進口醫(yī)療器械合同書（4篇）

第12頁共12頁進口醫(yī)療?器械合同?書合同?編號：京?典Y__?___號?甲方：?____?_有限公?司（以下?簡稱甲方?）乙方?：___?__醫(yī)藥?科技有限?公司（以?下簡稱乙?方）經(jīng)?友好協(xié)商?，甲乙雙?方就提供?進口醫(yī)療?器械產(chǎn)品?技術服務?一事達成?以下協(xié)議?：一、?委托條款?1．甲?方委托乙?方代理下?列進口醫(yī)?療器械產(chǎn)?品的技術?服務。?2．甲方?負責按’?醫(yī)療器械?注冊管理?辦法’提?供注冊資?料并附有?中文譯本?。甲方承?諾對所提?供證明文?件的真實?性、有效?性及合法?性負完全?的法律責?任（具體?要求見醫(yī)?療器械注?冊管理辦?法）。?3．乙方?負責資料?文件送審?，并協(xié)助?甲方對文?件資料（?包括產(chǎn)品?標準）進?行整理，?并保證在?資料文件?完整的情?況下，自?國家食品?藥品監(jiān)督?管理局醫(yī)?療器械司?受理該產(chǎn)?品之日起?，在其規(guī)?定的工作?日取得注?冊證，乙?方有義務?對甲方資?料保密。?4．關?于注冊時?間計劃見?合同附件?。5．?乙方取得?注冊證書?，在確定?收到甲方?全部應付?款項后，?應將注冊?證書及甲?方提交的?剩余資料?退還甲方?。二、?支付條款?1．甲?方支付乙?方上述產(chǎn)?品___?__注冊?技術服務?費人民幣?____?_萬元；?檢測技術?服務費用?人民幣_?____?萬元，標?準技術服?務費人民?幣___?__萬元?。2．?在合同簽?訂___?_日內(nèi)，?甲方應該?支付乙方?80%的?代理服務?費；當乙?方拿到上?述產(chǎn)品S?FDA的?受理通知?書后，甲?方支付乙?方15%?的代理服?務費；當?乙方取得?上述產(chǎn)品?的注冊證?后，甲方?支付乙方?5%的代?理服務費?。3．?根據(jù)《醫(yī)?療器械注?冊管理辦?法》，所?有上報至?SFDA?的注冊資?料需要提?供中文譯?本。甲方?可自行翻?譯但需對?翻譯質(zhì)量?負責。如?果甲方委?托乙方進?行資料翻?譯。乙方?收取的翻?譯費用為?人民幣2?00元每?千字。乙?方保證翻?譯文檔質(zhì)?量符合S?FDA關?于注冊的?要求，并?承擔相應?責任。?三、附加?的支付條?款（國家?收費）?1．根據(jù)?《醫(yī)療器?械注冊管?理辦法》?，國家食?品藥品監(jiān)?督管理局?醫(yī)療器械?司對每個?注冊證收?取的審查?費人民幣?3000?元。甲方?按照乙方?書面通知?，按時將?款打入乙?方指定的?賬戶中。?2．根?據(jù)《醫(yī)療?器械注冊?管理辦法?》注冊產(chǎn)?品需要檢?測的，甲?方應負責?樣機自發(fā)?貨地點與?乙方檢測?中心的來?往運輸，?并承擔自?己相應的?樣機運輸?和質(zhì)量檢?測費用。?質(zhì)量檢測?費用由國?家食品藥?品監(jiān)督管?理局指定?的檢測中?心收取，?甲方應在?樣機運送?至SFD?A指定的?檢測中心?____?日內(nèi)支付?檢測中心?質(zhì)量檢測?費，由檢?測中心出?具正式發(fā)?票。3?．在產(chǎn)品?SFDA?檢測過程?中，如因?甲方做出?產(chǎn)品型號?增加等重?大調(diào)整而?造成注冊?時間的延?長，責任?由甲方承?擔，所發(fā)?生的額外?費用由甲?方承擔。?四、注?冊失敗和?不可抗力?1．如?確因無法?抗拒原因?（如國家?注冊法規(guī)?發(fā)生重大?變化等）?未能取得?產(chǎn)品注冊?證，乙方?在扣除基?本費用（?代理費2?0%）后?，將已收?取的注冊?代理費退?還甲方。?2．如?甲方發(fā)生?在送審資?料、文件?中有弄虛?作假行為?或產(chǎn)品質(zhì)?量檢測不?合格等單?方面原因?造成注冊?失敗或甲?方中途提?出更換代?理（或停?止委托項?目），乙?方有權不?退還已收?取的代理?費。3?．如因乙?方在整理?注冊資料?、申報過?程中的錯?誤等單方?面原因造?成注冊失?敗，則需?退還已收?取的代理?費。五?、一般條?款1．?本協(xié)議不?完備之處?，甲乙雙?方可協(xié)商?簽署補充?協(xié)議。?2．如在?協(xié)議執(zhí)行?過程中或?與本協(xié)議?有關的一?切爭議應?協(xié)商解決?，無法協(xié)?商解決的?可提交人?民法院進?行解決。?3．本?協(xié)議一式?肆份，雙?方各持貳?份，具有?同等法律?效力。?4．本協(xié)?議由雙方?蓋章簽字?后生效。?甲方單?位蓋章：?____?_乙方?單位蓋章?：___?__甲?方代表人?簽章：_?____?乙方代?表人簽章?：___?___?____?年___?__月_?____?日???????__?___年?____?_月__?___日?進口醫(yī)?療器械合?同書（二?）合同?編號：京?典y號?甲方：有?限公司（?以下簡稱?甲方）?乙方：_?____?醫(yī)藥科技?有限公司?（以下簡?稱乙方）?經(jīng)友好?協(xié)商，甲?乙雙方就?提供進口?醫(yī)療器械?產(chǎn)品技術?服務一事?達成以下?協(xié)議：?－、委托?條款：?1、甲方?委托乙方?代理下列?進口醫(yī)療?器械產(chǎn)品?的技術服?務2、?甲方負責?按"醫(yī)療?器械注冊?管理辦法?"提供注?冊資料并?附有中文?譯本。甲?方承諾對?所提供證?明文件的?真實性、?有效性及?合法性負?完全的法?律責任（?具體要求?見醫(yī)療器?械注冊管?理辦法）?。3、?乙方負責?資料文件?送審，并?協(xié)助甲方?對文件資?料（包括?產(chǎn)品標準?）進行整?理，并保?證在資料?文件完整?的情況下?，自國家?食品藥品?監(jiān)督管理?局醫(yī)療器?械司受理?該產(chǎn)品之?日起，在?其規(guī)定的?工作日取?得注冊證?，乙方有?義務對甲?方資料保?密。4?、關于注?冊時間計?劃見合同?附件。?5、乙方?取得注冊?證書，在?確定收到?甲方全部?應付款項?后，應將?注冊證書?及甲方提?交的剩余?資料退還?甲方。?二、支付?條款：?1、甲方?支付乙方?上述產(chǎn)品?注冊技術?服務費人?民幣__?___萬?元；檢測?技術服務?費用人民?幣___?__萬元?，標準技?術服務費?人民幣_?____?萬元。?2、在合?同簽訂_?___日?內(nèi)，甲方?應該支付?乙方80?%的代理?服務費；?當乙方拿?到上述產(chǎn)?品sfd?a的受理?通知書后?，甲方支?付乙方1?5%的代?理服務費?；當乙方?取得上述?產(chǎn)品的注?冊證后，?甲方支付?乙方5%?的代理服?務費。?3、根據(jù)?《醫(yī)療器?械注冊管?理辦法》?，所有上?報至sf?da的注?冊資料需?要提供中?文譯本。?甲方可自?行翻譯但?需對翻譯?質(zhì)量負責?。如果甲?方委托乙?方進行資?料翻譯。?乙方收取?的翻譯費?用為人民?幣200?元每千字?。乙方保?證翻譯文?檔質(zhì)量符?合sfd?a關于注?冊的要求?，并承擔?相應責任?。三、?附加的支?付條款（?國家收費?）：1?、根據(jù)《?醫(yī)療器械?注冊管理?辦法》，?國家食品?藥品監(jiān)督?管理局醫(yī)?療器械司?對每個注?冊證收取?的審查費?人民幣3?000元?。甲方按?照乙方書?面通知，?按時將款?打入乙方?指定的賬?戶中。?2、根據(jù)?《醫(yī)療器?械注冊管?理辦法》?注冊產(chǎn)品?需要檢測?的，甲方?應負責樣?機自發(fā)貨?地點與乙?方檢測中?心的來往?運輸，并?承擔自己?相應的樣?機運輸和?質(zhì)量檢測?費用。質(zhì)?量檢測費?用由國家?食品藥品?監(jiān)督管理?局指定的?檢測中心?收取，甲?方應在樣?機運送至?sfda?指定的檢?測中心_?___日?內(nèi)支付檢?測中心質(zhì)?量檢測費?，由檢測?中心出具?正式發(fā)票?。3、?在產(chǎn)品s?fda檢?測過程中?，如因甲?方做出產(chǎn)?品型號增?加等重大?調(diào)整而造?成注冊時?間的延長?，責任由?甲方承擔?，所發(fā)生?的額外費?用由甲方?承擔。?四、注冊?失敗和不?可抗力：?1、如?確因無法?抗拒原因?（如國家?注冊法規(guī)?發(fā)生重大?變化等）?未能取得?產(chǎn)品注冊?證，乙方?在扣除基?本費用（?代理費2?0%）后?，將已收?取的注冊?代理費退?還甲方。?2、如?甲方發(fā)生?在送審資?料、文件?中有弄虛?作假行為?或產(chǎn)品質(zhì)?量檢測不?合格等單?方面原因?造成注冊?失敗或甲?方中途提?出更換代?理（或停?止委托項?目），乙?方有權不?退還已收?取的代理?費。3?、如因乙?方在整理?注冊資料?、申報過?程中的錯?誤等單方?面原因造?成注冊失?敗，則需?退還已收?取的代理?費。五?、一般條?款：1?、本協(xié)議?不完備之?處，甲乙?雙方可協(xié)?商簽署補?充協(xié)議。?2、如?在協(xié)議執(zhí)?行過程中?或與本協(xié)?議有關的?一切爭議?應協(xié)商解?決，無法?協(xié)商解決?的可提交?人民法院?進行解決?。3、?本協(xié)議一?式肆份，?雙方各持?貳份，具?有同等法?律效力。?4、本?協(xié)議由雙?方蓋章簽?字后生效?。甲方?單位蓋章?：乙方單?位蓋章：?甲方代?表人簽章?：乙方代?表人簽章?：__?___年?____?_月__?___日????????___?__年_?____?月___?__日?進口醫(yī)療?器械合同?書（三）?合同編?號：京典?Y___?__號?甲方：_?____?有限公司?(以下簡?稱甲方)?乙方：?____?_醫(yī)藥科?技有限公?司(以下?簡稱乙方?)經(jīng)友?好協(xié)商，?甲乙雙方?就提供進?口醫(yī)療器?械產(chǎn)品技?術服務一?事達成以?下協(xié)議：?一、委?托條款?1.甲方?委托乙方?代理下列?進口醫(yī)療?器械產(chǎn)品?的技術服?務。2?.甲方負?責按'醫(yī)?療器械注?冊管理辦?法'提供?注冊資料?并附有中?文譯本。?甲方承諾?對所提供?證明文件?的真實性?、有效性?及合法性?負完全的?法律責任?(具體要?求見醫(yī)療?器械注冊?管理辦法?)。3?.乙方負?責資料文?件送審，?并協(xié)助甲?方對文件?資料(包?括產(chǎn)品標?準)進行?整理，并?保證在資?料文件完?整的情況?下，自國?家食品藥?品監(jiān)督管?理局醫(yī)療?器械司受?理該產(chǎn)品?之日起，?在其規(guī)定?的工作日?取得注冊?證，乙方?有義務對?甲方資料?保密。?4.關于?注冊時間?計劃見合?同附件。?5.乙?方取得注?冊證書，?在確定收?到甲方全?部應付款?項后，應?將注冊證?書及甲方?提交的剩?余資料退?還甲方。?二、支?付條款?1.甲方?支付乙方?上述產(chǎn)品?____?_注冊技?術服務費?人民幣_?____?萬元;檢?測技術服?務費用人?民幣__?___萬?元，標準?技術服務?費人民幣?____?_萬元。?2.在?合同簽訂?____?日內(nèi)，甲?方應該支?付乙方8?0%的代?理服務費?;當乙方?拿到上述?產(chǎn)品SF?DA的受?理通知書?后，甲方?支付乙方?15%的?代理服務?費;當乙?方取得上?述產(chǎn)品的?注冊證后?，甲方支?付乙方5?%的代理?服務費。?3.根?據(jù)《醫(yī)療?器械注冊?管理辦法?》，所有?上報至S?FDA的?注冊資料?需要提供?中文譯本?。甲方可?自行翻譯?但需對翻?譯質(zhì)量負?責。如果?甲方委托?乙方進行?資料翻譯?。乙方收?取的翻譯?費用為人?民幣20?0元每千?字。乙方?保證翻譯?文檔質(zhì)量?符合SF?DA關于?注冊的要?求，并承?擔相應責?任。三?、附加的?支付條款?(國家收?費)1?.根據(jù)《?醫(yī)療器械?注冊管理?辦法》，?國家食品?藥品監(jiān)督?管理局醫(yī)?療器械司?對每個注?冊證收取?的審查費?人民幣3?000元?。甲方按?照乙方書?面通知，?按時將款?打入乙方?指定的賬?戶中。?2.根據(jù)?《醫(yī)療器?械注冊管?理辦法》?注冊產(chǎn)品?需要檢測?的，甲方?應負責樣?機自發(fā)貨?地點與乙?方檢測中?心的來往?運輸，并?承擔自己?相應的樣?機運輸和?質(zhì)量檢測?費用。質(zhì)?量檢測費?用由國家?食品藥品?監(jiān)督管理?局指定的?檢測中心?收取，甲?方應在樣?機運送至?SFDA?指定的檢?測中心_?___日?內(nèi)支付檢?測中心質(zhì)?量檢測費?，由檢測?中心出具?正式發(fā)票?。3.?在產(chǎn)品S?FDA檢?測過程中?，如因甲?方做出產(chǎn)?品型號增?加等重大?調(diào)整而造?成注冊時?間的延長?，責任由?甲方承擔?，所發(fā)生?的額外費?用由甲方?承擔。?四、注冊?失敗和不?可抗力?1.如確?因無法抗?拒原因(?如國家注?冊法規(guī)發(fā)?生重大變?化等)未?能取得產(chǎn)?品注冊證?，乙方在?扣除基本?費用(代?理費20?%)后，?將已收取?的注冊代?理費退還?甲方。?2.如甲?方發(fā)生在?送審資料?、文件中?有弄虛作?假行為或?產(chǎn)品質(zhì)量?檢測不合?格等單方?面原因造?成注冊失?敗或甲方?中途提出?更換代理?(或停止?委托項目?)，乙方?有權不退?還已收取?的代理費?。3.?如因乙方?在整理注?冊資料、?申報過程?中的錯誤?等單方面?原因造成?注冊失敗?，則需退?還已收取?的代理費?。五、?一般條款?1.本?協(xié)議不完?備之處，?甲乙雙方?可協(xié)商簽?署補充協(xié)?議。2?.如在協(xié)?議執(zhí)行過?程中或與?本協(xié)議有?關的一切?爭議應協(xié)?商解決，?無法協(xié)商?解決的可?提交人民?法院進行?解決。?3.本協(xié)?議一式肆?份，雙方?各持貳份?，具有同?等法律效?力。4?.本協(xié)議?由雙方蓋?章簽字后?生效。?甲方單位?蓋章：_?____?????????乙方?單位蓋章?：___?__甲?方代表人?簽章：_?____???????乙方?代表人簽?章：__?___?____?_年__?___月?____?_日???????_?____?年___?__月_?____?日進口?醫(yī)療器械?合同書（?四）甲?方：__?___有?限公司(?以下簡稱?甲方)?乙方：_?____?____?_公司(?以下簡稱?乙方)?經(jīng)友好協(xié)?商，甲乙?雙方就提?供進口醫(yī)?療器械產(chǎn)?品技術服?務一事達?成以下協(xié)?議：一?、委托條?款1、?甲方委托?乙方代理?下列進口?醫(yī)療器械?產(chǎn)品的技?術服務。?2、甲?方負責按?’醫(yī)療器?械注冊管?理辦法’?提供注冊?資料并附?有中文譯?本。甲方?承諾對所?提供證明?文件的真?實性、有?效性及合?法性負完?全的法律?責任(具?體要求見?醫(yī)療器械?注冊管理?辦法)。?3、乙?方負責資?料文件送?審，并協(xié)?助甲方對?文件資料?(包括產(chǎn)?品標準)?進行整理?，并保證?在資料文?件完整的?情況下，?自國家食?品藥品監(jiān)?督管理局?醫(yī)療器械?司受理該?產(chǎn)品之日?起，在其?規(guī)定的工?作日取得?注冊證，?乙方有義?務對甲方?資料保密?。4、?關于注冊?時間計劃?見合同附?件。5?、乙方取?得注冊證?書，在確?定收到甲?方全部應?付款項后?，應將注?冊證書及?甲方提交?的剩余資?料退還甲?方。二?、支付條?款1、?甲方支付?乙方上述?產(chǎn)品__?___注?冊技術服?務費人民?幣___?__萬元?;檢測技?術服務費?用人民幣?____?_萬元，?標準技術?服務費人?民幣__?___萬?元。2?、在合同?簽訂__?__日內(nèi)?，甲方應?該支付乙?方80%?的代理服?務費;當?乙方拿到?上述產(chǎn)品?____?_的受理?通知書后?，甲方支?付乙方1?5%的代?理服務費?;當乙方?取得上述?產(chǎn)品的注?冊證后，?甲方支付?乙方5%?的代理服?務費。?3、根據(jù)?《醫(yī)療器?械注冊管?理辦法》?，所有上?報至__?___的?注冊資料?需要提供?中文譯本?。甲方可?自行翻譯?但需對翻?譯質(zhì)量負?責。如果?甲方委托?乙方進行?資料翻譯?。乙方收?取的翻譯?費用為人?民幣20?0元每千?字。乙方?保證翻譯?文檔質(zhì)量?符合__?___關?于注冊的?要求，并?承擔相應?責任。?三、附加?的支付條?款(國家?收費)?1、根據(jù)?《醫(yī)療器?械注冊管?理辦法》?，國家食?品藥品監(jiān)?督管理局?醫(yī)療器械?司對每個?注冊證收?取的審查?費人民幣?3000?元。甲方?按照乙方?書面通知?，按時將?款打入乙?方指定的?賬戶中。?2、根?據(jù)《醫(yī)療?器械注冊?管理辦法?》注冊產(chǎn)?品需要檢?測的，甲?方應負責?樣機自發(fā)?貨地點與?乙方檢測?中心的來?往運輸，?并承擔自?己相應的?樣機運輸?和質(zhì)量檢?測費用。?質(zhì)量檢測?費用由國?家食品藥?品監(jiān)督管?理局指定?的檢測中?心收取，?甲方應在?樣機運送?至___?__指定?的檢測中?心___?_日內(nèi)支?付檢測中?心質(zhì)量檢?測費