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文檔簡介
第7頁共7頁質量主管?工作職責?范圍1?、建立和?完善新沂?工廠質量?管理制度?和業(yè)務流?程。2?、維護與?監(jiān)督管理?新沂工廠?質量/環(huán)?境/職業(yè)?健康和安?全管理體?系。3?、制定、?落實、協(xié)?調質量管?理年度工?作目標及?工作計劃?。4、?與相關部?門協(xié)調完?成產品來?料、生產?過程中、?完工產品?的質量控?制,與相?關部門配?合對供應?商稽核,?組織協(xié)調?相關部門?調查處理?、解決投?訴內容。?5、負?責指定產?品可靠性?檢測方法?和選用工?具,出具?、審核測?試報告,?提出改善?意見。?6、落實?本部門質?量/環(huán)境?/職業(yè)健?康安全管?理體系目?標,負責?本部門的?職業(yè)安全?三級教育?和安全事?故的應急?處理,配?合內、外?審工作。?7、合?理安排、?指導、培?訓和考核?下屬工作?。8、?按上級要?求及時匯?報工作,?執(zhí)行上級?領導下達?的其他工?作任務。?質量主?管工作職?責范圍(?二)1?、協(xié)助組?織落實各?項質量目?標(產品?質量、生?產工藝、?部門流程?等)的完?成,貫徹?質量方針?;2、?參與產品?缺陷及故?障分析并?進行跟蹤?處理;?3、協(xié)助?公司相關?部門制訂?公司的產?品質量標?準。質?量主管工?作職責范?圍(三)?1、新?產品階段?:a.?負責前后?期質量產?品交接轉?產對接?b.參與?新產品轉?產的2T?P和質量?控制策劃?2、量?產產品:?a.主?導產品生?產過程的?質量控制?以及問題?分析b?.提出質?量控制過?程方案變?更申請,?監(jiān)督變更?的實施;?與客戶溝?通變更申?請獲得?客戶批準?c.質?量數(shù)據(jù)的?收集,組?織所負責?產品的質?量改進會?議,開展?質量持續(xù)?改進3?、客戶溝?通:a?.負責客?戶投訴的?跟進b?.主導量?產產品質?量問題的?經驗教訓?總結并反?饋給相關?部門4?、完成上?級領導交?給的其他?工作質?量主管工?作職責范?圍(四)?1、負?責公司質?量手冊、?程序文件?的編制及?修訂;?2、負責?監(jiān)督一次?性衛(wèi)生產?品的質量?管理,監(jiān)?督生產、?經營的日?常管理及?優(yōu)化;?3、負責?組織公司?各部門人?員,按體?系和公司?的要求進?行各項內?審、外審?、管理評?審等相關?工作;?4、負責?處理客戶?的一般投?訴,協(xié)助?處理重大?投訴;?5、負責?公司注冊?/備案及?相關產品?(的注冊?/備案事?宜;6?、負責優(yōu)?化公司各?項管理流?程、降低?成本、改?善各項操?作;質?量主管工?作職責范?圍(五)?1.接?收部門整?體質量戰(zhàn)?略與規(guī)劃?,配合完?成戰(zhàn)略分?解、落實?執(zhí)行、監(jiān)?控閉環(huán)完?成;2?.制定科?室級質量?目標/K?PI管理?規(guī)則,實?現(xiàn)質量目?標/KP?I分解和?人員管理?;3.?負責內部?團隊建設?與下屬培?訓,建立?內部人才?梯隊;?4.建立?和完善科?室質量流?程、質量?標準(技?術/質量?管控/體?系);?5.根據(jù)?公司生產?任務,完?成質量檢?驗工作;?6.負?責參加陪?同接外部?審核、檢?驗等機構?,配合完?成審核及?檢查工作?及回復對?策;7?.不斷提?升質量管?理,降低?質量成本?;8.?協(xié)調處理?部門內工?作中出現(xiàn)?的各種問?題,主持?本部門工?作,與各?相關部門?協(xié)調配合?;9.?負責對部?門各崗位?員工進行?培訓,提?升其工作?及專業(yè)能?力;真?實評價部?門員工的?工作能力?,在合適?的時候有?責任為其?提上晉升?空間;?10.負?責審核新?進員工的?培訓計劃?,并監(jiān)督?培訓計劃?的實施情?況,對新?員工是否?轉正做出?真實評價?;11?.負責組?織完善質?量控制各?類報表日?常統(tǒng)計,?并監(jiān)督各?類報表的?正確性及?完成性;?12.?負責部門?月度KP?I的分析?和改進工?作,提交?周報、月?報、年中?(終)報?;。質?量主管工?作職責范?圍(六)?1、在?運營過程?中開發(fā)和?實施質量?控制管理?體系,包?括程序和?作業(yè)文件?的審核;?2、通?過質量功?能協(xié)調具?體產品質?量;3?、負責管?理團隊處?理客戶抱?怨,組織?團隊對質?量事故進?行分析并?制定糾正?和預防措?施,完成?跟蹤驗證?工作;提?交各類質?量事故處?理文件;?4、利?用管理手?段對工藝?進行持續(xù)?性的改善?活動;?5、執(zhí)行?診斷、故?障排除、?分析和使?用質量工?具和統(tǒng)計?技術;?6、對團?隊成員進?行培訓,?包括產品?、工藝及?質量工具?;7、?提供新產?品的質量?介紹,A?PQP、?PPAP?文件。?質量主管?工作職責?范圍(七?)1、?負責首營?品種、客?商資料的?審核;?2、負責?公司的G?SP內審?工作;?3、負責?部門質量?體系和文?件的起草?,制定;?4、開?展質量管?理教育和?培訓工作?,包括公?司培訓、?上下游企?業(yè)培訓;?5、收?集和分析?醫(yī)療器械?產品質量?信息,準?確、及時?地傳遞反?饋;6?、負責醫(yī)?療器械產?品購進、?驗收、養(yǎng)?護、儲存?、運輸、?銷售等環(huán)?節(jié)的質量?管理工作?;7、?對不合格?醫(yī)療器械?產品的處?理、銷毀?過程實施?監(jiān)督管理?;8、?負責醫(yī)療?器械不良?事件的報?告工作;?9、質?量部門的?管理和工?作協(xié)調。?質量主?管工作職?責范圍(?八)1?、管理內?容運營團?隊,對內?容質量和?審核效率?負責;?2、制訂?質量篩選?流程及標?準,制訂?內容運營?日常業(yè)務?處理規(guī)范?;3、?負責團隊?日常管理?及員工培?訓,持續(xù)?提升團隊?專業(yè)技能?;4、?監(jiān)控內容?數(shù)據(jù),總?結分析和?不斷優(yōu)化?內容質量?;5、?收集和反?饋風險案?例,促進?風控政策?與流程的?持續(xù)優(yōu)化?;6、?能對問題?進行定位?及分析,?并解決問?題、預判?問題。?質量主管?工作職責?范圍(九?)1、?擬定本部?門的工作?流程、工?作規(guī)范、?行為細則?、管理制?度;2?、負責指?導養(yǎng)護、?藥檢管理?工作;?3、負責?開展藥品?質量管理?的教育和?培訓;?4、負責?質量管理?文件的管?理,對實?施和執(zhí)行?情況進行?指導和監(jiān)?督管理;?5、負?責起草和?組織修訂?公司的質?量管理制?度、操作?流程和有?關質量文?件;6?、負責組?織實施內?部質量評?審和外部?審計的迎?接和跟蹤?反饋;?7、負責?公司GS?P工作的?組織實施?;8、?負責指導?冷鏈管理?工作,督?促冷鏈驗?證工作;?9、負?責物流運?作過程藥?品質量事?故的調查?、處理及?報告。?質量主管?工作職責?范圍(十?)首營?企業(yè)、品?種的合法?性審核并?建立質量?檔案;?質量檔案?動態(tài)跟蹤?與管理;?負責日?常審核中?信息系統(tǒng)?操作;?負責公司?證照發(fā)放?、登記、?歸檔;?負責供應?商、客戶?質量協(xié)議?初審;?協(xié)助內外?部審計相?關資料準?備;其?他部門相?關工作?質量主管?工作職責?范圍(十?一)1?.客戶端?品質異常?及客戶投?訴處理,?組織工廠?內團隊成?員做原因?分析、改?善,并提?供報告于?客戶;?2.客戶?端品質數(shù)?據(jù)的定期?收集,整?理,分析?與改善;?3.客?戶審核的?溝通安排?;4.?主動的提?供平質量?服務,定?期與客戶?進行溝通?,有效引?導客戶的?質量需求?,提升公?司在客戶?端的品質?形象;?____?組織和推?動工廠內?部的系統(tǒng)?面改善;?6.品?質失效成?本統(tǒng)計分?析,落實?相關持續(xù)?改善方案?,有效降?低品質成?本;7?.負責與?客戶需求?溝通,有?效識別客?戶的顯性?需求和隱?性需求,?從而制定?客戶產品?品質標準?,將客戶?需求轉化?成內部品?質標準文?檔應用于?生產及品?質檢驗;?8.依?據(jù)公司產?品質量標?準及客戶?質量需求?,跟進和?控制NP?L過程,?將產品的?潛在風險?識別出,?特別對新?產品導入?全過程產?品DFX?報告的組?織跟進及?效果確認?負責;?____?對新產品?進行品質?策劃,制?定產品品?質控制計?劃并落實?確認;?10.品?質異常處?理,監(jiān)控?并持續(xù)提?升客戶端?品質結果?,協(xié)助C?QE處理?與溝通N?PL產品?客戶投訴?。質量?主管工作?職責范圍?(十二)?1、檢?驗人員管?理、工作?安排及培?訓2、?客戶端投?訴和客退?品處理?3、質量?體系運行?和維護?4、檢驗?文件編制?及修訂?5、過程?質量管控?和改善?6、供應?商質量管?理7、?新產品導?入8、?MES系?統(tǒng)數(shù)據(jù)維?護和更新?9、上?級安排的?其他工作?質量主?管工作職?責范圍(?十三)?1負責供?應商來料?質量的管?控,確保?供應商來?料質量符?合公司的?質量要求?;2負?責對供應?商進料檢?驗工作的?組織、安?排與執(zhí)行?效率,確?保供應商?來料的上?線質量符?合要求;?3供應?商來料質?量異常的?分析、處?理及供應?商質量改?善之驗證?;4配?合供應商?管理部進?行新供應?商的認證?;5參?與供管等?部門對供?應商進行?不定期質?量審核與?輔導,確?保供應商?生產過程?滿足要求?;6通?過供應商?來料質量?狀況的統(tǒng)?計,實時?監(jiān)控并持?續(xù)提升供?方來料質?量;7?確保與供?方的質量?溝通順暢?、及時且?有效質?量主管工?作職責范?圍(十四?)1、?在運營過?程中開發(fā)?和實施質?量控制管?理體系,?包括程序?和作業(yè)文?件的審核?;2、?通過質量?功能協(xié)調?具體產品?質量;?3、負責?管理團隊?處理客戶?抱怨,組?織團隊對?質量事故
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