和／或牽涉到違反政府法規(guī)時，沒有警告產(chǎn)生?；驘o警告性而可能危及操作者（機臺或組裝）１０有警告的危險非常高的嚴重等級將危害機器或組裝作業(yè)員。失效模式影響到車輛操作安全和／或牽涉到違反政府法規(guī)時，有警告產(chǎn)生?；蛴芯嫘远赡芪＜安僮髡撸C臺或組裝）９非常高的嚴重瓦解生產(chǎn)線，100%產(chǎn)品須報廢；車輛無法操作，喪失基本功能，客戶非常不滿意?；?00%的產(chǎn)品可能必須報廢，或車輛維修在維修部門須花1小時以上。８高的輕微影響生產(chǎn)線，產(chǎn)品須篩選和部份報廢；車輛可以操作，但降低功能等級，顧客不滿意。或100%的產(chǎn)品可能必須報廢，或車輛維修在維修部門須花1/2至1小時以上。７適中的輕微影響生產(chǎn)線，部份產(chǎn)品須報廢；車輛可以操作，但令人舒適或便利的項目無法運作，顧客會感受到不舒適。低于100%的產(chǎn)品，無選別報廢或在維修部門修車低于1/2小時時間。６低的輕微影響生產(chǎn)線，產(chǎn)品須100%重工；車輛可以操作，但令人舒適或便利的項目無法運作，顧客有時會不滿意?；?00%產(chǎn)品必須重工或非線上的維修。５非常低的輕微影響生產(chǎn)線，產(chǎn)品須篩選和部份重工；裝備整修或各種雜音造成不舒適，這些缺點大部分顧客都會發(fā)現(xiàn)?；虍a(chǎn)品必須抽驗不用報廢，和＜100%的重工。４次要的輕微影響生產(chǎn)線，部份產(chǎn)品在線上重工，裝備整修或各種雜音造成不舒適，這些缺點可能被顧客發(fā)現(xiàn)。或少部份＜100%的產(chǎn)品，必須重工不用報的，但是在觀察站外的線上。３非常次要的輕微影響生產(chǎn)線，部份產(chǎn)品在線上重工，裝備整修或各種雜音造成不舒適，這些缺點會被有經(jīng)驗的顧客發(fā)現(xiàn)?；蛏俨糠荩?00%的產(chǎn)品，必須重工不用報的，但是在觀察站內(nèi)的線上。２沒有沒有影響。稍微困難的操作，或不影響。１過程FMEA填寫說明12嚴重度差異分析：PFMEA過程FMEA填寫說明(13)分類

這個欄目用來區(qū)分任何對部件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加于過程控制的特殊產(chǎn)品特性(如：關(guān)鍵的、主要的、重要的)。如果在過程FMEA被認定級別，應(yīng)通知設(shè)計負責工程師，這將影響工程文件相關(guān)控制項目的認定。(14)失效的潛在起因／機理在盡可能的范圍里，列出所有能得到的失效原因：◆不當?shù)呐ぞ??！舨贿m當?shù)暮附??！舨痪_的量具?！舨划?shù)臒崽幚怼?/p>

◆不適當?shù)你@孔。

◆不適當或沒有潤滑。

◆缺少部件或放錯。過程FMEA填寫說明PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫“頻度”的填寫頻度是指某一特定的起因／機理發(fā)生的可能性描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義（1~10），而不是絕對的。通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因／機理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。

(15)頻度：舊過程FMEA填寫說明(15)頻度：差異分析：PFMEA(16、17)現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地防止失效模式或其起因/機理的發(fā)生或者將發(fā)生的失效模式或其起因/機理的控制的說明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC）或過程后的評價等。評價可以在目標工序或后續(xù)工序進行。

有兩類過程控制可以考慮：

預(yù)防：防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。

探測：探測出失效的起因/機理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。過程FMEA填寫說明原因與控制示例要求失效模式原因預(yù)防控制探測控制扭轉(zhuǎn)直到螺釘被完全擰入螺釘沒有完全扭入操作員沒有將螺帽扳手與作業(yè)面保持垂直操作員培訓(xùn)在螺帽扳手內(nèi)加入角度傳感器，來發(fā)現(xiàn)螺紋錯扣的情況；直到評價滿足，才允許部件從裝置內(nèi)轉(zhuǎn)移按照動態(tài)扭矩規(guī)格來扭轉(zhuǎn)螺釘螺釘矩太高操作工將扭矩設(shè)置太高密碼保護控制板（只有技術(shù)維修人員有密碼）在設(shè)置程序內(nèi)加入扭矩確認箱，運行前確認設(shè)置技術(shù)維修人員將扭矩設(shè)置太高技術(shù)維修人員培訓(xùn)在設(shè)置程序內(nèi)加入扭矩確認箱，運行前確認設(shè)置設(shè)置說明書內(nèi)添加設(shè)置參數(shù)螺釘扭矩太低操作工將扭矩設(shè)置太低密碼保護控制板（只有技術(shù)維修人員有密碼）在設(shè)置程序內(nèi)加入扭矩確認箱，運行前確認設(shè)置技術(shù)維修人員將扭矩設(shè)置太低技術(shù)維修人員培訓(xùn)在設(shè)置程序內(nèi)加入扭矩確認箱，運行前確認設(shè)置設(shè)置說明書內(nèi)添加設(shè)置參數(shù)PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫“探測度”的填寫探測度是指現(xiàn)有過程控制探測欄里的最佳探測控制相關(guān)的等級。在單個FMEA內(nèi)，探測度等級是一個相對評級。為了達到更低的等級，一般需要對計劃的探測控制進行改進

探測度的評價指標分為1—10級相對值(18)探測度：舊檢查類型：A.防呆；B.量具；C.人工檢驗探測性準則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機檢查來實現(xiàn)控制9微小控制有很少的機會能探測出X只通過目測檢查來實現(xiàn)控制8很小控制有很少的機會能探測出X只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制7小控制可能能探測出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計過程控制）來實現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測出X控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的止/通測量5中上控制有較多機會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準備的原因）4高控制有較多機會可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認。不能接受有差異的零件。3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測出X由于有關(guān)項目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。1過程FMEA填寫說明(17)難檢度偵測機會標準：查出可能會因設(shè)計控制的缺失等級探測可能無偵測機會無現(xiàn)行制程控制；無法偵測或分析。10完全不確定任何階段不可偵測失效模式及/或錯誤(原因)無法偵測(亦即:隨機數(shù)稽核)。9非常些微后制程問題偵測后制程失效模式，經(jīng)由操作員之視覺/觸覺/聽覺的手段。8些微問題偵測來源制程工站失效模式偵測，經(jīng)由操作員之視覺/觸覺/聽覺的手段；或后制程之計數(shù)值量測(Go/No-Go)，扭力板手..等。7非常低的后制程問題偵測制程工站失效模式偵測，經(jīng)由操作員之計量值量測，或后制程之計數(shù)值量測(Go/No-Go)，扭力板手..等。6低的問題偵測來源制程工站失效模式或錯誤(原因)偵測，經(jīng)由操作員之計量值量測或制程工站自動控制，將偵測異常零件通知操作員(燈號、蜂鳴器…等)，治工具之設(shè)定與首件檢查(僅針對設(shè)定原因)。5適中的后制程問題偵測制程失效模式偵測，經(jīng)由自動控制，將偵測異常零件自動鎖定于制程工站，防止流入制程。4適度高的問題偵測來源制程失效模式偵測錯誤(原因)偵測，經(jīng)由自動控制，將偵測異常零件自動鎖定于制程工站，防止流入制程。3高的錯誤偵測及/或問題預(yù)防制程錯誤(原因)偵測，經(jīng)由自動控制，將偵測錯誤及防止零件被生產(chǎn)。2非常高的不適用偵測；缺失預(yù)防制程錯誤(