GB 5197.1-1996玻璃輸液瓶蓋第1部分：鋁蓋

CS11C08中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5197.1一1996eqvISO8536-3：1992玻璃輸液瓶蓋第1部分:鋁蓋Capsforinfusionglassbottles-Part1:Aluminiumcaps1996-12-02發(fā)布1997-07-01實(shí)施國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

CB5197.1-1996前本標(biāo)準(zhǔn)是GB5197—85《玻璃輸液瓶鋁蓋》的第一次修訂版。本標(biāo)準(zhǔn)等效采用ISO8536-3:1992《醫(yī)用輸液器具——第3部分：輸液瓶鋁蓋》和ISO8872:1988《輸血、輸液、注射瓶鋁蓋—通通用要求和試驗(yàn)方法》。對(duì)GB5197-85進(jìn)行修訂時(shí),僅保留了原標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的不開(kāi)花(本標(biāo)淮中的B型)鋁蓋，取消了開(kāi)花鋁蓋。增加了ISO8536-3:1992中規(guī)定的兩件組合型和三件組合型鋁蓋,還增加了近幾年國(guó)內(nèi)較為廣泛使用、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有規(guī)定的拉環(huán)型(R型)鋁蓋.對(duì)于保留的不開(kāi)花鋁蓋，其技術(shù)內(nèi)容沒(méi)有重大改變。其他型式的鋁蓋，由于結(jié)構(gòu)型式、使用特性和適用的瓶塞都與原標(biāo)準(zhǔn)有很大不同,因此其技術(shù)內(nèi)容(包括材料要求)也與原標(biāo)準(zhǔn)有很大不同。特別是增加了開(kāi)啟力、耐清洗、強(qiáng)度、耐滅菌性、涂層牢固度等要求。標(biāo)準(zhǔn)中公稱尺寸為28:的鋁蓋適用于GB9890—88中規(guī)定的翻邊型天然橡膠瓶塞，將隨著天然橡膠瓶塞而逐漸淘汰。GB5197玻璃輸液瓶蓋包括以下兩部分：GB5197.1玻璃輸液瓶蓋第1部分：鋁蓋;GB5197.2玻璃輸液瓶蓋第2部分:鋁塑組合蓋。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起,同時(shí)代替GB5197-85.本標(biāo)準(zhǔn)附錄A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)附錄B和附錄C是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局山東醫(yī)藥包裝材料、容器產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心歸口.本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：國(guó)家醫(yī)藥管理局山東醫(yī)藥包裝材料、容器產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心、上海久安包裝實(shí)業(yè)有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：石家莊有色金屬加工廠、山東威海昌明飲料包裝公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：吳平、張麗青、蔡弘、張強(qiáng)、周遠(yuǎn)信。本標(biāo)準(zhǔn)首次發(fā)布于1985年。

GB5197.1-1996ISO前育ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由JSO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員體若對(duì)某個(gè)技術(shù)委員會(huì)確立的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面,ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)保持密切合作關(guān)系。由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決，需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO8536-3是由ISO/TC76國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織醫(yī)用輸血、輸液和注射器具技術(shù)委員會(huì)制定的、ISO8536總標(biāo)題為：醫(yī)用輸液器具,包括以下部分：-第1部分：玻璃輸液瓶；-第2部分：輸液瓶塞；-第3部分:輸液瓶鋁蓋；第4部分：一次性使用輸液器；第5部分:滴定管式輸液器；第6部分：輸液瓶冷凍干燥瓶塞;-第7部分：鋁塑組合輸液瓶蓋。

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5197.1-1996第1部分：鋁蓋玻璃輸液瓶蓋eqvISO8536-3：1992代替GB5197-85Capsforinfusionbottles-Part1:Aluminiumcaps范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了GB2639—90所描述的玻璃輸液瓶用鋁蓋的型式分類、尺寸、標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法標(biāo)志、包裝。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB228—87金屬拉伸試驗(yàn)法GB2639—90玻璃輸液瓶GB2828—87逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2829—87周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定性的檢查)GB9890—88醫(yī)用輸液橡膠瓶塞YY0169.1一94丁基橡膠輸液瓶塞3型式分類鋁蓋如圖1～圖4所示，分以下四種型式。-兩件組合型(F型十A型,圖1)三件組合型(F型十墊片E+A型，圖2)；注1：